Generating iXBRL Preview

{{continuedAtTag.tag_name}}

Continued At {{continuedAt.sequence - 1}}

Galapagos NV
699400FG6E2AD50YHF38 2024-12-31 699400FG6E2AD50YHF38 2023-12-31 699400FG6E2AD50YHF38 2023-01-01 2023-12-31 699400FG6E2AD50YHF38 2024-01-01 2024-12-31 699400FG6E2AD50YHF38 2022-12-31 699400FG6E2AD50YHF38 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:OtherReservesMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 699400FG6E2AD50YHF38 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 699400FG6E2AD50YHF38 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:OtherReservesMember 699400FG6E2AD50YHF38 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 699400FG6E2AD50YHF38 2022-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 699400FG6E2AD50YHF38 2022-12-31 ifrs-full:OtherReservesMember 699400FG6E2AD50YHF38 2022-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 699400FG6E2AD50YHF38 2022-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 699400FG6E2AD50YHF38 2022-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-12-31 ifrs-full:OtherReservesMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 699400FG6E2AD50YHF38 2023-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 699400FG6E2AD50YHF38 2024-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 699400FG6E2AD50YHF38 2024-12-31 ifrs-full:OtherReservesMember 699400FG6E2AD50YHF38 2024-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 699400FG6E2AD50YHF38 2024-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 699400FG6E2AD50YHF38 2024-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember iso4217:EUR iso4217:EUR xbrli:shares
Jaarverslag 2024
Baanbrekende
wetenschap
om resultaten voor
patiënten te verbeteren
AT A GLANCE
Dit verslag bevat de informatie die vereist is volgens de Belgische wetgeving.
Galapagos NV is een naamloze vennootschap naar Belgisch recht, met
maatschappelijke zetel op het adres Generaal De Wittelaan L11 A3, 2800
Mechelen, België en geregistreerd in de Kruispuntbank van Ondernemingen
(RPR Antwerpen – afdeling Mechelen) onder nummer 0466.460.429.
In dit verslag verwijst de term “Galapagos NV” enkel naar de niet-
geconsolideerde Belgische vennootschap en verwijzingen naar “wij”,
“onze”, “de groep” of “Galapagos” omvatten Galapagos NV samen met haar
dochterondernemingen.
Dit rapport wordt gepubliceerd in het Nederlands en Engels. Galapagos zal
redelijke inspanningen leveren om de vertaling en conformiteit tussen de
Nederlandse en Engelse versie te waarborgen. In geval van tegenstrijdigheid
tussen de Nederlandse en Engelse versie, prevaleert de Nederlandse versie.
Dit document is de gedrukte of PDF-versie van het Jaarverslag 2024 in het
European
single electronic
formaat (ESEF). De officiële Nederlandstalige
ESEF-versie van het verslag prevaleert en is beschikbaar op onze website
(
www.glpg.com
).
Dit verslag, evenals de statutaire jaarrekening van Galapagos NV, zijn
gratis en op verzoek verkrijgbaar bij: Galapagos NV Investor Relations,
Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen, België, Tel: +32 15 34 29 00,
E-mail:
ir@glpg.com
Een digitale versie van dit verslag en de statutaire jaarrekening van Galapagos
NV zijn beschikbaar op onze website (
www.glpg.com
). We zullen al het
redelijke doen om de nauwkeurigheid van de digitale versie te garanderen,
maar we aanvaarden geen verantwoordelijkheid als onnauwkeurigheden
of inconsistenties met het afgedrukte of PDF-document het gevolg zijn van
elektronische verzending. Andere informatie op onze website of op andere
websites maakt geen deel uit van dit rapport. Als Amerikaans beursgenoteerd
bedrijf zijn we ook onderworpen aan de rapportagevereisten van de VS
Securities and Exchange Commission
, of SEC. Er wordt een jaarverslag op
Form 20-F ingediend bij de SEC. Ons jaarverslag op Form 20-F is beschikbaar
in de EDGAR-database van de SEC (
www.sec.gov/edgar.shtml
) en een
link ernaar staat op onze website.
Met uitzondering van de goedkeuring van filgotinib als Jyseleca® (die
begin 2024 werd overgedragen aan Alfasigma – zie
Portfolio
) voor de
behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis en colitis ulcerosa
door de Europese Commissie, de Britse
Medicines and Healthcare products
Regulatory Agency
en het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en
Welzijn, zijn onze kandidaat-geneesmiddelen die in dit rapport worden
vermeld, in onderzoek; hun werkzaamheid en veiligheid zijn door geen
enkele regelgevende instantie volledig geëvalueerd.
Op 8 januari 2025 kondigde
Galapagos NV aan dat het een
splitsingsovereenkomst heeſt gesloten
met Gilead op grond waarvan
Galapagos NV van plan is een deel van
haar huidige kassaldo en haar rechten
en verplichtingen onder bepaalde
overeenkomsten met Gilead af te stoten
naar een nieuw opgerichte entiteit, XYZ
SpinCo NV (“SpinCo”) (de “Splitsing”).
De Splitsing zal worden uitgevoerd in
overeenstemming met de relevante
bepalingen van het Belgische Wetboek
van Vennootschappen en Verenigingen.
Bestaande aandeelhouders van
Galapagos krijgen aandelen in
SpinCo in dezelfde verhouding
als hun aandelen in Galapagos.
SpinCo zal zich richten op het
identificeren van en investeren in
innovatieve geneesmiddelen met
robuuste klinische
proof-of-concept
in oncologie, immunologie en/of
virologie door middel van strategische
bedrijfsontwikkelingstransacties.
De afronding van de Splitsing is
afhankelijk van de goedkeuring van
de gedeeltelijke splitsing door een
Buitengewone Algemene Vergadering
van Aandeelhouders van Galapagos,
evenals van bepaalde andere
gebruikelijke voorwaarden. De Splitsing
zal naar verwachting medio 2025
plaatsvinden.
Na voltooiing van de Splitsing zullen
de aandelen van SpinCo worden
toegelaten tot de handel en notering
op de gereguleerde markt van Euronext
Brussel en NASDAQ (via
American
Depositary Shares
(ADS’s)).
Voor meer informatie over de Splitsing,
zie de sectie “
Overeenkomsten met
belangrijke aandeelhouders van
Galapagos NV – Voorgenomen
Splitsing
” van dit jaarverslag.
Splitsing van Galapagos NV
in twee beursgenoteerde
entiteiten
Over dit rapport
Galapagos NV Jaarverslag 2024
3
2
OVER DIT RAPPORT
Inhoud
In het kort
Brief aan onze belanghebbenden
....................................
5
Belangrijkste bedrijfsfeiten
...............................................
7
2024 Prestaties en gebeurtenissen na deze periode
.......
7
2024 Financiële hoogtepunten
.......................................
12
Ons doel en strategie
Onze visie en missie
........................................................
21
Strategie om waarde te ontgrendelen
............................
21
Platformen en portfolio
Celtherapieën en kleine moleculen
................................
24
R&D-pijplijn in oncologie en immunologie
....................
29
Duurzaamheidsverklaring
Algemene toelichtingen
..................................................
51
Milieu-informatie
.............................................................
62
Sociale Informatie
...........................................................
76
Governance Informatie
...................................................
80
Entiteit Specifieke Informatie
.........................................
83
Bijlagen
............................................................................
85
Corporate governance
Galapagos’ corporate governance beleid
.......................
95
Raad van Bestuur van Galapagos NV
..............................
97
Comités
..........................................................................
109
Directiecomité van Galapagos NV
.................................
112
Kapitaal en aandelen van Galapagos NV
......................
116
Aandeelhouders
............................................................
119
Ons remuneratiebeleid
.................................................
124
Remuneratieverslag
......................................................
125
Belangenconflict en verbonden partijen
......................
141
Gedragscode
..................................................................
144
Verklaring door de Raad van Bestuur
...........................
145
Risicofactoren
Risicobeheer en interne controlesystemen
.................
147
Gedetailleerde beschrijving van de risicofactoren in
Form 20-F
......................................................................
148
Risico's verbonden aan productontwikkeling en
goedkeuring van de bevoegde
gezondheidsinstanties
..................................................
149
Risico’s verbonden aan commercialisatie van
toekomstige producten
................................................
152
Risico’s met betrekking tot onze financiële positie
en behoeſte aan extra kapitaal
.....................................
153
Risico’s verbonden aan onze afhankelijkheid van
derden
...........................................................................
154
Risico’s met betrekking tot onze intellectuele
eigendom
......................................................................
157
Risico’s met betrekking tot onze
concurrentiepositie
......................................................
159
Risico’s verbonden aan onze organisatie, structuur
en werking
.....................................................................
160
Marktrisico’s verbonden aan het Galapagos
aandeel
..........................................................................
165
Algemene verklaring over risico’s verbonden aan
Galapagos
......................................................................
165
Jaarrekening
Geconsolideerde jaarrekening
.....................................
167
Toelichtingen bij de geconsolideerde jaarrekening
....
173
Overzicht statutaire resultaten van Galapagos NV
......
238
Verslag van de commissaris
Verslag van de commissaris
.........................................
241
Verslag van de commissaris
(Duurzaamheidsverklaring)
..........................................
247
Overige informatie
Toekomstgerichte verklaringen
...................................
253
Verklarende woordenlijst
.............................................
255
Financiële agenda
.........................................................
264
Overige informatie
........................................................
265
Contact
..........................................................................
266
In het
kort
Dr. Paul Stoffels, Voorzitter en
Chief Executive Officer
1
Brief aan onze belanghebbenden
Beste lezer,
Bij
Galapagos
hebben
we
één
duidelijke
missie:
innovatieve
geneesmiddelen
ontwikkelen
om
de
behandelresultaten
voor
patiënten te verbeteren.
Het afgelopen jaar was een mijlpaal in onze reis om celtherapie te
transformeren. Met de goedkeuring van de
Investigational New
Drug
-aanvraag door de FDA en sterke klinische data in drie recidief/
refractaire non-Hodgkin-lymfoomindicaties, gepresenteerd op ASH,
hebben we een belangrijke doorbraak bereikt. Onze lead CD19 CAR-T-
kandidaat, GLPG5101, bevestigt de kracht van ons innovatieve en
wereldwijd schaalbare celtherapieplatform.
Ons vermogen om een verse,
stem-like, early memory
('jonge') CAR-T-
behandeling te leveren binnen een mediane
vein-to-vein
tijd van
slechts zeven dagen is een gamechanger. Het biedt nieuwe hoop aan
de patiënten die het hardst nodig hebben.
Dankzij onze samenwerking met Lonza, waarbij we het Cocoon®-
platform inzetten, en met Thermo Fisher Scientific en miDiagnostics
voor
de
ontwikkeling
van
een
ultrasnelle
PCR-gebaseerde
steriliteitstest, versterken we onze unieke aanpak voor de productie van celtherapieën.
Om de toegang tot potentiële levensreddende celtherapieën te vergroten, hebben we ons gedecentraliseerde
productienetwerk aanzienlijk uitgebreid. Hierdoor zijn we optimaal gepositioneerd om ons innovatieve celtherapieplatform
wereldwijd uit te rollen. In de VS hebben we strategische samenwerkingen opgezet met Thermo Fisher Scientific, Blood
Centers of America, Excellos, Landmark Bio en recentelijk Catalent. Daarnaast werken we samen met meerdere
productiepartners in belangrijke Europese markten.
Tegelijkertijd hebben we verdere stappen gezet in de ontwikkeling van onze BCMA-gerichte CAR-T-kandidaat, GLPG5301,
voor de behandeling van recidief/refractair multipel myeloom.
We blijven onze pijplijn in een vroeg stadium opgebouwd uit de volgende generatie
multi-targeting
,
armored
celtherapieën
voor zowel hematologische als vaste tumoren uitbreiden. Dit versnelt innovatie en stimuleert waardecreatie op de lange
termijn. Daarnaast boeken we, via onze samenwerking met Adaptimmune, vooruitgang met uza-cel, een MAGE A4-gerichte
TCR-T-kandidaat voor hoofd-halskanker. Dit onderstreept het potentieel van ons platform en onze toewijding aan het
ontwikkelen van baanbrekende therapieën.
Naast celtherapie maakten we sterke vooruitgang met onze portefeuille van kleine moleculen. We hebben onze
TYK2-remmer, GLPG3667, verder ontwikkeld in twee fase 3-
enabling
studies voor systemische lupus erythematosus en
dermatomyositis. Bovendien hebben we een veelbelovende
best-in-class
kandidaat in immunologie geïdentificeerd om
verder te zetten in IND-
enabling
studies.
Begin 2025 kondigden we onze intentie aan om ons op te splitsen in twee beursgenoteerde entiteiten: Galapagos en
SpinCo. Deze strategische stap is bedoeld om aandeelhouderswaarde te ontgrendelen en onze focus te verscherpen.
Het zal ons ook de autonomie geven om onze groeistrategie voor celtherapie uit te voeren, terwijl we duurzame
In dit verslag moet 'Dr. Paul Stoffels' worden gelezen als 'Dr. Paul Stoffels, handelend via Stoffels IMC BV'
1
aandeelhouderswaarde creëren en ervoor zorgen dat we patiënten zo effectief mogelijk van dienst zijn, nu en in de
toekomst.
Als onderdeel van onze strategische focus op celtherapie, zullen we onze onderzoeksactiviteiten naar kleine moleculen
beëindigen en zoeken we potentiële partners om onze portefeuille, waaronder de TYK2-remmer GLPG3667, over te nemen.
Deze reorganisatie zal naar verwachting leiden tot een reductie van ongeveer 300 posities binnen onze Europese
organisatie. Hoewel dit een moeilijke beslissing is, is het een noodzakelijke stap voor onze toekomst. We zijn onze
vertrekkende collega’s dankbaar voor hun inzet en waardevolle bijdragen aan onze missie om het leven van patiënten te
verbeteren.
SpinCo, met een initiële kaspositie van ongeveer €2,45 miljard en Gilead als strategische partner, zal zich richten op
de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen binnen oncologie, immunologie en virologie door middel van
transformerende samenwerkingen. Onder leiding van het Benoemingscomité is onze Raad actief bezig met het werven van
een ervaren directieteam en Onafhankelijke Niet-Uitvoerende Bestuurders met een sterke staat van dienst in biotech en
strategische transacties.
Terwijl Galapagos de volgende fase ingaat, bereiden we ons voor op registratiestudies en commerciële lancering. We
plannen om in 2026 te starten met de pivotale ontwikkeling van GLPG5101 en streven ernaar om in 2028 de eerste
goedkeuring te verkrijgen door gebruik te maken van onze gedecentraliseerde productiebenadering.
Gedreven door onze missie om een transformerende impact te hebben op het leven van patiënten, blijven we geïnspireerd
door de veelbelovende klinische resultaten van onze programma’s voor hematologische kankers. Met deze sterke basis
richten we ons op de toekomst en groeien we verder als een wereldwijd biotechbedrijf dat potentiële levensveranderende
celtherapieën levert aan de patiënten die ze het hardst nodig hebben.
Deze vooruitgang zou niet mogelijk zijn zonder de toewijding van onze medewerkers, het vertrouwen van onze
aandeelhouders en de inspiratie die we dagelijks halen uit de patiënten voor wie we dit doen. Dank u voor uw steun bij deze
volgende stap in de toekomst van Galapagos.
Hoogachtend,
Paul Stoffels
1
Voorzitter en
Chief Executive Officer
, Galapagos
In dit verslag moet 'Dr. Paul Stoffels' worden gelezen als 'Dr. Paul Stoffels, handelend via Stoffels IMC BV'
1
Belangrijkste bedrijfsfeiten
Wij zijn een biotechnologiebedrijf met vestigingen in Europa en de VS toegewijd aan het verbeteren van de uitkomsten
voor patiënten door middel van baanbrekende wetenschap en innovatie, met als doel zowel het aantal levensjaren als
de kwaliteit van leven te vergroten. We richten ons op grote onvervulde medische behoeſten en combineren diepgaande
wetenschappelijke kennis, technologie en samenwerkingen om een brede pijplijn van
best-in-class
medicijnen op te
bouwen. Met capaciteiten van laboratorium tot patiënt, inclusief een gedecentraliseerd celtherapieproductieplatform,
zetten we ons in om de status-quo uit te dagen en resultaten te leveren voor onze patiënten, werknemers en
aandeelhouders.
Het is niet alleen ons doel om te voldoen aan de huidige medische behoeſten, maar ook om te anticiperen op de toekomst
van de gezondheidszorg en deze vorm te geven, zodat onze innovaties bij diegenen terechtkomen die ze het hardst nodig
hebben.
2024 Prestaties en gebeurtenissen na deze periode
In 2024 hebben we onze pijplijn doelgericht versterkt door onze innovatiestrategie effectief uit te voeren, waardoor we
dichter komen bij het leveren van baanbrekende geneesmiddelen aan patiënten.
2024 prestaties
ONCOLOGIE
GLPG5101 (CD19 CAR-T) programma zal uitbreiden naar acht agressieve B-cel
maligniteiten, waardoor het patiënten bereik en de impact worden vergroot
De Amerikaanse
Food and Drug Administration
(FDA) heeſt de aanvraag voor de
investigational new drug
(IND) goedgekeurd
voor de fase 1/2 ATALANTA-1 studie met GLPG5101 in recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom (R/R NHL).
Tijdens de 2024 jaarlijkse bijeenkomst van de
American Society of Hematology
(ASH) presenteerden we nieuwe resultaten
van de lopende ATALANTA-1 fase 1/2-studie. De mondelinge presentatie omvatte bijkomende gegevens over patiënten met
mantelcellymfoom (MCL), marginaal zonelymfoom (MZL)/folliculair lymfoom (FL) en diffuus groot B-cellymfoom (DLBCL).
Per de afsluitingsdatum van 25 april 2024 ontvingen 49 patiënten infusie met celtherapie en waren de resultaten voor
veiligheid en werkzaamheid beschikbaar voor respectievelijk 45 en 42 patiënten. Hoge objectieve responspercentages
(ORR)
en
complete
responspercentages
(CRR)
werden
waargenomen
in
de
gepoolde
fase
1-
en
fase
2-werkzaamheidsanalyseset. GLPG5101 toonde een bemoedigend veiligheidsprofiel, waarbij de meerderheid van de Graad
3 bijwerkingen van de behandeling hematologisch van aard waren. Eén geval van CRS (
cytokine release syndrome
)
Graad 3 werd waargenomen in fase 1 en één geval van ICANS (
immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome
)
Graad 3 werd waargenomen in fase 2. De voorlopige resultaten toonden ook het potentieel aan van Galapagos’ innovatieve
gedecentraliseerde productieplatform om verse,
stem-like, early-memory
CD19 CAR-T therapie te leveren in een mediane
vein-to-vein
tijd van zeven dagen.
Naast MZL/FL, DLBCL en MCL werd de ATALANTA-1 studie verder uitgebreid in Europa om patiënten met bijkomende
agressieve B-cel maligniteiten zoals hoog-risico eerstelijns DLBCL, Burkitt lymfoom (BL) en primair CNS-lymfoom (PCNSL)
op te nemen in de studie.
GLPG5201 (CD19 CAR-T) in recidief/refractaire chronische lymfatische leukemie (R/R
CLL) en Richter transformatie
We presenteerden de gegevens van de EUPLAGIA-1 fase 1/2-studie van GLPG5101 op de jaarlijkse bijeenkomsten van de
European Society for Blood and Marrow Transplantation
(EBMT), de
European Hematology Association
(EHA) en ASH.
Per de afsluitingsdatum van 21 februari 2024 was de werving van patiënten voor het fase 1-doseringsonderzoek van
EUPLAGIA-1 voltooid en werden 15 patiënten ingeschreven (6 op dosisniveau 1 (DL1); en 9 op dosisniveau 2 (DL2)), die
allen gediagnosticeerd waren met R/R CLL, en 9 met bijkomende Richter transformatie (RT). Alle 15 fase 1-batches werden
geproduceerd met behulp van het gedecentraliseerde platform van Galapagos en als een vers, fit product toegediend via
een enkel infuus binnen een mediane
vein-to-vein
tijd van zeven dagen, waarbij 80% van de patiënten het product binnen
zeven dagen ontving. Veiligheids-en werkzaamheidsresultaten waren beschikbaar voor 15 patiënten en toonden aan dat bij
DL2, 8 van de 8 patiënten reageerden op behandeling (ORR van 100%), 5 van de 8 patiënten een
Complete Response
(CRR
van 63%) bereikten, en 6 van de 6 patiënten met RT op de behandeling reageerden (ORR van 100%). GLPG5201 toonde een
bemoedigend veiligheidsprofiel met de meeste bijwerkingen van Graad 1 of 2, en voornamelijk hematologisch van aard. Er
werden geen CRS Graad
3 of ICANS waargenomen. Twee sterfgevallen deden zich voor bij patiënten met RT: een geval van
cytomegalovirus colitis 14,5 maanden na de infusie bij een patiënt met complete respons (CR), en een sterfgeval als gevolg
van ziekteprogressie 110 dagen na de infusie.
GLPG5301 (BCMA CAR-T) in recidief/refractair multipel myeloom (R/R MM)
We hebben vrijwillig de inschrijving voor de PAPILIO-1 fase 1/2-studie tijdelijk onderbroken en een protocolwijziging
ingediend bij de Europese regelgevende instanties na één waargenomen geval van Parkinsonisme.
We hebben de inschrijving voor het fase 1-gedeelte van de PAPILIO-1 fase 1/2 hervat.
Pijplijn in vroeg stadium met tien potentiële best-in-class celtherapieën in
hematologische en vaste tumoren, evenals meerdere kleine molecule programma’s in
precisie-oncologie
We hebben onze interne pijplijn voor
next-generation
celtherapie in een vroeg stadium verder ontwikkeld, wat een sterke
basis vormt voor duurzame waardecreatie. De pijplijn bestaat uit
multi-targeting
,
armored
celtherapieconstructies die
zijn ontworpen om de werkzaamheid te verbeteren, resistentie te voorkomen en de persistentie van CAR-T’s in zowel
hematologische als vaste tumoren te verbeteren. De eerste
armored
, bi-specifieke CAR-T-kandidaat werd geselecteerd voor
klinische ontwikkeling.
Op ASH presenteerden we sterke preklinische
proof-of-concept
resultaten voor uza-cel, een MAGE-A4-gerichte TCR-T-
celtherapiekandidaat voor hoofd-halskanker, ontwikkeld in samenwerking met Adaptimmune. De gegevens toonden aan
dat Galapagos’ gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform uza-cel kan produceren met eigenschappen die mogelijk
leiden tot verbeterde werkzaamheid en een duurzamere respons in de kliniek, vergeleken met de bestaande
productieprocedure.
We hebben onze vroege fase programma’s met kleine moleculen in precisie-oncologie verder ontwikkeld, waarbij we ons
richten op biologisch gevalideerde
targets
om potentiële
best-in-class
medicijnen te ontwikkelen in gebieden met een grote
onvervulde medische behoeſte.
IMMUNOLOGIE
We hebben onze TYK2-remmer, GLPG3667, verder ontwikkeld in twee fase 3-
enabling
studies voor systemische lupus
erythematosus (SLE) en dermatomyositis (DM).
We hebben de pijplijn met kleine moleculen in vroeg stadium verder ontwikkeld en één potentiële
best-in-class
kleine
molecule kandidaat geselecteerd om te starten met voorbereidende studies voor IND.
OPERATIONEEL
Dankzij onze samenwerking met Lonza, waarbij we het Cocoon®-platform inzetten, en met Thermo Fisher Scientific en
miDiagnostics voor de ontwikkeling van een ultrasnelle PCR-gebaseerde steriliteitstest, versterken we onze unieke aanpak
voor de productie van celtherapieën.
We hebben ons netwerk van gedecentraliseerde celtherapieproductie-eenheden (DMU’s) in de VS aanzienlijk uitgebreid
door samen te werken met Thermo Fisher Scientific (regio San Francisco), Blood Centers of America (nationaal), Landmark
Bio (regio Boston) en Excellos (regio San Diego).
EXTERNE INNOVATIE
We hebben een klinische samenwerkingsovereenkomst getekend met een optie om een exclusieve licentie te nemen op
de volgende generatie TCR T-celtherapie (uza-cel) van Adaptimmune gericht tegen MAGE-A4 voor hoofd-halskanker en
mogelijke toekomstige indicaties voor vaste tumoren, met behulp van het Galapagos’ celtherapieproductieplatform.
We hebben met succes de overdracht afgerond van de Jyseleca® business (filgotinib) naar Alfasigma S.p.A., inclusief de
Europese en Britse marketingautorisaties, evenals alle commerciële, medische en ontwikkelingsactiviteiten. Als onderdeel
van de transactie gingen ongeveer 400 Galapagos werknemers in 14 Europese landen over naar Alfasigma. De overdracht
zal naar verwachting besparingen opleveren van ongeveer €200 miljoen op jaarbasis.
We hebben strategische samenwerkings- en licentieovereenkomsten gesloten met BridGene Biosciences op het gebied van
precisie-oncologie.
CORPORATE
De Raad van Bestuur heeſt de heer Oleg Nodelman via coöptatie benoemd als Niet-Uitvoerend Niet-Onafhankelijk
Bestuurder met ingang van 7 oktober 2024, ter vervanging van Dr. Dan Baker die op 6 oktober 2024 is afgetreden.
Tijdens de Jaarlijkse en Buitengewone Aandeelhoudersvergaderingen op 30 april 2024 werden alle voorgestelde besluiten
goedgekeurd, inclusief het herziene remuneratiebeleid 2024 en het remuneratieverslag voor 2023.
De Raad van Bestuur heeſt de heer Andrew Dickinson via coöptatie benoemd als Niet-Uitvoerend Niet-Onafhankelijk
Bestuurder met ingang van 27 maart 2024. Andrew Dickinson,
Chief Financial Officer
van Gilead, verving Daniel O’Day,
Voorzitter en
Chief Executive Officer
van Gilead, die van 22 oktober 2019 tot 26 maart 2024 lid was van de Raad van
Bestuur
van
Galapagos.
De
benoeming
van
de
heer
Andrew
Dickinson
is
bevestigd
tijdens
onze
Algemene
Aandeelhoudersvergadering van 30 april 2024.
GEBEURTENISSEN NA DE PERIODE
Corporate
Op
8 januari 2025
kondigden
we
een
plan
aan
om
te
splitsen
in
twee
beursgenoteerde
entiteiten
om
zo
aandeelhouderswaarde te ontgrendelen en strategische focus te creëren.
SpinCo
, een nieuw opgericht bedrijf (dat op een later tijdstip een naam zal krijgen), zal over ongeveer €2,45 miljard aan
Galapagos’ huidige cash beschikken en zich richten op het opbouwen van een pijplijn van innovatieve medicijnen door
middel van transformerende transacties, met Gilead als strategische partner.
SpinCo zal een Raad van Bestuur aanstellen waarvan de meerderheid van de leden onafhankelijk is. SpinCo zal worden
geleid door een klein, ervaren managementteam met een bewezen staat van dienst op het gebied van het opzetten van
biotechnologiebedrijven en ervaring met strategische transacties.
SpinCo zal de notering van haar aandelen op Euronext Amsterdam en Brussel en op Nasdaq aanvragen, waarbij alle
aandeelhouders van Galapagos aandelen van SpinCo zullen ontvangen op een pro rata basis, gebaseerd op de Galapagos
aandelen in hun bezit op een nader te bepalen registratiedatum.
Vanaf de splitsing wordt de wereldwijde optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst met Gilead (OLCA) overgenomen
door SpinCo. Voor toekomstige transacties heeſt Gilead zich verplicht te goeder trouw te onderhandelen over wijzigingen
in de OLCA op transactiebasis om positieve waarde voor SpinCo en al haar aandeelhouders te realiseren. Tot op heden
heeſt Gilead blijk gegeven van flexibiliteit bij het wijzigen van de belangrijkste financiële en structurele voorwaarden van
de OLCA om Galapagos te ondersteunen bij haar beoordeling van potentiële mogelijkheden voor bedrijfsontwikkeling om
waardecreatie mogelijk te maken. We verwachten dat de stimuleringsmaatregelen tussen SpinCo en Gilead zodanig op
elkaar zijn afgestemd dat SpinCo activa van hoge kwaliteit kan nastreven, ontwikkeling kan financieren en kan investeren
in haar portfolio, zodat potentiële aanzienlijke toekomstige waardecreatie behouden blijſt voor SpinCo en al haar
aandeelhouders.
Galapagos
zal zich richten op het benutten van het brede potentieel van haar innovatieve gedecentraliseerde
celtherapieproductieplatform, dat de levering mogelijk maakt van verse,
stem-like, early memory celtherapie
in een
mediane
vein-to-vein
tijd van zeven dagen. Daarnaast zal het bedrijf haar celtherapie-pijplijn verderzetten met potentieel
best-in-class
therapieën, die na de splitsing niet langer onderworpen zullen zijn aan de OLCA. Om op lange termijn waarde
te creëren in de oncologie celtherapie, zal Galapagos haar activiteiten stroomlijnen en strategische partnerschappen zoeken
voor haar kleine molecule assets, als onderdeel van haar gerichte strategie en geoptimaliseerde kapitaalallocatie. De
geplande reorganisatie zal naar verwachting resulteren in een personeelsreductie van 40%, wat gevolgen heeſt voor
ongeveer 300 posities in Europa. Galapagos zal blijven opereren vanuit haar belangrijkste hubs in Princeton en Pittsburgh
(VS), Leiden (Nederland) en Mechelen (België). Vanaf de splitsing zal Galapagos beschikken over ongeveer €500 miljoen in
cash, wat een financiële
runway
biedt tot 2028.
Celtherapie portfolio
Voortbouwend op de bemoedigende resultaten van GLPG5101, onze CAR-T-kandidaat voor recidief/refractaire non-
Hodgkin-lymfoomindicaties, en in lijn met onze strategie om het bedrijf te stroomlijnen, hebben we op 12 februari 2025
aangekondigd dat we onze middelen richten op het versnellen van GLPG5101 als ons belangrijkste CD19 CAR-T-programma.
In afwachting van verdere ontwikkeling in aanvullende indicaties deprioriteren we de activiteiten voor GLPG5201, onze
tweede CD19 CAR-T-kandidaat. Met de toevoeging van dubbel therapieresistente chronische lymfatische leukemie (CLL)
en Richter transformatie (RT) van CLL, beide indicaties met een grote onvervulde medische behoeſte, wordt GLPG5101 nu
ontwikkeld voor in totaal acht agressieve B-celmaligniteiten, wat het brede potentieel van het programma om te voorzien
in dringende medische noden versterkt. De inschrijving van patiënten in Europa is gaande en de screening van patiënten is
begonnen bij de geactiveerde klinische sites in de VS voor de ATALANTA-1 studie.
In januari 2025 zijn we een strategische samenwerking aangegaan met Catalent, een wereldwijde CDMO (
Contract
Development and Manufacturing Organization
). De commerciële celtherapiefaciliteit van Catalent in Princeton, New Jersey,
zal de productie ondersteunen voor onze komende klinische studies in New Jersey, New York en omliggende regio’s
In februari2025 zijn we een strategische samenwerking gestart met NecstGen, een toonaangevende CDMO voor cel- en
gentherapieën,
gevestigd
in
het
Leiden
Bio
Science
Park
in
Nederland.
Deze
samenwerking
ondersteunt
de
gedecentraliseerde productie van onze kandidaat-celtherapieproducten.
Portfolio kleine moleculen
We boeken vooruitgang met onze TYK2-remmer, GLPG3667, in twee fase 3-
enabling
studies voor systemische lupus
erythematosus (SLE) en dermatomyositis (DM). De randomisatie van patiënten in de SLE-studie werd in februari 2025 eerder
dan gepland afgesloten. De belangrijkste resultaten voor het volledige GLPG3667 programma worden verwacht in de eerste
helſt van 2026.
Na de eerder dit jaar aangekondigde strategische reorganisatie zijn we actief op zoek naar potentiële partners voor de
overname van onze kleine molecule programma’s, waaronder GLPG3667 voor SLE, DM en andere potentiële auto-
immuunindicaties.
2024 Financiële hoogtepunten
Financiële prestaties voor het jaar eindigend op 31 december 2024
Geconsolideerde kerngetallen
(in duizenden €, tenzij anders vermeld)
Jaareinde 31 december 2024
Jaareinde 31 december 2023
Resultatenrekening
Opbrengsten uit leveringen
34.863
-
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
240.786
239.724
Totale netto-omzet
275.649
239.724
Kost van verkochte producten
(34.863)
-
Kosten van onderzoek en ontwikkeling
(335.459)
(241.294)
Verkoop- en marketingkosten, algemene en administratieve kosten
(134.438)
(133.965)
Overige bedrijfsopbrengsten
40.773
47.272
Bedrijfsverlies
(188.338)
(88.263)
Netto financieel resultaat
185.253
93.888
Belastingen
1.803
(9.613)
Nettoverlies uit voortgezette activiteiten
(1.282)
(3.988)
Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aſtrek van belastingen
75.364
215.685
Nettowinst
74.082
211.697
Resultatenrekening uit beëindigde activiteiten
Nettoverkopen van producten
11.475
112.339
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
26.041
431.465
Kost van verkochte producten
(1.693)
(18.022)
Kosten van onderzoek en ontwikkeling
(8.152)
(190.177)
Verkoop- en marketingkosten, algemene en administratieve kosten
(12.607)
(131.346)
Overige bedrijfsopbrengsten
56.180
13.003
Bedrijfswinst
71.244
217.262
Netto financieel resultaat
4.218
499
Belastingen
(98)
(2.076)
Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aſtrek van belastingen
75.364
215.685
Balans
Geldmiddelen en kasequivalenten
64.239
166.803
Financiële investeringen
3.253.516
3.517.698
Vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling
172.611
178.688
Activa
4.135.719
4.357.396
Eigen vermogen
2.896.939
2.795.566
Over te dragen opbrengsten
1.071.352
1.327.463
Overige schulden
167.428
234.367
(in duizenden €, tenzij anders vermeld)
Jaareinde 31 december 2024
Jaareinde 31 december 2023
Kasstroom
Operationele cash burn
(373.961)
(414.824)
Kasstroom gebruikt bij bedrijfsactiviteiten
(320.026)
(405.970)
Kasstroom gegenereerd uit investeringsactiviteiten
220.597
71.186
Kasstroom gebruikt bij financieringsactiviteiten
(4.924)
(5.001)
Afname van geldmiddelen en kasequivalenten
(104.353)
(339.785)
Effect van wisselkoersschommelingen op geldmiddelen en kasequivalenten
1.782
(1.522)
Geldmiddelen en kasequivalenten op 31 december
64.239
166.810
Geldmiddelen en kasequivalenten uit voortgezette activiteiten
64.239
166.803
Geldmiddelen en kasequivalenten opgenomen als activa bestemd voor verkoop
-
7
Financiële investeringen op 31 december
3.253.516
3.517.698
Totaal financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten op 31 december
3.317.755
3.684.514
Financiële ratio's
Aantal uitgegeven aandelen op 31 december
65.897.071
65.897.071
Gewone en verwaterde winst per aandeel (in €)
1,12
3,21
Aandelenkoers op 31 december (in €)
26,52
36,99
Totaal aantal personeelsleden van de groep op 31 december(*)
704
1.123
(*)
Met inbegrip van 476 personeelsleden in 2023 gerelateerd aan onze beëindigde Jyseleca® activiteit
De geplande strategische reorganisatie en splitsing in twee beursgenoteerde bedrijven zoals aangekondigd op
8 januari 2025, werd ingeschat als een gebeurtenis na balansdatum die niet leidt tot aanpassing van de jaarrekening voor
het jaar eindigend op 31 december 2024.
Als gevolg van de verkoop van onze Jyseleca® (filgotinib) activiteiten naar Alfasigma, worden de opbrengsten en kosten voor
de jaren 2024 en 2023 gerelateerd aan Jyseleca® afzonderlijk voorgesteld van onze resultaten uit voortgezette activiteiten
op de lijn ‘Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aſtrek van belastingen’ in onze
geconsolideerde resultatenrekening
.
Resultaten uit voortgezette activiteiten
De totale netto-omzet uit onze voortgezette activiteiten bedroeg €275,6 miljoen in 2024 vergeleken met €239,7 miljoen vorig
jaar.
De erkenning in opbrengst met betrekking tot de exclusieve toegangsrechten van Gilead tot ons
drug discovery
platform
bedroeg €230,2 miljoen in 2024 (vergeleken met €230,2 miljoen in 2023). We hebben in 2024 ook royalty opbrengsten van
Gilead voor Jyseleca® erkend voor €10,6 miljoen (in vergelijking met €9,5 miljoen in 2023). Het bedrag van over te dragen
opbrengsten per 31 december 2024 bevat €1,1 miljard toegewezen aan ons
drug discovery
platform.
De kost van verkochte producten bedroeg €34,9 miljoen in 2024, in vergelijking met nihil in 2023, en was gerelateerd aan
de levering van Jyseleca® aan Alfasigma, zoals gestipuleerd in de overgangsovereenkomst. De betreffende opbrengsten
werden opgenomen in de totale netto-omzet, als opbrengsten uit leveringen.
Onze kosten van onderzoek en ontwikkeling bedroegen €335,5 miljoen in 2024, in vergelijking met €241,3 miljoen in 2023.
Kosten van onderaanneming namen toe met €77,1 miljoen van €83,0 miljoen in 2023 naar €160,1 miljoen in 2024
voornamelijk als gevolg van de evolutie van onze celtherapie programma’s in oncologie. Afschrijvingen en bijzondere
waardeverminderingen bedroegen €35,4 miljoen in 2024, vergeleken met €22,3 miljoen in 2023, en stegen door de
afschrijving van de
upfront
exclusiviteitsvergoeding betaald aan Adaptimmune. Personeelskosten namen af van
€95,8 miljoen in 2023 tot €87,7 miljoen in 2024 voornamelijk door lagere kosten gerelateerd aan de versnelde erkenning van
de niet-kaskosten gerelateerd aan de inschrijvingsrechtenplannen en door een afname in ontslagvergoedingen.
Onze verkoop- en marketingkosten bedroegen €17,2 miljoen in 2024, ten opzichte van €5,7 miljoen in 2023, en namen toe
door hogere personeelskosten gerelateerd aan strategische marketing in oncologie. In 2024 hebben we ook een provisie
voor dubieuze debiteuren opgenomen van €4,0 miljoen voor een betwiste factuur.
Onze algemene en administratieve kosten bedroegen €117,2 miljoen in 2024, ten opzichte van €128,3 miljoen in 2023.
Deze kostenafname was het gevolg van een daling van de personeelskosten tot €52,6 miljoen in 2024 in vergelijking
met €66,1 miljoen 2023 door lagere kosten gerelateerd aan de versnelde erkenning van de niet-kaskosten gerelateerd
aan de inschrijvingsrechtenplannen en door een afname van ontslagvergoedingen. Afschrijvingen en bijzondere
waardeverminderingen
namen
af
van
€16,0
miljoen
in
2023
naar
€8,7
miljoen
in
2024
door
een
bijzondere
waardevermindering in 2023 van €7,6 miljoen op een vastgoedproject in Mechelen, België. De toename in vergoedingen
voor juridisch en professioneel advies van €23,3 miljoen in 2023 naar €34,0 miljoen in 2024 hadden voornamelijk betrekking
op
business development
activiteiten en
corporate
projecten.
Overige bedrijfsopbrengsten (€40,8 miljoen in 2024 vergeleken met €47,3 miljoen in 2023) namen af als gevolg van hogere
subsidies in 2023 (inclusief een subsidie van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering van €6,1 miljoen in
2023), afgenomen opbrengsten uit R&D steunmaatregelen, deels gecompenseerd door hogere overige bedrijfsopbrengsten
(huuropbrengsten).
We realiseerden in 2024 een bedrijfsverlies van €188,3 miljoen, vergeleken met een bedrijfsverlies in 2023 van €88,3 miljoen.
De netto financiële opbrengsten in 2024 bedroegen €185,3 miljoen, in vergelijking met netto financiële opbrengsten van
€93,9 miljoen in 2023. De netto financiële opbrengsten in 2024 bestonden voornamelijk uit €73,7 miljoen netto positieve
reële waarde aanpassingen van onze kortlopende financiële investeringen, en uit niet-gerealiseerde wisselkoerswinsten van
€22,2 miljoen op onze geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen aan geamortiseerde kost
in U.S. dollar. Netto-intrestopbrengsten liepen op tot €88,5 miljoen in 2024 in vergelijking met netto-intrestopbrengsten van
€77,5 miljoen in 2023.
We
rapporteerden
€1,8
miljoen
inkomstenbelastingenopbrengsten
in
2024
(in
vergelijking
met
€9,6
miljoen
inkomstenbelastingenkosten in 2023). Deze afname was hoofdzakelijk het gevolg van de herinschatting in 2023 van de netto
uitgestelde belastingschuld en de te betalen inkomstenbelasting in het kader van een éénmalige
intercompany
transactie.
We behaalden een nettoverlies uit voortgezette activiteiten van €1,3 miljoen in 2024, in vergelijking met een nettoverlies uit
voortgezette activiteiten van €4,0 miljoen in 2023.
Beëindigde activiteiten
Nettoverkopen van Jyseleca® in Europa in 2024 bedroegen €11,5 miljoen, zijnde verkopen aan klanten in januari 2024.
Nettoverkopen van producten aan klanten in 2023 bedroegen €112,3 miljoen. Vanaf 1 februari 2024 zijn alle opbrengsten uit
de verkoop van Jyseleca® in Europa ten gunste van Alfasigma.
De opbrengsten uit samenwerkingsverbanden uit beëindigde activiteiten gerelateerd aan de erkenning van opbrengst gerelateerd
aan de samenwerkingsovereenkomst met Gilead voor de ontwikkeling van filgotinib bedroeg €26,0 miljoen in 2024 in vergelijking
met €429,4 miljoen in 2023. De verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma op 31 januari 2024 gaf aanleiding tot de
volledige erkenning in opbrengst door ons van de uitstaande over te dragen opbrengsten gerelateerd aan filgotinib.
De kost van verkochte producten gerelateerd aan de nettoverkopen van Jyseleca® bedroeg €1,7 miljoen in 2024, in vergelijking
met €18,0 miljoen in 2023.
De bedrijfswinst uit beëindigde activiteiten bedroeg €71,2 miljoen in 2024, vergeleken met een bedrijfswinst in 2023 van
€217,3 miljoen.
De kosten voor onderzoek en ontwikkeling voor de ontwikkeling van filgotinib bedroegen €8,2 miljoen in 2024, in
vergelijking met €190,2 miljoen in 2023. Vanaf 1 februari 2024 worden alle filgotinib ontwikkelingskosten nog gemaakt
tijdens de overgangsperiode doorgerekend aan Alfasigma.
De verkoop- en marketingkosten namen af van €113,4 miljoen in 2023 naar €11,5 miljoen in 2024 terwijl de algemene
en administratieve kosten gerelateerd aan de Jyseleca® activiteiten afnamen van €18,0 miljoen in 2023 naar €1,1 miljoen
in 2024. Vanaf 1 februari 2024 worden alle overblijvende algemene en administratieve en verkoop- en marketingkosten
gerelateerd aan Jyseleca® doorgerekend aan Alfasigma. De algemene en administratieve kosten in 2023 bevatten ook
éénmalige vergoedingen voor juridische advies gerelateerd aan de Alfasigma transactie voor een bedrag van €3,5 miljoen.
Overige bedrijfsopbrengsten bedroegen €56,2 miljoen in 2024 (€13,0 miljoen in 2023), en bevatten een meerwaarde van
€52,5 miljoen bij de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma. Dit resultaat van de transactie hield rekening met
volgende elementen:
Een
upfront
vergoeding van €50,0 miljoen ontvangen bij het afsluiten van de transactie, waarvan €40,0 miljoen gestort werd
op een geblokkeerde rekening. Dit bedrag bleef gedurende een periode van één jaar na de afsluitdatum van 31 januari 2024
geblokkeerd, en viel gedeeltelijk vrij in februari2025 (het overblijvende deel staat nog ter discussie). We hebben, conform
normale gebruiken, verklaringen en garanties gegeven die beperkt zijn in bedrag en in de tijd (per 31 december 2024 werd
deze €40,0 miljoen opgenomen in de lijn “Geblokkeerde rekening” in onze balans).
€9,8 miljoen cash ontvangen van Alfasigma bij het afsluiten van de transactie alsook een voorziening voor een negatieve
aanpassing van €0,75 miljoen als vergoeding voor de netto kaspositie en het werkkapitaal.
€47,0 miljoen reële waarde op 31 januari 2024 van de toekomstige
earn-outs
betaalbaar door Alfasigma aan ons (de
reële waarde van deze toekomstige
earn-outs
op 31 december 2024 wordt voorgesteld als “Langlopende te ontvangen
voorwaardelijke vergoeding” en “Handels- en overige vorderingen”). Vanaf 1 februari 2024 hebben we recht op
earn-outs
op
de nettoverkopen door Alfasigma van Jyseleca® in Europa.
Een schuld van €40,0 miljoen tegenover Alfasigma op 31 januari 2024 als bijdrage voor kosten van onderzoek en
ontwikkeling waarvan €15,0 miljoen werd betaald in 2024 (per 31 december 2024 werd de schuld van €25,0 miljoen voor
kosten van onderzoek en ontwikkeling in onze balans opgenomen als “Handels- en overige schulden”).
De netto financiële resultaten bevatten een positief verdisconteringseffect van de te ontvangen voorwaardelijke vergoeding
van Alfasigma voor een bedrag van €4,0 miljoen en een positief verdisconteringseffect van onze langlopende over te dragen
opbrengsten van €0,2 miljoen (een negatief verdisconteringseffect van onze langlopende over te dragen opbrengsten van
€0,6 miljoen in 2023).
De nettowinst uit beëindigde activiteiten gerelateerd aan de Jyseleca® activiteiten bedroeg €75,4 miljoen in 2024,
vergeleken met een nettowinst uit beëindigde activiteiten van €215,7 miljoen in 2023.
We realiseerden in 2024 een nettowinst van €74,1 miljoen, in vergelijking met een nettowinst van€211,7 miljoen in 2023.
Geldmiddelen en kasequivalenten en financiële investeringen
Financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen €3.317,8 miljoen op 31 december 2024 in
vergelijking met €3.684,5 miljoen op 31 december 2023.
De totale netto-afname van de financiële investeringen en geldmiddelen en de kasequivalenten bedroeg €366,7 miljoen
in 2024, in vergelijking met een afname van €409,6 miljoen in 2023. Deze netto-afname bestond uit (i) een operationele
cash burn
van €374,0 miljoen, inclusief een cash-effect van €80,4 miljoen door
business development
activiteiten, (ii)
€36,9 miljoen aankoop van financiële activa met reële waarde aanpassing in totaalresultaat, (iii) een netto inkomende
kasstroom van €27,5 miljoen gerelateerd aan de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma waarvan €40,0 miljoen
op een geblokkeerde rekening werd gestort, gecompenseerd door (iv) €56,7 miljoen positieve wijzigingen in de reële waarde
van kortlopende financiële investeringen, wisselkoerswinsten en wijziging in te ontvangen intresten.
De operationele
cash burn
(of operationele inkomende kasstroom indien positief) is een financiële maatstaf die niet in
overeenstemming met IFRS berekend wordt. De operationele
cash burn/
operationele inkomende kasstroom is gelijk aan
de af- of toename van onze geldmiddelen en kasequivalenten (exclusief het effect van wisselkoersverschillen op onze
geldmiddelen en kasequivalenten) min:
1.
de netto-opbrengsten uit verhoging van kapitaal en uitgiſtepremies, indien toepasselijk, opgenomen in de netto
kasstroom gegenereerd uit/gebruikt bij (–) financieringsactiviteiten,
2.
de netto-opbrengsten uit of uitgaven voor, indien toepasselijk, de aankoop of verkoop van bedrijfsonderdelen en van
financiële activa aangehouden aan reële waarde; en de beweging van de in pand gegeven geldmiddelen en de netto
aankoop/verkoop van financiële investeringen, moest die er zijn, en de kasvoorschotten en leningen aan derden, indien
van toepassing, opgenomen in de netto kasstroom gegenereerd uit/gebruikt bij (–) investeringsactiviteiten,
3.
de uitgaande kasstroom voor overige schulden gerelateerd aan de aankoop of verkoop van bedrijfsonderdelen, indien
van toepassing, opgenomen in de netto kasstroom gegenereerd uit/gebruikt bij (–) bedrijfsactiviteiten.
Deze alternatieve liquiditeitsindicator is ons inziens een belangrijke maatstaf voor een biotechnologiebedrijf in de
ontwikkelingsfase.
Onderstaande tabel toont een reconciliatie tussen de operationele
cash burn
, en dit zo veel mogelijk in overeenstemming
met IFRS, voor elk van de aangeduide periodes:
(in duizenden €)
2024
2023
Afname in geldmiddelen en kasequivalenten (exclusief effect van wisselkoersverschillen)
(104.353)
(339.785)
Minus:
Netto-opbrengsten van verhoging van kapitaal en uitgiſtepremies
-
(1.770)
Nettoverkoop van financiële investeringen
(319.035)
(94.233)
Aankoop van financiële activa aangehouden aan reële waarde
36.880
13.965
Uitgaande kasstroom uit aankoop van dochterondernemingen, na aſtrek van verworven liquide
middelen
-
7.000
Uitgaande kasstroom uit de verkoop van dochterondernemingen, na aſtrek van afgestoten
liquide middelen
8.949
-
Uitgaande kasstroom voor overige schulden gerelateerd aan de verkoop van
dochterondernemingen
3.598
-
Totaal operationele cash burn
(373.961)
(414.824)
Continuiteitsverklaring
Tot op heden hebben we aanzienlijke bedrijfsverliezen geleden, die tot uiting komen in de geconsolideerde balans met
€134,3 miljoen gecumuleerde verliezen per 31 december 2024. We realiseerden een geconsolideerde nettowinst van
€74,1
miljoen
voor
het
jaar
dat
eindigde
op
31 december 2024.
Financiële
investeringen
en
geldmiddelen
en
kasequivalenten bedroegen € 3.317,8 miljoen op 31 december 2024.
We zijn van plan ons te splitsen in twee beursgenoteerde bedrijven en SpinCo op te richten met ongeveer €2,45 miljard
aan huidige liquide middelen. Na deze geplande transactie verwachten we een genormaliseerde jaarlijkse cash burn tussen
€175 miljoen en €225 miljoen, exclusief herstructureringskosten. Na de splitsing verwachten we ongeveer €500 miljoen in
contanten te hebben om onze pijplijn te versnellen en onze activiteiten tot 2028 te financieren. We zullen dus in staat zijn
om onze bedrijfskosten en kapitaaluitgaven ten minste voor de komende 12 maanden te financieren. De Raad van Bestuur
is ook van mening dat aanvullende financiering kan worden verkregen, indien nodig. Hiermee rekening houdend, evenals
met de mogelijke ontwikkelingen van de activiteiten voor het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen, is de Raad
van Bestuur van mening dat ze de jaarrekening kan voorleggen op basis van het continuïteitsbeginsel. Hoewel de financiële
investeringen en de geldmiddelen en kasequivalenten op zijn minst voldoende zijn voor de komende 12 maanden, wijst
de Raad van Bestuur erop dat als de O&O-activiteiten goed verlopen, we bijkomende financiering kunnen zoeken om de
verdere ontwikkeling van onze producten te ondersteunen of om andere zakelijke opportuniteiten te kunnen uitvoeren.
De Galapagos aandelen in 2024
Galapagos NV (ticker: GLPG) is sinds 6 mei 2005 genoteerd aan Euronext Amsterdam en Brussel en sinds 14 mei 2015 aan de
Nasdaq Global Select Market. In 2024 maakte Galapagos NV deel uit van de BEL20-index (top 20 beursgenoteerde bedrijven)
op Euronext Brussel, de AMX Index (Amsterdam Midcap-index) op Euronext Amsterdam en de NBI (Nasdaq Biotechnology
Index) op Nasdaq in New York.
Het Galapagos aandeel in 2024
In 2024 bedroeg het gemiddelde dagelijkse handelsvolume op Euronext 89.108 aandelen en €2,5 miljoen omzet. Het
dagelijkse handelsvolume op Nasdaq bedroeg in 2024 152.282
American Depository Shares
(ADS’s) en $ 4,5 miljoen omzet.
Galapagos vs Next Biotech Index in 2024
Galapagos vs Nasdaq Biotechnology Index in 2024
Investor relations activiteiten
17 analisten volgen het aandeel Galapagos.
Ons IR-team nam in 2024 deel aan negen beleggersconferenties in Europa en de VS. Verscheidene door
brokers
georganiseerde en zelf georganiseerde
roadshows
en (virtuele) bijeenkomsten werden gehouden in de VS en Europa,
waarbij we ongeveer 242 beleggersbijeenkomsten hielden. We hebben webcasts georganiseerd om onze resultaten voor
het volledige jaar 2023 en voor het eerste kwartaal, het halfjaar en het vierde kwartaal van 2024 te presenteren.
De belangrijkste gespreksonderwerpen met investeerders in 2024 waren de voortgang van onze pijplijn en belangrijkste
kandidaten, gegevens gepresenteerd op ASH, de FDA IND-goedkeuring van de ATALANTA-studie, onze mondelinge
presentatie en showcase over GLPG5101 op ASH, nieuwe samenwerkingsovereenkomsten en nieuws met betrekking tot
benoemingen en vertrekkende leden van de Raad van Bestuur.
Onze belangrijkste aandeelhouders per 31 december 2024 zijn weergegeven in de onderstaande grafiek:
Ons doel en
strategie
Onze visie en missie
Onze visie
We verbeteren
resultaten voor
patiënten
door
impactvolle
wetenschap
en
innovatie
voor meer
levensjaren
en
levenskwaliteit
wereldwijd.
Onze missie
We
versnellen
transformerende
innovatie
door het onvermoeibaar
streven naar
baanbrekende
wetenschap
, onze
ondernemersgeest
en een
samenwerkingsmentaliteit.
Strategie om waarde te ontgrendelen
Bij Galapagos zetten we ons in om patiëntenzorg te verbeteren door middel van baanbrekende wetenschap en innovatie.
We zijn trots op de vooruitgang in onze pijplijn, het stimuleren van innovatie en onze pioniersrol voor patiënten, terwijl we
waarde creëren voor al onze belanghebbenden. We blijven ons ontwikkelen, laten ons niet afschrikken door uitdagingen en
passen ons snel aan in het voortdurend veranderende biotechnologische landschap, altijd trouw aan onze missie.
Op 8 januari 2025 kondigden we een ambitieuze visie aan om ons wereldwijde leiderschap in oncologische celtherapie te
versterken. Dit omvat een geplande opsplitsing in twee beursgenoteerde entiteiten: SpinCo (dat later een definitieve naam
krijgt) en Galapagos.
Deze geplande strategische reorganisatie is gericht op duurzame waardecreatie voor patiënten, aandeelhouders,
medewerkers en de maatschappij. We bouwen voort op onze sterke basis van baanbrekende wetenschap en
transformatieve celtherapietechnologie. Dit markeert een cruciaal moment in onze geschiedenis, waarin we de focus
verscherpen op programma’s en indicaties met de snelste weg naar de markt.
Het zal ons ook de autonomie geven om onze groeistrategie voor celtherapie uit te voeren, terwijl we duurzame
aandeelhouderswaarde creëren en ervoor zorgen dat we patiënten zo effectief mogelijk van dienst zijn, nu en in de
toekomst.
Verwachte voordelen van de geplande splitsing
Galapagos: uitvoering van een gerichte celtherapievisie in oncologie
We richten op het brede potentieel van ons gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform in oncologie en blijven onze
celtherapiepijplijn verder ontwikkelen. Om ons doel te bereiken om wereldwijd marktleider te worden op het gebied van
oncologische celtherapie, zoeken we potentiële partners om onze kleine moleculen-portfolio over te nemen, waaronder
GLPG3667, de TYK2-remmer in auto-immuunindicaties die momenteel onderzocht wordt in fase 3-
enabling
studies voor
systemische lupus erythematosus en dermatomyositis.
Na de reorganisatie verwachten we een genormaliseerde jaarlijkse
cash burn
tussen €175 miljoen en €225 miljoen, exclusief
herstructureringskosten. Na de splitsing verwachten we ongeveer €500 miljoen in kas te hebben.
SpinCo: een pijplijn van innovatieve geneesmiddelen opbouwen via transacties
Bij de voorgestelde splitsing zal SpinCo gekapitaliseerd worden met ongeveer €2,45 miljard van Galapagos’ huidige cash.
SpinCo zal zich richten op het opbouwen van een pijplijn van innovatieve geneesmiddelen met robuuste aangetoonde
proof-of-concept
in oncologie, immunologie en/of virologie door middel van strategische
business development
transacties. SpinCo zal een Raad van Bestuur aanstellen waarvan de meerderheid van de leden onafhankelijk is en het
zal worden geleid door een klein, ervaren managementteam met een bewezen staat van dienst in het opbouwen van
biotechnologiebedrijven en het uitvoeren van strategische transacties.
Vanaf de splitsing wordt de wereldwijde optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst met Gilead (OLCA) overgenomen
door SpinCo. Voor toekomstige transacties heeſt Gilead zich verplicht te goeder trouw te onderhandelen over wijzigingen
in de OLCA op transactiebasis om positieve waarde voor SpinCo en al haar aandeelhouders te realiseren. Tot op heden
heeſt Gilead blijk gegeven van flexibiliteit bij het wijzigen van de belangrijkste financiële en structurele voorwaarden van
de OLCA om Galapagos te ondersteunen bij haar beoordeling van potentiële mogelijkheden voor bedrijfsontwikkeling om
waardecreatie mogelijk te maken. We verwachten dat de stimuleringsmaatregelen tussen SpinCo en Gilead zodanig op
elkaar zijn afgestemd dat SpinCo activa van hoge kwaliteit kan nastreven, ontwikkeling kan financieren en kan investeren
in haar portefeuille, zodat potentiële aanzienlijke toekomstige waardecreatie behouden blijſt voor SpinCo en al haar
aandeelhouders.
Het potentieel van Galapagos ontsluiten
Een sterke basis om ons innovatieve biotechnologiebedrijf verder te laten groeien
De voltooiing van de spin-off van SpinCo is afhankelijk van goedkeuring door de aandeelhouders van Galapagos en zal naar
verwachting medio 2025 plaatsvinden.
Onze
technologische
platformen en
portfolio
Celtherapieën en kleine moleculen
Revolutionaire celtherapieproductie voor versnelde en bredere
patiënttoegang
CAR-T behandelingen hebben levensreddende mogelijkheden, maar ondanks de voortdurende vooruitgang ontvangt
momenteel slechts 25%-30%* van de patiënten die ervoor in aanmerking komen deze behandelingen
.
Lange
doorlooptijden, dure centrale productie en complexe logistiek blijven beperkende factoren voor grootschalige capaciteit en
brede toegang voor patiënten.
CAR-T-behandelingen hebben levensreddend potentieel
Maar slechts 25%-30%* van de in aanmerking komende patiënten ontvang deze
behandeling momenteel
* Ref: Kourelis T, Bansal R, Patel KK, et al:
Ethical challenges with CAR-T slot allocation with idecabtagene vicleucel manufacturing access
. J Clin Oncol 40,
2022 (16_suppl; abstr e20021); Hoffman MS, Hunter BD, Cobb PW, Varela JC, Munoz J.
Overcoming barriers to referral for chimere antigen receptor T-cell
therapy in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma
. Transplant Cell Ther. 2023;29(7):440-448. Mikhael J, Fowler J, and Shah N
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapies: Barrières en oplossingen voor toegang. JCO Oncologie Praktijk Vol 18, No1
Bij Galapagos zetten onze wetenschappers zich in om de dringende behoeſten van kankerpatiënten aan te pakken, omdat
zij niet kunnen wachten op een behandeling.
Om de toegang tot celtherapieën te versnellen en uit te breiden, pionieren we met een gedecentraliseerde productieaanpak
die de productie dichter bij de patiënt brengt. Ons innovatieve celtherapieproductieplatform heeſt het potentieel om de
vein-to-vein
tijd, de periode tussen leukaferese en infusie, drastisch te verkorten van maanden of weken tot slechts zeven
dagen. Dit maakt een snelle levering van potentiële levensreddende behandelingen mogelijk.
Naast snelheid is een cruciaal doel van celtherapieproductie het leveren van geschikte T-cellen met een sterk
zelfvernieuwend vermogen en langdurige functionaliteit.
1
In de praktijk verliezen T-cellen tijdens kweek en transductie vaak
dit vermogen, waardoor ze differentiëren en uitgeput raken.
2
Om deze doelstellingen te bereiken, implementeren we een wereldwijd schaalbaar, innovatief en gedecentraliseerd
celtherapieproductieplatform. Dit platform is ontworpen om verse, geschikte
stem-like
T-cellen met een vroeg geheugen te
leveren binnen een mediane
vein-to-vein
tijd van zeven dagen. Tegelijkertijd verbetert het zowel het toezicht door artsen
als de patiëntervaring.
Pionier in de toekomst van celtherapie
Arcangeli S, Bove C, Mezzanotte C, Camisa B, Falcone L, Manfredi F, et al. CAR T cell manufacturing from naive/stem memory T lymphocytes enhances antitumor responses
while curtailing cytokine release syndrome.
J Clin Invest
. 2022;132(12):e150807. doi: 10.1172/JCI150807.
1
Watanabe N, Mo F, McKenna MK. Invloed van productieprocedures op de functionaliteit van CAR T-cellen.
Front Immunol
. 2022;13:876339. doi: 10.3389/fimmu.2022.876339.
2
Bemoedigend is dat ons platform een hogere proportie vroege T-cel-fenotypes laat zien in het uiteindelijke therapeutische
product voor onze eerste generatie CD19 CAR-T-kandidaten, GLPG5101 en GLPG5201 (zie
Portfolio-sectie
). Dit omvat
onder andere naïeve/stamcelgeheugen (T
N/SCM
) en centrale geheugencellen (T
CM
), en overtreſt het uitgangsmateriaal dat
beschikbaar is na initiële leukaferese. Deze bevindingen onderstrepen het potentieel van deze aanpak om de productie van
celtherapie te herdefiniëren en de behandeluitkomsten voor patiënten te verbeteren.
Flexibel gedecentraliseerd productiemodel:Flexibele, betrouwbare, schaalbare en
consistente gedecentraliseerde productie dichtbij de kliniek
Consistentie door ontwerp
GMP-productie in een conforme faciliteit
Centrale levering van apparatuur / materiaalsets
Wereldwijd schaalbaar
24/7 technische ondersteuning
Galapagos’ innovatieve en differentiërende gedecentraliseerde celtherapieplatform bestaat uit een
end-to-end
xCellit®
workflow management en monitoring soſtwaresysteem, een gedecentraliseerd, functioneel gesloten, geautomatiseerd
productieplatform voor celtherapieën (met behulp van Lonza’s Cocoon®) en een eigen strategie voor kwaliteitscontrole,
testen en vrijgeven.
Galapagos’ gedecentraliseerd productiemodel
We bereiden ons voor op de start van de pivotale ontwikkeling van onze lead CD19 CAR-T-kandidaat, GLPG5101, in 2026.
Ons doel is om in 2028 de eerste goedkeuring te verkrijgen met behulp van onze gedecentraliseerde productiebenadering.
Tegelijkertijd streven we ernaar ons platform breder in te zetten door nieuwe modes-of-action en indicaties te ontwikkelen
die de patiëntenzorg verder verbeteren. Dit omvat de volgende generatie celtherapieprogramma’s, zoals
armored
en
multi-
targeting
constructies, voor zowel hematologische als vaste tumoren, met als doel de impact van onze behandelingen te
maximaliseren.
Om deze doelen te realiseren, en ondersteund door de sterke samenwerkingen met Lonza (voor het Cocoon® platform) en
Thermo Fisher Scientific (voor de ontwikkeling van een ultrasnelle PCR steriliteitstest samen met miDiagnostics), schalen
we de productiecapaciteit op bij onze bestaande DMU’s in de VS, waaronder Landmark Bio (regio Boston), Excellos (regio
San Diego) en Catalent (New Jersey, New York en omliggende regio’s), alsook bij meerdere DMU’s in belangrijke Europese
markten. Bijkomende DMU’s zullen worden geïntegreerd in het Galapagos' netwerk om voldoende capaciteit te garanderen
ter ondersteuning van toekomstige pivotale studies in belangrijke regio’s.
Innovatiemotor voor de ontwikkeling van de volgende generatie celtherapieën
Met de overname van het Amerikaanse AboundBio in 2022 hebben we onze mogelijkheden voor de ontdekking en
ontwikkeling van geavanceerde celtherapieën aanzienlijk uitgebreid. Onze innovatiemotor is ontworpen om uitgebreide en
diverse menselijke antilichaambibliotheken te genereren in verschillende formaten, waaronder antigeenbindende fragmenten
(Fab), enkel-keten variabele fragmenten (scFv) en unieke variabele zware (VH) domeinen. Dankzij deze bibliotheken kunnen
we binnen enkele dagen tot weken binders met hoge affiniteit ontdekken, optimaliseren en aanpassen voor uiteenlopende
toepassingen, zoals multi-targeting CAR’s.
Onze pijplijn voor volgende-generatie celtherapieën vormt een solide basis voor duurzame waardecreatie. Deze omvat
multi-targeting, armored
celtherapieconstructies, ontworpen om de werkzaamheid te verhogen, resistentie te voorkomen
en de persistentie van CAR-T’s in zowel hematologische als vaste tumoren te verbeteren.
In 2025 starten we de klinische ontwikkeling van onze eerste
armored
, bi-specifieke CAR-T-kandidaat. Ons doel is om vanaf
2026 onze klinische pijplijn jaarlijks uit te breiden met ten minste één nieuw programma.
Door gebruik te maken van gepatenteerde methodologieën verbeteren we de diversiteit, affiniteit en specificiteit van
bindmiddelen, wat het potentieel van
multi-targeting, armored
celtherapieën van de volgende generatie vergroot. Deze
innovaties zijn gericht op het overwinnen van de belangrijkste beperkingen van bestaande behandelingen door de
effectiviteit te verbeteren, resistentie te voorkomen en de therapietrouw te versterken, zelfs bij terugval.
Door onze bestaande klinische pijplijn te combineren met onze
next- generation
portfolio en innovatieve
productiebenadering, wil Galapagos de toekomst van de oncologische zorg herdefiniëren en een betekenisvolle
impact hebben op het leven van patiënten.
Platform voor kleine moleculen
Bij de ontdekking van geneesmiddelen met kleine moleculen wordt een test die is ontworpen om de activiteit van het doelwit
(
target
) te beoordelen, blootgesteld aan grote verzamelingen kleine chemische moleculen, waardoor chemische structuren
kunnen worden geïdentificeerd die een interactie aangaan met het doelwit om de activiteit ervan te blokkeren of te activeren,
wat resulteert in de modulatie van het doelwit in de cellen en het voorkomen van de ziekte veroorzakende effecten ervan.
Sinds onze oprichting hebben we een uitgebreide expertise opgebouwd in onderzoek en ontwikkeling van kleine
moleculen (
small molecules
). Onze interne capaciteiten omvatten de ontwikkeling van chemische bibliotheken,
high
throughput screening
, farmacologie en preklinische ontwikkeling met als doel het versnellen van de tijd van target
identificatie tot
first-in-human
klinische ontwikkeling.
Op 8 januari 2025 kondigden we een plan aan om ons op te splitsen in twee beursgenoteerde entiteiten. Als onderdeel van de
geplande strategische reorganisatie zijn we op zoek naar partners om onze portfolio van kleine moleculen over te nemen.
Concurrerende omgeving
We zijn actief in een zeer innovatieve sector die wordt gekenmerkt door snelle vooruitgang in het begrijpen van
ziektebiologie, snel veranderende technologieën, sterke intellectuele eigendomsbarrières en een groot aantal bedrijven
dat betrokken is bij het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van nieuwe geneesmiddelen. We concurreren met
veel biofarmaceutische bedrijven die hun onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten richten op oncologie en immunologie,
waaronder
geneesmiddelenmodaliteiten
die
concurreren
met
onze
kerngebieden
van
kleine
moleculen,
CAR-T
celtherapieën en biologics.
Voor meer informatie over trends en risico’s in de sector verwijzen we naar het gedeelte
Risicofactoren
in dit verslag.
R&D-pijplijn in oncologie en immunologie
Het volgende diagram geeſt een overzicht van ons belangrijkste belangrijkste programma, GLPG5101, en onze
celtherapiekandidaten in klinische en preklinische ontwikkeling op de datum van publicatie van dit rapport:
BL, Burkitt lymfoom; CLL, chronische lymfatische leukemie; DLBCL, diffuus groot B-cellymfoom; FL, folliculair lymfoom; hoog-risicoeerstelijns DLBCL met
een Internationale Prognostische Index van 3-5 of double/triple-hit lymfoom, primaire refractaire ziekte, gedefinieerd als patiënten die geen volledige
respons bereiken op eerstelijns anti-CD20 en anthracycline-gebaseerde chemo-immunotherapie na
2 cycli bij de tussentijdse ziektestatusbeoordeling;
MCL, mantelcellymfoom; MM, multipel myeloom; MZL, marginaal zonelymfoom; PCNSL, primair CNS-lymfoom; R/R recidief/refractair; RT, Richter
transformatie; SCLC, kleincellige longkanker;
1
Samenwerking met
ADAP
* Protocol voor GLPG5101 wordt momenteel aangepast om DLBCL-RT en CLL op
te nemen.
Op 12 februari 2025 hebben we aangekondigd dat we onze middelen richten op het versnellen van GLPG5101 als onsbelangrijkste CD19 CAR-T-
programma. In afwachting van de verdere ontwikkeling van GLPG5101 voor aanvullende indicaties, geven we een lagere prioriteit aan de activiteiten voor
GLPG5201, onze tweede CD19 CAR-T-kandidaat.
Als onderdeel van de geplande splitsing, aangekondigd op 8 januari 2025, en onze strategische reorganisatie met focus
op oncologische celtherapieën, zoeken we actief naar partners voor onze portefeuille van kleine moleculen in oncologie
en immunologie. Ons doel is om geschikte partners te vinden die deze producten verder kunnen ontwikkelen en op de
markt brengen, zodat ze beschikbaar komen voor patiënten die er baat bij kunnen hebben. Op de publicatiedatum van dit
document wordt de portfolio van kleine moleculen weergegeven in de onderstaande grafiek.
Immunologie
>5 programma’s geïdentificeerd in meerdere immunologische indicaties
TYK2 inhibitor, GLPG3667, wordt onderzocht in fase 3-enabling studies in SLE en DM - heeſt potentieel in overige auto-
immune indicaties
Oncologie
>5 programma’s geïdentificeerd in meerdere kankertypes
Precisiegeneesmiddelen leveren
Oncologie
Kanker raakt ons allemaal en laat niemand onberoerd. Er is een dringende behoeſte aan effectieve en breed toegankelijke
behandelingen, aangezien veel patiënten een sombere prognose hebben, waarbij de overleving vaak eerder in maanden
dan in jaren wordt gemeten. Vooruitgang in kankeronderzoek biedt hoop en de mogelijkheid om de uitkomsten voor
patiënten ingrijpend te verbeteren.
Bij Galapagos zetten we ons in om de behandeling van kanker te herdefiniëren. We streven ernaar om kanker om te vormen
tot een beheersbare chronische aandoening of zelfs een geneesbare ziekte. Onze onderzoekers werken intensief aan
innovatieve benaderingen om kanker op meerdere fronten aan te pakken. Dit omvat de ontwikkeling van baanbrekende
therapieën van de volgende generatie en geavanceerde productietechnologieën die zowel de toegankelijkheid als de
effectiviteit verbeteren.
Wij geloven dat de meest ingrijpende vooruitgang ontstaat door baanbrekende wetenschap en technologie te combineren,
zowel binnen als buiten onze organisatie. Op die manier bouwen we aan een nieuw, veelzijdig behandelingsmodel voor
kankers met grote onvervulde medische behoeſten.
Daarom werken we aan een uitgebreide celtherapiepijplijn voor diverse agressieve hematologische en vaste tumoren,
gericht op patiënten die dringend behoeſte hebben aan betere behandelopties.
Onze pijplijn omvat kandidaat therapieën voor meer dan 10 indicaties:
B-cel maligniteiten:
klinische programma’s in mantelcellymfoom (MCL), marginaal zonelymfoom (MZL)/folliculair lymfoom
(FL), diffuus groot B-cellymfoom (DLBCL), hoog-risico eerstelijns DLBCL, Burkitt lymfoom (BL), primair CNS-lymfoom
(PCNSL), recidief/refractair chronisch lymfatische leukemie (R/R CLL), Richter transformatie (RT) van CLL en recidief/
refractair multipel myeloom (R/R MM), evenals programma’s in een vroeg stadium voor indicaties met een grote
onbeantwoorde behoeſte.
Vaste tumoren
: uza-cel, een TCR-T-kandidaat voor hoofd-halskanker, in samenwerking met Adaptimmune, en programma’s
in een vroeg stadium voor aanvullende indicaties met een grote onvervulde behoeſte, waaronder kleincellige longkanker
(SCLC), neuro-endocriene kanker en eierstokkanker.
We kijken vooruit naar de start van de pivotale ontwikkeling van ons meest geavanceerde programma in 2026, met als doel
een eerste goedkeuring in 2028. Daarnaast verwachten we vanaf 2026 jaarlijks minstens één nieuwe klinische kandidaat
te genereren binnen onze vroege pijplijn. Dit onderstreept onze toewijding aan voortdurende innovatie en onze impact op
patiënten.
GLPG5101: CD19 CAR-T zal worden uitgebreid naar acht agressieve B-cel
maligniteiten, waardoor het patiënten bereik en de impact worden vergroot
GLPG5101 is een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T kandidaatgeneesmiddel, die wordt toegediend als een
enkelvoudige vaste intraveneuze dosis. De veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid van gedecentraliseerd vervaardigd
GLPG5101 worden momenteel geëvalueerd in de ATALANTA-1 fase 1/2-studie bij patiënten met recidief/refractair non-
Hodgkin lymfoom (R/R NHL).
Het primaire doel van het fase 1-deel van de studie is het evalueren van de veiligheid en het bepalen van de aanbevolen
dosis voor het fase 2-deel van de studie. Secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling van de werkzaamheid en de
haalbaarheid van gedecentraliseerde productie van GLPG5101
De dosisniveaus die in fase 1 werden geëvalueerd zijn 50x10
6
(DL1), 110x10
6
(DL2) en 250x10
6
(DL3) levensvatbare CAR+ T-
cellen.
