Mechelen, België; 2 juli 2007 – Galapagos NV (Euronext & LSE: GLPG), kondigt vandaag aan dat de bestaande meerjaren-alliantie met GSK voor de ontwikkeling van een medicijn tegen artrose wordt uitgebreid. Tevens heeft Galapagos 513.281 nieuwe aandelen uitgegeven voor een investering van €4,4 miljoen door GSK. GSK brengt een drug discovery programma in binnen de alliantie welk gebaseerd is op een GSK target. Binnen deze uitbreiding zal Galapagos een geneesmiddel ontwikkelen tot aan de afronding van klinische onderzoeksfase IIa (“Proof-of-Concept“), vanaf welk moment de wereldwijde R&D organisatie van GSK verantwoordelijk zal zijn voor de verdere ontwikkeling, productie en markt-introductie van het medicijn. In het kader van de uitbreiding kan GSK nog een tweede drug discovery programma voor artrose binnen de alliantie inbrengen.
Bij het bereiken van een komende mijlpaal in de lopende alliantie, zal Galapagos van GSK een cash betaling van €3 miljoen ontvangen voor het werk aan het eerste additionele programma, plus €3 miljoen als GSK een tweede programma binnen de alliantie inbrengt. In totaal zal Galapagos voor producten die voortkomen uit twee nieuw ingebrachte programma’s €32,3 miljoen aan succesbetalingen ontvangen bij het behalen van klinisch Proof-of-Concept. Bij het behalen van alle overeengekomen doelstellingen ontvangt Galapagos, inclusief de aandelen-investering van €4,4 miljoen, €61,7 miljoen voor elk product plus tot double-digit royalties over de wereldwijde verkopen van GSK. Galapagos kan in totaal €186 miljoen aan succesbetalingen ontvangen als uit de verbrede alliantie twee producten op de markt komen.
De uitbreiding is gebaseerd op de bestaande strategische alliantie tussen Galapagos en GSK op gebied van artrose; het zorgt ervoor dat Galapagos haar drug discovery expertise maximaal kan benutten en zo de waarde van de samenwerking voor beide partijen kan optimaliseren. Binnen de uitgebreide alliantie zullen Galapagos en GSK volgens het oorspronkelijke plan blijven samenwerken, tevens blijven de financiële verplichtingen van GSK uit de originele overeenkomst ongewijzigd. De oorspronkelijke alliantie was goed voor €137 miljoen aan vooruitbetaling, aandelen-investering en succesbetalingen voor twee vermarktbare producten plus tot double-digit royalties. Galapagos heeft tot nu toe €7,6 miljoen aan vooruit- en succesbetalingen van GSK ontvangen sinds het begin van het programma in juni 2006.
De uitbreiding van de alliantie verbreedt de portfolio van gevalideerde targets en compounds op gebied van artrose. Galapagos gebruikt medicinale chemie-programma’s om kandidaat medicijnen te ontwikkelen tot aan een succesvol Proof-of- Concept in klinische fase IIa. GSK heeft het exclusieve recht om deze kandidaat medicijnen verder te ontwikkelen en wereldwijd te commercialiseren. Galapagos heeft het recht om producten waarop GSK haar optie niet uitoefent, zelf verder te ontwikkelen en te commercialiseren.
Als onderdeel van de uitbreiding van de alliantie, zijn Galapagos en GSK een overeenkomst aangegaan waarbij GSK een investering van €4,4 miljoen in Galapagos aandelen heeft gedaan door in te schrijven op 513.281 nieuw uitgegeven Galapagos aandelen voor €8,63 per aandeel (de gemiddelde Galapagos aandelenprijs over de laatste dertig dagen voorafgaand aan 29 juni 2007, zoals genoteerd aan Euronext Amsterdam). Deze aandelen zijn onderworpen aan een lock-up voor één jaar. De nieuw uitgegeven aandelen hebben een plaats pari passu met de bestaande Galapagos aandelen. Galapagos zal binnen een maand na de uitgifte van de aandelen een notering voor de nieuwe aandelen aanvragen op Euronext Brussel, Euronext Amsterdam en London AiM.
Deze investering komt in de plaats van de €3 miljoen investering in aandelen die onderdeel was van de condities van de originele alliantie die werd aangekondigd op 7 juni 2006 en die gebonden was aan het behalen van een toekomstige onderzoeksmijlpaal.
Hugh Cowley, Senior Vice President van GSK en hoofd van het Center of Excellence for External Drug Discovery (CEEDD) bij GSK zegt: “De alliantie tussen CEEDD en Galapagos kan terugkijken op een prima start, en CEEDD is zeer verheugd met de gerealiseerde vooruitgang. Wij verwachten dat de allliantie zal bijdragen aan GSK’s productenpijplijn in artrose, waarmee het samenwerkingsmodel dat we nastreven binnnen de GSK CEEDD-strategie wordt gevalideerd.”
“De uitbreiding van de samenwerking die we vandaag aangekondigen, is een bewijs van de kracht van ons drug discovery platform en van het vertrouwen dat GSK heeft in onze capaciteiten om nieuwe medicijnen te ontwikkelen” aldus Onno van de Stolpe, Chief Executive Officer van Galapagos. “Met de combinatie van GSK’s kennis van de medische noden en Galapagos’ vernieuwing op gebied van drug discovery, zijn we op weg om nieuwe medicijnen naar de patiënt te brengen.”
