Mechelen, België; 5 januari 2009 – Galapagos NV (Euronext: GLPG), kondigt vandaag aan dat zij met succes een preklinisch kandidaat medicijn heeft ontwikkeld in de artrose alliantie met GlaxoSmithKline (GSK). Galapagos heeft ook andere mijlpalen binnen deze samenwerking bereikt, voor een totaal betaling aan Galapagos van €7,6 miljoen. Tot nu toe heeft Galapagos in de artrose alliantie in totaal €25,5 miljoen aan betalingen van GSK ontvangen.
Het preklinisch kandidaat medicijn is een molecuul dat voldoet aan alle chemische en biologische criteria die GSK heeft voor een potentieel nieuw medicijn. Galapagos heeft de kandidaat ontwikkeld op basis van een nieuw target dat ontdekt werd met het Galapagos technologie-platform. Het molecuul is nu klaar voor opschaling en uitgebreide veiligheids evaluatie als onderdeel van de preklinische studie, met het doel om binnen 12 maanden de klinische fase in te gaan.
In juni 2006 zijn GSK en Galapagos een alliantie aangegaan waarin Galapagos klinisch geteste geneesmiddelen aan GSK gaat leveren. Hierdoor heeft Galapagos haar programma in artrose substantieel uit kunnen breiden met het doel kandidaat-medicijnen te ontwikkelen tot aan succesvol Proof of Concept in klinische Fase IIa. GSK heeft de exclusieve optie om deze geneesmiddelen verder te ontwikkelen en wereldwijd te commercialiseren. In juli 2007 breidden GSK en Galapagos de overeenkomst al uit met twee GSK targets, en in december 2008 werd de overeenkomst verder verbreed door de toevoeging van nog eens twee targets.
“De vandaag aangekondigde succesbetalingen zijn het duidelijke bewijs dat Galapagos resultaten aflevert in haar allianties,” zegt Onno van de Stolpe, Chief Executive Officer van Galapagos. “Binnen de artrose alliantie met GSK zijn we in minder dan 2,5 jaar van target naar preklinisch kandidaat medicijn gekomen, en we hebben nog een aantal additionele moleculen in ontwikkeling. Met deze brede portfolio biedt de alliantie ons een prima uitgangspositie om kandidaat medicijnen te ontwikkelen voor GSK.”
Artrose
Artrose, ook wel osteoartritis of slijtage-reuma genoemd, is de meest voorkomende vorm van artritis, een aandoening van de gewrichten die meestal op gaat treden vanaf de leeftijd van 45 jaar. Artrose is een slijtageziekte, die wordt gekarakteriseerd door een verstoorde balans tussen aanmaak en afbraak van kraakbeenweefsel in gewrichten. Kraakbeen is het soepele weefsel dat de botten in een gewricht bedekt en verbindt. In gezonde gewrichten kunnen de botten soepel over elkaar heen schuiven en het kraakbeen absorbeert de schokken van lichaamsbeweging. Bij artrose verdwijnt deze beschermlaag langzamerhand, waardoor de botten in het gewricht elkaar kunnen raken. Dit kan pijn veroorzaken evenals zwellingen en stijfheid van het gewricht. Uiteindelijk kan het gewricht zijn normale vorm kwijtraken en niet meer functioneren. Verder kan er uitgroei optreden van kleine uitlopers van de botten, de zgn. osteophyten, op de plaats van het gewricht. De stukjes bot of gewricht kunnen afbreken en vrijkomen in de ruimte van het gewricht, wat nog meer pijn en ook schade veroorzaakt. Er zijn tot op heden geen medicijnen beschikbaar om artrose te voorkomen of het ziekteverloop te remmen. De huidige behandelwijze van artrose beperkt zich tot actieve lichaamsbeweging en een dieet, in combinatie met het gebruik van pijnstillers. Ondanks deze behandeling blijven de meeste artrosepatiënten pijn ondervinden. Voor de meeste patiënten wordt een type pijnstillers voorgeschreven (de zgn. NSAID’s) die de symptomen kunnen verlichten. Deze NSAID’s kunnen het ziekteverloop echter niet beïnvloeden en bovendien is er in de medische wereld een algemene bezorgdheid ontstaan voor de bijwerkingen van dit type medicijnen op lange termijn. De algemene verwachting is dat, met de voortschrijdende vergrijzing van de bevolking, er steeds meer patiënten met artrose zullen bijkomen. Juist omdat mobiliteit van ouderen zo’n belangrijk onderdeel uitmaakt van de kwaliteit van leven, wordt het voorkomen of verminderen van de ernst van artrose als een groot punt van aandacht gezien voor het komende decennium. De verwachtingen van de marktomvang voor een medicijn dat artrose kan voorkomen of verminderen gaan uit van meer dan $8 miljard per jaar[1], op basis van de huidige markt en de afwezigheid van geschikte medicijnen.