Het primaire doel van het fase 2-deel van de studie is het evalueren van de
Objective Response Rate
(ORR), terwijl de
secundaire doelstellingen
Complete Response Rate
(CRR), duur van de respons, progressievrije overleving, algehele
overleving, veiligheid, farmacokinetisch profiel en de haalbaarheid van gedecentraliseerde productie omvatten. Elke
ingeschreven patiënt zal 24 maanden gevolgd worden.
Opzet en doelstellingen van de ATALANTA-1
a
fase 1/2-studie
a
Patiënten zonder eerdere behandelingen en IPI 3–5, of double/triple-hit lymfoom op interim PET-scan.
b
Screening kan plaatsvinden tot maximaal 28
dagen vóór leukaferese.
c
Conditioneringschemotherapie: fludarabine IV (30 mg/m²/dag); cyclofosfamide IV (300 mg/m²/dag). BL, Burkitt lymfoom; Cy,
cyclofosfamide; FL, folliculair lymfoom; Flu, fludarabine; (HR) DLBCL, (hoog-risico) diffuus grootcellig B-cellymfoom; IPI, Internationaal prognostische
index; IV, intraveneus; MCL, mantelcellymfoom; MZL, marginale zonelymfoom; ORR, objectieve responsratio; PCNSL, primair CNS-lymfoom; PET,
positronemissietomografie
Demografische gegevens en basislijnkarakteristieken van ATALANTA-1: zwaar
voorbehandelde NHL-patiëntenpopulatie
Fase 1
Fase 2
Karakteristieken
DL1
n = 7
DL2
n = 11
DL3
n = 2
Alle patiënten
N = 20
Alle patiënten
N = 25
Leeſtijd, mediaan (range), jaren
63,0 (50–77)
67,0 (25–78)
67,5 (63–72)
66,5 (25–78)
67,0 (40–81)
Mannelijk, n (%)
7 (100)
5 (46)
1 (50)
13 (65)
16 (64)
Ras: wit, n/n beschikbaar (%)
7/7 (100)
10/10 (100)
1/1 (100)
18/18 (100)
25/25 (100)
NHL subtype, n (%)
DLBCL
4 (57)
7 (64)
2 (100)
13 (65)
0
MCL
2 (29)
1 (9)
0
3 (15)
5 (20)
FL
1 (14)
2 (18)
0
3 (15)
16 (64)
MZL
0
1 (9)
0
1 (5)
4 (16)
IPI/MIPI/FLIPI score bij screening,
Hoog risico, n (%)
3 (43)
4 (40)
1 (50)
8 (42)
14 (56)
ECOG PS: 0/1/2 n (%)
4(57)/
3(43) /
0
3(27) /
7(64) /
1(9)
0 /
2(100) /
0
7(35) /
12(60) /
1(5)
13(52) /
7(28) /
5(20)
Aantal eerdere therapielijnen, mediaan (range)
3 (2–7)
2 (1–7)
1,5 (1–2)
2,5 (1–7)
3 (2–11)
Eerdere systemische therapieën, mediaan
(range)
3 (2–6)
2 (1–6)
1,5 (1–2)
2 (1–6)
3 (2–6)
Ann Arbor ziektestadium: II/III–IV, n (%)
0 /
7(100)
1(9) /
10(91)
1(50) /
1(50)
2(10) /
18(90)
5(20) /
20(80)
*
DL1 = 50 × 10
6
CAR+ T cellen; DL2 = 110 × 10
6
CAR+ T cellen; DL3 = 250 × 10
6
CAR+ T cellen. Afsluitingsdatum: 25 april 2024. CAR, chimere antigeenreceptor; DL, dosis niveau; DLBCL,
diffuus grootcellig B-cellymfoom; ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group prestatie status; FL, folliculair lymfoom; (M, FL)IPI, (MCL, FL) internationale prognostische index;
MCL, mantelcellymfoom; MZL, marginaal zonelymfoom; NHL, non-Hodgkin lymphoom
In december 2024 presenteerden we nieuwe gegevens
4
van de lopende ATALANTA-1 fase 1/2-studie tijdens de 2024
jaarlijkse bijeenkomst van de
American Society of Hematology
(ASH), waaronder bijgewerkte gegevens over patiënten met
mantelcellymfoom (MCL), marginaal zonelymfoom (MZL) / folliculair lymfoom (FL) en diffuus groot B-cellymfoom (DLBCL).
Per de afsluitingsdatum van 25 april2024 ontvingen 49 patiënten infusie met celtherapie en waren de resultaten voor
veiligheid en werkzaamheid beschikbaar voor respectievelijk 45 patiënten en 42 patiënten. De resultaten worden hieronder
samengevat:
Hoge objectieve responspercentages (ORR) en complete responspercentages (CRR) werden waargenomen in de gepoolde
fase 1- en fase 2-werkzaamheidsanalyseset, opgesplitst naar indicatie:
Bij patiënten met MCL reageerden alle 8 van de 8 op werkzaamheid geëvalueerde patiënten op de behandeling (ORR en
CRR 100%).
Bij patiënten met MZL/ FL werden objectieve en complete responsen waargenomen bij 20 van 21 op werkzaamheid
geëvalueerde patiënten (ORR en CRR 95%).
Bij patiënten met DLBCL reageerden 9 van de 13 op werkzaamheid geëvalueerde patiënten op de behandeling (ORR 69%),
waarbij 7 patiënten een complete respons bereikten (CRR 54%). Van de 7 patiënten met DLBCL die de hogere dosis kregen,
reageerden er 6 op de behandeling (ORR 86%), waarbij 5 een complete respons bereikten (CRR 71%).
Van de 15 minimaal residuele ziekte (MRD)-evalueerbare patiënten die een complete respons hadden, bereikten 12
patiënten (80%) MRD-negativiteit en behielden een complete respons bij het afsluiten van de gegevens.
De mediane studie
follow-up
was 3,3 maanden voor FL en DLBCL met een range van 0,9-21,2 maanden; en 4,4 maanden
voor MCL met een range van 1-24,4 maanden.
GLPG5101 toonde een bemoedigend veiligheidsprofiel, waarbij de meerderheid van de Graad
3 bijwerkingen van de
Gegevens gepresenteerd op ASH 2024 (Kersten MJ, et al). Mondelinge ASH-presentatie #93, 7 december 2024. Afsluitingsdatum: 25 april2024
4
behandeling hematologisch van aard waren. Eén geval van CRS Graad 3 werd waargenomen in fase 1 en één geval van
ICANS Graad 3 werd waargenomen in fase 2.
96% van de patiënten (47 van 49) ontving een infusie met verse, fitte,
stem-like
,
early-memory
(naïeve/stamcel geheugen
en centraal geheugen) CD19 CAR T-celtherapie, waarbij 91,5% (43 van 47) een
vein-to-vein
tijd van zeven dagen bereikte,
waardoor cryopreservatie werd vermeden en overbruggingstherapie niet nodig was.
In alle geteste dosissen werden sterke en consistente
in vivo
CAR-T expansieniveaus en producten bestaande uit
stem-like
,
early-memory
fenotype T-cellen waargenomen. Dit vroege fenotype weerspiegelt de differentiatiestatus van de cellen, die
geassocieerd wordt met verbeterde functionaliteit en persistentie van CAR T-cellen, wat mogelijk een vroege voorspeller is
van duurzame responsen na infusie.
Naast MCL, MZL/FL en DLBCL omvat de ATALANTA-1 studie ook hoog-risico eerstelijns DLBCL, Burkitt lymfoom (BL) en
primair CNS-lymfoom (PCNSL). De werving van patiënten in Europa is aan de gang. Nu de Amerikaanse
Food and Drug
Administration
(FDA) de aanvraag voor de
Investigational New Drug
(IND) heeſt goedgekeurd, zijn vooraanstaande
kankercentra in Boston geactiveerd en is de screening van patiënten begonnen. Het in Boston gevestigde Landmark Bio is
operationeel en fungeert als de gedecentraliseerde productie-eenheid (DMU) voor ATALANTA-1.
Op basis van deze bemoedigende resultaten en in lijn met de strategie om het bedrijf te stroomlijnen, richten we onze
middelen op het versnellen van GLPG5101 als ons belangrijkste CD19 CAR-T-programma. In afwachting van de verdere
ontwikkeling van GLPG5101 in aanvullende indicaties, deprioriteren we de activiteiten voor GLPG5201, de tweede CD19
CAR-T-kandidaat. Met de toevoeging van dubbel therapieresistente chronische lymfatische leukemie (CLL) en Richter
transformatie (RT) van CLL, beide indicaties met grote onvervulde medische behoeſten, zal GLPG5101 worden ontwikkeld
voor in totaal acht agressieve B-celmaligniteiten. Dit versterkt het brede potentieel van het programma om te voorzien in
dringende medische behoeſten.
Ons doel is om aanvullende nieuwe gegevens te presenteren op een medische bijeenkomst in 2025.
Bemoedigende werkzaamheidsgegevens: ATALANTA-1 voorlopige gepoolde fase
1/2 resultaten in zwaar voorbehandelde patiëntenpopulatie
Hoge OR en CR percentages werden waargenomen (beste respons op elk moment na infusie)
a
a
Twee patiënten die een gecryopreserveerd product ontvingen, werden niet opgenomen in de werkzaamheidsanalyses; beide patiënten waren in CR op
het moment van de gegevensafsluiting.
b
Drie patiënten met FL werden niet opgenomen in de responsuitvoer van fase 2, omdat de eerste
responsbeoordelingsgegevens niet beschikbaar waren op het moment van de gegevensafsluiting. Afsluitingsdatum: 25 april 2024. CR, complete respons;
CRR, complete responspercentage; DL, dosisniveau; DLBCL, diffuus groot B-cellymfoom; FL, folliculair lymfoom; MCL, mantelcellymfoom; MZL, marginale
zone lymfoom; OR, objectieve respons; ORR, objectieve responspercentage; PR, gedeeltelijke respons
Bemoedigend veiligheidsprofiel: ATALANTA-1 voorlopige resultaten in zwaar
voorbehandelde patiëntenpopulatie
Fase 1
Fase 2
TEAEs tot 14 weken na infusie
(einde van de behandeling)
DL1
n = 7
DL2
n = 11
DL3
n = 2
Alle patiënten
N = 20
Alle patiënten
N = 25
Elke TEAE, n (%)
7 (100)
11 (100)
2 (100)
20 (100)
24 (96)
Elke GLPG5101-related TEAE, n (%)
7 (100)
11 (100)
2 (100)
20 (100)
21 (84)
Ernstige TEAE, n (%)
2 (29)
3 (27)
0
5 (25)
2 (8)
TEAE leidend tot overlijden, n (%)
0
1 (9)
0
1 (5)
0
Elke Grade
3 TEAE, n (%)
7 (100)
11 (100)
2 (100)
20 (100)
18 (72)
Hematologie Graad
3 TEAEs, n (%)
Neutropenie
a
6 (86)
11 (100)
2 (100)
19 (95)
15 (60)
Lymfopenie
b
4 (57)
2 (18)
0
6 (30)
5 (20)
Anemie
c
2 (29)
4 (36)
0
6 (30)
2 (8)
Trombocytopenie
d
3 (43)
1 (9)
0
4 (20)
4 (16)
Leukopenie
e
2 (29)
5 (45)
1 (50)
8 (40)
7 (28)
Overige Graad
3 TEAEs in
2 patiënten,
f
n (%)
Koorts
1 (14)
1 (9)
2 (10)
1 (4)
Pleura-effusie
1 (14)
1 (9)
2 (10)
0
*
DL1 = 50 × 10
6
CAR+ T cellen; DL2 = 110 × 10
6
CAR+ T cellen; DL3 = 250 × 10
6
CAR+ T cellen.
a
Inclusief neutropenie / verlaagd aantal neutrofielen
b
Inclusief lymfopenie / verlaagd aantal lymfocyten
c
Inclusief anemie / verlaagd hemoglobinegehalte
d
Inclusief trombocytopenie / verlaagd aantal bloedplaatjes
e
Inclusief leukopenie / verlaagd aantal witte bloedcellen
f
In fase 1 of fase 2 totale populatie
*
Afsluitingsdatum: 25 april 2024
*
DL, dosisniveau; TEAE, behandelingsgerelateerde bijwerking
GLPG5101 productkenmerken
De CD4:CD8-ratio van CAR+ T-cellen nam toe in het eindproduct, vergeleken met de CD4:CD8-ratio van T-cellen in het
startmateriaal (mediane [Q1, Q3] toename van 0,8 [0,05; 2,02])
De proportie vroege fenotype CD4
+
en CD8
+
CAR-T-cellen nam significant toe in het eindproduct, vergeleken met de
vroege fenotype CD4
+
en CD8
+
T-cellen in het startmateriaal
Verkennende flowcytometrische analyse van T-cel subsets in het aferese startmateriaal en finaal product. Non-parametrische gepaarde stalen Wilcoxon
testen werden gebruikt om het statistisch significant verschil in vroege geheugen fenotype T-cel subsets te bepalen (T
N
/T
SCM
en T
CM
) in het finale product
in vergelijking met het startmateriaal. Vroege fenotype CD4
+
en CD8
+
(CAR) T cellen: naïeve/stamcelgeheugen T cellen (CD45RO
CD197
+
T
N/SCM
); centraal
geheugen T cellen (CD45RO
+
CD197
+
T
CM
). Percentage vroege fenotypeT cellen (som van CD45RO
CD197
+
T
N/SCM
en CD45RO
+
CD197
+
T
CM
) van CD4
+
of
CD8
+
(gated op CAR+ cellen voor het finale product) voor gepaarde patiëntenstalen (N = 40). Afsluitingsdatum: 25 april 2024. ***P < 0,001; CAR, chimeric
antigen receptor; med, mediaan; Q, kwartiel; T
CM
, centraal geheugen T cellen; T
N/SCM
, naïeve/stamcelgeheugen T cellen
De geschiktheid van het eindproduct werd beoordeeld door het niveau van CAR T-celexpansie te meten. We hebben een
robuuste CAR T-celexpansie waargenomen bij behandelde patiënten over alle dosisniveaus. Op de afsluitingsdatum van
24april 2024 hadden 15 van de 18 evalueerbare patiënten (83%) detecteerbare CAR T-cellen op 6 maanden na de infusie:
75% in fase 1 en 100% in fase 2. De CAR T-cellen bleven tot 21 maanden na de infusie aanwezig. Deze bevindingen
ondersteunen de persistentie van GLPG5101, wat een vroege voorspeller van duurzame responsen zou kunnen zijn.
Cellulaire expansie en persistentie van GLPG5101
Kwantificatie van GLPG5101 tot Dag 28 na infusie (fase 1)
a
Fase 1
DL1
n = 7
DL2
n = 11
DL3
n = 2
Alle patiënten
N = 20
Mediaan AUC
d0–28
,
copies/
μ
g DNA
× days
(min, max)
3,5 × 10
6
(6,6 × 10
5
,
1,7 × 10
7
)
2,9 × 10
6
(5,0 × 10
5
,
7,9 × 10
6
)
3,4 × 10
6
(1,2 × 10
6
,
5,5 × 10
6
)
3,2 × 10
6
(5,0 × 10
5
,
1,7 × 10
7
)
Persistentie na Dag 28 na infusie
a,b
15/18 (83%)
patiënten hadden detecteerbaar GLPG5101 in perifeer bloed op maand 6 na infusie
9/12 (75%) in fase 1
6/6 (100%) in fase 2
Persistente CAR T cellen werden gedetecteerd tot
21 maanden
na infusie
Kwantificatie van GLPG5101 in perifeer bloed met behulp van
a
qPCR (LOQ: 1000 vectorcopies) en
b
dPCR (LOQ: 50 vectorcopies/
μ
g DNA). AUC
d0–28
,
oppervlakte onder de curve van dag 0 tot 28; D, dag; (d/q)PCR, (digitale/kwantitatieve) polymerasekettingreactie; DL, dosisniveau; LOQ, kwantificatielimiet;
S, screening
Deze
eerste
resultaten
versterken
het
potentieel
van
Galapagos’
innovatieve,
gedecentraliseerde
celtherapieproductieplatform voor het leveren van verse,
stem-like, early memory
CD19 CAR T-celtherapie, met een
mediane
vein-to-vein
tijd van zeven dagen.
Op basis van deze bemoedigende resultaten en in lijn met de strategie om het bedrijf te stroomlijnen zoals aangekondigd
op 8 januari 2025 en 12 februari 2025, richten we onze middelen op het versnellen van GLPG5101 als ons belangrijkste CD19
CAR-T-programma. In afwachting van de verdere ontwikkeling van GLPG5101 in aanvullende indicaties, deprioriteren we de
activiteiten voor GLPG5201, de tweede CD19 CAR-T-kandidaat. Met de toevoeging van dubbel therapieresistente chronische
lymfatische leukemie (CLL) en Richter transformatie (RT) van CLL, beide indicaties met grote onvervulde medische
behoeſten, zal GLPG5101 worden ontwikkeld voor in totaal acht agressieve B-celmaligniteiten. Dit versterkt het brede
potentieel van het programma om te voorzien in dringende medische behoeſten.
GLPG5201: CD19 CAR-T in recidief/refractaire chronische lymfatische leukemie en
Richter transformatie
GLPG5201 is een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T kandidaatgeneesmiddel, die wordt toegediend als een
enkelvoudige vaste intraveneuze dosis. De veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid van gedecentraliseerd geproduceerd
GLPG5201 werd geëvalueerd in de EUPLAGIA-1 fase 1/2, open-label, multicenter studie bij patiënten met recidief/refractaire
chronische lymfatische leukemie (R/R CLL), klein lymfatisch lymfoom (R/R SLL), en Richter transformatie (RT).
Patiënten met CD19+ R/R CLL of R/R SLL met >2 lijnen therapie komen in aanmerking voor deelname, patiënten met RT
komen in aanmerking ongeacht eerdere therapie. Het primaire doel van het fase 1 deel van de studie is het evalueren
van de veiligheid en het bepalen van de aanbevolen dosis voor het fase 2-deel van de studie. De dosisniveaus die worden
geëvalueerd in het fase 1-deel van het onderzoek zijn 35x10
6
(DL1) en 100x10
6
(DL2) CAR+ levensvatbare T-cellen.
Het primaire doel van het fase 2-gedeelte van de studie is het beoordelen van de ORR en de secundaire doelen omvatten
de analyse van de CRR, duur van de respons, progressievrije overleving, algehele overleving, farmacokinetisch
veiligheidsprofiel en haalbaarheid van gedecentraliseerde productie.
Opzet en doelstellingen van de EUPLAGIA-1 fase 1/2-studie
a
Screening kon plaatsvinden tot maximaal 28 dagen vóór leukafarese.
b
Conditioneringschemotherapie: fludarabine IV (30 mg/m²/dag); cyclofosfamide IV
(300 mg/m²/dag). BCL2i, B-cellymfoom 2-remmer; BTKi, Bruton tyrosinekinaseremmer; CLL, chronische lymfatische leukemie; CRR, compleet
responspercentage; Cy, cyclofosfamide; DOR, duur van de respons; ECOG PS, European Cooperative Oncology Group prestatiestatus; Flu, fludarabine; IV,
intraveneus; LOT, behandellijnen; MRD, minimale restziekte; ORR, objectief responspercentage; OS, totale overleving; PFS, progressievrije overleving;
PI3Ki, fosfoinositide 3-kinaseremmer.
Basislijnkenmerken EUPLAGIA-1:
zwaar voorbehandelde CLL- en RT-patiëntenpopulaties
CLL
(N = 6)
RT
(N = 9)
Leeſtijd, mediaan (range), jaren
68 (58–74)
65 (50–74)
Mannelijk, n (%)
4 (67)
6 (67)
Ras, n (%)
Wit
6 (100)
8 (89)
Spaans of Latijns-Amerikaans
0 (0)
1 (11)
ECOG PS, n (%)
0
3 (50)
4 (44)
1
3 (50)
5 (56)
LDH, mediaan (range), U/L
235 (174–297)
242 (152–535)
SPD, mediaan (range), cm
2
31.8 (5.2–67.5)
14.6 (3.8–112.8)
ALC, mediaan (range), 10
9
/L
33.97 (1.40–110.40)
1.03 (0.48–1.40)
High-risico moleculaire kenmerken, n/n available (%)
a
17p uitputting
1/5 (20)
2/9 (22)
TP53 mutatie
1/5 (20)
5/9 (56)
11q uitputting
1/5 (20)
2/9 (22)
Complex karyotype
2/4 (50)
1/2 (50)
IGHV ongemuteerd
5/5 (100)
8/8 (100)
Behandelgeschiedenis bij CLL patiënten (N = 6)
Aantal eerdere therapielijnen, mediaan (range)
4 (2–10)
BTKi and BCL2i, n (%)
6 (100)
Behandelgeschiedenis bij RT patiënten (N = 9)
Aantal eerdere therapielijnen, mediaan (range)
3 (3–5)
Eerdere CLL-targeted therapie, n (%)
9 (100)
Aantal eerdere therapielijnen, mediaan (range)
1 (1–3)
Eerdere RT-targeted therapie, n (%)
8 (89)
Aantal eerdere therapielijnen, mediaan (range)
2 (0–4)
a
Informatie over 17p-deletie, TP53-mutatie en 11q-deletie werd gerapporteerd voor 14 patiënten op het moment van de gegevensafsluiting (CLL, N = 5; RT, N = 9). Eén patiënt had
ontbrekende gegevens. Karyotypering werd gerapporteerd voor 6 patiënten (CLL, N = 4; RT, N = 2). De basislijn wordt gedefinieerd als de laatste beoordeling vóór leukafarese.
Afsluitingsdatum: 21 februari 2024. ALC, absoluut lymfocytenaantal; BCL2i, B-cellymfoom 2-remmer; BTKi, Bruton-tyrosinekinaseremmer; CLL, chronische lymfatische leukemie;
ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group-prestatiestatus; IGHV, immunoglobuline zware-keten variabele regio-gen; LDH, lactaatdehydrogenase; RT, Richter-transformatie;
SPD, som van het product van loodrechte diameter
In december 2024 presenteerden we de eerste bemoedigende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van de
EUPLAGIA-1 fase 1/2-studie tijdens een postersessie op de 2024 jaarlijkse meeting van de
American Society of Hematology
(ASH).
Per de afsluitingsdatum van 21 februari 2024 is de werving van patiënten voor het fase 1 doseringsonderzoek van
EUPLAGIA-1 voltooid en werden 15 patiënten ingeschreven (6 op dosisniveau 1 (DL1); en 9 op dosisniveau 2 (DL2)), die
allemaal gediagnosticeerd waren met R/R CLL, en 9 met aanvullende RT. Alle 15 fase 1 batches werden geproduceerd met
Galapagos’ gedecentraliseerde platform en toegediend als een enkele infusie met vers, fit product binnen een mediane
vein-to-vein
tijd van zeven dagen, waarbij 80% van de patiënten het product binnen zeven dagen ontving. Veiligheids-en
werkzaamheidsresultaten waren beschikbaar voor 15 patiënten.
De resultaten zijn hieronder samengevat:
In totaal reageerden 13 van de 15 patiënten met een evaluatie van de werkzaamheid op de behandeling (
Objective
Response Rate
(ORR) van 93%) en 10 van de 15 patiënten bereikten een complete respons (CRR van 66,7%). 8 van de 9
patiënten met RT reageerden op de behandeling (ORR van 89%) en 6 van de 9 RT-patiënten bereikten een complete respons
(CRR van 67%). Op het moment van analyse hadden 10 van de 13 patiënten die reageerden op de behandeling (77%) een
aanhoudende respons met een mediane follow-up van 6 maanden; 2 van de 3 patiënten die progressie vertoonden na een
initiële respons hadden bevestigde CD19-negatieve ziekte.
Bij het hogere dosisniveau (DL2) reageerden 8 van de 8 patiënten op de behandeling (ORR van 100%), 5 van de 8 patiënten
bereikten een complete respons (CRR van 63%) en 6 van de 6 patiënten met RT reageerden op de behandeling (ORR van
100%).
GLPG5201 toonde een bemoedigend veiligheidsprofiel met de meeste TEAE’s (
treatment emergent adverse events
) van
Graad 1 of 2, voornamelijk hematologisch.
Cytokine release syndrome
(CRS) Graad 1 of 2 werd waargenomen bij 53%
van de patiënten, en er werd geen CRS Graad
3 of ICANS (
immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome
)
waargenomen. Twee sterfgevallen deden zich voor bij patiënten met RT: een geval van cytomegalovirus colitis 14,5
maanden na de infusie bij een patiënt met complete respons (CR), en een sterfgeval als gevolg van ziekteprogressie 110
dagen na de infusie.
Het aandeel vroege T-celfenotypen was hoger in het eindproduct (FP) vergeleken met leukaferese materiaal (SM): CD4
+
T-
cellen mediaan (range) verandering van +23,6% (-17,9 tot 39,3), met een stijging waargenomen bij 10 van de 13 patiënten;
CD8
+
T-cellen mediaan (range) verandering van +50,8% (7,6 tot 73,3), met een stijging waargenomen bij 13 van de 13
patiënten. De ratio van CD4
+
:CD8
+
CAR T-cellen nam toe in het eindproduct. Robuuste CAR T-celexpansie werd
waargenomen met qPCR in alle patiënten, onafhankelijk van DL. Piekexpansie en blootstelling waren vergelijkbaar tussen
patiënten met CLL en RT. De mediane tijd tot piekexpansie was 14 dagen voor beide subgroepen.
Persistentie was duurzaam en kon worden gedetecteerd in perifeer bloed tot 15 maanden na de injectie.
Bemoedigende werkzaamheidsgegevens:
EUPLAGIA-1 voorlopige resultaten in zwaar voorbehandelde patiëntenpopulatie
Hoge OR en CR percentages werden waargenomen (beste respons op elk moment na infusie)
a
Gecombineerde respons: iwCLL-criteria voor patiënten met CLL en Lugano-classificatie voor patiënten met RT, volgens de beoordeling van de
onderzoeker. CLL, chronische lymfatische leukemie; CR, complete respons; CRR, complete responspercentage; DL, dosisniveau; iwCLL, International
Workshop on CLL; OR, objectieve respons; ORR, objectieve responspercentage; PR, gedeeltelijke respons; RT, Richter transformatie
Bemoedigende veiligheidsgegevens:
EUPLAGIA-1 voorlopige fase 1 resultaten in zwaar voorbehandelde patiëntenpopulatie
Fase 1
TEAEs tot 14 weken na infusie, n (%)
DL1
n = 6
DL2
n = 9
Alle patiënten
N = 15
Elke TEAE
6 (100)
9 (100)
15 (100)
Elke GLPG5201-gerelateerde TEAE
6 (100)
8 (89)
14 (93)
Ernstige TEAE
2 (33)
5 (56)
7 (47)
TEAE leidend tot overlijden
0
0
0
Elke Graad
3 TEAE
6 (100)
9 (100)
15 (100)
Hematologische Graad
3 TEAEs
Neutropenie
a
6 (100)
7 (78)
13 (87)
Anemie
b
3 (50)
2 (22)
5 (33)
Lymfopenie
c
0
1 (11)
1 (7)
Trombocytopenie
d
1 (17)
4 (44)
5 (33)
CRS
e
Graad 1/2
3 (50)
5 (56)
8 (53)
Graad
3
0
0
0
Tijd tot aanvang, median (range), dagen
4.0 (4–7)
4.5 (1–13)
4.0 (1–13)
Duur, mediaan (range), dagen
5.0 (3–6)
5.5 (3–9)
5.0 (3–9)
CRS tox management
Tocilizumab
2 (33)
5 (56)
7 (47)
Dexamethasone
1 (17)
3 (33)
4 (27)
ICANS
e
0
0
0
Infectie, Graad
3
0
2 (22)
2 (13)
Aanhoudende cytopenie,
f
Graad
3
30 dagen na infusie
2 (33)
3 (33)
5 (33)
60 dagen na infusie
2 (33)
4 (44)
6 (40)
a
Inclusief neutropenie/verlaagd aantal neutrofielen.
b
Inclusief anemie/verlaagd hemoglobineniveau.
c
Inclusief lymfopenie/verlaagd aantal lymfocyten.
d
Inclusief trombocytopenie/verlaagd aantal bloedplaatjes.
e
Gebeurtenissen kunnen worden geregistreerd tijdens de behandelperiode (tot 14 weken na infusie) of tijdens de follow-up.
f
Inclusief alle gebeurtenissen gerelateerd aan neutropenie, trombocytopenie, anemie en lymfopenie.
*
CRS, cytokine release syndroom; DL, dosisniveau; ICANS, immuun-effectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom; RT, Richter-transformatie; TEAE, behandelings-gerelateerde
bijwerking.
Overlijdens:
1 patiënt met RT overleed aan een niet-gerelateerde infectie terwijl hij/zij in complete respons was
1 patiënt met RT overleed als gevolg van ziekteprogressie
GLPG5201 productkenmerken
Hogere proporties van vroege T-cel fenotypes
(naïeve/stamcelgeheugen [T
N/SCM
] en centraal geheugen [T
CM
])
werden waargenomen in het eindproduct vergeleken met het leukafarese-startmateriaal
De verhouding van CD4
+
tot CD8
+
CAR-T-cellen nam toe in het eindproduct
vergeleken met het startmateriaal.
Verkennende flowcytometrische analyse van T-celsubsets in het aferese-startmateriaal en het uiteindelijke product voor gekoppelde patiëntmonsters (N
= 13). A, Percentage vroege fenotypes (som van T
N/SCM
[CD45RO
CD197
+
] en T
CM
[CD45RO
+
CD197
+
]) van CD4
+
of CD8
+
cellen (gated op CAR+ cellen voor
het finale product). B, Verhouding van CD4
+
tot CD8
+
cellen (gated op CAR+ cellen voor het uiteindelijke product). Afsluitingsdatum: 21 februari 2024. CAR,
chimerische antigeenreceptor; CLL, chronische lymfatische leukemie; FP, eindproduct; Med, mediaan; RT, Richter transformatie; SM, startmateriaal; T
CM
,
centrale geheugen-T-cellen; T
N/SCM
, naïeve/stamcelgeheugen-T-cellen
De fitheid van het eindproduct werd beoordeeld door het niveau van CAR T-celexpansie te meten. We zagen robuuste CAR
T-celexpansie bij behandelde patiënten op beide dosisniveaus.
Cellulaire expansie van GLPG5201
Krachtige expansie van CAR-T-cellen waargenomen, ongeacht de toegediende
dosis
Kwantificatie van GLPG5201 in perifeer bloed door middel van kwantitatieve polymerasekettingreactie. Gegevens beschikbaar voor 15 patiënten (DL1, n =
6; DL2, n = 9) op het moment van de gegevensafsluiting. Afsluitingsdatum: 21 februari 2024. D, Dag; DL, dosisniveau; M, Maand; S, Screening; W, Week.
Na infusie correleerde de abundantie van CD4
+
en CD8
+
naïeve/stamcelgeheugen CAR T-cellen in het finale product positief
met
in vivo
blootstelling aan CAR T-cellen (AUC
d0-28
) (Spearman rangcorrelatie [95% CI] voor CD4
+
: 0,67 [0,23; 0,91], en voor
CD8
+
: 0,80 [0,50; 0,93]).
Vroege fenotypes en blootstelling
Hogere proporties van vroeg-geheugenfenotype CD8
+
CAR T-cellen in het
geïnfuuseerde product correleerden met een hogere
in vivo
CAR T-celblootstelling
(AUC
d0–28
)
De zwarte lijn toont de monotoon toenemende (P-spline) fit, en het grijze gebied geeſt het 95% betrouwbaarheidsinterval weer. Afsluitingsdatum: 21
februari 2024. AUC
d0–28
, oppervlakte onder de curve van dag 0 tot dag 28; T
CM
, centrale geheugen-T-cellen; T
N/SCM
, naïeve/stamcelgeheugen-T-cellen
Voortbouwend op de bemoedigende ATALANTA-1 data en in lijn met de doelstelling om de business te stroomlijnen zoals
aangekondigd op 8 januari 2025 en 12 februari 2025, richten we onze middelen op het versnellen van GLPG5101 als
ons belangrijkste CD19 CAR-T programma en in afwachting van de vooruitgang van GLPG5101 in aanvullende indicaties,
deprioriteren we de activiteiten voor GLPG5201, de tweede CD19 CAR-T kandidaat. Met de toevoeging van dubbel-
refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL) en Richter transformatie (RT) van CLL, beide indicaties met significante
onvervulde behoeſten, zou GLPG5101 ontwikkeld worden voor acht agressieve B-cel maligniteiten, waardoor het brede
potentieel om te voorzien in significante onvervulde medische behoeſten wordt ontsloten.
GLPG5301: BCMA CAR-T in recidief en refractair multipel myeloom
GLPG5301 is een tweede-generatie/4-1BB B-cel maturatie antigeen (BCMA)-gerichte CAR-T kandidaatgeneesmiddel, die
wordt toegediend als een enkelvoudige vaste intraveneuze dosis. De veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid van
gedecentraliseerd vervaardigd GLPG5301 worden geëvalueerd in de PAPILIO-1 fase 1/2, open-label, multicenter studie bij
patiënten met recidief/refractair multipel myeloom (R/R MM) na
2 eerdere behandelingslijnen.
Het primaire doel van het fase 1 deel van de PAPILIO-1 studie is het evalueren van de veiligheid en het bepalen van
de aanbevolen dosis voor het fase 2 deel van de studie. Het primaire doel van het fase 2-gedeelte van de studie is
het evalueren van de werkzaamheid van GLPG5301, zoals gemeten door de
Objective Response Rate
(ORR). Secundaire
doelstellingen voor zowel fase 1 als fase 2 omvatten verdere beoordeling van de veiligheid van GLPG5301, aanvullende
eindpunten voor werkzaamheid, waaronder beoordeling van minimaal residuele ziekte (MRD), evenals de haalbaarheid
van gedecentraliseerd vervaardigde GLPG5301 in R/R MM patiënten. Elke ingeschreven patiënt zal gedurende 24 maanden
worden gevolgd. Tijdens fase 1 zullen maximaal 2 dosisniveaus worden geëvalueerd en zullen ten minste 12 patiënten
worden ingeschreven om de aanbevolen fase 2-dosis vast te stellen. Ongeveer 30 extra patiënten zullen worden opgenomen
in het fase 2-gedeelte van de studie om de veiligheid en werkzaamheid van GLPG5301 verder te evalueren.
Voor het fase 1-gedeelte van de PAPILIO-1 fase 1/2-studie worden momenteel patiënten gerekruteerd. Na voltooiing van
fase 1 en analyse van de gegevens zullen we de meest geschikte ontwikkelingsstrategie en volgende stappen evalueren.
We streven ernaar om fase 1-gegevens te presenteren op een toekomstige medische conferentie.
Opzet en doelstellingen van de PAPILIO-1 fase 1/2 studie
* Screening kan plaatsvinden tot maximaal 28 dagen vóór leukafarese.
Lymfodepleterende chemotherapie: fludarabine IV (30 mg/m²/dag);
cyclofosfamide IV (300 mg/m²/dag).
IMiD, immunomodulerend geneesmiddel; Pi, proteasoomremmer; Cy, cyclofosfamide; Flu, fludarabine; IV, intraveneus; LOT, behandellijnen; RP2D,
aanbevolen fase 2-dosis; R/R, recidief/refractair
Uza-cel: MAGE-A4-gerichte TCR T-celtherapiekandidaat, co-expressie van CD8
α
In mei 2024 hebben we een klinische samenwerkingsovereenkomst ondertekend met optie om Adaptimmune’s nieuwe
generatie TCR T-celtherapie (uza-cel) gericht tegen MAGE-A4 en co-expressie van de CD8
α
co-receptor, exclusief in te
licentiëren voor hoofd-halskanker en mogelijke toekomstige vaste tumor indicaties, met gebruik van Galapagos’
gedecentraliseerde celproductieplatform. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt Adaptimmune
vooruitbetalingen
van
in
totaal
$100
miljoen,
uitoefenvergoedingen
van
maximaal
$100
miljoen,
aanvullende
mijlpaalbetalingen voor ontwikkeling en verkoop van maximaal $465 miljoen, plus gestaffelde royalty’s op de netto-omzet.
Uza-cel heeſt dezelfde gemanipuleerde T-celreceptor (TCR) als afamitresgene autoleucel (afami-cel), waarvan de werkzaamheid bij synoviaal sarcoom is
aangetoond, plus een extra CD8
α
-co-receptor die de immuunrespons uitbreidt en de werkzaamheid tegen niet-sarcoom MAGE-A4-drukkende vaste
tumoren verbetert (Ref.: NCT04044768; D’Angelo SP. Lancet. 2024;403:1460; Anderson VE. J lmmunother. 2023;46:132. 3. Moreno V. Gepresenteerd op
ESMO, FPN:1019O, 23 oktober 2023, Madrid).
In december 2024 presenteerden wij en Adaptimmune tijdens de jaarlijkse ASH-bijeenkomst sterke preklinische
proof-
of-concept
gegevens voor uza-cel. De gegevens toonden aan dat het gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform
van Galapagos uza-cel kan produceren met kenmerken die kunnen resulteren in een verbeterde werkzaamheid en
duurzaamheid van de respons in de kliniek in vergelijking met de bestaande productieprocedure (zie onderstaande
grafieken).
De voorbereidingen voor de klinische ontwikkeling zijn in volle gang, met als doel de start in 2026.
xCELLigence cytotoxiciteitstest op T-celproducten vervaardigd met Galapagos’
gedecentraliseerde productie (GDM) versus het huidige gecentraliseerde platform
(CCP)
xCELLigence-cytotoxiciteitstest in het GDM-lab toonde aan dat GDM-cellen significanter doden in vergelijking met CCP-cellen bij de laagste E:T-
verhouding (Effector-to-Target). De incucyt-cytotoxiciteitstest in het CCP-lab toonde vergelijkbare dodingspatronen met beide productiemethoden bij alle
geteste E:T-verhoudingen (niet getoond), hoewel 1:1 de laagste geteste E:T was.
Pijplijn in een vroeg stadium met de volgende generatie celtherapie
Onze eigen pijplijn in vroeg stadium biedt een sterke basis voor duurzame waardecreatie.
Het omvat
multi-targeting
,
armored
celtherapieconstructies die zijn ontworpen om de werkzaamheid te verbeteren,
resistentie te voorkomen en de persistentie van CAR-T’s te verbeteren bij hematologische en vaste tumoren met onvervulde
behoeſte, waaronder B-cel maligniteiten, SCLC, neuro-endocriene en platinaresistente eierstokkanker.
We zijn van plan om in 2025 te starten met de klinische ontwikkeling van een nieuwe CAR-T-kandidaat en om onze
klinische pijplijn van programma’s van de volgende generatie uit te breiden met de toevoeging van ten minste één klinisch
programma vanaf 2026.
Immunologie
Door nieuwe grenzen in wetenschap en technologie te verkennen, streven we naar een snellere innovatie van
baanbrekende geneesmiddelen die zorgen voor meer levensjaren en levenskwaliteit voor patiënten en families die leven
met immuun gemedieerde aandoeningen. Op 8 januari 2025 kondigden we onze intentie aan om ons op te splitsen in twee
beursgenoteerde entiteiten, waarbij Galapagos zich uitsluitend zal richten op het ontwikkelen van zijn leiderschap op het
gebied van celtherapie. Als gevolg van deze geplande strategische focus zijn we momenteel op zoek naar partners om onze
portfolio van kleine moleculen in immunologie over te nemen.
Jyseleca® franchise
Op 31 januari 2024 kondigden we de succesvolle afronding aan van de transactie om onze Jyseleca® (filgotinib) activiteiten
over te dragen aan Alfasigma S.p.A. (Alfasigma). De transactie omvat de overdracht van de volledige Jyseleca® business
naar Alfasigma, met inbegrip van de Europese en Britse handelsvergunning (
Marketing Authorizations
), en de commerciële,
medische en ontwikkelingsactiviteiten voor Jyseleca®. In verband met de voltooiing van de transactie werden ongeveer 400
Galapagos posities in 14 Europese landen overgedragen aan Alfasigma om de bedrijfscontinuïteit en voortdurende toegang
tot patiënten te ondersteunen.
In 2020 kreeg filgotinib wettelijke goedkeuring in Europa, Groot-Brittannië en Japan voor de behandeling van volwassen
patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA). Filgotinib kreeg goedkeuring van de regelgevende
instanties voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) in de Europese Unie in 2021,
en in Groot-Brittannië en Japan in respectievelijk januari en maart 2022.
Als gevolg van de overdracht van de Jyseleca® activiteiten naar Alfasigma, worden de opbrengsten en kosten met betrekking
tot Jyseleca® voor de volledige jaren 2024 en 2023 afzonderlijk gepresenteerd van de resultaten van de voortgezette
activiteiten van de Vennootschap op de regel ‘Nettowinst van beëindigde bedrijfsactiviteiten, na belastingen’ in de
geconsolideerde winst-en-verliesrekening.
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst ontving Galapagos een vooruitbetaling van €50 miljoen en komt het in
aanmerking voor potentiële op verkoop gebaseerde mijlpaalbetalingen van in totaal €120 miljoen en
earn-outs
van enkele
tot dubbele cijfers op Europese verkopen. Galapagos zal tot €40 miljoen bijdragen aan Alfasigma tegen juni2025 voor
Jyseleca® gerelateerde ontwikkelingsactiviteiten.
TYK2-programma: GLPG3667
We boeken vooruitgang met onze TYK2-remmer, GLPG3667, in twee fase 3-
enabling
studies in systemische lupus
erythematosus (SLE) en dermatomyositis (DM). De randomisatie van patiënten voor de SLE-studie werd voltooid in
februari 2025, eerder dan gepland. De belangrijkste resultaten voor het gehele GLPG3667-programma worden verwacht in
de eerste helſt van 2026.
Na de geplande strategische reorganisatie, zoals begin dit jaar aangekondigd, zijn we op zoek naar potentiële partners
om onze kleine molecule-programma’s over te nemen, waaronder GLPG3667 voor SLE, DM en andere potentiële auto-
immuunindicaties.
GLPG3667 is een reversibele en selectieve TYK2-kinasedomeinremmer die door ons werd ontdekt en in 2020 werd
geëvalueerd in een fase 1-studie bij gezonde vrijwilligers. De fase 1-studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebogecontroleerde
dosisescalatiestudie
waarin
de
veiligheid,
verdraagbaarheid,
farmacokinetiek
(PK)
en
farmacodynamiek (PD) van enkelvoudige en meervoudige oplopende orale doses GLPG3667 gedurende 13 dagen werden
geëvalueerd.
Op meerdere tijdstippen op dag 1 en op dag 10 werd bloed afgenomen en
ex vivo
gestimuleerd met verscheidene cytokines,
waaronder IFN
α
, om de mate van ontstekingsremming te analyseren, met inbegrip van het effect op gefosforyleerde
signaaltransducer en activator van transcriptie (pSTAT) signalering, evenals hematologische parameters, lipiden en
creatine-fosfokinase (CPK) (zie onderstaande grafieken).
GLPG3667 is een potente, selectieve TYK2 inhibitor
Bron: gegevens van de organisatie
Geen effect op hematologische parameters, lipiden en CPK
Gemiddelde waarden. Bron: gegevens van de organisatie. CPK, creatine phosphokinase
Na deze resultaten zijn wij een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde fase 1b-studie gestart bij 31
patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis. De patiënten werden in een 1:1:1 verhouding gerandomiseerd naar een
dagelijkse orale dosis GLPG3667 (lage dosis of hoge dosis) of placebo, gedurende in totaal 4 weken.
In juli 2021 kondigden we positieve
topline
resultaten aan die aantoonden dat GLPG3667 over het algemeen goed werd
verdragen met een positief responssignaal op Week 4 (zie onderstaande grafiek):
Op Week 4 hadden vier van de tien patiënten in de groep met hoge dosering een
Psoriasis Area and Severity Index
(PASI)50-respons, gedefinieerd als ten minste 50% verbetering van de PASI ten opzichte van de uitgangswaarde, vergeleken
met één van de tien proefpersonen op placebo. Er waren geen proefpersonen met een PASI 50-respons op de lage
dosis GLPG3667. De 4 responders in de hoge-dosisgroep van GLPG3667 bereikten respectievelijk 52%, 65%, 74% en 81%
verbetering in hun PASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde, terwijl de proefpersoon die werd gerandomiseerd naar
placebo 52% verbetering liet zien. Er werden ook positieve effectiviteitssignalen waargenomen met de hoge dosis voor
andere eindpunten, waaronder aangetaste lichaamsoppervlakte en globale beoordeling door arts en patiënt, ten opzichte
van placebo in Week 4.
Fase 1b psoriasis studie met GLPG3667
Klinische activiteit op 4 weken met eenmaal daagse dosering
Eén proefpersoon in de lage-dosisgroep heeſt de deelname aan het onderzoek één dag onderbroken wegens verergering
van de psoriasis. De meeste behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren mild van aard en van voorbijgaande aard. Er
waren geen sterfgevallen of ernstige bijwerkingen in dit 4-weekse onderzoek
GLPG3667 bij systemische lupus erythematosus (SLE)
In augustus 2023 maakten we bekend dat de eerste patiënt was ingeschreven in GALACELA, de fase 3-
enabling
studie met
GLPG3667 bij patiënten met SLE.
Opzet van GALACELA fase 2-studie met GLPG3667 in SLE
GALACELA is een fase 3-
enabling
gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in meerdere centra om de
werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van GLPG3667 te evalueren bij volwassenen met
actieve SLE. Een éénmaal daagse orale toediening van GLPG3667 of placebo zal worden onderzocht bij ongeveer 140 volwassen
patiënten met SLE gedurende 32 weken.
Het primaire eindpunt is het percentage patiënten dat in Week 32 de SLE responder index (SRI)-4 respons bereikt. De secundaire
werkzaamheidseindpunten zijn het percentage patiënten dat op Week 32 de op de
British Isles Lupus Assessment Group
(BILAG)-
gebaseerde
Composite Lupus Assessment
(BICLA)-respons behaalt, het percentage patiënten met >=50% vermindering van de
Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity
(CLASI-A) score op Week 16, het percentage patiënten dat op
Week 32 de
Lupus Low Disease Activity State
(LLDAS) bereikt en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 28-gewrichten
tellingen voor gevoelige, gezwollen en gevoelige en gezwollen (actieve) gewrichten op Week 32.
In februari 2025 werd, eerder dan gepland, de randomisatie van patiënten voor het GALACELA-onderzoek voltooid.
GLPG3667 bij dermatomyositis (DM)
In april 2023 maakten we bekend dat de eerste patiënt was gedoseerd in GALARISSO, de fase 3-
enabling
studie met
GLPG3667 bij DM-patiënten.
Opzet van GALARISSO fase 2-studie met GLPG3667 in DM
GALARISSO is een fase 3-
enabling
gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in meerdere centra om
de werkzaamheid en veiligheid van GLPG3667 te evalueren. Een dagelijkse orale toediening van GLPG3667 150 mg of
placebo zal worden onderzocht bij ongeveer 62 volwassen patiënten met DM gedurende 24 weken. Het primaire eindpunt is
het percentage patiënten met ten minste minimale verbetering van de tekenen en symptomen van DM op Week 24 volgens
de criteria van het
American College of Rheumatology
(ACR)
en de European League Against Rheumatism
(EULAR).
Topline
resultaten voor het gehele GLPG3667 programma in zowel SLE als DM worden verwacht in de eerste helſt van 2026.
Duurzaam-
heidsverklaring
Algemene toelichtingen
Basis voor voorbereiding
GalapagosNV is een naamloze vennootschap naar Belgisch recht met maatschappelijke zetel op het adres Generaal De
Wittelaan L11 A3, 2800 Mechelen, België. In de toelichtingen bij de geconsolideerde duurzaamheidsverklaringen hebben
verwijzingen
naar
"wij",
"ons",
"de
groep"
of
"Galapagos"
betrekking
op
Galapagos NV
samen
met
haar
dochterondernemingen. De reikwijdte van dit verslag en de daaropvolgende financiële en duurzaamheidsverklaringen zijn
identiek aan en geconsolideerd op het niveau van GalapagosNV, wat betekent dat de informatie uitsluitend betrekking
heeſt op Galapagos en – voor zover beschikbaar – haar waardeketen. Er zijn geen dochterondernemingen vrijgesteld van
geconsolideerde duurzaamheidsverslaglegging op grond van artikel 29 bis van Richtlijn 2013/34/EU. We verwijzen naar
toelichting 33
van de jaarrekening voor een lijst van geconsolideerde ondernemingen.
De duurzaamheidsverklaring geeſt een overzicht van onze aanpak over hoe we onze materiële duurzaamheidsthema’s
identificeren en rapporteren over de voortgang ten aanzien van onze prioriteiten in het boekjaar 2024. Bij het opstellen van
de duurzaamheidsverklaring hebben we rekening gehouden met de verwachtingen van onze stakeholders om ervoor te
zorgen dat de thema’s die voor hen van wezenlijk belang zijn aan bod komen. We hebben een dubbele materialiteitsanalyse
uitgevoerd waarbij onze volledige waardeketen hebben meegenomen. Bij gevolg zijn in deze duurzaamheidsverklaring
zowel de upstream als downstream impacts, risico’s en kansen (
Impacts, risks and oportunities
, IROs) opgenomen. De
weergave van '
Onze waardeketen
’ kan hier geraadpleegd worden. Er is geen relevante materiële informatie weggelaten
uit de verklaring, behalve informatie met betrekking tot intellectueel eigendom vanwege gerubriceerde en gevoelige
informatie. Onze eerste materialiteitsbeoordeling werd uitgevoerd in 2022, op dat moment waren er nog geen richtlijnen
of formele wetgeving beschikbaar. We hebben daarom algemeen gebruikte definities voor tijdshorizonten aangenomen,
waarbij we de middellange termijn definiëren als 3-5 jaar en de lange termijn als langer dan 5 jaar.
Het is belangrijk om op te merken dat Jyseleca® en aanverwante activiteiten zijn opgenomen in de dubbele
materialiteitsbeoordeling en duurzaamheidsverklaring voor 2024, ondanks dat deze business zijn overgedragen aan
Alfasigma, zoals aangekondigd op 31 januari 2024. De overdracht omvatte de Europese en Britse handelsvergunning, de
commerciële, medische en ontwikkelingsactiviteiten voor Jyseleca®, en ongeveer 400 Galapagos posities in 14 Europese
landen. De overdracht van Jyseleca® had geen significante impact op de geïdentificeerde impacts, risico's of kansen zoals
geconcludeerd tijdens de dubbele materialiteitsupdate in 2024. Daarnaast werden de gevolgen van de overdracht voor ons
beleid, onze acties en doelstellingen beoordeeld, zoals beschreven in het gedeelte
Onze ambitie in 2028
. Jyseleca® en
aanverwante activiteiten zijn opgenomen in onze gerapporteerde metriek vanaf het begin van de rapportageperiode tot
aan de datum van verkoop, en zijn uitgesloten van de metriek aan het einde van het jaar.
Bijkomend kondigde Galapagos op 8 januari 2025 het plan aan om zich op te splitsen in twee beursgenoteerde entiteiten.
Meer informatie is te vinden in de
sectie ‘Splitsing’
van dit jaarverslag. Als gevolg van deze geplande strategische
reorganisatie zal Galapagos na de splitsing een veel kleinere organisatie zijn. Dit plan, samen met het feit dat het
gemiddelde aantal werknemers gedurende 2024 op balansdatum de drempel van 750 werknemers niet overschreed,
resulteerde in de beslissing om gebruik te maken van de "infaseringsbepalingen" in overeenstemming met Bijlage C bij
ESRS 1. Deze zijn opgenomen in de
Referentietabel
.
De meeste kwantitatieve gegevens in dit rapport zijn rechtstreeks afkomstig uit onze systemen. Gegevens die zijn verkregen
via alternatieve methoden, zoals schattingen of extrapolaties binnen onze waardeketen, zijn duidelijk als zodanig
aangegeven en bevatten een bepaalde mate van schattingsonzekerheid.
De berekeningsgrondslag, nauwkeurigheidsniveaus, schatting van de uitkomstonzekerheid en, indien van toepassing,
geplande acties om de nauwkeurigheid te verbeteren en de onzekerheid te verminderen in toekomstige jaarverslagen
worden voor elk belangrijk thema vermeld in het themagedeelte van dit verslag.
Voor de meeste toelichtingen zijn geen vergelijkende gegevens beschikbaar voor 2024, behalve voor de rapportage inzake
milieu informatie, aangezien de rapportagedefinities dit jaar zijn afgestemd op de ESRS-definities. Indien vergelijkende
gegevens beschikbaar zijn, maar niet onderworpen aan assuranceprocedures met beperkte mate van zekerheid, wordt dit
duidelijk aangegeven in de toelichting.
De opname van informatie en gegevens in de duurzaamheidsverklaringen is geen aanwijzing dat dergelijke informatie of
gegevens, of het onderwerp van dergelijke informatie of gegevens, voor ons van materieel belang is in het kader van de van
toepassing zijnde effectenwetgeving of anderszins. De principes die zijn gebruikt om te bepalen of informatie of gegevens in
dit rapport moeten worden opgenomen, komen niet overeen met de principes van materialiteit of openbaarmaking in de
effectenwetgeving van de Verenigde Staten (VS) die worden gebruikt om te bepalen of openbaarmakingen moeten worden
gedaan in deponeringen bij de Amerikaanse
Securities and Exchange Commission
(SEC), of principes die van toepassing
zijn op het opnemen van informatie in jaarrekeningen.
Onze duurzaamheidsambitie –
Forward, Sustainably
Onze visie is om de resultaten voor patiënten te veranderen door middel van levensveranderende wetenschap en innovatie
voor meer levensjaren en levenskwaliteit over de hele wereld. Onze voortdurende toewijding aan het werken voor en met
onze patiënten zal altijd centraal blijven staan in wat we doen. Deze toewijding wordt weerspiegeld in ons baanbrekend
onderzoek en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen.
We zijn ervan overtuigd dat onze focus op patiënten onlosmakelijk verbonden is met onze verantwoordelijkheid voor de
gezondheid van onze planeet en het welzijn van onze werknemers.
Onze benadering van duurzaamheid is samengevat in het principe "
Forward, Sustainably
", dat de leidraad vormt voor onze
strategie om ethische, verantwoorde innovatie te brengen in alles wat we doen - van de manier waarop we therapieën
ontwikkelen tot de manier waarop we samenwerken met onze collega's, partners, patiënten en andere stakeholders. Dit
omvat het aannemen van nieuwe strategieën en maatstaven om de gezondheid van het milieu te verbeteren, het welzijn en
de betrokkenheid van werknemers te bevorderen en ethische en transparante activiteiten te handhaven.
We erkennen dat handelen als een verantwoordelijk en duurzaam bedrijf de sleutel is tot ons succes om waarde te creëren
voor al onze belanghebbenden.
Ons duurzaamheidsbestuur
In 2022 hebben we samen met de leden van ons Directiecomité een multifunctionele Stuurgroep Duurzaamheid opgericht,
bestaande uit verschillende werknemers en leiders om een gepaste weergave van de hele organisatie te verzekeren. De
Stuurgroep Duurzaamheid zorgt ervoor dat overwegingen op het gebied van milieu, maatschappij en bestuur, gerelateerde
impact, risico’s en kansen, alsook ontwikkelen van metriek en doelstellingen voor duurzaamheid volledig worden
geïntegreerd in onze besluitvorming- en monitoringsprocessen, inclusief die met betrekking tot onze bedrijfsstrategie,
belangrijke investeringen en prestaties. De commissie bestaat uit senior managementleden en interne experten op
belangrijke
gebieden
van
onze
activiteiten
en
duurzaamheidsthema’s,
waaronder
Compliance,
Legal,
Finance,
Procurement, Human Resources, Site Operations, Investor Relations
en
Communication
.
Het Directiecomité, regelmatig geïnformeerd door de Stuurgroep Duurzaamheid, houdt toezicht op en keurt de
maatregelen en de operationele structuur en voortgang met betrekking tot het duurzaamheidsprogramma goed. Daarnaast
houdt onze Raad van Bestuur, gesteund door de Auditcomité, toezicht op de toezichtstructuur voor duurzaamheid en
op de strategie voor openbaarmaking met betrekking tot ESG-kwesties (
Environment, Social and Governance
) zoals in
overeenstemming met ons Corporate Governance Charter.
Aangezien de meeste van onze materiële duurzaamheidsthema’s inherent zijn aan onze kernactiviteiten, zijn de impact,
risico's en gerelateerde kansen, evenals de controles en procedures om deze te beheren, onderdeel van onze bestaande
beleidsinfrastructuur, zoals beschreven in het hoofdstuk
Comités
van onze Corporate Governance hoofdstuk.
Bovendien beschikken de leden van de Stuurgroep Duurzaamheid, het Directiecomité, het Auditcomité en de Raad van
Bestuur (resp. onze bestuurlijke, management- en toezichthoudende organen) over uitgebreide expertise met betrekking
tot onze materiële duurzaamheidsthema’s.
Deze diepgaande integratie zorgt ervoor dat duurzaamheidsoverwegingen zijn opgenomen in onze bestuurs- en
besluitvormingsprocessen. Daarnaast hebben we, om ons toezicht nog verder te verbeteren, toegang tot externe experts
voor specifieke gebieden, zoals CO
2
accounting, waardoor we onze interne kennis kunnen aanvullen met gespecialiseerde
inzichten. Deze combinatie van interne expertise en externe adviesondersteuning stelt ons in staat om onze materiële
impact, risico's en kansen effectief te beheren, waardoor een robuuste aanpak van duurzaamheidsbeheer gewaarborgd is.
Ter ondersteuning van de implementatie van ons duurzaamheidsprogramma en
onze ambitie voor 2028
werd in 2024
een bedrijfsdoelstelling specifiek voor ESG opgesteld (zie
Remuneratierapport
). Deze was van toepassing op de hele
organisatie, inclusief de leden van het Directiecomité. Specifieke metriek en doelen voor het lopende programma zijn nog
in ontwikkeling.
Risicobeheer voor ESG-rapportage
Ons
overkoepelende
kader
voor
risicobeheer
wordt
uiteengezet
in
het
hoofdstuk
Risicobeheer
en
Interne
Controlesystemen
van dit verslag. Veel elementen van duurzaamheidsrisico’s zijn al opgenomen in dat bestaande kader en
zijn ook opgenomen in het
Enterprise Risk Framework
dat momenteel wordt ontwikkeld. Terwijl we ons ESG-programma
aan het opbouwen zijn, hebben we onze bestaande risicobeheersactiviteiten verder ontwikkeld om deze aanvullende
verwachtingen op het gebied van regelgeving erin op te nemen. Dit omvat het vastleggen van de functies die
verantwoordelijk zijn voor de te rapporteren gegevens en het zorgen voor een robuuste aanpak van gegevensbeheer om
accurate rapportage te garanderen.
De
governance
van
ons
duurzaamheidsprogramma
via
de
Stuurgroep
Duurzaamheid,
een
subgroep
van
het
Managementcomité, en regelmatige rapportage aan het Auditcomité zorgen ervoor dat significante risico’s onder de
aandacht worden gebracht zodat ze op de juiste manier kunnen worden opgelost.
Dubbele materialiteitsanalyse
Gedreven door onze visie om de resultaten voor patiënten te verbeteren door middel van levensveranderende wetenschap
en innovatie, begrijpen we dat onze bedrijfsactiviteiten zowel de maatschappij als onze financiële prestaties beïnvloeden.
Dubbele materialiteitsanalyse
Om onze belangrijkste doelen en prioriteiten te bepalen, hebben we in 2022 een impact materialiteitsanalyse uitgevoerd,
waarmee we de onderwerpen konden identificeren die het meest relevant zijn voor onze interne en externe
belanghebbenden. De analyse verschaſte inzicht in onze potentiële impact op de samenleving en de wereld, waardoor we
opkomende zakelijke uitdagingen en kansen beter kunnen monitoren.
In 2023 hebben we, om te voldoen aan de eis die is ingevoerd door de Europese richtlijn voor duurzaamheidsrapportage
(Corporate Sustainability Reporting Directive of CSRD), een eerste iteratie van de dubbele materialiteitsanalyse voltooid
door naast de impact-materialiteitsanalyse ook een financiële materialiteitsanalyse toe te voegen. In 2024 hebben we
onze dubbele materialiteitsbeoordeling bijgewerkt om de bedrijfsveranderingen met betrekking tot de overdracht van de
Jyseleca® activiteiten naar Alfasigma weer te geven, zoals hieronder beschreven.
Onze globale waardeketen
Het beoordelen van onze waardeketen is een belangrijk onderdeel van ons proces om materialiteit te beoordelen en
helpt ons een beter inzicht te krijgen in de bredere gevolgen van zowel onze upstream- als downstreamactiviteiten (zie
onderstaande afbeelding). Door belanghebbenden in onze waardeketen (d.w.z. leveranciers, partners en andere entiteiten)
te identificeren en met hen samen te werken, hebben we waardevolle inzichten verkregen in de belangrijkste milieu-,
sociale en economische gevolgen van onze globale activiteiten. Deze gezamenlijke aanpak stelt ons in staat om gebieden te
identificeren waar we kunnen samenwerken om risico’s te verminderen en kansen te identificeren. Bovendien kunnen we
door onze waardeketen te monitoren beter voldoen aan de verwachtingen van belanghebbenden, verantwoord inkopen
ondersteunen en transparantie bevorderen, alsook een duurzame toeleveringsketen verankeren voor onze R&D-activiteiten
in oncologie. Dit geïntegreerde perspectief stelt ons in staat om zinvolle vooruitgang te boeken in de richting van gedeelde
duurzaamheidsdoelen die verder reiken dan onze eigen directe activiteiten.
Onze waardeketenkaart vormt de basis voor een betere identificatie en beoordeling van onze materiële impact, risico's en
kansen binnen de globale waardeketen. Na de voltooiing van de overdracht van de Jyseleca®-activiteiten in 2024, hebben
we het bijbehorende segment in de grafische weergave van onze waardeketen hieronder afgebouwd.
Onze waardeketen in kaart
CRO,
Clinical research organization
; DMU,
Decentralized Manufacturing Unit
; GCP,
Good clinical practice
; GLP,
Good laboratory practice
; GMP,
Good
manufacturing practice
*af als materieel beschouwd in de DMA2024, geïdentificeerd als opkomend materieel thema
Om meer te lezen over onze doelstelling naar waardecreatie, verwijzen we naar het
strategie-deel
en het
platformen en
portfolio-deel
van dit verslag.
Onze stakeholders betrekken
Om ons dubbele materialiteitsproces te onderbouwen, hebben we contact opgenomen met een diverse groep
stakeholders, waaronder patiëntenorganisaties, patiëntexperts, professionals in de gezondheidszorg, onderzoeks- en
ontwikkelingspartners, partners in de toeleveringsketen, investeerders, werknemers en leden van het Managementcomité
en onze Stuurgroep Duurzaamheid.
Ons engagementproces bestond uit gestructureerde interviews, enquêtes en vragenlijsten die waren ontworpen om
feedback te verzamelen van relevante groepen belanghebbenden en om een breed scala aan perspectieven vast te leggen
met betrekking tot de invloeden en risico’s en kansen die verband houden met onze activiteiten. Interne en externe
belanghebbenden werden uitgenodigd om via een enquête een lijst met potentiële materiële thema’s te bekijken om de vijf
onderwerpen te identificeren die zij het meest en minst relevant vonden voor ons en onze kernmissie. Ze werden ook in de
gelegenheid gesteld om aanvullende belangrijke thema’s voor te stellen die niet in de initiële lijst waren opgenomen.
Naast de uitgevoerde enquêtes en interviews onderhouden we een voortdurende dialoog met onze belanghebbenden
via onze duurzaamheids- en functieleiders. Onze Raad van Bestuur, Directiecomité en Managementcomité ontvangen
regelmatig uitgebreide updates over de verwachtingen van belanghebbenden met betrekking tot duurzaamheidsthema’s,
waaronder ethisch zakelijk gedrag en sociale en milieuverantwoordelijkheid, zodat de zorgen van belanghebbenden op alle
niveaus worden meegewogen in de besluitvorming en onze inzet voor duurzaamheid wordt versterkt.
De feedback die we krijgen van onze stakeholders, zowel via de dubbele materialiteitsbeoordeling als op doorlopende
basis,
dient
als
kritische
input
voor
onze
duurzaamheidsstrategie
en
alle
elementen
van
ons
beleid
en
duurzaamheidsprogramma als deel van onze due diligence, en stelt ons in staat om beter af te stemmen op onze
prioriteitsgebieden (zoals gedefinieerd in het hoofdstuk
Onze ambitie
), zoals de betrokkenheid van patiënten en
personeelsgerelateerde thema’s.
Onze resultaten beoordelen
Ons
proces
van
betrokkenheid
van
belanghebbenden
vormde
de
basis
voor
het
deel
van
onze
dubbele
materialiteitsbeoordeling dat betrekking heeſt op de impact. Een team van interne experts verzamelde en beoordeelde
de input en onderwerpen die door belanghebbenden waren geïdentificeerd en gaf deze een score op basis van ernst
(schaal, reikwijdte en waarschijnlijkheid van optreden) voor zowel positieve als negatieve impact, evenals de onomkeerbaar
karakter voor negatieve impact.
Voor het financiële aspect van de dubbele materialiteitsbeoordeling hebben we de financiële risico’s en kansen beoordeeld,
inclusief (potentiële) financiële effecten die in onze jaarrekening zijn opgenomen. We hebben gekeken naar de ernst in
lijn met onze financiële materialiteitsdrempels, evenals naar de waarschijnlijkheid in lijn met ons interne risicoregister.
Dit
proces
werd
gevolgd
voor
alle
duurzaamheidsthema’s,
inclusief
de
klimaatgerelateerde.
Zoals
vermeld
in
E1-Klimaatverandering
, hebben we geen gedetailleerde klimaatrisicoanalyse uitgevoerd.
In 2024 hebben we onze dubbele materialiteitsbeoordeling geactualiseerd om bedrijfsveranderingen gelinkt aan de
overdracht van de Jyseleca®-activiteiten naar Alfasigma te weerspiegelen. De transfer heeſt een impact op de
materialiteitsdrempels met betrekking tot het aantal werknemers en onze financiën. De onderstaande grafiek geeſt een
overzicht van alle onderwerpen materieel zijn bevonden voor ons:
Beschrijvingen van de geïdentificeerde IRO's worden gegeven in de thematische hoofdstukken van dit verslag en worden
visueel in kaart gebracht voor hun respectieve posities in onze
waardeketen
[Link toevoegen].
Duurzaamheids-due diligence
We zetten ons in voor verantwoord zakelijk gedrag (zoals uiteengezet in
G1-Zakelijk Gedrag
) in onze hele waardeketen,
wat duidelijk in lijn is met ons lidmaatschap van het UN Global Compact. We hebben due diligence ingebed in ons bestuur,
onze strategie en ons bedrijfsmodel. We nemen maatregelen om mogelijke of daadwerkelijke gevolgen voor ons eigen
personeelsbestand te identificeren en te beperken, meer informatie is opgenomen in
S1-Eigen personeel
. We hebben ook
de overkoepelende elementen van ons nalevingsprogramma, die worden beschreven in het hoofdstuk
Governance
, en die
onze algehele due diligence op het gebied van duurzaamheid verder versterken. Door in gesprek te gaan met de betrokken
belanghebbenden proberen we ervoor te zorgen dat hun inbreng tot uiting komt in alle belangrijke stappen van het due
diligence-proces, dat is vastgelegd in ons dubbele materialiteitsbeoordelingsproces zoals hierboven toegelicht. Gezien de
aard van Galapagos als een in Europa gevestigd bedrijf, met zeer beperkte activiteiten buiten deze landen, is onze due
diligence-aanpak voor duurzaamheid primair gericht op de activiteiten van derden in onze toeleveringsketen.
Onze meer gerichte aanpak van due diligence binnen onze toeleveringsketen is het resultaat van het proces van onze
dubbele materialiteitsbeoordeling, waarbij we hebben vastgesteld en beoordeeld dat onze derden de grootste potentiële
risico's en negatieve gevolgen voor ons hebben vanuit zowel milieu- als sociaal oogpunt. Daarom hebben we maatregelen
genomen om deze negatieve gevolgen aan te pakken door een aantal processen in te stellen die deel uitmaken van
onze due diligence-activiteiten voor leveranciers. We houden een lijst bij van voorkeursleveranciers met wie we relaties
en verwachtingen hebben opgebouwd en ook een lijst van gekwalificeerde leveranciers die zijn goedgekeurd om
Good
Practice
(“GXP”)-gerelateerde goederen/diensten aan Galapagos te leveren.
We voeren een risicobeoordelingsproces voor derden uit dat in verhouding staat tot het geïdentificeerde risico van de
werkrelatie, gebaseerd op elementen zoals de aard van de geleverde goederen/diensten en de locatie waar de activiteiten
plaatsvinden.
Onze due diligence houdt vervolgens rekening met kwesties op het gebied van milieuduurzaamheid, ethisch zakelijk
gedrag, naleving van wetgeving, waaronder GDPR en anti-omkopingswetten, en ook specifieke GXP's die van toepassing zijn
in ons hele bedrijf. Dit helpt ons om derden aan te wijzen die werken in lijn met de verwachtingen van Galapagos.
Als onze leveranciers en verkopers eenmaal aan boord zijn, eisen we dat ze zich houden aan onze Gedragscode voor
Leveranciers, waarin alle verwachte normen staan beschreven. Tijdens de lopende relatie, en indien relevant, bijv. bij GXP-
leveranciers, worden er regelmatig audits en/of controleactiviteiten opgezet om de effectiviteit van deze inspanningen te
volgen.
De onderstaande tabel geeſt de kernelementen van ons due diligence-proces op het gebied van duurzaamheid weer, met
verwijzingen naar de relevante toelichtingen in de duurzaamheidsverklaringen.
Kernelementen van due diligence
Alinea’s in de duurzaamheidsverklaring
a) Due diligence integreren in governance, strategie en businessmodel
Duurzaamheidsbestuur
S1 – Eigen personeel – Beleid
S4 – Consumenten en eindgebruikers – Beleid
G1 – Zakelijk gedrag – Beleid
b) Getroffen stakeholders betrekken bij alle belangrijke stappen van de
due diligence
Dubbele materialiteitsbeoordeling – Onze stakeholders betrekken
S1 – Eigen personeel – Maatregelen voor mitigatie, preventie en herstel
S4 – Consumenten en eindgebruikers – Maatregelen voor mitigatie,
preventie en herstel
G1 – Zakelijk gedrag – Beheer van relaties met leveranciers
Entiteitspecifieke informatie – Patiëntenbetrokkenheid
c) Negatieve impacts in kaart brengen en beoordelen
Dubbele materialiteitsbeoordeling
S1 – Eigen personeel – Maatregelen voor mitigatie, preventie en herstel
S4 – Consumenten en eindgebruikers
G1 – Zakelijk gedrag – Beheer van relaties met leveranciers
Entiteitspecifieke informatie – Patiëntenbetrokkenheid
d) Maatregelen nemen om die negatieve impacts aan te pakken
Onze oproep tot actie tegen 2028
S1 – Eigen personeel - Maatregelen voor mitigatie, preventie en herstel
S4 – Consumenten en eindgebruikers
G1 – Zakelijk gedrag – Beheer van relaties met leveranciers
Entiteitspecifieke informatie – Patiëntenbetrokkenheid
e) De effectiviteit van deze inspanningen monitoren en daarover
communiceren
S1 – Eigen personeel - Maatregelen voor mitigatie, preventie en herstel
S4 – Consumenten en eindgebruikers
G1 – Zakelijk gedrag - Beheer van relaties met leveranciers
Entiteitspecifieke informatie – Patiëntenbetrokkenheid
Onze ambitie
Geïnformeerd door de resultaten van onze materialiteitsbeoordeling en na de overdracht van de Jyseleca® business naar
Alfasigma in 2024, hebben we onze duurzaamheidsdoelstellingen herzien, geïdentificeerde impact, risico’s en kansen
geprioriteerd en onze doelen voor 2028 bepaald, zoals weergegeven in het diagram hieronder.
Onze oproep tot actie in 2028
Om onze ambities te ondersteunen, richten we ons op het vaststellen van relevante en meetbare doelen en metriek
om onze voortgang te volgen en aan te tonen. In 2025 zijn we van plan om verdere stappen te nemen om onze
duurzaamheidsstrategie af te stemmen op onze geplande, toekomstige gestroomlijnde organisatie zoals beschreven in het
hoofdstuk
Strategie om waarde te ontsluiten
. Onze inspanningen zullen zich richten op het identificeren van belangrijke
meetgegevens om onze voortgang in het bereiken van onze doelen voor 2028 effectief te volgen en weer te geven.
Meer levensjaren en -kwaliteit voor patiënten
In een wereld waarin opmerkelijke vooruitgang is geboekt in de geneeskunde, blijſt er een aanzienlijke behoeſte tot
aanvullende innovatieve geneesmiddelen bestaan voor betere en bredere toegang voor patiënten met moeilijk te
behandelen ziekten. We zijn verenigd door onze visie om de resultaten voor patiënten te transformeren voor meer
levensjaren en een betere kwaliteit van leven over de hele wereld.
Onze missie is duidelijk en ambitieus: het versnellen van transformationele innovatie door het voortdurend nastreven van
baanbrekende wetenschap met een ondernemersgeest en een mentaliteit van samenwerking.
Eerst en vooral werken we met en voor patiënten. Zij vormen de eerste overweging bij elke beslissing die we nemen. Door
hun unieke behoeſten en uitdagingen te begrijpen, kunnen we een blijvende positieve impact hebben op hun leven. Samen
worden we elke dag gedreven door een gedeeld doel om een betekenisvol verschil te maken in hun leven.
Innovatie zit in ons DNA en onze toewijding aan patiënten voedt onze wens om te blijven innoveren. Door gedurfd te
denken en de status quo uit te dagen, kunnen we baanbrekende wetenschappelijke innovaties stimuleren die het leven van
patiënten over de hele wereld positief beïnvloeden. Door voortdurend te leren, willen we vooroplopen in wetenschappelijke
ontdekkingen en positieve veranderingen in de gezondheidszorg stimuleren.
We zijn in staat om verantwoordelijkheid te nemen voor onze daden en onszelf te houden aan de hoogste normen van
kwaliteit en integriteit. Door ambitieuze doelen te stellen en te streven naar voortdurende verbetering, creëren we een
cultuur van uitmuntendheid en expertise. We bouwen vertrouwen op bij onze belanghebbenden en zorgen ervoor dat we
onze beloſten nakomen.
