Locations

Op 31 januari 2024 werd de Jyseleca® (filgotinib) business overgedragen aan Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV blijft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) van Jyseleca® (filgotinib) totdat ze is overgedragen aan Alfasigma S.p.A.

Galapagos en Alfasigma zijn overeengekomen om samen te werken om de continuïteit van de levering en de naleving van de regelgeving te garanderen totdat de vergunningen voor het in de handel brengen zijn overgedragen aan Alfasigma.

Galapagos Biopharma Belgium BV (Bedrijfsregistratienummer: 0727786248) maakt nu deel uit van de Alfasigma organisatie en is daarom niet langer eigendom van Galapagos NV.

Galapagos Health for HCPs

Op 31 januari 2024 werd de Jyseleca® (filgotinib) business overgedragen aan Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV blijft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) van Jyseleca® (filgotinib) totdat ze is overgedragen aan Alfasigma S.p.A.

Galapagos en Alfasigma zijn overeengekomen om samen te werken om de continuïteit van de levering en de naleving van de regelgeving te garanderen totdat de vergunningen voor het in de handel brengen zijn overgedragen aan Alfasigma.

Galapagos Biopharma Netherlands B.V. (Bedrijfsregistratienummer: 74770691) maakt nu deel uit van de Alfasigma organisatie en is daarom niet langer eigendom van Galapagos NV.

Geneesmiddelen

Professionals

Le 31 janvier 2024, l’activité Jyseleca® (filgotinib) a été transférée à Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV reste le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Jyseleca® (filgotinib) jusqu’à son transfert à Alfasigma S.p.A.

Galapagos et Alfasigma ont convenu de collaborer pour assurer la continuité de l’approvisionnement et la conformité réglementaire jusqu’à ce que les autorisations de mise sur le marché aient été transférées à Alfasigma.

Galapagos SASU reste exploitant de Jyseleca(r) (filgotinib) jusqu’à son transfert à Alfasigma France.

• Déclaration des cas de Pharmacovigilance: DrugSafety.France@glpg.com
• Information médicale: mail à medicalinfo@glpg.com

Nos traitements

Nos responsabilités

Protection des données personnelles

Galapagos Health for HCPs

Mit 31 Januar 2024 wurde der Geschäftsbereich von Galapagos Biopharma Austria an Alfasigma S.p.A. übertragen.

Galapagos und Alfasigma arbeiten bis zur Übertragung der Zulassungsinhaberschaft weiterhin zusammen, um die Versorgung der Patienten sicherzustellen und und die gesetzlichen Vorschriften einzuhalten.

Galapagos Biopharma Austria GmbH (Unternehmensregistrierungsnummer: FN 563319 k) ist jetzt Teil der Alfasigma-Organisation und gehört daher nicht mehr zu Galapagos NV.

Für Arzneimittelbestellungen wenden Sie sich bitte direkt an KWIZDA
Pharmadistribution: pharmadistribution@kwizda.at
KWIZDA Fax: +43 (0)5 997 726-615

E-Mail Adresse

Galapagos Health for HCPs

Am 31. Januar 2024 ging der Geschäftsbereich von Jyseleca® (Filgotinib) auf Alfasigma S.p.A. über.

Galapagos NV ist weiterhin Zulassungsinhaber für Jyseleca® (Filgotinib), bis es die Inhaberschaft auf Alfasigma S.p.A. übertragen wird.

Bis dahin haben Galapagos und Alfasigma vereinbart, zusammenzuarbeiten, um die Kontinuität der Versorgung und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften sicherzustellen.

Galapagos Biopharma Germany GmbH (Unternehmensregistrierungsnummer: : HRB 249276) ist jetzt Teil der Alfasigma-Organisation und gehört daher nicht mehr zu Galapagos NV.

Angaben gemäß § 5 TMG

HRB 249276 | Amtsgericht München
Steuer-Nr. DE 326 847 734
Geschäftsführung: Sabine Koken, Michele Manto, Samara Orsatti
Umzatzsteuer-Identifikationsnummer: DE 326 847 734

Zuständige Aufsichtsbehörde:
Regierung von Oberbayern

80534 München
Telefon +49 89 2176-0
Telefax +49 89 2176-2914
poststelle@reg-ob.bayern.de
https://www.regierung.oberbayern.bayern.de

Galapagos Health for HCPs

Il 31 gennaio 2024, l’attività di Jyseleca® (filgotinib) è stata trasferita ad Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV continua ad essere il Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di Jyseleca® (filgotinib) fino al suo trasferimento ad Alfasigma S.p.A.

Galapagos e Alfasigma hanno concordato di collaborare per garantire la continuità delle forniture e la conformità normativa fino al trasferimento delle autorizzazioni all’immissione in commercio ad Alfasigma.

Galapagos Biopharma Italy S.r.l. (numero di registrazione della società: 2569813) fa ora parte dell’organizzazione Alfasigma e non è più di proprietà di Galapagos NV.

Farmacovigilanza

Se desidera comunicare un evento avverso correlato a Jyseleca, contatti tempestivamente il nostro personale dedicato: DrugSafety.Italy@glpg.com.

