Mechelen, België; 16 juni 2008 – Galapagos NV (Euronext: GLPG), kondigt vandaag aan dat zij twee mijlpalen heeft bereikt in de alliantie met GlaxoSmithKline (GSK) op het gebied van artrose. Voor dit succes ontvangt Galapagos een betaling van €0,8 miljoen van GSK.
In juni 2006 zijn GSK (via de CEEDD divisie, het Center of Excellence for External Drug Discovery) en Galapagos een samenwerking gestart waarin Galapagos geneesmiddelen voor artrose ontwikkelt voor GSK. Galapagos richt zich op nieuwe artrose-targets en op chemische moleculen die binden aan deze targets. Dit onderzoeksprogramma levert zgn. leads (geoptimaliseeerde moleculen) op die Galapagos verder ontwikkelt tot kandidaat-geneesmiddelen. Galapagos gaat deze nieuwe medicijnen testen in klinisch onderzoek met als doel een succesvolle afronding van klinische fase IIa, het zgn. Proof of Concept. GSK heeft een exclusieve optie om deze geneesmiddelen verder te ontwikkelen en wereldwijd te commercialiseren. Indien GSK deze optie niet uitoefent, verkrijgt Galapagos deze rechten.
In juli 2007 investeerde GSK €4,4 miljoen in aandelen Galapagos en werd de alliantie uitgebreid met twee nieuwe door GSK gelecteerde targets. De uitgebreide alliantie, die nu deel uitmaakt van GSK’s Immuno-Inflammation Center of Excellence for Drug Discovery, levert in totaal €186 miljoen aan succesbetalingen op voor twee producten van Galapagos, met daarnaast nog royalties over de wereldwijde verkoop van medicijnen.
De aankondiging van vandaag betekent al de vijfde succesbetaling voor Galapagos sinds de start van de samenwerking. Tot nu toe heeft Galapagos €15,9 miljoen aan betalingen van GSK ontvangen binnen deze alliantie.
“We zijn blij dat de artrose alliantie met GSK volgens plan gaat en in lijn met de verwachting om dit jaar een pre-klinisch kandidaat geneesmiddel klaar te hebben”, aldus Onno van de Stolpe, Chief Executive Officer van Galapagos. “Onze succesvolle strategie in het aangaan van risico-delende allianties met farmaceutische bedrijven levert resultaat in de progressie van meerdere drug discovery programma’s, en met behoud van een toekomstige inkomstenstroom.”
José Carlos Gutierrez-Ramos, Ph.D., Senior Vice President en hoofd van het Immuno-Inflammation Center of Excellence for Drug Discovery bij GSK voegt daar aan toe: “Galapagos is een partner die keer op keer uitstekende resultaten levert. Wij zijn ervan overtuigd dat deze alliantie zorgt voor verdere voorgang in de ontwikkeling van de artrose pijplijn binnen GSK.”
Artrose
Artrose, ook wel osteoartritis of slijtage-reuma genoemd, is de meest voorkomende vorm van artritis, een aandoening van de gewrichten die meestal op gaat treden vanaf de leeftijd van 45 jaar. Artrose is een slijtageziekte, die wordt gekarakteriseerd door een verstoorde balans tussen aanmaak en afbraak van kraakbeenweefsel in gewrichten. Kraakbeen is het soepele weefsel dat de botten in een gewricht bedekt en verbindt. In gezonde gewrichten kunnen de botten soepel over elkaar heen schuiven en het kraakbeen absorbeert de schokken van lichaamsbeweging. Bij artrose verdwijnt deze beschermlaag langzamerhand, waardoor de botten in het gewricht elkaar kunnen raken. Dit kan pijn veroorzaken evenals zwellingen en stijfheid van het gewricht. Uiteindelijk kan het gewricht zijn normale vorm kwijtraken en niet meer functioneren. Verder kan er uitgroei optreden van kleine uitlopers van de botten, de zgn. osteophyten, op de plaats van het gewricht. De stukjes bot of gewricht kunnen afbreken en vrijkomen in de ruimte van het gewricht, wat nog meer pijn en ook schade veroorzaakt. Er zijn tot op heden geen medicijnen beschikbaar om artrose te voorkomen of het ziekteverloop te remmen. De huidige behandelwijze van artrose beperkt zich tot actieve lichaamsbeweging en een dieet, in combinatie met het gebruik van pijnstillers. Ondanks deze behandeling blijven de meeste artrosepatiënten pijn ondervinden. Voor de meeste patiënten wordt een type pijnstillers voorgeschreven (de zgn. NSAID’s) die de symptomen kunnen verlichten. Deze NSAID’s kunnen het ziekteverloop echter niet beïnvloeden en bovendien is er in de medische wereld een algemene bezorgdheid ontstaan voor de bijwerkingen van dit type medicijnen op lange termijn. De algemene verwachting is dat, met de voortschrijdende vergrijzing van de bevolking, er steeds meer patiënten met artrose zullen bijkomen. Juist omdat mobiliteit van ouderen zo’n belangrijk onderdeel uitmaakt van de kwaliteit van leven, wordt het voorkomen of verminderen van de ernst van artrose als een groot punt van aandacht gezien voor het komende decennium. De verwachtingen van de marktomvang voor een medicijn dat artrose kan voorkomen of verminderen gaan uit van meer dan $8 miljard per jaar[1], op basis van de huidige markt en de afwezigheid van geschikte medicijnen.