> PORTFOLIO
Actie
We hebben een groeiende R&D-pijplijn opgebouwd van meer dan 20 potentiële
best-in-class
geneesmiddelen die
inspelen op grote onvervulde behoeſten van patiënten in de oncologie en immunologie:
Vier
assets
zijn in klinische ontwikkeling voor 11 indicaties (drie in celtherapie en één
small molecule
), en
Meer dan 15 programma’s in verschillende modaliteiten zijn in preklinische ontwikkeling
Samen met patiënten en de gezondheidszorg therapieën ontwikkelen om te voorzien in
onvervulde behoeſten van patiënten
We hebben onze
Patient Partnership Charter
opgesteld samen met de patiëntengemeenschap. Dit charter formaliseert
onze toewijding aan betrokkenheid van patiënten en dient als richtlijn om ons beleid uit te voeren.
We streven naar duidelijke en voortdurende communicatie met patiënten en de gezondheidszorggemeenschap.
Om innovatie te versnellen, werken we nauw samen met patiëntenorganisaties tijdens het hele ontwikkelingsproces van
geneesmiddelen, meer bepaald tijdens de eerste fasen wanneer het doelprofiel van het product wordt bepaald en een
blauwdruk voor een nieuw geneesmiddel wordt ontwikkeld, en in een volgende fase wanneer we onze klinische studies
ontwerpen.
De
Galapagos Patient Engagement Council
, mede opgericht met leden van overkoepelende patiëntenorganisaties, is
een ander belangrijk element van onze strategie voor patiëntbetrokkenheid en dient als adviesorgaan en platform voor
kennisuitwisseling dat onze resultaatgerichte initiatieven voor patiëntbetrokkenheid aanstuurt.
2024 Acties
We hebben de relaties met belangrijke overkoepelende patiëntenorganisaties op het gebied van lupus en dermatomyositis
versterkt en nieuwe samenwerkingsverbanden opgezet met verschillende overkoepelende patiëntenorganisaties op het
gebied van oncologie.
We hebben een proces voor het verzamelen van inzichten opgezet voor meerdere hematologische kankers, zoals non-
Hodgkin lymfoom inclusief mantelcellymfoom, evenals Richter transformatie, een zeldzame en zeer agressieve vorm van
lymfoom, met als doel de behoeſten van patiënten en zorgpartners beter te begrijpen. Dit proces zorgt voor een betere
integratie van deze inzichten in onze geneesmiddelenontwikkelingsstrategie, van het definiëren van het
target
-profiel tot
klinische studies.
We hebben onze interne processen verder verbeterd, inclusief die met betrekking tot kwaliteit, om ervoor te zorgen dat we
voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen voor al onze belanghebbenden.
We hebben de principes van gezondheidsvaardigheden opgenomen in onze documenten voor deelnemers aan onze
klinische onderzoeken en patiënten in het algemeen.
We hebben de organisatie voorbereid om systematisch patiënten met verschillende achtergronden en diversiteit op te
nemen in onze klinische onderzoeken.
Onze medicijnen tot bij een zo breed mogelijke patiëntenpopulatie brengen
We zijn toegewijd aan het uitvoeren van onze strategische routekaart om transformationele geneesmiddelen bij een zo
groot mogelijke patiëntenpopulatie te brengen. Ons doel is niet alleen om te voldoen aan de huidige medische behoeſten,
maar om te anticiperen op de toekomst van de gezondheidszorg en deze vorm te geven, zodat onze innovaties
terechtkomen bij degenen die ze het hardst nodig hebben.
2024 Acties
We
hebben
ons
gedecentraliseerde
productienetwerk
uitgebreid
met
strategische
partnerschappen
om
onze
productiecapaciteit in belangrijke regio’s te vergroten en zo een bredere patiëntenpopulatie te bereiken.
Lees meer over ons gedecentraliseerde platform in dit
gedeelte
van het rapport.
Een diverse, gelijkwaardige en inclusieve, en betrouwbare organisatie zijn
We zetten ons in voor een werkomgeving die een bedrijfscultuur laat zien die vertrouwen wekt bij de maatschappij en
werknemers motiveert, gedreven door onze waarden en principes. Terwijl we innovatie blijven faciliteren en bevorderen
binnen onze sector en onze producten, geloven we dat diversiteit van talent en perspectieven essentieel is voor het
ontsluiten van duurzame bedrijfswaarde en zoals geïdentificeerd in onze dubbele materialiteitsanalyse, hebben we
diversiteit, gelijkwaardigheid, inclusie en samenhorigheid opnieuw tot een strategische prioriteit gemaakt. We hebben
specifieke leidinggevenden en sponsors aangesteld om vooruitgang te boeken in de richting van ons doel van 2028 om
een werkcultuur te creëren waarin iedereen in staat wordt gesteld zich te ontplooien en waarin demografische kenmerken
succes niet voorspellen.
Bij Galapagos houden we onszelf aan de hoogste normen van ethiek en bedrijfsverantwoordelijkheid. We zorgen ervoor
dat onze zakelijke beslissingen weloverwogen zijn en in lijn met de belangen van patiënten, mensen en de planeet. We
bouwen vertrouwen op bij onze belanghebbenden, zowel intern als extern, door transparante updates te geven over onze
vooruitgang – zowel wanneer we slagen als wanneer verbeteringen nodig zijn.
2024 Acties
We bleven een cultuur van diversiteit, gelijkwaardigheid, inclusie en samenhorigheid versterken door focusgroepen uit te
voeren om inzicht te krijgen in wat onze werknemers belangrijk vinden met betrekking tot dit onderwerp.
We lanceerden onze nieuwe bedrijfswaarden, bepaald door de input van het personeel, om onze bedrijfscultuur te
versterken en het welzijn van onze werknemers te verbeteren.
We lanceerden een nieuwe onlinetraining over
Speak-Up/Listen-Up
voor al onze medewerkers en integreerden ook een
specifieke training voor lijnmanagers in onze bredere leiderschapstrainingsprogramma’s, samen met een training over
ethische besluitvorming.
We hebben onze bijgewerkte Gedragscode geïntroduceerd, die een nieuw hoofdstuk bevat over de verplichtingen van het
Global Compact van de Verenigde Naties en 94% van onze medewerkers heeſt de bijbehorende training gevolgd.
We hebben ons proces van risicobeoordeling door derden (TPRA) uitgebreid met due diligence voor milieuduurzaamheid.
We hebben onze 100 voorkeursleveranciers extern gescreend op verschillende risicofactoren, waaronder ESG-indicatoren.
Transitie naar een koolstofarme organisatie
Bij Galapagos geloven we dat de gezondheid van onze planeet en de gezondheid en het welzijn van onze mensen met
elkaar verbonden zijn.
Omdat klimaatverandering voor ons als een belangrijk thema werd geïdentificeerd, hebben we een duidelijk doel gesteld
om onze milieuambities te ondersteunen en tegen 2028 over te schakelen op een koolstofarme organisatie. Om dit doel
te bereiken, hebben we een vijfjarig stappenplan ontwikkeld in lijn met de Overeenkomst van Parijs, dat een evenwichtige
mix van CO
2
-reductieprojecten bevat. We blijven onze prestaties monitoren om ervoor te zorgen dat we vooruitgang
blijven boeken op weg naar die ambitie voor 2028. Om beter aan te sluiten bij de klimaatdoelstellingen van de EU en om
te voldoen aan de European Sustainability Reporting Standard (ESRS), hebben we ook doelstellingen voor de reductie
van broeikasgasemissies voor het jaar 2030 vastgesteld en zullen we deze bekendmaken. Lees meer in het gedeelte
E1
Klimaatverandering
van dit verslag.
Het terugdringen van de uitstoot van broeikasgassen is een kritieke succesfactor in onze aanpak, en onze routekaart voor
de klimaattransitie bevat drie paden om dat te bereiken:
Overschakelen op hernieuwbare energiebronnen in onze gebouwen en ons wagenpark;
De energie-efficiëntie van onze activiteiten verbeteren; en
Gedragsverandering stimuleren door het milieubewustzijn van onze werknemers te vergroten.
2024 Acties
We halen 59% van onze energie uit hernieuwbare bronnen.
We hebben het aantal elektrische voertuigen in ons wagenpark verhoogd en 47% van ons totale wagenpark is nu elektrisch.
Samen met onze collega’s vierden we de Wereldmilieudag van de Verenigde Naties, samen met andere interne initiatieven
om gedragsverandering te stimuleren en het milieubewustzijn te vergroten.
Milieu-informatie
Klimaatverandering
E1-1 – Transitieplan voor klimaatmitigatie
Ons transitieplan, goedgekeurd door gesteund door het managementcomité, omvat verschillende strategieën voor de
beperking van klimaatverandering. Ten eerste zullen we ons inzetten om tegen 2030 de absolute scopes 1 en 2
broeikasgasemissies met 42% te verminderen ten opzichte van het basisjaar 2022. Daarnaast zijn we van plan om tegen
2030 de scope 3 emissies met 37% te verminderen door een combinatie van afspraken met onze leveranciers en een
absolute vermindering van de resterende scope 3 emissies.
Op de langere termijn willen we in 2040 emissieneutraal zijn door de uitstoot van broeikasgassen terug te brengen tot
een restniveau dat overeenkomt met de 1,5°C-scenario’s van het Overeenkomst van Parijs, waarbij de restemissies worden
geneutraliseerd door te investeren in de permanente verwijdering en opslag van koolstof uit de atmosfeer.
Dit is in overeenstemming met de specifieke criteria van het Science Based Targets-initiatief (SBTi) voor doelstellingen op
korte en lange termijn om te voldoen aan een 1,5°C- of een ruim onder de 2°C-scenario.
We zijn niet uitgesloten van de op de Overeenkomst van Parijs afgestemde EU-benchmarks overeenkomstig de
uitsluitingscriteria in artikel 12, lid 1, punten d) tot en met g), (53) en artikel 12, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU)
2020/1818 van de Commissie (verordening normen klimaatbenchmarks).
Het transitieplan omvat de overdracht van de Jyseleca® business naar Alfasigma en de verwachte CO
2
-reductie als gevolg
van de overdracht. We verwachten echter de overgedragen Jyseleca® toeleveringsketen te vervangen door de
toeleveringsketen voor oncologie die de groei van ons DMU-netwerk en business zal ondersteunen.
Meer concreet,
voor scope 1 & 2 (directe emissies & aangekochte energie)
, zullen de belangrijkste drijfveren voor het
verminderen van de koolstofvoetafdruk zijn:
De implementatie van elektrificatie van ons wagenpark, met als doel een adoptiegraad van 100% in 2030, en het gebruik
van alleen hernieuwbare energie, door te vertrouwen op Garanties van Oorsprong,
Power Purchase Agreements
of PPA’s, of
een leasemaatschappij die brandstofkaarten aanbiedt die groene stroom garanderen; en
Hernieuwbare elektriciteit inkopen en de energie-efficiëntie van onze activiteiten verbeteren.
Voor scope 3 (indirecte emissies)
zijn de belangrijkste drijfveren voor het verminderen van de koolstofvoetafdruk:
Directe reductie-inspanningen op het gebied van woon-werkverkeer (bijv. via een verschuiving van conventionele
privéauto’s naar elektrische auto’s of door ondersteuning van alternatieve woon-werkverkeerprogramma’s met opties voor
woon-werkverkeer met lage of geen emissies);
Implementatie van een initiatief om betrokkenheid van onze leveranciers te verhogen, zodat onze leveranciers moeten
voldoen aan (gevalideerde) wetenschappelijk onderbouwde doelstellingen. Van leveranciers die onder de doelstellingen
voor leveranciersbetrokkenheid vallen, wordt verwacht dat zij hun doelstellingen ontwikkelen, herzien en hierover
rapporteren volgens bepaalde criteria: onze leveranciers zullen
Minimaal
wetenschappelijk
onderbouwde
scope
1-
en
scope
2-doelstellingen
vaststellen.
Opname
van
scope
3-doelstellingen is vereist als deze emissies meer dan 40% van de totale emissies van de leverancier bedragen;
Hun doelstellingen herzien om er zeker van te zijn dat ze overeenkomen met de SBTi-criteria en -richtlijnen. Validatie van
leveranciersdoelen via de SBTi wordt aanbevolen, maar is niet verplicht; en
Jaarlijks
rapporteren
over
de
voortgang
ten
opzichte
van
hun
doelen
(publiekelijk
of
via
het
jaarlijkse
gegevensverzamelingsproces).
Ons transitieplan is volledig ingebed in onze bedrijfsstrategie en financiële planning, zoals beschreven in sectie E1-3.
De financiële vereisten voor de implementatie van deze maatregelen zijn geïntegreerd in onze algehele bedrijfsplanning
en worden ze gefinancierd op basis van de bedrijfsbehoeſten. Deze aanpak zorgt ervoor dat de inspanningen voor het
koolstofarm maken van onze activiteiten worden afgestemd op onze operationele en strategische prioriteiten. Waar extra
investeringen nodig zijn, beschikken we over de Stuurgroep Duurzaamheid en de bijbehorende beleidsstructuur zoals
beschreven in het hoofdstuk
Ons duurzaamheidsbestuur
.
Materiële impacts, risico's en kansen en de wisselwerking daarvan met strategie en
businessmodel
Onze inzet om klimaatverandering tegen te gaan biedt een kans om een significante positieve impact te hebben in onze
hele waardeketen. Op de korte termijn erkennen we het belang van het aanpakken van de uitstoot van broeikasgassen
en de transitie naar koolstofarme activiteiten. Deze kans sluit aan bij onze organisatiestrategie, terwijl we ook de
klimaatgerelateerde transitierisico’s voor onze reputatie en het vertrouwen van belanghebbenden beperken als deze
inspanningen over het hoofd worden gezien. Om deze kans te benutten, streven we actief naar een overgang naar een
koolstofarme economie, waarbij we klimaatgerichte initiatieven onder brengen in onze bredere duurzaamheidsacties om
onze doelen voor 2028 te bereiken. Deze acties omvatten investeringen in energie-efficiënte technologieën, het gebruik van
hernieuwbare energie en samenwerking met belanghebbenden om innovatieve, duurzame oplossingen te stimuleren. Door
samen te werken met onze leveranciers om de uitstoot van broeikasgassen te verminderen, zien we een potentieel positief
effect ter ondersteuning van de overgang naar een koolstofarme economie.
Gezien in onze dubbele materialiteitsbeoordeling geen materiële klimaatgerelateerde risico’s werden geïdentificeerd en
onze beperkte uitstoot van broeikasgassen hebben we geen gedetailleerde materiële klimaatscenarioanalyse en
veerkrachtanalyse uitgevoerd, noch een diepere analyse van potentiële klimaatgerelateerde risico’s uitgevoerd. Als gevolg
daarvan, aangezien we geen diepere analyse van potentiële klimaatrisico's hebben uitgevoerd, rekening houdend met
verschillende potentiële klimaatscenario's, kan er geen uitspraak worden gedaan over de veerkracht van het bedrijf ten
opzichte van klimaatverandering. We blijven echter de ontwikkelingen op het gebied van klimaatgerelateerde risico's volgen
en hun relevantie voor ons bedrijf beoordelen.
E1-2 – Beleid ten aanzien van klimaatmitigatie en klimaatadaptatie
We hebben een milieu-, gezondheids- en veiligheidsbeleid (
Environment, Health and Safety Policy
) opgesteld, waarvoor
de Chief Operating Officer verantwoordelijk is, dat gericht is op duurzame activiteiten, het minimaliseren van onze
koolstofvoetafdruk en het streven naar een lager verbruik van natuurlijke hulpbronnen door onze activiteiten en de hele
waardeketen heen.
Ons beleid omvat toezeggingen om:
De uitstoot van broeikasgassen te minimaliseren door duurzame operationele praktijken te implementeren;
De energie-efficiëntie te verbeteren door technologische upgrades en optimalisatie van bronnen;
Vervuiling en afval in onze hele waardeketen verminderen; en
Het gebruik van natuurlijke hulpbronnen te optimaliseren door waar mogelijk duurzame materialen te gebruiken.
Deze gestructureerde aanpak zorgt voor afstemming op onze bredere 2028 duurzaamheidsstrategie en onze doelstellingen
voor een koolstofarme transitie in 2030.
E1-3 – Maatregelen en middelen wat betreſt beleid ten aanzien van klimaatverandering
We hebben een reeks gerichte maatregelen geïmplementeerd en specifieke middelen toegewezen in 2024 om ons beleid
voor de beperking van en aanpassing aan klimaatverandering te ondersteunen. Deze initiatieven sluiten aan bij ons bredere
streven om tegen 2028 over te schakelen op een koolstofarme organisatie en onze bijhorende bedrijfsstrategie. Voor ons
transitieplan hebben we ons afgestemd op de klimaatdoelen die de Europese Unie heeſt gesteld voor 2030.
Belangrijkste acties en middelen in 2024:
Overgang naar hernieuwbare energie: 59% van ons totale energieverbruik was afkomstig van hernieuwbare energie en
wordt vermeld in de tabel onder E1-5.
Elektrificatie wagenpark: 47% van ons bedrijfswagenpark is nu volledig elektrisch, wat bijdraagt aan een vermindering van
de scope 1-emissies, zoals weergegeven in de tabel onder E1-6.
Verbeteringen in energie-efficiëntie: Implementatie van operationele efficiëntieprojecten gericht op het verminderen van
het totale energieverbruik in onze faciliteiten door het installeren en onderhouden van instrumenten en apparaten voor het
meten, regelen en controleren van de energieprestaties van gebouwen.
Betrokkenheid van werknemers bij klimaatactie: Interne initiatieven, waaronder deelname aan de Wereldmilieudag van de
Verenigde Naties, werden georganiseerd om het bewustzijn te vergroten en klimaatpositief gedrag aan te moedigen.
Onze op de EU Taxonomie afgestemde CapEx gerelateerd aan klimaatmitigatie bedroeg €2,772 miljoen, wat neerkomt
op 3,03% en OpEx €3,44 miljoen, wat neerkomt op 0,68% van onze totale OpEx. Meer details zijn te vinden in de
EU
Taxonomie 2024 verklaring
. Andere investeringen zijn een integraal onderdeel van onze kapitaalkostentoewijzingen en/of
bedrijfsuitgaven (zoals de overstap naar groene stroom) en worden daarom niet hier gerapporteerd, maar in de algemene
CapEx en OpEx
Gezien de geplande splitsing (zie
Splitsing
) zijn de toekomstige financiële middelen die nodig zijn voor verdere
implementatie van de decarbonisatiehefbomen nog niet vastgesteld.
Maatstaven en doelen
E1-4 – Doelen inzake klimaatmitigatie en klimaatadaptatie
We hebben broeikasgasemissiereductiedoelstellingen opgesteld voor onze scope 1 en 2 (markt gebaseerde) emissies,
evenals voor scope 3, in overeenstemming met het Science Based Targets initiatief (SBTi). Bij het definiëren van ons
basisjaar 2022 en het bepalen van doelstellingen voor 2030, hebben we rekening gehouden met de overdracht van
Jyseleca® activiteiten naar Alfasigma, terwijl we ook een ambitieus jaar-op-jaar groeiscenario voor onze bestaande
activiteiten hebben opgenomen. Onze scope 1, 2 en 3 doelstellingen dekken 100% van onze totale uitstoot in deze
categorieën. Voor scope 1 en 2 pasten we een absolute inkrimping aanpak toe voor het bepalen van de doelstellingen,
terwijl we voor scope 3 gebruik maakten van een combinatie van leveranciersbetrokkenheid en absolute inkrimping.
We hebben ons verplicht om de absolute scope 1- en scope 2-broeikasgasemissies tegen 2030 met 42% te verminderen ten
opzichte van een basisjaar in 2022, en om de absolute scope 3-broeikasgasemissies tegen 2030 met 37% te verminderen ten
opzichte van een basisjaar in 2022, door een combinatie van afspraken met onze leveranciers en een absolute vermindering
van de resterende scope 3-emissies. We zijn momenteel bezig met het schatten van de algehele kwantitatieve bijdragen
van onze decarbonisatiehefbomen (beschreven in sectie E1-1) om deze doelstellingen voor het verminderen van
broeikasgasemissies te behalen.
Op de langere termijn willen we in 2040 emissieneutraal zijn door de uitstoot van broeikasgassen terug te brengen tot
een restniveau dat overeenkomt met de 1,5°C-scenario's van het Overeenkomst van Parijs, waarbij de restemissies worden
geneutraliseerd door te investeren in de permanente verwijdering en opslag van koolstof uit de atmosfeer.
Dit is in overeenstemming met de specifieke criteria van het
Science Based Targets
-initiatief (SBTi) voor doelstellingen op
korte en lange termijn om te voldoen aan een 1,5°C- of een ruim onder de 2°C-scenario.
Onze strategie is in detail beschreven in het onderdeel E1-1 van dit hoofdstuk.
E1-5 – Energieverbruik en energiemix
2022
(basisjaar)
2024
Brandstofverbruik uit steenkool en steenkoolproducten
MWh
0
0
Brandstofverbruik uit ruwe olie en petroleumproducten(*)
MWh
10.073
506
Brandstofverbruik uit aardgas
MWh
3.444
2.793
Brandstofverbruik uit andere fossiele bronnen
MWh
0
0
Verbruik van ingekochte of verworven elektriciteit, warmte, stoom en koeling uit
fossiele bronnen
MWh
284
269
Totaal verbruik fossiele energie
MWh
13.802
3.568
Aandeel fossiele bronnen in totale energieverbruik
%
77
39
Verbruik uit nucleaire producten
MWh
496
231
Aandeel verbruik uit nucleaire bronnen in totale energieverbruik
%
3
2
Brandstofverbruik uit hernieuwbare bronnen, incl. biomassa (ook industrieel en
gemeentelijk afval van biologische oorsprong, biogas, waterstof uit hernieuwbare
bronnen enz.)
MWh
0
0
Verbruik ingekochte of verworven elektriciteit, warmte, stoom en koeling uit
hernieuwbare bronnen
MWh
3.667
5.282
Verbruik zelfopgewekte hernieuwbare energie uit andere bronnen dan brandstof
(non-fuel)
MWh
0
108
Totaal verbruik hernieuwbare energie
MWh
3.667
5.390
Aandeel hernieuwbare bronnen in totale energieverbruik
%
20
59
Totale energieverbruik
MWh
17.965
9.189
(*)
Inclusief het energieverbruik in de gebouwen van Galapagos, het stationaire dieselverbruik (gebruikt door back-up generatoren en door het wagenpark van Galapagos. Dit laatste
is gebaseerd op de geschatte afgelegde afstand en het geschatte brandstofverbruik.
E1-6 – Bruto scope 1-, 2-, 3-emissies en totale broeikasgasemissies
Voor de berekening van onze broeikasgasemissies gebruiken we het GHG-protocol. Voor de organisatorische grens passen
we de operationele controlebenadering toe. Dit omvat onze kantoren en laboratoria.
Onze scope 1 omvat energie/warmteopwekking op onze locaties, bedrijfsvoertuigen en vluchtige emissies. Onze scope 2
emissies omvatten aangekochte elektriciteit en stadsverwarming. Voor de scope 1 en 2 berekeningen zijn directe gegevens
gebruikt.
Scope 3 bestaat uit zowel upstream- als downstreamactiviteiten zoals opgenomen in de onderstaande tabel. De emissies
voor ingekochte goederen en diensten, kapitaalgoederen en upstream geleasede activa zijn berekend op basis van
bestedingsgegevens. Voor Woon-werkverkeer en Downstream transport zijn de gegevens geschat.
De berekeningen zijn gebaseerd op activiteitsgegevens vermenigvuldigd met een emissiefactor. Er is gebruik gemaakt van
zowel een leverancierspecifieke emissiefactor als een gemiddelde emissiefactor (gemiddelde waarden per bedrijfstak en
per land uit verschillende databases).
We blijven werken aan het verbeteren van onze gegevenskwaliteit en berekeningsmethoden. Daarom hebben we onze
basislijnemissies van 2022 aangepast om ze in overeenstemming te brengen met de methode van 2024. Tevens werken
we met nauwkeurigere data zodra deze beschikbaar zijn. Deze wijzigingen zijn terug te vinden in de volgende categorieën:
gekochte goederen en diensten, woon-werkverkeer en upstream leasemiddelen.
We rapporteren een vermindering op alle drie de emissiegebieden voor 2024 in vergelijking met de emissies in het
referentiejaar 2022. Waar we op het eerste gezicht in 2024 al voldoen aan onze vastgestelde doelen voor 2030, kunnen we op
dit moment nog geen conclusies trekken over de vooruitgang die we hebben geboekt. Dit komt omdat de gerapporteerde
vermindering voor een groot deel is toe te schrijven aan de overdracht van de Jyseleca® activiteiten naar Alfasigma
begin 2024, en de reorganisatie in 2023, en slechts in mindere mate verband houdt met onze inspanningen om onze
overgangsstrategieën uit te voeren (zoals vermeld in E1-1 hierboven). Door de inherente beperkingen van de beschikbare
gegevens in 2022, waren we niet in staat om de impact van de Jyseleca® transactie op de waarden van het basisjaar te
kwantificeren. De bijbehorende beëindigde bedrijfsactiviteiten worden beschreven in financiële
toelichting 5
.
Als gevolg van deze overdracht en de bijbehorende vermindering van het personeelsbestand, heeſt de afname in scope
1, 2 en 3 emissies de doelstellingen uit ons overgangsplan gehaald of zelfs overtroffen. We verwachten echter dat we de
overgedragen Jyseleca® toeleveringsketen zullen vervangen door de oncologie toeleveringsketen, ter ondersteuning van
de uitbreiding van ons DMU-netwerk, zoals beschreven in het gedeelte
Platformen
van dit verslag. We bereiden ons voor
op registratietests en commerciële gereedheid in de komende jaren. Dit is in lijn met ons overgangsplan naar 2030 en de
overeenkomstige doelstelling die rekening hield met de Jyseleca-overdracht, maar ook met een groei van de bestaande
activiteiten (zoals beschreven in E1-1 en E1-4). Om deze redenen kunnen vergelijkingen van jaar tot jaar tot uiteenlopende
resultaten leiden. Waar de overdracht van Jyseleca® een onmiddellijke impact heeſt, zal de impact van de groei van de
activiteiten pas geleidelijk zichtbaar worden op de lange termijn. Daarom blijven we 2022 als basisjaar gebruiken, terwijl
we transparant zijn over de veranderingen die zich in de loop van de tijd zullen voordoen. We zullen elk jaar evalueren of
een aanpassing van de waarden voor het basisjaar al dan niet noodzakelijk wordt geacht, ook in het geval van onvoorziene
gebeurtenissen waarmee geen rekening is gehouden in ons stappenplan voor de overgang.
2022
(basisjaar)
2024
Scope 1-emissies
Bruto scope 1-emissies
TCO
2
e
3.029
652
Percentage scope 1-emissies van gereglementeerde emissiehandelssystemen
%
0
0
Scope 2-emissies
Bruto locatiegebaseerde scope 2-emissies
TCO
2
e
857
1.188
Bruto marktgebaseerde scope 2-emissies
TCO
2
e
218
114
Significante scope 3-emissies
Totaal Bruto indirecte (Scope 3) BKG-emissies
TCO
2
e
72.814
47.889
Gekochte goederen en diensten(*)
TCO
2
e
56.091
39.116
Kapitaalgoederen(*)
TCO
2
e
13.760
6.133
Brandstof- en energieactiviteiten(*)
TCO
2
e
753
350
Upstream geleasede activa(*)
TCO
2
e
339
366
Afval geproduceerd bij activiteiten(*)
TCO
2
e
50
212
Verwerking van verkochte producten
TCO
2
e
N/A
N/A
Gebruik van verkochte producten
TCO
2
e
N/A
N/A
Verwerking van verkochte producten aan het einde van hun levensduur(*)
TCO
2
e
11
3
Downstream geleasede activa
TCO
2
e
N/A
N/A
Franchises
TCO
2
e
N/A
N/A
Upstream vervoer en -distributie(*)
TCO
2
e
95
2
Downstream vervoer en -distributie(**)
TCO
2
e
5
1
Zakelijk reisverkeer(*)
TCO
2
e
1.058
1.450
Woon-werkverkeer werknemers(**)
TCO
2
e
652
255
Financiële investeringen
TCO
2
e
N/A
N/A
Totale uitstoot van broeikasgassen
Totale broeikasgasemissies (locatiegebaseerd)
TCO
2
e
76.860
49.804
Totale broeikasgasemissies (marktgebaseerd)
TCO
2
e
76.062
48.665
(*)
werkelijke gegevens
(**) geschat
EU Taxonomieverklaring 2024
Het actieplan van de Europese Commissie voor de financiering van duurzame groei heeft geleid tot de invoering van een
EU-classificatiesysteem voor duurzame activiteiten, zijnde een EU Taxonomie. Als genoteerde vennootschap met meer dan
500 werknemers valt Galapagos binnen het toepassingsgebied van de EU Taxonomieverordening
8
. Zoals aangegeven in de
Gedelegeerde Verordening van (EU) 2021/2178, moeten niet-financiële ondernemingen vanaf verslagjaar 2022 het aandeel van
de activiteiten die in aanmerking komen voor de Taxonomie en die zijn afgestemd op de economische activiteiten in hun
totale omzet, kapitaaluitgaven (‘CapEx’), operationele uitgaven (‘OpEx’) en de kwalitatieve informatie bekendmaken, inclusief
vergelijkende cijfers voor het in aanmerking komen met betrekking tot klimaatmitigatie en klimaatadaptatie. Vanaf verslagjaar
2023 is het aandeel van de Taxonomie die in aanmerking komt voor alle resterende doelstellingen openbaar gemaakt.
De EU Taxonomieverordening introduceert een classificatiesysteem voor ecologisch duurzame activiteiten en een activiteit
wordt als ecologisch duurzaam beschouwd als deze voldoet aan alle volgende overkoepelende criteria:
wezenlijk bijdraagt aan ten minste één van de zes milieudoelstellingen van de EU Taxonomieverordening: (i) beperking
van de klimaatverandering; (ii) adaptatie aan de klimaatverandering; (iii) duurzaam gebruik en bescherming van water en
mariene hulpbronnen; (iv) transitie naar een circulaire economie, (v) preventie en bestrijding van verontreiniging; en (vi)
bescherming en herstel van biodiversiteit en ecosystemen;
geen ernstige afbreuk doen aan één van deze milieudoelstellingen;
met inachtneming van minimumgaranties; en
voldoen aan door de Europese Commissie vastgestelde, wetenschappelijk gefundeerde technische beoordelingscriteria
('TSC’s').
De EU heeſt een catalogus uitgegeven van economische activiteiten die kunnen worden beschouwd als activiteiten die in
aanmerking komen voor de EU Taxonomie (
Taxonomy eligible
), waarbij het bepalen van het in aanmerking komen gebeurt
via een beschrijving van de activiteiten. Een in aanmerking komende activiteit kwalificeert als afgestemd (
Taxonomy-
aligned
) wanneer zij aan alle eerder genoemde overkoepelende criteria voldoet, hetgeen onder meer inhoudt dat een
dergelijke economische activiteit wezenlijk dient bij te dragen aan ten minste één van de zes milieudoelstellingen.
Na een grondige analyse van het wettelijke kader
9
met betrekking tot de EU taxonomie, die werd geïnitieerd door onze NACE
10
codes en kernactiviteiten te beoordelen in het licht van de door de EU Taxonomiegeïdentificeerde activiteiten, zijn we
van mening dat onze kernactiviteiten, namelijk het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen niet binnen
het toepassingsgebied van de Gedelegeerde Klimaatwet vallen.
Binnen de context van
onze ambitie om tegen 2028
over te schakelen op een koolstofarme organisatie, hebben we de
gerelateerde activiteiten gescreend en de volgende activiteiten uit de EU Taxonomie geïdentificeerd:
Installatie en gebruik van elektrische warmtepompen;
Inzameling en vervoer van niet-gevaarlijke afvalstoffen in bij de bron gescheiden fracties;
Vervoer per motor, personenauto en lichte bedrijfsvoertuigen;
Installatie, onderhoud en reparatie van instrumenten en apparaten voor het meten, regelen en controleren van de
energieprestaties van gebouwen;
Aankoop en eigendom van gebouwen; en
Consultancy
voor fysiek klimaatrisicobeheer en -adaptatie.
Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/2485 van de Commissie van 27 juni 2023 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2139 tot vaststelling van aanvullende
technische screeningscriteria om te bepalen onder welke voorwaarden bepaalde economische activiteiten in aanmerking komen om wezenlijk bij te dragen tot de matiging van of
aanpassing aan de klimaatverandering en om te bepalen of die activiteiten geen significante schade toebrengen aan een van de andere milieudoelstellingen.
8
Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/2486 van de Commissie van 27 juni 2023 tot aanvulling van Verordening (EU) 2020/852 van het Europees Parlement en de Raad
door vaststelling van de technische screeningscriteria om te bepalen onder welke voorwaarden een economische activiteit geacht wordt wezenlijk bij te dragen tot het
duurzaam gebruik en de duurzame bescherming van water en mariene hulpbronnen, aan de overgang naar een circulaire economie, aan voorkoming en bestrijding van
verontreiniging of aan de bescherming en het herstel van biodiversiteit en ecosystemen en om te bepalen of die economische activiteit geen significante schade toebrengt
aan een van de andere milieudoelstellingen en tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2178 van de Commissie wat betreſt specifieke openbaarmakingen voor
die economische activiteiten.
9
NACE is de "statistische nomenclatuur van de economische activiteiten in de Europese Gemeenschap" (NACE is het acroniem voor "Nomenclature statistique des activités
économiques dans la Communauté européenne") en is het onderwerp van wetgeving op het niveau van de Europese Unie, die het gebruik van de classificatie in alle lidstaten
uniform oplegt.
10
Naast ons streven om te voldoen aan onze verplichtingen op het gebied van duurzaamheid en onze ambities voor 2028
te verwezenlijken, streven we ernaar om volledig te voldoen aan de minimale waarborgen zoals uiteengezet in de
Taxonomieverordening. We streven naar een holistische benadering van duurzaamheidsinspanningen om ervoor te zorgen
dat het voldoen aan milieunormen niet ten koste gaat van mensenrechten en eerlijke concurrentie en dat we hoge normen
handhaven door te voldoen aan anti-omkoping/anti-corruptie en belastingwetten. Op deze manier stemmen we ons beleid
en onze activiteiten af op de principes die zijn vastgelegd in de OESO-richtlijnen voor multinationale ondernemingen,
de VN-richtlijnen voor bedrijfsleven en mensenrechten, de verklaring van de Internationale Arbeidsorganisatie over
fundamentele principes en rechten op het werk en de internationale mensenrechtenwet.
Voor het bepalen van de omzet, CapEx en OpEx gebruiken we de gerapporteerde gegevens in de geconsolideerde
jaarrekening van 2024 die in dit verslag is opgenomen
De omzet omvat alle omzet uit voortgezette activiteiten van Galapagos per 31december 2024 en de noemer kan worden
aangesloten met de 2024 IFRS totale netto-omzet van €275,6 miljoen zoals vermeld in
toelichting 7
, zijnde opbrengsten uit
samenwerkingsverbanden en opbrengsten uit leveringen.
De CapEx bestaat uit de addities aan de materiële en immateriële vaste activa gedurende het boekjaar 2024, beschouwd
vóór afschrijvingen, waardeverminderingen en eventuele waarde aanpassingen die door Galapagos zijn opgenomen in
overeenstemming met IAS 38. De noemer (totale CapEx) kan worden aangesloten met de som van de regels "Toevoegingen"
in
toelichting 14
en
15
(totaal €91,5 miljoen) van de geconsolideerde jaarrekening. Het grootste deel van de investeringen
heeſt betrekking op betalingen voor exclusieve rechten, soſtware en databases, en materiële vaste activa (zowel in volledige
eigendom als activa met gebruiksrecht).
OpEx, volgens de EU Taxonomie, wordt bepaald door de directe niet-geactiveerde kosten van onderzoek en ontwikkeling,
renovatiewerken aan gebouwen, kortlopende leases, onderhoud en herstelling en alle andere directe kosten met
betrekking tot het dagelijkse onderhoud van materiële vaste activa door Galapagos of derden die nodig zijn om het blijvend
en effectief functioneren van deze activa te garanderen. Deze kosten houden voor het grootste deel verband met onze R&D-
uitgaven van€ 503,5 miljoen, zoals toegelicht in
toelichting 8
.
Op basis van de beschikbare gegevens en de beoordeling van de vereisten rapporteren we 0% omzet die in aanmerking
komt onder de EU Taxonomie, en dus 0% die is afgestemd op Taxonomie. Als gevolg van onze ambitie om in 2028
een koolstofarme organisatie te worden en de bijbehorende investeringen rapporteren we 3,15% voor de Taxonomie in
aanmerking komende CapEx, met 3,03% die afgestemd is met de EU Taxonomie, en 0,69% voor de EU Taxonomie in
aanmerking komende en afgestemde OpEx (zoals gepresenteerd
in de tabellen hieronder
).
We verwijzen naar de tabellen hierondervoor de openbaarmaking van de KPI’s van niet-financiële ondernemingen, zoals
voorgeschreven in bijlage II van de
Climate Delegated Act
.
Het beperkt “in aanmerking komen” onder de EU Taxonomie verwijst naar het feit dat onze kernactiviteiten momenteel
buiten het toepassingsgebied vallen van de economische activiteiten waarvoor TSC’s zijn ontwikkeld in het kader van de
gedelegeerde verordeningen.
Wij merken op dat de vereiste bekendmakingen krachtens de EU Taxonomieverordening zullen blijven evolueren en dat wij
ons zullen blijven beraden over de impact hiervan en inzake toekomstige verslaggevingsverplichtingen.
Code (2)
Omzet (3)
Aandeel omzet 2024 (4)
Klimaatmitigatie (5)
Klimaatadaptatie (6)
Water (7)
Verontreiniging (8)
Circulaire economie (9)
Biodiversiteit (10)
Klimaatmitigatie (11)
Klimaatadaptatie (12)
Water(13)
Verontreiniging (14)
Circulaire economie (15)
Biodiversiteit en ecosystemen (16)
Minimumgaranties (17)
EU Taxonomie Tabel
Aandeel omzet uit producten of diensten die verband houden met op taxonomie
afgestemde economische activiteiten — rapportage over jaar 2024
Criteria inzake substantiële
bijdrage
GEAD-criteria ('Geen ernstige
afbreuk doen aan')
Economische activiteiten (1)
Aandeel
van op
taxonomie
afgestemde
(A.1.)
of ervoor in
aanmerking
komende
(A.2.)
omzet, jaar
2023 (18)
Categorie
(faciliterende
activiteit)
(19)
Categorie
('transitie
activiteit')
(20)
In
duizenden
%
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
%
F
T
A. VOOR DE TAXONOMIE IN AANMERKING KOMENDE ACTIVITEITEN
A. 1. Ecologisch duurzame activiteiten (op taxonomie afgestemd)
Omzet ecologisch duurzame
activiteiten (op taxonomie
afgestemd) (A.1)
0
0%
0%
Waarvan faciliterend
0
0%
0%
Waarvan
transitieondersteunend
0
0%
0%
A.2. Voor de taxonomie in aanmerking komende, maar ecologisch niet duurzame activiteiten (niet op taxonomie afgestemde activiteiten)
Omzet van voor de
taxonomie in aanmerking
komende, maar ecologisch
niet duurzame activiteiten
(niet op taxonomie
afgestemde activiteiten)
(A.2)
0
0%
0%
A. Omzet van voor de
taxonomie in aanmerking
komende activiteiten (A.1 +
A.2)
0
0%
0%
B. NIET VOOR DE TAXONOMIE IN AANMERKING KOMENDE ACTIVITEITEN
Omzet niet voor de
taxonomie in aanmerking
komende activiteiten
275.600 100%
100%
TOTAAL
275.600 100%
100%
J: ja; N: nee; (n)iak: (niet) in aanmerking komend
Aandeel van de omzet/totale omzet
Op de taxonomie
afgestemd per doelstelling
Voor de taxonomie in
aanmerking komend per
doelstelling
Klimaatmitigatie (5)
Klimaatadaptatie (6)
Water (7)
Verontreiniging (8)
Circulaire economie (9)
Biodiversiteit (10)
Code (2)
CapEx (3)
Aandeel CapEx 2024 (4)
Klimaatmitigatie (5)
Klimaatadaptatie (6)
Water (7)
Verontreiniging (8)
Circulaire economie (9)
Biodiversiteit (10)
Klimaatmitigatie (11)
Klimaatadaptatie (12)
Water(13)
Verontreiniging (14)
Circulaire economie (15)
Biodiversiteit en ecosystemen (16)
Minimumgaranties (17)
Aandeel CapEx uit producten of diensten die verband houden met op taxonomie
afgestemde economische activiteiten — rapportage over jaar 2024
Criteria inzake substantiële
bijdrage
GEAD-criteria ('Geen ernstige
afbreuk doen aan')
Economische activiteiten (1)
Aandeel
van op
taxonomie
afgestemde
(A.1.)
of ervoor in
aanmerking
komende
(A.2.)
CapEx, jaar
2023 (*)
(18)
Categorie
(faciliterende
activiteit)
(19)
Categorie
('transitie
activiteit')
(20)
In
duizenden
%
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
%
F
T
A. VOOR DE TAXONOMIE IN AANMERKING KOMENDE ACTIVITEITEN
A. 1. Ecologisch duurzame activiteiten (op taxonomie afgestemd)
Vervoer met motorfietsen,
personenauto’s en lichte
bedrijfsvoertuigen
6.5
2.638
2,88%
J
J
J
J
J
J
J
J
2,77%
T
Installatie, onderhoud en
reparatie van
instrumenten en
apparaten voor het meten,
regelen en controleren van
de energieprestaties van
gebouwen
7.5
53
0,06%
J
J
J
J
J
J
J
J
J
0,30%
F
Aankoop en eigendom van
gebouwen
7.7
81
0,09%
J
J
J
J
J
J
J
J
5,28%
F
CapEx ecologisch
duurzame activiteiten (op
taxonomie afgestemd)
(A.1)
2.772
3,03% 3,03% 0,06%
J
J
J
J
J
J
J
8,08%
Waarvan faciliterend
134
4,83%
F
Waarvan
transitieondersteunend
2.638 95,17%
J
J
J
J
J
J
J
T
A.2. Voor de taxonomie in aanmerking komende, maar ecologisch niet duurzame activiteiten (niet op taxonomie afgestemde activiteiten)
Vervoer met motorfietsen,
personenauto’s en lichte
bedrijfsvoertuigen
6.5
107
0,12%
Y
5,50%
CapEx voor de taxonomie
in aanmerking komende,
maar ecologisch niet
duurzame activiteiten
(niet op taxonomie
afgestemde activiteiten)
(A.2)
107
0,12% 0,12%
5,50%
A. CapEx van voor de
taxonomie in aanmerking
komende activiteiten (A.1
+ A.2)
2.879
3,15% 3,15%
13,58%
B. NIET VOOR DE TAXONOMIE IN AANMERKING KOMENDE ACTIVITEITEN
CapEx van niet voor de
taxonomie in aanmerking
komende activiteiten
88.621 96,85%
86,42%
Totaal
91.500
100%
100%
J: ja; N: nee; (n)iak: (niet) in aanmerking komend
(*)
De vergelijkende cijfers voor 2023 zijn aangepast om de uitgebreide screening op activiteiten voor “installatie, onderhoud en reparatie van instrumenten en apparaten voor het
meten, regelen en controleren van de energieprestaties van gebouwen”; en “aankoop en eigendom van gebouwen” weer te geven.
Aandeel CapEx/totaal CapEx
Op de taxonomie
afgestemd per doelstelling
Voor de taxonomie in
aanmerking komend per
doelstelling
Klimaatmitigatie (5)
3,03%
0,12%
Klimaatadaptatie (6)
0,06%
Water (7)
Verontreiniging (8)
Circulaire economie (9)
Biodiversiteit (10)
Code (2)
OpEx (3)
Aandeel OpEx 2024 (4)
Klimaatmitigatie (5)
Klimaatadaptatie (6)
Water (7)
Verontreiniging (8)
Circulaire economie (9)
Biodiversiteit (10)
Klimaatmitigatie (11)
Klimaatadaptatie (12)
Water(13)
Verontreiniging (14)
Circulaire economie (15)
Biodiversiteit en ecosystemen (16)
Minimumgaranties (17)
Aandeel OpEx uit producten of diensten die verband houden met op taxonomie
afgestemde economische activiteiten — rapportage over jaar 2024
Criteria inzake substantiële bijdrage
GEAD-criteria ('Geen ernstige
afbreuk doen aan')
Economische activiteiten (1)
Aandeel
van op
taxonomie
afgestemde
(A.1.)
of ervoor in
aanmerking
komende
(A.2.)
OpEx, jaar
2023(*) (18)
Categorie
(faciliterende
activiteit)
(19)
Categorie
('transitie
activiteit')
(20)
In
duizenden
%
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N/
niak
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
J/N
%
F
T
A. VOOR DE TAXONOMIE IN AANMERKING KOMENDE ACTIVITEITEN
A. 1. Ecologisch duurzame activiteiten (op taxonomie afgestemd)
Installatie en exploitatie van
elektrische warmtepompen
4.16
392
0,08%
J
J
J
J
J
J
J
J
0,04%
F
Inzameling en vervoer van
niet-gevaarlijke
afvalstoffen in bij de bron
gescheiden fracties
5.5
46
0,01%
J
J
J
J
J
J
J
J
0,01%
F
Installatie, onderhoud en
reparatie van instrumenten
en apparaten voor het
meten, regelen en
controleren van de
energieprestaties van
gebouwen
7.5
15 0,003%
J
J
J
J
J
J
J
J
J
0,0009%
F
Aankoop en eigendom van
gebouwen
7.7
2.994
0,59%
J
J
J
J
J
J
J
J
0,71%
F
Consultancy voor fysiek
klimaatrisicobeheer en
-adaptatie
8.2
23 0,005%
J
J
J
J
J
J
J
J
0,02%
F
OpEx van ecologisch
duurzame activiteiten (op
taxonomie afgestemd)
(A.1)
3.470
0,69% 0,68% 0,005%
J
J
J
J
J
J
J
0,77%
Waarvan faciliterend
3.470
100%
J
J
J
J
J
J
J
F
Waarvan
transitieondersteunend
J
J
J
J
J
J
J
T
A.2. Voor de taxonomie in aanmerking komende, maar ecologisch niet duurzame activiteiten (niet op taxonomie afgestemde activiteiten)
OpEx van voor de
taxonomie in aanmerking
komende, maar
ecologisch niet duurzame
activiteiten (niet op
taxonomie afgestemde
activiteiten) (A.2)
0
0%
0%
A. OpEx van voor de taxo-
nomie in aanmerking
komende activiteiten (A.1 +
A.2)
3.470
0,69%
0,77%
B. NIET VOOR DE TAXONOMIE IN AANMERKING KOMENDE ACTIVITEITEN
OpEx van niet voor de
taxonomie in aanmerking
komende activiteiten
500.030 99,31%
99,227%
Totaal
503.500
100%
100%
J: ja; N: nee; (n)iak: (niet) in aanmerking komend
(*)
De vergelijkende cijfers voor 2023 zijn aangepast om de uitgebreide screening op activiteiten voor “installatie, onderhoud en reparatie van instrumenten en apparaten voor het
meten, regelen en controleren van de energieprestaties van gebouwen”; "Inzameling en vervoer van niet-gevaarlijke afvalstoffen in bij de bron gescheiden fracties" en “aankoop
en eigendom van gebouwen” weer te geven.
Aandeel OpEx/totaal OpEx
Op de taxonomie
afgestemd per doelstelling
Voor de taxonomie in
aanmerking komend per
doelstelling
Klimaatmitigatie (5)
0,685%
Klimaatadaptatie (6)
0,005%
Water (7)
Verontreiniging (8)
Circulaire economie (9)
Biodiversiteit (10)
Activiteiten in verband met kernenergie en fossiel gas
Rij
Activiteiten in verband met kernenergie
1.
De onderneming verricht, financiert of heeſt blootstellingen aan onderzoek, ontwikkeling, demonstratie en
uitrol van innovatieve installaties voor elektriciteitsopwekking die energie produceren uit nucleaire processen
met een minimum aan afval van de splijtstofcyclus.
NEE
2.
De onderneming verricht, financiert of heeſt blootstellingen aan de bouw en veilige exploitatie van nieuwe
nucleaire installaties voor de productie van elektriciteit of proceswarmte, voor onder meer stadsverwarming
of industriële processen zoals de productie van waterstof, alsook verbetering van de veiligheid daarvan, met
gebruikmaking van de beste beschikbare technologieën.
NEE
3.
De onderneming verricht, financiert of heeſt blootstellingen aan de veilige exploitatie van bestaande nucleaire
installaties die elektriciteit of proceswarmte produceren, voor onder meer stadsverwarming of industriële
processen zoals de productie van waterstof uit kernenergie, alsook verbetering van de veiligheid daarvan.
NEE
Activiteiten in verband met fossiel gas
4.
De onderneming verricht, financiert of heeſt blootstellingen aan de bouw of exploitatie van installaties voor
elektriciteitsopwekking die elektriciteit produceren uit fossiele gasvormige brandstoffen.
NEE
5.
De onderneming verricht, financiert of heeſt blootstellingen aan de bouw, renovatie en exploitatie van
installaties voor warmte-/koudekrachtkoppeling met behulp van fossiele gasvormige brandstoffen.
NEE
6.
De onderneming verricht, financiert of heeſt blootstellingen aan de bouw, renovatie en exploitatie van
installaties voor warmteopwekking die warmte/koude produceren met behulp van fossiele gasvormige
brandstoffen.
NEE
Sociale Informatie
Eigen personeel
S1 Eigen personeel
Wij erkennen dat een aantal S1-onderwerpen van wezenlijk belang zijn voor ons bedrijf (zoals hieronder beschreven in
'Belangrijke gevolgen, risico's en mogelijkheden'). Als R&D organisatie met 599 werknemers in Europa en 74 werknemers
in de VS, voldoen we aan alle wetgeving die bedoeld is om onze werknemers te beschermen, waaronder onderwerpen
die te maken hebben met arbeidsomstandigheden zoals een leefbaar loon, recht op verlof en gelijke kansen. We beheren
niet alleen de risico's die samenhangen met deze onderwerpen, die zowel een financiële als een reputatie-impact hebben,
maar bieden ook mogelijkheden om het beste talent aan te trekken en te behouden. We hebben daarom ons beleid
opgesteld in lijn is met de UN
Guiding Principles on Business and Human Rights
, de
Declaration on Fundamental Principles
and Rights at Work
van de Internationale Arbeidsorganisatie en de OESO-richtlijnen voor multinationale ondernemingen.
Aangezien privacy van wezenlijk belang is voor onze werknemers, hebben we ook stappen ondernomen om het risico van
mogelijke datalekken te minimaliseren en hebben we controles ingesteld om de kans op datalekken met betrekking tot
werknemersgegevens te beperken. We hebben nog geen specifieke doelen gesteld met betrekking tot deze onderwerpen,
maar in de komende maanden zullen stappen worden ondernomen om relevante maatstaven te identificeren en geschikte
doelen te bepalen om de voortgang met betrekking tot deze onderwerpen in de toekomst te meten
Materiële impacts, risico's en kansen en de wisselwerking daarvan met strategie en
businessmodel
Leefbare lonen
Zorgen voor passende salarissen in onze hele organisatie is een positieve mogelijkheid om toptalent aan te trekken en te
behouden en tegelijkertijd de ontwikkeling van menselijk kapitaal op de lange termijn te bevorderen. Op de korte termijn
zetten we ons in voor eerlijke beloningspraktijken die in lijn zijn met de industrienormen en gelijkwaardigheid bevorderen.
Deze inspanningen worden ondersteund door welzijnsinitiatieven, toezeggingen voor eerlijk loon en beleid dat gelijke
kansen voor alle werknemers garandeert. Door prioriteit te geven aan een passende beloning willen we de tevredenheid,
productiviteit en loyaliteit van werknemers verbeteren.
Balans werk-privé
Het bevorderen van de balans tussen werk en privé is een belangrijke mogelijkheid om het welzijn en de productiviteit
van werknemers binnen onze organisatie te ondersteunen. Op de korte termijn richten we ons op het bieden van verlof
om gezinsredenen en ondersteuning op het gebied van geestelijke gezondheid om werknemers te helpen zich zowel
professioneel als persoonlijk te ontwikkelen. Dit omvat het implementeren van een ondersteunend verlofbeleid voor
gezinnen en initiatieven op het gebied van geestelijke gezondheid om een gezonder en veerkrachtiger personeelsbestand
te creëren.
Gendergelijkheid en gelijke beloning
Het aanpakken van gendergelijkheid en gelijke beloning is een kritieke risicofactor voor onze activiteiten, met mogelijke
kortetermijngevolgen voor onze reputatie en ons vermogen om divers talent aan te trekken en te behouden. Om dit risico
te beperken, zijn we actief bezig met het benchmarken van beloningspraktijken om gelijke beloning te garanderen en
diversiteit te bevorderen door middel van beleid dat eerlijkheid en inclusie stimuleert. Deze acties sluiten aan bij ons
bredere streven naar een rechtvaardige en inclusieve werkplek.
Tewerkstelling van personen met een beperking
Inclusieve wervingspraktijken bieden een positieve mogelijkheid om de teamdiversiteit te versterken en onze reputatie als
favoriete werkgever te verbeteren. Op de korte termijn bevorderen we beleid dat inclusie bevordert en ondersteuning op
maat biedt voor werknemers met een beperking. Deze inspanningen onderstrepen onze toewijding aan het stimuleren van
een personeelsbestand dat de unieke bijdragen van alle individuen waardeert.
Diversiteit
Diversiteit blijſt een belangrijke kans om de capaciteiten van ons team te vergroten, innovatie te ondersteunen en onze
reputatie als een inclusieve werkgever te versterken. Op de korte termijn stimuleren we initiatieven via DEIB-werkstromen
(
Diversity, Equity, Inclusion and Belonging
), gericht op personeelsvertegenwoordiging en inclusieve praktijken in de hele
organisatie.
Privacy
Privacy en gegevensbeveiliging zijn kritieke risicogebieden, vooral op de korte termijn, aangezien we uitdagingen in verband
met cyberbeveiliging, potentiële gegevensinbreuken en naleving van de regelgeving, zoals GDPR, moeten beheren. Om
deze risico’s te beperken, investeren we in robuuste cyberbeveiligingssystemen, voeren we beoordelingen uit door derden
en hanteren we strenge compliance-maatregelen. Deze initiatieven zijn bedoeld om gevoelige en persoonlijke gegevens te
beschermen, onze klinische studie-informatie te beschermen en het vertrouwen van belanghebbenden te behouden.
Beleid ten aanzien van eigen personeel
Specifieke beleidsmaatregelen om risico’s en kansen op dit gebied aan te pakken zijn onder andere:
Gedragscode (
Code of Conduct
) – hierin worden de essentiële normen voor zakelijk gedrag uiteengezet die Galapagos
en haar medewerkers geacht worden te allen tijde toe te passen. De CEO is verantwoordelijk voor dit beleid, dat ook is
goedgekeurd door de Raad van Bestuur van Galapagos.
Beleid tegen discriminatie en intimidatie (
Anti-Discrimination and Anti-Harassment Policy
) – verbiedt discriminatie en/of
intimidatie volgens de definities van het UN Global Compact. De Chief HR Officer en General Counsel zijn verantwoordelijk
voor dit beleid.
Speak-Up beleid (
Speak-Up-Policy
) – dit beschrijſt de manier waarop op een consistente en gepaste manier kan worden
omgegaan met zorgen die werknemers hebben. De General Counsel is verantwoordelijk voor dit beleid.
Gegevensbeschermingsbeleid (
Data Protection Policy
) – beschrijſt hoe persoonlijke gegevens moeten worden verwerkt
binnen de Galapagos groep en is afgestemd op de vereisten van GDPR. De General Counsel is verantwoordelijk voor dit
beleid.
Maatregelen voor mitigatie, preventie en herstel
Met inachtneming van de lokale wetgeving hebben we ondernemingsraden opgericht in landen waar dit vereist is, zodat
werknemers op passende wijze kunnen worden vertegenwoordigd met betrekking tot hun rechten, inclusief het opzetten
van collectieve onderhandelingen waar dit nodig kan zijn. We zetten ons in voor een eerlijke beloning die wordt
gecontroleerd door middel van benchmarking. Dit zorgt voor gelijke beloning en ondersteunende initiatieven voor
werknemers op het gebied van verlof om gezinsredenen en geestelijke gezondheid. Om lacunes en kansen op het gebied
van
Diversity, Equity, Inclusion and Belonging
aan te pakken, hebben we bovendien een DEIB Workstream opgezet om
te zorgen voor voortdurende verbetering op deze gebieden. Specifieke activiteiten die in 2024 zijn uitgevoerd, worden
hierboven beschreven in het gedeelte ‘
Onze oproep tot actie in 2028
’. Met betrekking tot Data Privacy hebben we een
grondige beoordeling uitgevoerd van de verschillende persoonlijke gegevens en informatie die we verzamelen en hebben
we onze interne inventaris van persoonlijke gegevens en informatie verfijnd om onze Data Privacy-strategie verder te
verbeteren. We controleren regelmatig of ons gegevensbeleid wordt nageleefd en blijven ons risicobeheerbeleid
ontwikkelen om de veranderende risico’s aan te pakken.
Patiënten, consumenten en eindgebruikers
ESRS S4 Patiënten, consumenten en eindgebruikers
Ondanks het feit dat we momenteel een pure R&D-organisatie zijn zonder gecommercialiseerde producten, beschouwen
wij de elementen van S4-thema’s als van wezenlijk belang. Aangezien we patiënten beschouwen als de eindgebruikers van
onze kandidaat-geneesmiddelen, zelfs wanneer deze in klinische ontwikkeling zijn, hebben we stappen ondernomen om
de risico’s verbonden aan onze activiteiten te beheren. Het belangrijkste risico heeft betrekking op de veiligheid van de
patiënt, inclusief de kwaliteit van het product. Het is van cruciaal belang dat we gedurende de gehele levenscyclus van de
ontwikkeling van geneesmiddelen een passende risico/batenbenadering hanteren om ervoor te zorgen dat we veilige en
effectieve geneesmiddelen op de markt brengen en uiteindelijk de breedst mogelijke patiëntenpopulatie bereiken, terwijl
we bijwerkingen beperken, met name ongewenste voorvallen die een onaanvaardbaar risico kunnen vormen. Daarnaast
erkennen we het belang van gelijke toegang en sociale inclusie in de gezondheidszorg, door ervoor te zorgen dat onze
onderzoeksbehandelingen worden ontwikkeld met een zo groot mogelijk bereik, in het bijzonder voor patiënten met een
grote onvervulde medische behoefte. Aangezien privacy van wezenlijk belang is voor onze eindgebruikers omdat we gevoelige
persoonlijke gegevens verzamelen in onze klinische onderzoeken, hebben we ook stappen ondernomen om het risico van
mogelijke inbreuken op gegevens te minimaliseren en hebben we controles ingesteld om de waarschijnlijkheid van inbreuken
op gegevens met betrekking tot patiëntgegevens te beperken. We hebben nog geen specifieke doelen gesteld met betrekking
tot deze onderwerpen, maar in de komende maanden zullen stappen worden ondernomen om relevante maatstaven te
identificeren en passende doelen te bepalen om de voortgang op deze onderwerpen in de toekomst te meten.
Materiële impacts, risico’s en kansen en de wisselwerking daarvan met strategie en
businessmodel
Privacy
Het beschermen van de privacy van patiënten en het waarborgen van gegevensbeveiliging in de hele waardeketen is
een kritiek risicogebied, vooral op de korte termijn. Kwetsbaarheden op het gebied van cyberbeveiliging, de kans op
datalekken en niet-naleving van regelgeving zoals GDPR vormen een aanzienlijk risico. Om deze risico’s aan te pakken,
investeren we in geavanceerde cyberbeveiligingssystemen, voeren we risicobeoordelingen uit bij derden en hanteren we
strikte GDPR-nalevingsmaatregelen. Deze acties zijn bedoeld om klinische studiegegevens te beschermen, patiëntgegevens
te beschermen en onze ethische en wettelijke verplichtingen na te komen.
Toegang en sociale inclusie van verschillende patiënten tot producten en diensten
Het waarborgen van de toegankelijkheid, rekeninghoudend met sociale inclusie van diversiteit binnen patiëntenpopulaties,
en betaalbaarheid van therapieën is zowel een ethische verantwoordelijkheid als een zakelijke noodzaak. Hoewel dit
een gemengde impact heeſt – zowel een risico als een kans – is het een hoeksteen van onze toewijding aan patiënten
en gezondheidszorgsystemen. Op de korte termijn richten onze onderzoeksprogramma’s zich op het ontwikkelen van
innovatieve therapieën met het potentieel om de toegang te verbeteren, om te voorzien in onvervulde medische behoeſten
en om bij te dragen aan duurzame gezondheidszorg. Daarnaast bevorderen we diversiteit in patiëntenparticipatie, omdat
we erkennen dat een eerlijke vertegenwoordiging essentieel is voor de ontwikkeling van effectieve en veilige medicijnen.
Door toegangsoverwegingen te integreren in onze R&D-strategie willen we geneesmiddelen ontwikkelen die waarde leveren
aan patiënten en de bredere gezondheidszorggemeenschap.
Patiëntveiligheid en productkwaliteit
Het waarborgen van de veiligheid van patiënten en de kwaliteit van onze onderzoekstherapieën zijn cruciale
aandachtsgebieden, die zowel een risico als een kans vormen in de hele waardeketen. Op de korte termijn omvatten onze
acties
realtime
baten/risicobeoordelingen, de implementatie van robuuste risicomanagementplannen en het versterken
van de kwaliteitscontroles tijdens klinische studies. Door deze maatregelen in te bedden in onze ontwikkelingsprocessen
willen we de hoogste veiligheidsnormen handhaven, onbekende risico’s tijdens de ontwikkeling van geneesmiddelen
aanpakken en ervoor zorgen dat patiënten vertrouwen hebben in onze innovaties.
Beleid met betrekking tot patiënten, consumenten en eindgebruikers
We hebben specifieke beleidsregels en normen opgesteld om de risico’s bij de ontwikkeling van nieuwe medicijnen op de
juiste manier te beheren. Deze omvatten:
Gegevensbeschermingsbeleid (
Data Protection Policy
), afgestemd op de vereisten van GDPR, waarin wordt beschreven hoe
persoonlijke gegevens binnen de Galapagos groep moeten worden verwerkt. De General Counsel is verantwoordelijk voor
dit beleid.
Kwaliteitshandboek (
Quality Manual
) – definieert het kwaliteitsmanagementsysteem om ervoor te zorgen dat al onze
activiteiten van de hoogste kwaliteit zijn en voldoen aan de wettelijke verwachtingen, waaronder GCP en GMP, en met een
sterke focus op patiëntveiligheid. Het Global Head of Quality is verantwoordelijk voor dit beleid.
Beleid voor Toezicht op Klinische studies (
Clinical Trial Oversight Policy
) – om ervoor te zorgen dat wij adequaat toezicht
houden op de door ons gesponsorde klinische studies. Het Head of R&D is verantwoordelijk voor dit beleid.
GxP-risicobeheerbeleid
(
Gxp
Risk
Management
Policy
)
dit
beleid
is
een
onderdeel
van
een
effectief
kwaliteitsbeheersysteem (QMS) en zorgt ervoor dat risico’s worden beheerd of geëlimineerd in alle GxP-processen en
-activiteiten. Het Global Head of Quality is verantwoordelijk voor dit beleid.
Bedrijfscontinuïteit & Crisismanagement (
Business continuity & Crisis management
) – om ervoor te zorgen dat, in het geval
van incidenten met een grote impact, een mechanisme aanwezig is om schade aan onze medewerkers, aan onze reputatie
en/of licentie om te opereren te voorkomen of te minimaliseren. Het Global Head of Quality is verantwoordelijk voor dit
beleid.
Beheer van problemen en escalatie (
Issues & Escalation Management
) – beschrijſt de governance om ervoor te zorgen dat
kritieke en belangrijke problemen tijdig onder de aandacht van het senior management worden gebracht. Het Global Head
of Quality is verantwoordelijk voor dit beleid.
Farmacovigilantiebeleid (
Pharmacovigilance Policy
) – dat eisen bevat voor veiligheidsrapportage en klachten over
productkwaliteit met betrekking tot onze (kandidaat-). Het Head of Medical Safety is verantwoordelijk voor dit beleid.
Maatregelen voor mitigatie, preventie en herstel
We
hebben
een
Independent
Data
Monitoring
Committee
opgericht
die
bestaat
uit
onafhankelijke
medische,
wetenschappelijke en biostatistische experts, die op regelmatige tijdstippen tijdens een klinische studie
realtime
risico-
/voordeelbeoordelingen
uitvoert
van
veiligheids-
en
werkzaamheidsgegevens.
We
implementeren
uitgebreide
risicomanagementplannen en voeren controles uit door middel van geformaliseerde kwaliteitsaudits om gebieden voor
voortdurende verbetering te identificeren. Samen geloven we dat deze maatregelen onze R&D-activiteiten in staat stellen
om
potentieel
transformerende
geneesmiddelen
te
leveren
die
waarde
creëren
voor
patiënten
en
gezondheidszorgsystemen.
Governance Informatie
Zakelijk gedrag
ESRS G1 – Zakelijk gedrag
Materiële impacts, risico's en kansen en de wisselwerking daarvan met strategie en
businessmodel
Zakelijk gedrag en bedrijfscultuur
Een sterke bedrijfscultuur en ethisch gedrag zijn fundamenteel voor ons succes en vormen zowel een risico als een kans
op korte termijn doorheen onze hele waardeketen. Een slechte bedrijfscultuur kan schadelijk zijn voor onze reputatie,
het behouden en aantrekken van talent en de relaties met belanghebbenden. Om dit risico te beperken en kansen te
maximaliseren, blijven we ervoor zorgen dat onze Gedragscode zo goed mogelijk wordt nageleefd door een ethische,
patiëntgerichte bedrijfscultuur te bevorderen en door gerichte training, leiderschapscoaching en het verankeren van
kernwaarden in onze dagelijkse activiteiten.
Klokkenluiderbeleid
Het handhaven van een robuust klokkenluidersbeleid is essentieel voor het beheersen van compliance risico’s in onze
waardeketen. Op de korte termijn kan niet-naleving van de EU-richtlijn inzake klokkenluidersbescherming of soortgelijke
wetgeving leiden tot financiële boetes en reputatieschade. Om dit aan te pakken hebben we een duidelijk Speak-Up beleid
geïmplementeerd om klokkenluiders te beschermen en naleving van de regelgeving te waarborgen. We controleren en
herzien deze processen ook regelmatig om de transparantie en integriteit in alle activiteiten te handhaven.
Beheer van relaties met leveranciers
Effectief beheer van de relaties met leveranciers is essentieel om de continuïteit van onze activiteiten te waarborgen en
ethische praktijken in onze waardeketen te garanderen. Op korte termijn kunnen verstoringen in de toeleveringsketen
de ontwikkeling van medicijnen vertragen en het niet naleven van ethische normen kan ons blootstellen aan
handhavingsacties die onze licentie om te werken kunnen beïnvloeden. Om deze risico’s te beperken, terwijl we ons
leveranciersnetwerk uitbreiden, voeren we strenge leveranciersbeoordelingen uit en nemen we clausules voor anti-
omkopings- en anti-corruptie op in onze contracten. Deze acties zijn erop gericht om een veerkrachtige, transparante en
compliant toeleveringsketen op te bouwen die onze visie om baanbrekende medicijnen te leveren ondersteunt.
G1-1 – Beleid ten aanzien van zakelijk gedrag en bedrijfscultuur
We hebben een Gedragscode opgesteld waarin de overkoepelende verwachtingen ten aanzien van zakelijk gedrag voor alle
werknemers en mensen die namens Galapagos werken, zijn vastgelegd. De Gedragscode wordt opgesteld en gecontroleerd
door het Hoofd Compliance & Ethics. Deze persoon rapporteert aan de General Counsel, die lid is van het Directiecomité. De
Raad van Bestuur van Galapagos keurt de Gedragscode goed. Meer informatie over onze
Gedragscode
kan geraadpleegd
worden in het Corporate Governance-deel van dit rapport.
De principes van de Code zijn gericht op:
Patiënten als onze belangrijkste overweging bij het nemen van beslissingen
Ethisch, eerlijk en transparant handelen
Verantwoordelijke burgers zijn
Problemen aanpakken die zich kunnen voordoen
Intimidatie of discriminerend gedrag niet tolereren
Voldoen aan het UN Global Compact
Onszelf verantwoordelijk houden
De Gedragscode verwijst naar onze Gedragscode voor Leveranciers, waarin onze verwachtingen voor het gedrag van onze
verkopers en leveranciers worden beschreven.
De gedragscode houdt rekening met de specifieke behoeſten van de sector waarin wij actief zijn en houdt rekening met
verschillende belanghebbenden, zoals patiënten en zorgverleners. Gezien de wettelijke verplichtingen die gepaard gaan
met de omgang met deze belanghebbenden, beschouwen wij deze als een cruciaal aspect van haar bedrijfsvoering.
De Gedragscode en de Gedragscode voor Leveranciers zijn te vinden op onze
bedrijfswebsite
. Leveranciers en andere
belanghebbenden worden op de hoogte gesteld van de Gedragscode en deze kan indien nodig worden opgenomen in
juridische overeenkomsten.
Naast de Gedragscode hebben wij een streng nalevingsprogramma opgesteld dat is gebaseerd op richtlijnen en normen
door middel van beleidslijnen, normen en procedures. Dit programma omvat:
Een Speak-Up beleid (
Speak-Up Policy
) dat voorziet in mechanismen voor werknemers en derden om zorgen te uiten met
betrekking tot zakelijk gedrag in lijn met de EU-richtlijn Klokkenluiden (zie gedetailleerde beschrijving hieronder).
Een anti-omkopings- en anti-corruptiebeleid (
Anti-Bribery & Anti-Corruption Policy
) die alle vormen van omkoping tijdens
het zakendoen met Galapagos verbiedt.
Richtlijn over het identificeren en bekendmaken van persoonlijke belangen (
Guidance on Identifying and Declaring
Personal Interests
) die richtlijnen geeſt over het voorkomen van bepaalde situaties waarin een persoonlijk belang een
rol speelt en die regels vaststelt voor het identificeren, bekendmaken en omgaan met potentiële risico’s die zich kunnen
voordoen in bepaalde (specifieke) situaties met persoonlijke belangen.
Een inkoopbeleid (
Procurement Policy
) waarin wordt beschreven hoe wij goederen en diensten aankopen op basis van hun
type, budget, risico en belang voor de activiteiten.
Via de
Audit Committee Compliant Procedures Policy
kunnen klachten worden ingediend over (1) boekhouding, interne
boekhoudcontroles of auditaangelegenheden, met inbegrip van de vertrouwelijke, anonieme indiening door werknemers
van zorgen over twijfelachtige boekhoud- of auditaangelegenheden, of (2) mogelijke overtredingen van toepasselijke
wetgeving, met inbegrip van de relevante federale effectenwetten en alle regels en voorschriſten in het kader daarvan, of de
U.S. Foreign Corrupt Practices Act.
Ons Speak-Up-beleid bevat een anti-vergeldingsprincipe. Om een cultuur te stimuleren waarin mensen hun stem durven
laten horen en zorgen of schendingen effectief durven te melden, zorgen wij voor bescherming tegen vergelding door een
anti-vergeldingsprincipe toe te passen. Wij willen degenen die hun stem verheffen beschermen. Concreet doen wij aan het
voorkomen van en beschermen tegen vergelding door:
Altijd proactief handelen (bijv. via analytics tracking en monitoring van salarisverhogingen, bonussen, overplaatsingen,
promoties enz);
In contact blijven (na toestemming) met de melder om de uitkomst te bespreken;
Alle beschuldigingen van vergelding volledig onderzoeken;
De juiste disciplinaire maatregelen nemen; en
Waar mogelijk open zijn over gevallen van vergelding.
Deze maatregelen moeten helpen om vertrouwen in het systeem op te bouwen en anderen aan te moedigen zich te
melden. Daarnaast wordt de nodige (periodieke) training gegeven aan nieuwe en huidige personeelsleden.
Het Speak-up beleid beschrijſt stappen om incidenten met betrekking tot zakelijk gedrag snel en objectief te onderzoeken.
Incidenten worden geregistreerd en bijgehouden met behulp van een onafhankelijk rapportageplatform dat ook dienstdoet
als casemanagementsysteem. Wij hebben een duidelijk proces voor het melden van zorgen en neemt alle meldingen
serieus. Voor gegronde of gedeeltelijk gegronde zorgen over de naleving worden corrigerende en preventieve maatregelen
genomen in samenwerking met de relevante functies. Wij houden ook toezicht op de activiteiten in de toeleveringsketen en
zal trachten eventuele problemen op verantwoorde wijze op te lossen. De algemene onderzoeksprincipes van het Speak-
Up-beleid zijn:
Vertrouwelijkheid
Objectiviteit
Tijdigheid
Consistentie
Integriteit
Documentatie
Transparantie
Waar toegestaan kan het mogelijk zijn om zorgen anoniem te melden. Er wordt ook beschreven hoe escalatie en rapportage
moeten plaatsvinden, en hoe en of een plan tegen represailles moet worden geïmplementeerd.
Wij hebben robuuste systemen geïmplementeerd die ervoor zorgen dat alle werknemers de juiste training krijgen die
relevant is voor hun individuele functie. Dit is een verplicht onderdeel van de inwerkperiode voor nieuwe werknemers.
G1-2 – Beheer van relaties met leveranciers
Onze standaard aanbeveling voor betalingstermijnen zoals beschreven in ons inkoopbeleid voor gewone leveranciers
is 45 dagen. Voor leveranciers in de gezondheidszorg is onze betalingstermijn 30 dagen. Voor overheidsinstanties,
personeelsverzekeringen en patiënten hanteren we 0 dagen i.o. onmiddellijke betaling. Om late betalingen te voorkomen,
maken we gebruik van een ERP-systeem (
Enterprise Resource Planning
) met een geïntegreerd factuursysteem en
factuurverwerking. Er bestaan enkele afwijkingen en uitzonderingen op dit beleid, maar we doen ons uiterste best om deze
voorwaarden te handhaven.
Ons selectieproces voor leveranciers omvat een risicobeoordelingsproces voor derden waarmee we risico’s (waaronder
kwaliteit, IT-beveiliging, naleving en ethiek, gegevensprivacy en duurzaamheid) in verband met de benoeming van
leveranciers proactief kunnen identificeren en beperken. We hebben een Gedragscode voor Leveranciers waarin staat aan
welke verwachtingen onze leveranciers moeten voldoen. Deze is ontwikkeld en de uitrol is gestart in 2024 en zal doorgaan
tot in 2025 en daarna.