Het artrose programma
Het lopende artrose-onderzoeksprogramma van Galapagos richt zich op chondrocyten, het meest voorkomende celtype in kraakbeen. Dit programma vormt de basis van de alliantie met GSK. Galapagos heeft een aantal nieuwe targets geïdentificeerd en gevalideerd in cellulaire ziekte-modellen en deze vervolgens in drug discovery ontwikkeling genomen. Modulatie van deze targets in menselijke chondrocyten zou moeten leiden tot de productie van stabiel kraakbeen en zou daardoor in staat moeten zijn om schade aan kraakbeen bij patiënten te voorkomen en te herstellen.
Artrose
Artrose, ook wel osteoartritis of slijtage-reuma genoemd, is de meest voorkomende vorm van artritis, een aandoening van de gewrichten die meestal op gaat treden vanaf de leeftijd van 45 jaar. Artrose is een slijtageziekte, die wordt gekarakteriseerd door een verstoorde balans tussen aanmaak en afbraak van kraakbeenweefsel in gewrichten. Kraakbeen is het soepele weefsel dat de botten in een gewricht bedekt en verbindt. In gezonde gewrichten kunnen de botten soepel over elkaar heen schuiven en het kraakbeen absorbeert de schokken van lichaamsbeweging. Bij artrose verdwijnt deze beschermlaag langzamerhand, waardoor de botten in het gewricht elkaar kunnen raken. Dit kan pijn veroorzaken evenals zwellingen en stijfheid van het gewricht. Uiteindelijk kan het gewricht zijn normale vorm kwijtraken en niet meer functioneren. Verder kan er uitgroei optreden van kleine uitlopers van de botten, de zgn. osteophyten, op de plaats van het gewricht. De stukjes bot of gewricht kunnen afbreken en vrijkomen in de ruimte van het gewricht, wat nog meer pijn en ook schade veroorzaakt.
Er zijn tot op heden geen medicijnen beschikbaar om artrose te voorkomen of het ziekteverloop te remmen. De huidige behandelwijze van artrose beperkt zich tot actieve lichaamsbeweging en een dieet, in combinatie met het gebruik van pijnstillers. Ondanks deze behandeling blijven de meeste artrosepatiënten pijn ondervinden. Voor de meeste patiënten wordt een type pijnstillers voorgeschreven (de zgn. NSAID’s) die de symptomen kunnen verlichten. Deze NSAID’s kunnen het ziekteverloop echter niet beïnvloeden en bovendien is er in de medische wereld een algemene bezorgdheid ontstaan voor de bijwerkingen van dit type medicijnen op lange termijn.
De algemene verwachting is dat, met de voortschrijdende vergrijzing van de bevolking, er steeds meer patiënten met artrose zullen bijkomen. Juist omdat mobiliteit van ouderen zo’n belangrijk onderdeel uitmaakt van de kwaliteit van leven, wordt het voorkomen of verminderen van de ernst van artrose als een groot punt van aandacht gezien voor het komende decennium. De verwachtingen van de marktomvang voor een medicijn dat artrose kan voorkomen of verminderen gaan uit van meer dan $8 miljard per jaar[1], op basis van de huidige markt en de afwezigheid van geschikte medicijnen.
Over GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline – één van ‘s werelds leidende farmaceutische en gezondheidszorg bedrijven – is gecommitteerd om de kwaliteit van leven te verbeteren door het mensen mogelijk te maken meer te doen, zich beter te voelen en langer te leven.
Over CEEDD
GlaxoSmithKline verbetert de manier waarop het geneesmiddelen ontdekt en ontwikkelt middels de creatie van een klein, gefocused team dat de GSK ontwikkelingspijplijn door middel van externe allianties gaat versterken. De CEEDD (Center of Excellence for External Drug Discovery) is opgericht als verdere validatie van GSK’s strategie om kleine, onafhankelijke en accountable R&D teams te creëren (Centers of Excellence for Drug Discovery). In essentie gaat de CEEDD een gedeelte van GSK’ pijplijn ‘virtualiseren’; het gaat meerdere risk-reward sharing allianties aan om van target tot aan klinisch getest medicijn te komen. Hierbij maakt GSK gebruik van de snelheid en efficiëntie van de partners en dit zal GSK in staat stellen nieuwe medicijnen sneller bij de patiënt te krijgen.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, Londen AiM: GLPG) is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op innovatief gentechnologisch geneesmiddelenonderzoek. Het heeft klinische en preklinische onderzoeksprogramma’s in bot- en gewrichtsziekten, cachexia en menopauzale opvliegers. Galapagos’ servicedivisie BioFocus DPI levert de farma en biotechindustrie een breed scala aan producten en diensten op het gebied van target-tot-kandidaat medicijn. Dit omvat zowel identificatie en validatie van nieuwe targets, als screening en drug discovery tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn. Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor de snelle identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties van chemische moleculen voor drug discovery alsmede informatica en ADMET database producten om targets en chemische moleculen te selecteren. Galapagos heeft 450 medewerkers in acht landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer informatie over Galapagos en BioFocus DPI is te vinden op www.glpg.com.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 2909 8028
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden “gelooft”, “verwacht”, “streeft naar”, “plant”, “tracht”, “schat”, “kan”, “zal”, “zou kunnen” en “continueert” bevatten, alsmede gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico’s en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.
[1] Galapagos schatting gebaseerd op Datamonitor Market Research, “Global Overview Arthritis,” January 2004