Het artrose programma van Galapagos
Het lopende artrose-onderzoeksprogramma van Galapagos richt zich op chondrocyten, het meest voorkomende celtype in kraakbeen. Dit programma vormt de basis van de alliantie met GSK. Galapagos heeft een aantal nieuwe targets geïdentificeerd en gevalideerd in cellulaire ziekte-modellen en deze vervolgens in ontwikkeling genomen. Modulatie van deze targets in menselijke chondrocyten zou moeten leiden tot de productie van stabiel kraakbeen en zou daardoor in staat moeten zijn om schade aan kraakbeen bij patiënten te voorkomen en te herstellen.
In februari 2008 rapporteerde Galapagos het bereiken van Proof of Principle (reductie van een ziekte marker) en Proof of Concept (reductie van een ziekte symptoom) in pre-klinische modellen in haar artrose programma. De chemische moleculen van Galapagos blokkeren de afbraak van kraakbeen in ziek kraakbeen explants (materiaal uit patiënten), terwijl aangetaste gewrichten in de muis die met dit molecuul behandeld werden, verminderde afbraak van kraakbeen lieten zien. Het artrose programma is in 18 maanden tijd van gevalideerde targets tot Proof of Principle gekomen en dat in een uitdagend onderzoeksgebied waarvoor geen medicijnen op de markt zijn die een effect op de ziekte hebben. De gegevens die tot dusver zijn verkregen geven vertrouwen dat Galapagos eind 2008 een pre-klinisch kandidaat geneesmiddel tegen artrose klaar zal hebben.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, OTC: GLPYY) is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op innovatief gentechnologisch geneesmiddelenonderzoek. Het heeft preklinische onderzoeksprogramma’s in bot- en gewrichtsziekten en cachexia. Galapagos’ service-divisie BioFocus DPI levert de farma en biotech-industrie een breed scala aan producten en diensten op het gebied van target-tot-kandidaat medicijn. Dit omvat zowel identificatie en validatie van nieuwe targets, als screening en drug discovery, tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn. Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor de snelle identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties van chemische moleculen voor drug discovery alsmede informatica en ADMET database producten om targets en chemische moleculen te selecteren. Galapagos heeft 460 medewerkers in zeven landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer informatie over Galapagos en BioFocus DPI is te vinden op www.glpg.com en www.biofocusdpi.com.
Over GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline – één van ‘s werelds leidende farmaceutische en gezondheidszorg bedrijven – is gecommitteerd om de kwaliteit van leven te verbeteren door het mensen mogelijk te maken meer te doen, zich beter te voelen en langer te leven. Meer informatie over GSK is te vinden op www.gsk.com.
Over het Immuno-Inflammation Center of Excellence for Drug Discovery (II-CEDD)
GlaxoSmithKline’s Immuno-Inflammation Center of Excellence for Drug Discovery houdt zich bezig met het ontwikkelen van therapieën tegen ontstekingsziektes. Het is opgericht om te zorgen voor een betere integratie en coördinatie in de ontwikkeling van hypothese naar Proof of Concept. De divisie concentreert zich op het opzetten van een innovatieve pijplijn zowel door interne activiteiten als door externe allianties met bedrijven en onderzoeksinstituten. II-CEDD gaat een gedeelte van GSK’ pijplijn ‘virtualiseren’ door meerdere risk/reward sharing allianties aan te gaan.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 2909 8028
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden “gelooft”, “verwacht”, “streeft naar”, “plant”, “tracht”, “schat”, “kan”, “zal”, “zou kunnen” en “continueert” bevatten, alsmede gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico’s en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.
[1] Galapagos schatting gebaseerd op Datamonitor Market Research, “Global Overview Arthritis,” January 2004