Maatstaven en doelen:
G1-6 – Betalingspraktijken
We gebruiken een ERP-systeem (Enterprise Resource Planning) met een geïntegreerd systeem voor de verwerking van
facturen. In 2024 betaalden we, met uitzondering van de entiteiten die aan Alfasigma werden overgedragen, facturen
gemiddeld binnen 28 dagen na de begindatum van de contractuele of wettelijke termijn, waarbij 83,61% van onze
betalingen
in
overeenstemming
waren
met
de
standaardbetalingstermijnen
zoals
hierboven
beschreven.
Op
31 december 2024 hadden we geen juridische procedures lopen voor laattijdige betalingen.
Entiteit Specifieke Informatie
Materiële impacts, risico’s en kansen en de wisselwerking daarvan met
strategie en businessmodel
Wetenschappelijke innovatie
Wetenschappelijke innovatie blijſt een hoeksteen van onze visie om de resultaten voor patiënten te verbeteren. Deze
positieve opportuniteit onderstreept ons engagement om nieuwe therapieën te ontwikkelen, in het bijzonder door gebruik
te maken van opkomende technologieën zoals kunstmatige intelligentie bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en door
ons onderzoeksportfolio uit te breiden. Op de korte termijn boeken we vooruitgang door gerichte investeringen in
innovatieve technologieën en door het stimuleren van een bedrijfscultuur waarin creativiteit, samenwerking en
baanbrekend onderzoek voorop staan. Deze inspanningen stellen ons in staat om voorop te blijven lopen in
wetenschappelijke vooruitgang.
Intellectueel eigendom
Het beschermen van intellectueel eigendom (
Intellectual Property
of IP) is zowel een kritiek risico als een kans om ons
concurrentievoordeel te behouden. Op korte termijn is het beschermen van bedrijfseigen technologieën essentieel om
te zorgen voor voortdurende innovatie en differentiatie in de biotechsector, terwijl het ook de risico’s van uitdagingen
door derden beperkt. Om deze prioriteiten aan te pakken, gebruiken we robuuste IP-beschermingsstrategieën, waaronder
patenten, handelsgeheimen en vertrouwelijkheidsovereenkomsten met werknemers en partners. Deze maatregelen zorgen
ervoor dat onze innovaties worden beschermd om waardecreatie op lange termijn te ondersteunen.
Productportfolio
Het
succes
van
onze
organisatie
is
onlosmakelijk
verbonden
met
de
diepte
en
concurrentiekracht
van
onze
productportefeuille en de vooruitgang van onze kandidaat-producten. Dit brengt op korte termijn zowel risico’s als kansen
met zich mee. Uitdagingen zijn onder andere het verzekeren van de succesvolle voortgang van onze vroege-fase
programma’s, terwijl kansen liggen in het versterken van onze impact door strategische focus. Onze R&D-inspanningen
in 2024 waren geconcentreerd rond twee therapeutische gebieden: oncologie en immunologie, met aanzienlijke
investeringen in R&D om innovatie te stimuleren in gebieden met een grote onbeantwoorde behoeſte. Deze initiatieven zijn
gericht op het leveren van therapieën met impact die aansluiten bij onze missie en duurzaamheidsdoelstellingen.
Betrokkenheid van patiënten
Samenwerken met patiënten en hun zorgverleners gedurende de hele levenscyclus van een geneesmiddel biedt een
belangrijke kans om de relevantie en impact van onze geneesmiddelen te verbeteren. Op de korte termijn versterken
we partnerschappen met patiëntenorganisaties, verzamelen we systematisch inzichten van patiënten en zorgverleners
en vertalen deze naar uitvoerbare verbeteringen. Deze aanpak zorgt ervoor dat we onvervulde behoeſten aanpakken en
tegelijkertijd transparante en gezondheidsgerichte communicatie met patiënten en hun zorgpartners bevorderen. Deze
inspanningen zorgen ervoor dat patiënten centraal staan in ons innovatieproces, waardoor op natuurlijke wijze vertrouwen
wordt opgebouwd.
Specifieke beleidsmaatregelen om risico’s en kansen op dit gebied aan te pakken zijn onder andere:
Principes voor interacties met patiënten en patiëntenorganisaties – dit beschrijſt het ethische kader en het nalevingskader
waarbinnen wij samenwerken met patiënten en patiëntenorganisaties. Het beschrijſt wat en hoe te communiceren en welke
activiteiten gepast zijn om uit te voeren in samenwerking met deze belanghebbenden. De algehele verantwoordelijkheid
voor interacties met patiënten en patiëntenorganisaties ligt bij het Patient Advocacy Team. Het beleidstoezicht ligt bij het
Global Head of Compliance & Ethics.
Acties
Onze
Patient Partnership Charter
beschrijſt onze ambitie, ondersteund door de waarden en principes van ons bedrijf, om
te pionieren voor patiënten door nauw samen te werken met patiënten en patiëntenorganisaties. We hebben een Patient
Engagement Council (PEC) opgericht die het perspectief van patiënten en zorgverleners biedt om Galapagos te helpen meer
inzicht te krijgen in deze belangrijke groep belanghebbenden. Door langdurige samenwerkingsverbanden aan te gaan met
patiëntenorganisaties en in gesprek te gaan met patiënten en zorgverleners, , kunnen we inzichten omzetten in acties om
onvervulde behoeſten aan te pakken. De PEC houdt ook toezicht op en levert input voor tactische acties, waaronder onze
inspanningen om transparante en gezondheidsgeletterde communicatie met patiënten en hun verzorgers te bieden. We
hebben "Job Aids" opgesteld om onze medewerkers verder te helpen op de juiste manier met patiënten om te gaan. Dit zijn
"Hoe breng je de perspectieven van patiënten in je besluitvorming", dat praktische richtlijnen geeſt aan onze medewerkers
om ervoor te zorgen dat betrokkenheid van patiënten wordt ingebed in dagelijkse activiteiten en "Verhalen van patiënten",
dat ervoor zorgt dat wij de juiste stappen nemen bij het delen van individuele perspectieven van patiënten. Meer informatie
over onze activiteiten op het gebied van patiëntbetrokkenheid is te vinden in het gedeelte ‘
Onze ambitie
’ hierboven.
Wetenschappelijke innovatie
Wetenschappelijke innovatie is essentieel voor de missie van het bedrijf en er zijn veel risico’s en kansen aan verbonden die
als materieel worden beschouwd voor ons. Om deze risico’s te beheersen en de kansen te optimaliseren, richten we ons op
het investeren in de juiste technologie en het stimuleren van een innovatiecultuur. Gezien het belang van dit onderwerp, is
meer informatie hierover te vinden in het
portfolio
gedeelte van dit verslag.
Intellectueel eigendom
Als biotechnologisch bedrijf is de bescherming van bedrijfseigen technologie en informatie cruciaal voor succes. We hebben
een beleid voor intellectueel eigendom opgesteld om ons te helpen ons intellectueel eigendom en onze handelsgeheimen
consequent te beschermen tegen uitdagingen van derden en dit wordt ondersteund door robuuste patenten en
vertrouwelijkheidsovereenkomsten met werknemers, verkopers en partners. De General Counsel van Galapagos is
verantwoordelijk voor dit beleid. Zie het gedeelte
Risicobeheer
voor meer informatie
Productportefeuille R&D
Onze toekomst is afhankelijk van het succes van onze kandidaat-producten, waaronder onze programma’s in een vroeg
stadium. Onze strategische focus op oncologie en onze investeringen in de ontwikkeling van geneesmiddelen in een vroeg
stadium zijn bedoeld om de kans op succes te maximaliseren en de risico’s die inherent zijn aan de levenscyclus van de
ontwikkeling van geneesmiddelen goed te beheren. Gezien het belang van dit onderwerp, vindt u meer informatie hierover
in het gedeelte over onze
portfolio
in dit verslag.
Bijlagen
VN-duurzaamheidsdoelen bevorderen
In 2023 hebben we ons aangesloten bij de Tien Principes van het Global Compact van de Verenigde Naties op het gebied van
Mensenrechten, Arbeid, Milieu en Corruptiebestrijding. In dit verslag onthullen we onze voortgang om de Tien Principes te
integreren in onze bedrijfsstrategie, cultuur en dagelijkse activiteiten, in lijn met de doelstellingen van de Verenigde Naties,
in het bijzonder de Sustainable Development Goals (SDG’s).
We hebben twee SDG-kerndoelen geïdentificeerd waarvan we geloven dat we een verschil kunnen maken, evenals zes SDG-
doelen die dit mogelijk maken. Samen zullen ze ons helpen onze ambities voor 2028 waar te maken.
De tabel hieronder koppelt onze materiële aspecten en engagementgebieden aan geselecteerde onderdelen van het SDG-
raamwerk:
KERN SDG
Goede gezondheid en welzijn
Onze visie is om de resultaten voor patiënten te veranderen
door het versnellen van levensveranderende wetenschap en
innovatie voor meer levensjaren en levenskwaliteit. Dit vormt
de kern van wat we doen.
Partnerschappen voor de doelen
We
maken
gebruik
van
interne
en
externe
samenwerkingsverbanden om te werken aan onze ambitie om
de
broodnodige
innovatie
naar
een
zo
breed
mogelijke
patiëntenpopulatie te brengen.
ONDERSTEUNENDE SDG
Kwaliteitsonderwijs
We investeren in onze medewerkers en bieden trainingen en
coaching aan op al onze locaties in Europa en de VS.
Gendergelijkheid
We koesteren een inclusieve en open werkomgeving en
cultiveren
een
bedrijfscultuur
waarin
we
streven
naar
gendergelijkheid.
Fatsoenlijk werk en economische groei
We zijn een wereldwijd biotechnologiebedrijf met vestigingen
in Europa en de VS met als doel het creëren van duurzame
waarde en groei voor al onze belanghebbenden.
Industrie, innovatie en infrastructuur
Het is onze missie om transformationele innovatie te versnellen
door
het
meedogenloze
streven
naar
baanbrekende
wetenschap, onze ondernemersgeest en een op samenwerking
gerichte mentaliteit.
Verminderde ongelijkheden
We streven naar een evenwichtig personeelsbestand op basis
van een aantal criteria, waaronder geslacht, nationaliteit,
etniciteit, ervaring en handicap.
Klimaatactie
We
hechten
veel
waarde
aan
onze
planeet
en
nemen
initiatieven
om
het
milieu
te
beschermen
en
groenere
praktijken in onze organisatie op te nemen.
Referentietabel
De onderstaande tabel geeſt de voortgang weer van de implementatie van de bepalingen van de European Sustainability
Reporting Standards zoals gepubliceerd door de Europese Commissie op 31 juli 2023.
#
Omschrijving
Referentie
Uitleg
BP-1
Algemene basis voor het opstellen van de
duurzaamheidsverklaringen
Duurzaamheidsverklaring: Basis voor
voorbereiding
BP-2
Openbaarmaking in verband met specifieke
omstandigheden
Duurzaamheidsverklaring: Basis voor
voorbereiding
GOV-1
De rol van de bestuurs-, beheers- en
toezichtsorganen
Corporate Governance: Comités
;
Duurzaamheidsverklaring: Onze
duurzaamheidsbestuur
GOV-2
Informatie verstrekt aan en duurzaamheidszaken
behandeld door de bestuurs-, leidinggevende en
toezichthoudende organen van de onderneming
Corporate Governance: Comités
;
Duurzaamheidsverklaring: Onze
duurzaamheidsbestuur
GOV-3
Integratie van duurzaamheidsgerelateerde
prestaties in incentiveprogramma's
Corporate Governance: Remuneratiebeleid
;
Remuneratieverslag: Raad van Bestuur
GOV-4
Verklaring over due diligence
Due diligence duurzaamheid
GOV-5
Risicobeheer en interne controles op
duurzaamheidsrapportage
Risicofactoren: Risicobeheer en interne
controlesystemen
;
Duurzaamheidsverklaring:
Ons duurzaamheidsbestuur
SBM-1
Strategie, bedrijfsmodel en waardeketen
In het kort: Strategie
;
Platformen en Portfolio
;
Duurzaamheidsverklaring: Onze dubbele
materialiteitsanalyse
;
S1-Eigen personeel
;
Jaarrekening: Toelichting 7
;
Duurzaamheids-
verklaring: Onze ambitie
SBM-2
Belangen en standpunten van belanghebbenden
Duurzaamheidsverklaring: Onze dubbele
materialiteitsanalyse
SBM-3
Materiële impacts, risico's en kansen en de
wisselwerking daarvan met strategie en
businessmodel
In het kort: Strategie
,
Duurzaamheidsverklaring:
Milieu-informatie
,
Sociale informatie
,
Governance informatie
,
Entiteitspecifieke
informatie
Gefaseerde invoering van de
optie om de door ESRS 2 SBM-3
paragraaf 48(e) (verwachte
financiële gevolgen)
voorgeschreven informatie weg
te laten voor het eerste jaar van
opstelling van de
duurzaamheidsverklaring
IRO-1
Beschrijving van de processen om materiële
impacts, risico's en kansen te identificeren en te
beoordelen
Duurzaamheidsverklaring: Onze dubbele
materialiteitsanalyse
IRO-2
Informatievereisten in het ESRS die vallen onder
de duurzaamheidsverklaring van de onderneming
Duurzaamheidsverklaring: Referentietabel
;
Tabel
met alle datapunten die voortvloeien uit andere
EU-wetgeving
#
Omschrijving
Referentie
Uitleg
Milieu-informatie
E1-1
Overgangsplan voor beperking van
klimaatverandering
E1-Klimaatverandering
ESRS 2
SBM-3
Materiële impacts, risico's en kansen en de
wisselwerking daarvan met strategie en
businessmodel
E1-Klimaatverandering
ESRS 2
IRO-1
Beschrijving van de processen om materiële
klimaatgerelateerde impacts, risico's en kansen te
identificeren en te beoordelen
Duurzaamheidsverklaring: Onze dubbele
materialiteitsanalyse
E1-2
Beleid met betrekking tot beperking van en
aanpassing aan klimaatverandering
E1-Klimaatverandering
E1-3
Acties en middelen in verband met het beleid
inzake klimaatverandering
E1-Klimaatverandering
E1-4
Doelstellingen met betrekking tot beperking van
en aanpassing aan klimaatverandering
E1-Klimaatverandering
E1-5
Energieverbruik en -mix
E1-Klimaatverandering
E1-6
Bruto scopes 1, 2, 3 en totale broeikasgasemissies
E1-Klimaatverandering
E1-9
Verwachte financiële effecten van materiële
fysieke risico's en overgangsrisico's en potentiële
klimaatgerelateerde kansen
Gefaseerde integratieoptie
gebruikt voor DR 64-70 en AR
69-81 (verwachte financiële
gevolgen) in overeenstemming
met ESRS 1 Bijlage C: Lijst van
gefaseerde
informatievereisten.
Sociale informatie
ESRS 2
SBM-2
Belangen en standpunten van belanghebbenden
Duurzaamheidsverklaring: Onze dubbele
materialiteitsanalyse
ESRS 2
SBM-3
Materiële impacts, risico's en kansen en de
wisselwerking daarvan met strategie en
businessmodel
S1-Eigen personeel
,
S4-Patiënten, consumenten
en eindgebruikers
S1
S1-Eigen personeel
Gefaseerde optie gebruikt voor
alle toelichtingsvereisten van
ESRS S1, aangezien Galapagos
op de balansdatum het
gemiddelde aantal van 750
werknemers tijdens het
boekjaar op geconsolideerde
basis niet overschreed.
S4
S4-Patiënten, consumenten en eindgebruikers
Gefaseerde optie gebruikt voor
alle toelichtingsvereisten van
ESRS S4, aangezien Galapagos
op de balansdatum het
gemiddelde aantal van 750
werknemers tijdens het
boekjaar op geconsolideerde
basis niet overschreed.
#
Omschrijving
Referentie
Uitleg
Governance informatie
ESRS 2
GOV1
De rol van de bestuurs-, toezichts- en
beheersorganen
Corporate Governance
ESRS 2
IRO-1
Beschrijving van de processen om materiële
impacts, risico's en kansen te identificeren en te
beoordelen
Corporate Governance
G1-1
Zakelijk gedrag en bedrijfscultuur
Corporate Governance: Gedragscode
G1-2
Beheer van relaties met leveranciers
G1-Zakelijk Gedrag
G1-6
Betalingspraktijken
G1-Zakelijk Gedrag
Entiteitspecifieke informatie
ESRS 2
SBM-3
Materiële impacts, risico's en kansen en de
wisselwerking daarvan met strategie en
businessmodel
Entiteitspecifieke thema’s
ESRS 2
IRO-1
Beschrijving van de processen om materiële
impacts, risico's en kansen te identificeren en te
beoordelen
Duurzaamheidsverklaring: Onze dubbele
materialiteitsanalyse
Lijst van datapunten in dwarsdoorsnijdende en thematische
standaarden die voortkomen uit andere EU-wetgeving
Rapportage-eis en betrokken datapunt
Referentie
SFDR
Pilijler 3-
reference
Referentie
benchmarkverordening
Refentie
EU-Klimaatwet
Deel
ESRS 2 GOV-1
Genderdiversiteit raad van bestuur
alinea 21(d)
x
x
Corporate Governance:
Raad van Bestuur
ESRS 2 GOV-1
Percentage onafhankelijke
bestuurders alinea 21(e)
x
Corporate Governance:
Raad van Bestuur
ESRS 2 GOV-4
Due-diligence-verklaring alinea 30
x
Duurzaamheidsverklaring:
due diligence
ESRS 2 SBM-1
Betrokkenheid bij activiteiten m.b.t.
activiteiten fossiele brandstoffen
alinea 40(d) i
x
x
x
Niet van toepassing
ESRS 2 SBM-1
Betrokkenheid bij activiteiten m.b.t.
chemische productie alinea 40(d) ii
x
x
Niet van toepassing
ESRS 2 SBM-1
Betrokkenheid bij activiteiten m.b.t.
controversiële wapens alinea 40(d) iii
x
x
Niet van toepassing
ESRS 2 SBM-1
Betrokkenheid bij activiteiten m.b.t.
teelt en productie tabak alinea 40(d)
iv
x
Niet van toepassing
ESRS E1-1
Transitieplan om tegen 2050
klimaatneutraliteit te bereiken
alinea 14
x
Duurzaamheidsverklaring:
E1-1
ESRS E1-1
Ondernemingen uitgesloten van op
Overeenkomst van Parijs afgestemde
benchmarks alinea 16(g)
x
x
Niet van toepassing
ESRS E1-4
Doelen BKG-emissiereductie alinea 34
x
x
x
Duurzaamheidsverklaring:
E1-1
ESRS E1-5
Totale energieverbruik uit
hernieuwbare bronnen, uitgesplitst
naar bronnen (alleen sectoren met
grote klimaatimpact) alinea 38
x
Niet van toepassing
ESRS E1-5
Energieverbruik en energiemix
alinea 37
x
Duurzaamheidsverklaring:
E1-5
ESRS E1-5
Energie-intensiteit activiteiten in
sectoren met grote klimaatimpact
alinea’s 40 t/m 43
x
Niet van toepassing
ESRS E1-6
Bruto scope 1-, 2-, 3-emissies en
totale BKG-emissies alinea 44
x
x
x
Duurzaamheidsverklaring:
E1-6
ESRS E1-6
Intensiteit bruto-BKG-emissies
alinea’s 53 t/m 55
x
x
x
Niet verklaard
ESRS E1-7
BKG-verwijderingen en carbon credits
alinea 56
x
Niet van toepassing
Rapportage-eis en betrokken datapunt
Referentie
SFDR
Pilijler 3-
reference
Referentie
benchmarkverordening
Refentie
EU-Klimaatwet
Deel
ESRS E1-9
Blootstelling benchmarkportefeuille
aan fysieke klimaatrisico’s alinea 66
x
Niet verklaard
ESRS E1-9
Uitsplitsing geldbedragen in acuut en
chronisch fysiek risico alinea 66(a)
x
Niet verklaard
ESRS E1-9
Locatie significante activa die
materieel fysiek risico lopen
alinea 66(c)
ESRS E1-9
Uitsplitsing boekwaarde
vastgoedactiva naar energie-
efficiëntieklasse alinea 67(c)
x
Niet verklaard
ESRS E1-9
Mate blootstelling portefeuille aan
klimaatkansen alinea 69
x
Niet verklaard
ESRS E2-4
Hoeveelheid emissies naar lucht,
water en bodem van elke
verontreinigende stof in bijlage II bij
E-PRTR-verordening (Europees
register uitstoot en overbrenging
verontreinigende stoffen) alinea 28
x
Niet materieel
ESRS E3-1
Water en mariene hulpbronnen
alinea 9
x
Niet materieel
ESRS E3-1
Specifiek beleid alinea 13
x
Niet materieel
ESRS E3-1
Duurzame oceanen en zeeën
alinea 14
x
Niet materieel
ESRS E3-4
Totale hoeveelheid gerecycled en
hergebruikt water alinea 28(c)
x
Niet materieel
ESRS E3-4
Totale waterverbruik in m3 per netto-
opbrengst eigen activiteiten alinea 29
x
Niet materieel
ESRS 2- IRO 1 - E4
alinea 16(a) i
x
Niet materieel
ESRS 2- IRO 1 - E4
alinea 16(b)
x
Niet materieel
ESRS 2- IRO 1 - E4
alinea 16(c)
x
Niet materieel
ESRS E4-2
Praktijken of beleid duurzaam beheer
bodem / duurzame landbouw
alinea 24(b)
x
Niet materieel
ESRS E4-2
Praktijken of beleid duurzaam beheer
oceanen / zee alinea 24(c)
x
Niet materieel
ESRS E4-2
Beleid tegen ontbossing alinea 24(d)
x
Niet materieel
ESRS E5-5
Niet-gerecycled afval alinea 37(d)
x
Niet materieel
ESRS E5-5
Gevaarlijk afval en radioactief afval
alinea 39
x
Niet materieel
Rapportage-eis en betrokken datapunt
Referentie
SFDR
Pilijler 3-
reference
Referentie
benchmarkverordening
Refentie
EU-Klimaatwet
Deel
ESRS 2- SBM3 - S1
Risico incidenten gedwongen arbeid
alinea 14 (f)
x
Niet verklaard
ESRS 2- SBM3 - S1
Risico incidenten kinderarbeid
alinea 14(g)
x
Niet verklaard
ESRS S1-1
Toezeggingen op gebied van
mensenrechtenbeleid alinea 20
x
Niet verklaard
ESRS S1-1
Due-diligencebeleid rond kwesties
aan de orde in fundamentele
verdragen 1 t/m 8 van Internationale
Arbeidsorganisatie alinea 21
x
Duurzaamheidsverklaring:
S1
ESRS S1-1
Procedures en maatregelen ter
voorkoming van mensenhandel
alinea 22
x
Niet verklaard
ESRS S1-1
Beleid of beheersystem ter
voorkoming van arbeidsongevallen
alinea 23
x
Niet materieel
ESRS S1-3
Klachtenregelingen alinea 32(c)
x
Niet verklaard
ESRS S1-14
Aantal sterfgevallen en aantal en
aandeel arbeidsongevallen
alinea 88(b) en (c)
x
x
Niet materieel
ESRS S1-14
Aantal verzuimdagen als gevolg van
letsel, ongevallen, dodelijke
ongevallen of ziekte alinea 88(e)
x
Niet materieel
ESRS S1-16
Niet-gecorrigeerde loonkloof man-
vrouw alinea 97(a)
x
x
Niet verklaard
ESRS S1-16
Ratio buitensporige beloning CEO
alinea 97(b)
x
Niet verklaard
ESRS S1-17
Gevallen van discriminatie
alinea 103(a)
x
Niet verklaard
ESRS S1-17
Niet-nakoming UNGP’s on Business
and Human Rights en OESO-
richtlijnen alinea 104(a)
x
x
Niet verklaard
ESRS 2- SBM3 – S2
Aanzienlijk risico kinderarbeid of
gedwongen arbeid in waardeketen
alinea 11(b)
x
Niet materieel
ESRS S2-1
Toezeggingen op gebied van
mensenrechtenbeleid alinea 17
x
Niet materieel
ESRS S2-1
Beleid ten aanzien van werknemers in
waardeketen alinea 18
x
Niet materieel
ESRS S2-1
Niet-nakoming UNGP’s on Business
and Human Rights en OESO-
richtlijnen alinea 19
x
x
Niet materieel
Rapportage-eis en betrokken datapunt
Referentie
SFDR
Pilijler 3-
reference
Referentie
benchmarkverordening
Refentie
EU-Klimaatwet
Deel
ESRS S2-1
Due-diligencebeleid rond kwesties
aan de orde in fundamentele
verdragen 1 t/m 8 van Internationale
Arbeidsorganisatie alinea 19
x
Niet materieel
ESRS S2-4
Mensenrechten-problemen en
-incidenten m.b.t. upstream- en
downstream-waardeketen alinea 36
x
Niet materieel
ESRS S3-1
Toezeggingen op gebied van
mensenrechten-beleid alinea 16
x
Niet materieel
ESRS S3-1
Niet-nakoming UNGP’s on Business
and Human Rights, ILO-beginselen
en/of OESO-richtlijnen alinea 17
x
x
Niet materieel
ESRS S3-4
Mensenrechtenproblemen en
-incidenten alinea 36
x
Niet materieel
ESRS S4-1
Beleid ten aanzien van consumenten
en eindgebruikers alinea 16
x
Duurzaamheidsverklaring:
S4
ESRS S4-1
Niet-nakoming UNGP’s on Business
and Human Rights en OESO-
richtlijnen alinea 17
x
x
Niet verklaard
ESRS S4-4
Mensenrechten-problemen en
-incidenten alinea 35
x
Niet verklaard
ESRS G1-1
VN-Verdrag tegen corruptie
alinea 10(b)
x
Niet van toepassing
ESRS G1-1
Bescherming klokkenluiders
alinea 10(d)
x
Duurzaamheidsverklaring:
G1-1
ESRS G1-4
Geldboeten voor overtredingen
wetgeving tegen corruptie en
omkoping alinea 24(a)
x
x
Niet materieel
ESRS G1-4
Normen bestrijding corruptie en
omkoping alinea 24(b)
x
Niet materieel
Corporate
governance
Galapagos’ corporate governance beleid
Als genoteerde vennootschap met haar maatschappelijke zetel in Mechelen (België) moet Galapagos NV (hierna
“Galapagos NV” of de “Vennootschap”) het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen (het “WVV”) en de
Belgische Corporate Governance Code (de “2020 Code”) naleven. Beiden zijn op 1 januari 2020 in werking getreden.
Voor de verslaggeving over het boekjaar beginnend op 1 januari 2024 was de 2020 Code onze referentiecode. Op 28
oktober 2024 keurde de Raad van Bestuur een wijziging goed van het Corporate Governance Charter van de Vennootschap
betreffende de samenstelling van het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité, dat bepaalt dat wanneer het Comité bestaat
uit een even aantal leden, het voldoende is dat de helſt onafhankelijk is op voorwaarde dat de Voorzitter van het Comité
onafhankelijk is. Dit Corporate Governance Charter is beschikbaar op onze website (
www.glpg.com
). Het Corporate
Governance Charter is van toepassing in aanvulling op de toepasselijke wet- en regelgeving, de Statuten van Galapagos
NV en de corporate governance bepalingen zoals vervat in het WVV en de 2020 Code. Het Corporate Governance Charter
beschrijſt de voornaamste aspecten van corporate governance bij Galapagos NV, waaronder begrepen, ons bestuursmodel,
de voorwaarden en werking van de Raad van Bestuur (inclusief zijn Comités), het Directiecomité en de gedragsregels.
Voor het boekjaar dat begint op 1 januari 2024 heeſt de Raad van Bestuur ernaar gestreefd om de regels en aanbevelingen
van de 2020 Code na te leven. Tegelijkertijd was de Raad van Bestuur van mening dat bepaalde afwijkingen van de regels
en aanbevelingen van de Code 2020 gerechtvaardigd waren, gelet op onze activiteiten, onze omvang en de specifieke
omstandigheden waarin wij werkzaam zijn. In dergelijke gevallen die in deze verklaring inzake deugdelijk bestuur worden
vermeld, passen wij het “pas toe of leg uit”-principe van de Code 2020 toe. Verwezen wordt naar het onderstaande
hoofdstuk
Over de Raad van Bestuur
.
Ons bestuursmodel
De 2020 Code verplicht vennootschappen om een uitdrukkelijke keuze te maken voor één van de bestuursmodellen waarin
het WVV voorziet.
Met ingang van 26 april 2022 heeſt Galapagos NV een monistisch bestuursmodel aangenomen zoals voorzien in het WVV,
waarbij de Raad van Bestuur de (voormalige) Raad van Toezicht vervangt en het Directiecomité de (voormalige) Directieraad
vervangt.
Monistisch bestuursmodel
De Raad van Bestuur streeſt naar duurzame waardecreatie door de Vennootschap, via het bepalen van de strategie van
de Vennootschap, het tot stand brengen van een doeltreffend, verantwoordelijk en ethisch leiderschap en het houden van
toezicht op de prestaties van de Vennootschap. De Raad van Bestuur is het hoogste beslissingsorgaan, met de algemene
verantwoordelijkheid voor het bestuur en de controle van de Vennootschap, en is bevoegd om alle handelingen te
verrichten die nodig of dienstig zijn voor de verwezenlijking van het voorwerp van de Vennootschap, met uitzondering van
die waarvoor volgens de wet de Algemene Vergadering bevoegd is. De Raad oefent ook toezicht op het Directiecomité uit.
De Raad van Bestuur handelt als een college.
De Raad van Bestuur heeſt bepaalde bevoegdheden voor het bestuur van de Vennootschap gedelegeerd aan het
Directiecomité, dat wordt voorgezeten door onze Chief Executive Officer. Het Directiecomité is verantwoordelijk en
rekenschap verschuldigd aan de Raad van Bestuur voor de uitoefening van zijn verantwoordelijkheden. Voorts heeſt de
Raad van Bestuur het dagelijks bestuur van de Vennootschap gedelegeerd aan één lid van het Directiecomité, namelijk onze
Chief Executive Officer.
Met het oog op een efficiënte uitvoering van zijn taken en rekening houdende met de omvang en activiteiten van de
Vennootschap, heeſt de Raad van Bestuur een Auditcomité, een Remuneratiecomité, een Benoemingscomité en een
Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité opgericht. Deze Comités hebben een adviserende functie ten aanzien van de Raad
van Bestuur over de respectievelijke aangelegenheden die aan hen zijn gedelegeerd, zoals bepaald in de toepasselijke
wetgeving en het Corporate Governance Charter van de Vennootschap. In 2024 werd door de Raad eveneens een Ad-hoc
comité opgericht om de Raad te adviseren over waardeverhogende strategieën. Dit Ad-hoc Comité fungeerde tevens als het
comité van Onafhankelijke Bestuurders conform artikel 7:97 van het WVV. We verwijzen naar het hoofdstuk
Comités
.
Naast de hieronder vermelde informatie verwijzen wij eveneens naar de hoofdstukken
Risicobeheer en Risicofactoren
van dit verslag voor een beschrijving van de belangrijkste kenmerken van onze systemen inzake interne controle en
risicobeheer. De hoofdstukken Risicobeheer en Risicofactoren worden door middel van deze eenvoudige verwijzing geacht
geïncorporeerd te zijn in deze verklaring inzake deugdelijk bestuur.
Raad van Bestuur van Galapagos NV
Samenstelling van de Raad van Bestuur
Per 31 december 2024 bestaat onze Raad van Bestuur uit de volgende leden:
Paul Stoffels*
is sedert april 2022 Chief Executive Officer van Galapagos, en
sinds 26 april 2022 uitvoerend lid en Voorzitter van onze
Raad van Bestuur. Hij is ook lid van het Directiecomité van
Galapagos. Voordien was hij Vice-Chairman van het Executive
Committee en Chief Scientific Officer van Johnson &
Johnson, waar hij de innovatieagenda voor het hele bedrijf
opstelde en leiding gaf aan J&J's farmaceutische R&D-
pijplijn, J&J's externe innovatieagenda en J&J's
Development Corporation. Hieraan voorafgaand was hij
wereldwijd Voorzitter Pharmaceuticals van Johnson &
Johnson, dat onder zijn leiding haar productpijplijn
aanzienlijk verjongde en een transformationeel R&D-
operationeel model invoerde, wat resulteerde in de lancering
van 25 innovatieve geneesmiddelen over de hele wereld. Dr.
Stoffels vervoegde Johnson & Johnson in 2002, na de overname van Virco en Tibotec,
waar hij CEO, respectievelijk Voorzitter was, en waar hij de leiding had over de
ontwikkeling van verschillende baanbrekende geneesmiddelen voor de behandeling
van HIV. Dr. Stoffels is ook lid van de Raad van Commissarissen van Philips Healthcare in
Nederland.
*Stoffels IMC BV, vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels
Peter Guenter
is een Niet-Uitvoerend Onafhankelijk lid van onze Raad van
Bestuur sinds 30 april 2019. Dhr. Guenter is lid van de
Executive Board van Merck en Chief Executive Officer van
Merck Healthcare sinds januari 2021. Voordat hij bij Merck
actief werd, was hij Chief Executive Officer van Almirall van
2017 tot 2020. Voordien heeſt Dhr. Guenter gedurende 22 jaar
bij Sanofi gewerkt, meest recent als Executive Vice President
Diabetes & Cardiovascular Global Business Unit. Eerder bij
Sanofi had hij diverse leidinggevende functies, waaronder
Vice President Eastern Europe & Northern Europe, Vice
President Business Management & Support, General
Manager Germany, Senior Vice President Europe, Executive
Vice President Global Commercial Operations, en Executive
Vice President General Medicine & Emerging Markets. Van
2013 tot augustus 2017 was hij lid van het Executive Committee van Sanofi. Voordat hij
bij Sanofi kwam, had hij verschillende functies in verkoop en marketing bij Smith Kline
en Ciba Geigy. Dhr. Guenter is ook lid van de Raad van Bestuur van de European
Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). Hij heeſt een Master
Diploma in Lichamelijke Opvoeding van de Faculteit Geneeskunde en
Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Gent.
Linda Higgins
is een Niet-Uitvoerend lid van onze Raad van Bestuur sinds
22 oktober 2019. Dr. Linda Slanec Higgins, PhD, vervoegde
Gilead Sciences in 2010, en is momenteel Sr. Vice President
Research Strategy, Innovation & Portfolio. In haar eerste tien
jaar bij Gilead stond ze aan het roer van de afdeling Biologie
en breidde ze het therapeutisch gebied en de mogelijkheden
van de afdeling aanzienlijk uit. Ze richtte External Innovation
als onderdeel van het Research departement op. Voordien
was ze Voorzitter & Chief Executive Officer van InteKrin
Therapeutics en Hoofd van Onderzoek bij Scios, deel van
Johnson & Johnson, waar ze de ontdekking van
geneesmiddelen, preklinische ontwikkeling en translationele
geneeskunde aanstuurde. Dr. Higgins is gepassioneerd door
biofarmaceutische ontdekking en ontwikkeling, en zet zich
sinds 1991 in voor uitmuntendheid in toegepast wetenschappelijk onderzoek. Ze heeſt
projecten en afdelingen geleid in verschillende therapeutische gebieden, waaronder
aandoeningen aan het centrale zenuwstelsel, fibrose, ontstekingsziektes,
cardiovasculaire ziektes, virologie en oncologie. Dr. Higgins bouwde veel van deze uit
als nieuwe werkgebieden bij Scios en Gilead. Dr. Higgins behaalde een A.B. in
Gedragsfysiologie aan Kenyon College, een Doctoraat in Neurowetenschappen aan de
Universiteit van Californië, San Diego School of Medicine, en voltooide een Post-
Doctorale opleiding in Moleculaire Genetica aan het Howard Hughes Medical Institute
van de Universiteit van Californië, Berkeley. Ze heeſt meer dan 50 peer-reviewed
wetenschappelijke artikelen en gastbijdragen geschreven, en is uitvinder van meer dan
een dozijn patenten. Dr. Higgins is ook Niet-Uitvoerend Bestuurder van Arcus
Biosciences.
Elisabeth Svanberg
is een Niet-Uitvoerend Onafhankelijk lid van onze Raad van
Bestuur sinds 28 april 2020. Dr. Svanberg behaalde haar MD
en PhD aan de Universiteit van Göteborg (Zweden), en is
Gediplomeerd Algemeen Chirurg en Associate Professor of
Surgery. Dr. Svanberg trad in 2000 in dienst bij Serono
International, aanvankelijk binnen het domein metabolisme,
en bekleedde vervolgens verschillende functies met
toenemende verantwoordelijkheden, voordat ze in 2007
actief werd bij Bristol Myers Squibb in de Verenigde Staten.
Bij BMS was Dr. Svanberg werkzaam als Development Leader
voor de ontwikkeling van een first-in-class innovatief
medicijn tegen diabetes, en vervolgens als hoofd van Medical
Affairs voor de intercontinentale regio. In 2014 vervoegde Dr.
Svanberg Janssen Pharmaceuticals (een vennootschap uit
de Johnson & Johnson groep) als Vice President, Head of Established Products Group,
waar ze een portfolio van 90 producten beheerde, die wereldwijd worden gebruikt door
naar schatting 150 miljoen patiënten. Vervolgens was Dr. Svanberg werkzaam als Chief
Development Officer bij Ixaltis, en als Chief Medical Officer bij Kuste Biopharma,
gespecialiseerde farmaceutische bedrijven die eigen therapeutica ontwikkelen voor de
behandeling van urogenitale (GU) aandoeningen met een onbeantwoorde medische
behoeſte. Dr. Svanberg is partner bij Ventac Partners (sinds 2023) en is ook Niet-
Uitvoerend lid in de Raad van Bestuur van Egetis (voorheen PledPharma) (sinds 2017),
LEO Pharma (sinds 2022), en EPICS Therapeutics (sinds 2022) en is lid van het
remuneratiecomité.
Jérôme Contamine
is een Niet-Uitvoerend Onafhankelijk lid van onze Raad van
Bestuur sinds 26 april 2022. Dhr. Contamine was van 2009 tot
2018 Chief Financial Officer van Sanofi. Voordat hij bij Sanofi
kwam, was hij van 2000 tot 2009 Chief Financial Officer van
Veolia. Voordien bekleedde hij verschillende operationele
functies bij Total en was hij vier jaar accountant bij de Cour
des Comptes (het hoogste orgaan dat verantwoordelijk is
voor controle op het gebruik van overheidsmiddelen in
Frankrijk). Dhr. Contamine is afgestudeerd aan de Franse
École Polytechnique, ENSAE (École Nationale de la
Statistique et de l’Administration Économique) en de École
Nationale d’Administration. Van 2006 tot 2017 was hij Niet-
Uitvoerend Bestuurder bij Valeo en bij Total Energies van
2020 tot 2023. Dhr. Contamine is ook Niet-Uitvoerend
Bestuurder in de Raad van Bestuur van Société Générale, en is Voorzitter van het
remuneratiecomité.
Susanne Schaffert
is een Niet-Uitvoerend Onafhankelijk lid van onze Raad van
Bestuur sinds 12 juni 2023, en is de voormalige Global
President, Novartis Oncology, en lid van het Executive
Committee van Novartis. Dr. Schaffert heeſt haar carrière bij
Novartis meer dan 25 jaar gewijd aan het helpen van
patiënten om langer en beter te leven. Voordat ze haar rol als
President van Novartis Oncology op zich nam, was Dr.
Schaffert Voorzitter en President van Advanced Accelerator
Applications sinds de overname door Novartis in januari
2018. Hiervoor was Dr. Schaffert Hoofd Regio Europa bij
Novartis Oncology, waar ze verantwoordelijk was voor het
leiden van de Oncology Business Unit van Novartis in de
Europese regio, het op de markt brengen van belangrijke
producten voor long-, borst- en nierkanker, evenals
hematologie en het coördineren van de volledige Oncology-activiteiten voor EU-landen.
Van 2010 tot 2012 was Dr. Schaffert hoofd Investor Relations bij Novartis Group en
daarvoor was ze Global Franchise Head voor Immunology and Infectious Diseases bij
Novartis. Dr. Schaffert trad in 1995 in dienst bij Novartis Duitsland als
verkoopvertegenwoordiger en heeſt een reeks functies bekleed in Sales & Marketing
met toenemende verantwoordelijkheden in zowel nationale als wereldwijde functies.
Dr. Schaffert heeſt ervaring in verschillende Raden van Bestuur en Commissies en naast
haar functie als Niet-Uitvoerend Onafhankelijk bestuurslid van Galapagos NV is ze ook
Onafhankelijk Niet-Uitvoerend bestuurslid van de Raad van Bestuur van Incyte
Corporation, bestuurslid en lid van de Adviesgroep van Novo Holdings in Denemarken
en Onafhankelijk bestuurslid van de Raad van Bestuur van ARTBio, VS en Vetter Pharma,
Duitsland. Ze is ook lid van de Raad van Partners van E. Merck KG en de Raad van
Toezicht van Merck KgaA, Duitsland. Dr. Schaffert behaalde een M.Sc. in Scheikunde en
een Ph.D. met onderscheiding in Organische Chemie aan de Universiteit van Erlangen
(Duitsland).
Simon Sturge
is een Niet-Uitvoerend Onafhankelijk lid van onze Raad van
Bestuur sinds 19 september 2023, en was de voormalige CEO
van Kymab, een biotechbedrijf dat zich richt op
immuungemedieerde ziekten en immuno-oncologische
therapeutica, tot de overname door Sanofi in 2021. Dhr.
Sturge heeſt meer dan 40 jaar wereldwijde ervaring in de
farmaceutische industrie, waaronder productie-expertise uit
decennialange leidinggevende functies bij Celltech Biologics
(nu Lonza), Boehringer Ingelheim en Merck KGgA. Momenteel
is hij voorzitter van drie biotechnologiebedrijven in
Zwitserland, België en de Verenigde Staten. Hij runt ook het
investeringsfonds en consultancybedrijf van zijn familie en is
Trustee van Weizmann UK. Dhr. Sturge trad in 2019 aan als
CEO van Kymab en verkocht het twee jaar later aan Sanofi.
Voor Kymab werkte hij zes jaar bij Merck Group, vanuit hun hoofdkantoor in Darmstadt,
Duitsland, als Executive Vice President Global Strategy, Business Development & Global
Operations en daarvoor als Chief Operating Officer van Merck Healthcare,
verantwoordelijk voor de wereldwijde commerciële en productieactiviteiten van het
bedrijf. In deze hoedanigheid was hij verantwoordelijk voor de voortdurende groei van
de wereldwijde verkoop bij Merck KGaA, evenals de commerciële lanceringen van
Bavencio® (anti-PD-L1 antilichaam, avelumab) in vaste tumoren en Mavenclad®
(cladribine) voor recidiverende multiple sclerose. Daarvoor was dhr. Sturge Corporate
Senior Vice President, Biopharmaceuticals bij Boehringer Ingelheim, waar hij
verantwoordelijk was voor de wereldwijde productie van biofarmaceutica en de
biosimilariaportefeuille van het bedrijf. Dhr. Sturge was ook oprichter en CEO van
Ribotargets (nu Vernalis), dat werd overgenomen door British Biotech. Dhr. Sturge
behaalde een BSc in biologie aan de Sussex University.
Andrew Dickinson
is een Niet-Uitvoerend lid van onze Raad van Bestuur sinds
27 maart 2024. Dhr. Dickinson vervoegde Gilead in 2016. Voor
zijn huidige rol als CFO, was hij hoofd van Gilead’s Corporate
Development & Strategy groep. Voordat hij Gilead vervoegde,
werkte Dhr. Dickinson bij Lazard als global co-head van de
healthcare investment banking divisie. Voordien vervulde hij
de rol van general counsel en vice president van corporate
development bij Myogen Inc. wat werd overgenomen door
Gilead in 2006. Dhr. Dickinson is eveneens een lid in de Raad
van Bestuur van Sutter Health.
Oleg Nodelman
is een Niet-Uitvoerend Niet-Onafhankelijk lid van onze Raad
van Bestuur sinds 7 oktober 2024. Dhr. Nodelman is oprichter
van en portfolio manager bij EcoR1 Capital LLC, een
beleggingsadviesbureau gericht op biotech, opgericht in
2013, dat investeert in bedrijven in alle stadia van onderzoek
en ontwikkeling. Met meer dan twintig jaar ervaring in
biotechinvesteringen, heeſt dhr. Nodelman expertise in alle
aspecten van investeringsmanagement en diepe wortels in
de biotech- en wetenschappelijke gemeenschappen. Voordat
hij EcoR1 oprichtte, was dhr. Nodelman portfolio manager bij
BVF Partners, een van de eerste hedgefondsen die zich
richtte op de biotechnologiesector. Momenteel is hij lid van
de Raad van Bestuur van drie beursgenoteerde bedrijven:
Galapagos, AnaptysBio en Zymeworks. Dhr. Nodelman heeſt
een Bachelor in Science in Foreign Service met specialisatie in Wetenschap en
Technologie van de Universiteit van Georgetown. Op 13 december 2024 legde de
Autorité des Marchés Financiers (“AMF”), de entiteit die de Franse financiële markten
reguleert, dhr. Nodelman en EcoR1 Capital LLC (het “Fonds”) een boete op van
respectievelijk € 3,0 miljoen en € 7,0 miljoen voor een schending van de strikte
aansprakelijkheid van de regelgeving inzake marktmisbruik en de
meldingsverplichtingen voor houders die meer of minder dan vijf procent bezitten van
het aandelenkapitaal van een emittent die genoteerd is aan Euronext Parijs. Dhr.
Nodelman en het Fonds zijn het niet eens met de uitspraak van de AMF en hebben in
februari 2025 beroep aangetekend, dat zij zullen verderzetten.
Wijzigingen in onze Raad van Bestuur
Op 26 maart 2024 heeſt de Raad van Bestuur dhr. Andrew Dickinson bij coöptatie benoemd tot Niet-Uitvoerend Niet-
Onafhankelijk Bestuurder, met ingang op 27 maart 2024, ter vervanging van dhr. Daniel O’Day die op 26 maart 2024 is
afgetreden.
De jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders van 30 april 2024, heeſt Dr. Susanne Schaffert en dhr. Simon Sturge
benoemd tot Niet-Uitvoerende Onafhankelijke Bestuurders, herbenoemde Dr. Elisabeth Svanberg tot Niet-Uitvoerend
Onafhankelijk Bestuurder en bevestigde de benoeming bij coöptatie van dhr. Andrew Dickinson tot Niet-Uitvoerend Niet-
Onafhankelijk Bestuurder.
Op 6 oktober 2024 benoemde de Raad van Bestuur bij coöptatie dhr. Oleg Nodelman tot Niet-Uitvoerend Niet-Onafhankelijk
Bestuurder, met ingang 7 oktober 2024, ter vervanging van dhr. Dan G. Baker die op 6 oktober 2024 is afgetreden.
Dhr. Oleg Nodelman’s coöptatie zal ter bekrachtiging worden voorgelegd aan de jaarlijkse Algemene Vergadering van
Aandeelhouders die zal worden gehouden op 29 april 2025.
Over de Raad van Bestuur
De Raad van Bestuur van Galapagos NV bestaat uit ten minste vijf en ten hoogste negen leden. Ten minste drie leden van
onze Raad van Bestuur zijn onafhankelijk. Op 31 december 2024 bestond de Raad van Bestuur uit negen leden, van wie er
vijf onafhankelijk zijn in de zin van artikel 7:87 WVV en bepaling 3.5 van de 2020 Code, ofwel 56%. In 2024 bestond de Raad
van Bestuur derhalve uit een meerderheid van Onafhankelijke Bestuurders.
Met uitzondering van Stoffels IMC BV (vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels), zijn alle leden van de Raad van Bestuur
Niet-Uitvoerende Bestuurders.
De leden van onze Raad van Bestuur worden, op voorstel van de Raad van Bestuur, benoemd op de Algemene Vergadering
voor een hernieuwbare termijn van vier jaar. Leden van de Raad van Bestuur wiens mandaat is verstreken, kunnen worden
herbenoemd. In geval van voortijdige vacature in de Raad van Bestuur, hebben de overblijvende Bestuurders het recht
om via coöptatie voorlopig in deze vacature te voorzien totdat de eerstvolgende Algemene Vergadering een nieuw lid van
de Raad van Bestuur benoemt. Elk lid van de Raad van Bestuur dat aldus op deze wijze door de Algemene Vergadering
wordt benoemd, voltooit het mandaat van de Bestuurder dat hij/zij vervangt, tenzij de Algemene Vergadering anders
beslist. Het Benoemingscomité draagt, ter goedkeuring door de Raad van Bestuur, kandidaten voor om in vacatures te
voorzien wanneer deze ontstaan, en geeſt advies over de benoemingsvoorstellen die door aandeelhouders geformuleerd
worden, waarbij telkens rekening wordt gehouden met de noden van de Vennootschap en de door de Raad van Bestuur
vastgelegde selectiecriteria. Bij het voordragen van kandidaten wordt er bijzondere aandacht besteed aan genderdiversiteit
en diversiteit in het algemeen, alsook aan complementaire vaardigheden, kennis en ervaring.
Bepaling 3.12 van de 2020 Code beveelt aan dat, in geval van een monistisch bestuursmodel, (a) er een duidelijk
onderscheid wordt gemaakt tussen de verantwoordelijkheden van de persoon aan het hoofd van de Raad van Bestuur
(de Voorzitter) en de persoon die de uitvoerende verantwoordelijkheid voor het leiden van de ondernemingsactiviteiten
op zich neemt (de CEO), en (b) de functies van Voorzitter van de Raad van Bestuur en de CEO niet door één en dezelfde
persoon worden uitgeoefend. In afwijking van deze bepaling, werd Stoffels IMC BV (vast vertegenwoordigd door Dr.Paul
Stoffels) die sedert 1 april 2022 onze CEO is, per 26 april 2022 ook benoemd tot Voorzitter van de Raad van Bestuur. In het
licht van de gegeven omstandigheden was en is de Raad van Bestuur van mening dat het monistisch bestuursmodel en
de gecombineerde rol als CEO/Voorzitter de Vennootschap in staat zou stellen om het leiderschap van Dr.Paul Stoffels
optimaal te benutten, en om de koers en strategie van de Vennootschap (ook op het gebied van
business development
)
efficiënt te bepalen en uit te voeren. Voorts is de Raad van Bestuur van mening dat deze gecombineerde rol een positieve
invloed heeſt op de werking en efficiëntie van de Raad, alsook op het verstrekken van informatie aan de Raad van Bestuur,
waardoor de Raad van Bestuur de prestaties van de Vennootschap (en de Galapagos groep) meer doeltreffend kon
controleren in 2024. Teneinde voor voldoende evenwicht te zorgen, heeſt de Raad van Bestuur een tegenwicht biedend
bestuursmodel aangenomen met de verkiezing van een
Lead Non-Executive Director
die als de voornaamste
verbindingspersoon tussen de Voorzitter en de Niet-Uitvoerende leden van de Raad van Bestuur fungeert (zie hieronder).
Jérôme Contamine werd met ingang van 21 maart 2023 benoemd tot
Lead Non-Executive Director
van de Vennootschap.
Aan de
Lead Non-Executive Director
worden de verantwoordelijkheden en bevoegdheden toevertrouwd die vastgelegd zijn
in het Corporate Governance Charter van Galapagos NV.
De volgende tabel bevat bepaalde informatie over de leden van onze Raad van Bestuur tijdens het boekjaar afgesloten op
31 december 2024:
Naam
Functie
Nationaliteit
Jaar van
geboorte
of oprichting
Jaar van
initiële
benoeming
Jaar van
einde mandaat
Onafhankelijk
Bestuurder
(1)
Aanwezig-
heidsgraad
Stoffels IMC BV
(2)
Voorzitter
Belgisch
2022
2022
2026
100%
Peter Guenter
Lid
Belgisch
1962
2019
2027
100%
Elisabeth Svanberg
Lid
Zweeds
1961
2020
2028
100%
Jérôme Contamine
Lid
Frans
1957
2022
2026
100%
Dan Baker
(3)
Lid
Amerikaans
1950
2022
2026
100%
Susanne Schaffert
(4)
Lid
Duits
1967
2023
2028
100%
Simon Sturge
(4)
Lid
Brits
1959
2023
2028
100%
Daniel O’ Day
(5)
Lid
Amerikaans
1964
2019
2024
100%
Linda Higgins
Lid
Amerikaans
1962
2019
2027
100%
Andrew Dickinson
(4)(6)
Lid
Amerikaans
1970
2024
2028
100%
Oleg Nodelman
(4)(7)
Lid
Amerikaans
1977
2024
2029
100%
(1)
Onafhankelijk Bestuurder conform artikel 7:87 van het Belgisch Wetboek Vennootschappen en Verenigingen en artikel 3.5 van de 2020 Code
(2)
Vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels.
(3)
Bestuurder tot en met 6 oktober 2024.
(4)
Benoemd door de Raad van Bestuur door coöptatie in het jaar van initiële benoeming. De termijn van het mandaat van de Bestuurder begint te lopen vanaf de Jaarlijkse
Algemene Vergadering die de coöptatie van de Bestuurder bevestigt.
(5)
Bestuurder tot en met 26 maart 2024.
(6)
Bestuurder vanaf 27 maart 2024.
(7)
Bestuurder vanaf 7 oktober 2024.
In 2024 bestond de Raad van Bestuur aldus uit drie vrouwen, of 33%, en zes mannen, of 67%, die verschillende
nationaliteiten en leeſtijdscategorieën vertegenwoordigen.
In 2024 hebben we voldaan aan onze verplichtingen met betrekking tot genderdiversiteit in de Raad van Bestuur, zoals
uiteengezet in artikel 7:86 WVV, en de Raad van Bestuur zal blijven toezien op de naleving hiervan in de toekomst. Bij
de voordracht van kandidaten wordt er bijzondere aandacht besteed aan diversiteit inzake geslacht, leeſtijd, nationaliteit,
opleiding en professionele achtergrond, alsook aan complementaire vaardigheden, kennis en ervaring. De profielen van alle
leden van de Raad van Bestuur zijn opgenomen in dit verslag (zie hierboven) en zijn ook beschikbaar op
www.glpg.com
.
De taak van de Raad van Bestuur bestaat erin te streven naar succes op lange termijn en naar duurzame waardecreatie
door Galapagos NV. De Raad doet dit door de bevoegdheden en verantwoordelijkheden op zich te nemen die hem worden
toegekend onder de toepasselijke wet- en regelgeving (inclusief, zonder beperking, het WVV en de 2020 Code) en de
statuten van de Vennootschap, en door ondernemend leiderschap te combineren met de passende risicobeoordeling en
-beheersing. De expertise en ervaring van elk van de Bestuurders blijkt uit de uiteenlopende activiteiten die zij uitoefenen
en functies die zij bekleden. Tijdens de vergaderingen van de Raad van Bestuur in 2024, werden onder meer de volgende
onderwerpen besproken: strategie en waarde creatie, opvolging van de overdracht van de Jyseleca®-activiteiten aan
Alfasigma, de evaluatie en goedkeuring van
business development
projecten, de oproeping van de Jaarlijkse en Bijzondere
Algemene Vergaderingen in 2024 en voorbereiding van voorstellen van besluiten die ter goedkeuring aan de
aandeelhouders zullen worden voorgelegd, de creatie van nieuwe inschrijvingsrechten en RSU’s ten gunste van het
personeel van Galapagos NV en haar dochtervennootschappen, het nazicht en de goedkeuring van onze financiële and
niet-financiële verslaggeving.
In 2024 werden veertien vergaderingen van de Raad van Bestuur fysiek, via schriſtelijke besluiten, of via
call
gehouden
ter bespreking van specifieke aangelegenheden, waaronder één vergadering in de aanwezigheid van een notaris (met
betrekking
tot
de
uitgiſte
van
het
Inschrijvingsrechtenplan
2024
BE,
Inschrijvingsrechtenplan
2024
RMV
en
Inschrijvingsrechtenplan 2024 ROW). De vergadering in aanwezigheid van een notaris werd bijgewoond door Peter Guenter
en Dr. Susanne Schaffert. Alle andere Bestuurders, behalve Stoffels IMC BV (vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels),
waren bij volmacht vertegenwoordigd op de vergadering van de Raad van Bestuur in aanwezigheid van een notaris.
Met uitzondering van de vergadering in aanwezigheid van een notaris, bedroeg het globale aanwezigheidspercentage
voor de vergaderingen van de Raad van Bestuur 100%. Stoffels IMC BV (vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels)
heeſt zich in 2024 onthouden van beraadslaging en stemming over vijf agendapunten wegens een belangenconflict, in
overeenstemming met artikel 7:96 WVV, zoals nader uiteengezet in de sectie getiteld
Belangenconflict en verbonden
partijen
.
De Raad van Bestuur treedt op als een collegiaal orgaan. Een formele evaluatie van de Raad van Bestuur en zijn Comités
werd uitgevoerd in september 2021. Elke Bestuurder gaf feedback door middel van individuele beoordelingsformulieren. De
resultaten werden globaal aan de (voormalige) Raad van Toezicht (nu Raad van Bestuur) voorgesteld door de Secretaris
ad
interim,
en dienden als startpunt voor de bespreking binnen de hele (voormalige) Raad van Toezicht. Deze evaluatie betrof
in het bijzonder de werking van de (voormalige) Raad van Toezicht, de omvang en samenstelling van de (voormalige) Raad
van Toezicht, de interactie tussen de (voormalige) Raad van Toezicht en de (voormalige) Directieraad (nu Directiecomité),
en de werking van de Comités. In de tweede helſt van 2022 heeſt er een nieuwe evaluatie van de Raad plaatsgevonden. In
het kader daarvan werd de samenstelling van de Raad van Bestuur geëvalueerd, is er een samenstellingsmatrix opgesteld
en zijn er met leden van de Raad van Bestuur gesprekken gevoerd over het functioneren en de samenstelling van de Raad.
Profielen voor leden van de Raad van Bestuur werden opgesteld die de Raad van Bestuur kon gebruiken bij het zoeken naar
kandidaten voor de invulling van openstaande posities door coöptatie.
Overeenkomstig
het
Corporate
Governance
Charter
van
de
Vennootschap
en
als
tegenwicht
voor
de
huidige
gecombineerde rol van CEO en Voorzitter binnen de Raad, heeſt de Raad van Bestuur een
Lead Non-Executive Director
aangesteld. De
Lead Non-Executive Director
is automatisch ook vice-Voorzitter van de Raad van Bestuur. Aan de
Lead Non-
Executive Director
worden de verantwoordelijkheden en bevoegdheden toevertrouwd die in het Corporate Governance
Charter van Galapagos NV zijn vastgelegd, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het optreden als voornaamste
verbindingspersoon tussen de Niet-Uitvoerende Bestuurders en de Voorzitter van de Raad. Jérôme Contamine werd met
ingang van 21 maart 2023 benoemd tot de nieuwe
Lead Non-Executive Director
van Galapagos NV.
De Raad van Bestuur heeſt een Secretaris aangesteld, die belast is met de taken zoals omschreven in het Corporate
Governance Charter van GalapagosNV, waaronder, maar niet uitsluitend, het adviseren van de Raad van Bestuur en zijn
individuele leden over alle corporate governance aangelegenheden.
Comités
Auditcomité
Leden Auditcomité
Functie
Onafhankelijk lid
(1)
Aanwezigheidsgraad
Jérôme Contamine
Voorzitter
100%
Peter Guenter
Lid
100%
Simon Sturge
Lid
100%
(1)
Onafhankelijk lid conform artikel 7:87 WVV, artikel 3.5 van de 2020 Code en
Rule
10A-3(b)(1) van de
U.S. Securities Exchange Act
van 1934, zoals gewijzigd (behoudens de
vrijstellingen voorzien in
Rule
10A-3(c) onder die wet).
Het Auditcomité staat de Raad van Bestuur bij in het vervullen van zijn toezichthoudende verantwoordelijkheden inzake
financiële verslaggeving en controle- en risicobeheer in de ruimste zin. De belangrijkste verantwoordelijkheden van het
Auditcomité omvatten (i) het toezicht op de integriteit van de jaarrekening van de Vennootschap en de boekhoudkundige
en financiële verslaggevingsprocessen van de Vennootschap en de audits van de jaarrekening, (ii) het toezicht op de
doeltreffendheid van de systemen voor interne controle en risicobeheer van de Vennootschap, (iii) het toezicht op de
interne auditfunctie en de doeltreffendheid ervan, (iv) monitoring van de werkzaamheden van de externe auditor en de
wettelijke audit van de jaar- en geconsolideerde rekeningen, (v) beoordeling en monitoring van de onafhankelijkheid
van de externe auditor, (vi) het informeren van de Raad van Bestuur over de resultaten van de wettelijke audit, en (vii)
het informeren van de Raad van Bestuur over de ESG-activiteiten van de Vennootschap, zoals opgenomen in het
Duurzaamheidsverslag dat de niet-financiële informatie bevat zoals vereist in de artikelen 3:6/1 – 3:6/8 en 3:32/1-3:32/6 WVV.
Op 31 december 2024 bestond het Auditcomité uit de Bestuurders vermeld in bovenstaande tabel. De Voorzitter en de
andere leden van het Auditcomité zijn Niet-Uitvoerende Bestuurders en zijn allen zijn onafhankelijk in de zin van artikel
7:87 WVV, bepaling 3.5 van de 2020 Code en
Rule 10A-3(b)(1)
van de
U.S. Securities Exchange Act
van 1934, zoals gewijzigd
(behoudens de vrijstellingen voorzien in
Rule 10A-3(c)
onder die wet), ofwel 100% onafhankelijk. Tezamen beschikken de
leden van het Auditcomité over voldoende relevante ervaring om hun rol doeltreffend te kunnen vervullen, met name in
financiële aangelegenheden (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, algemene boekhouding en financiële verslaggeving,
alsook aangelegenheden inzake audit, interne controle en risicobeheersing) en in de sector van
life sciences
.
Het Auditcomité vergadert zo vaak als nodig is om zijn verantwoordelijkheden doeltreffend uit te oefenen. In 2024 hield
het Auditcomité acht vergaderingen, waarin aangelegenheden werden behandeld als, onder meer, nazicht van audit,
(cyber)risicobeheer, toezicht op financiële verslaggeving, toezicht op interne en externe auditsystemen die voldoen aan
de vereisten van de Amerikaanse
Sarbanes-Oxley
regelgeving, toezicht op
compliance
aangelegenheden en duurzaamheid
(rapportering). Het Auditcomité treedt op als een collegiaal orgaan. De globale aanwezigheidsgraad op vergaderingen van
het Auditcomité in 2024 bedroeg 100%. De aanwezigheidsgraad op vergaderingen van het Auditcomité in 2024 wordt voor
elk lid vermeld in de bovenstaande tabel. Bepaalde vergaderingen werden gehouden in aanwezigheid van de commissaris.
Benoemingscomité
Leden Benoemingscomité
Functie
Onafhankelijk lid
(1)
Aanwezigheidsgraad
Elisabeth Svanberg
Voorzitter
100%
Jérôme Contamine
Lid
100%
Stoffels IMC BV
(2)
Lid
100%
(1)
Onafhankelijk lid conform artikel 7:87 WVV en artikel 3.5 van de 2020 Code.
(2)
Vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels.
Het Benoemingscomité doet aanbevelingen aan de Raad van Bestuur met betrekking tot de benoeming van de leden van
de Raad van Bestuur (als een lid van de Raad van Bestuur en als een lid van een comité), de CEO en de leden van het
Directiecomité. Op 31 december 2024 bestond het Benoemingscomité uit de Bestuurders vermeld in bovenstaande tabel.
De meerderheid van de leden zijn Niet-Uitvoerende Onafhankelijke Bestuurders en twee van hen zijn onafhankelijk in de zin
van artikel 7:87 WVV en bepaling 3.5 van de 2020 Code, ofwel 67% onafhankelijk. De Voorzitter van het Benoemingscomité
is een Niet-Uitvoerende Onafhankelijke Bestuurder. Tezamen beschikken de leden van het Benoemingscomité over
voldoende relevante ervaring om hun rol doeltreffend te kunnen vervullen.
Het Benoemingscomité vergadert zo vaak als nodig is om zijn verantwoordelijkheden doeltreffend uit te oefenen. In 2024
heeſt het Benoemingscomité vier vergaderingen gehouden, die, onder meer, betrekking hadden op het voorstellen van
nieuwe Bestuurders, en het voorstel tot herbenoeming van bepaalde Bestuurders op onze Algemene Vergadering van 30
april 2024. Het Benoemingscomité treedt op als een collegiaal orgaan. De algemene aanwezigheid op de vergaderingen
van het Benoemingscomité in 2024 bedroeg 100%. Het aanwezigheidspercentage op de vergaderingen van het
Benoemingscomité in 2024 voor elk van zijn leden staat vermeld in bovenstaande tabel.
Remuneratiecomité
Leden Remuneratiecomité
Functie
Onafhankelijk lid
(1)
Aanwezigheidsgraad
Elisabeth Svanberg
Voorzitter
100%
Dan Baker
(2)
Lid
100%
Jérôme Contamine
Lid
100%
Simon Sturge
(3)
Lid
100%
(1)
Onafhankelijk lid conform artikel 7:87 WVV en artikel 3.5 van de 2020 Code.
(2)
Lid tot en met 18 juni 2024.
(3)
Lid vanaf 18 juni 2024.
Het Remuneratiecomité doet aanbevelingen aan de Raad van Bestuur met betrekking tot de remuneratie van de leden van
de Raad van Bestuur, de CEO en de leden van het Directiecomité, met inbegrip van variabele remuneratie en
incentives
op
lange termijn, al dan niet gebonden aan aandelen, telkens voor zover toegestaan door de toepasselijke wet- en regelgeving.
Op 31 december 2024 bestond het Remuneratiecomité uit de Bestuurders, zoals vermeld in bovenstaande tabel. De
Voorzitter en de andere leden van het Remuneratiecomité zijn Niet-Uitvoerende Bestuurders en zijn allen onafhankelijk in
de zin van artikel 7:87 WVV en bepaling 3.5 van de 2020 Code, ofwel 100% onafhankelijk. Tezamen beschikken de leden van
het Remuneratiecomité over voldoende relevante ervaring om hun rol doeltreffend te kunnen vervullen.
Het Remuneratiecomité vergadert zo vaak als nodig is om zijn verantwoordelijkheden doeltreffend te kunnen uitoefenen.
In 2024 heeſt het Remuneratiecomité zeven vergaderingen gehouden, waarin, onder meer, de volgende aangelegenheden
werden behandeld: de remuneratie van onze Bestuurders, de toekenning van inschrijvingsrechten,
restricted stock units
(RSU’s) en bonussen, het nazicht van het Remuneratiebeleid en het Remuneratieverslag, en salarisverhogingen. Het
Remuneratiecomité treedt op als een collegiaal orgaan. De globale aanwezigheid op de vergaderingen van het
Remuneratiecomité in 2024 bedroeg 100%. Het aanwezigheidspercentage op de vergaderingen van het Remuneratiecomité
in 2024 voor elk van zijn leden is vermeld in bovenstaande tabel. De CEO nam deel aan de vergaderingen waar de
vergoeding van de leden van het Directiecomité (anders dan de CEO) werd besproken.
Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité
Leden Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité
(1)
Functie
Onafhankelijk lid
(2)
Aanwezigheidsgraad
Dan Baker
(2)
Voorzitter
100%
Susanne Schaffert
(3)
Lid/Voorzitter
100%
Linda Higgins
Lid
100%
Stoffels IMC BV
(4)
Lid
100%
Elisabeth Svanberg
Lid
100%
(1)
Onafhankelijk lid conform artikel 7:87 WVV en artikel 3.5 van de 2020 Code.
(2)
Voorzitter en lid tot en met 6 oktober 2024.
(3)
Voorzitter vanaf 28 oktober 2024.
(4)
Vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels.
Het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité levert input en advies aan de Raad van Bestuur over aangelegenheden met
betrekking tot de strategie van de Vennootschap inzake Onderzoek en Ontwikkeling (“O&O”), en fungeert indien nodig als
hulpbron met betrekking tot wetenschappelijke, medische en productveiligheidskwesties.
Op 31 december 2024 bestond het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité uit de Bestuurders vermeld in bovenstaande
tabel. De helſt van de leden zijn Niet-Uitvoerende Onafhankelijke Bestuurders, ofwel 50%. De Voorzitter van het
Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité is een Niet-Uitvoerende Onafhankelijke Bestuurder. Gezamenlijk hebben de leden
van het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité voldoende relevante ervaring om hun taken effectief uit te voeren.
Het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité komt zo vaak bijeen als nodig is om zijn verantwoordelijkheden effectief uit
te oefenen. In 2024 hield het Comité zeven vergaderingen, waarin onder andere de wetenschappelijke evaluatie van
de programma’s van de Vennootschap en
business development-
opportuniteiten werden behandeld. Het Wetenschaps-
en Ontwikkelingscomité handelt als een collegiaal orgaan. De algemene aanwezigheid op de vergaderingen van het
Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité in 2024 was 100%. Het aanwezigheidspercentage op de vergaderingen van het
Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité in 2024 voor elk van zijn leden staat vermeld in de bovenstaande tabel.
Ad hoc Comité
Leden ad hoc Comité
Functie
Onafhankelijk lid
(1)
Aanwezigheidsgraad
Jérôme Contamine
Lid
100%
Simon Sturge
Lid
100%
Elisabeth Svanberg
Lid
100%
(1)
Onafhankelijk lid conform artikel 7:87 WVV en artikel 3.5 van de 2020 Code.
Het Ad-hoc Comité werd opgericht door de Raad van Bestuur op 26 maart 2024 om de Raad van Bestuur te ondersteunen
en te adviseren bij het beoordelen van waardeverhogende strategieën. Het Ad-hoc comité bestond uit Onafhankelijke, Niet-
Uitvoerende Bestuurders zoals aangegeven in de tabel hierboven, ofwel 100% onafhankelijk. Dit Ad-hoc Comité fungeerde
ook als het Comité van Onafhankelijke Bestuurders in overeenstemming met art. 7:97 van het WVV dat de Raad adviseerde
over de beslissing om de Vennootschap op te splitsen in twee entiteiten, aangekondigd op 8 januari 2025. Het Ad-hoc
Comité vergaderde zo vaak als nodig was om zijn verantwoordelijkheden effectief uit te oefenen, waaronder ten minste
negen geplande vergaderingen. De algemene aanwezigheid op de Ad-hoc comitévergaderingen in 2024 was 100%. Het
aanwezigheidspercentage op de vergaderingen van het Ad-hoc Comité in 2024 voor elk van zijn leden staat vermeld in de
bovenstaande tabel.
Directiecomité van Galapagos NV
Samenstelling van het Directiecomité
Per 31 december 2024 bestaat ons Directiecomité uit de volgende leden:
Stoffels IMC BV, vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels – Zie
Samenstelling van de Raad van Bestuur
voor een
biografie.
Thad Huston
is benoemd tot Chief Financial Officer en Chief Operating
Officer sinds juli 2023, en is lid van het Directiecomité van
Galapagos. Voorheen was hij Senior Vice President Finance
and Corporate Operations van Kite Pharma, een Gilead-
onderneming, waar hij verantwoordelijk was voor alle
financiële aspecten van de marktleidende celtherapie-
activiteiten wereldwijd. Hij was ook lid van het Kite
Leadership Team, de Gilead CFO Leadership Teams en de
Fosun-Kite Board. Voordat dhr. Huston in 2021 bij Kite kwam,
werkte hij als Chief Financial Officer bij LivaNova PLC, een
bedrijf voor medische hulpmiddelen gespecialiseerd in
cardiovasculaire en neuromodulatieproducten, waar hij een
belangrijke rol speelde in externe R&D-innovatie en fusies en
overnames en leiding gaf aan de wereldwijde, cross-
functionele teams binnen de groep. Voorafgaand aan LivaNova, bracht hij meer dan 25
jaar door in leidinggevende functies bij Johnson & Johnson (J&J), waaronder functies
als Chief Financial Officer en Chief Operating Officer van J&J Pharmaceutical Research
and Development, Chief Financial Officer van J&J's Global Surgery and Medical Devices
groups, die tot $21 miljard aan jaarlijkse inkomsten beheerden, en President van Xian-
Janssen, waar hij J&J's farmaceutische divisie in China leidde. Daarvoor bekleedde hij
senior financiële functies op verschillende locaties van J&J in de VS, België, Rusland en
Hongarije. Dhr. Huston heeſt een passie voor het leveren van resultaten door bedrijven
te transformeren: door een interne en externe innovatie te versnellen wil hij zo een
verschil maken voor patiënten over de hele wereld.
Valeria Cnossen
is benoemd tot General Counsel, verantwoordelijk voor
Compliance & Ethics, het Corporate Secretary Office en
Intellectual Property, en lid van het Directiecomité bij
Galapagos sinds 1 januari 2023. Mevr. Cnossen vervoegde
Galapagos op 1 augustus 2022. Voorheen was zij General
Counsel van de Consumer Health Group bij Johnson &
Johnson en lid van het Global Consumer Health Leadership
Team. Daarvoor bekleedde ze leidinggevende functies
binnen de Medical Devices en Pharmaceutical Sectors van
Johnson & Johnson. Mevr. Cnossen kwam in 2011 bij
Johnson & Johnson door de overname van Crucell, waar ze
Head of Legal and Compliance was. Voordat ze bij Crucell
kwam, werkte Mevr. Cnossen in de advocatenkantoren De
Brauw Blackstone Westbroek in Nederland en Cravath,
Swaine & Moore in New York City. Mevr. Cnossen is een doelgerichte leider, bekend om
haar strategisch en pro-actief leiderschap, en vermogen om high-performing teams en
de carrières van anderen te ontwikkelen, in het bijzonder als mentor voor vrouwen.
Annelies Missotten
is benoemd tot Chief Human Resources Officer en lid van het
Directiecomité bij Galapagos sinds 1 januari 2023. Ze
vervoegde Galapagos in februari 2018 als Vice President
Human Resources om een deskundig HR- team te vormen en
op te bouwen dat een bedrijfsgroei mogelijk maakt, en om
de transformatie van Galapagos tot een geïntegreerd
biofarmaceutisch bedrijf met een internationale opzet te
leiden. In 2020 werd ze benoemd tot Senior Vice President
Human Resources en strategisch adviseur van de CEO en het
Directiecomité. Voordat ze bij Galapagos kwam, bekleedde
ze diverse global senior HR-functies bij GSK. Ze begon haar
carrière bij Proximus, en verwierf doorheen de tijd
diepgaande ervaring in belangrijke HR Centers of Expertise,
waaronder Training & Development, Talent Acquisition and
Reward en HR Business Partnership rollen. Mevr. Missotten behaalde een Master in
Romeinse Filologie aan de KU Leuven, een DEA in Italiaanse Cultuur en Taalkunde aan
de Paris IV Sorbonne (Frankrijk) en L’Università Cattolica di Milano. In de loop der jaren
vulde ze haar opleiding aan met diverse certificaten in systemische psychologie en
coaching en met bedrijfscursussen, onder meer van INSEAD, Fontainebleau (Frankrijk).