Ethics & Compliance

La nostra missione è scoprire e sviluppare farmaci per contribuire a migliorare la qualità della vita dei pazienti in tutto il mondo. I pazienti e i loro medici ripongono la loro fiducia in noi e nei nostri farmaci. La fiducia porta con se delle responsabilità. Pertanto, applichiamo elevati standard etici in tutte le nostre aree di business. Tutti coloro che lavorano per e con Galapagos sono tenuti a rispettare questi standard.

Modello di Organizzazione Gestione e Controllo di cui al D.Lgs. 231/01

In tale contesto Galapagos Biopharma Italy S.r.l. si è dotata di un Modello di Organizzazione Gestione e Controllo ai sensi del Decreto Legislativo n. 231/2001 che rappresenta il fondamento della Governance che caratterizza la attività di impresa in Italia; lo scopo del predetto Modello è anche quello di implementare e favorire una cultura improntata alla trasparenza e correttezza in linea con i principi etici di cui si è dotata l’organizzazione Galapagos nel Mondo.

Al seguente link è disponibile un estratto della versione aggiornata della Parte Generale del Modello 231 adottato da Galapagos Biopharma Italy S.r.l.”

Galapagos Health for HCPs

Informativa privacy

Modello di Organizzazione, Gestione e Controllo

On 31 January 2024, the Jyseleca® (filgotinib) business transferred to Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV continues to be the Marketing Authorisation Holder (MAH) of Jyseleca® (filgotinib) until it is transferred to Alfasigma S.p.A.

Galapagos and Alfasigma have agreed to collaborate to ensure continuity of supply and regulatory compliance until marketing authorizations have transferred to Alfasigma.

The following companies are now part of the Alfasigma organisation and are therefore no longer owned by Galapagos NV:

• Galapagos Biopharma Denmark ApS (Company registration number: 42447242)
• Galapagos Biopharma Sweden AB (Company registration number: 559311-4548)
• Galapagos Biopharma Norway AS (Company registration number: 927480654)
• Galapagos Biopharma Finland Oy (Company registration number: 3220128-8)

Legal entities Galapagos Nordics

Galapagos Biopharma Denmark ApS
Strandvejen 125
2900 Hellerup
Denmark
VAT: DK42447242

Galapagos Biopharma Sweden AB
Vasagatan 16
111 20 Stockholm
Sweden
VAT: SE559311454801

Galapagos Biopharma Norway AS
c/o Intertrust (Norway)
AS Wergelandsveien 7
0167 OSLO
Norway
VAT: 927 480 654 MVA

Galapagos Biopharma Finland Oy
c/o Intertrust (Finland)
Oy Uudenmaankatu 1-5
00120 Helsinki
Finland
VAT: FI32201288

Galapagos Health for HCPs – Denmark

Galapagos Health for HCPs – Sweden

Galapagos Health for HCPs – Norway

Galapagos Health for HCPs – Finland

Den 31. januar 2024 overgik Jyseleca® (filgotinib) til Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV er fortsat indehaver af markedsføringstilladelsen (MAH) for Jyseleca® (filgotinib), indtil den er overført til Alfasigma S.p.A.

Galapagos og Alfasigma har aftalt at samarbejde for at sikre kontinuitet i forsyningen og overholdelse af lovgivningen, indtil markedsføringstilladelserne er overført til Alfasigma.

Galapagos Biopharma Denmark ApS (CVR-nummer: 42447242) er nu en del af Alfasigma-organisationen og er derfor ikke længere ejet af Galapagos NV.

Den 31 januari 2024 överfördes verksamheten för Jyseleca® (filgotinib) till Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV fortsätter att vara innehavare av marknadsföringstillstånd (MAH) för Jyseleca® (filgotinib) tills det överförs till Alfasigma S.p.A.

Galapagos och Alfasigma har kommit överens om att samarbeta för att säkerställa kontinuitet i leverans och regelefterlevnad tills marknadsföringstillstånden har överförts till Alfasigma.

Galapagos Biopharma Sweden AB (organisationsnummer: 559311-4548) är nu en del av Alfasigma-organisationen och ägs därför inte längre av Galapagos NV.

El 31 de enero de 2024, el negocio de Jyseleca® (filgotinib) se transfirió a Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV sigue siendo el titular de la autorización de comercialización (MAH) de Jyseleca® (filgotinib) hasta que se transfiera a Alfasigma S.p.A.

Galapagos y Alfasigma han acordado colaborar para garantizar la continuidad del suministro y el cumplimiento normativo hasta que las autorizaciones de comercialización se hayan transferido a Alfasigma.

Galapagos Biopharma Spain S.L.U. (número de registro mercantil: B67445429) forma ahora parte de la organización Alfasigma y, por tanto, ya no es propiedad de Galapagos NV.

Galapagos Health for HCPs

On 31 January 2024, the Jyseleca® (filgotinib) business transferred to Alfasigma S.p.A.

Galapagos NV continues to be the Marketing Authorisation Holder (MAH) of Jyseleca® (filgotinib) until it is transferred to Alfasigma S.p.A.

Galapagos and Alfasigma have agreed to collaborate to ensure continuity of supply and regulatory compliance until marketing authorizations have transferred to Alfasigma.

Galapagos Biotech Limited (Company registration number: 03400161) and Galapagos Biopharma Ireland Ltd. (Company registration number: 701193) are now part of the Alfasigma organisation and are therefore no longer owned by Galapagos NV.