Het artrose programma van Galapagos
Het lopende artrose-onderzoeksprogramma van Galapagos richt zich op chondrocyten, het meest voorkomende celtype in kraakbeen. Dit programma vormt de basis van de alliantie met GSK. Galapagos heeft een aantal nieuwe targets geïdentificeerd en gevalideerd in ziekte-modellen en deze vervolgens in ontwikkeling genomen. Modulatie van deze targets in menselijke chondrocyten zou moeten leiden tot de productie van stabiel kraakbeen en zou daardoor in staat moeten zijn om schade aan kraakbeen bij patiënten te voorkomen en te herstellen.
In februari 2008 rapporteerde Galapagos het bereiken van Proof of Principle (reductie van een ziekte marker) en Proof of Concept (reductie van symptomen) in pre-klinische modellen in haar artrose programma. De moleculen van Galapagos blokkeren de afbraak van kraakbeen (in materiaal uit patiënten), terwijl aangetaste gewrichten in de muis die met dit molecuul behandeld werden, verminderde afbraak van kraakbeen lieten zien. Het artrose-programma van Galapagos heeft zich in minder dan 2.5 jaar ontwikkeld van het stadium van target tot een eerste preklinisch kandidaat medicijn.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, OTC: GLPYY) is een biotechnologiebedrijf met preklinische onderzoeksprogramma’s in bot- en gewrichtsziekten en bot metastase. Galapagos’ service-divisie BioFocus DPI levert de farma en biotech-industrie een breed scala aan producten en diensten op het gebied van target-tot-kandidaat medicijn. Dit omvat zowel identificatie en validatie van nieuwe targets, als screening en drug discovery, tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn. Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor de snelle identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties van chemische moleculen voor drug discovery evenals ADMET producten om chemische moleculen te selecteren. Galapagos heeft 460 medewerkers in zes landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer informatie over Galapagos is te vinden op www.glpg.com.
Over de alliantie strategie van Galapagos
Door risico-delende allianties met grote farmaceutische bedrijven te sluiten kan Galapagos meer dan €1,7 miljard aan succesafhankelijke betalingen ontvangen. Hierbij komen dan nog double-digit royalty’s op de wereldwijde verkoop van producten uit de alliantie programma’s. Deze betalingen leveren een bijdrage aan de uitbreiding van de R&D van Galapagos tot meer dan 30 programma’s in bot- en gewrichtsziekten. Naar verwachting zal het eerste alliantie programma gebaseerd op een Galapagos target in 2009 een Fase I klinische studie in gaan.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 2909 8028
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden “gelooft”, “verwacht”, “streeft naar”, “plant”, “tracht”, “schat”, “kan”, “zal”, “zou kunnen” en “continueert” bevatten, alsmede gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico’s en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.
[1] Galapagos schatting gebaseerd op Datamonitor Market Research, “Global Overview Arthritis,” January 2004