Over het Directiecomité
De volgende tabel bevat bepaalde informatie over de leden van ons Directiecomité tijdens het boekjaar afgesloten op
31 december 2024:
Naam
Functie
Nationaliteit
Jaar van geboorte of
oprichting
Jaar van initiële
benoeming
Stoffels IMC BV
(1)
Chief Executive Officer
Belgisch
2022
2022
Thad Huston
Chief Financial Officer and Chief
Operating Officer
Amerikaans
1970
2023
Valeria Cnossen
General Counsel
Nederlands
1973
2023
Annelies Missotten
Chief Human Resources Officer
Belgisch
1972
2023
(1)
Vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels.
Het Directiecomité is door de Raad van Bestuur belast met het uitvoerend management en beheer van de Vennootschap.
Onverminderd de algemene verantwoordelijkheid en bevoegdheden van de Raad van Bestuur inzake beheer en controle
van de Vennootschap, omvatten de belangrijkste verantwoordelijkheden van het Directiecomité (zonder beperking) de
volgende zaken: het onderzoeken, identificeren en ontwikkelen van strategische mogelijkheden en voorstellen die kunnen
bijdragen tot de algemene ontwikkeling van de Vennootschap, het management van de Vennootschap en de Galapagos
groep, het toezicht op de actuele
business-
prestaties in vergelijking met haar strategische doelstellingen, plannen en
budgetten, en de ondersteuning van de CEO bij het dagelijks beheer van de Vennootschap en Galapagos groep.
Het Directiecomité vergadert zo vaak als nodig is voor zijn doeltreffende werking, en in beginsel éénmaal per maand.
Het Directiecomité wordt ondersteund door een Managementcomité, i.e., een informeel comité dat advies en bijstand
verleent aan het Directiecomité. Het Managementcomité bestaat uit de leden van het Directiecomité en bepaalde leden
van het senior management van de Vennootschap die door het Directiecomité worden aangesteld. Met uitzondering van de
leden van het Directiecomité, zijn de leden van het Managementcomité geen Bestuurders of personen belast met de leiding
of het dagelijks bestuur van de Vennootschap zoals gedefinieerd door de Belgische wetgeving.
Op 31 december2024 bestond het Directiecomité uit de leden vermeld in de bovenstaande tabel. Het Directiecomité
vertegenwoordigde aldus verschillende nationaliteiten en leeſtijdscategorieën. Bovendien hebben de leden van het
Directiecomité verschillende educatieve achtergronden, zoals te lezen is in elk van hun profielen (zie hierboven).
De leden van het Directiecomité worden benoemd door de Raad van Bestuur op aanbeveling van het Benoemingscomité.
Bij het voordragen van kandidaten voor het Directiecomité wordt er bijzondere aandacht geschonken aan opleiding en
professionele achtergrond, complementaire vaardigheden, kennis en ervaring, alsook aan diversiteit in leeſtijd, gender en
nationaliteit.
Kapitaal en aandelen van Galapagos NV
Kapitaalverhogingen en uitgiſtes van aandelen door Galapagos NV in
2024
Op 1 januari 2024 bedroeg het maatschappelijk kapitaal van Galapagos NV €356.444.938,61 vertegenwoordigd door
65.897.071 aandelen. In de loop van 2024 gebeurde er geen enkele kapitaalverhoging.
Bijgevolg, bleef op het einde van 2024 het maatschappelijk kapitaal van Galapagos NV en het aantal uitstaande aandelen
ongewijzigd, en bedroeg €356.444.938,61 vertegenwoordigd door 65.897.071 aandelen.
Gedurende 2024 heeſt de Raad van Bestuur inschrijvingsrechten uitgegeven onder drie Inschrijvingsrechtenplannen:
Op
16 mei 2024
werden
door
de
Raad
van
Bestuur
binnen
het
kader
van
het
toegestaan
kapitaal
1.381.000
inschrijvingsrechten uitgegeven, na aanvaarding door de begunstigden, voor leden van het Directiecomité en voor
werknemers
van
de
groep
onder
nieuwe
inschrijvingsrechtenplannen:
“Inschrijvingsrechtenplan
2024
BE”,
“Inschrijvingsrechtenplan 2024 RMV” en “Inschrijvingsrechtenplan 2024 ROW”.
De inschrijvingsrechten die werden uitgegeven onder Inschrijvingsrechtenplan 2024 BE, Inschrijvingsrechtenplan 2024
RMV en Inschrijvingsrechtenplan 2024 ROW hebben een looptijd van acht jaar vanaf de datum van het aanbod,
inschrijvingsrechten toegekend onder het eerste aanbod hebben een uitoefenprijs van €26,90 (de slotkoers van het
Galapagos aandeel op Euronext Amsterdam en Brussel de dag voorafgaand aan de datum van het eerste aanbod), en
inschrijvingsrechten toegekend onder het volgend (tweede) aanbod hebben een uitoefenprijs van €25,88 (de slotkoers van
het Galapagos aandeel op Euronext Amsterdam en Brussel de dag voorafgaand aan de datum van het tweede aanbod).
Aantal en vorm van de Galapagos aandelen
Van de 65.897.071 aandelen van Galapagos NV uitstaande op het einde van 2024, waren er 5.846 aandelen op naam en
65.891.225 gedematerialiseerde aandelen. Alle aandelen zijn uitgegeven, volledig volstort en van dezelfde klasse.
Rechten verbonden aan de Galapagos aandelen
Elk aandeel (i) geeſt zijn houder het recht op één stem bij de Aandeelhoudersvergaderingen van Galapagos NV; (ii)
vertegenwoordigt een gelijke fractie van het maatschappelijk kapitaal van de Vennootschap, heeſt gelijke rechten en
verplichtingen, en geeſt recht op een evenredig aandeel in de winsten van Galapagos NV; en (iii) geeſt zijn houder een
voorkeurrecht om in te tekenen op nieuwe aandelen, converteerbare obligaties of inschrijvingsrechten in verhouding tot
het deel van het maatschappelijk kapitaal dat door de aandelen wordt vertegenwoordigd die de houder reeds bezit. Het
voorkeurrecht kan worden beperkt of opgeheven, door een besluit goedgekeurd door de Algemene Vergadering, binnen de
grenzen van het toegestaan kapitaal van de Vennootschap, of door de Raad van Bestuur op voorwaarde dat de Algemene
Vergadering hem daartoe gemachtigd heeſt, en dit conform het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen en de
Statuten van Galapagos NV.
Toegestaan kapitaal van Galapagos NV
Conform de bepalingen van het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen en de Statuten van de Vennootschap,
verleende de Buitengewone Algemene Vergadering van Galapagos NV aan de Raad van Bestuur de machtiging om het
maatschappelijk kapitaal van Galapagos NV te verhogen, in één of meerdere malen, en onder bepaalde voorwaarden die
in
extenso
zijn uiteengezet in de Statuten van Galapagos NV.
Deze machtiging bestaat uit twee delen:
De algemene machtiging voor kapitaalverhogingen tot 20% van het maatschappelijk kapitaal op de datum van oproeping
van de Aandeelhoudersvergadering van 30 april 2024 (zijnde €71.288.987,72) werd vernieuwd en is geldig voor een periode
van vijf jaar vanaf de datum van publicatie van deze hernieuwing in de Bijlagen tot het Belgisch Staatsblad, nl. 7 mei 2024.
Deze algemene machtiging zal verstrijken op 6 mei 2029; en
Een bijzondere machtiging voor kapitaalverhogingen van meer dan 20% en tot 33% van het maatschappelijk kapitaal op
de datum van samenroeping van de Aandeelhoudersvergadering van 25 april 2017 (zijnde €82.561.764,93), werd vernieuwd
en is geldig voor een periode van vijf jaar vanaf de datum van publicatie van deze vernieuwing in de Bijlagen tot het
Belgisch Staatsblad, nl. 31 mei 2017. Dit bijzonder gedeelte van het toegestaan kapitaal kan echter slechts gebruikt worden
in specifieke omstandigheden en door een beslissing van de Raad van Bestuur die alle onafhankelijke leden van de Raad
van Bestuur (in de zin van artikel 7:87 WVV en bepaling 3.5 van de 2020 Code) goedkeuren. Deze bijzondere machtiging is
verstreken op 30 mei 2022.
In 2024 heeſt onze Raad van Bestuur éénmaal gebruik gemaakt van het recht om in het kader van het toegestaan kapitaal
het kapitaal te verhogen:
Op 16 mei 2024, in het kader van de uitgiſte van Inschrijvingsrechtenplan 2024 BE, Inschrijvingsrechtenplan 2024 RMV en
Inschrijvingsrechtenplan 2024 ROW, waaronder een maximum van 1.614.000 nieuwe aandelen kan worden uitgegeven voor
een totale maximale kapitaalverhoging van €8.731.740,00 (plus uitgiſtepremie).
Op 31 december 2024 bleef nog een bedrag van €63.817.777,72 beschikbaar onder de algemene machtiging van het
toegestaan kapitaal.
Bij het verhogen van het maatschappelijk kapitaal binnen de grenzen van het toegestaan kapitaal, kan de Raad van Bestuur,
in het belang van GalapagosNV, de voorkeurrechten van de aandeelhouders beperken of opheffen, zelfs indien deze
beperking of opheffing plaatsvindt ten gunste van één of meerdere bepaalde personen andere dan werknemers van de
groep.
Procedure voor wijzigingen aan het maatschappelijk kapitaal van
Galapagos NV
Overeenkomstig het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen, kan Galapagos NV haar kapitaal verhogen (en nieuwe
aandelen uitgeven) of verminderen door een beslissing genomen door de Buitengewone Algemene Vergadering met
een gekwalificeerde meerderheid van 75% van de stemmen en waar minstens 50% van het maatschappelijk kapitaal
van Galapagos NV aanwezig of vertegenwoordigd is. Indien het aanwezigheidsquorum van 50% niet is bereikt, moet een
nieuwe Buitengewone Algemene Vergadering worden bijeengeroepen waarbij de aandeelhouders over de agendapunten
kunnen beslissen ongeacht het percentage van het maatschappelijk kapitaal dat op deze vergadering aanwezig of
vertegenwoordigd is. Er zijn in dit opzicht geen voorwaarden die door de Statuten van Galapagos NV worden opgelegd die
meer restrictief zijn dan wat vereist is door de wet.
In het kader van de bevoegdheden onder het toegestaan kapitaal, kan de Raad van Bestuur het aandeelkapitaal van
Galapagos NV ook verhogen (en nieuwe aandelen uitgeven) zoals dat in de Statuten wordt uiteengezet.
Inkoop en verkoop van eigen aandelen door Galapagos NV
Overeenkomstig het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen en de Statuten van de Vennootschap, kan Galapagos
NV, onder voorbehoud van de voorwaarden van het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen, eigen aandelen
verwerven indien toegestaan door een voorafgaande beslissing genomen door de Buitengewone Algemene Vergadering
met een gekwalificeerde meerderheid van 75% van de stemmen en waar minstens 50% van het maatschappelijk kapitaal
van Galapagos NV aanwezig of vertegenwoordigd is. Indien het aanwezigheidsquorum van 50% niet bereikt is, moet een
nieuwe Buitengewone Algemene Vergadering worden bijeengeroepen waarbij de aandeelhouders over de agendapunten
kunnen beslissen ongeacht het percentage van het maatschappelijk kapitaal dat op deze vergadering aanwezig of
vertegenwoordigd is. De verkoop van eigen aandelen van GalapagosNV is ook onderworpen aan de bepalingen van het
Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen. Deze regels zijn eveneens van toepassing op de inkoop van
aandelen van Galapagos NV door haar dochtervennootschappen.
De Raad van Bestuur van Galapagos NV heeſt momenteel geen machtiging van de Buitengewone Algemene Vergadering om
eigen aandelen te verwerven of vervreemden.
Op 31 december 2024 bezaten noch Galapagos NV, noch haar dochtervennootschappen, noch enige derde handelend voor
rekening van Galapagos, enige aandelen in Galapagos NV.
Beschermingsconstructies tegen overname in de statuten van
Galapagos NV
De Statuten van Galapagos NV bevatten momenteel geen constructies ter bescherming tegen overname.
Bepalingen in de Belgische wetgeving i.v.m. overnamebiedingen
Volgens Belgisch recht vallen openbare overnamebiedingen voor alle uitstaande stemrechtverlenende effecten uitgegeven
door een emittent onder het toezicht van de FSMA. Indien deze oordeelt dat een overname een schending impliceert van
het Belgisch recht, kan dit aanleiding geven tot opschorting van de uitoefening van rechten verbonden aan aandelen die
werden verworven in het kader van de beoogde overname. Volgens de Belgische Wet van 1 april 2007 op de openbare
overnamebiedingen, moet een verplicht openbaar bod worden uitgebracht wanneer een persoon, ten gevolge van een
eigen verwerving of een verwerving door in onderling overleg met hem handelende personen, rechtstreeks of niet-
rechtstreeks meer dan 30% van de effecten met stemrecht houdt in een vennootschap met maatschappelijke zetel in
België waarvan de effecten zijn toegelaten tot de handel op een gereglementeerde of erkende markt. De overnemer dient
alle andere aandeelhouders de gelegenheid te geven hun aandelen te verkopen tegen het hoogste van de volgende twee
bedragen: (i) de hoogste prijs, die over een periode van 12 maanden vóór de aankondiging van het bod werd geboden voor
de betrokken effecten door de bieder en (ii) het gewogen gemiddelde van de koersen op de meest liquide markt voor de
betrokken effecten over de dertig laatste kalenderdagen voorafgaand aan de datum waarop de verplichting voor de bieder
ontstaat.
Belangrijke contracten met clausules over controlewijziging
Er zijn momenteel geen belangrijke contracten met clausules over controlewijzigingen.
Procedure voor statutenwijzigingen van Galapagos NV
Volgens het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen kan een wijziging van de Statuten van Galapagos NV, zoals
een verhoging of vermindering van kapitaal, de goedkeuring van de ontbinding, fusie of splitsing van Galapagos NV,
maar met uitzondering van een wijziging van het voorwerp van de Vennootschap, alleen doorgevoerd worden met de
toestemming van minstens 75% (of, in geval van een wijziging van het voorwerp van de Vennootschap, 80%) van de geldig
uitgebrachte stemmen op de Buitengewone Algemene Vergadering waar minstens 50% van het maatschappelijk kapitaal
van Galapagos NV aanwezig of vertegenwoordigd is. Indien het aanwezigheidsquorum van 50% niet bereikt is, moet een
nieuwe Buitengewone Algemene Vergadering worden bijeengeroepen waarbij de aandeelhouders over de agendapunten
kunnen beslissen ongeacht het percentage van het maatschappelijk kapitaal dat op deze vergadering aanwezig of
vertegenwoordigd is.
Aandeelhouders
Belangrijke aandeelhouders van Galapagos NV
Op basis van verklaringen van belangrijke deelnemingen die GalapagosNV heeſt ontvangen overeenkomstig het Belgisch
recht en de verklaringen die werden ingediend bij de
U.S. Securities and Exchange Commission
, zijn de aandeelhouders die
op 31 december 2024 5% of meer van de aandelen van Galapagos NV bezitten en op niet-verwaterde basis de volgende:
Gilead Therapeutics A1 Unlimited Company (16.707.477 aandelen of 25.35%), Van Herk Investments B.V. (4.635.672
aandelen of 7,03%) en EcoR1 Capital LLC (7.094.049 aandelen of 10,77%).
Belangrijke aandeelhouders op 31 december 2024
Op het einde van 2024 had onze CEO 1.125.000 inschrijvingsrechten in bezit. De andere leden van ons Directiecomité
hadden samen 2.600 aandelen en 491.500 inschrijvingsrechten in hun bezit. De leden van onze Raad van Bestuur (onze
CEO niet inbegrepen) hadden samen 10.274 aandelen en 7.500 inschrijvingsrechten in hun bezit. Elk inschrijvingsrecht geeſt
recht om in te schrijven op één aandeel van Galapagos NV.
Gilead heeſt onder de bepalingen van de
share subscription agreement
het recht om twee vertegenwoordigers in onze Raad
van Bestuur te benoemen, onder voorbehoud van goedkeuring door de aandeelhouders van Galapagos NV. Dhr. Andrew
Dickinson en Dr. Linda Higgins zijn lid van de Raad van Bestuur als vertegenwoordigers van Gilead.
Overeenkomsten tussen Galapagos NV aandeelhouders
Op datum van dit verslag hebben we geen kennis van het bestaan van overeenkomsten tussen haar aandeelhouders.
Overeenkomsten met belangrijke Galapagos NV aandeelhouders
Op 14 juli 2019 hebben Gilead Sciences, Inc. en haar verbonden ondernemingen (hierna “Gilead”) en wij aangekondigd
dat we een wereldwijde onderzoeks- en ontwikkelingssamenwerking van tien jaar hadden ondertekend. In het kader
van de transactie heeſt Gilead ook een investering in aandelen van Galapagos gedaan. Ten slotte hebben we ook de
licentieovereenkomst voor filgotinib herzien die oorspronkelijk op 16december 2015 met Gilead werd afgesloten. Op
23 augustus 2019 werd de transactie afgerond en hebben we een vooruitbetaling van €3.569,8 miljoen ($3,95 miljard) en
een investering in aandelen van €960,1 miljoen ($1,1 miljard) ontvangen van Gilead.
Op 15 december 2020 en op 30 oktober 2023, hebben Gilead en wij aangekondigd dat we overeengekomen waren om
onze bestaande overeenkomst voor de commercialisering en ontwikkeling van filgotinib opnieuw te herzien. Op 31 januari
2024 hebben we de Jyseleca® activiteiten succesvol aan Alfasigma overgedragen. Als onderdeel van deze transactie is de
aangepaste filgotinib overeenkomst tussen Gilead en Galapagos aan Alfasigma overgedragen.
Op 8 januari 2025 hebben wij het voornemen aangekondigd tot splitsing in twee beursgenoteerde entiteiten, waarvan
een nieuw op te richten bedrijf (hierna genoemd “SpinCo”), dat zich zou richten op het opbouwen van een pijplijn van
innovatieve geneesmiddelen door middel van transformatieve transacties. Wij, Galapagos, zouden ons wereldwijd
leiderschap op het gebied van celtherapie zou voortzetten om grote onvervulde medische behoeſten in oncologie aan
te pakken. Als onderdeel van de geplande splitsing zijn Galapagos en Gilead overeengekomen om hun bestaande
overeenkomsten te wijzigen, zoals hieronder verder beschreven.
Voorwaarden van de inschrijving op aandelen
Als deel van de samenwerking op het gebied van onderzoek en ontwikkeling, heeſt Gilead ook een
Share Subscription
Agreement
met ons ondertekend. Op 23 augustus 2019 heeſt Gilead ingeschreven op 6.828.985 nieuwe aandelen van
Galapagos tegen een prijs van €140,59 per aandeel, met inbegrip van een uitgiſtepremie.
Onder
voorbehoud
van
goedkeuring
door
de
aandeelhoudersvergadering
van
Galapagos
en
bepaalde
andere
voorwaarden,
heeſt
Gilead
het
recht
onder
de
bepalingen
van
de
Share
Subscription
Agreement
om
twee
kandidaatbestuurders voor te stellen voor onze Raad van Bestuur. De Bestuurders Andrew Dickinson en Linda Higgins zijn
vertegenwoordigers van Gilead.
Op 22 oktober 2019 heeſt onze Buitengewone Aandeelhoudersvergadering de uitgiſte van een warrant ten gunste van
Gilead goedgekeurd, met name Warrant A, die het recht geeſt om in te schrijven op het aantal nieuwe aandelen dat nodig
is om het aandeelhouderschap van Gilead en haar verbonden vennootschappen tot 25,1% te brengen van het totaal
aantal uitgegeven en uitstaande aandelen van de Vennootschap. Warrant A vervalt één jaar na de datum van uitgiſte en
heeſt een uitoefenprijs van €140,59 per aandeel. Op 6 november 2019 heeſt Gilead Warrant A uitgeoefend en zo haar
aandeelhouderschap tot 25,1% van de toen uitstaande aandelen gebracht.
Op 22 oktober 2019 werd ook een tweede warrant uitgegeven aan Gilead, met name de initiële Warrant B, die het recht geeſt
om in te schrijven op het aantal nieuwe aandelen dat nodig is om het aandeelhouderschap van Gilead en haar verbonden
vennootschappen tot 29,9% te brengen van het totaal aantal uitgegeven en uitstaande aandelen. Overeenkomstig deze
warrant is de uitoefenprijs per aandeel gelijk aan het hoogste van (i) 120% vermenigvuldigd met het rekenkundig
gemiddelde van de 30-daagse dagelijkse volume-gewogen gemiddelde prijs van Galapagos’ aandelen zoals verhandeld op
Euronext Brussel en Euronext Amsterdam voorafgaand aan de datum van de kennisgeving van uitoefening en (ii) €140,59.
De initiële Warrant B is vervallen op 23 augustus 2024. Tussen Galapagos en Gilead werd overeengekomen dat, tussen 57
en 59 maanden na 23 augustus 2019, onder voorbehoud van goedkeuring door de Aandeelhoudersvergadering van de
Vennootschap, zou aan Gilead een bijkomende warrant worden uitgegeven met in essentie dezelfde voorwaarden, met
inbegrip van de uitoefenprijs, als de initiële Warrant B. Op 30 april 2024 heeſt de Buitengewone Aandeelhoudersvergadering
de uitgiſte van deze warrant aan Gilead goedgekeurd. Die bijkomende Warrant B zal vijf jaar na de datum van uitgiſte
van de warrant vervallen. Gilead is onderworpen aan bepaalde
standstill
beperkingen tot tien jaar na de datum van
voltooiing van de transactie, dewelke op 23 augustus 2019 plaats vond. Gedurende deze periode mogen Gilead, haar
verbonden vennootschappen en andere met hen in onderling overleg handelende partijen zonder onze toestemming
onder andere geen stemrechtverlenende effecten verwerven die na voltooiing van de verwerving meer bedragen dan
29,9% van de op dat ogenblik uitgegeven en uitstaande aandelen. Gilead mag verder ook geen fusie met of overname van
Galapagos voorstellen. Deze
standstill
beperkingen zijn onderworpen aan bepaalde uitzonderingen zoals bepaald in de
Share Subscription Agreement
.
Gilead is onder de
Share Subscription Agreement
ook akkoord gegaan met bepaalde
lock-up
bepalingen. Zij zullen (en
maken zich ook sterk voor hun verbonden vennootschappen) zonder onze voorafgaande toestemming geen aandelen
van Galapagos verkopen tot de tweede verjaardag van de datum van voltooiing van de transactie (23 augustus 2019).
Gedurende de periode na die tweede verjaardag en tot de vijfde verjaardag, zullen Gilead en haar verbonden
vennootschappen zonder onze toestemming geen aandelen van Galapagos verkopen indien ze na die verkoop minder dan
20,1% zouden houden van de op dat ogenblik uitgegeven en uitstaande stemrechtverlenende effecten van Galapagos. Deze
lock-up
bepalingen zijn onderworpen aan bepaalde uitzonderingen zoals bepaald in de s
hare subscription agreement
en
kunnen onder bepaalde omstandigheden ook buiten werking worden gesteld.
In april 2021 zijn wij en Gilead akkoord gegaan met de wijziging van de
share subscription agreement
om de volledige
lock-
up
van alle Galapagos aandelen in eigendom van Gilead voor een periode van 5 jaar te verlengen tot 22 augustus 2024. In
2022 zijn Gilead en Galapagos akkoord gegaan om de
share subscription agreement
aan te passen om in overeenstemming
te zijn met de wijziging van een duaal naar een monistisch bestuursmodel bij Galapagos.
In januari 2025 zijn wij en Gilead overeengekomen om de
share subscription agreement
te wijzigen in het kader van de
voorgenomen splitsing die hieronder verder beschreven wordt in het deel “Intentie tot splitsing”, waarbij de gewijzigde
share subscription agreement
na inwerkingtreding van de splitsing alleen van toepassing zal zijn op de nieuw opgerichte
SpinCo.
Op het moment van de splitsing zal Gilead ongeveer 25% van de uitstaande aandelen in zowel Galapagos als SpinCo
bezitten. Een
lock-up
zal van toepassing zijn op de aandelen van Gilead in Galapagos tot beëindiging van de
splitsingsovereenkomst, hetgeen zal plaatsvinden op de eerste van de volgende data: (i) de beëindiging van de
splitsingsovereenkomst, (ii) zes maanden na voltooiing van een in aanmerking komende aandelenfinanciering door
Galapagos, of (iii) 31 maart 2027. Een
lock-up
zal ook van toepassing zijn op de aandelen van Gilead in SpinCo tot
zes maanden na de splitsing. Beide
lock-up’s
zijn van toepassing behoudens bepaalde gebruikelijke uitzonderingen en
bepalingen inzake vroegtijdige beëindiging.
Gilead zal onderworpen zijn aan
standstill
beperkingen zowel met betrekking tot Galapagos als met SpinCo. De
standstill
beperkingen met betrekking tot Galapagos zullen van toepassing zijn vanaf de datum van de splitsing en eindigen op 22
augustus 2029. Tijdens deze periode zullen Gilead, met haar verbonden partijen en iedere partij die samen met haar handelt
zullen – onder meer – niet mogen meer dan 29,9% van de op dat moment uitgegeven en uitstaande stemrechtverlenende
effecten van Galapagos verwerven, zonder onze toestemming, en Gilead mag geen zakelijk voorstel doen met of overname
doen van Galapagos. Gelijkaardige
standstill
bepalingen zullen van toepassing zijn op Gilead met betrekking tot SpinCo, dat
van toepassing zal zijn vanaf de splitsing en twee jaar erna zal eindigen. Beide
standstills
zijn van toepassing behoudens
bepaalde gebruikelijke uitzonderingen zoals bepaald in de splitsingsovereenkomst.
SpinCo zal een Raad van Bestuur hebben die bestaat uit een meerderheid van Onafhankelijke Niet-Uitvoerende
Bestuurders. Gilead zal gerechtigd zijn twee Bestuurders van SpinCo te benoemen, en zal niet langer het recht hebben om
vertegenwoordigers binnen onze Raad van Bestuur te benoemen, en de twee Gilead Bestuurders die momenteel zetelen in
de Raad van Bestuur zullen aſtreden op het moment van de splitsing.
De uitstaande warrant van Gilead die uitgegeven is op 30 april 2024 zal bij de splitsing aangepast worden en gesplist worden
in een warrant voor Galapagos aandelen en een warrant voor SpinCo aandelen.
Voorwaarden van de wereldwijde R&D-samenwerking
Onder de optie, licentie en samenwerkingsovereenkomst zouden we autonoom alle R&D-activiteiten tot het einde van fase
2 leiden en financieren. Na de voltooiing van een kwalificerende fase 2-studie (of in bepaalde omstandigheden de eerste
fase 3-studie) zou Gilead de optie hebben op een exclusieve commerciële licentie van het kandidaatgeneesmiddel in alle
landen buiten Europa. Als een optie zou worden uitgeoefend, zouden Gilead en wij het kandidaatgeneesmiddel gezamenlijk
verder ontwikkelen en de kosten gelijk verdelen. De optierechten van Gilead op onze programma's zouden gedurende de
10-jarige termijn van de samenwerking behouden blijven.
Voor alle programma’s die voortkomen uit de samenwerking (behalve GLPG1972 en GLPG1690), zou Gilead een
optievergoeding betalen van $150 miljoen per programma, en zouden er geen verdere succesbetalingen verschuldigd
zijn. We zouden oplopende royalty’s tussen 20–24% op de netto omzet in alle landen buiten Europa ontvangen voor alle
producten die in licentie zijn genomen door Gilead als onderdeel van de overeenkomst. Gilead weigerde in november
2020 haar optie uit te oefenen om GLPG1972 in licentie te nemen. In februari 2021 werd de ontwikkeling van GLPG1690
(ziritaxestat) stopgezet.
In januari 2025, zijn we met Gilead in het kader van de voorgenomen splitsing overeengekomen dat we de optie-, licentie-
en samenwerkingsovereenkomst vanaf de inwerkingtreding van de splitsing zullen overdragen aan de nieuw op te richten
SpinCo. Vanaf de splitsing zullen we worden vrijgesteld van de samenwerking en zullen we volledige wereldwijde
ontwikkelings- en commercialiseringsrechten herwinnen voor onze pijplijn, deze zal niet langer onderworpen zijn aan
de opt-in-rechten van Gilead onder de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst, behoudens betaling van
single
digit royalties
aan Gilead op de netto verkoop van bepaalde producten. De toepasselijke royaltytarieven zijn onderhevig
aan gebruikelijke verlagingen en aanpassingen, zoals verlagingen wanneer er geen octrooibescherming of geen wettelijke
exclusiviteit is, of wanneer er sprake is van generieke concurrentie. De royaltytermijn loopt tot het verstrijken van het laatste
Galapagos-octrooi dat het product dekt, het verstrijken van de wettelijke exclusiviteit, of twintig jaar na de splitsingsdatum,
afhankelijk van welke datum het laatst valt.
In het kader van deze voorgenomen splitsing heeſt Gilead er bovendien mee ingestemd afstand te doen van haar rechten
op
grond
van
de
optie-,
licentie-
en
samenwerkingsovereenkomst
met
betrekking
tot
alle
onderzoeks-
en
ontwikkelingsactiviteiten en -programma’s op het gebied van kleine moleculen van Galapagos en haar gelieerde
ondernemingen. Deze afstand van recht stelt ons in staat om de programma’s voor kleine moleculen af te bouwen,
in licentie te geven, af te stoten, partnerschappen aan te gaan of andere soortgelijke acties te ondernemen zonder
toestemming of veto van Gilead. Gilead zal geen royalty’s, opbrengsten, betalingen of andere vergoedingen ontvangen die
voortvloeien uit deze acties.
Gewijzigde samenwerking inzake filgotinib
Conform de nieuwe regeling, zoals overeengekomen in december 2020, zullen wij alle ontwikkelings-, productie-,
commercialiserings- en bepaalde andere rechten voor filgotinib in Europa overnemen. Gilead behoudt de commerciële
rechten en blijſt de vergunninghouder voor filgotinib buiten Europa, met inbegrip van Japan, waar filgotinib samen met
Eisai op de markt wordt gebracht. De overdracht was onderworpen aan de toepasselijke lokale, wettelijke, regelgevende
en raadplegingsvereisten. De meeste activiteiten werden per 31 december 2021 aan ons overgedragen en de volledige
overdracht is afgerond in 2022.
Het nieuwe akkoord werd geformaliseerd in (1) de
Transition and Amendment Agreement
van 3 april 2021 op grond
waarvan Gilead de exploitatie van filgotinib in Europa heeſt overgedragen aan ons tegen het einde van 2021, (2) de
DIVERSITY overeenkomst van 6 september 2021 waarin wij en Gilead overeenkwamen om het sponsorschap en de
operationele en financiële verantwoordelijkheid voor de lopende klinische DIVERSITY-studie en de langetermijn-
vervolgstudie over te dragen van Gilead aan ons, en (3) de
Second Amended and Restated License and Collaboration
Agreement
van 24 december 2021, op grond waarvan de bestaande samenwerkingsovereenkomst wordt gewijzigd met
ingang vanaf 1 januari 2022.
In maart 2022 kwamen wij en Gilead overeen om het sponsorschap en de operationele verantwoordelijkheid voor de
MANTA-studie, een veiligheidsstudie bij mannen met matige tot ernstige actieve CU en CD, om de spermaparameters te
beoordelen tijdens het gebruik van filgotinib, en de langetermijn-vervolgstudie, van Gilead aan ons over te dragen.
Vanaf 1 januari 2021 dragen we de toekomstige ontwikkelingskosten voor bepaalde studies, in plaats van de gelijke
kostenverdeling zoals voorzien in de vorige overeenkomst. Deze studies omvatten de DARWIN 3, FINCH 4, FILOSOPHY, en
fase 4 en register studies in RA, MANTA en MANTA-RAy, de PENGUIN 1 en 2 en EQUATOR 2-studies in PsA, de SEALION 1
en 2-studies in AS, de HUMBOLDT-studie in uveïtis, naast andere klinische en niet-klinische uitgaven ter ondersteuning van
deze studies en ondersteuning voor alle door onderzoekers gesponsorde studies in ziekten andere dan IBD en niet-klinische
kosten voor alle lopende studies. De bestaande 50/50-regeling voor de verdeling van de globale ontwikkelingskosten werd
voortgezet voor de volgende studies: SELECTION en haar langetermijn-vervolgstudie (LTE) in CU, DIVERSITY en haar LTE,
DIVERGENCE 1 en 2 en hun LTE’s en ondersteuning voor fase 4 en register studies in de ziekte van Crohn, pediatrische studies
en hun LTE’s in RA, CU en de ziekte van Crohn, en ondersteuning voor door onderzoekers gesponsorde studies in IBD.
In september 2021 zijn wij en Gilead akkoord gegaan om het sponsorschap van de DIVERSITY-studie en de langetermijn-
vervolgstudie over te dragen van Gilead aan ons. De overdracht was voorzien om op 30 juni 2022 voltooid te zijn en werd in
maart 2023 voltooid. Vanaf 1 april 2022 zijn we als enige verantwoordelijk voor alle ontwikkelingskosten voor de DIVERSITY-
studie en de langetermijn-vervolgstudie. In maart 2022 kwamen we met Gilead overeen om het sponsorschap van de
MANTA-studie en de langetermijn-vervolgstudie van Gilead aan ons over te dragen. De overdracht was grotendeels voltooid
tegen 31 december 2022.
Alle economische gevolgen van de commercialisering van filgotinib in Europa zijn per 1 januari 2022 overgedragen aan
ons, en we zullen Gilead met ingang van 2024 oplopende royalty’s betalen van 8 tot 15 procent van de netto verkopen
in Europa. Naar aanleiding van de herziening van de bestaande regeling voor de commercialisering en ontwikkeling van
filgotinib is Gilead ons onherroepelijk akkoord gegaan om ons een bedrag van €160 miljoen te betalen. Dit bedrag kan
aangepast worden wanneer ontwikkelingskosten hoger blijken te zijn dan gebudgetteerd. Gilead heeſt €35 miljoen betaald
in januari 2021 en bijkomend €75 miljoen in april 2021 en €50 miljoen in 2022. Verder betaalde Gilead eenmalig een bedrag
van $15 miljoen aan ons in 2022 als vergoeding voor het overnemen van de verantwoordelijkheid voor de DIVERITY-studie
door ons. Daarnaast zullen we niet langer in aanmerking komen voor toekomstige succesbetalingen met betrekking tot
filgotinib in Europa. We blijven echter wel in aanmerking komen voor oplopende royalty’s van 20 tot 30 procent op Gileads
netto verkopen van filgotinib buiten Europa en voor toekomstige succesbetalingen voor het behalen van ontwikkelings-
en goedkeuringsmijlpalen tot $275 miljoen en toekomstige succesbetalingen voor het behalen van op verkoop gebaseerde
mijlpalen tot $600 miljoen.
Op 28 maart2022 werd filgotinib goedgekeurd door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn voor CU,
waarvoor we in mei 2022 een succesbetaling van $20.0 miljoen (€ 18,2 miljoen) van Gilead ontvingen.
In maart 2022 kwamen wij en Gilead overeen de samenwerking verder aan te passen door de volgende landen toe te voegen
aan het Galapagos-gebied: Andorra, San Marino, Monaco en Vaticaanstad.
In oktober 2023 kwamen wij en Gilead overeen om de samenwerking verder aan te passen. Wij en Gilead kwamen overeen
om de bestaande 50/50-regeling voor het delen van de wereldwijde ontwikkelingskosten te beëindigen, waarbij Galapagos
de kosten voortaan zal dragen, en om de verplichting van Galapagos om gestaffelde royalty’s aan Gilead te betalen op
de nettoverkoop van Jyseleca® in Europa te beëindigen, naast andere wijzigingen. Met ingang van 31 januari 2024, na
het voltooien van de transactie tussen ons en Alfasigma S.p.A. om de Jyseleca® activiteiten over te dragen aan Alfasigma,
hebben we onze rechten en verplichtingen onder de filgotinib-samenwerking overgedragen aan Alfasigma, met
uitzondering van ons recht om royalty’s te ontvangen van Gilead op de netto-omzet in het Gilead-gebied onder een aparte
overeenkomst tussen Gilead en ons die is gesloten in oktober 2023.
Intentie tot splitsing
Op 7 januari 2025 hebben we met Gilead een splitsingsovereenkomst ondertekend om onze bestaande relatie te
herstructureren. Onder deze overeenkomst, hebben we de intentie om een deel van ons huidige cash saldo (samen
met bepaalde andere activa en passiva) over te dragen in een nieuwe entiteit, SpinCo, via een partiële splitsing die zal
moeten uitgevoerd worden overeenkomstig de relevante bepalingen van het Belgische wetboek van Vennootschappen en
Verenigingen. Onze bestaande aandeelhouders zullen aandelen in SpinCo ontvangen in dezelfde mate als zij aandelen
bezitten in Galapagos vanaf een nader vast te stellen registratiedatum. SpinCo zal zich toespitsen op het identificeren van
en investeren in innovatieve geneesmiddelen met robuuste aangetoonde
proof-of-concept
, in oncologie, immunologie en/
of virologie door middel van strategische business development transacties. Voltooiing van de splitsing in afhankelijk van
de goedkeuring van de partiële splitsing door de Buitengewone Aandeelhoudersvergadering van Galapagos, alsook van
andere bepaalde gebruikelijke voorwaarden. De splitsing zal naar verwachting plaatsvinden medio 2025.
Zoals verder beschreven onder “Voorwaarden van de wereldwijde samenwerking op het gebied van onderzoek en
ontwikkeling”, zal de aangepaste optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst overgedragen worden aan SpinCo in het
kader van de intentie tot splitsing. Verder is Gilead akkoord om afstand te doen van haar rechten onder de optie-, licentie-
en samenwerkingsovereenkomst met betrekking tot de onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten en -programma’s op het
gebied van kleine moleculen van alle van Galapagos en met haar verbonden ondernemingen.
We zijn van plan een notering aan te vragen op de gereguleerde markt van Euronext Amsterdam en Brussel, en Nasdaq (via
American Depositary Shares
(
ADS's
)).
Gilead is akkoord met
lock-up
bepalingen en
standstill
beperkingen met betrekking tot Galapagos en SpinCo, zoals
beschreven onder “Voorwaarden van de inschrijving op aandelen”.
Wij zullen transitiediensten verlenen aan SpinCo op een kostprijs plus basis gedurende een redelijke periode na de splitsing
om SpinCo’s activiteiten te faciliteren en om toe te laten dat zij zo snel als mogelijk op een
stand-alone
basis haar
activiteiten kan verrichten.
Als onderdeel van de splitsing, is er ook een akkoord met Gilead dat SpinCo ons een
financing backstop facility
zal verlenen
om onze post-splitsingsactiviteiten te ondersteunen.
Ons remuneratiebeleid
Een aangepast Remuneratiebeleid is van toepassing vanaf 1 januari 2024, na goedkeuring door de Algemene Vergadering
van 30 april 2024. Dit document is beschikbaar op
onze website
.
Remuneratieverslag
Inleiding
Bij Galapagos zijn we verenigd rond één doel: het veranderen van de resultaten voor patiënten door middel van
levensveranderende wetenschap en innovatie, voor meer levensjaren en een betere levenskwaliteit. We richten ons op
grote onvervulde medische behoeſten en verenigen overtuigende wetenschap, technologie en gezamenlijke benaderingen
om een diepe pijplijn van potentiële
best-in-class
geneesmiddelen te creëren. Met capaciteiten van laboratorium tot
patiënt, inclusief een gedecentraliseerd celtherapieproductieplatform, zetten we ons in om de status-quo uit te dagen en
resultaten te leveren voor onze patiënten, werknemers en aandeelhouders.
Het is niet alleen ons doel om te voldoen aan de huidige medische behoeſten, maar ook om te anticiperen op de toekomst
van de gezondheidszorg en deze vorm te geven, zodat onze innovaties bij diegenen terechtkomen die ze het hardst
nodig hebben. In overeenstemming met deze doelstelling maakten wij begin 2025 ons voornemen bekend om
aandeelhouderswaarde te ontgrendelen door een splitsing van Galapagos in twee beursgenoteerde entiteiten.
We verwijzen naar de
toelichting inzake de voorgestelde splitsing
. Na de splitsing, zal Galapagos zich richten op het
benutten van het brede potentieel van haar innovatieve gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform, dat de levering
mogelijk maakt van verse,
stem-like, early
memory celtherapie in een mediane
vein-to-vein
tijd van zeven dagen. Daarnaast
zal het bedrijf haar celtherapie-pijplijn verderzetten met potentieel best-in-class therapieën, die na de splitsing niet langer
onderworpen zullen zijn aan de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst (“OLCA”). Om op lange termijn waarde
te creëren in de oncologie celtherapie, zullen we onze activiteiten stroomlijnen en op zoek gaan naar potentiële partners
voor onze kleine moleculen activa, als onderdeel van onze gerichte strategie en geoptimaliseerde kapitaalallocatie. Daarbij
zal SpinCo gekapitaliseerd worden met ongeveer €2,45 miljard van Galapagos’ huidige cash. Het zal zich richten op het
opbouwen van een pijplijn van innovatieve geneesmiddelen met robuuste aangetoonde
proof-of-concept
in oncologie,
immunologie en/of virologie door middel van strategische
business development
transacties. SpinCo zal beschikken over
een ervaren managementteam en een Raad van Bestuur met een bewezen staat van dienst op het gebied van het opzetten
van biotechnologiebedrijven en ervaring met strategische transacties om SpinCo onafhankelijk te leiden en te overzien.
Het doel van ons Remuneratiebeleid is om de diverse gekwalificeerde en deskundige mensen aan te trekken, te motiveren,
te ontwikkelen en te behouden die we nodig hebben om onze strategische en operationele doelstellingen te bereiken en
tegelijkertijd onze cultuur en duurzaamheidsambities te versterken ten behoeve van patiënten, onze mensen en planeet.
Onze specifieke remuneratiedoelen zijn:
competitieve mogelijkheden bieden voor getalenteerde werknemers door vergelijking met relevante vergelijkingsgroepen;
om uitzonderlijke en duurzame prestaties te belonen, in lijn met de bedrijfsresultaten;
om gedifferentieerde verloning toe te kennen op basis van individuele prestaties;
om differentiatie op welke grond dan ook te vermijden, behalve op basis van prestaties en andere passende factoren; en
om een open en rechtvaardige cultuur te versterken.
Ons huidige Remuneratiebeleid werd opgesteld in overeenstemming met het Belgische Wetboek van Vennootschappen en
Verenigingen en de 2020 Code. Het Remuneratiebeleid werd goedgekeurd door onze Raad van Bestuur op 26 maart 2024,
op aanbeveling van het Remuneratiecomité, en voorgelegd aan de Jaarlijkse Aandeelhoudersvergadering op 30 april 2024.
Het Remuneratiebeleid werd goedgekeurd door onze aandeelhouders op deze 2024 Jaarlijkse Aandeelhoudersvergadering
met 87,13% van de stemmen. Het beleid werd van kracht op 1 januari 2024 en is van toepassing voor het boekjaar dat begon
op 1 januari 2024. Dit Remuneratieverslag moet samen worden gelezen met het Remuneratiebeleid dat, voor zover nodig,
moet worden beschouwd als onderdeel van dit Remuneratieverslag. De remuneratie toegekend aan de leden van de Raad
van Bestuur en het Directiecomité met betrekking tot het boekjaar 2024 is in overeenstemming met het Remuneratiebeleid,
tenzij anders vermeld.
We moedigen een open en constructieve dialoog aan met onze aandeelhouders om onze aanpak van het bestuur van
de Vennootschap, met inbegrip van remuneratie, te bespreken en om te begrijpen wat zij als
best practices
beschouwen.
We hebben de ontvangen feedback zorgvuldig overwogen en ons Remuneratiebeleid herzien. De resultaten van deze
inspanningen hebben geleid tot een hogere graad van detail in dit Remuneratieverslag in vergelijking met voorgaande jaren.
We streven ernaar ons Remuneratiebeleid en onze rapporteringsmethodes voortdurend te evalueren en te verbeteren.
Remuneratie van de leden van de Raad van Bestuur
Componenten van de remuneratie
In overeenstemming met ons Remuneratiebeleid en de besluiten van de Jaarlijkse Aandeelhoudersvergadering van 28
april 2020 en 30 april 2024 zijn de verloningsniveaus van de Raad van Bestuur voor het boekjaar 2024 overeenkomstig de
weergave in de onderstaande tabel. Via het besluit van de Jaarlijkse Aandeelhoudersvergadering van 30 april 2024 werden
de vergoedingen voor de bestuurders herzien vanaf 1 mei 2024, zoals hieronder weergegeven. Merk op dat de remuneratie
van de Bestuurders geen variabele remuneratie of voordelen omvat, behalve ondersteuning bij belastingaangiſte met
betrekking tot de remuneratie van Galapagos.
Functie
Bedrag jaarlijkse vergoeding in cash
Bedrag jaarlijkse vergoeding in cash voor aankoop van
GLPG aandelen
(1)
Tot en met
30 april
2024
Vanaf
1 mei
2024
(2)
Tot en met
30 april
2024
Vanaf
1 mei
2024
(2)
Voorzitter
(3)
€100.000
€110.000
€100.000
€110.000
Lead Non-Executive Bestuurder
(4)
N/A
€75.000
N/A
€75.000
Niet-Uitvoerend Bestuurder
€50.000
€55.000
€50.000
€55.000
Voorzitter comité
€20.000
€20.000
N/A
N/A
Lid comité
€15.000
€15.000
N/A
N/A
(1)
De Niet-Uitvoerende Bestuurders ontvangen een bijkomende vergoeding in contanten die gelijk is aan het bedrag van hun vaste jaarlijkse vergoeding in contanten (exclusief
vergoedingen voor lidmaatschap van comités en voorzitterschap), op voorwaarde dat elke Niet-Uitvoerende Bestuurder zich ertoe verbindt om het nettobedrag (na belastingen)
van deze vergoeding in contanten te gebruiken om aandelen van Galapagos te kopen op de open markt binnen een bepaalde periode na ontvangst van deze vergoeding in
contanten. De aandelen die elke Bestuurder op deze manier verwerſt, moeten worden aangehouden tot ten minste één jaar nadat de Bestuurder de Raad van Bestuur heeſt
verlaten en ten minste drie jaar na het moment van verwerving. Deze aanvullende vergoeding in contanten vormt het equivalent van de aandelencomponent van de beloning van
de leden van de Raad van Bestuur, zoals aanbevolen in sectie 7.6 van de 2020 Code.
(2)
Op de Algemene Vergadering van 30 april 2024 hebben de aandeelhouders goedgekeurd dat dat de jaarlijkse bezoldiging (exclusief onkostenvergoeding) van de Niet-Uitvoerende
bestuurders, andere dan de Niet-Uitvoerende bestuurders die een aandeelhouder vertegenwoordigen, voor de uitoefening van hun mandaat zal worden verhoogd met ingang
vanaf 1 mei 2024 en zal bestaan uit een vergoeding in contanten en een vergoeding op basis van aandelen zoals weergegeven in bovenstaande tabel.
(3)
De vergoeding van de Voorzitter was niet betaalbaar voor het boekjaar 2024 aangezien de CEO enkel vergoed wordt voor de uitoefening van zijn uitvoerende functies als CEO en
geen recht heeſt op enige bijkomende vergoeding voor zijn mandaten als Voorzitter van de Raad van Bestuur en als lid van een Comité.
(4)
Omwille van zijn functie en verantwoordelijkheden ontvangt de Lead Non-Executive Director een verhoogde vergoeding met ingang vanaf 1 mei 2024. Voorheen ontving de Lead
Non-Executive Bestuurder dezelfde vergoeding als de Niet-Uitvoerende Bestuurders.
Remuneratie 2024
In overeenstemming met ons Remuneratiebeleid en de besluiten van de Jaarlijkse Aandeelhoudersvergadering van 28 april
2020 en 30 april 2024, was de effectieve remuneratie van de leden van de Raad van Bestuur voor de uitoefening van hun
mandaat tijdens het boekjaar eindigend op 31 december 2024 zoals uiteengezet in de volgende tabel:
Leden van de Raad
van Bestuur
Raad van Bestuur
Auditcomité
Benoemingscomité Remuneratiecomité
Wetenschaps- en
Ontwikkelingscomité
(2)
TOTALE
VERGOEDING
Cash
remuneratie
Aandelengerelateerde
remuneratie
Cash
remuneratie
Cash
remuneratie
Cash
remuneratie
Cash
remuneratie
Voorzitter
Lid
Cash
toegekend
voor
aankoop
GLPG
aandelen
(1)
Verworven
GLPG
aandelen
(1)
Voorzitter
Lid
Voorzitter
Lid
Voorzitter
Lid
Voorzitter
Lid
Stoffels IMC BV,
vast
vertegenwoordigd
door Dr. Paul
Stoffels
(2)
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Dhr. Peter Guenter
€53.338
€53.350
925
€15.000
€121.688
Dr. Elisabeth
Svanberg
(11)
€53.338
€53.350
915
€20.000
€20.000
€15.000
€173.204
Dhr. Jérôme
Contamine
(3)(11)
€66.690
€66.750
1.158
€20.000
€15.000
€15.000
€194.956
Dr. Dan Baker
(4)
€40.485
€40.150
688
€6.964
€15.326
€102.925
Dr. Susanne
Schaffert
(5)
€53.338
€53.350
925
€3.533
€12.351
€122.571
Dhr. Simon
Sturge
(6)(11)
€53.338
€53.350
925
€15.000
€10.714
€143.919
Dhr. Daniel
O’Day
(7)(8)
N/A
N/A
N/A
N/A
Dr. Linda Higgins
(8)
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Dhr. Andrew
Dickinson
(8)(9)
N/A
N/A
N/A
N/A
Dhr. Oleg
Nodelman
(10)
N/A
N/A
N/A
N/A
(1)
De vennootschap kent een vergoeding in cash toe van een brutobedrag gelijk aan de jaarlijkse vaste vergoeding van het desbetreffende lid van de Raad van Bestuur, onder de
voorwaarde het nettobedrag (na belastingen) te gebruiken voor de aankoop van Galapagos aandelen op de open markt. De aankoop van Galapagos' aandelen door leden van de
Raad van Bestuur via verschillende effectenmakelaars kan resulteren in een verschillend aantal aangekochte aandelen omwille van toepasselijke transactiekosten.
(2)
Voorzitter van de Raad van Bestuur sinds 26 april 2022, lid van het Benoemingscomité sinds 2 mei 2022, lid van het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité sinds 19 september
2023. Stoffels IMC BV ontvangt geen vergoeding voor zijn mandaten als Voorzitter van de Raad van Bestuur of lid van enig Comité.
(3)
Lead Non-Executive Bestuurder
sinds 23 maart 2023. Gelet op zijn verantwoordelijkheden en functie ontvangt de
Lead Non-Executive
Bestuurder sinds 1 mei 2024 een verhoogde
vergoeding.
(4)
Bestuurder en lid van het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité tot en met 6 oktober 2024, lid van het Remuneratiecomité tot en met 18 juni 2024.
(5)
Voorzitter van het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité sinds 28 oktober 2024, voorheen was Dr. Schaffert al een lid van dit Comité.
(6)
Lid van het Remuneratiecomité sinds 18 juni 2024.
(7)
Bestuurder tot en met 26 maart 2024.
(8)
Dhr. O’Day, Dhr. Dickinson en Dr. Higgins, allen vertegenwoordigers van Gilead, krijgen geen vergoeding voor hun mandaat als leden van de Raad van Bestuur.
(9)
Bestuurder sinds 27 maart 2024.
(10)
Bestuurder sinds 7 oktober 2024. Dhr. Nodelman, als vertegenwoordiger van Ecor1 Capital LLC, krijgt geen vergoeding voor zijn mandaat als lid van de Raad van Bestuur.
(11)
In overeenstemming met artikel 7:97 §3 WVV werd de procedure voor transacties met verbonden partijen toegepast in verband met de voorgenomen splitsing van Galapagos in
twee beursgenoteerde entiteiten en de transacties die daarmee gepaard gaan, zoals aangekondigd in het persbericht van 8 januari 2025. Het ad-hoc Comité was samengesteld
uit de volgende Bestuurders: Dr. Elisabeth Svanberg, dhr. Jérome Contamine en dhr. Simon Sturge. Deze Bestuurders ontvingen EUR 11.516,39 voor hun lidmaatschap van dit
comité tijdens het boekjaar 2024, hetgeen is opgenomen in hun totale vergoeding zoals weergegeven in bovenstaande tabel.
Remuneratie van de leden van het Directiecomité
Vergelijkingsgroep
Zoals vermeld in het jaarverslag van vorig jaar, werd tussen eind 2022 en begin 2023 een
peer group-
en
benchmarking-
oefening uitgevoerd voor de functies van het Directiecomité.
Zowel Europese als Amerikaanse vergelijkingsgroepen werden geschikt bevonden, aangezien de
talent pool
voor het
Directiecomité zich zowel in Europa als in de VS bevindt, waarbij de meerderheid van onze concurrenten in de VS gevestigd
is.
De
vergelijkingsgroepen
die
hieronder
worden
vermeld,
bestaan
uit
beursgenoteerde
biotechnologische
en
farmaceutische bedrijven, geselecteerd op basis van omvang, internationale groeiambities en, voor zover mogelijk,
bedrijfsmodel,
lifecycle
-fase en therapeutische gebieden. Deze vergelijkingsgroepen ondersteunden de Raad van Bestuur,
op aanbeveling van het Remuneratiecomité, in zijn besluitvorming in begin 2024, waarbij ook rekening wordt gehouden
met de strategische context en vereisten van Galapagos, de prestaties van de onderneming, individuele prestaties en
vaardigheden evenals meer algemene personeelsoverwegingen. Het Remuneratiecomité bekijkt de thuismarkt van elk lid
van het Directiecomité als het primaire referentiepunt, waarbij ook rekening wordt gehouden met de interne talentmarkt
waarin ze actief zijn (geweest) of actief zouden kunnen zijn. Het Remuneratiecomité streeſt naar een evenwichtige en
verantwoorde benadering, in het bijzonder met betrekking tot de remuneratie van langetermijnprestaties, waarbij
concurrerende praktijken met betrekking tot kwantiteit en structuur aanzienlijk kunnen verschillen tussen de VS en elders.
Europese vergelijkingsgroepen
U.S. vergelijkingsgroepen
Genmab A/S
United Therapeutics Corp
Argenx SE
Neurocrine Biosciences Inc
Jazz Pharmaceuticals PLC
Sarepta Therapeutics Inc
Ipsen SA
Exelixis Inc
Swedish Orphan Biovitrum AB
Ionis Pharmaceuticals Inc
Ascendis Pharma A/S
Vir Biotechnology Inc
Alkermes Plc
Amicus Therapeutics Inc
Idorsia Ltd
SAGE Therapeutics Inc
Immunocore Holdings PLC
Ligand Pharmaceuticals Inc
MorphoSys AG
Kymera Therapeutics Inc
Uniqure NV
Ironwood Pharmaceuticals Inc
Agios Pharmaceuticals Inc
Nektar Therapeutics
FibroGen Inc
Ten slotte wordt de BEL20 (de referentiebeursindex van Euronext Brussel) beschouwd als algemene vergelijkingsgroep
voor de sector (exclusief financiële dienstverleners) om inzicht te krijgen in de lokale Belgische beursgenoteerde markt
gezien de locatie van ons hoofdkantoor. Echter, gezien het internationale karakter van ons management en specifieke
sectoroverwegingen is dit niet de enige referentie voor ons Remuneratiebeleid.
Overzicht remuneratie 2024
In overeenstemming met ons Remuneratiebeleid was de vergoeding van de leden van het Directiecomité voor de
uitoefening van hun mandaat tijdens het boekjaar eindigend op 31 december 2024 zoals weergegeven in de volgende tabel:
Directiecomité
Vaste remuneratie
Variabele remuneratie
TOTALE
REMUNERATIE
Verhouding vaste
en variabele
vergoeding
Basissalaris
Overige
componenten
(1)
Pensioen
Cash
bonus
(2)
Meerjarige variabele
Vested
RSUs
(3)
Toegekende
inschrijvings-
rechten
(4)
Stoffels IMC BV, vast vertegenwoordigd
door Dr. Paul Stoffels
€772.500
€0,00
€0,00
€450.450 €1.428.334
€66.750
€2.718.034
Vast: 28%
Variabel: 72%
Overige Directiecomitéleden
(5)
€1.287.500
€267.816
€186.000
€500.500
€943.836
€97.900
€3.283.551
Vast: 53%
Variabel: 47%
(1)
Andere componenten zijn de waarde van de toegekende voordelen, zoals een bedrijfswagen, belastingsadviesdiensten en ziektekosten- en arbeidsongeschiktheidsverzekeringen.
(2)
De één jaar variabele is de cash kortetermijnbonus die aan elk lid van de Directiecomité voor het boekjaar 2024 wordt toegekend en uitbetaald in maart 2025.
(3)
Gedurende boekjaar 2024 zijn er RSU's gevest onder RSU plannen 2020.I, 2020.II, 2021.I, 2021.II, 2021.IV, 2022.I, 2022.II and 2023.II en gebeurden de hiermee overeenstemmende
uitbetalingen aan de leden van het Directiecomité.
(4)
De waarde van de inschrijvingsrechten toegekend tijdens het boekjaar 2024 is berekend op basis van de vergelijking van de uitoefenprijs met de gemiddelde aandelenkoers van
het aandeel op Euronext Brussel en Amsterdam gedurende het boekjaar 2024.
(5)
De overige leden van het Directiecomité zijn dhr. Thad Huston, mevr. Valeria Cnossen en mevr. Annelies Missotten.
Overeenkomstig de toepasselijke Belgische wetgeving voor het monistische bestuurssysteem maken we hierbij de
vergoedingen van de CEO op individuele basis en van de andere leden van het Directiecomité op geaggregeerde basis
bekend.
Vaste vergoeding
Basissalarissen
Het basissalaris is afgestemd om de verantwoordelijkheden, relevante ervaring en de competenties te weerspiegelen,
en in het licht van de markttarieven voor gelijkaardige functies. De Raad van Bestuur heeſt, op aanbeveling van het
Remuneratiecomité, beslist dat elk lid van het Directiecomité voor het boekjaar 2024 het basissalaris ontving, individueel
vermeld voor de CEO en geaggregeerd voor de andere leden van het Directiecomité in de bovenstaande totale
remuneratietabel. In het bijzonder is het basissalaris van de CEO per april2024 verhoogd met 4% (van €750.000 naar
€780.000). Bij de verhoging is rekening gehouden met een aantal factoren, waaronder positionering ten opzichte van de
benchmark
en het afstemmen op de algehele salarisontwikkeling van het personeelsbestand; in 2023 bleef zijn basissalaris
ongewijzigd.
Pensioen en andere componenten
Daarnaast
krijgen
de
leden
van
het
Directiecomité
verschillende
voordelen
in
overeenstemming
met
ons
Remuneratiebeleid, zoals een pensioenplan, verzekeringsprogramma’s (waaronder levensverzekeringen, invaliditeits- en
ziektekostenverzekeringen), bedrijfsauto’s en fiscale adviesverlening. Het pensioen en andere componenten van de
remuneratie van elk lid van het Directiecomité zijn samengevat in de tabel met de totale vergoeding hierboven.
Variabele remuneratie op korte termijn
Op aanbeveling van het Remuneratiecomité heeſt de Raad van Bestuur bepaald dat de bedrijfsdoelstellingen voor 2024
voor 77% (van een maximum van 125%) zijn behaald. Om tot dit besluit te komen, heeſt de Raad van Bestuur de prestaties
ten opzichte van gestelde doelen (waarvan de voornaamste elementen in de tabel hieronder staan) in overweging
genomen, het omgaan met onvoorziene ontwikkelingen en prestaties ten opzichte van langetermijndoelen.
Bedrijfsdoelstellingen 2024
Vooruitgang van ons portfolio
• 70% doelgewichten
• 45% gewogen prestatie
Vooruitgang van ons portfolio
Voortzetten van onze fase 1/2-studies met CD19 CAR-T-kandidaten
GLPG5101 en GLPG5201, en BCMA CAR-T-kandidaat GLPG5301
Aanleveren van nieuwe celtherapie en kleine moleculen preklinische
Leads
Onze belangrijkste prestatie voor ons oncologieportfolio was het
bekomen van FDA-goedkeuring voor de IND-aanvraag van de fase 1/2
ATALANTA-1 studie van GLPG5101 in R/R NHL, waarbij toonaangevende
kankercentra in Boston zullen betrokken zijn
Bijkomend, hebben we bemoedigende nieuwe klinische en
translationele data gepresenteerd voor GLPG5101 op ASH 2024, wat het
potentieel van ons celtherapieplatform verder aantoont voor de
levering van verse, vroege stem-like celtherapieën in een mediane vein-
to-vein tijd van zeven dagen.
Op basis van de bemoedigende resultaten met GLPG5101 en in lijn met
het doel om de bedrijfsvoering te stroomlijnen, richt Galapagos haar
middelen op het versnellen van GLPG5101 als haar belangrijkste CD19
CAR-T-programma. In afwachting van de vooruitgang van GLPG5101 in
aanvullende indicaties, worden de activiteiten voor GLPG5201, de
tweede CD19 CAR-T-kandidaat van het bedrijf, gedeprioriteerd. Met de
toevoeging van dubbel refractaire chronische lymfatische leukemie
(CLL) en Richter-transformatie (RT) van CLL, beide indicaties met
aanzienlijke onvervulde medische behoeſten, zou GLPG5101 worden
ontwikkeld voor acht agressieve B-celmaligniteiten, waardoor het
brede potentieel om aanzienlijke onvervulde medische behoeſten aan
te pakken verder wordt versterkt.
In de eerste helſt van 2024, hebben we de patiëntenwerving in de fase
1/2 PAPILIO-1 studie van GLPG5301 in R/R MM tijdelijk gepauzeerd en
een protocolwijziging ingediend bij de EMA na één waargenomen geval
van parkinsonisme. We hervatten de werving in het derde kwartaal van
2024, maar de pauze verhinderde ons om de wervingsdoelstelling voor
het einde van het jaar te halen.
We hebben onze interne celtherapiepijplijn in een vroeg stadium van
next-generation CAR-T-kandidaten verder ontwikkeld en één armored,
bi-specifieke CAR-T-kandidaat voortgezet naar IND-
enabling
studies
met als doel klinische ontwikkeling te starten in 2025-2026.
Binnen ons oncologieportfolio van kleine moleculen in een vroeg
stadium hebben we leidende activa verder ontwikkeld, maar we
hebben het doel om naar de volgende fase te gaan niet bereikt. Na de
intentie om Galapagos op te splitsen in twee beursgenoteerde
entiteiten, zoals aangekondigd op 8 januari 2025, zijn we bezig met het
zoeken naar partners om het portfolio van kleine moleculen over te
nemen.
Vooruitgang van ons immunologie portfolio
Voortzetten van onze fase 2-studie met TYK2-remmer GLPG3667
Aanleveren van nieuwe kleine moleculen preklinische Leads
We hebben onze TYK2-remmer, GLPG3667, verder ontwikkeld in twee
fase 3 mogelijke studies voor systemische lupus erythematosus (SLE)
en dermatomyositis (DM). De screening voor de SLE-studie werd in
januari 2025, eerder dan gepland, afgesloten.
Topline
resultaten voor
het gehele GLPG3667-programma worden verwacht in de eerste helſt
van 2026.
We hebben één kandidaat voor kleine moleculen voortgezet naar IND-
mogelijke studies, met als doel klinische ontwikkeling te starten in
2025.
Na de bekendmaking van de intentie om Galapagos op te splitsen in
twee beursgenoteerde entiteiten, zoals aangekondigd op 8 januari, zijn
we bezig met het zoeken naar partners om het portfolio van kleine
moleculen, inclusief GLPG3667, over te nemen.
Bedrijfsdoelstellingen 2024
(voortgezet)
Uitvoeren van Business Development transacties
Uitvoeren van meerdere overnames (inlicentiëren of M&A) en/of andere
transacties, in lijn met de strategie goedgekeurd door de Raad van
Bestuur
We hebben onze pijplijn verder uitgebreid door een
samenwerkingsovereenkomst te ondertekenen met een optie om
exclusief de volgende generatie TCR T-celtherapie (uza-cel) van
Adaptimmune te licentiëren, gericht op MAGE-A4 voor hoofd-
halskanker en potentiële toekomstige vaste tumor-indicaties.
We hebben twee onderzoeksamenwerkingen getekend met BridGene
Biosciences om onze precisie-oncologiepijplijn voor kleine moleculen
te versnellen in lijn met onze strategie op dat moment. De
samenwerkingen werden stopgezet na bekendmaking van de geplande
splitsing en de intentie om de activiteiten met kleine moleculen te
beëindigen om zich te concentreren op celtherapieën.
Ten slotte, na een grondige strategische beoordeling als onderdeel van
de lopende transformatie, besloot Galapagos een reorganisatie te
starten om het bedrijf te positioneren voor langdurige groei en
leiderschap op het gebied van celtherapie in oncologie. In 2024 werd
aanzienlijk voorbereidend werk voltooid om een aankondiging te
kunnen doen op 8 januari 2025 inzake de intentie om Galapagos tegen
medio 2025 op te splitsen in ‘New Galapagos’ en SpinCo, onder
voorbehoud van goedkeuring door de aandeelhouders. SpinCo zal
waarde creëren door te investeren in de opbouw van een pijplijn van
innovatieve geneesmiddelen met robuust, aangetoond
proof-of-
concept
door middel van één of meer transformerende transacties met
Gilead als potentiële partner onder de bestaande
samenwerkingsovereenkomst. Een gefocust Galapagos zal zijn
wereldwijde leiderschap in oncologie blijven uitbouwen in
transformationele celtherapieën, met volledige wereldwijde
ontwikkelings- en commercialiseringsrechten voor zijn R&D-pijplijn. De
OLCA tussen Galapagos en Gilead zal niet langer van toepassing zijn op
Galapagos, wat Galapagos de flexibiliteit zal bieden om partners te
zoeken voor haar programma's.
Supply Chain & Quality
• 20% target weighting
• 20% gewogen prestatie
Een netwerk van gedecentraliseerde productie-eenheden opbouwen
Een netwerk van DMUs opzetten om klinische inschrijving in de VS en
Europa te ondersteunen
Ons platform versterken ter voorbereiding van cruciale studies
Verzekeren van de levering van belangrijke materialen
De kwaliteitscapaciteiten en -systemen versterken
We hebben ons DMU-netwerk in de VS verder uitgebouwd door
meerdere samenwerkingen. We hebben actieve DMU's in de
belangrijkste markten in Europa om de klinische studies te
ondersteunen.
Landmark Bio zal dienen als de eerste DMU in de VS om GLPG5101 te
produceren voor de ATALANTA-1-studie in de VS.
We breiden de capaciteit uit bij onze DMU's in de VS en DMU's in de
belangrijkste markten in Europa, en blijven het huidige netwerk
uitbreiden om de vereiste capaciteit voor cruciale gereedheid te
waarborgen.
Bovendien hebben we ons platform versterkt: we hebben gewerkt aan
het veiligstellen van de belangrijkste leveringsmaterialen voor ons
gedecentraliseerde productieplatform, en de cruciale roadmaps
voorbereid vanuit een AD (Analytical Development) / Digitaal / PD
(Process Development) perspectief.
We hebben ook onze kwaliteitscapaciteiten en -systemen aanzienlijk
versterkt. We hebben onze MIA-licentie verkregen voor onze faciliteit in
Leiden, die zal dienen als een gecertificeerde locatie voor QP-
batchcertificering en QC-release testen voor onze celtherapieën.
Bedrijfsdoelstellingen 2024
Een sterke en duurzame organisatie mogelijk maken
• 10% target weighting
• 12% gewogen prestatie
Cash Burn
Voldoen aan onze cash burn-richtlijnen, exclusief business development,
aangekondigd bij de FY23-resultaten en bij 1H24
We bleven gedisciplineerd in onze uitgaven en sloten het jaar af met
een cash burn van €374 miljoen, binnen de richtlijn van €370 miljoen
tot €410 miljoen, inclusief business development.
We voerden het afgesproken ESG-actieplan uit, gericht op onze 5
belangrijkste prioriteiten met betrekking tot 1) Patiënttoegang, 2)
Patiëntbetrokkenheid, 3) Het toevoegen van jaren en kwaliteit van
leven, 4) DEI/vertrouwen, 5) Planeet, en zijn compliant klaar voor CSRD.
We trokken belangrijk personeel aan om ons oncologische
therapeutische gebied te versterken en te laten groeien. Onze lopende
uitbreiding in de VS is een cruciale stap in toekomstige werving.
Bovendien, na de Alfasigma-transactie, was er een aanzienlijke focus
op werknemersbetrokkenheid, variërend van een bedrijf brede enquête
en leiderschapsprogramma's tot lokale betrokkenheidsactiviteiten.
We voltooiden de overdracht van de Jyseleca® activiteiten aan
Alfasigma, inclusief de overdracht van de MAH in de Europese Unie en
het VK.
ESG
Duurzaamheidsactieplannen uitvoeren en compliance-gereedheid
bereiken voor CSRD
Personeel
Aantrekken en behouden van personeel met leiderschap en expertise om
de opbouw van onze CellTx voetafdruk mogelijk te maken
Initiatieven implementeren rond werknemersbetrokkenheid
Jyseleca® overdracht
De Jyseleca® activiteiten overdragen aan Alfasigma in overeenstemming
met de Transition Service Agreement, inclusief de handelsvergunning
(MAH) in Europa
Algemene bedrijfsprestatie: 77%
Het door de Raad van Bestuur goedgekeurde financieringsniveau van 77% voor de prestaties van 2024 geldt voor het
voltallige personeelsbestand van Galapagos voor hun bonusfinanciering. De Raad van Bestuur hield, voor de CEO op
aanbeveling van het Remuneratiecomité en voor de andere leden van het Directiecomité op voorstel van de CEO, rekening
met dit niveau van financiering, evenals met de individuele prestaties van de leden van het Directiecomité om de individuele
bedragen van de jaarlijkse bonussen voor 2024 te bepalen, zoals weergegeven in bovenstaande totale remuneratietabel.
Deze bonussen voor 2024 zullen worden uitbetaald in maart 2025.
Variabele remuneratie op lange termijn
In de tabel met de totale remuneratie onder “Overzicht remuneratie 2024” staat het volgende:
De waarde van de geveste en uitbetaalde RSU’s in 2024 voor elk lid van het Directiecomité. Gedurende 2024 werden er RSU’s
gevest onder zeven verschillende RSU-plannen: Plan 2020.I, Plan 2020.II, Plan 2021.I, Plan 2021.II, Plan 2022.I, Plan 2022.II en
Plan 2023.II. De uitbetalingen aan de leden van het Directiecomité gebeurden dienovereenkomstig, en het bedrag voor de
CEO en de totale bedragen voor de andere leden van het Directiecomité staan vermeld in de tabel met de totale vergoeding
hierboven.
De waarde van de inschrijvingsrechten toegekend tijdens het boekjaar 2024 berekend door de uitoefenprijs te vergelijken
met de gemiddelde aandelenprijs van het aandeel zoals genoteerd op Euronext Brussel en Amsterdam tijdens het boekjaar
2024.
Bij het bepalen van de jaarlijkse toekenning van aandelengerelateerde remuneratie aan de leden van het Directiecomité
in het boekjaar 2024, heeſt de Raad van Bestuur een aantal factoren in overweging genomen, waaronder de prestaties van
de onderneming, de individuele prestaties en het vermogen om toekomstige waardecreatie te stimuleren in de context
van de huidige bedrijfstransformatie, de totale retentiewaarde van aandelengerelateerde remuneratie uit het verleden en
competitieve niveaus van aandelencompensatie voor vergelijkbaar gepositioneerde managers op basis van analyse van
gegevens van onze bekendgemaakte referentiegroepen.
Als gevolg hiervan werd de volgende aandelengerelateerde compensatie toegekend aan leden van het Directiecomité in
boekjaar 2024:
185.000 inschrijvingsrechten onder Inschrijvingsrechtenplan 2024 BE, waarvan 75.000 zijn toegekend aan de CEO.
299.516 RSU’s onder Plan 2024.I, waarvan er 178.476 zijn toegekend aan de CEO.
Er zijn geen Performance Stock Units (PSU's) toegekend.
Voor de transparantie en eenvoud is het aantal RSU-plannen voor de leden van het Directiecomité teruggebracht tot één
RSU Plan (RSU Plan 2024.I), zoals verder uiteengezet in het 2024 Remuneratiebeleid.
Verder wordt verwezen naar het
gedeelte Aandelencomponenten van de remuneratie
, dat onder andere een
beschrijving bevat van de toekenning van inschrijvingsrechten en RSU’s voor 2024.
Meer informatie over aandelengerelateerde remuneratie
Inschrijvingsrechten toegekend, uitgeoefend of vervallen
In 2024 hebben we het Inschrijvingsrechtenplan 2024 BE uitgegeven ten voordele van de leden van het Directiecomité. Het
definitieve aantal aanvaarde inschrijvingsrechten werd vastgelegd bij notariële akten van 17 mei, 3 juli en 18 augustus 2024.
Volgens het plan hebben de inschrijvingsrechten een looptijd van acht jaar, een uitoefenprijs van €26,90, en worden ze enkel
en volledig verworven op de eerste dag van het vierde kalenderjaar volgend op het kalenderjaar waarin de toekenning
plaatsvond. De inschrijvingsrechten kunnen in principe niet worden uitgeoefend vóór 1 januari 2028.
Good leaver
en
bad
leaver
vertrekregelingen zijn van toepassing in geval van beëindiging vóór het einde van de vestingperiode.
Vanaf 1 januari 2020 kennen we geen inschrijvingsrechten meer toe aan leden van de Raad van Bestuur, rekening houdend
met de strengere regels van het WVV en bepaling 7.6 van de Corporate Governance Code 2020, die stelt dat aan Niet-
Uitvoerende Bestuurders geen aandelenopties mogen worden toegekend. Vóór 2020 werden inschrijvingsrechten
toegekend aan leden van de Raad van Bestuur en daarom bevat de onderstaande tabel ook informatie voor een lid van de
Raad van Bestuur.
De onderstaande tabel geeſt meer informatie over inschrijvingsrechten die zijn toegekend aan het Directiecomité en,
historisch gezien, de Raad van Bestuur.
Plan
(1)
Datum van
aanbod
Vestingsperiode
Uitoefen-
periode
Uitoefen-
prijs
Aantal
uitstaande
inschrijvings-
rechten per
31/12/2024
Aantal
uitoefenbare
inschrijvings-
rechten per
31/12/2024
Inschrijvings-
rechten
aangeboden
en aanvaard
in 2024
Inschrijvings-
rechten
uitgeoefend
in 2024
Inschrijvings-
rechten
vervallen in
2024
Leden van de Raad van Bestuur
(2)
Dhr. Peter Guenter
WP 2019
12/07/2019
36 maanden
1/36 per maand
01/01/2023
– 10/04/
2027
€95,11
7.500
7.500
0
0
Plan
(1)
Datum van
aanbod
Vestingsperiode
Uitoefen-
periode
Uitoefen-
prijs
Aantal
uitstaande
inschrijvings-
rechten per
31/12/2024
Aantal
uitoefenbare
inschrijvings-
rechten per
31/12/2024
Inschrijvings-
rechten
aangeboden
en aanvaard
in 2024
Inschrijvings-
rechten
uitgeoefend
in 2024
Inschrijvings-
rechten
vervallen in
2024
Leden van het Directiecomité
Stoffels IMC BV, vast
vertegenwoordigd
door Dr. Paul Stoffels
SR Plan
2022 (B)
25/03/2022
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2026
01/01/2026
– 25/01/
2030
€50,00
1.000.000
0
0
0
SR Plan
2023 BE
8/05/2023
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2027
01/01/2027
– 05/05/
2031
€35,11
50.000
0
0
0
SR Plan
2024 BE
17/05/2024
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2028
01/01/2028
– 16/05/
2032
€26,90
75.000
0
75.000
0
0
Mevr. Annelies
Missotten
WP Plan
2018 18/06/2018
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2022
01/01/2022
– 18/04/
2026
€79,88
26.000
26.000
0
0
WP Plan
2019 12/07/2019
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2023
01/01/2023
– 10/04/
2027
€95,11
20.000
20.000
0
0
SR Plan
2020 16/06/2020
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2024
01/01/2024
– 17/04/
2028 €168,42
15.000
15.000
0
0
SR Plan
2021 BE
2/07/2022
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2025
01/01/2025
– 30/04/
2029
€64,76
22.500
0
0
0
SR Plan
2022 BE
7/07/2022
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2026
01/01/2026
– 06/05/
2030
€57,46
18.000
0
0
0
SR Plan
2023 BE
7/07/2023
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2027
01/01/2027
– 05/05/
2031
€35,11
25.000
0
0
0
SR Plan
2024 BE
3/07/2024
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2028
01/01/2028
– 16/05/
2032
€26,90
30.000
0
30.000
0
0
Mevr. Valeria
Cnossen
SR Plan
2022 BE
9/11/2022
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2026
01/01/2026
– 06/05/
2030
€51,58
30.000
0
0
0
SR Plan
2023 BE
28/08/2023
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2027
01/01/2027
– 05/05/
2031
€35,11
25.000
0
0
0
SR Plan
2024 BE
19/08/2024
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2028
01/01/2028
– 16/05/
2032
€26,90
30.000
0
30.000
0
0
Dhr. Thad Huston
SR Plan
2023 BE
28/08/2023
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2027
01/01/2027
– 05/05/
2031
€38,58
200.000
0
0
0
SR Plan
2024 BE
3/07/2024
100%
3e jaar na het
jaar van aanbod
01/01/2028
01/01/2028
– 16/05/
2032
€26,90
50.000
0
50.000
0
0
(1)
Warrant Plan (WP) and Inschrijvingsrechtenplan (SR Plan)
(2)
Dr. Elisabeth Svanberg, Dhr. Jérôme Contamine, Dhr. Andrew Dickinson, Dr. Linda Higgins, Dr. Susanne Schaffert, Dhr. Oleg Nodelman and Dhr. Simon Sturge bezitten geen
inschrijvingsrechten.
Eind 2024 had Stoffels IMC BV (vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels) 1.125.000 inschrijvingsrechten, mevr. Annelies
Missotten 2.600 aandelen en 156.500 inschrijvingsrechten, mevr. Valeria Cnossen 85.000 inschrijvingsrechten en dhr. Thad
Huston 250.000 inschrijvingsrechten.
RSU’s toegekend aan, verworven door of vervallen voor de leden van het
Directiecomité
In 2024 kregen de leden van het Directiecomité nieuwe RSU’s aangeboden onder het 2024 RSU Annual Long-Term Incentive
Plan. De leden van het Directiecomité hebben alle aangeboden RSU’s aanvaard. Deze RSU’s -hebben een vestingperiode
van vier jaar, met 25% vesting per jaar en eerste vesting op 1 mei 2025.
Elke RSU vertegenwoordigt het recht om, naar onze keuze, één Galapagos aandeel of equivalent bedrag in cash te
ontvangen (gebaseerd op het volumegewogen gemiddelde van de koers van het Galapagos-aandeel op Euronext Brussel
gedurende de periode van 30 kalenderdagen voorafgaand aan de betrokken vestingdatum). Voor leden van het
Directiecomité geldt echter dat het vesten vóór de derde verjaardag van de datum van toekenning altijd zal leiden tot een
betaling in cash in plaats van in aandelen als incentive.
Er zijn geen RSU’s vervallen tijdens het boekjaar 2024. De onderstaande tabel geeſt meer informatie over RSU’s die zijn
toegekend en aanvaard door elk lid van het Directiecomité, en die gevest zijn en uitbetaald werden in 2024:
Lid Directiecomité
Plan
Datum van aanbod
Vestingsperiode
Datum van vesting
Aantal
aangeboden en
aanvaarde RSUs
RSU's gevest
tijdens 2024
Stoffels IMC BV, vast
vertegenwoordigd door Dr.
Paul Stoffels
Plan 2022.II
5/05/2022
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2023
01/05/2024
01/05/2025
01/05/2026
74.408
18.602
Plan 2023.I
8/05/2023
100%
drie jaar na de datum van
aanbod
08.05.2026
9.695
0
Plan 2023.II
9/05/2023
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2024
01/05/2025
01/05/2026
01/05/2027
129.276
32.319
Plan 2024.I
16/05/2024
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2025
01/05/2026
01/05/2027
01/05/2028
178.476
0
Mevr. Annelies Missotten
Plan 2020.I
6/05/2020
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2021
01/05/2022
01/05/2023
01/05/2024
332
83
Plan 2020.II
6/05/2020
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2021
01/05/2022
01/05/2023
01/05/2024
956
239
Plan 2021.I
5/05/2021
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2022
01/05/2023
01/05/2024
01/05/2025
1.488
372
Plan 2021.II
6/05/2021
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2022
01/05/2023
01/05/2024
01/05/2025
2.708
677
Plan 2022.I
3/05/2022
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2023
01/05/2024
01/05/2025
01/05/2026
1.776
444
Plan 2022.II
5/05/2022
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2023
01/05/2024
01/05/2025
01/05/2026
2.980
745
Plan 2023.I
8/05/2023
100%
drie jaar na de datum van
aanbod
08.05.2026
3.246
0
Plan 2023.II
9/05/2023
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2024
01/05/2025
01/05/2026
43.092
10.773
Lid Directiecomité
Plan
Datum van aanbod
Vestingsperiode
Datum van vesting
Aantal
aangeboden en
aanvaarde RSUs
RSU's gevest
tijdens 2024
01/05/2027
Plan 2024.I
16/05/2024
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2025
01/05/2026
01/05/2027
01/05/2028
14.264
0
Mevr. Valeria Cnossen
Plan 2022.II
5/08/2022
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2023
01/05/2024
01/05/2025
01/05/2026
9.512
2.378
Plan 2023.I
8/05/2023
100%
drie jaar na de datum van
aanbod
08.05.2026
4.309
0
Plan 2023.II
9/05/2023
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2024
01/05/2025
01/05/2026
01/05/2027
43.092
10.773
Plan 2024.I
16/05/2024
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2025
01/05/2026
01/05/2027
01/05/2028
26.740
0
Dhr. Thad Huston
Plan 2023.II
15/06/2023
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2024
01/05/2025
01/05/2026
01/05/2027
50.544
12.636
Plan 2024.I
16/05/2024
25%/jaar
Vestingsperiode van vier jaar
01/05/2025
01/05/2026
01/05/2027
01/05/2028
80.036
0
Evolutie van remuneratie en van prestaties van Galapagos NV
Onderstaande tabel toont de jaarlijkse evolutie van de remuneratie van elk lid van de Raad van Bestuur, de CEO en de
andere leden van het Directiecomité (in totaal), van de prestaties van de Vennootschap en van de gemiddelde remuneratie
uitgedrukt in voltijdse equivalente basis van de werknemers van Galapagos, andere dan de leden van de Raad van Bestuur
en het Directiecomité, over de vijf meest recente boekjaren.
Vergelijkende tabel van de remuneratie en prestaties van de vennootschap
2024
% wijziging
2023
% wijziging
2022
% wijziging
2021
% wijziging
2020
Remuneratie
(1)
Directiecomité
(2) (3)
Stoffels IMC BV, vast
vertegenwoordigd door Dr. Stoffels
€1.222.950
-3%
€1.256.250
40%
€900.000
N/A
N/A
N/A
N/A
€2.718.034
38%
€1.971.286
34%
€1.470.000
N/A
N/A
N/A
N/A
Overige Directiecomtiéleden
(4)
€1.788.000
15%
€1.557.439
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
€2.829.736
56%
€1.810.198
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Raad van Bestuur
(5) (6)
Dhr. Peter Guenter
(7)
€68.338
5%
€65.000
0%
€65.000
0%
€65.000
0%
€65.000
€121.688
6%
€115.000
0%
€115.000
0%
€115.000
0%
€115.000
Dr. Elisabeth Svanberg
(8)
€108.338
22%
€88.753
37%
€65.000
0%
€65.000
47%
€44.164
€161.688
17%
€138.753
21%
€115.000
0%
€115.000
47%
€77.999
Dhr. Jérôme Contamine
(9)
€116.690
17%
€100.000
47%
€68.131
N/A
N/A
N/A
N/A
€183.440
22%
€150.000
47%
€102.131
N/A
N/A
N/A
N/A
Dr. Dan Baker
(10)
€62.775
-7%
€67.360
98%
€34.066
N/A
N/A
N/A
N/A
€102.925
-12%
€117.360
72%
€68.066
N/A
N/A
N/A
N/A
Dr. Susanne Schaffert
(11)
€69.221
117%
€31.849
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
€122.571
105%
€59.849
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Dhr. Simon Sturge
(12)
€79.052
330%
€18.369
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
€132.402
309%
€32.369
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Vergelijkende tabel van de remuneratie en prestaties van de vennootschap
2024
% wijziging
2023
% wijziging
2022
% wijziging
2021
% wijziging
2020
Prestaties van de vennootschap
Financiële KPI's (duizenden €, behalve aandelenkoers en aantal werknemers)
Operationale Cash burn (-
)/operationale cash flow
-373.961
-10%
-414.824
-19%
-513.774
-9%
-564.840
9%
-517.400
Kosten van onderzoek en
ontwikkeling
(13)
343.611
-20%
431.471
-16%
515.083
5%
491.707
-7%
531.354
Kaspositie op 31 dec
(14)
3.317.755
-10%
3.684.508
-10%
4.094.062
-13%
4.703.177
-9%
5.169.349
# werknemers op 31 dec
(15)
704
-37%
1.123
-16%
1.338
2%
1.309
-12%
1.489
Aandelenkoers (laatste beursdag
van het boekjaar)
26,52
-28%
36,99
-11%
41,35
-16%
49,22
-39%
80,48
Gemiddelde vergoeding van werknemers op voltijdse equivalente basis
Werknemers van de groep
(16)
€124.558
-1,08%
€125.920
2%
€123.958
21%
€102.471
-2%
€104.290
(1)
Het overzicht bevat voor elk lid van de Raad van Bestuur, de CEO en overige leden van het Directiecomité twee afzonderlijke rijen, waarbij de eerste rij hun cash vergoeding
weergeeſt, bestaande uit het jaarlijks basissalaris, cash bonus en (indien van toepassing) uitzonderlijke bonus, om de vergelijking met de gemiddelde vergoeding van
werknemers op voltijdse basis mogelijk te maken en de tweede rij hun totale remuneratie weergeeſt, inclusief aandelengerelateerde vergoedingen zoals toegekende
inschrijvingsrechten en RSU's die zijn gevest.
(2)
De eerste rij toont de cash remuneratie van de CEO en de overige leden van het Directiecomité, bestaande uit het jaarlijkse basissalaris, de cash bonus en (indien van toepassing)
uitzonderlijke bonus.
(3)
De tweede rij toont de totale vergoeding van de CEO en de overige leden van het Directiecomité, met inbegrip van aandelengerelateerde beloningen zoals RSU's en
inschrijvingsrechten die in de loop van het jaar zijn toegekend. De waarde van de inschrijvingsrechten toegekend tijdens het boekjaar is berekend op basis van de vergelijking van
de uitoefenprijs met de gemiddelde aandelenkoers van het aandeel op Euronext Brussel en Amsterdam gedurende het respectieve boekjaar. Bijvoorbeeld, voor het boekjaar
2024 is de uitoefenprijs onder het Inschrijvingsrechtenplan 2024 BE vergeleken met de gemiddelde aandelenkoers van het aandeel op Euronext Brussel en Amsterdam
gedurende het boekjaar 2024.
(4)
De overige Directiecomitéleden tijdens financieel jaar 2024 zijn dhr. Thad Huston, mevr. Annelies Missotten en mevr. Valeria Cnossen. Hun remuneratie over de vijfjarige periode
is inbegrepen onder de "Overige Directiecomitéleden". Aangezien al hun mandaten aanvingen met ingang vanaf boekjaar 2023, bevat bovenstaande tabel enkel data vanaf
boekjaar 2023.
(5)
De eerste rij toont de totale cash remuneratie van elk lid van de Raad van Bestuur, zijnde de bestuursvergoedingen. Deze tabel is exclusief de CEO, Stoffels IMC BV, die niet wordt
vergoed voor zijn mandaat als voorzitter van de Raad van Bestuur of enig comitémandaat, dhr. Daniel O'Day, dhr. Andrew Dickinson en Dr. Linda Higgins, de vertegenwoordigers
in de Raad van Bestuur van Gilead, en dhr. Oleg Nodelman, de vertegenwoordiger in de Raad van Bestuur van Ecor1, die niet worden vergoed voor hun bestuurs- of
comitémandaten.
(6)
De tweede rij toont de totale remuneratie van elk lid van de Raad van Bestuur, met inbegrip van aandelengerelateerde vergoedingen zoals inschrijvingsrechten die in de loop van
het jaar zijn toegekend. Vanaf 1 januari 2020 kent Galapagos geen inschrijvingsrechten meer toe aan leden van de Raad van Bestuur.
(7)
Lid van Raad van Bestuur vanaf 30 april 2019.
(8)
Lid van de Raad van Bestuur vanaf 28 april 2020.
(9)
Lid van de Raad van Bestuur vanaf 26 april 2022.
(10)
Lid van de Raad van Bestuur vanaf 26 april 2022 en tot en met 6 oktober 2024.
(11)
Lid van de Raad van Bestuur vanaf 12 juni 2023.
(12)
Lid van Raad van Bestuur vanaf 19 september 2023.
(13)
De R&D-uitgaven op deze lijn weerspiegelen de totale Groepsgerelateerde uitgaven, inclusief de Jyseleca-activiteit die op 31 januari 2024 werd overgedragen aan Alfasigma,
geclassificeerd als beëindigde bedrijfsactiviteiten in onze geconsolideerde jaarrekening voor 2023 en 2024, en vóór boekjaar 2021 ook inclusief Fidelta, onze fee-for-service
activiteit die op 4 januari 2021 werd verkocht aan Selvita, geclassificeerd als beëindigde bedrijfsactiviteiten in onze geconsolideerde jaarrekening voor 2020.
(14)
De kaspositie per 31 december 2023 omvat €7 duizend aan cash die in dochterondernemingen overgedragen aan Alfasigma op 31 januari 2024 worden aangehouden en
geclassificeerd als activa aangehouden voor verkoop in onze geconsolideerde jaarrekening van 2023. De kaspositie per 31 december 2020 omvat € 7.884 duizend aan cash die in
Fidelta worden aangehouden en in onze geconsolideerde jaarrekening voor 2020 zijn gekwalificeerd als activa aangehouden voor verkoop.
(15)
Het aantal werknemers per 31 december 2024 en 31 december 2023 bevat werknemers en
insourced
personeel (externe contractanten). Per 31 december 2023 bevatte het totaal
aantal werknemers eveneens 390 werknemers overgedragen aan Alfasigma op 31 januari 2024. Per 31 december 2020 bevatte het totaal aantal werknemers 185 werknemers van
onze fee-for-service activiteit Fidelta. Fidelta is op 4 januari 2021 verkocht aan Selvita.
(16)
De gemiddelde remuneratie van de werknemers is berekend in voltijdse equivalenten voor werknemers die voor het volledige toepasselijke boekjaar in dienst waren, exclusief
stagiairs. Het houdt rekening met het basissalaris van de werknemers, de jaarlijkse cash bonus en (indien van toepassing) uitzonderlijke bonus tijdens het respectieve boekjaar.
De jaarlijkse bonus wordt meegerekend voor het boekjaar waarin de prestaties werden verleend, die aanleiding geven tot de bonus en niet in het jaar van uitbetaling. Als gevolg
van de timing van Galapagos' 2024 eindejaar evaluatieproces zijn de werkelijke bonussen voor werknemers op de datum van dit verslag nog niet definitief vastgesteld. Daarom
zijn de cijfers van de jaarlijkse bonus voor 2024 streefcijfers vermenigvuldigd met de reeds goedgekeurde bonusscores op het niveau van de organisatie, die naar best vermogen
van Galapagos een schatting van de werkelijke bonusresultaten vormen.
Ratio hoogste en laagste vergoeding
De verhouding tussen de hoogste en laagste remuneratie bij Galapagos gedurende het boekjaar 2024 is 33:1.
De verhouding is berekend op basis van het laagste FTE salaris per 31 december 2024, exclusief stagiairs en
internships
. De
remuneratie die hierbij in aanmerking is genomen, omvat het jaarlijkse basissalaris, de jaarlijkse bonus in cash en (indien
van toepassing) de uitzonderlijke bonus; de jaarlijkse bonus in cash wordt opgenomen in het jaar waarin de prestaties
worden verleend en niet in het jaar waarin deze wordt uitbetaald. Door de timing van het eindejaarsproces voor 2024,
waren de werkelijke jaarlijkse bonuscijfers voor werknemers onder het niveau van het Directiecomité op de datum van
dit verslag nog niet afgerond. Daarom werden de streefcijfers voor deze werknemers gebruikt, vermenigvuldigd met de
toepasselijke goedgekeurde organisatorische bonusscores, die naar best vermogen van Galapagos een schatting van de
werkelijke bonusresultaten voor 2024 vormen.
Minimum aandelenbezit
Met ingang van 2024 heeſt ons Remuneratiebeleid de vereisten inzake minimumaandeelhouderschap herzien om zo de
besluitvorming en financiële belangen van de leden van het Directiecomité verder te aligneren met duurzame
waardecreatie voor de aandeelhouders op lange termijn. Het toepasselijke lid van het Directiecomité moet een aantal
Galapagos aandelen bezitten dat overeenstemt met de waarde van het jaarlijkse bruto basissalaris van dat lid, als volgt,
tijdens zijn of haar mandaat als lid van het Directiecomité:
Chief Executive Officer: twee keer het jaarlijkse bruto basissalaris; en
Andere leden van het Directiecomité: één keer het jaarlijks bruto basissalaris.
We verwachten dat leden van het Directiecomité deze vereisten voor minimaal aandelenbezit zouden moeten bereiken
binnen vijf jaar nadat het 2024 Remuneratiebeleid van kracht is geworden, zijnde 1 januari 2024, of vanaf de datum van een
latere benoeming van leden van het Directiecomité.
De Raad van Bestuur verwacht dat RSU’s die vesten (in het geval van RSU’s die in cash worden afgewikkeld, dat de netto
contanten worden gebruikt om aandelen te verwerven, met inachtneming van de toepasselijke effectenwetgeving) na
verloop van tijd worden gebruikt om de vereiste van minimaal aandelenbezit te bereiken.
Op dit moment zijn alle leden van het Directiecomité (actief respectievelijk sinds 2022 en 2023) hun aandelenbezit aan het
opbouwen. De naleving van de vereiste inzake het minimale aandelenbezit wordt periodiek beoordeeld door de Raad van
Bestuur.
Contractuele bepalingen omtrent vertrekvergoedingen voor leden van
het Directiecomité
In 2024 hebben alle leden van het Directiecomité hun diensten verleend op basis van overeenkomsten met de Galapagos
Groep, met een opzegtermijn, of in plaats van een opzegtermijn een vergoeding van negen maanden voor de CEO en
zes maanden voor de andere leden van het Directiecomité. De overeenkomsten voorzien niet in vertrekvergoedingen.
In geval van beëindiging, kan Galapagos niet-concurrentieverbintenissen aangaan met de CEO en de andere leden van
het Directiecomité die voorzien in een vergoeding voor de naleving van de niet-concurrentieverbintenis. Indien hun
overeenkomst met de groep beëindigd zou worden als gevolg van een controlewijziging over Galapagos, zouden de CEO
en de andere leden van het Directiecomité recht hebben op de onmiddellijke verwerving van inschrijvingsrechten en een
vertrekvergoeding van twaalf maanden basissalaris voor de CEO en negen maanden basissalaris voor de andere leden van
het Directiecomité.
Vertrekvergoedingen
Er werden geen vertrekvergoedingen toegekend in 2024 aangezien geen enkel lid van het Directiecomité Galapagos heeſt
verlaten.
Clawback en malus
Vanaf boekjaar 2020 zijn er contractuele bepalingen van toepassing op elk lid van het Directiecomité om ervoor te zorgen
dat Galapagos het recht heeſt om van elk lid van het Directiecomité niet-geveste RSU’s, uitgestelde delen van eerdere
cashbonussen of niet-geveste inschrijvingsrechten terug te vorderen in het geval van een herziening van de jaarrekening
die een wezenlijk negatief effect heeſt op Galapagos of in het geval van een zware inbreuk op onze Gedragscode. Daarnaast
zijn er vanaf 1 december 2023 terugvorderingsverplichtingen van kracht om te voldoen aan de nieuwe SEC-regels voor
het terugvorderen van onterecht toegekende prestatiegerelateerde vergoedingen indien Galapagos een boekhoudkundige
herziening moet doorvoeren wegens het niet voldoen aan de vereisten betreffende financiële verslaggeving.
Tijdens het boekjaar 2024 hebben zich geen terugvorderingen voorgedaan.
De RSU- en inschrijvingsrechtenplannen bevatten ook
bad leaver
-bepalingen die kunnen resulteren in het vervallen van
nog niet definitief verworven RSU’s en/of inschrijvingsrechten in het geval dat de begunstigde Galapagos verlaat vóór de
relevante vestingdatum.
Afwijkingen van het Remuneratiebeleid
Gedurende het boekjaar 2024 heeſt de Raad van Bestuur niet besloten om af te wijken van ons Remuneratiebeleid en
hebben er zich geen afwijkingen voorgedaan.
Belangenconflict en verbonden partijen
Wij zijn van mening dat Gilead in 2019 een verbonden partij van Galapagos NV werd vanwege (i) het toenmalig belang van
Gilead van 25,84% (25,35% op 31 december 2024) in Galapagos NV, en (ii) het feit dat Gilead twee kandidaten ter benoeming
als leden van de Raad van Bestuur van Galapagos NV kan aanduiden onder de
share subscription agreement
van 14 juli
2019, zoals gewijzigd.
Op 7 januari 2025 hebben we een transactie gesloten met onze verbonden partij Gilead in de zin van artikel 7:97 WVV,
door in te stemmen met het afsluiten van verschillende transactiedocumenten, waaronder de splitsingsovereenkomst, die
betrekking hebben op de voorgenomen splitsing van Galapagos in twee beursgenoteerde entiteiten ("Transactie").
De Raad van Bestuur heeſt de goedkeuringsprocedure voor transacties met verbonden partijen toegepast zoals uiteengezet
in artikel 7:97 WVV. In het kader van deze procedure, heeſt een comité van drie onafhankelijke leden van de Raad van
Bestuur van Galapagos (het “Comité”) de splitsing van Galapagos in twee beursgenoteerde entiteiten en de daarbij horende
transactiedocumenten beoordeeld. Het Comité werd bijgestaan door Lazard als onafhankelijke expert (de “Expert”) en
Allen Overy Shearman Sterling. In haar advies aan de Raad van Bestuur concludeert het Comité dat:
In het licht van artikel
7:97 van het WVV heeſt het Comité, met de hulp van de Expert, een grondige analyse uitgevoerd van de Voorgestelde
Resoluties. Deze beoordeling omvatte een gedetailleerde analyse van de Verrichting die in deze Voorgestelde Resoluties is
opgenomen, een analyse van de financiële impact en andere gevolgen daarvan, een identificatie van de voor- en nadelen
en een beoordeling hoe deze passen in de strategie van de Vennootschap. Op basis van een dergelijke beoordeling is
het Comité van mening dat de Voorgestelde Resoluties en de Verrichting die daarin is opgenomen in het belang van de
Vennootschap zijn, gezien de balans tussen voordelen en risico’s die de verrichting vertegenwoordigt en het potentieel om
de strategische status quo van de Vennootschap te veranderen en waardecreatie voor alle aandeelhouders te versnellen
.
De Raad van Bestuur heeſt in zijn besluitvorming niet afgeweken van de conclusie van het Comité.
De beoordeling van het advies van het Comité door de commissaris van Galapagos en de notulen van de Raad van Bestuur
is als volgt:
Op basis van ons nazicht is niets onder onze aandacht gekomen dat ons doet geloven dat de financiële en
boekhoudkundige gegevens gerapporteerd in het advies van het ad hoc comité van de onafhankelijke leden van de raad
van bestuur dd. 7 januari 2025 en in de notulen van de raad van bestuur dd. 7 januari 2025, die de voorgestelde transactie
rechtvaardigen, niet consistent zijn, in alle materiële opzichten, in vergelijking met de informatie waarover wij beschikken
in het kader van onze opdracht. Onze opdracht wordt uitsluitend uitgevoerd voor de doeleinden beschreven in artikel 7:97
CCA en ons verslag mag derhalve niet voor andere doeleinden worden gebruikt
.
Een meer gedetailleerde uitleg over sommige van onze transacties met Gilead is te vinden in het gedeelte met de titel
"
Overeenkomsten met belangrijke aandeelhouders van Galapagos NV
." Daarnaast verwijzen we ook naar
toelichting
32
.
In het geval van een transactie waarbij een lid van de Raad van Bestuur een belangenconflict heeſt in de zin van artikel 7:96
WVV, zal dergelijk lid de Raad van Bestuur vooraf in kennis stellen van het conflict en zal hij/zij handelen in overeenstemming
met de relevante bepalingen zoals uiteengezet in het WVV.
In overeenstemming met ons Corporate Governance Charter zal het Directiecomité, indien een lid van het Directiecomité
een rechtstreeks of onrechtstreeks belang van vermogensrechtelijke aard heeſt dat strijdig is met de belangen van de
Vennootschap met betrekking tot een beslissing of een handeling die binnen de verantwoordelijkheden van het
Directiecomité valt, zich onthouden van het nemen van een beslissing. In plaats daarvan zal het Directiecomité de zaak
doorverwijzen naar de Raad van Bestuur. De Raad van Bestuur zal beslissen om dergelijke beslissing of handeling al dan
niet goed te keuren, en zal de procedure inzake belangenconflicten toepassen zoals uiteengezet in artikel 7:96 WVV. In het
geval dat er een belangenconflict bestaat binnen het Directiecomité dat buiten het toepassingsgebied valt van artikel 7:96
WVV, zal het bestaan van dergelijk conflict gemeld worden door het relevante lid van het Directiecomité, zal het bestaan
ervan opgenomen worden in de notulen (maar niet gepubliceerd worden), en zal het betreffende lid van het Directiecomité
niet stemmen over de zaak.
Bijkomend bevatten het Corporate Governance Charter en de
Related Person Transaction Policy
van de Vennootschap
bepaalde procedures voor transacties tussen GalapagosNV (met inbegrip van haar verbonden en geassocieerde
vennootschappen in de zin van artikelen 1:20 en 1:21 WVV) en haar leden van de Raad van Bestuur, leden van het
Directiecomité, belangrijke aandeelhouders of hun naaste familieleden en verbonden vennootschappen. Zonder afbreuk
te doen aan de procedures zoals uiteengezet in de toepasselijke wetgeving, bepalen deze beleidslijnen (onder andere)
dat alle transacties tussen Galapagos NV (met inbegrip van haar verbonden en geassocieerde vennootschappen in de
zin van artikelen 1:20 en 1:21 WVV) en een van haar leden van de Raad van Bestuur of leden van het Directiecomité, de
goedkeuring moeten krijgen van het Auditcomité en de Raad van Bestuur. Deze goedkeuring kan enkel gegeven worden
als het transacties aan gebruikelijke marktvoorwaarden betreſt. Bovendien worden belangenconflicten, zelfs als ze geen
belangenconflict zijn in de zin van artikel 7:96 WVV, vastgelegd in de notulen van de vergadering van de Raad van Bestuur
(maar niet gepubliceerd), en kan het betreffende lid van de Raad van Bestuur niet deelnemen aan de beraadslaging of
stemming over het betreffende agendapunt.
In 2024 tot de publicatie van dit jaarverslag werden de volgende belangenconflicten tussen Galapagos NV en een
Bestuurder in de zin van artikel 7:96 WVV gemeld:
In een vergadering van de Raad van Bestuur gehouden op 19 februari 2024 werd het volgende gerapporteerd in verband
met het voorgestelde besluit voor de financiering van de bedrijfsdoelstellingen voor 2023:
Overeenkomstig artikel 7:96 van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen, en voor zover vereist, werd
het volgende gerapporteerd in verband met de beslissing over de financiering van de bedrijfsdoelstellingen voor 2023: de
Voorzitter verklaarde dat hij de Raad van Bestuur op de hoogte had gebracht van een mogelijk belangenconflict van de
Voorzitter met betrekking tot de beslissing over de financiering van de bedrijfsdoelstellingen voor 2023, aangezien dit de
basis zal vormen voor de beschikbare bonuspool voor de leden van het Directiecomité, met inbegrip van de Voorzitter als
CEO. Na bespreking besloot de Raad van Bestuur dat een financiering van 90% gerechtvaardigd en redelijk was rekening
houdend met de verwezenlijkingen in 2023 en geen materiële impact zal hebben op de financiële positie van de
Vennootschap, en keurde, in overeenstemming met de aanbeveling van het Remuneratiecomité, de financiering van 90%
goed. De Voorzitter nam niet deel aan de beraadslaging en stemming over deze beslissing.
In een vergadering van de Raad van Bestuur gehouden op 19 februari 2024 is het volgende gerapporteerd in verband met
de voorgestelde vergoeding van de CEO (cash bonus voor 2023 en salarisverhoging voor 2024):
Overeenkomstig artikel 7:96 van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen werd het volgende
gerapporteerd in verband met de voorgestelde vergoeding van de CEO (cash bonus voor 2023 en salarisverhoging voor
2024): de Voorzitter verklaarde dat hij de Raad van Bestuur had geïnformeerd van een potentieel belangenconflict met
betrekking
tot
de
voorgestelde
vergoeding
van
de
Voorzitter
als
CEO,
inclusief
de
wijziging
van
zijn
managementovereenkomst wat betreſt de salarisverhoging. Na bespreking besloot de Raad van Bestuur dat de
voorgestelde vergoeding een gerechtvaardigde vergoeding is voor de resultaten die de CEO in 2023 heeſt behaald en geen
materiële impact zal hebben op de financiële positie van de Vennootschap, en keurde de voorgestelde vergoeding goed in
overeenstemming met de aanbeveling van het Remuneratiecomité. De Voorzitter nam niet deel aan de beraadslaging en
stemming over deze beslissing.
In een vergadering van de Raad van Bestuur gehouden op 26 maart 2024 werd het volgende gerapporteerd in
overeenstemming met artikel 7:96 WVV in verband met de voorgestelde toekenning van inschrijvingsrechten en RSU’s aan
de CEO onder de 2024 plannen:
Overeenkomstig artikel 7:96 van het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen werd het volgende gerapporteerd
in verband met de voorgestelde toekenningen van inschrijvingsrechten en RSU’s aan de CEO onder de 2024 plannen: de
Voorzitter informeerde de Raad van Bestuur over een belangenconflict met betrekking tot de voorgestelde toekenning
van inschrijvingsrechten en RSU’s aan de CEO onder de 2024 plannen. De Raad van Bestuur was van mening dat deze
vergoeding een gerechtvaardigde beloning was voor de resultaten die de CEO in 2023 had behaald, in overeenstemming
met de contractuele afspraken met de CEO die in 2022 werden afgesloten en met het Remuneratiebeleid van de
Vennootschap. Bovendien beschouwde de Raad van Bestuur de voorgestelde toekenningen als een belangrijk instrument
voor de retentie van Stoffels IMC BV als CEO van de Vennootschap en was deze van mening dat deze toekenningen geen
materiële impact hebben op de financiële positie van de Vennootschap. De Raad van Bestuur deelde de mening van het
Remuneratiecomité dat de voorgestelde vergoeding gerechtvaardigd en redelijk is. De Voorzitter nam niet deel aan de
beraadslaging en stemming over deze beslissing.
In een vergadering van de Raad van Bestuur gehouden op 16 mei 2024 werd het volgende gerapporteerd in verband met de
voorgestelde uitgiſte van de 2024 inschrijvingsrechtenplannen:
De CEO en tevens Voorzitter van de Raad van Bestuur, Stoffels IMC BV, verklaarde vooraf een belangenconflict te hebben
in de zin van artikel 7:96 van het Belgisch Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen met betrekking tot de uitgiſte
van het aantal inschrijvingsrechten bepaald in het inschrijvingsrechtenplan 2024 BE, Inschrijvingsrechtenplan 2024 RMV
en
Inschrijvingsrechtenplan
2024
ROW,
ten
behoeve
van
personeelsleden
van
de
Vennootschap
en
haar
dochtervennootschappen, met opheffing van het voorkeurrecht van de bestaande aandeelhouders in het kader van de
uitgiſte van deze inschrijvingsrechten en de daarmee verbonden mogelijke toekomstige kapitaalverhoging aangezien de
CEO een begunstigde zal zijn onder Inschrijvingsrechtenplan 2024 BE. De Raad van Bestuur, op aanbeveling van het
Remuneratiecomité,
is
van
oordeel
dat
de
voorgestelde
agendapunten
en
de
voorgestelde
toekenning
van
inschrijvingsrechten aan de CEO in overeenstemming zijn met het Remuneratiebeleid van de Vennootschap en
verantwoord en redelijk zijn. De aard van de voorgestelde beslissing en de financiële gevolgen voor de Vennootschap
worden in meer detail beschreven in bovengenoemd bijzonder verslag van de Raad van Bestuur. Overeenkomstig de
procedure voorzien in artikel 7:96 WVV, woont de CEO en tevens Voorzitter van de Raad van Bestuur, Stoffels IMC BV, deze
vergadering niet bij en zal hij niet aan de beraadslaging en de stemming deelnemen.
In een vergadering van de Raad van Bestuur gehouden op 24 september 2024 werd het volgende gerapporteerd in verband
met de voorgestelde toekenning van het
tax
recuperatiemechanisme aan Stoffels IMC BV in verband met de toekenning van
de 2022
sign-on
inschrijvingsrechten aan Stoffels IMC BV in zijn hoedanigheid van CEO:
De CEO en ook de Voorzitter van de Raad van Bestuur, Stoffels IMC BV, verklaarde dat hij een belangenconflict had in de zin
van artikel 7:96 van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen met betrekking tot de toekenning van
het tax recuperatiemechanisme aan Stoffels IMC BV in verband met de toekenning van de 2022 sign-on inschrijvingsrechten
aan Stoffels IMV BV in zijn hoedanigheid van CEO. De Raad van Bestuur, op aanbeveling van het Remuneratiecomité, is
van mening dat deze toekenning in overeenstemming is met de contractuele afspraken afgesloten met de CEO in 2022 en
gerechtvaardigd en redelijk is. Bovendien oordeelde de Raad van Bestuur, op aanbeveling van het Remuneratiecomité, dat
de toekenning geen materiële impact heeſt op de financiële positie van de Vennootschap. Overeenkomstig artikel 7:96 van
het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen was de CEO en ook de Voorzitter van de Raad van Bestuur, Stoffels
IMC BV, niet aanwezig tijdens de bespreking van dit agendapunt en heeſt hij niet deelgenomen bij de beraadslaging of de
stemming.
In een vergadering van de Raad van Bestuur gehouden op 7 januari 2025 werd het volgende gerapporteerd in verband met
het voorstel om verschillende overeenkomsten af te sluiten met Gilead:
Voorafgaand aan de beraadslaging en besluitvorming door de Raad van Bestuur, wees de Voorzitter van de Raad van
Bestuur erop dat, gezien het feit dat de Raad van Bestuur moet beslissen over de Transactie die kwalificeert als een
transactie met een verbonden partij in de zin van artikel 7:97 WVV vanwege Gilead die optreedt als tegenpartij en kwalificeert
als een verbonden partij in de zin van IAS 24, Dr. Linda Higgins en Andrew Dickinson kunnen worden beschouwd als
'betrokken bestuurders' of anderszins conflicterend in de zin van artikel 7:96 WVV met betrekking tot de Transactie en de
bijbehorende agendapunten. De Voorzitter wees erop dat de procedure zoals uiteengezet in artikel 7:97 WVV werd toegepast
in de context van de Transactie met Gilead, met betrekking tot agendapunt twee. Deze besluiten werden voorgelegd
aan een Comité van Onafhankelijke Bestuurders (het "Comité") voor hun voorafgaand advies. Het Comité bestond uit
de volgende Onafhankelijke Bestuurders: (i) Dhr. Jérôme Contamine, (ii) Dr. Elisabeth Svanberg, (iii) Dhr. Simon Sturge.
Het Comité werd bijgestaan door Lazard, die optrad als onafhankelijk deskundige in de zin van artikel 7:97 WVV. Na de
introductie door de Voorzitter, hebben Linda Higgins en Andrew Dickinson, gezien het feit dat zij directe of indirecte
vertegenwoordigers van Gilead zijn, zich teruggetrokken uit de beraadslaging en besluitvorming voorafgaand aan het
verderzetten van de Raad van Bestuur met agendapunten 2.1 en volgende.
In een vergadering van de Raad van Bestuur gehouden op 11 februari 2025 werd het volgende gerapporteerd in verband
met het voorgestelde besluit voor de financiering van de bedrijfsdoelstellingen voor 2024:
Overeenkomstig artikel 7:96 van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen, en voor zover vereist, werd
het volgende gerapporteerd in verband met de beslissing over de financiering van de bedrijfsdoelstellingen voor 2024: de
Voorzitter verklaarde dat hij de Raad van Bestuur op de hoogte had gebracht van een mogelijk belangenconflict van de
Voorzitter met betrekking tot de beslissing over de financiering van de bedrijfsdoelstellingen voor 2024, aangezien dit de
basis zal vormen voor de beschikbare bonuspool voor de leden van het Directiecomité, met inbegrip van de Voorzitter als
CEO. Na bespreking besloot de Raad van Bestuur dat een financiering van 77% gerechtvaardigd en redelijk was rekening
houdend met de verwezenlijkingen in 2024 en geen materiële impact zal hebben op de financiële positie van de
Vennootschap, en keurde, in overeenstemming met de aanbeveling van het Remuneratiecomité, de financiering van 77%
goed. De Voorzitter nam niet deel aan de beraadslaging en stemming over deze beslissing.
In een vergadering van de Raad van Bestuur gehouden op 11 februari 2025 werd het volgende gerapporteerd in verband
met de voorgestelde vergoeding van de CEO (cash bonus voor 2024):
Overeenkomstig artikel 7:96 van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen werd het volgende
gerapporteerd in verband met de voorgestelde vergoeding van de CEO (cash bonus voor 2024): de Voorzitter verklaarde
dat hij de Raad van Bestuur had geïnformeerd van een mogelijk belangenconflict met betrekking tot de voorgestelde
vergoeding van de Voorzitter als CEO. Na bespreking besloot de Raad van Bestuur dat de voorgestelde vergoeding een
gerechtvaardigde vergoeding is voor de resultaten die de CEO in 2024 heeſt behaald en geen materiële impact zal hebben
op de financiële positie van de Vennootschap, en keurde de voorgestelde vergoeding goed in overeenstemming met
de aanbeveling van het Remuneratiecomité. De Voorzitter nam niet deel aan de beraadslaging en stemming over deze
beslissing.
Gedragscode
We hebben een Gedragscode opgesteld om ervoor te zorgen dat de leden van onze Raad van Bestuur, het Directiecomité
en onze medewerkers ethische en conforme beslissingen nemen en ethisch handelen met integriteit en respect voor
de mensenrechten bij het uitvoeren van de activiteiten voor Galapagos en het uitvoeren van hun dagelijkse taken. We
verwachten dat belangenconflicten op de juiste manier worden aangepakt en dat corruptie en fraude worden voorkomen.
Daarom geven we al onze medewerkers en consultants verschillende trainingen, onder andere over onze Gedragscode. Dit
jaar heeſt 94% van onze medewerkers de training over de Gedragscode gevolgd, en we meten dit bij alle medewerkers.
Onze Gedragscode is beschikbaar op onze website (
www.glpg.com
).
In 2024 hebben we onze Gedragscode op enkele punten aangepast om ervoor te zorgen dat deze blijſt weerspiegelen wie
we zijn als organisatie, waaronder het uitdrukkelijk toepassen van onze Gedragscode op onze leveranciers, onze zakelijke
partners en op meer ESG-gerelateerde bepalingen.
In 2024 werd één overtreding van onze Gedragscode gerapporteerd aan het Auditcomité. Passende maatregelen werden
genomen om deze overtreding aan te pakken.
Verklaring door de Raad van Bestuur
De Raad van Bestuur van Galapagos NV, vertegenwoordigd door al zijn leden, verklaart dat, voor zover hem bekend, de niet-
geconsolideerde en geconsolideerde jaarrekening, beide opgesteld in overeenstemming met de toepasselijke standaarden
voor jaarrekeningen, een getrouw beeld geven van het vermogen, de financiële positie en de resultaten van Galapagos NV
en de in de consolidatie opgenomen ondernemingen per 31 december 2024.
De Raad van Bestuur van Galapagos NV, vertegenwoordigd door al zijn leden, verklaart verder dat, voor zover hem bekend,
dit jaarverslag met betrekking tot het boekjaar afgesloten op 31 december 2024 een getrouw beeld geeſt van de
ontwikkeling, de resultaten en de positie van Galapagos NV en de in de consolidatie opgenomen ondernemingen, alsmede
een beschrijving van de voornaamste risico’s en onzekerheden waarmee GalapagosNV en de in de consolidatie
opgenomen ondernemingen geconfronteerd worden.
De Raad van Bestuur van Galapagos NV zal aan haar aandeelhouders tijdens haar Jaarlijkse Algemene Vergadering (die zal
worden gehouden op 29 april 2025) voorstellen voorleggen om de niet-geconsolideerde jaarrekening van de Vennootschap
voor het boekjaar afgesloten op 31 december 2024 goed te keuren (met inbegrip van de bestemming van het jaarresultaat
zoals voorgesteld door de Raad van Bestuur), en om, bij afzonderlijke stemming, de leden van de Raad van Bestuur,
elk van de voormalige Bestuurders die in functie waren gedurende het boekjaar eindigend op 31 december 2024, en de
commissaris kwijting te verlenen voor de uitoefening van hun respectievelijke mandaten gedurende het boekjaar eindigend
op 31 december 2024.
Mechelen, 25 maart 2025
Namens de Raad van Bestuur
Jérôme Contamine
Voorzitter van het Auditcomité en lid van de Raad van Bestuur
Stoffels IMC BV
vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels Voorzitter van de Raad van Bestuur
Risico-
factoren
Risicobeheer en interne controlesystemen
Risicobeheersing maakt deel uit van onze strategie en is belangrijk om onze operationele doelen te bereiken.
Om de correcte uitvoering van de strategie van de groep veilig te stellen, heeſt ons Directiecomité interne risicobeheersings-
en controlesystemen binnen Galapagos ontwikkeld. De Raad van Bestuur heeſt een actieve rol gedelegeerd aan de leden
van het Auditcomité voor het toezicht op het ontwerp, de implementatie en de doeltreffendheid van deze interne
risicobeheersings- en controlesystemen. Het doel van deze systemen is om op een effectieve en efficiënte manier om te
gaan met de belangrijke risico’s waaraan we blootgesteld zijn.
De interne risicobeheersings- en controlesystemen zijn ontworpen om ervoor te zorgen dat:
de effectiviteit van onze strategie zorgvuldig wordt gecontroleerd
onze continuïteit en de duurzaamheid worden gewaarborgd door consistente boekhouding, betrouwbare financiële
rapportering en naleving van wetten en regels
er wordt gefocust op de meest efficiënte en effectieve manier van zaken doen
We hebben onze bereidheid tot het nemen van risico’s vastgesteld aan de hand van een aantal interne en externe factoren,
waaronder:
financiële sterkte op lange termijn, vertegenwoordigd door inkomstengroei en een sterke balans
liquiditeit op korte termijn; cash
meten van bedrijfsprestatie; operationeel en netto resultaat; wetenschappelijke risico’s en opportuniteiten
afhankelijkheid van onze alliantiepartners
naleven van regels en reglementen
reputatie
De identificatie en analyse van risico’s is een voortdurend proces en vormt vanzelfsprekend een kritische component van
interne controle. Gebaseerd hierop en gezien onze bereidheid om risico’s te nemen, zullen de belangrijkste controles
binnen Galapagos worden gedocumenteerd en wordt er toezicht gehouden op de effectiviteit. Als de evaluatie aanleiding
geeſt tot aanpassing van de controles, dan zal dit gebeuren. Dit zou het geval kunnen zijn omdat de externe omgeving
wijzigt, wetten of reglementen veranderen of de strategie van Galapagos wordt aangepast.
Onze financiële risico’s worden centraal beheerd. De financiële afdeling van Galapagos coördineert de toegang tot de
nationale en internationale financiële markten, beschouwt en beheert continu de financiële risico’s met betrekking tot
de activiteiten van de groep. Deze hebben betrekking op volgende risico’s op de financiële markten: het kredietrisico,
liquiditeitsrisico, valutarisico en renterisico. Het renterisico is beperkt, want we hebben bijna geen financiële schulden. In
geval van dalende rentevoeten lopen we wel een risico op herinvestering door onze sterke kaspositie. De groep koopt
of verhandelt geen financiële instrumenten voor speculatieve doeleinden. Voor meer informatie over het beheer van
financiële risico’s wordt verwezen
naar Toelichting 34
bij de geconsolideerde jaarrekening. We verwijzen ook naar het
hoofdstuk "
Gedetailleerde beschrijving van de risicofactoren in Form 20-F
" van het jaarverslag voor meer informatie
over algemene risicofactoren.
Onze interne controles inzake financiële verslaggeving zijn een subgroep van interne controles en omvatten die
beleidsregels en procedures die:
betrekking hebben op het voeren van een administratie waarin transacties en verkopen van onze activa nauwkeurig, juist
en redelijk gedetailleerd worden gedocumenteerd
redelijke zekerheid verschaffen dat transacties zodanig worden vastgelegd dat de jaarrekening in overeenstemming met
IFRS zoals toegepast binnen de EU kan opgemaakt worden, en dat onze ontvangsten en uitgaven uitsluitend worden
verricht met goedkeuring van geautoriseerde personen
redelijke zekerheid geven met betrekking tot de preventie of tijdige ontdekking van ongeoorloofde verwerving, gebruik of
vervreemding van onze activa die een wezenlijke impact kunnen hebben op onze jaarrekening
Onze interne controle over financiële verslaggeving omvat controles met betrekking tot relevante IT-systemen die een
impact hebben op onze financiële verslaggeving met inbegrip van de juistheid en volledigheid van de saldi van onze
rekeningen.
Aangezien we effecten hebben die geregistreerd zijn bij de U.S.
Securities and Exchange Commission
(SEC) en we een
large accelerated filer
zijn in de zin van Rule 12b
2 van de Amerikaanse
Securities Exchange Act
van 1934, moeten we
de doeltreffendheid van onze interne controles over de financiële verslaggeving onderzoeken en de bevindingen kenbaar
maken in een verslag.
In 2024 heeſt het management zijn interne controles over de financiële verslaggeving geëvalueerd en geformaliseerd,
gebaseerd op criteria zoals bepaald in het Interne Controle – Geïntegreerd Internecontrolekader (2013) van het
Committee
of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission
(COSO) en een externe adviseur aangesteld om te helpen bij de
beoordeling van de effectiviteit van deze controles.
Zoals beschreven in artikel 404 van de Amerikaanse
Sarbanes-Oxley Act
van 2002 en de uitvoeringsbesluiten van deze wet,
zullen wij de beoordeling van het management en de commissaris over de doeltreffendheid van de interne controles over
de financiële verslaggeving opnemen in ons jaarverslag op formulier 20
F, dat bij de SEC zal worden ingediend op of rond
de datum van publicatie van het huidige jaarverslag.
Gedetailleerde beschrijving van de risicofactoren in
Form 20-F
Als Amerikaans genoteerd bedrijf zijn we ook onderworpen aan de rapportagevereisten van de
U.S. Securities and Exchange
Commission
, of SEC. Er wordt een jaarverslag op Form 20-F ingediend bij de SEC. Ons jaarverslag op Form 20-F is
beschikbaar in de EDGAR-database van de SEC (
https://www.sec.gov/edgar.shtml
) en een link ernaar staat op
onze
website
. Voor een uitgebreide, gedetailleerde beschrijving van de risicofactoren verwijzen we naar onze Form 20-F.
Risico's verbonden aan productontwikkeling en
goedkeuring van de bevoegde gezondheidsinstanties
Operationele procedures, toezicht en voorrang van
kandidaatgeneesmiddelen
We hanteren adequate standaard bedrijfsprocedures om de integriteit en bescherming van onze onderzoeks- en
ontwikkelingsactiviteiten en -resultaten te waarborgen, evenals de optimale toewijzing van onze R&D-budgetten. De
voortgang van de belangrijkste onderzoeks- en ontwikkelings programma’s wordt continu gecontroleerd door ons
Directiecomité. Het Wetenschaps- en Ontwikkelingscomité levert input en advies aan de Raad van Bestuur over zaken die
betrekking hebben op onze onderzoeks- en ontwikkelingsstrategie en dient als hulpbron, indien nodig, met betrekking
tot wetenschappelijke, medische en productveiligheidskwesties. De programma’s worden minstens één keer per kwartaal
besproken met de Raad van Bestuur en de leden van onze Raad van Bestuur met expertise in klinische en
wetenschappelijke aangelegenheden wonen af en toe vergaderingen bij met onze wetenschappelijke medewerkers om
dergelijke programma’s te bespreken en te beoordelen.
Desondanks moeten en hebben we in het verleden, tijdens het boekjaar 2024 en begin januari 2025, besloten om prioriteit
te geven aan de ontwikkeling van bepaalde kandidaatgeneesmiddelen; deze beslissingen kunnen verkeerd blijken te zijn
en kunnen een nadelige invloed hebben op onze activiteiten.
Sterk afhankelijk van het succes van klinische
kandidaatgeneesmiddelen en de discovery-portfolio
We zijn sterk afhankelijk van het succes van onze kandidaatgeneesmiddelen, zoals GLPG5101, GLPG5201, GLPG5301 en
GLPG3667. Vanaf eind 2022 hebben we een nieuw innovatie R&D-model geïmplementeerd dat zich richt op de
therapeutische gebieden oncologie en immunologie. Na de strategische herziening aangekondigd in augustus 2023,
hebben we in januari 2024 de commerciële, medische en ontwikkelingsactiviteiten met betrekking tot filgotinib
overgedragen aan Alfasigma. Door de voorgenomen splitsing, aangekondigd in januari 2025, zullen we ons enkel nog
focussen op oncologie, het verder ontwikkelen van onze pijplijn in klinisch stadium, met inbegrip van GLPG5101 en
GLP5301.
Bovendien zijn we sterk aan het investeren in onze pijplijn van kandidaatgeneesmiddelen in een vroeg stadium en deze
kandidaatgeneesmiddelen moeten strenge preklinische en klinische tests ondergaan, waarvan de resultaten onzeker zijn
en die het op de markt komen van de kandidaatgeneesmiddelen aanzienlijk kunnen vertragen of verhinderen.
Nieuwe en complexe innovatieve celtherapieën
Door de overnames van CellPoint B.V. en AboundBio Inc. in 2022, hebben we toegang gekregen tot een innovatief,
schaalbaar, functioneel gesloten, gedecentraliseerd en geautomatiseerd celtherapie platform en tot een volledig op
menselijke antilichamen gebaseerd therapeutisch platform. We investeren sterk in het uitbouwen van ons therapeutisch
gebied oncologie, waarbij celtherapieën nieuw, complex en moeilijk te produceren zijn en strenge preklinische en klinische
testen vereisen, waarvan de resultaten onzeker zijn.
We kunnen niet garanderen dat een kandidaatgeneesmiddel met succes klinische studies (met inbegrip van de “
open-
label
” studie design) zal voltooien of goedkeuring van de regelgevende instanties zal krijgen, wat nodig is voordat het
gecommercialiseerd kan worden.
Onvoorspelbare commerciële levensvatbaarheid van de
(kandidaat)geneesmiddelen
Onze bedrijfsactiviteiten en ons toekomstige succes zijn in grote mate afhankelijk van ons vermogen om onze
kandidaatgeneesmiddelen succesvol te ontwikkelen, er goedkeuring voor te krijgen van de regelgevende instanties en ze
vervolgens succesvol te commercialiseren. We mogen geen van onze kandidaatgeneesmiddelen op de markt brengen of
promoten voordat we goedkeuring hebben gekregen van de FDA, de EMA, het MHRA, de MHLW of een andere vergelijkbare
regelgevende
instantie,
en
het
is
mogelijk
dat
we
nooit
dergelijke
goedkeuring
krijgen
voor
een
van
onze
kandidaatgeneesmiddelen.
We
kunnen
geen
enkele
garantie
geven
dat
onze
klinische
studies
voor
onze
kandidaatgeneesmiddelen, met inbegrip van onze CD19 CAR-T kandidaatgeneesmiddelen, tijdig of helemaal niet zullen
worden voltooid. Als een van onze kandidaatgeneesmiddelen niet wordt goedgekeurd en gecommercialiseerd in bepaalde
rechtsgebieden, zullen we niet in staat zijn om enige productinkomsten te genereren voor dat kandidaatgeneesmiddel.
Langdurige, tijdrovende regelgevingsprocessen
De wettelijke goedkeuringsprocessen van de FDA, de EMA, het MHRA, de MHLW en enige andere vergelijkbare regelgevende
instantie zijn lang, tijdrovend en inherent onvoorspelbaar, en als we er uiteindelijk niet in slagen wettelijke goedkeuring voor
onze kandidaatgeneesmiddelen te verkrijgen, zal dit onze activiteiten, inclusief financiële toestand, aanzienlijk schaden.
Duur klinisch ontwikkelingsproces met onzekere uitkomst
Klinische studies zijn duur en kunnen vele jaren duren, en de uitkomst ervan is inherent onzeker. Resultaten van eerdere
studies en onderzoeken en gegevens van tussentijdse analyses van lopende klinische onderzoeken zijn mogelijk niet
voorspellend voor toekomstige onderzoeksresultaten en mislukkingen kunnen op elk moment tijdens de klinische studie
optreden.
Als
we
vertraging
oplopen
in
de
voltooiing
of
het
beëindigen
van
een
klinische
studie
met
onze
kandidaatgeneesmiddelen, zal de commerciële toekomst van onze kandidaatgeneesmiddelen worden geschaad en zal
ons vermogen om productinkomsten te genereren uit één van deze kandidaatgeneesmiddelen vertraging oplopen. Als
één van onze kandidaatgeneesmiddelen onveilig of niet werkzaam zou worden bevonden, zullen we niet in staat zijn om
er reglementaire goedkeuring voor te krijgen of te behouden en zou dit op onze bedrijfsvoering een wezenlijke nadelige
invloed hebben.
Het uitvoeren van multinationale klinische studies stelt ons bloot aan bijkomende risico’s. De FDA vereist dat een klinische
studie goed ontworpen is en uitgevoerd moet worden door gekwalificeerde onderzoekers in overeenstemming met
ethische principes zoals o.a. de goedkeuring en geïnformeerde toestemming van een
institutional review board
of ethisch
comité, de onderzoekspopulatie moet de Amerikaanse bevolking adequaat vertegenwoordigen, de gegevens moeten
toepasbaar zijn op de Amerikaanse bevolking en de Amerikaanse medische praktijk en dit op een manier die de FDA als
klinisch zinvol beschouwt. Bovendien kan de FDA een inspectie ter plaatse nodig achten, in welk geval ze de gegevens
moet kunnen valideren door middel van een dergelijke inspectie of op een andere gepaste manier. Hoewel deze klinische
studies onderworpen zijn aan de toepasselijke lokale wetten, is de aanvaarding van de gegevens door de FDA afhankelijk
van de vaststelling dat de studies werden uitgevoerd in overeenstemming met alle toepasselijke Amerikaanse wetten
en voorschriſten. Op dezelfde manier is het mogelijk dat gegevens die worden ingediend bij buitenlandse regelgevende
instanties niet voldoen aan hun normen en vereisten voor klinische studies en dat gegevens van studies die buiten deze
jurisdictie werden uitgevoerd, niet worden aanvaard.
Bovendien
zijn
sommige
van
onze
kandidaatgeneesmiddelen
gevoelig
voor
temperatuur-,
opslag-
en
behandelingsomstandigheden en vereisen ze een specifieke behandeling en opvolging van specifieke instructies op
klinische sites. Het niet correct behandelen van onze kandidaatgeneesmiddelen, inclusief het niet toedienen van onze
kandidaatgeneesmiddelen binnen de gespecificeerde periode, kan de doeltreffendheid en/of veiligheid van onze
kandidaatgeneesmiddelen negatief beïnvloeden of leiden tot verlies van kandidaatgeneesmiddelen.
Invloed van de patiëntenwerving
De snelheid waarmee we onze wetenschappelijke studies en klinische studies voltooien, is afhankelijk van vele factoren,
waaronder, maar niet beperkt tot, de patëntenwerving. Patiëntenwerving is een belangrijke factor in de timing van klinische
studies en wordt beïnvloed door vele factoren, waaronder concurrerende klinische studies, de perceptie van clinici en
patiënten over de potentiële voordelen van het geneesmiddel dat wordt onderzocht in verhouding tot andere beschikbare
therapieën en het relatief beperkte aantal patiënten. Elk van deze gebeurtenissen kan schadelijk zijn voor onze klinische
studies en bij uitbreiding voor onze bedrijfsvoering, financiële toestand en vooruitzichten.
Kandidaatgeneesmiddelen kunnen ongewenste bijwerkingen of
ernstige bijwerkingen veroorzaken
Onze
kandidaatgeneesmiddelen
kunnen
ongewenste
of
onaanvaardbare
bijwerkingen
veroorzaken
of
andere
eigenschappen hebben die hun reglementaire goedkeuring kunnen vertragen of verhinderen, wat kan leiden tot
clinical
holds
, het commerciële profiel van een goedgekeurd label kunnen beperken, of kunnen resulteren in significante negatieve
gevolgen na de goedkeuring voor het in de handel brengen, indien die er al is. Ongewenste bijwerkingen veroorzaakt
door onze kandidaatgeneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat wij of regelgevende instanties klinische studies moeten
onderbreken, vertragen of stopzetten en kunnen resulteren in een beperkter label of de vertraging of weigering van
reglementaire goedkeuring door de FDA, de EMA, het MHRA, de MHLW of andere vergelijkbare regelgevende instanties. Aan
het geneesmiddel gerelateerde bijwerkingen kunnen een invloed hebben op de patiëntenwerving of op de mogelijkheid
van ingeschreven patiënten om de studie te voltooien of kunnen leiden tot potentiële claims op grond van
productaansprakelijkheid. Elk van deze zaken kan onze activiteiten, financiële toestand en vooruitzichten significant
schaden en kan de levensvatbaarheid van onze andere kandidaatgeneesmiddelen of preklinische programma’s negatief
beïnvloeden.
Patiënten die T cel-gebaseerde immunotherapieën krijgen, kunnen ernstige bijwerkingen ondervinden, waaronder
neurotoxiciteit en cytokine-afgiſtesyndroom. Ernstige ongewenste voorvallen of ongewenste bijwerkingen die in verband
worden gebracht met onze CAR-T kandidaatgeneesmiddelen kunnen leiden tot vertragingen, klinische onderbrekingen of
beëindigingen van onze preklinische of klinische studies, kunnen een impact hebben op ons vermogen om reglementaire
of marketinggoedkeuring te verkrijgen en kunnen een impact hebben op het commerciële potentieel van dergelijke
kandidaatgeneesmiddelen, wat onze bedrijfsvoering, financiële toestand en vooruitzichten aanzienlijk zou schaden.
De perceptie van het publiek kan worden beïnvloed door beweringen dat celtherapie, met inbegrip van
cell editing
technologieën, onveilig of onethisch is, en onderzoeksactiviteiten en ongunstige gebeurtenissen in het veld, zelfs als deze
uiteindelijk niet aan ons of onze CAR-T kandidaatgeneesmiddelen kunnen worden toegeschreven, kunnen resulteren in
toegenomen overheidsregulering, ongunstige publieke perceptie, uitdagingen bij de patiëntenwerving om deel te nemen
aan
onze
klinische
studies,
mogelijke
vertragingen
in
het
testen
of
de
goedkeuring
van
onze
CAR-T
kandidaatgeneesmiddelen, label beperkingen voor toekomstige goedgekeurde CAR-T producten en een afname in de vraag
naar dergelijke producten. In november 2023 kondigde de FDA bijvoorbeeld aan dat het een onderzoek zou uitvoeren naar
meldingen van T-cel maligniteiten na BCMA-gerichte of CD19-gerichte autologe CAR-T celimmunotherapieën na meldingen
van T-cel lymfoom bij patiënten die deze therapieën kregen. De FDA verklaarde ook dat patiënten en deelnemers aan
klinische onderzoeken die worden behandeld met de momenteel goedgekeurde BCMA-gerichte en CD19-gerichte
genetisch gemodificeerde autologe CAR-T celimmunotherapieproducten levenslang moeten worden opgevolgd op nieuwe
maligniteiten. In januari 2024 heeſt de FDA bepaald dat nieuwe veiligheidsinformatie met betrekking tot T-cel maligniteiten
moet worden opgenomen in de etikettering met een
boxed
waarschuwing voor deze maligniteiten voor alle BCMA- en
CD-19-gerichte
genetisch
gemodificeerde
autologe
T-celimmunotherapieën.
Daarnaast
is
EMA’s
PRAC
een
signaliseringsprocedure gestart om gegevens te beoordelen over secundaire maligniteiten gerelateerd aan T-cellen
(kankers die beginnen in een bepaald type witte bloedcellen genaamd T-cellen), waaronder T-cel lymfoom en leukemie,
voor de zes goedgekeurde CAR-T celgeneesmiddelen. Deze regelgeving samen met meer restrictieve overheidsvoorschriſten
of een negatieve publieke opinie zouden een negatief effect kunnen hebben op onze activiteiten of financiële toestand
en zouden de ontwikkeling en commercialisering van onze CAR-T kandidaatgeneesmiddelen of de vraag naar enige
goedgekeurde producten kunnen vertragen of belemmeren.
Als
we
de
exclusieve
markttoegang
als
weesproduct
niet
kunnen
bekomen
of
behouden
voor
toekomstige
kandidaatgeneesmiddelen waarvoor we deze status nastreven, of als onze concurrenten erin slagen om de exclusiviteit van
weesproducten te verkrijgen vóór ons, is het mogelijk dat we gedurende een significante periode geen goedkeuring kunnen
krijgen voor onze concurrerende producten. Zelfs als we erin slagen de status van weesproduct te verkrijgen, is het mogelijk
dat we niet de eerste zijn die goedkeuring krijgt voor het in de handel brengen van een dergelijke indicatie, vanwege
de onzekerheden die gepaard gaan met de ontwikkeling van farmaceutische producten. De aanduiding als weesproduct
verkort de ontwikkelingstijd of de wettelijke beoordelingstijd van een geneesmiddel niet en geeſt het geneesmiddel ook
geen voordeel in het wettelijke beoordelings- of goedkeuringsproces.
Uitgebreide aanhoudende reglementaire vereisten
Als de FDA, EMA of een andere vergelijkbare regelgevende instantie een van onze kandidaatgeneesmiddelen goedkeurt,
zullen de productieprocessen, de distributie, de rapportage van ongewenste bijwerkingen, de opslag, de reclame en het
bijhouden van gegevens voor het product onderworpen zijn aan uitgebreide en voortdurende reglementaire vereisten. Deze
vereisten omvatten het indienen van veiligheids- en andere
post-marketing
informatie en rapporten, registratievereisten
en voortdurende naleving van de huidige goede productiepraktijken (
good manufacturing practices
), of cGMP’s, en goede
klinische praktijken (
good clinical practices
), of GCP’s, voor alle klinische studies die we uitvoeren na goedkeuring. De FDA
heeſt bijvoorbeeld in haar definitieve adviesdocument van januari 2024, getiteld ‘
Considerations for the Development of
Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products
’, verklaard dat proefpersonen in klinische onderzoeken die zijn behandeld
met CAR-T-cellen die een geïntegreerd transgen bevatten, tot 15 jaar na de behandeling moeten worden opgevolgd. Het
niet naleven van de hierboven vermelde praktijken kan schade toebrengen aan onze klinische studies of regelgevende
processen en bij uitbreiding aan onze bedrijfsvoering, financiële toestand en vooruitzichten.
Voordat we kunnen beginnen met de commerciële productie van onze kandidaatgeneesmiddelen voor humane
therapeutica, moet de FDA het toepasselijke productieproces en de productiefaciliteiten beoordelen als onderdeel van
de beoordeling van onze vergunningsaanvraag. Hiervoor zullen de productiefaciliteiten waarschijnlijk een
pre-approval
inspectie door de FDA moeten doorstaan. Er moet ook een productievergunning worden verkregen van de bevoegde
regelgevende instanties in de EU of andere vergelijkbare regelgevende instanties.
We moeten een systeem voor farmacovigilantie opzetten en handhaven, inclusief een gekwalificeerd persoon die
verantwoordelijk is voor het toezicht, het indienen van veiligheidsrapporten bij de regelgevende instanties en de naleving
van de richtlijnen voor goede geneesmiddelenbewakingspraktijken (
good pharmacovigilance practice guidelines
) die zijn
aangenomen door de relevante regelgevende instanties. Het niet naleven van deze richtlijnen kan schadelijk zijn voor onze
klinische studies of ons regelgevingsproces en, bij uitbreiding, voor onze activiteiten.
Risico’s verbonden aan commercialisatie van toekomstige
producten
De marketing en verkoop van toekomstige goedgekeurde producten (indien van toepassing) kunnen zonder enig succes of
minder succesvol zijn dan verwacht.
Na de overdracht van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma, inclusief de Europese vergunning voor het in de handel
brengen van filgotinib, zijn wij afhankelijk van Alfasigma en Gilead voor de commercialisering van filgotinib. We hebben
recht op mogelijke toekomstige verkoop gebaseerde mijlpaalbetalingen van in totaal €120 miljoen van Alfasigma en op
earn-outs
met
mid-single
tot
mid double-digit
cijfers op Europese verkopen en op royalty’s van Gilead op de netto-omzet in
het Gilead-gebied
Mate van marktacceptatie
Het commerciële succes van toekomstige producten, indien goedgekeurd, is afhankelijk van de mate van marktacceptatie
door artsen, zorgbetalers, patiënten en de medische wereld. De aanvaarding door de markt zal afhangen van een aantal
factoren, waarvan vele buiten onze controle liggen, maar niet beperkt zijn tot (i) de formulering van het productlabel,
(ii) veranderingen in de zorgstandaard voor de beoogde indicaties voor een product of kandidaatgeneesmiddel, (iii)
aanvaarding door artsen, patiënten en zorgbetalers van het product als veilig, effectief en kosteneffectief en (iv) verkoop-,
marketing- en distributieondersteuning.
We hebben beperkte ervaring met de verkoop of marketing van farmaceutische producten. Voor zover een van onze
kandidaatgeneesmiddelen waarvoor we commerciële rechten behouden, wordt goedgekeurd voor marketing, als we niet
in staat zijn om marketing- en verkoopcapaciteiten op te bouwen of overeenkomsten af te sluiten met derden om onze
producten op de markt te brengen en te verkopen, zijn we mogelijk niet in staat om een product effectief op de markt te
brengen en te verkopen of productinkomsten te genereren, wat op zijn beurt een wezenlijk nadelig effect zou hebben op
onze bedrijfsvoering, financiële toestand en bedrijfsresultaten.
Mogelijke negatieve gevolgen van beslissingen over dekking en
vergoeding
Beslissingen van derdebetalers over de dekking en vergoeding kunnen een negatief effect hebben op de prijszetting en
de marktacceptatie van pas goedgekeurde geneesmiddelen. Wetgevende en regelgevende activiteiten, met inbegrip van
bestaande en toekomstige wetgeving, kunnen een neerwaartse druk uitoefenen op de potentiële prijszetting en vergoeding
voor een van onze kandidaatgeneesmiddelen, indien goedgekeurd, wat een wezenlijke invloed kan hebben op de
mogelijkheid tot commercialisatie.
Publieke perceptie en toegenomen regelgevend toezicht
De publieke perceptie kan beïnvloed worden door beweringen dat celtherapie, met inbegrip van
cell editing
technologieën,
onveilig of onethisch is, en onderzoeksactiviteiten en ongunstige gebeurtenissen in het veld, zelfs als deze uiteindelijk
niet aan ons of onze CAR-T kandidaatgeneesmiddelen toe te schrijven zijn, kunnen leiden tot meer overheidsregulering,
een ongunstige publieke perceptie, uitdagingen bij de patiëntenwerving om deel te nemen aan onze klinische studies,
mogelijke
vertragingen
in
het
testen
of
de
goedkeuring
van
onze
CAR-T
kandidaatgeneesmiddelen,
etiketteringsbeperkingen voor toekomstige goedgekeurde CAR-T producten, en een daling van de vraag naar dergelijke
producten.
Risico’s met betrekking tot onze financiële positie en
behoeſte aan extra kapitaal
Biotechnologiemarkt
Wij
zijn
een
wereldwijd
biotechnologiebedrijf
met
beperkte
verkoopervaring,
beperkte
historische
winst
uit
productverkopen en beperkte historische gegevens over productinkomsten. Met uitzondering van de commerciële
lancering van filgotinib, welke we in januari 2024 hebben overgedragen aan Alfasigma, zijn onze activiteiten beperkt
gebleven tot het ontwikkelen van onze technologie en het uitvoeren van preklinische en klinische studies naar onze
kandidaatgeneesmiddelen.
Significante operationele verliezen
Sinds onze oprichting, en met uitzondering van de jaren 2019 en 2023, hebben we aanzienlijke operationele verliezen
geleden. Onze verliezen zijn voornamelijk het gevolg van kosten opgelopen in onderzoek en ontwikkeling, preklinische
testen, klinische ontwikkeling van onze kandidaatgeneesmiddelen alsook kosten opgelopen voor onderzoeksprogramma’s,
(pre-)commerciële activiteiten, voornamelijk verbonden aan de commerciële lancering van Jyseleca®, en algemene en
administratieve kosten verbonden aan onze activiteiten. We verwachten aanzienlijke onderzoeks-, ontwikkelings- en
andere kosten te blijven maken in verband met onze lopende activiteiten en in de nabije toekomst operationele verliezen
te blijven lijden. Vanwege de vele risico’s en onzekerheden die gepaard gaan met de ontwikkeling van farmaceutische
producten, kunnen we niet voorspellen wanneer of hoeveel kosten we zullen maken en wanneer we winstgevend zullen zijn
of blijven, als we dat al ooit zullen zijn.
Aanzienlijke aanvullende financiering kan nodig zijn
We zouden in de toekomst aanzienlijke extra fondsen nodig kunnen hebben, die mogelijk niet of niet onder aanvaardbare
voorwaarden voor ons beschikbaar zijn om de klinische ontwikkeling te voltooien en, indien we succesvol zijn, om een van
onze huidige kandidaatgeneesmiddelen, indien goedgekeurd, te commercialiseren. Omdat de succesvolle ontwikkeling
van onze kandidaatgeneesmiddelen onzeker is, zijn we niet in staat om de werkelijke fondsen en middelen in te schatten
die we nodig zullen hebben om ons onderzoek en ontwikkeling te voltooien en onze kandidaatgeneesmiddelen te
commercialiseren.
Ons
vermogen
om
extra
fondsen
te
werven
zal
afhangen
van
financiële,
economische
en
marktomstandigheden en andere factoren waarover we mogelijk geen of beperkte controle hebben. Bovendien kan het
aantrekken van bijkomend kapitaal leiden tot verwatering van onze bestaande aandeelhouders, onze activiteiten beperken
of ons verplichten afstand te doen van rechten op onze kandidaatgeneesmiddelen of technologieën. Het aangaan van
bijkomende schulden kan leiden tot hogere vaste betalingsverplichtingen en kan ook resulteren in bepaalde bijkomende
beperkende clausules (
covenants
) die een nadelige invloed kunnen hebben op ons vermogen om onze activiteiten uit te
voeren.
Voor meer informatie over financiële risico’s in het bijzonder, zie
nota 33
van de toelichtingen bij de geconsolideerde
jaarrekening.
Risico’s verbonden aan onze afhankelijkheid van derden
Sterk afhankelijk van samenwerkingsovereenkomsten met Gilead en
bepaalde andere derde partijen
We zijn sterk afhankelijk van onze samenwerkingsovereenkomsten met Gilead en bepaalde andere derde partijen voor de
ontwikkeling en commercialisatie van onze producten en er is geen garantie dat deze overeenkomsten de voordelen zullen
opleveren die we verwachten.
In juli 2019 zijn we een 10-jarige wereldwijde R&D-samenwerking aangegaan met Gilead. In verband met onze toetreding
tot de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst ontvingen we een vooruitbetaling van $3,95 miljard en een
aandeleninvestering van €960 miljoen ($1,1 miljard) van Gilead. Onder de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst
financieren en leiden we alle onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten autonoom tot het einde van de relevante fase
2-klinische studie. Na voltooiing van de kwalificerende fase 2-studie (of, in bepaalde omstandigheden, de eerste fase
3-studie) heeſt Gilead de optie om een exclusieve commerciële licentie voor dat programma te verwerven in alle landen
buiten Europa. Als de optie wordt uitgeoefend, zullen wij en Gilead de
compound
gezamenlijk ontwikkelen en de kosten
gelijk verdelen. Daarnaast zijn we afhankelijk van Gilead voor de commercialisering van filgotinib en de verdere
ontwikkeling van filgotinib buiten Europa. Het is mogelijk dat Gilead niet voldoende middelen besteedt aan of onvoldoende
prioriteit geeſt aan de programma’s waarvoor het een commerciële licentie verkrijgt krachtens de optie-, licentie- en
samenwerkingsovereenkomst. Bovendien is het mogelijk dat Gilead niet succesvol is in de commercialisatie van filgotinib
buiten Europa en de verdere ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib of andere programma’s waarvoor het een
commerciële licentie verkrijgt, zelfs wanneer het middelen inzet en prioriteit geeſt aan dergelijke programma’s. Voor zover
Gilead filgotinib commercialiseert in één of meer jurisdicties via een derde partij, zoals Eisai voor bepaalde Aziatische
markten, zijn wij afhankelijk van hun succesvolle inspanningen voor deze commercialisering.
Bovendien kunnen de voorwaarden van de samenwerking met Gilead en elke samenwerking of andere regeling die we
afsluiten uiteindelijk niet gunstig voor ons blijken te zijn of niet als gunstig worden ervaren, wat een negatieve invloed kan
hebben op de marktprijs van de ADS’s of onze gewone aandelen. Daarnaast hebben we op grond van de samenwerking
met Gilead recht op bepaalde optiebetalingen en
tiered royalty’s
en mijlpaalbetalingen voor bepaalde producten. Er kan
geen garantie worden gegeven dat dergelijke betalingen voldoende zullen zijn om de ontwikkelingskosten van de relevante
kandidaatgeneesmiddelen te dekken.
We zijn onderhevig aan een aantal extra risico’s in verband met onze afhankelijkheid van onze samenwerkingen met
derden die, indien deze zich zouden voordoen, onze samenwerkingsovereenkomsten zouden kunnen doen mislukken. De
samenwerking die we in juli 2019 zijn aangegaan, wordt beheerd door een aantal gezamenlijke comités die bestaan uit een
gelijk aantal vertegenwoordigers van ons en Gilead. Er kunnen conflicten ontstaan tussen ons en Gilead, zoals conflicten
over de interpretatie van klinische gegevens, het behalen van mijlpalen, de interpretatie van financiële bepalingen of
de eigendom van intellectueel eigendom dat is ontwikkeld tijdens de samenwerking, en er kan geen zekerheid worden
gegeven dat de gezamenlijke comités in staat zullen zijn om dergelijke conflicten op te lossen. Als dergelijke conflicten zich
voordoen, zou Gilead kunnen handelen op een manier die ongunstig is voor onze belangen. Dergelijke meningsverschillen
kunnen leiden tot een of meer van de volgende situaties, die elk de ontwikkeling of commercialisering van
kandidaatgeneesmiddelen die onder de samenwerkingsovereenkomsten vallen, kunnen vertragen of verhinderen, en ons
op hun beurt verhinderen om voldoende inkomsten te genereren om winstgevend te worden of te blijven:
beperkingen of vertragingen in de betaling van mijlpaalbetalingen, royalty’s of andere betalingen die volgens ons
verschuldigd zijn;
acties van Gilead binnen of buiten onze samenwerking die een negatieve invloed kunnen hebben op onze rechten of
voordelen in het kader van onze samenwerking, waaronder beëindiging van de samenwerking voor het gemak; of
onwil aan de kant van Gilead om ons op de hoogte te houden van de voortgang van haar ontwikkelings- en
commercialiseringsactiviteiten of wettelijke goedkeuring of om openbaarmaking van de resultaten van deze activiteiten toe
te staan.
Naast onze samenwerking met Gilead kunnen we ook toekomstige samenwerkingen aangaan die soortgelijke risico’s met
zich meebrengen, hoewel ons vermogen om dergelijke samenwerkingen aan te gaan beperkt kan zijn gezien de omvang
van onze samenwerking met Gilead. In januari2025, hebben we een splitsingsovereenkomst afgesloten met Gilead om
onze bestaande relatie te herstructureren. We verwijzen naar de
toelichting inzake de voorgenomen splitsing
. In januari
2025, zijn we met Gilead in het kader van de voorgenomen splitsing overeengekomen dat we de optie-, licentie- en
samenwerkingsovereenkomst vanaf de inwerkingtreding van de splitsing zullen overdragen aan de nieuw op te richten
SpinCo. Vanaf de splitsing zullen we worden vrijgesteld van de samenwerking en zullen we volledige wereldwijde
ontwikkelings- en commercialiseringsrechten herwinnen voor onze pijplijn, deze zal niet langer onderworpen zijn aan de
opt-in
-rechten van Gilead onder de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst, onder voorbehoud van betaling van
single digit
royalty’s aan Gilead over de netto-omzet van bepaalde producten. De voorgenomen splitsing en overdracht van
de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst aan SpinCo is onderhevig aan verschillende risico’s en onzekerheden.
Er wordt verwezen naar de risico’s met betrekking tot de voorgenomen splitsing van onze activiteiten.
Als onze wereldwijde R&D-samenwerking met Gilead of andere samenwerkingen voor R&D-kandidaten niet resulteren in de
succesvolle ontwikkeling en commercialisering van producten of als Gilead of een andere van onze samenwerkingspartners
zijn overeenkomst met ons beëindigt, ontvangen we mogelijk geen toekomstige onderzoeksfinanciering of mijlpaal- of
royaltybetalingen in het kader van de samenwerking. Als we niet de financiering ontvangen die we verwachten onder deze
overeenkomsten, kan de ontwikkeling van onze kandidaatgeneesmiddelen vertraging oplopen en hebben we mogelijk
extra middelen nodig om kandidaatgeneesmiddelen te ontwikkelen.
Het
is
mogelijk
dat
we
niet
succesvol
zijn
in
het
aangaan
van
toekomstige
ontwikkelings-
en
commercialiseringssamenwerkingen, vooral gezien de omvang van onze samenwerking met Gilead, en dit kan ons
vermogen om onze kandidaatgeneesmiddelen te ontwikkelen negatief beïnvloeden en mogelijk verhinderen.
Mogelijke beperking op toekomstige samenwerking op het gebied van
ontwikkeling en commercialisering
Het ontwikkelen van farmaceutische producten, het uitvoeren van klinische studies, het verkrijgen van goedkeuring van de
regelgevende instanties, het opzetten van productiecapaciteit en het op de markt brengen van goedgekeurde producten is
duur. Daarom hebben we samenwerking gezocht, en kunnen we dit in de toekomst, met bedrijven die over meer middelen
en ervaring beschikken. In de toekomst kan ons vermogen om dit te doen echter beperkt zijn gezien de omvang van
de 10-jarige wereldwijde R&D-samenwerking die we in juli 2019 zijn aangegaan met Gilead. Hoewel, vanaf de splitsing,
worden
we
echter
vrijgesteld
van
de
samenwerking
en
krijgen
we
volledige
wereldwijde
ontwikkelings-
en
commercialiseringsrechten voor onze pijplijn, deze zal niet langer onderworpen zijn aan de
opt-in-
rechten van Gilead onder
de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst, onder voorbehoud van betaling van
single-
digit royalty aan Gilead
over de netto-omzet van bepaalde producten. Als we er niet in slagen om een samenwerkingspartner te vinden voor onze
kandidaatgeneesmiddelen, is het mogelijk dat we niet in staat zijn om de ontwikkeling van onze kandidaatgeneesmiddel
door te zetten naar een laat stadium van klinische ontwikkeling en goedkeuring te verkrijgen op een markt. In situaties waar
we een ontwikkelings- en commerciële samenwerkingsovereenkomst aangaan voor een kandidaatgeneesmiddel, kunnen
we ook proberen om bijkomende samenwerkingsverbanden aan te gaan voor de ontwikkeling en commercialisering
in gebieden die buiten de gebieden vallen waarop de eerste samenwerkingsovereenkomst voor een dergelijk
kandidaatgeneesmiddel betrekking heeſt. Als een van onze kandidaatgeneesmiddelen goedkeuring krijgt om op de markt
gebracht te worden, kunnen we verkoop- en marketingovereenkomsten maken met derden met betrekking tot anders
niet-gelicentieerde producten of ongeadresseerde gebieden. Bovendien is het aantal potentiële samenwerkingspartners
beperkt en verwachten we concurrentie te ondervinden bij het zoeken naar geschikte samenwerkingspartners. Als we niet
in staat zijn om onder aanvaardbare voorwaarden, of eender welke, ontwikkelings- en commerciële samenwerkingen aan
te gaan en/of verkoop- en marketingovereenkomsten aan te gaan, dan is het mogelijk dat we niet in staat zijn om met
succes onze kandidaatgeneesmiddelen te ontwikkelen en goedkeuring van de regelgevende instanties te verkrijgen en/of
om eventueel goedgekeurde producten effectief op de markt te brengen en te verkopen.
Door de overnames van CellPoint B.V. en AboundBio, Inc. hebben we toegang gekregen tot een innovatief, schaalbaar,
gedecentraliseerd, functioneel gesloten en geautomatiseerd celtherapie productieplatform, evenals een therapeutisch
platform volledig op menselijke antilichamen gebaseerd en onderzoeksmogelijkheden voor nieuwe, gedifferentieerde
CAR-T constructen. Om belangrijke beperkingen van de huidige CAR-T behandelingen aan te pakken, heeſt CellPoint
(nu gefuseerd met Galapagos B.V.) in een strategische samenwerking met Lonza, een Zwitsers productiebedrijf voor de
farmaceutische, biotechnologische en voedingssector, een nieuw gedecentraliseerd toedieningsmodel ontwikkeld voor
de gedecentraliseerde productie van niet-ingevroren CAR-T therapieën. Het platform bestaat uit CellPoint’s
end-to-end
xCellit® workflow management en monitoring soſtware en Lonza’s Cocoon®, een functioneel gesloten, geautomatiseerd
productieplatform voor celtherapieën. Klinische studies met dit gedecentraliseerde leveringsmodel zijn goedgekeurd door
regelgevende instanties in België, Spanje, Nederland en de U.S. Als, om welke reden dan ook, de samenwerking wordt
beëindigd
of
anderszins
wezenlijk
wordt
veranderd
en
we
niet
langer
het
recht
hebben
om
een
dergelijk
technologieplatform te gebruiken, zijn we mogelijk niet in staat om alternatieven voor dergelijke technologie te vinden
en kunnen onze onderzoeks-, ontwikkelings- of andere inspanningen worden onderbroken of vertraagd en kunnen onze
financiële toestand en bedrijfsresultaten wezenlijk nadelig worden beïnvloed.
Afhankelijk van levering van materialen door derden
We vertrouwen op externe leveranciers voor wie een betrouwbare levering van materialen vereist is om vertragingen in het
onderzoeks- en ontwikkelingsproces van geneesmiddelen en commerciële materialen van alle goedgekeurde producten te
vermijden. De meeste goederen en diensten worden geleverd door verschillende leveranciers, wat het risico op verlies van
essentiële leveranciers beperkt.
Het uitbreiden van het netwerk van leveranciers kan tijdrovend zijn, aangezien alle leveranciers onderworpen zijn aan
strenge normen aangaande ethiek en kwaliteitscontrole. Onze leveranciers moeten zich houden aan contractuele
bepalingen die anti-omkoping- en anticorruptiebepalingen bevatten. Onze algemene aankoopvoorwaarden bevatten ook
een specifieke clausule tegen omkoping en corruptie. Deze zijn te vinden op onze
website
.
Geen zekerheid dat regelingen de verwachte resultaten of voordelen
opleveren
We hebben in het verleden gebruik gemaakt onderzoeksorganisaties die werken op contractbasis (
Contract Research
Organisations,
CRO’s) en zijn van plan dit te blijven doen, voor het bewaken en beheren van gegevens voor onze preklinische
en klinische programma’s. Wij en onze CRO’s vertrouwen ook op klinische locaties en onderzoekers voor de uitvoering van
onze klinische programma’s in overeenstemming met de geldende protocollen en de geldende wettelijke-, regelgevende-
en wetenschappelijke normen, waaronder
Good Clinical Practices
(GCP’s). Regelgevende instanties zien toe op de naleving
van deze GCP’s door periodieke inspecties van sponsors van studies, onderzoekers en klinische sites. Als CRO’s hun
contractuele taken of verplichtingen niet naar behoren uitvoeren of niet voldoen aan kwaliteitsnormen, wettelijke vereisten
of verwachtingen, zoals de van toepassing zijnde GCP’s, kunnen onze klinische studies verlengd, uitgesteld of beëindigd
worden, kunnen de klinische gegevens die gegenereerd worden in onze klinische studies als onbetrouwbaar beschouwd
worden en kunnen autoriteiten ons verplichten om bijkomende klinische studies uit te voeren alvorens onze
marketingaanvragen goed te keuren en is het mogelijk dat we niet in staat zijn om reglementaire goedkeuring te verkrijgen
voor onze kandidaatgeneesmiddelen of om ze met succes op de markt te brengen. We behouden de verantwoordelijkheid
voor al onze studies en zijn verplicht om maatregelen te nemen en hebben deze ook genomen om onze studies te beheren,
te overzien en te controleren, inclusief het CRO-selectieproces, audits, sterke focus op te leveren prestaties, tijdlijnen, rollen
en verantwoordelijkheden en toezicht op de uitvoering van de studies. Naast de GCP’s moeten onze klinische studies
worden uitgevoerd met producten die geproduceerd zijn volgens de huidige
Good Manufacturing Practice
(cGMP) normen.
Afhankelijk van klinische gegevens en resultaten van derden
We maken gebruik van klinische gegevens en resultaten verkregen door derden die uiteindelijk onnauwkeurig of
onbetrouwbaar kunnen blijken te zijn. Als de gegevens en resultaten van derden waarop we vertrouwen onnauwkeurig,
onbetrouwbaar
of
niet
toepasbaar
blijken
te
zijn
op
onze
kandidaatgeneesmiddelen,
kunnen
we
onjuiste
veronderstellingen en conclusies maken over onze kandidaatgeneesmiddelen en kunnen onze inspanningen op het gebied
van onderzoek en ontwikkeling wezenlijk nadelig worden beïnvloed.
Risico’s met betrekking tot onze intellectuele eigendom
Ons vermogen om te concurreren kan afnemen als we onze eigendomsrechten niet adequaat beschermen.
We
streven
ernaar
onze
eigen
technologieën
en
know-how
te
beschermen
door
geheimhoudings-
en
eigendomsinformatieovereenkomsten aan te gaan met onze werknemers en partners en door speciale procedures in te
stellen (bijv. met betrekking tot het omgaan met laboratoriumboeken).
De gepatenteerde aard van en bescherming voor onze kandidaatgeneesmiddelen, hun gebruiksmethoden en onze
platformtechnologieën vormen een belangrijk onderdeel van onze strategie om nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen en
op de markt te brengen. We hebben octrooien verkregen voor sommige van onze kandidaatgeneesmiddelen en streven
naar bijkomende octrooibescherming voor deze producten en voor onze andere kandidaatgeneesmiddelen en
technologieën. We vertrouwen ook op bedrijfsgeheimen om aspecten van onze activiteiten te beschermen die niet vatbaar
zijn voor, of die we niet geschikt achten voor, octrooibescherming. Daarnaast hebben we geregistreerde en ongeregistreerde
handelsmerken, waaronder onze bedrijfsnaam.
Per
1
maart
2025
omvatten
de
intellectuele
eigendomsrechten
van
Galapagos
NV
met
betrekking
tot
onze
kandidaatgeneesmiddelen het volgende:
GLPG5101 kandidaatgeneesmiddel: GLPG5101 wordt momenteel ontwikkeld in ons gedecentraliseerd productiemodel
voor de behandeling van recidief/refractair NHL. Voor dit model hebben we een exclusieve wereldwijde licentie verkregen
van Lonza AG voor het gebruik van de Cocoon® voor de commerciële gedecentraliseerde productie van celtherapie voor de
behandeling van hematologische maligniteiten.
GLPG5301 kandidaatgeneesmiddel: GLPG5301 wordt momenteel ontwikkeld in ons gedecentraliseerde productiemodel
voor de behandeling van bepaalde maligniteiten waaronder recidief/refractaire MM. Voor dit model hebben we een
exclusieve wereldwijde licentie verkregen van Lonza AG voor het gebruik van de Cocoon® voor de commerciële
gedecentraliseerde productie van celtherapie voor de behandeling van hematologische maligniteiten. We hebben ook
een exclusieve licentie- en leveringsovereenkomst voor de materialen om onze GLPG5301 kandidaatgeneesmiddel te
produceren en te gebruiken.
GLPG3667
kandidaatgeneesmiddel:
We
hebben
een
toegekende
Amerikaanse
patentaanvraag
en
één
lopende
Amerikaanse patentaanvraag. We hebben één octrooi toegekend gekregen via het Europees Octrooibureau (EOB) en
één lopende octrooiaanvraag bij het EOB; evenals verdere toegekende octrooien in onder andere Japan en Australië.
Daarnaast hebben we buitenlandse octrooiaanvragen die in behandeling zijn in Canada, China en andere landen en
die betrekking hebben op de samenstelling van GLPG3667 en behandelingsmethoden met GLPG3667. Octrooien, indien
van toepassing, die gebaseerd zijn op deze lopende octrooiaanvraag zullen naar schatting verlopen in 2038, exclusief
mogelijke verlengingen voor het op de markt gebrachte product die beschikbaar kunnen zijn via aanvullende
beschermingscertificaten of verlengingen van de octrooitermijn. We hebben ook één Amerikaanse patentaanvraag in
behandeling, evenals in andere buitenlandse rechtsgebieden, die aanspraak maakt op het doseringsschema, en elk patent,
indien toegekend, zal naar schatting aflopen in 2042. Tot slot hebben we vier aanvragen in behandeling onder het
Patent
Cooperation
Treaty
(PCT)
die
vaste
vormen,
metabolieten
en/of
methoden
voor
de
behandeling
van
ontstekingsaandoeningen
met
GLPG3667
omvatten;
eventuele
octrooien,
indien
verleend,
op
basis
van
deze
octrooiaanvragen zullen naar schatting in 2043 verlopen.
Derden kunnen aanspraak maken op onrechtmatig gebruikte of
openbaar gemaakte eigendomsrechten
Ons
commerciële
succes
is
afhankelijk
van
het
verkrijgen
en
behouden
van
eigendomsrechten
op
onze
kandidaatgeneesmiddelen, en van het succesvol verdedigen van deze rechten tegen derden. We kunnen onze producten en
kandidaatgeneesmiddelen en het gebruik ervan alleen beschermen tegen ongeoorloofd gebruik door derden als ze worden
beschermd door geldige en afdwingbare patenten of effectief beschermde bedrijfsgeheimen. Als we er niet in slagen om
onze intellectuele eigendomsrechten met succes te beschermen of af te dwingen, kan onze concurrentiepositie hieronder
lijden, wat onze bedrijfsresultaten kan schaden.
Tijdrovende en kostbare inbreukprocedures kunnen ons bedrijf
schaden
Farmaceutische patenten en patentaanvragen gaan gepaard met zeer complexe juridische en feitelijke kwesties die, als ze
in ons nadeel worden beoordeeld, een negatieve invloed kunnen hebben op onze patentpositie. Ons succes zal gedeeltelijk
afhangen van ons vermogen om op te treden zonder inbreuk te plegen op de intellectuele eigendomsrechten en
eigendomsrechten van derden. Wij kunnen niet garanderen dat onze activiteiten, producten, kandidaatgeneesmiddelen
en methoden geen inbreuk (zullen) maken op de patenten of andere intellectuele eigendomsrechten van derden. Er
zijn aanzienlijke rechtszaken gaande in de farmaceutische industrie met betrekking tot patenten en andere intellectuele
eigendomsrechten. Dergelijke rechtszaken kunnen leiden tot aanzienlijke kosten en het management en andere
werknemers afleiden.
Mogelijke negatieve gevolgen van ontwikkelingen in octrooirecht of
jurisprudentie
De patentposities van biotechnologische en farmaceutische bedrijven kunnen zeer onzeker zijn en complexe juridische
en feitelijke vragen met zich meebrengen. De interpretatie en reikwijdte van toegestane claims in sommige patenten op
farmaceutische samenstellingen kan onzeker en moeilijk te bepalen zijn, en wordt vaak wezenlijk beïnvloed door de feiten
en omstandigheden die betrekking hebben op de gepatenteerde samenstellingen en de bijbehorende patentclaims. De
standaarden van het
United States Patent and Trademark Office
, het Europees Octrooibureau en andere buitenlandse
instanties zijn soms onzeker en kunnen in de toekomst veranderen. Als we er niet in slagen om patentbescherming en
bescherming van het bedrijfsgeheim van onze producten en kandidaatgeneesmiddelen te verkrijgen en te behouden,
kunnen we ons concurrentievoordeel verliezen en zal de concurrentie waarmee we te maken krijgen toenemen, waardoor
eventuele inkomsten zouden afnemen en ons vermogen om winstgevendheid te bereiken of te behouden negatief
beïnvloed kunnen worden.
Gerichte en (kosten)efficiënte bescherming van intellectueel eigendom
We zullen er niet naar streven om onze intellectuele eigendomsrechten in alle rechtsgebieden over de hele wereld te
beschermen en het is mogelijk dat we niet in staat zijn om onze intellectuele eigendomsrechten adequaat af te dwingen,
zelfs niet in de rechtsgebieden waar we bescherming nastreven.
Het indienen, vervolgen en verdedigen van octrooien op onze kandidaatgeneesmiddelen in alle landen en rechtsgebieden
over de hele wereld zou onbetaalbaar zijn, en onze intellectuele eigendomsrechten kunnen in sommige landen minder
uitgebreid zijn dan die in de Verenigde Staten en Europa. Bijgevolg is het mogelijk dat we niet in alle landen kunnen
voorkomen dat derden onze uitvindingen gebruiken of dat ze producten die met onze uitvindingen zijn gemaakt, verkopen
of importeren.
Risico’s met betrekking tot onze concurrentiepositie
Intensief concurrerende sector
We hebben te maken met aanzienlijke concurrentie bij onze activiteiten om geneesmiddelen te ontdekken en te
ontwikkelen, en als we niet effectief concurreren, zullen onze commerciële mogelijkheden afnemen of zelfs verdwijnen.
De biotechnologische en farmaceutische industrieën zijn uiterst competitief en onderhevig aan snelle en aanzienlijke
technologische veranderingen en innovatie. Onze concurrenten kunnen nu of in de toekomst geneesmiddelen ontwikkelen
die onze producten achterhaald of niet-competitief maken door effectievere geneesmiddelen te ontwikkelen of door hun
producten efficiënter te ontwikkelen. Bovendien zou ons vermogen om concurrerende producten te ontwikkelen beperkt
zijn als onze concurrenten erin slagen om sneller wettelijke goedkeuringen te verkrijgen voor kandidaatgeneesmiddelen
dan wij, of om patentbescherming of andere intellectuele eigendomsrechten te verkrijgen die onze inspanningen voor de
ontwikkeling van geneesmiddelen beperken. We zijn afhankelijk van ons Directiecomité en management om strategieën te
ontwikkelen en succesvol te implementeren, zodat we sneller dan onze concurrenten goedkeuring krijgen van regelgevende
instanties voor onze geselecteerde kandidaatgeneesmiddelen.
Op
het
gebied
van
dermatomyositis
(DM)
worden
fysiotherapie,
lichaamsbeweging
en
medicatie,
waaronder
corticosteroïden, immunosuppressiva of sinds kort immunoglobulinebehandeling doorgaans gebruikt om DM te
behandelen. De behandeling van deze ziekte is jarenlang gebaseerd geweest op
off-label
medicatie. Daarnaast keurde de
FDA in 2021 de immunoglobulinebehandeling Octagam® goed, gebaseerd op de fase 3 ProDerm studie van Octapharma.
Bij systemische lupus erythematosus (SLE) worden corticosteroïden, antimalariamiddelen en immunosuppressiva vaak
gebruikt om de activiteit van de lupusziekte onder controle te houden. Slechts twee producten zijn goedgekeurd voor
de behandeling van SLE, beide als
add-on
bij standaardtherapie: Belimumab (Benlysta®) (anti-BAFF) van GSK en recent
anifrolumab (Saphnelo®) (anti-IFN) van AstraZeneca. Er zijn op dit moment meer dan 10 producten in fase 3 voor SLE,
waarvan de minderheid oraal zijn – deucravacitinib (SotyktuTM) (TYK2) van BMS, upadacitinib (JAK) van Abbvie en
cenerimod (S1P1) van Idorsia/Viatris.
Op het gebied van hematologische maligniteiten, zoals Non-Hodgkin Lymfoom (NHL), Chronische Lymfatische Leukemie
(CLL) en multipel myeloom (MM), zijn er veel goedgekeurde therapieën of therapieën in ontwikkeling (waaronder, maar
niet gelimiteerd tot chemotherapie, BTKi, antilichamen, bispecifieke antilichamen, antilichaam-drug conjugaten, CAR-Ts,
cytokinen, NK- en T-cel engagers, enz.) en veel verschillende soorten celtherapie in ontwikkeling (allogeen/autoloog, T/NK/
CAR-NK, TIL, TCR-T, dendritisch, enz.). Bij gevolg zijn we actief in een zeer competitieve en snel veranderende omgeving.
Nieuwe technologieën en therapieën zoals
in vivo
modificatie van immuuncellen kunnen deze markt op middellange tot
lange termijn verder verstoren. Er zijn zeven CAR T-behandelingen goedgekeurd voor hematologische kankers in Europa en/
of de VS: Novartis’ Kymriah® (CD19 CAR T), Gilead/Kite’s Yescarta® (CD19 CAR T), en Tecartus® (CD19 CAR T), J&J’s Carvykti®
(BCMA CAR T), BMS’ Breyanzi® (CD19 CAR T), Abecma® (BCMA CAR T) en Autolus’ Aucatzyl® (CD19 CAR-T).
Op het gebied van productie werken veel van onze concurrenten ook aan het vereenvoudigen en versnellen van de
productie van de volgende generatie CAR-T en andere celtherapieën. Innovatie op het gebied van productie valt uiteen
in twee afzonderlijke concepten: (i) nieuwe productie-hardware (bijvoorbeeld Miltenyi’s CliniMACS Prodigy, Cellares’ Cell
Shuttle enz.) en (ii) nieuwe productieprocessen (bijvoorbeeld Novartis’ T-Charge, AstraZeneca/Gracell’s FasTCAR, of BMS’
NEX-T). Nogmaals, als gevolg hiervan, opereren we in een zeer competitieve omgeving, met een mogelijke belangrijke
verstoring van de markt op de middellange tot lange termijn.
Daarnaast concurreren deze derden met ons bij het aanwerven en behouden van gekwalificeerd wetenschappelijk
personeel en management, het opzetten van sites voor klinische studies en de registratie van patiënten voor klinische
studies, evenals bij het verwerven van technologieën die complementair zijn aan, of noodzakelijk zijn voor de ontwikkeling
van onze kandidaatgeneesmiddelen. Als wij, ons product en kandidaatgeneesmiddelen of onze technologieplatformen niet
doeltreffend concurreren, zal dit waarschijnlijk een wezenlijk nadelig effect hebben op onze activiteiten, financiële toestand
en bedrijfsresultaten.
Risico’s verbonden aan onze organisatie, structuur en
werking
De voorgestelde splitsing van onze activiteiten
In januari 2025, hebben we ons voornemen om te splitsen in twee beursgenoteerde entiteiten bekend gemaakt. We
verwijzen naar de
toelichting inzake de voorgestelde splitsing
. De voorgestelde splitsing is onderworpen aan
verschillende risico’s en onzekerheden en zal mogelijk niet volgens de verwachte voorwaarden of binnen de verwachte
termijn die we bekend maakten worden gefinaliseerd, of zelfs helemaal niet. De voorgenomen splitsing is onderworpen
aan het Belgisch recht en het voldoen van gebruikelijke voorwaarden, waaronder de ontvangst van Belgische
rulings
over het belastingvrije karakter van de voorgestelde splitsing en de goedkeuring van onze aandeelhouders tijdens een
Buitengewone Algemene Vergadering. Als niet aan één van deze voorwaarden wordt voldaan, kan dit de voltooiing van
de voorgenomen splitsing voor een aanzienlijke periode vertragen of de splitsing helemaal niet door laten gaan, of ertoe
leiden dat de splitsing plaatsvindt onder andere of minder gunstige voorwaarden dan verwacht. De voorgenomen splitsing
zal aanzienlijk veel tijd, moeite en kosten met zich meebrengen, wat schadelijk kan zijn voor onze activiteiten,
bedrijfsresultaten en financiële toestand.
Zelfs als de voorgenomen splitsing wordt voltooid, kan het dat de verwachte operationele, financiële, strategische of
andere voordelen van de splitsing niet worden behaald. Ons operationeel en financieel profiel, met inbegrip van onze
kapitaalstructuur, zal veranderen en we zullen te maken krijgen met nieuwe risico’s en mogelijk kwetsbaarder worden voor
wijzigende marktomstandigheden. We kunnen niet voorspellen tegen welke prijzen onze ADS’s en gewone aandelen zullen
worden verhandeld na de voorgestelde splitsing. Het is mogelijk dat onze aandeelhoudersbasis aanzienlijk zal wijzigen
omwille van uiteenlopende redenen. Sommige van onze aandeelhouders kunnen bijvoorbeeld van mening zijn dat onze
resterende activiteiten of ons niveau van marktkapitalisatie niet passen bij hun beleggingsdoelstellingen.
Daarnaast kan de voorgenomen splitsing potentieel nadelige gevolgen hebben op het gebied van de Amerikaanse federale
inkomstenbelasting voor Amerikaanse aandeelhouders.
Continu vereist succesvol aantrekken en behouden van gekwalificeerd
personeel
Ons toekomstige succes hangt af van ons vermogen om de leden van ons Directiecomité te behouden en om gekwalificeerd
personeel aan te trekken, te behouden en te motiveren om onze activiteiten te ontwikkelen als we uitbreiden naar gebieden
die bijkomende vaardigheden en expertise vereisen, waaronder oncologie. Als we er niet in slagen om hooggekwalificeerd
personeel aan te trekken en te behouden, zijn we mogelijk niet in staat om onze doelstellingen te bereiken en onze
bedrijfsstrategie met succes te implementeren, wat een wezenlijk nadelig effect kan hebben op onze activiteiten en
vooruitzichten. Aantrekkelijke ontwikkelings- en opleidingsprogramma’s, adequate belonings- en incentiveprogramma’s en
een veilige en gezonde werkomgeving beperken dit risico, aangezien ze onder andere waardevol gekwalificeerd personeel
ertoe aanzetten om bij ons te blijven werken of diensten te blijven verlenen.
We verwachten dat als we onze ontwikkelings- en medische organisaties op het gebied van oncologie blijven uitbouwen,
we aanzienlijke bijkomende investeringen in personeel, management en middelen nodig zullen hebben. Ons vermogen
om onze onderzoeks- en ontwikkelingsdoelstellingen te behalen, hangt af van ons vermogen om effectief op deze eisen in
te spelen, onze interne organisatie, systemen, controles en faciliteiten uit te breiden om de verwachte extra groei aan te
kunnen, en van ons management dat strategieën voor ons bedrijf ontwikkelt en implementeert om deze doelstellingen te
behalen. Als we onze groei niet effectief kunnen beheren, kan dit schadelijk zijn voor ons bedrijf en kan ons vermogen om
onze bedrijfsstrategie uit te voeren hieronder lijden.
Mogelijke problemen met het vervaardigen en de productie van
producten of kandidaatgeneesmiddelen
We hebben beperkte ervaring op het gebied van oncologie en blijven werken aan de opbouw van dit therapeutische
gebied. We verwachten aanzienlijke financiële en managementmiddelen te investeren om deze capaciteiten verder uit
te bouwen en een dergelijk therapeutisch gebied binnen ons bedrijf te vestigen. In juni 2022 hebben we CellPoint en
AboundBio overgenomen met als doel ons op oncologie te richten. Door deze overnames denken we dat we onze portfolio
hebben versterkt door toegang te krijgen tot een innovatief, schaalbaar, gedecentraliseerd, functioneel afgesloten en
geautomatiseerd celtherapie productieplatform en een volledig op menselijke antilichamen gebaseerd therapeutisch
platform. Celtherapieën zijn nieuw, complex en moeilijk om te produceren, en het is mogelijk dat we niet succesvol zijn
in onze inspanningen om dergelijke therapieën te ontwikkelen en te commercialiseren, in welk geval onze financiële
situatie en bedrijfsresultaten wezenlijk negatief beïnvloed kunnen worden. De productieprocessen die we gebruiken om
onze producten en onze kandidaatgeneesmiddelen voor menselijke therapeutica te produceren, zijn complex en nieuw
en zijn nog niet gevalideerd voor commercieel gebruik. Verschillende factoren kunnen onderbrekingen in de productie
veroorzaken, waaronder (zonder beperking) defecten aan de apparatuur en besmetting van de faciliteiten. De
gedecentraliseerde aard van onze productieprocessen maakt dergelijke processen variabeler en moeilijker te reproduceren
dan
traditionele
kleine
moleculen
chemische
compounds
of
biologische
geneesmiddelen.
Problemen
met
het
productieproces, zelfs kleine afwijkingen van het normale proces, kunnen leiden tot productdefecten of productiefouten
die kunnen resulteren in claims voor productaansprakelijkheid.
We moeten over een robuust kwaliteitsmanagementsysteem en -team beschikken om de (voortdurende) naleving van de
huidige goede laboratoriumpraktijken, de huidige goede productiepraktijken en de huidige goede klinische praktijken te
garanderen. Als we niet in staat zijn om deze praktijken na te leven, kan dit schadelijk zijn voor onze klinische studies of ons
regelgevend proces en, bij uitbreiding, voor ons bedrijf.
Informatietechnologiesystemen
Onze informatietechnologiesystemen en -netwerken of die van onze externe partners of verkopers kunnen ernstige
verstoringen ondervinden of het slachtoffer worden van inbreuken op de beveiliging, incidenten of compromissen, wat een
negatieve invloed kan hebben op onze activiteiten. We vertrouwen op zowel interne informatietechnologiesystemen (IT) en
-netwerken als die van derden en hun verkopers om vertrouwelijke en gevoelige gegevens te verwerken en op te slaan, met
inbegrip van vertrouwelijk onderzoek, bedrijfsplannen, financiële informatie, intellectuele eigendom, patiëntengegevens,
klantengegevens en persoonsgegevens die onderworpen kunnen zijn aan wettelijke bescherming. De uitgebreide
bedreigingen voor informatiebeveiliging en cyberveiligheid, die bedrijven wereldwijd treffen, vormen een risico voor de
veiligheid en beschikbaarheid van deze IT-systemen en netwerken, en de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid
van vertrouwelijke en gevoelige gegevens.
We beoordelen deze bedreigingen voortdurend en doen investeringen om de interne bescherming, detectie en
reactiemogelijkheden te vergroten en om de mogelijkheden en controles van onze externe leveranciers te verbeteren om
dit risico aan te pakken.
Echter, door de vaak veranderende aanvalstechnieken, samen met het toegenomen volume en de geavanceerdheid van
de aanvallen, is er een potentieel risico dat we nadelige gevolgen ondervinden. Hoewel we tijd en middelen hebben
geïnvesteerd in de bescherming van onze informatietechnologie en andere interne infrastructuursystemen, hebben wij en
onze leveranciers, net als andere bedrijven in de sector, van tijd tot tijd te maken gehad met niet-materiële aanvallen en
kunnen wij en onze leveranciers in de toekomst nog meer van dergelijke aanvallen ondervinden.
De impact van inbreuken op de beveiliging en een aanzienlijke verstoring van de beschikbaarheid van onze
informatietechnologie en netwerken kan leiden tot reputatieschade, schade aan de concurrentiepositie, operationele
schade of andere bedrijfsschade, financiële kosten, rechtszaken (waaronder
class action claims
), maatregelen van
regelgevende instanties (bijvoorbeeld onderzoeken, boetes, straffen, audits en inspecties), evenals onderbrekingen in onze
samenwerking met onze partners en vertragingen in ons onderzoek, ontwikkelingswerk, inspanningen voor wettelijke
goedkeuring en andere werkzaamheden.
Potentiële niet-naleving van veranderende wetten en vereisten op het
gebied van privacy en gegevensbescherming
We moeten voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming, waaronder de
European General Data
Protection Regulation
(GDPR) en U.S. regelgeving, die onder andere strenge verplichtingen en beperkingen oplegt voor het
verzamelen en gebruiken van persoonsgegevens. In het kader van onze normale bedrijfsvoering verzamelen en bewaren
we gevoelige gegevens. Veel externe leveranciers die onze bedrijfsprocessen ondersteunen, hebben ook toegang tot
persoonsgegevens en verwerken deze. Hoewel we preventieve maatregelen hebben genomen en procedures hebben
ingesteld met betrekking tot gegevensverwerking, kunnen er nog steeds inbreuken op gegevens, verlies van gegevens en
toegang door niet-bevoegde partijen plaatsvinden. Dit kan leiden tot juridische claims of procedures, aansprakelijkheid
onder wetten die de privacy van persoonlijke informatie beschermen, waaronder de GDPR, en aanzienlijke boetes van
regelgevende instanties, onze activiteiten verstoren en onze reputatie schaden. Al het voorgaande kan onze activiteiten,
vooruitzichten, financiële toestand en bedrijfsresultaten wezenlijk schaden.
Nieuwe risico’s en uitdagingen door toenemend gebruik van sociale
media
Ondanks onze inspanningen om sociale media te controleren en de toepasselijke regels na te leven, bestaat het risico dat
het gebruik van sociale media door ons of onze werknemers om te communiceren over onze kandidaatgeneesmiddelen
of onze activiteiten ertoe kan leiden dat we in overtreding worden bevonden van de toepasselijke voorschriſten. Daarnaast
kunnen onze werknemers bewust of onbewust gebruikmaken van sociale media op manieren die mogelijk niet in
overeenstemming zijn met ons sociale mediabeleid of andere wettelijke of contractuele vereisten, wat kan leiden tot
aansprakelijkheid, verlies van handelsgeheimen of andere intellectuele eigendommen, of blootstelling van gevoelige
informatie aan het publiek. Bovendien kunnen negatieve berichten of commentaren in sociale media onze reputatie,
merkimago en goodwill ernstig schaden.
Strategische overnames kunnen leiden tot integratieproblemen of het
verwachte doel missen
We kunnen in de toekomst strategische overnames doen en eventuele problemen bij de integratie van dergelijke
overnames kunnen een negatief effect hebben op onze aandelenkoers, bedrijfsresultaten en resultaten van onze
activiteiten. We kunnen bedrijven, ondernemingen en producten verwerven die onze bestaande activiteiten aanvullen of
uitbreiden. Aangezien onze programma’s het gebruik van eigendomsrechten van derden kunnen vereisen, zal de groei
van onze activiteiten waarschijnlijk gedeeltelijk afhangen van ons vermogen om deze eigendomsrechten te verwerven, in
licentie te geven of te gebruiken. Het is mogelijk dat we niet in staat zijn om eigendomsrechten van derden te verwerven
of in licentie te nemen die we noodzakelijk achten voor onze kandidaatgeneesmiddelen, om welke reden dan ook. Het
is mogelijk dat we niet in staat zijn om een overgenomen bedrijf succesvol te integreren of een overgenomen bedrijf
winstgevend te exploiteren. De integratie van een nieuw verworven bedrijf kan duur en tijdrovend zijn. Integratie-
inspanningen nemen vaak veel tijd in beslag, leggen een aanzienlijk beslag op management-, operationele en financiële
middelen, leiden tot verlies van belangrijk personeel en kunnen moeilijker of duurder uitvallen dan we voorspellen. Als
onderdeel van onze inspanningen om bedrijven, bedrijfs- of kandidaatgeneesmiddelen over te nemen of om andere
belangrijke transacties aan te gaan, voeren we zakelijke, juridische en financiële
due diligence
uit met als doel de materiële
risico’s van de transactie te identificeren en te evalueren. Ondanks onze inspanningen kunnen we er uiteindelijk niet in
slagen om al deze risico’s vast te stellen of te evalueren en als gevolg daarvan is het mogelijk dat we de beoogde voordelen
van de transactie niet realiseren.
Invloed van regelgeving op het gebied van duurzaamheid of milieu en
sociaal bestuur (ESG) en potentiële invloed of blootstelling
Onze business en activiteiten zijn onderworpen aan talrijke wetten en voorschriſten op het gebied van mensenrechten,
corruptie, milieu, duurzaamheid, gezondheid en veiligheid. Op basis van onze activiteiten en de vereiste om gevaarlijke
materialen te gebruiken, kunnen we aanzienlijke kosten en reputatieschade oplopen in verband met civiel- en
strafrechtelijke boetes en straffen. Hoewel we een werknemers-compensatieverzekering hebben, is het mogelijk dat deze
niet voldoende dekking biedt tegen mogelijke claims en aansprakelijkheden.
Daarnaast kunnen we te maken krijgen met aanzienlijke kosten om te voldoen aan de bestaande en toekomstige
duurzaamheid en ESG-regelgeving of vergunningsvereisten. Op de datum van dit verslag zijn we onderworpen aan de
Corporate Sustainability Reporting Directive
(CSRD) van de EU. We zijn verplicht om te rapporteren over een breed spectrum
aan duurzaamheids-KPI’s en om ESG-doelstellingen, -beleid en -strategische plannen voor de lange termijn te formuleren
volgens een principe van dubbele materialiteit. Deze huidige en, voortdurende evoluerende, toekomstige wet- en
regelgeving en vergunningsvereisten kunnen ons bedrijf schaden en niet-naleving ervan kan leiden tot aanzienlijke boetes,
straffen of andere sancties.
Invloed van wijzigingen in belastingwetgeving en blootstelling aan
belastingverplichtingen
Als we niet in staat zijn om overgedragen fiscale verliezen te gebruiken om toekomstig belastbare resultaten te verlagen of
te profiteren van gunstige belastingwetgeving, kunnen onze activiteiten, bedrijfsresultaten en financiële toestand negatief
worden beïnvloed. We kunnen onverwachte belastingheffingen oplopen, met inbegrip van boetes, als gevolg van het
mislukken van fiscale planning of als gevolg van de betwisting door de fiscale autoriteiten over
transfer-pricing
. Wijzigingen
in de Belgische en internationale fiscale wetgeving of de interpretatie van deze wetgeving door fiscale instanties kunnen
een nadelige invloed hebben op onze activiteiten, financiële situatie en resultaten. Dergelijke potentiële wijzigingen en hun
impact worden zorgvuldig opgevolgd door ons management en onze adviseurs.
In het licht van de voorgestelde splitsing zal naar verwachting bovenvermeld risico ook voor SpinCo gelden.
Omdat we actief zijn in onderzoek en ontwikkeling in België, Frankrijk en Nederland, hebben we geprofiteerd van bepaalde
steunmaatregelen voor onderzoek en ontwikkeling. Indien de Belgische, Franse of Nederlandse overheden beslissen om de
voordelen van de steunmaatregelen voor onderzoek en ontwikkeling af te schaffen of de omvang of het percentage ervan te
verminderen, wat ze op elk moment zouden kunnen beslissen, zouden onze activiteiten negatief beïnvloed kunnen worden.
Als bedrijf dat actief is in onderzoek en ontwikkeling in België, verwachten we ook te kunnen genieten van het systeem
van aſtrek van “innovatie-inkomsten” in België. Dit systeem van de aſtrek van innovatie-inkomsten maakt het mogelijk om
nettowinsten die toerekenbaar zijn aan inkomsten uit onder andere gepatenteerde producten (of producten waarvoor
de patentaanvraag in behandeling is) te belasten tegen een lager effectief tarief dan andere inkomsten. Het effectieve
belastingtarief kan zo worden verlaagd tot 3,75%. Op 31 december 2024 hadden we €534,4 miljoen aan overgedragen aſtrek
voor innovatie-inkomsten in België.
Ons onvermogen om in aanmerking te komen voor de bovengenoemde voordelige belastingregimes, evenals de invoering
van de minimum belastbare basis en andere toekomstige nadelige wijzigingen van de Belgische belastingwetgeving,
kunnen een ongunstig effect hebben op onze activiteiten, bedrijfsresultaten en financiële positie.
We hebben tot op heden verschillende technologische innovatiesubsidies ontvangen van een agentschap van de Vlaamse
overheid om verschillende onderzoeksprogramma’s en technologische innovatie in Vlaanderen te ondersteunen. Als we
niet voldoen aan onze contractuele verplichtingen onder de toepasselijke subsidieovereenkomsten voor technologische
innovatie, kunnen we verplicht worden om alle of een deel van de ontvangen subsidies terug te betalen, wat een negatieve
invloed kan hebben op ons vermogen om onze onderzoeks- en ontwikkelingsprojecten te financieren.
Impact van wetswijzigingen
Onze bedrijfs- en financiële prestaties kunnen nadelig worden beïnvloed door wijzigingen in wet- en regelgeving. Nieuwe
wetten of wijzigingen in bestaande wetten, waaronder die met betrekking tot het belastingbeleid, handelstarieven en
naleving van regelgeving, kunnen onze operationele kosten verhogen, marktomstandigheden veranderen of extra vereisten
opleggen. Deze wijzigingen kunnen een invloed hebben op onze strategische beslissingen en op onze activiteiten.
(On)nauwkeurige budgetten en prestaties
We stellen jaarlijks een gedetailleerd budget op dat ter controle en goedkeuring wordt voorgelegd aan de Raad van Bestuur.
Onze prestaties ten opzichte van het budget worden voortdurend gecontroleerd door ons Directiecomité en worden
minstens één keer per kwartaal besproken met de Raad van Bestuur. Voor het opstellen van onze financiële informatie
beschikken we over processen en methoden die het mogelijk maken om niet-geconsolideerde en geconsolideerde
jaarrekeningen op te stellen voor onze jaarlijkse en driemaandelijkse rapportering. Onze managementrapportagesystemen
– waaronder een geavanceerd geïntegreerd
Enterprise Resource Planning
(ERP-systeem) – zorgen voor het genereren van
consistente financiële en operationele informatie, zodat het management onze prestaties dagelijks kan volgen.
Natuurrampen, globale conflicten en geopolitieke gebeurtenissen en
hun ontwrichtende effecten
Het optreden van onvoorziene of rampzalige gebeurtenissen, waaronder extreme weersomstandigheden en andere
gevallen van overmacht of natuurrampen, door de mens veroorzaakte rampen, onderbreking van elektriciteitsvoorziening
of telecommunicatie, geopolitieke en andere economische en politieke gebeurtenissen of omstandigheden (zoals het
gewapende conflict tussen Rusland en Oekraïne of het conflict tussen Israël en Gaza), of het uitbreken van epidemieën
of ziekten kunnen, afhankelijk van hun omvang, in verschillende mate schade toebrengen aan de nationale en lokale
economieën en kunnen een verstoring van onze activiteiten veroorzaken en een wezenlijk nadelig effect hebben op onze
financiële toestand en bedrijfsresultaten. Door de mens veroorzaakte rampen, epidemieën of ziekten en andere
gebeurtenissen die verband houden met de regio’s waarin we actief zijn, kunnen soortgelijke gevolgen hebben. Verder
kan aanhoudende onzekerheid over deze en aanverwante zaken leiden tot negatieve effecten op de economie van de
Verenigde Staten en andere economieën, wat ons vermogen om onze producten te ontwikkelen en te commercialiseren en
om kapitaal aan te trekken kan beïnvloeden.
Marktrisico’s verbonden aan het Galapagos aandeel
We hebben volgende belangrijke marktrisico’s geïdentificeerd:
Mogelijke volatiliteit van de aandelenkoers
De marktprijs van de aandelen kan worden beïnvloed door een aantal factoren waarover het management geen controle
heeſt, zoals, doch niet beperkt tot, de economische situatie in de wereld,
business development
bij concurrenten en fusies
en overnames in de sector; dit risico is moeilijk te beperken.
Economisch risico door gebrek aan vertrouwen
Het algemene vertrouwen van het publiek in de toekomstige economische omstandigheden of prestaties van ons, onze
activiteiten of onze leveranciers of klanten kan van invloed zijn op het vermogen of de bereidheid van anderen om met ons
te handelen.
Verwatering door kapitaalverhogingen
Het aantrekken van extra kapitaal kan leiden tot verwatering van onze bestaande aandeelhouders. Het uitvoeren van
een kapitaalverhoging met opheffing van de voorkeurrechten van onze bestaande aandeelhouders, leidt voor deze
aandeelhouders tot verwatering.
Verwatering door uitoefening van inschrijvingsrechtenplannen
Door de uitoefening van bestaande inschrijvingsrechten kan het aantal uitstaande Galapagos-aandelen aanzienlijk
toenemen.
Onmogelijkheid om dividend uit te keren
Wij hebben een beperkte operationele geschiedenis, en toekomstige winstgevendheid kan niet worden gegarandeerd.
Galapagos NV heeſt aanzienlijke overgedragen verliezen en zal dus in de nabije toekomst geen dividenden kunnen uitkeren.
Dit kan ertoe leiden dat mensen afzien van een belegging in Galapagos-aandelen.
Reputatieschade
In de hele organisatie worden op alle niveaus hoge ethische normen gehanteerd. Wetten en richtlijnen worden nageleefd.
Onze leveranciers moeten zich houden aan contractuele bepalingen met betrekking tot anti-omkoping en anti-corruptie.
Daarnaast worden externe adviseurs geacht onze Gedragscode en onze
Anti-Bribery and Anti-Corruption Policy
na te leven.
Bepalingen van Belgisch recht
Er zijn verschillende bepalingen in het Belgische vennootschapsrecht en bepaalde andere bepalingen naar Belgisch recht,
zoals, doch niet beperkt tot, de verplichting tot openbaarmaking van belangrijke deelnemingen en mededingingsrechtelijke
regels met betrekking tot fusies en overnames, die op ons van toepassing kunnen zijn, en die een vijandig overnamebod,
fusie, wijziging in het bestuur of andere wijziging in controle kunnen bemoeilijken. Deze bepalingen kunnen potentiële
overnamepogingen die derden overwegen, ontmoedigen, en de aandeelhouders aldus de mogelijkheid ontnemen om hun
aandelen tegen een premie te verkopen (hetgeen typisch wordt aangeboden in het kader van een overnamebod).
Algemene verklaring over risico’s verbonden aan Galapagos
Volgens onze huidige inschatting en kennis beschouwen we de voornaamste risico’s als beheersbaar, en onze continuïteit
is niet in gevaar op de datum van dit verslag. Ervan uitgaande dat er zich geen verdere verslechtering van de wereldwijde
zakelijke, financiële en regelgevende omgeving voordoet, achten wij ons voorbereid om toekomstige uitdagingen aan te
gaan.
Jaar-
rekening
Geconsolideerde jaarrekening
Geconsolideerde resultatenrekening en geconsolideerd overzicht van
het totaalresultaat
Geconsolideerde resultatenrekening
Jaareinde 31 december
(in duizenden €, behalve gegevens per aandeel)
2024
2023
Toelichting
Nettoverkopen van producten
34.863
-
7
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
240.786
239.724
7
Totale netto-omzet
275.649
239.724
Kost van verkochte producten
(34.863)
-
Kosten van onderzoek en ontwikkeling
(335.459)
(241.294)
8
Verkoop- en marketingkosten
(17.193)
(5.676)
8
Algemene en administratieve kosten
(117.245)
(128.289)
8
Overige bedrijfsopbrengsten
40.773
47.272
8
Bedrijfsverlies
(188.338)
(88.263)
Reële waarde aanpassingen en nettowisselkoersresultaten
95.795
16.252
10
Overige financiële opbrengsten
91.128
80.249
10
Overige financiële kosten
(1.670)
(2.613)
10
Winst/verlies (-) voor belastingen
(3.085)
5.625
Belastingen
1.803
(9.613)
11
Nettoverlies uit voortgezette activiteiten
(1.282)
(3.988)
Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aſtrek van belastingen
75.364
215.685
5
Nettowinst
74.082
211.697
Nettowinst toewijsbaar aan:
Aandeelhouders van de groep
74.082
211.697
Gewone en verwaterde winst per aandeel
1,12
3,21
12
Gewoon en verwaterd verlies per aandeel uit voortgezette activiteiten
(0,02)
(0,06)
De bijgevoegde
toelichtingen
maken integraal deel uit van deze geconsolideerde financiële cijfers.
Geconsolideerd overzicht van het totaalresultaat
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Toelichting
Nettowinst
74.082
211.697
Posten die nadien niet naar winst of verlies zullen worden overgeboekt:
Herwaardering van de netto toegezegde pensioenverplichting
246
(1.037)
23
Reële waarde aanpassing van financiële activa met reële waarde aanpassing in
totaalresultaat
2.486
-
23
Posten die nadien naar winst of verlies kunnen worden overgeboekt:
Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse activiteiten
578
392
Realisatie van koersverschillen door de verkoop van buitenlandse activiteiten
4.095
-
Totaal niet-gerealiseerde resultaten, na belastingen
7.405
(645)
Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten toewijsbaar aan:
Aandeelhouders van de groep
81.487
211.052
Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten toewijsbaar aan
aandeelhouders van de groep is gerelateerd aan:
Voortgezette activiteiten
1.764
(4.564)
Beëindigde activiteiten
79.723
215.616
Totaalresultaat, na belastingen
81.487
211.052
De bijgevoegde
toelichtingen
maken integraal deel uit van deze geconsolideerde financiële cijfers.
Geconsolideerde balans
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Toelichting
Activa
Goodwill
70.010
69.557
13
Immateriële vaste activa andere dan goodwill
164.862
127.906
14
Materiële vaste activa
122.898
126.321
15
Uitgestelde belastingvorderingen
1.474
1.126
24
Langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en
ontwikkeling
132.729
141.252
18
Langlopende te ontvangen voorwaardelijke vergoeding
42.465
-
5
Eigenvermogensinvesteringen
52.941
13.575
16
Overige langlopende activa
8.708
16.070
17
Langlopende financiële investeringen
200.182
-
21
Vaste activa
796.269
495.807
Voorraden
51.192
73.978
19
Handels- en overige vorderingen
47.476
28.449
20
Kortlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en
ontwikkeling
39.882
37.436
18
Kortlopende financiële investeringen
3.053.334
3.517.698
21
Geldmiddelen en kasequivalenten
64.239
166.803
22
Geblokkeerde rekening
41.163
-
5
Overige vlottende activa
31.049
15.140
20
Vlottende activa uit voortgezette activiteiten
3.328.335
3.839.504
Groep van activa die wordt afgestoten en geclassificeerd is als aangehouden voor
verkoop
11.115
22.085
15
/
5
Totaal vlottende activa
3.339.450
3.861.589
Totaal activa
4.135.719
4.357.396
Eigen vermogen en schulden
Aandelenkapitaal
293.937
293.937
23
Uitgiſtepremies
2.736.994
2.736.994
23
Overige reserves
(3.158)
(5.890)
23
Omrekeningsverschillen
3.472
(1.201)
Overgedragen verlies
(134.306)
(228.274)
Totaal eigen vermogen
2.896.939
2.795.566
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Toelichting
Pensioenverplichtingen
2.099
2.293
Uitgestelde belastingschulden
20.660
23.607
24
Langlopende leasingschulden
8.243
4.944
25
Overige langlopende schulden
33.821
31.570
26
Langlopende over te dragen opbrengsten
838.876
1.071.193
27
Langlopende schulden
903.699
1.133.607
Kortlopende leasingschulden
3.479
4.652
25
Handels- en overige schulden
98.877
135.201
26
Belastingverplichtingen
249
56
11
Kortlopende over te dragen opbrengsten
232.476
256.270
27
Kortlopende schulden uit voortgezette activiteiten
335.081
396.179
Verplichtingen gerelateerd aan de groep van activa die wordt afgestoten en
geclassificeerd is als aangehouden voor verkoop
-
32.044
5
Totaal kortlopende schulden
335.081
428.223
Totaal schulden
1.238.780
1.561.830
Totaal eigen vermogen en schulden
4.135.719
4.357.396
De bijgevoegde
toelichtingen
maken integraal deel uit van deze geconsolideerde financiële cijfers.
Geconsolideerde kasstroomoverzichten
(in duizenden €)
2024
2023
Toelichting
Nettowinst van het jaar
74.082
211.697
Aanpassing voor niet-kas transacties
(4.909)
99.291
29
Aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom
(89.644)
(65.763)
29
Aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstroom
(76.239)
(16.688)
29
Wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten
(61.445)
(31.373)
29
Uitgaande kasstroom voor overige schulden gerelateerd aan de verkoop van
dochterondernemingen
(3.598)
-
5
Afname van over te dragen opbrengsten
(255.508)
(661.062)
27
Kasstroom gebruikt bij bedrijfsactiviteiten
(417.261)
(463.898)
Betaalde intresten
(689)
(3.809)
Ontvangen intresten
97.518
69.907
Ontvangen/betaalde (-) inkomstenbelasting
406
(8.170)
Netto kasstroom gebruikt bij bedrijfsactiviteiten
(320.026)
(405.970)
Aankoop van materiële vaste activa
(16.720)
(18.706)
Aankoop van immateriële vaste activa
(65.390)
(567)
14
Ontvangsten uit de verkoop van materiële vaste activa
3
2.426
Aankoop van financiële investeringen
(3.349.406)
(3.390.178)
21
Investeringsopbrengsten ontvangen gerelateerd aan financiële investeringen
29.498
14.765
21
Verkoop van financiële investeringen
3.668.441
3.484.411
21
Uitgaande kasstroom uit de verkoop van dochterondernemingen, na aſtrek van
afgestoten liquide middelen
(8.949)
-
5
Uitgaande kasstroom uit aankoop van dochterondernemingen, na aſtrek van
verworven liquide middelen
-
(7.000)
Aankoop van financiële activa aangehouden aan reële waarde
(36.880)
(13.965)
16
Netto kasstroom gegenereerd uit investeringsactiviteiten
220.597
71.186
Betaling van leasingschulden
(4.924)
(6.771)
25
Opbrengsten uit verhoging van kapitaal en uitgiſtepremies, uitoefening
inschrijvingsrechten
-
1.770
23
Netto kasstroom gebruikt bij financieringsactiviteiten
(4.924)
(5.001)
Afname van geldmiddelen en kasequivalenten
(104.353)
(339.785)
(in duizenden €)
2024
2023
Toelichting
Geldmiddelen en kasequivalenten aan het begin van het jaar
166.810
508.117
22
Afname van geldmiddelen en kasequivalenten
(104.353)
(339.785)
Effect van wisselkoersverschillen op geldmiddelen en kasequivalenten
1.782
(1.522)
Geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van het jaar
64.239
166.810
22
De bijgevoegde
toelichtingen
maken integraal deel uit van deze geconsolideerde financiële cijfers.
Geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen
(in duizenden €)
Aandelenkapitaal
Uitgiſtepremies
Omrekenings-
verschillen
Overige
reserves
Overgedragen
verlies
Totaal
Op 1 januari 2023
293.604
2.735.557
(1.593)
(4.853)
(496.689)
2.526.026
Nettowinst
211.697
211.697
Andere elementen van het
totaalresultaat
392
(1.037)
(645)
Totaalresultaat
392
(1.037)
211.697
211.052
Op aandelen gebaseerde vergoedingen
56.718
56.718
Uitoefening van inschrijvingsrechten
333
1.437
1.770
Op 31 december 2023
293.937
2.736.994
(1.201)
(5.890)
(228.274)
2.795.566
Op 1 januari 2024
293.937
2.736.994
(1.201)
(5.890)
(228.274)
2.795.566
Nettowinst
74.082
74.082
Andere elementen van het
totaalresultaat
4.673
2.732
7.405
Totaalresultaat
4.673
2.732
74.082
81.487
Op aandelen gebaseerde vergoedingen
19.886
19.886
Op 31 december 2024
293.937
2.736.994
3.472
(3.158)
(134.306)
2.896.939
De bijgevoegde
toelichtingen
maken integraal deel uit van deze geconsolideerde financiële cijfers.
Toelichtingen bij de geconsolideerde jaarrekening
1. Algemene informatie
Galapagos NV is een naamloze vennootschap onder Belgisch recht. De zetel van Galapagos NV is Generaal de Wittelaan L11/
A3, 2800 Mechelen, België. Waar in de toelichtingen van de geconsolideerde jaarrekening wordt verwezen naar “wij”, “ons”,
“onze”, “de groep” of “Galapagos” worden GalapagosNV samen met haar dochterondernemingen bedoeld. We verwijzen
naar
toelichting 33
voor een lijst van geconsolideerde vennootschappen.
Wij zijn een wereldwijd biotechnologiebedrijf met vestigingen in Europa en de VS dat zich toelegt op de ontwikkeling van
geneesmiddelen gericht op oncologie en immunologie.
De componenten van het resultaat die in de jaarrekening zijn opgenomen betreffen de bedrijven opgenomen in
toelichting
33
Geconsolideerde vennootschappen per 31 december 2024.
Onze activiteiten hadden 704 medewerkers per 31 december 2024 (in vergelijking met 1.123 medewerkers per
31 december 2023, waarvan 646 medewerkers in onze voortgezette activiteiten) voornamelijk werkzaam in onze
operationele vestigingen te Mechelen (de Belgische hoofdzetel), Nederland, Frankrijk, Zwitserland en de Verenigde Staten.
Op 31 januari 2024 hebben we bekendgemaakt dat we met succes de Jyseleca® activiteit overgedragen hebben aan
Alfasigma, inclusief de Europese en Britse handelsvergunning, de commerciële, medische en ontwikkelingsactiviteiten
voor Jyseleca®, en ongeveer 400 functies in 14 Europese landen. We beoordeelden dat de overdracht van onze Jyseleca®
activiteiten voldeed aan de criteria om geclassificeerd te worden als "bestemd voor verkoop" en "beëindigde activiteiten" in
onze jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2023. We hebben ook alle items in de resultatenrekening volledig
gerelateerd aan de overgedragen Jyseleca® activiteit op een aparte lijn “Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aſtrek van
belastingen” in onze geconsolideerde resultatenrekening voorgesteld.
We verwijzen naar
toelichting 33
voor een lijst van vennootschappen opgenomen als onderdeel van de beëindigde
activiteiten en naar
toelichting 5
voor meer details over de beëindigde activiteiten.
2. Samenvatting van significante transacties
Transfer van de Jyseleca® activiteit aan Alfasigma
Op 31 januari 2024 hebben we met succes de transactie met Alfasigma om de Jyseleca® activiteiten over te dragen
afgerond. De transfer omvatte de Europese en Britse handelsvergunningen, en de commerciële, medische en
ontwikkelingsactiviteiten voor Jyseleca®. Bijkomend aan de afronding van de transactie werden er ongeveer 400 van
onze functies in 14 Europese landen getransfereerd naar Alfasigma, in het kader van bedrijfscontinuïteit en blijvende
toegang van de patiënten tot de Jyseleca® activiteiten. We ontvingen een
upfront
vergoeding van €50 miljoen en een
vergoeding van €9,8 miljoen voor de netto kaspositie en het werkkapitaal. We hebben recht op potentiële toekomstige op
verkopen gebaseerde succesbetalingen voor een totaal van €120 miljoen en
mid-single
tot
mid-double-digit earn-outs
op
de Europese verkopen.
We betaalden reeds €15 miljoen aan Alfasigma in 2024 en zullen tegen juni 2025 een bijkomende €25 miljoen betalen voor
de ontwikkelingsactiviteiten verbonden aan Jyseleca®.
In het kader van de transactie werd de aangepaste filgotinib overeenkomst tussen ons en Gilead door ons overgedragen
aan Alfasigma, dit leidde tot de volledige erkenning in opbrengst van de resterende over te dragen opbrengsten gerelateerd
aan filgotinib. Enkel ons recht op royalty’s van Gilead op de nettoverkopen in het Gilead grondgebied in het kader van een
afzonderlijke overeenkomst door ons en Gilead afgesloten in oktober 2023, werd niet overgedragen.
Op 31 januari 2024 tekenden we ook een transitie-overeenkomst met Alfasigma, waarin de verantwoordelijkheden en
diensten te leveren door de partijen gedurende de transitieperiode voor de transfer van de activiteiten vastgelegd werden.
De geleidelijke overdracht van onze resterende voorraden naar Alfasigma wordt ook verduidelijkt in deze overeenkomst.
We verwijzen naar
toelichting 5
voor meer details over de beëindigde activiteiten.
Samenwerkingsovereenkomst met Gilead
Op 14 juli 2019 kondigden wij en Gilead aan dat we een 10-jarige wereldwijde R&D-samenwerking waren aangegaan. Door
deze samenwerking kreeg Gilead exclusieve toegang tot onze portfolio van nieuwe kandidaatmedicijnen, inclusief klinische
en preklinische programma’s en het
drug discovery-
platform. Bij het begin van deze samenwerking in 2019 ontvingen we
van Gilead een
upfront
betaling van €3.569,8 miljoen ($3,95 miljard) en een vergoeding voor investering in aandelen van
€960,1 miljoen ($1,1 miljard).
We identificeerden de volgende drie resultaatsverbintenissen als onderdeel van deze overeenkomst: (i) de overdracht van
een uitgebreide licentie voor ziritaxestat (GLPG1690) (in 2019 werd volledig voldaan aan deze resultaatsverbintenis), (ii) de
toekenning van exclusieve toegang tot ons
drug discovery
-platform (i.e. de intellectuele eigendom, technologie, expertise
en capaciteiten) gedurende de samenwerkingsperiode en exclusieve optierechten op onze huidige en toekomstige
klinische programma’s na fase 2 (of in bepaalde omstandigheden, de eerste fase 3-studies) buiten Europa, en (iii) een
toegenomen aandeel in de kostenverdeling van 20/80 naar 50/50 voor de wereldwijde ontwikkelingsactiviteiten voor
filgotinib, als gevolg van de gewijzigde licentie- en samenwerkingsovereenkomst.
In de daaropvolgende jaren (2020-2024) werd de samenwerkingsovereenkomst inzake filgotinib verschillende keren
aangepast (zie verder in dit hoofdstuk).
We behielden echter de volgende resultaatsverbintenissen: (i) de toekenning van exclusieve toegang tot ons
drug
discovery-
platform
(i.e.
de
intellectuele
eigendom,
technologie,
expertise
en
capaciteiten)
gedurende
de
samenwerkingsperiode en exclusieve optierechten op onze huidige en toekomstige klinische programma’s na fase 2 (of in
bepaalde omstandigheden, de eerste fase 3-studies) buiten Europa, en (ii) een toegenomen aandeel in de kostenverdeling
van 20/80 naar 50/50 naar 100/0 (voor bepaalde overeengekomen activiteiten ("Groep A activiteiten", zoals gedefinieerd
hieronder)) tot het einde van het derde kwartaal van 2023, en vanaf dan naar 100/0 voor de kosten voor de wereldwijde
toekomstige ontwikkelingsactiviteiten voor filgotinib.
Deze tweede resultaatsverbintenis werd op 31 januari 2024 overgedragen aan Alfasigma, bij het afsluiten van de transactie
voor de transfer van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma, en de (aangepaste) samenwerkingsovereenkomst inzake
filgotinib werd als gevolg hiervan toegewezen aan Alfasigma.
Op 8 januari 2025 kondigden wij een plan aan om te splitsen in twee entiteiten, waarbij we een nieuw opgericht bedrijf
(dat op een later tijdstip een naam zal krijgen, hierna “SpinCo” genoemd, werd opgericht op 14 februari 2025) afsplitsen,
dat zich zal richten op het opbouwen van een pijplijn van innovatieve medicijnen door middel van transformerende
transacties. Wij, Galapagos, zullen ons verder inzetten om wereldwijd leider te worden in celtherapie in oncologie door in
te spelen op hoge onvervulde medische behoeſten. In het kader van de splitsing, zijn Gilead en wij overeengekomen om de
bestaande overeenkomsten tussen ons aan te vullen, zoals hieronder beschreven. Dit werd ingeschat als een gebeurtenis
na balansdatum die niet leidt tot aanpassing van de geconsolideerde jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december
2024.
Over de samenwerking inzake ons drug discovery platform
Volgens de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst zouden we verder alle R&D-activiteiten van onze programma's
tot het einde van de relevante fase 2 klinische studies autonoom leiden en financieren. Na de voltooiing van een
kwalificerende fase 2-studie (of, in bepaalde omstandigheden, de eerste fase 3-studie) zou Gilead de optie hebben op een
exclusieve commerciële licentie van het programma in alle landen buiten Europa. Als een optie zou worden uitgeoefend,
zouden Gilead en wij samen de verdere ontwikkeling van het kandidaatgeneesmiddel doen en de kosten gelijk verdelen.
De optie van Gilead op onze programma’s zou gedurende de 10-jarige termijn van de samenwerking lopen. Voor alle
programma’s ontstaan uit de samenwerking (andere dan GLPG1972 en GLPG1690) zou Gilead een optievergoeding betalen
van $150 miljoen per programma, en er zouden geen verdere succesbetalingen verschuldigd zijn. Als onderdeel van de
overeenkomst zouden we oplopende royalty’s tussen 20-24% op de nettoverkopen in alle landen buiten Europa ontvangen
voor alle onze producten die in licentie zijn genomen door Gilead. In november 2020 zag Gilead af van de uitoefening van
zijn optie voor GLPG1972 in het kader van de samenwerkingsovereenkomst. In februari 2021 werd de ontwikkeling van
GLPG1690 (ziritaxestat) stopgezet.
In januari 2025, zijn we met Gilead in het kader van deze voorgenomen scheiding overeengekomen dat we de optie-
, licentie- en samenwerkingsovereenkomst op de datum van inwerkingtreding van de splitsing zullen overdragen aan
de nieuw opgerichte SpinCo. Vanaf de splitsing zullen we ontheven zijn van de samenwerking en zullen we volledige
wereldwijde ontwikkelings- en commercialiseringsrechten in onze pijplijn hebben, die niet langer onderworpen zal zijn
aan de opt-in-rechten van Gilead onder de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst, onder voorbehoud van de
betaling van
single digit
royalty’s aan Gilead op de nettoverkopen van bepaalde producten. De toe te passen royalty
percentages zullen onderhevig zijn aan de gebruikelijke
step-downs
en aanpassingen, zoals kortingen bij gebrek aan
patentbescherming, aan regelgevende exclusiviteit, of in het geval van de aanwezigheid van generische concurrentie. De
royalty looptijd zal duren het uiterste van de vervaldatum van het laatste patent van Galapagos voor het product, de
vervaldatum van de regelgevende exclusiviteit, of twintig jaar na de datum van de splitsing.
In het kader van deze geplande splitsing heeſt Gilead bijkomend besloten om af te zien van haar rechten onder de optie-
, licentie- en samenwerkingsovereenkomst op alle onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten en programma’s gerelateerd
aan kleine moleculen, en dit van Galapagos en haar dochterondernemingen. Deze opheffing geeſt ons de mogelijkheid om,
wat betreſt de programma’s gerelateerd aan kleine moleculen, deze af te bouwen, in licentie te geven, te desinvesteren, te
partneren of andere gelijkaardige acties te nemen, en dit zonder Gileads goedkeuring of veto. Gilead zal noch royalty’s, noch
inkomsten, noch betalingen of andere vergoeding uit deze acties ontvangen.
Gewijzigde samenwerking inzake filgotinib
Sinds de nieuwe regeling van december 2020 namen we alle ontwikkelings-, productie-, commercialiserings- en bepaalde
andere rechten voor filgotinib in Europa over. Vanaf 1 januari 2021 droegen we al de toekomstige ontwikkelingskosten
voor bepaalde studies (gedefinieerd als "Groep A activiteiten"), in plaats van de gelijke kostenverdeling zoals voorzien in
de vorige overeenkomst. De 50/50-regeling voor de verdeling van de wereldwijde ontwikkelingskosten werd voortgezet
voor bepaalde andere studies. Alle economische gevolgen van de commercialisering van filgotinib in Europa werden
per 1 januari 2022 aan ons overgedragen, en we zouden Gilead met ingang van 2024 oplopende royalty’s betalen van
8% tot 15% van de nettoverkopen in Europa. Naar aanleiding van alle herzieningen van de bestaande regeling voor de
commercialisering en ontwikkeling van filgotinib heeſt Gilead ons in voorgaande jaren in het totaal €172,6 miljoen betaald.
Sinds de aanpassing van december2020 komen we niet langer in aanmerking voor toekomstige succesbetalingen met
betrekking tot filgotinib in Europa. Andere voorwaarden van de oorspronkelijke licentieovereenkomst bleven van kracht.
Op 30 oktober 2023 zijn wij en Gilead overeengekomen om de filgotinib overeenkomst te wijzigen en de bestaande 50/
50-regeling voor het delen van wereldwijde ontwikkelingskosten te beëindigen, waarbij we de verdere kosten gingen
dragen, en om onze verplichting om oplopende royalty’s aan Gilead te betalen op de nettoverkoop van Jyseleca® in Europa
te beëindigen, naast andere wijzigingen.
Met ingang van 31januari 2024, na de voltooiing van de transactie tussen ons en Alfasigma om de Jyseleca® activiteiten
over te dragen, hebben we onze rechten en verplichtingen opgenomen in de filgotinib-overeenkomst overgedragen aan
Alfasigma, met uitzondering van ons recht op royalty’s van Gilead op de nettoverkopen in het Gilead grondgebied in het
kader van een afzonderlijke overeenkomst door ons en Gilead afgesloten in oktober 2023.
Gilead blijſt verantwoordelijk voor de commerciële activiteiten buiten Europa.
Voorwaarden van de aandeleninvestering
Als onderdeel van de R&D-samenwerking van 2019 tekende Gilead ook een akkoord met ons over de inschrijving op
aandelen. De aandeleninvestering van Gilead bestond uit een inschrijving op nieuwe Galapagos-aandelen. De
aandeleninvestering werd volbracht op moment van
closing
van de transactie, op 23 augustus 2019 en zorgde voor een
toename van het belang van Gilead in Galapagos van ongeveer 12,3% tot 22,04% van de op dat moment uitgegeven en
uitstaande aandelen in Galapagos. Daarenboven keurde de Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders
van 22 oktober 2019 de uitgiſte van Warrant A en initiële Warrant B goed, waardoor Gilead zijn aandeelhouderschap
in Galapagos kon verhogen tot maximaal 29,9% van de uitgegeven en uitstaande aandelen van de onderneming. Op
6 november 2019 oefende Gilead Warrant A uit en verhoogde haar participatie in Galapagos naar 25,10% van de toen
uitstaande aandelen. De initiële Warrant B had een looptijd van vijf jaar en een uitoefenprijs per aandeel gelijk aan het
hoogste van (i) 120% vermenigvuldigd met het rekenkundig gemiddelde van de 30-daagse dagelijkse volume-gewogen
gemiddelde prijs van Galapagos’ aandelen zoals verhandeld op Euronext Brussel en Euronext Amsterdam en (ii) €140,59,
maar en verviel op 23 augustus 2024. Bijkomende Warrant B werd goedgekeurd door de Buitengewone Algemene
Vergadering van aandeelhouders van 30 april 2024. Deze warrant is gebonden aan gelijkwaardige voorwaarden, zoals
uitoefenprijs, als initiële Warrant B. Deze bijkomende Warrant B zal vijf jaar na uitgiſte vervallen. Op 31 december 2024
bedroeg de waarde van bijkomende Warrant B €0,01 miljoen.
Gileads participatie bedroeg 25,35% op 31 december 2024.
In januari 2025 kwamen wij met Gilead overeen om de aandeleninvesteringsovereenkomst aan te passen in het kader
van de geplande splitsing, waarbij de aandeleninvesteringsovereenkomst, na aanpassing, zal toegewezen worden aan de
nieuwe opgerichte Spinco vanaf de effectieve datum van splitsing.
Op het moment van de splitsing zal Gilead ongeveer 25% van de uitstaande aandelen in en Galapagos en in SpinCo in bezit
hebben. Een
lock-up
is van toepassing voor de aandelen van Gilead in Galapagos tot het vroegste van: (i) de beëindiging
van de splitsingsovereenkomst, de onmogelijkheid om te voldoen aan de voorwaarden precedent aan 31 december 2025 of
enige andere datum zoals schriſtelijk overeengekomen door de partijen (de “
Long Stop
datum”), of indien de splitsing niet
zou hebben plaatsgevonden voor de
Long Stop
datum, (ii) de datum zes maanden na de afronding van een kwalificerende
eigenvermogensfinanciering door Galapagos, of (iii) 31 maart 2027. Een
lock-up
is ook van toepassing voor de aandelen van
Gilead in SpinCo tot zes maanden na de splitsing. Elke
lock-up
is onderhevig aan bepaalde gebruikelijke uitzonderingen en
bepalingen over een vroegtijdige beëindiging.
Het door Gilead aangehouden warrant dat uitgegeven was op 30 april 2024, zal aangepast worden op het moment van de
splitsing, en zal verdeeld worden in een warrant voor Galapagos aandelen en een warrant voor SpinCo aandelen.
Evolutie van de totale transactieprijs
De
transactieprijs
bestaat
thans
uit
een
vast
deel,
zijnde
een
niet-terugbetaalbare
upfront
vergoeding
en
licentievergoedingen, en een variabel deel, zijnde succesbetalingen, op verkopen gebaseerde succesbetalingen en royalty’s,
en terugbetaling van kosten voor geleverde R&D diensten. Succesbetalingen zijn opgenomen in de transactieprijs van
de overeenkomst voor zover dat het zeer waarschijnlijk is dat er geen wezenlijke tegenboeking van opbrengst zal zijn.
Succesbetalingen van Gilead worden in opbrengst erkend over tijd tot het einde van de ontwikkelingsperiode. Op verkopen
gebaseerde succesbetalingen en royalty’s zijn ook onderdeel van de overeenkomst en worden in opbrengst erkend op het
moment dat zij zich voordoen.
De €4,0 miljard
upfront
vergoeding per 31 december 2024 komt voort uit onze oorspronkelijke filgotinib overeenkomst
met Gilead van 2015 (€275,6 miljoen), €3,6 miljard uit de initiële toewijzing van de totale
upfront
vergoeding ontvangen
door de samenwerkingsovereenkomst van 2019 (zie begin van deze toelichting), €172,6 miljoen door aanpassingen aan de
filgotinib overeenkomst van 2020 (€160,0 miljoen) en de DIVERSITY-studie in 2021 (€12,6 miljoen). We verwijzen naar de
jaarverslagen van vorige boekjaren
voor meer gedetailleerde informatie.
Onderstaande tabel toont de wijzigingen van 2024 in de transactieprijs van onze samenwerking met Gilead:
31 december
Andere bewegingen
31 december
(in duizenden €)
2023
in 2024
2024
Upfront betaling
4.018.016
4.018.016
Behaalde succesbetalingen
212.601
212.601
Royalty's
40.176
10.604
50.780
Effect van initiële waardering van share subscription agreement
124.604
124.604
4.395.397
10.604
4.406.001
Minus:
Verplichting tot uitgiſte van warrants
Warrant A
(43.311)
(43.311)
Initiële Warrant B
(2.545)
(2.545)
Bijkomende Warrant B
(54)
45
(9)
4.349.487
10.649
4.360.136
Toewijzing aan resultaatsverbintenissen
Ziritaxestat (stopgezet)
666.967
666.967
Filgotinib (beëindigde activiteiten)
(1)
1.381.644
10.604
1.392.248
Drug discovery platform (10 jaar)
2.300.876
45
2.300.921
(1)
Voor de bijkomende vergoeding ontvangen in het kader van de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst ondertekend op 14 juli 2019 toegewezen aan de
resultaatsverbintenis inzake filgotinib, veronderstelden we het bestaan van een significante financieringscomponent ter waarde van €44,5 miljoen per 31 december 2019, die de
tijdswaarde van het geld over de geschatte periode van erkenning weerspiegelt. Deze financieringscomponent werd herbeoordeeld naar €39,8 miljoen per 31 december 2023 en
naar €39,3 miljoen per 31 december 2024, de datum van de transfer van het contract aan Alfasigma.
Klinische samenwerkingsovereenkomst met Adaptimmune
Op 30 mei 2024 hebben we een klinische samenwerkingsovereenkomst ondertekend met een optie tot een exclusieve
licentie voor de volgende generatie TCR T-celtherapie (uza-cel) van Adaptimmune gericht tegen MAGE-A4 voor hoofd-
halskanker
en
mogelijke
toekomstige
vaste
tumor
indicaties,
met
gebruik
van
ons
gedecentraliseerd
celtherapieproductieplatform. Volgens de voorwaarden van de samenwerkings- en exclusieve licentieovereenkomst
betaalden we aan Adaptimmune een
upfront
exclusiviteitsvergoeding van $70,0 miljoen en $15,0 miljoen aan financiering
van onderzoek en ontwikkeling bij het ondertekenen van de samenwerkingsovereenkomst op 30 mei 2024. Een volgende
$15,0 miljoen aan financiering van onderzoek en ontwikkeling zal volgen afhankelijk van de start van de dosering in
de
proof-of-concept
studie. Adaptimmune zal verantwoordelijk zijn voor de klinische
proof-of-concept
studie in hoofd-
halskanker en de levering van de vector voor de productie van de uza-cel. Wij zullen verantwoordelijk zijn voor het
aanleveren van het verse uza-cel product voor de proof-of-concept studie in hoofd-halskanker met behulp van ons
innovatief gedecentraliseerd celtherapie productieplatform.
We activeerden de $70,0 miljoen als immaterieel vast actief en schrijven het af over de verwachte exclusiviteitsperiode. De
$15,0 miljoen werd erkend als over te dragen kost en zal geleidelijk als kost van onderzoek en ontwikkeling over de periode
van onderzoek en ontwikkeling in resultaat genomen worden.
3. Belangrijkste waarderingsregels
Onze belangrijkste waarderingsregels worden hieronder uiteengezet.
Voorstellingsbasis en de continuïteitsveronderstelling
De geconsolideerde jaarrekening is opgemaakt in overeenstemming met de IFRS Accounting Standards, zoals goedgekeurd
door de EU. De geconsolideerde jaarrekening verschaſt een algemeen overzicht van onze activiteiten en de behaalde
resultaten. Zij geeſt een getrouw en correct beeld van onze financiële toestand, onze financiële prestaties en onze
kasstromen, op basis van continuïteit.
De geconsolideerde jaarrekening wordt opgemaakt in Euros, onze functionele munteenheid. Bedragen worden afgerond
naar het dichtstbijzijnde duizendtal, tenzij anders vermeld.
De geconsolideerde jaarrekening werd gemaakt op basis van historische kosten, met uitzondering van volgende items:
Financiële instrumenten – reële waarde in resultaat
Financiële instrumenten – reële waarde in totaalresultaat
Voorwaardelijke vergoeding
Netto toegezegde pensioenverplichting
Op aandelen gebaseerde vergoedingen afgehandeld in
cash
Nieuwe standaarden en interpretaties toepasbaar voor het boekjaar beginnend
op 1 januari 2024
Nieuwe standaarden en interpretaties toepasbaar voor het boekjaar beginnend op 1 januari2024 hadden geen materiële
impact op onze geconsolideerde financiële cijfers.
Standaarden en interpretaties gepubliceerd, maar nog niet van toepassing voor
het boekjaar beginnend op 1 januari 2024
Een aantal nieuwe standaarden zijn toepasbaar voor boekjaren beginnend op of na 1 januari 2025, een vervroegde
toepassing is toegelaten. Wij hebben echter bij het opmaken van ons geconsolideerd financieel verslag geen nieuwe of
toegevoegde standaarden vervroegd toegepast. We zijn momenteel bezig met de beoordeling van de impact van deze
nieuwe en gewijzigde standaarden die nog niet van toepassing zijn, maar verwachten dat, van de standaarden die nog
niet toepasbaar zijn, geen standaard een wezenlijke impact zal hebben op onze financiële cijfers in de periode van eerste
toepassing, met uitzondering van het effect van IFRS 18 zoals hieronder vermeld.
De volgende wijzigingen zijn van toepassing voor het boekjaar dat begint op 1 januari 2025:
Wijzigingen in IAS 21 de effecten van wijzigingen in wisselkoersen: gebrek aan verhandelbaarheid
De volgende wijzigingen zijn van toepassing voor het boekjaar dat begint op 1 januari 2026:
Wijzigingen aan IFRS 9 en IFRS 7: classificatie en bepaling van financiële instrumenten
Jaarlijkse verbeteringen: volume 11
Wijzigingen aan IFRS 9 en IFRS 7: contracten die verwijzen naar natuurafhankelijke elektriciteit
De volgende wijzigingen zijn van toepassing voor het boekjaar dat begint op 1 januari 2027:
IFRS 18: presentatie en toelichting in jaarrekeningen
IFRS 19: dochterondernemingen zonder publicatieverplichting: toelichtingen
We zijn momenteel de impact van deze nieuwe boekhoudnormen en wijzigingen aan het beoordelen.
IFRS 18 Presentatie en toelichting in jaarrekeningen, die in april 2024 door de IASB werd opgesteld, vervangt IAS 1 en zal
leiden tot belangrijke indirecte wijzigingen in de IFRS-boekhoudnormen, inclusief IAS 8 Basis voor het opstellen van de
jaarrekeningen (hernoemd van Boekhoudnormen, wijzigingen in boekhoudkundige ramingen en fouten). Hoewel IFRS 18
geen enkele invloed zal hebben op de erkenning en waardering van posten in de geconsolideerde jaarrekening, wordt
verwacht dat het een aanzienlijke invloed zal hebben op de presentatie en toelichting van bepaalde posten. Deze
wijzigingen omvatten categorisatie en subtotalen in de resultatenrekening, aggregatie/de-aggregatie en benoeming van
informatie, en toelichting van door het management gedefinieerde prestatiemaatstaven.
IFRS 19 is niet van toepassing voor Galapagos NV daar het een moedermaatschappij is.
Bedrijfscombinaties
Bedrijfscombinaties worden verwerkt volgens de overnamemethode. In de balans worden alle identificeerbare activa,
verplichtingen en voorwaardelijke verplichtingen oorspronkelijk gewaardeerd aan hun reële waarde op de datum van
overname. De resultaten van de overgenomen activiteiten worden opgenomen in onze geconsolideerde resultatenrekening
vanaf de datum waarop we de controle verkregen. Door ons over te dragen voorwaardelijke vergoedingen worden
gewaardeerd aan de reële waarde op de dag van de overname. Latere wijzigingen in de reële waarde van de voorwaardelijke
vergoedingen, die als een activa of een verplichting wordt beschouwd, worden in resultaat genomen. Het verschil tussen de
reële waarde van de totale overgedragen aankoopvergoeding en de reële waarde van de verworven activa en overgenomen
verplichtingen wordt geboekt als goodwill. De waarderingen ter onderbouwing van de reële waardebepalingen zijn
gebaseerd op informatie beschikbaar op de overnamedatum. De acquisitiekosten worden in resultaat genomen bij het
oplopen van de kosten.
Elke voorwaardelijke vergoeding door ons over te dragen in het kader van een overgenomen activiteit is gerelateerd aan
succesbetalingen en wordt oorspronkelijk erkend aan reële waarde als een financiële verplichting. Ze wordt aangepast naar
gelang de waarschijnlijkheid van betaling en wordt gepast verdisconteerd ter weergave van de tijdscomponent.
Wijzigingen in de reële waarde van deze voorwaardelijke vergoedingsverplichtingen in latere periodes worden in onze
geconsolideerde resultatenrekening op de lijn 'Overige bedrijfsopbrengsten/bedrijfskosten’ opgenomen. Het effect van het
vrijvallen van de verdisconteringscomponent in de tijd wordt op de lijn ‘Overige financiële kosten’ opgenomen.
Door ons betaalde of te betalen voorwaardelijke vergoedingen aan de vorige eigenaars van de aangekochte entiteiten,
die nog steeds door ons tewerkgesteld zijn, maar welke vergoedingen automatisch zouden vervallen (of terugbetaalbaar
worden) na beëindiging van tewerkstelling voor een bepaalde datum, worden op de gepaste lijn in onze geconsolideerde
resultatenrekening opgenomen als remuneratie voor diensten na acquisitie. Deze in geldmiddelen afgewikkelde
voorwaardelijke bedragen worden erkend in overeenstemming met IAS 19 en worden op de balans opgenomen op de
lijnen “overige langlopende/vlottende activa” en “overige langlopende/handels- en overige schulden”, afhankelijk van het
moment van betaling door ons.
Goodwill
Goodwill wordt oorspronkelijk bepaald als het surplus van de totale getransfereerde overnameprijs en de reële waarde van
de aangekochte activa en aangegane verplichtingen. Vervolgens wordt goodwill gewaardeerd aan kostprijs min bijzondere
waardeverminderingen.
Daar goodwill een onbepaalde levensduur heeſt, wordt het minstens jaarlijks (op elk jaareinde) getest op bijzondere
waardeverminderingen, en telkens wanneer er een aanwijzing is voor een bijzondere waardevermindering, en dit door zijn
boekwaarde te vergelijken met zijn realisatie waarde.
Elke bijzondere waardevermindering wordt voorgesteld op de lijn “overige bedrijfsopbrengsten/kosten” in onze
geconsolideerde resultatenrekening.
Immateriële vaste activa andere dan goodwill
Kosten gemaakt in het kader van onderzoeksactiviteiten worden opgenomen in de resultatenrekening in de periode waarin
de kosten zich voordoen.
Intern gegenereerde immateriële vaste activa die voortvloeien uit onze ontwikkelingsactiviteiten worden alleen als actief
opgenomen als aan de volgende voorwaarden is voldaan:
Het is technisch mogelijk om de immateriële activa af te werken, zodat ze beschikbaar zijn voor gebruik of verkoop;
Wij hebben de intentie de immateriële activa verder af te werken en te gebruiken of te verkopen;
Er is mogelijkheid tot gebruik of verkoop van de immateriële activa;
De immateriële activa zullen waarschijnlijk toekomstige economische voordelen genereren, of het bestaan van een markt
aantonen;
Adequate technische, financiële en overige middelen zijn beschikbaar om de ontwikkeling te beëindigen;
De uitgaven toewijsbaar aan de ontwikkeling van deze immateriële vaste activa kunnen op een betrouwbare manier
bepaald worden.
(i) Intern ontwikkelde immateriële vaste activa
Het bedrag dat wordt geactiveerd op de balans als intern ontwikkelde immateriële vaste activa is het totaal van de
opgelopen ontwikkelingskosten vanaf de datum dat het actiefbestanddeel aan de voorwaarden hierboven beschreven
voldoet. Als gevolg van de risico’s en onzekerheden inherent aan de regelgevende instanties en van het ontwikkelingsproces
zelf, was het management van oordeel dat er niet voldaan is aan de voorwaarden voor activering tot we goedkeuring
ontvangen van de bevoegde instanties.
Op dit moment erkennen we alle ontwikkelingskosten als kost in de periode waarin ze werden opgelopen, zelfs voor
goedgekeurde producten daar ze geen afzonderlijk identificeerbaar bijkomend toekomstig economisch voordeel opleveren
dat op een betrouwbare wijze kan gemeten worden.
(ii) Licenties, rechten, technologie en onderzoek en ontwikkeling in uitvoering
Onderzoek
en
ontwikkeling
in
uitvoering
verworven
door
licentie-overeenkomsten,
bedrijfscombinaties,
samenwerkingsakkoorden of aparte overnames worden als immaterieel vast actief opgenomen indien ze afzonderlijk
identificeerbaar zijn, door ons gecontroleerd worden en economisch voordeel kunnen genereren. Daar voor afzonderlijk
verworven onderzoeks- en ontwikkelingsactiva er altijd beschouwd wordt dat er aan het waarschijnlijkheidscriterium onder
IAS 38 voldaan is, worden
upfront-
en succesbetalingen aan derden voor producten of kandidaatmedicijnen waarvoor nog
geen goedkeuring ontvangen is erkend als immateriële vaste activa. We beschouwen deze immateriële vaste activa nog
niet beschikbaar voor gebruik tot het moment dat het onderliggend actief is goedgekeurd en commercieel gelanceerd
is. Vanaf goedkeuring voor commercialisatie van het onderliggend actief worden afschrijvingen geboekt en het actief zal
afgeschreven worden over zijn bruikbare levensduur.
Immateriële vaste activa kunnen ook
upfront
vergoedingen bevatten betaald aan derden in ruil voor een optie om te
onderhandelen over een licentie voor een technologisch recht van de derde partij dat ontstond als gevolg van de
samenwerking. De
upfront
vergoeding betaald voor deze optie wordt geactiveerd als immaterieel vast actief en
afgeschreven over de verwachte duurtijd van de optie.
Exclusiviteitscontracten en technologie verworven in het kader van bedrijfscombinaties worden apart gewaardeerd als
onderdeel van de reële waarde van het aangekochte bedrijfsonderdeel en worden afgeschreven over hun geschatte
bruikbare levensduur. De geschatte bruikbare levensduur is gebaseerd op het minimum van de duur van het contract of de
economische bruikbare levensduur.
Indien het actief een onbepaalde levensduur heeſt, wordt dit toegelicht, samen met de redenen voor de onbepaalde
levensduur. Immateriële vaste activa met een onbepaalde levensduur en immateriële vaste activa die nog niet beschikbaar
zijn voor gebruik worden jaarlijks getest voor bijzondere waardeverminderingen of wanneer er een aanwijzing is dat het
actief mogelijk een bijzondere waardevermindering heeſt ondergaan.
(iii) Soſtware en databases
Verworven soſtware wordt gewaardeerd aan kost verminderd met gecumuleerde afschrijvingen en eventuele bijzondere
waardeverminderingen. Afschrijvingen worden erkend om de kost van de activa te spreiden over hun bruikbare levensduur
(meestal tussen 3 en 5 jaar), volgens de lineaire methode.
(iv) Contractkosten
Contractkosten bevatten enkel
success fees
geactiveerd in het kader van de Gilead overeenkomst van 2019. Deze kosten
worden thans lineair afgeschreven over een periode van 10 jaar, de tijdsduur van onze samenwerking met Gilead.
Op elke balansdatum bekijken we de boekwaarde van onze immateriële vaste activa om te bepalen of er een aanwijzing
is dat deze activa een bijzondere waardevermindering hebben ondergaan. Indien er zo een aanwijzing bestaat, wordt
de realisatiewaarde van het actief ingeschat om zo de omvang van de bijzondere waardevermindering (indien die er
is) te bepalen. Wanneer het actief geen kasstromen genereert die afzonderlijk zijn van andere activa, schatten we de
realisatiewaarde van de kasstroomgenererende eenheid in waartoe het actief behoort. Indien de realisatiewaarde van
het actief of de kasstroomgenererende eenheid lager ligt dan de boekwaarde, dan wordt de boekwaarde van het actief
verminderd tot haar realisatiewaarde. Een bijzondere waardevermindering wordt onmiddellijk in resultaat genomen.
Materiële vaste activa
Materiële vaste activa worden gewaardeerd aan aanschaffingswaarde verminderd met de gecumuleerde afschrijvingen en
eventuele bijzondere waardeverminderingen.
De afschrijving van een actief vangt aan wanneer het beschikbaar is voor gebruik, ie wanneer het zich op de plaats en in de
toestand bevindt die nodig is om het te gebruiken op de manier zoals voorzien door het management.
Afschrijvingen worden geboekt om de kosten van de activa af te schrijven over de bruikbare levensduur van het actief,
volgens de lineaire methode, op de volgende basis:
Gebouwen: 33 jaar;
Installaties en uitrusting: 3-15 jaar;
Meubilair en rollend materiaal: 4-10 jaar.
Terreinen worden niet afgeschreven. Leaseverbeteringen worden afgeschreven over 3-10 jaar, zijnde de looptijd van de
lease behalve in geval van een kortere bruikbare levensduur.
De overige vaste activa categorie bevat voornamelijk activa in aanbouw. Activa in aanbouw worden niet afgeschreven.
De meer- of minderwaarde bij verkoop of buitengebruikstelling van een actief wordt bepaald als het verschil tussen de
verkoopprijs en de netto-boekwaarde van het actief en wordt in de resultatenrekening geboekt.
Op elke balansdatum bekijken we de boekwaarde van onze materiële vaste activa om te bepalen of er een aanwijzing
is dat deze activa een bijzondere waardevermindering hebben ondergaan. Indien er zo een aanwijzing bestaat, wordt de
realisatiewaarde van het actief ingeschat om zo de omvang van de bijzondere waardevermindering (indien die er is) te
bepalen.
Leases
Alle leases werden opgenomen door de erkenning van een gebruiksrecht van activa en een overeenkomstige leasingschuld,
behalve voor:
Leases van activa met beperkte waarde;
Leases met een looptijd van 12 maanden of minder.
Schulden ten gevolge van een lease worden oorspronkelijk gewaardeerd aan verdisconteerde waarde. Leasingschulden
bevatten de netto actuele waarde van de leasebetalingen die op begindatum niet betaald werden, verdisconteerd aan de
marginale rentevoet. Onze leasebetalingen omvatten meestal enkel vaste betalingen en betalingen voor verlengingsopties
of aankoopopties indien we redelijk zeker zijn deze optie uit te oefenen.
Na initiële erkenning wordt de leasingschuld gewaardeerd aan geamortiseerde kost gebruik makende van de bij aanvang
bepaalde discontovoet, en zal geherwaardeerd worden (met een overeenkomstig effect op het gebruiksrecht van vast
actief) bij wijziging in de toekomstige leasebetalingen in geval van herbeoordeling van de opties.
Bij aanvangsdatum worden de gebruiksrechten van vaste activa gewaardeerd aan kostprijs, bestaande uit het bedrag van
de initiële leasingschuld, verminderd met enige leasevoordelen ontvangen van de leasinggever.
Na initiële erkenning worden de gebruiksrechten van vaste activa gewaardeerd aan kostprijs en lineair afgeschreven over
het minimum van hun bruikbare economische levensduur of de contractuele duurtijd van de lease. De gebruiksrechten van
vast actief zullen aangepast worden voor elke herberekening van de leasingschuld als gevolg van leasing wijzigingen. De
gebruiksrechten van vast actief zijn onderhevig aan testen voor bijzondere waardeverminderingen als hiervoor een indicatie
bestaat, zoals voor de materiële vaste activa. De gebruiksrechten worden op de balans getoond in de rubriek 'Materiële
vaste activa’ en de leasingschulden worden getoond als kortlopende en langlopende leasingschulden.
Voorraden
Voorraden bestaan uit grondstoffen, half-afgewerkte producten en handelsgoederen bestemd voor verkoop. Deze
voorraden worden oorspronkelijk erkend aan kost, en vervolgens aan het minimum van kost en netto-realiseerbare waarde.
Kost omvat alle kosten gerelateerd aan de aankoop, conversiekosten en transportkosten, en wordt bepaald aan de hand
van de FIFO-methode.
Financiële instrumenten
Financiële activa en financiële verplichtingen worden op onze balans erkend wanneer we partij worden bij de contractuele
bepalingen van het instrument.
(i) Financiële activa
Financiële activa worden initieel gewaardeerd aan reële waarde of hun transactieprijs. Alle erkende financiële activa worden
vervolgens gewaardeerd aan geamortiseerde kostprijs of aan reële waarde onder IFRS 9 gebaseerd op zowel ons
bedrijfsmodel voor het beheren van de financiële activa als de contractuele kasstroomkarakteristieken van het financieel
actief.
Een financieel actief dat (i) aangehouden wordt in een bedrijfsmodel met als doel de contractuele kasstromen te innen
en dat (ii) contractuele kasstromen heeſt die enkel bestaan uit betalingen van hoofdsom en intresten op het uitstaande
bedrag, wordt gewaardeerd aan geamortiseerde kost (netto na elke bijzondere waardevermindering) tenzij het actief wordt
aangemerkt als gewaardeerd tegen reële waarde met reële waarde aanpassing in het resultaat (FVTPL) onder de reële
waarde optie;
Een financieel actief dat (i) aangehouden wordt in een bedrijfsmodel met als doel zowel de contractuele kasstromen te
innen als het financieel actief te verkopen, en dat (ii) contractuele termijnen heeſt die op specifieke data aanleiding geven
tot kasstromen enkel bestaande uit betalingen van hoofdsom en intresten op het uitstaande bedrag, wordt gewaardeerd
aan reële waarde met reële waarde aanpassing in de andere elementen van het totaalresultaat (FVTOCI), tenzij het
financieel actief aangemerkt wordt aan FVTPL onder de reële waarde optie;
Alle ander financiële activa worden gewaardeerd aan FVTPL.
Een financieel actief wordt als kortlopend actief opgenomen wanneer de kasstromen gegenereerd door het instrument zich
binnen het jaar voordoen.
We boeken een financieel actief af wanneer de contractuele rechten op de kasstromen van het actief vervallen, of wanneer
we de rechten op de ontvangst van de contractuele kasstromen van het actief overdragen in een transactie waarin
grotendeels alle risico’s en voordelen verbonden aan het bezit van het financieel actief worden overgedragen.
(a) Financiële activa met reële waarde aanpassing in totaalresultaat
Eigenvermogensinstrumenten
Tot 31 december 2023 werden eigenvermogensinvesteringen gewaardeerd tegen reële waarde met reële waarde
aanpassing
in
het
resultaat
(FVTPL),
tenzij
we
bij
de
initiële
erkenning
van
bepaalde
langlopende
eigenvermogensinvesteringen de onherroepelijke beslissing maken om wijzigingen in het totaalresultaat op te nemen
(FVTOCI).
Vanaf 1 januari 2024 hebben we, gezien de context van onze lopende bedrijfstransformatie na de verkoop van de Jyseleca®
activiteiten,
de
classificatie
van
onze
eigenvermogensinvesteringen
aangepast.
Al
onze
bestaande
strategische
eigenvermogensinvesteringen werden gewaardeerd aan reële waarde met aanpassingen in het totaalresultaat, in plaats van
in resultaat, in 2024. Deze keuze is onherroepelijk en er is geen latere re-classificatie van de reële waarde winsten of verliezen
naar resultaat na verkoop van de investeringen in de toekomst.
De reële waarde van beursgenoteerde investeringen wordt bepaald door de slotkoers van deze effecten op Euronext
op elke rapporteringsdatum. Bij gebrek aan een gepaste reële waarde, wordt de reële waarde door het management
ingeschat gebaseerd op de kost van de investering, en aangepast waar nodig voor bijzondere waardeverminderingen en
herwaarderingen aan de hand van relevante beschikbare informatie en recente financieringsrondes.
(b) Financiële activa met reële waarde aanpassing in resultaat
Financiële activa worden aangemerkt als met reële waarde aanpassing in resultaat wanneer we zulke investeringen beheren
en aan- en verkoopbeslissingen maken gebaseerd op hun reële waarde in het kader van de investeringsstrategie.
Toewijsbare transactiekosten worden in resultaat genomen bij het oplopen van deze kosten. Financiële activa met reële
waarde aanpassing in resultaat worden gewaardeerd aan reële waarde, en wijzigingen hierin, inclusief elke opbrengst uit
dividenden, worden in het resultaat opgenomen.
Kortlopende financiële investeringen met reële waarde aanpassing in resultaat
Kortlopende financiële investeringen bestaan uit financiële activa met reële waarde aanpassing in resultaat en kunnen
kortlopende obligatiefondsen met een looptijd van 12 maanden of minder, en
money market
fondsen bevatten.
Kasequivalenten met reële waarde aanpassing in resultaat
Kasequivalenten met reële waarde aanpassing in resultaat kunnen obligaties en
money market
fondsen bevatten, die
onmiddellijk omzetbaar zijn in contanten en onderhevig zijn aan een verwaarloosbaar risico op waardeschommelingen.
(c) Financiële activa aan geamortiseerde kost
Vorderingen
Vorderingen worden aangemerkt als financiële activa gewaardeerd aan geamortiseerde kost. Ze worden initieel erkend aan
reële waarde of aan transactieprijs, wanneer ze geen significante financieringscomponent bevatten.
Vervolgens worden alle vorderingen in de balans gewaardeerd aan geamortiseerde kost, die meestal overeenkomt met de
nominale waarde na aſtrek van verwachte kredietverliezen.
Vorderingen bestaan voornamelijk uit handels- en overige vorderingen, en kortlopende/ langlopende vorderingen met
betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling.
De vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling hebben betrekking op terugbetalingen
als gevolg van R&D steunmaatregelen met betrekking tot onderzoeks- en ontwikkelingskosten in Frankrijk en België. Dit is
een vordering gerelateerd aan subsidies gebaseerd op jaarlijkse aangiſtes, en wordt enkel terugbetaald indien de vordering
niet kan gecompenseerd worden met belastingschulden. Vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en
ontwikkeling worden verdisconteerd over de periode tot aan de vervaldag met gebruik van de gepaste discontovoeten. We
verwijzen naar de waarderingsregels met betrekking tot subsidies en steunmaatregelen ter ondersteuning van onderzoek
en ontwikkeling.
Langlopende en kortlopende financiële investeringen gewaardeerd aan geamortiseerde
kost
Langlopende financiële investeringen gewaardeerd aan geamortiseerde kost bevatten termijndeposito’s met een looptijd
van meer dan twaalf maanden na aanvangsdatum.
Kortlopende financiële investeringen en geblokkeerde rekeningen gewaardeerd aan geamortiseerde kost bevatten
schatkistcertificaten met een looptijd van gelijk aan of minder dan twaalf maanden, en termijndeposito’s met looptijden van
meer dan drie maanden maar gelijk aan of minder dan twaalf maanden vanaf de aanvangsdatum. We passen verwerking op
basis van de afwikkelingsdatum toe voor de aan- en verkoop van financiële investeringen gewaardeerd aan geamortiseerde
kostprijs.
Geldmiddelen en kasequivalenten aan geamortiseerde kost
Geldmiddelen en kasequivalenten aan geamortiseerde kost bevatten voornamelijk opzegbare rekeningen en deposito’s
die onmiddellijk kunnen omgezet worden in contanten binnen de drie maanden of minder, die onderhevig zijn aan
verwaarloosbare waardeschommelingen en die aangehouden worden om kortlopende kasbehoeſtes op te vangen.
In pand gegeven geldmiddelen worden apart in de balans onder overige langlopende activa opgenomen, en maken geen
deel uit van de geldmiddelen en kasequivalenten.
Bijzondere waardeverminderingen
Bijzondere waardeverminderingen van financiële activa gewaardeerd aan geamortiseerde kost worden berekend aan de
hand van het model van te verwachten verliezen.
Met betrekking tot handelsvorderingen die geen significante financieringscomponent, bevatten, wordt de voorziening voor
verwachte verliezen berekend als een bedrag gelijk aan de verwachte kredietverliezen over heel de periode. Dit zijn de
verwachte kredietverliezen die kunnen ontstaan door alle mogelijke wanbetalingen tijdens de verwachte looptijd van deze
handelsvorderingen.
Bijzondere waardeverminderingen worden als een kost in de geconsolideerde resultatenrekening opgenomen.
(ii) Financiële verplichtingen
Financiële verplichtingen worden initieel erkend aan reële waarde of aan hun transactieprijs. Na initiële erkenning worden
ze gewaardeerd aan geamortiseerde kost of aan reële waarde.
Financiële verplichtingen aan geamortiseerde kost omvatten voornamelijk handels- en overige schulden.
Handels- en overige schulden bestaan uit schulden die vervallen binnen het jaar na balansdatum, bevatten meestal geen
intrestcomponent en worden op regelmatige basis gedurende het financiële jaar betaald. Ze bevatten ook toe te rekenen
kosten gerelateerd aan kosten inzake onderzoeks- en ontwikkelingsprojecten.
We boeken een financiële verplichting af wanneer onze contractuele verplichtingen nagekomen zijn, dan wel ontbonden of
afgelopen zijn.
Belastingen
De inkomstenbelastingen in de resultatenrekening omvatten de verschuldigde belastingen en de uitgestelde belastingen.
De verschuldigde belasting is de naar verwachting te betalen belasting op de belastbare winst van het jaar. De belastbare
winst van het jaar verschilt van de winst zoals deze wordt weergegeven in de jaarrekening aangezien ze bepaalde
opbrengsten of kosten uitsluit die belastbaar of aſtrekbaar zijn in andere jaren en aangezien ze bovendien posten uitsluit
die nooit belastbaar of aſtrekbaar zijn. Onze belastingverplichtingen worden berekend op basis van de belastingtarieven die
vastgesteld werden of in wezen vastgesteld werden op balansdatum.
Uitgestelde belastingen worden op basis van de
liability
-methode berekend op tijdelijke verschillen tussen de boekwaarde
van activa en schulden in de jaarrekening, en de waarde die toegepast wordt voor fiscale doeleinden. De uitgestelde
belastingen worden echter niet opgenomen indien ze ontstaan uit de eerste opname van een actief of verplichting in
een transactie die geen bedrijfscombinatie is, en die op het moment van de transactie geen invloed heeſt op de
boekhoudkundige noch op de belastbare winst of verlies.
Uitgestelde belastingen worden bepaald op basis van belastingtarieven (en -wetten) die werden ingevoerd of in wezen
ingevoerd op de balansdatum en die naar verwachting worden toegepast wanneer de gerelateerde uitgestelde
belastingvordering of de uitgestelde belastingverplichting wordt afgewikkeld. Uitgestelde belastingvorderingen worden
opgenomen voor zover het waarschijnlijk is dat er toekomstige belastbare winsten beschikbaar zullen zijn waartegen de
tijdelijke verschillen gebruikt kunnen worden. Als zodanig zal er een uitgestelde belastingvordering worden opgenomen in
verband met fiscaal overdraagbare verliezen, voor zover het waarschijnlijk is dat er voldoende toekomstige fiscale winsten
gerealiseerd zullen worden.
Opbrengsterkenning
Opbrengsten tot vandaag bestonden voornamelijk uit opbrengsten uit samenwerkingsverbanden, die op hun beurt
bestonden uit succesbetalingen, licentievergoedingen, niet-terugvorderbare
upfront
betalingen en royalty’s verkregen uit
samenwerkings- en licentieovereenkomsten. Sinds 2021 rapporteren we ook commerciële opbrengsten door de verkoop
van Jyseleca®, die in onze geconsolideerde resultatenrekening uit beëindigde activiteiten werden voorgesteld als
‘Nettoverkopen van producten’.
De opbrengsterkenningspolitiek kan als volgt samengevat worden:
We erkennen opbrengst wanneer onze klant controle verwerſt over de beloofde goederen of diensten, voor een bedrag
dat een weerspiegeling is van de verwachte vergoeding voor de levering van deze goederen of diensten. Om de
opbrengsterkenning te bepalen van overeenkomsten die volgens ons onder IFRS15 vallen, passen we het volgende vijf-
stappen model toe:
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
(i) identificatie van het contract
In onze overeenkomsten met klanten dragen we voornamelijk licenties op onze intellectuele eigendom over en in sommige
gevallen is dit in combinatie met toegangsrechten en/of het verlenen van onderzoeks- en ontwikkelingsdiensten en/
of mechanismes voor de verdeling van kosten. In sommige gevallen bestaan onze samenwerkingen ook uit een
aandeleninvestering. In dit geval analyseren we of de criteria om contracten te combineren, zoals bepaald door IFRS15,
voldaan zijn.
(ii) identificatie van de resultaatsverbintenissen in het contract
Afhankelijk van het type van overeenkomst kunnen er één of meerdere afzonderlijke resultaatsverbintenissen onder IFRS 15
zijn. Dit is gebaseerd op de inschatting of de beloſtes in de overeenkomst afzonderlijk kunnen zijn en zijn van de andere
beloſtes inzake de transfer van goederen en/of diensten in de context van het contract. In sommige van onze
overeenkomsten
combineren
we
de
transfer
van
de
licentie
met
het
verrichten
van
onderzoeks-
en
ontwikkelingsactiviteiten, omdat we van oordeel zijn dat de licentie niet op zich kan staan en niet op zich staat in de context
van het contract.
(iii) bepaling van de transactieprijs
Samenwerkings-
en
licentieovereenkomsten
met
onze
commerciële
partners
voor
onderzoeks-
en
ontwikkelingsactiviteiten omvatten meestal niet-terugvorderbare
upfront
betalingen, succesbetalingen, die verkregen
worden afhankelijk van het behalen van bepaalde klinische, regelgevende of commerciële mijlpalen, licentievergoedingen,
royalty’s op verkopen en soms opbrengsten uit de doorrekening van kosten of winstdelingsregelingen.
(a) Licentievergoedingen of upfront betalingen
Als de licentie tot onze intellectuele eigendom wordt beschouwd als losstaand van de andere resultaatsverbintenissen
geïdentificeerd in het contract, erkennen we de niet-terugvorderbare
upfront
betalingen gealloceerd aan de licentie in
opbrengst op het moment waarop de licentie wordt overgedragen aan de klant en de klant het recht heeſt om gebruik te
maken van de licentie.
Voor licenties die samenhangen met andere beloſtes, maken we van beoordelingen gebruik om de aard van de
gecombineerde resultaatsverbintenis in te schatten om te bepalen of aan de gecombineerde resultaatsverbintenis is
voldaan gespreid in de tijd of op een bepaald moment in de tijd. Indien het gespreid in de tijd is, wordt de opbrengst erkend
gebaseerd volgens een patroon dat de transfer van de controle van de dienst aan de klant het best weerspiegelt.
(b) Succesbetalingen andere dan op verkopen gebaseerde succesbetalingen
Een succesbetaling wordt enkel in de transactieprijs opgenomen wanneer het zeer waarschijnlijk is dat een wezenlijke
tegenboeking van de cumulatieve erkende opbrengst zich niet zal voordoen wanneer de onzekerheid in verband met de
variabele vergoeding niet meer bestaat (dit is meestal enkel wanneer de mijlpaal behaald wordt). We maken een schatting
van het bedrag op te nemen in de transactieprijs, gebruik makende van de methode van het meest waarschijnlijke bedrag,
waarbij succesbetalingen opgenomen zijn in de transactieprijs bij het behalen van de mijlpaal. De transactieprijs is dan
gealloceerd aan elke resultaatsverbintenis op basis van een
stand-alone
verkoopsprijs, waarbij we opbrengst erkennen
als of wanneer voldaan is aan de resultaatsverbintenissen in het contract. Aan het einde van elke volgende
rapporteringsperiode herevalueren we de waarschijnlijkheid van het bereiken van zulke mijlpalen en elke gerelateerde
beperking. Wanneer nodig, zullen we onze inschatting van de globale transactieprijs herzien. Elk van deze aanpassingen
zal opgeslagen worden op een cumulatieve
catch-up
basis, die opbrengsten en winsten in de periode van aanpassing zou
kunnen beïnvloeden.
(c) Opbrengsten uit doorrekening van R&D diensten
Samenwerkings- en licentieovereenkomsten kunnen clausules in verband met de doorrekening of het delen van kosten
gerelateerd aan R&D diensten bevatten, zoals uitbestedingskosten en betaling van voltijdse equivalenten aan contractuele
barema’s. R&D diensten worden uitgevoerd en voldaan gespreid in de tijd waarin de klant tegelijkertijd de door ons
geleverde voordelen ontvangt en gebruikt.
Deze ontvangen opbrengsten uit de doorrekening van kosten worden als opbrengst erkend bij het oplopen van de kosten
en na goedkeuring door de partijen wanneer we handelen als opdrachtgever binnen het gebied van ons aandeel in de
R&D diensten. Wanneer niet voldaan is aan de laatste voorwaarde, worden de opbrengsten uit de doorrekening van kosten
opgenomen in mindering van de gerelateerde kosten.
(d) Op verkopen gebaseerde succesbetalingen en royalty’s
Licentie-
en
samenwerkingsovereenkomsten
bevatten
op
verkopen
gebaseerde
royalty’s,
inclusief
commerciële
succesbetalingen gebaseerd op het verkoopniveau, en de licenties worden beschouwd als het voornaamste item waaraan
de royalty’s verbonden zijn. De daarnaar gerelateerde opbrengst wordt erkend als de daaropvolgende onderliggende
verkopen zich voordoen.
(iv) toewijzing van de transactieprijs aan de resultaatsverbintenissen in het contract
We alloceren de transactieprijs aan elke resultaatsverbintenis geïdentificeerd in het contract op basis van een
stand-alone
verkoopsprijs. De
stand-alone
verkoopsprijs van elke resultaatsverbintenis wordt geschat gebruik makende van één van
volgende methodes: de benadering van aangepaste marktinschatting, de benadering van de verwachte kost plus marge
of de residuele benadering. Indien het management oordeelt dat er maar één resultaatsverbintenis is, zou de volledige
transactieprijs aan deze resultaatsverbintenis gealloceerd worden.
(v) erkenning van de opbrengst wanneer (of als) de entiteit aan een
resultaatsverbintenis voldoet
Een opbrengst wordt erkend wanneer onze klant controle verwerſt over de goederen en/ of diensten voorzien in de
contracten. Deze controle kan overgedragen worden over een periode of op een bepaald moment in de tijd – dit leidt tot
een opbrengsterkenning over een periode of op een bepaald moment in de tijd.
In geval van opbrengsterkenning gespreid in de tijd, maken we gebruik van een input model dat de inschatting van de
totale onderzoeks- en ontwikkelingskosten die elke periode opgelopen worden vergelijkt met de totaal ingeschatte kosten
(
percentage of completion
methode) om de mate van voldoening aan de onderliggende resultaatsverbintenis te meten
(deze methode wordt toegepast voor de resultaatsverbintenis gerelateerd aan filgotinib). In andere gevallen, afhankelijk van
specifieke omstandigheden, erkennen we de opbrengst lineair over de periode van de resultaatsverbintenis (deze methode
wordt toegepast voor de resultaatsverbintenis gerelateerd aan ons
drug discovery-
platform).
Opbrengsten uit leveringen
Na afronding van de verkoop van de Jyseleca® activiteiten begonnen we de verkoop van Jyseleca® voorraden aan Alfasigma
te erkennen als opbrengsten uit leveringen, als deel van de voortgezette activiteiten. Deze opbrengsten uit leveringen
worden erkend op het moment wanneer de controle van de producten in voorraad overgedragen wordt aan Alfasigma.
Nettoverkopen van producten
Opbrengsten uit de verkoop van Jyseleca® worden in onze geconsolideerde resultatenrekening uit beëindigde activiteiten
voorgesteld als ‘Nettoverkopen van producten’.
Nettoverkopen van producten bestaan uit het nettobedrag van opbrengsten erkend na transfer van onze producten aan
onze klant (bijvoorbeeld groothandelaars en ziekenhuizen). Nettoverkopen van producten worden op een bepaald moment
erkend wanneer de controle van de producten overgedragen werd aan de klant. Dit is meestal wanneer de producten aan
de klant geleverd werden afhankelijk van de specifieke incovoorwaarden in het contract met de klant.
De erkende opbrengst is het bedrag toegewezen aan de resultaatsverbintenis waaraan voldaan werd, rekening houdende
met een variabele vergoeding. Het geschatte bedrag van de variabele vergoeding maakt deel uit van de transactieprijs
alleen in die mate dat het hoogstwaarschijnlijk is dat een significante tegenboeking van de cumulatieve erkende opbrengst
zich niet zal voordoen wanneer de onzekerheid gerelateerd aan de variabele vergoeding vervolgens wordt tenietgedaan.
De variabele vergoeding opgenomen in de transactieprijs bestaat voornamelijk uit rabatten, kortingen, kortingen voor
contant en terugboekingen toegestaan aan verschillende klanten in het kader van commerciële en contractuele
overheidsovereenkomsten of andere terugbetalingsprogramma’s. Aan sommige klanten worden houdbaarheidskortingen
gegeven om de door hen aangehouden voorraad te dekken op het moment van de effectieve prijsvermindering. Er wordt
een verplichting erkend voor de verwachte rabatten, kortingen voor contant, terugboekingen en andere kortingen direct of
indirect betaalbaar aan de klanten in het kader van de verkopen gerealiseerd tot het einde van de rapporteringsperiode.
Het bedrag van de variabele vergoeding wordt geschat op basis van verschillende parameters zoals marktgegevens van
derde partijen, prijszetting van de producten, de specifieke voorwaarden in de individuele overeenkomsten, de geschatte
voorraden en de houdbaarheidsdata van onze producten. Bij afwijking van de huidige resultaten, zullen deze schattingen
bijgesteld worden.
Nettoverkopen worden voorgesteld netto na belasting op toegevoegde waarde en na andere aan verkopen gerelateerde
belastingen.
Kost van verkochte producten
De kost van verkochte producten omvat hoofdzakelijk de aankoopprijs van de verkochte producten en transportkosten.
Overige bedrijfsopbrengsten
Subsidies en R&D steunmaatregelen
Omdat wij aan uitgebreide onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten deelnemen, genieten wij ook van meerdere subsidies
en R&D steunmaatregelen van bepaalde overheidsinstanties. Deze subsidies en R&D steunmaatregelen worden in het
algemeen gebruikt om de (goedgekeurde) kosten van onderzoek en ontwikkeling deels te vergoeden. Ze worden dan
ook gecrediteerd ten gunste van ons resultaat, onder overige opbrengsten, wanneer de relevante uitgaven gedaan zijn en
redelijke zekerheid bestaat over de (te) ontvangen subsidies of R&D steunmaatregelen.
Op aandelen gebaseerde vergoedingen
(i) Op aandelen gebaseerde vergoedingen afgewikkeld door
eigenvermogensinstrumenten
Wij
gebruiken
inschrijvingsrechtenplannen
afgewikkeld
als
eigenvermogens-instrumenten
als
motivatie
voor
ons
personeel, leden van het Directiecomité en consultants. Inschrijvingsrechten afgewikkeld als eigenvermogensinstrumenten
worden gewaardeerd tegen hun reële waarde op het moment van aanvaarding. De reële waarde, bepaald op de datum van
aanvaarding van de inschrijvingsrechten, wordt in kost genomen tot het einde van de verwervingsperiode, gebaseerd op het
aantal inschrijvingsrechten dat volgens ons zal uitgeoefend worden. De reële waarde wordt berekend op basis van het Black
& Scholes model. De verwachte levensduur in het model werd aangepast op basis van schattingen van het management,
rekening houdend met de niet-overdraagbaarheid, de beperkingen op de uitoefening en het verwachte gedrag van de
houders.
(ii) Langetermijn incentive plannen in RSU’s (Restricted Stock Units)
Er worden RSU’s toegekend aan de leden van het Directiecomité en andere personeelsleden. Een RSU is een voordeel in de
vorm van een beloſte dat personeelsleden in de toekomst Galapagos aandelen zullen ontvangen en dat deze, naar wens
van het bedrijf, in contanten of in aandelen zullen betaald worden, na afloop van een bepaalde verwervingsperiode. Elke
RSU vertegenwoordigt de waarde van één Galapagos aandeel.
De
RSU’s
zijn
gebaseerd
op
de
volume
gewogen
gemiddelde
aandelenkoers
van
de
30
dagen-periode
voor
vaststellingsdatum. We erkennen de corresponderende kost en verplichting over de verwervingsperiode. De reële waarde
van de verplichting wordt op elke rapporteringsdatum herberekend omdat het thans managements bedoeling is om de
RSU’s in cash te betalen.
Activa bestemd voor verkoop en beëindigde activiteiten
Een beëindigde activiteit is een onderdeel van een entiteit dat of verkocht werd of dat bestemd is voor verkoop. Het moet
ofwel: een belangrijke afzonderlijke bedrijfsactiviteit of een geografisch operationeel gebied zijn; deel zijn van een uniek
gecoördineerd verkoopplan; of een dochteronderneming zijn die aangekocht is met het oog op verkoop.
Intercompany
transacties tussen voortgezette en beëindigde activiteiten worden geëlimineerd tegenover beëindigde
activiteiten.
Vaste activa en te verkopen groepen worden voorgesteld als bestemd voor verkoop indien hun boekwaarde eerder zal
terugverdiend worden door een verkooptransactie dan door voortgezet gebruik. Aan deze voorwaarde kan enkel voldaan
worden wanneer de verkoop zeer waarschijnlijk is en het actief (of de te verkopen groep) in zijn huidige toestand
beschikbaar is voor onmiddellijke verkoop. Een transactie wordt als zeer waarschijnlijk bestempeld indien er geen
significante risico’s zijn om de transactie af te sluiten, wat afhangt van de specifieke omstandigheden maar meestal
minstens een overeengekomen bindend beginselakkoord veronderstelt.
Ze worden gewaardeerd aan het laagste van hun boekwaarde en de reële waarde na aſtrek van de verkoopkosten na
erkenning van elke bekomen bijzondere waardevermindering. Activa gerelateerd aan beëindigde activiteiten of activa van
de te verkopen groep worden niet afgeschreven.
Op 30 oktober 2023 hebben we een intentieverklaring ondertekend om de Jyseleca® activiteiten over te dragen aan
Alfasigma en op 30 december 2023 werd de finale overeenkomst getekend. We hebben de activa en de hieraan verbonden
schulden van de Jyseleca® activiteit voorgesteld als ‘bestemd voor verkoop’ in onze jaarrekening van 31 december 2023. De
transactie werd voltooid op 31 januari 2024.
We verwijzen naar
toelichting 5
van onze geconsolideerde jaarrekening.
4. Kritische boekhoudkundige ramingen en belangrijkste bronnen van
schattingsonzekerheden
Bij de toepassing van de grondslagen voor financiële verslaggeving, dienen wij oordelen, schattingen en veronderstellingen
te maken over de boekwaarde van activa en verplichtingen die niet op eenvoudige wijze uit andere bronnen op te maken
zijn. De schattingen en hiermee verbonden veronderstellingen zijn gebaseerd op ervaringen uit het verleden en andere
factoren die worden beschouwd relevant te zijn. De eigenlijke resultaten kunnen verschillen van deze ramingen.
Onze schattingen en veronderstellingen worden beoordeeld op permanente basis. Herzieningen van boekhoudkundige
schattingen worden opgenomen in de periode waarin de schatting wordt herzien, indien de herziening alleen voor die
periode van toepassing is, of in de periode van herziening en toekomstige perioden als de herziening zowel op de huidige
als toekomstige perioden betrekking heeſt.
De volgende zijn kritische ramingen die wij hebben gemaakt in het proces van de toepassing van de grondslagen voor
financiële verslaggeving die het meest van invloed zijn op de cijfers erkend in de geconsolideerde jaarrekening die elders in
dit jaarverslag zijn opgenomen.
Kritische boekhoudkundige beoordelingen
IFRS 15 – Opbrengsterkenning van de samenwerking met Gilead voor de ontwikkeling
van filgotinib (opgenomen onder beëindigde activiteiten)
Onze kritische beoordelingen waren als volgt:
Identificatie van het contract
Desondanks de recente bijkomende wijziging aan de samenwerkingsovereenkomst met Gilead voor de ontwikkeling van
filgotinib (zie toelichting 2), oordeelde het management dat alle activiteiten nog steeds voordelig zijn voor de verdere
ontwikkeling van filgotinib, waarvan Gilead nog steeds de rechten buiten Europa behoudt. Alle contractwijzigingen werden
aldus geanalyseerd volgens de vereisten van IFRS15 daar we van oordeel zijn dat Gilead nog steeds als klant moet
beschouwd worden. Dit wordt ook gesteund door het feit dat we concludeerden dat er slechts één resultaatsverbintenis
blijſt gerelateerd aan filgotinib.
Identificatie van de resultaatsverbintenis
De recente wijzigingen aan de samenwerkingsovereenkomst met Gilead (er wordt verwezen naar toelichting 2) gaven geen
aanleiding tot nieuwe resultaatsverbintenissen. Er was enkel een aanpassing in toepassingsgebied en in de prijs van de
bestaande filgotinib resultaatsverbintenis, waaraan maar gedeeltelijk was voldaan op het moment van wijziging. Hierdoor
werd de contractwijziging behandeld op basis van een cumulatieve catch-up basis onder IFRS 15.
Toewijzing van de totale transactieprijs
We oordeelden dat de contractwijziging alleen het toepassingsgebied van de filgotinib resultaatsverbintenis beïnvloedt
en dat de wijziging van beide de vaste en variabele vergoeding een weerspiegeling is van de aangepaste stand-alone
verkoopsprijs van de overblijvende activiteiten van deze resultaatsverbintenis. Indien we hadden beoordeeld dat de hogere
vergoeding niet of slechts gedeeltelijk gerelateerd was aan de filgotinib resultaatsverbintenis, dan zou de vergoeding
mogelijks zijn toegewezen aan andere resultaatsverbintenissen in het contract, wat leidt tot een wijziging in het moment
van opbrengsterkenning.
De noemer gebruikt in de berekening van de
percentage of completion
weerspiegelt onze beste inschatting van onze
totale kosten die nodig zijn om te voldoen aan de filgotinib resultaatsverbintenis. Deze kosten werden ingeschat rekening
houdende met de beste inschatting van het management van het ontwerp en de looptijd van lopende en geplande
klinische studies en de timing van het afsluiten van de transactie met Alfasigma. Als gevolg van deze transactie werd de
overeenkomst met Gilead inzake filgotinib overgedragen aan Alfasigma en werd onze resultaatsverbintenis opgeheven. De
overblijvende kosten per 31 december 2023 weerspiegelen hoofdzakelijk de kosten die we verwachten te maken voor de
transfer naar Alfasigma.
IFRS 5 – Presentatie van activa/verplichtingen als bestemd voor verkoop (te verkopen
groep) en beëindigde activiteiten
Het management bepaalde dat de verkoop van de Jyseleca® activiteit een ‘beëindigde activiteit’ in overeenstemming met
IFRS 5 voorstelt. We oordeelden dat de Jyseleca® activiteit een onderdeel van de groep vertegenwoordigde waarvan de
betreffende activiteiten en kasstromen apart van de rest van de entiteit konden gedefinieerd worden. Jyseleca® is ons enige
gecommercialiseerd product en vertegenwoordigt een belangrijk onderdeel van onze activiteiten.
Het management was van mening dat op 31 december 2023 de verkoop van de Jyseleca® activiteit aan Alfasigma zeer
waarschijnlijk was. Op 30 oktober 2023 werd een intentieverklaring getekend, en deze bevatte een gebruikelijke
verbrekingsvergoeding moesten de partijen verzaken aan een definitieve overeenkomst (aankoop van aandelen en activa
en transitie-overeenkomst). Deze finale overeenkomsten werden getekend op 30 december 2023 en bevatten enkel gewone
en gebruikelijke afsluitvoorwaarden. Gebaseerd hierop waren we van mening dat de verkoop zeer waarschijnlijk was en
stelden we de te verkopen groep voor als bestemd voor verkoop op 31 december 2023.
We beschouwden onze voorraden niet als deel van de te verkopen groep voorgesteld als bestemd voor verkoop. De
voorraden zullen niet naar Alfasigma overgedragen worden bij het afsluiten van de verkooptransactie maar zullen geleidelijk
over de volgende jaren aan Alfasigma overgedragen worden. Ondertussen zullen wij alle risico’s inherent aan deze
voorraden dragen.
We verwijzen naar toelichting 5 voor meer informatie over de beëindigde activiteiten en activa en verplichtingen bestemd
voor verkoop.
Transfer van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma – diensten tijdens de
overgangsperiode
Gedurende een bepaalde overgangsperiode na het afsluiten van de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma
op 31 januari 2024, leverden we nog sommige diensten ten voordele van Alfasigma, zoals gestipuleerd in de
overgangsovereenkomst.
Onze kritische boekhoudkundige ramingen waren als volgt:
Als onderdeel van de overgangsovereenkomst, gingen we akkoord met een bijdrage aan Alfasigma van €40,0 miljoen voor
ontwikkelingsactiviteiten gerelateerd aan Jyseleca®. We kwamen tot het besluit dat de overgangsovereenkomst samen met
de overeenkomst met Alfasigma over de verkoop van aandelen en activa één geheel vormde, daarom werd deze bijdrage
beschouwd als onderdeel bij de berekening van de meerwaarde bij verkoop van dochterondernemingen. We verwijzen naar
toelichting 5 voor verdere informatie.
Als onderdeel van de diensten tijdens de overgangsperiode bleven we de producten verkopen aan eindklanten in bepaalde
landen gedurende een overgangsperiode. We ontvingen de betalingen van de klanten maar droegen de nettowinst
gegenereerd door deze verkopen over aan Alfasigma. Dit werd allemaal gedaan ten voordele van, en met het risico voor,
Alfasigma. Als dusdanig stellen we de opbrengsten op een nettobasis voor in onze geconsolideerde resultatenrekening (in
beëindigde activiteiten).
Verkoop van voorraden aan Alfasigma: we kwamen tot het besluit dat wij nog steeds volledige controle hebben over
onze voorraden en stellen daarom de opbrengsten en de kost van verkochte producten gerelateerd aan de verkoop
van voorraden (API, half-afgewerkte producten en afgewerkte producten) aan Alfasigma op een bruto-basis voor in onze
resultaten uit voortgezette activiteiten. Opbrengsten uit de levering van deze producten aan Alfasigma worden erkend na
transfer van de controle gerelateerd aan deze producten.
Belangrijkste bronnen van schattingsonzekerheden
Hieronder volgen de belangrijkste bronnen van schattingsonzekerheden die het meest significante effect hebben op de
bedragen opgenomen in onze geconsolideerde jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2024.
Transfer van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma – bepaling van de reële waarde van
de voorwaardelijke earn-outs
De voorwaardelijke vergoeding opgenomen in de totale vergoeding voor de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan
Alfasigma werd op afsluitdatum (31 januari 2024) opgenomen aan reële waarde en wordt op elke rapporteringsdatum
herbekeken. De reële waarde is gebaseerd op onze beste inschatting van de verwachte toekomstige
earn-outs
en op
verkopen
gebaseerde
succesbetalingen,
waarbij
voorspellingen
van
de
Jyseleca®
verkopen
aangepast
aan
de
waarschijnlijkheid verdisconteerd worden aan een toepasselijke verdisconteringsvoet. De reële waarde wordt op elke
rapporteringsdatum herzien en elke aanpassing wordt opgenomen in onze geconsolideerde resultatenrekening in de lijn
‘Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aſtrek van belastingen’.
Bepaling van de reële waarde van eigenvermogensinstrumenten
Bij gebrek aan een actieve markt van elk van onze eigenvermogensinstrumenten en daar we meestal investeren in
organisaties gerelateerd aan onderzoek en ontwikkeling in de beginfase, berekenen we de reële waarde op basis van
andere waarderingstechnieken. De reële waarde wordt door het management ingeschat op basis van de kost van de
investering en indien nodig aangepast voor bijzondere waardeverminderingen en herwaarderingen met als referentie
relevante beschikbare informatie en recente financieringsrondes. De inputs worden gecategoriseerd als niveau 3 inputs.
We verwijzen naar
toelichting 16
voor verdere informatie over eigenvermogensinvesteringen.
Samenwerking met Adaptimmune
Volgens de voorwaarden van de Samenwerkings- en Exclusieve Licentieovereenkomst betaalden we een
upfront
exclusiviteitsvergoeding van $70,0 miljoen en $15,0 miljoen ter financiering van onderzoek en ontwikkeling aan
Adaptimmune bij het ondertekenen van de overeenkomst. Een bijkomende $15,0 miljoen financiering van onderzoek en
ontwikkeling volgt later afhankelijk van de start van de dosering in een
proof-of-concept
studie.
We activeerden de $70,0 miljoen als immaterieel vast actief (als een exclusief recht) en schrijven het af over de verwachte
exclusiviteitsperiode.
We
zullen
deze
periode
op
elke
rapporteringsperiode
herinschatten.
De
verwachte
exclusiviteitsperiode is afhankelijk van de evolutie van het programma en wijzigingen hieraan kunnen leiden tot wijzigingen
in de afschrijvingsperiode.
De $15,0 miljoen werd erkend als een over te dragen kost en zal geleidelijk als kost van onderzoek en ontwikkeling erkend
worden tijdens de periode van onderzoek en ontwikkeling, die ook gedurende de tijd kan wijzigen, afhankelijk van de
vooruitgang van het programma. We verwijzen naar
toelichting 20
voor verdere informatie over de over te dragen kosten.
Bijzondere waardevermindering van goodwill
Het bepalen of goodwill onderhevig is aan een bijzondere waardevermindering vereist een inschatting van de
realisatiewaarde van de kasstroomgenererende eenheid waaraan de goodwill werd toegewezen. De berekening van deze
realisatiewaarde vergt voorspellingen van toekomstige kasstromen van de kasstroomgenererende eenheid (die sterk
afhankelijk zijn van de kans op succes gerelateerd aan de vooruitgang van onze klinische studies) over een periode van
16 jaar en een gepaste discontovoet om actuele waarden te berekenen, en dit proces leidt tot inschattingen. Gezien
de berekeningen kasstromen buiten een 5-jaars horizon bevatten wordt het moeilijker controleerbaar en worden meer
veronderstellingen gebruikt. Onverwachte gebeurtenissen inherent aan de sector zouden totaal andere resultaten dan
voorspeld
kunnen
opleveren.
Deze
inschattingen
worden
continu
opgevolgd
en
een
test
op
een
bijzondere
waardevermindering wordt uitgevoerd zodra hiervoor een indicatie bestaat en minstens jaarlijks. De boekwaarde van de
goodwill per 31 december 2024 bedraagt €70,0 miljoen (€69,6 miljoen per 31 december 2023).
We verwijzen naar
toelichting 13
voor meer informatie over de goodwill en bijzondere waardeverminderingen van
goodwill.
Kosten om de resultaatsverbintenis gerelateerd aan filgotinib te voltooien
De noemer gebruikt in de berekening van de
percentage of completion
weerspiegelde onze beste inschatting van de
totale kosten die nodig waren om te voldoen aan de resultaatsverbintenis gerelateerd aan filgotinib (die bestond uit de
actuele kosten reeds opgelopen op de vorige rapporteringsdatum en onze beste inschatting van de overblijvende kosten
om aan de resultaatsverbintenis te voldoen). Gezien onze inschatting van de kosten afhankelijk was van de evolutie van
de ontwikkelingsactiviteiten en de verwachte datum van de transfer van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma, kon het
onderhevig zijn aan veranderingen in de toekomst. Onze totale over te dragen opbrengsten gerelateerd aan deze filgotinib
resultaatsverbintenis bedroegen €26,3 miljoen per 31 december 2023 en vielen vrij in het eerste kwartaal van 2024 als
opbrengst uit beëindigde activiteiten door de afronding van de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan AlfaSigma op 31
januari 2024. De verkoop aan Alfasigma omvatte de transfer van de gewijzigde overeenkomst inzake filgotinib, en betekende
bijgevolg ook een einde van onze resultaatsverbintenis ten opzichte van Gilead.
We verwijzen naar
toelichting 5
voor meer informatie over de resultaten van de beëindigde activiteiten.
Voorwaardelijke vergoedingen
De voorwaardelijke vergoeding opgenomen in de te betalen vergoeding voor de aankoop van CellPoint werd op de datum
van aankoop aan reële waarde opgenomen, en wordt op elke rapporteringsdatum heringeschat. De boekwaarde op
31 december 2024 bedraagt €20,6 miljoen (€21,0 miljoen per 31 december 2023). Deze reële waarden waren grotendeels
gebaseerd op onze beste inschattingen van de waarschijnlijkheid van het behalen van de onderliggende mijlpalen en na
toepassing van een geschikte discontovoet. Op elke rapporteringsdatum worden de reële waarden herzien en elke wijziging
wordt opgenomen in onze geconsolideerde resultatenrekening.
We verwijzen naar
toelichting 26
voor meer informatie over de voorwaardelijke vergoeding te betalen voor de aankoop van
CellPoint.
5. Beëindigde activiteiten en activa bestemd voor verkoop
Op 30 oktober 2023 hebben we bekendgemaakt dat we een intentieverklaring hadden ondertekend om de Jyseleca®
activiteiten over te dragen aan Alfasigma, inclusief de Europese en Britse handelsvergunning, de commerciële, medische
en ontwikkelingsactiviteiten voor Jyseleca®, en ongeveer 400 functies in 14 Europese landen. Op 30 december 2023 hebben
we een finale overeenkomst inzake aankoop van aandelen en activa met AlfaSigma getekend.
Op 31 december 2023 was de transactie nog onderhevig aan bepaalde opschortende voorwaarden, zoals de afwikkeling
van de overlegprocessen met de vakbonden en FDI goedkeuring in Italië, Frankrijk en Denemarken. Na het bekomen van
alle noodzakelijke goedkeuringen werd de transactie afgesloten op 31 januari 2024. In 2024 ontvingen we een
upfront
vergoeding van €50,0 miljoen, en we hebben recht op potentiële op verkopen gebaseerde succesbetalingen van in totaal
€120 miljoen en
mid-single
tot
mid-double-digit earn-outs
op de Europese verkopen. We betaalden €15 miljoen in 2024 en
zullen tegen juni 2025 een bijkomende €25 miljoen betalen aan Alfasigma voor de ontwikkelingsactiviteiten verbonden aan
Jyseleca®.
Op 31 januari 2024 sloten we ook een transitie-overeenkomst af met Alfasigma waarin de verantwoordelijkheden werden
vastgelegd evenals de diensten te leveren door de partijen tijdens de overgangsperiode voor de transfer van de activiteiten.
We beoordeelden dat de overdracht van onze Jyseleca® activiteiten voldeed aan de criteria om geclassificeerd te worden
als "bestemd voor verkoop" en "beëindigde activiteiten" in onze jaarrekening van 31 december 2023 en 31december 2024.
De af te stoten activiteiten omvatten alle activa en verplichtingen van onze dochterondernemingen die volledig gefocust
waren op de Jyseleca® activiteiten en die naar Alfasigma werden overgedragen in de transactie. De desinvestering omvatte
100% van de aandelen van volgende dochterondernemingen, inclusief bijna alle personeelsleden: Galapagos Biotech
Limited (UK), Galapagos Biopharma Belgium BV, Galapagos Biopharma GmbH, Galapagos Biopharma Italy S.r.l., Galapagos
Biopharma Netherlands B.V., Galapagos Biopharma Spain S.L.U., Galapagos Biopharma Denmark ApS, Galapagos
Biopharma Sweden AB, Galapagos Biopharma Finland Oy, Galapagos Biopharma Ireland Ltd., Galapagos Biopharma
Norway AS, Galapagos Biopharma Austria GmbH. Daarbij, en als onderdeel van dezelfde transactie, droegen we alle activa
en verplichtingen en personeelsleden direct gerelateerd aan de Jyseleca® activiteiten maar onderdeel van Galapagos NV
of andere Galapagos dochterondernemingen, over; het belangrijkste actief hiervan was de wereldwijde IP gerelateerd aan
Jyseleca®. Onze voorraden werden niet beschouwd als onderdeel van de te verkopen groep daar ze niet overgedragen
werden aan Alfasigma op datum van het afsluiten van de transactie op 31 januari 2024, maar ze zullen geleidelijk gedurende
volgende jaren naar Alfasigma overgedragen worden; we zullen de risico’s in verband met de voorraden blijven dragen tot
het moment van hun transfer.
Activa bestemd voor verkoop worden gewaardeerd aan hun boekwaarde, die lager is dan de reële waarde na aſtrek van de
verkoopkosten. We oordeelden dat de verwachte netto actuele waarde van de aankoopprijs te ontvangen van Alfasigma
voor de verkoop van de Jyseleca® activiteiten de reële waarde na aſtrek van verkoopkosten benadert.
De volgende toelichting illustreert het resultaat uit beëindigde activiteiten:
I Verkoop van de Jyseleca® activiteiten
1.1. Ontvangen vergoeding
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
Ontvangen upfront vergoeding
50.000
Vergoeding voor de netto kaspositie en het werkkapitaal
9.835
Totale ontvangen vergoeding
59.835
1.2. Analyse van de activa en verplichtingen waarover de controle werd verloren
31 januari
(in duizenden €)
2024
Materiële vaste activa
4.186
Uitgestelde belastingvorderingen
292
Overige langlopende activa
613
Voorraden
505
Handels- en overige vorderingen
18.439
Geldmiddelen en kasequivalenten
19.523
Overige vlottende activa
1.161
Totaal activa
44.719
Overige reserves
(74)
Pensioenverplichtingen
1.003
Langlopende leasingschulden
2.328
Overige langlopende schulden
90
Kortlopende leasingschulden
1.308
Handels- en overige schulden
28.927
Belastingverplichtingen
1.170
Kortlopende over te dragen opbrengsten
430
Totaal schulden
35.182
Verkochte netto-activa
9.537
1.3 Meerwaarde op verkoop van de Jyseleca® activiteiten (opgenomen in overige
bedrijfsopbrengsten in de resultatenrekening)
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
Ontvangen upfront vergoeding
50.000
Vergoeding voor de netto kaspositie en het werkkapitaal
9.835
Bijkomende te vereffenen vergoeding voor werkkapitaal
(750)
Verkochte netto-activa
(9.537)
Effect van gecumuleerde omrekeningsverschillen overgeboekt uit het eigen vermogen
(4.095)
Reële waarde van de toekomstige earn-outs betaalbaar door Alfasigma aan ons
47.035
Bijdrage voor kosten van onderzoek en ontwikkeling te betalen door ons aan Alfasigma
(40.000)
Meerwaarde op verkoop van dochterondernemingen
52.488
De reële waarde van de toekomstige
earn-outs
per 31 december 2024 werd in
onze balans
op de lijnen “Langlopende te
ontvangen voorwaardelijke vergoeding” en “Handels- en overige vorderingen” voorgesteld.
1.4. Netto uitgaande kasstroom bij de verkoop van de Jyseleca® activiteiten
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
Ontvangen upfront vergoeding
50.000
Vergoeding voor de netto kaspositie en het werkkapitaal
9.835
Transfer naar geblokkeerde rekening
(40.000)
Bijdrage voor kosten van onderzoek en ontwikkeling betaald door ons aan Alfasigma
(15.000)
Door Alfasigma betaalde earn-outs
2.053
Minus: afgestoten geldmiddelen en kasequivalenten
(19.523)
Minus: afwikkeling van voorheen bestaande posities
3.686
Uitgaande kasstroom uit de verkoop van dochterondernemingen, na aſtrek van afgestoten liquide middelen
(8.949)
Kosten verbonden aan verkoop in resultaat genomen in 2023
(3.072)
Kosten verbonden aan verkoop in resultaat genomen in 2024
(526)
Uitgaande kasstroom voor overige schulden gerelateerd aan de verkoop van dochterondernemingen
(3.598)
Van de
upfront
vergoeding van €50,0 miljoen ontvangen bij het afsluiten van de transactie werd €40,0 miljoen op een
geblokkeerde rekening gestort. Dit bedrag bleef gedurende een periode van één jaar na de afsluitdatum van 31 januari
2024 geblokkeerd, en viel gedeeltelijk vrij in februari 2025 (het overblijvende deel staat ter discussie). We hebben, conform
normale gebruiken, verklaringen en garanties gegeven die beperkt zijn in bedrag en in de tijd. Per 31 december 2024
werd deze €40,0 miljoen opgenomen in de lijn “Geblokkeerde rekening” in onze balans, samen met intresten op deze
geblokkeerde rekening.
II Resultaat uit beëindigde activiteiten
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Nettoverkopen van producten
11.475
112.339
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
26.041
431.465
Totale netto-omzet
37.516
543.804
Kost van verkochte producten
(1.693)
(18.022)
Kosten van onderzoek en ontwikkeling
(8.152)
(190.177)
Verkoop- en marketingkosten
(11.520)
(113.356)
Algemene en administratieve kosten
(1.087)
(17.989)
Overige bedrijfsopbrengsten
56.180
13.003
Bedrijfswinst
71.244
217.262
Reële waarde aanpassingen en nettowisselkoersresultaten
-
(13)
Overige financiële opbrengsten
4.230
679
Overige financiële kosten
(12)
(167)
Winst voor belastingen
75.462
217.761
Belastingen
(98)
(2.076)
Nettowinst
75.364
215.685
Gewone en verwaterde winst per aandeel uit beëindigde activiteiten
1,14
3,27
Gewogen gemiddelde van de aandelen - Gewoon (in duizenden aandelen)
65.897
65.884
Gewogen gemiddelde van de aandelen - Verwaterd (in duizenden aandelen)
65.942
65.933
Nettoverkopen van Jyseleca® in Europa bedroegen €11,5 miljoen in 2024, in vergelijking met €112,3 miljoen in 2023,
waarvan €0,7 miljoen in België (€8,1 miljoen in 2023). Vanaf 1 februari 2024 zijn alle opbrengsten gerelateerd aan de verkoop
van Jyseleca® in Europa voor Alfasigma.
De opbrengsten uit samenwerkingsverbanden uit beëindigde activiteiten gerelateerd aan de erkenning van opbrengst
gerelateerd aan de samenwerkingsovereenkomst met Gilead voor de ontwikkeling van filgotinib bedroeg €26,0 miljoen in
2024 in vergelijking met €429,4 miljoen vorig jaar. De verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma op 31 januari 2024
gaf aanleiding tot de volledige erkenning in opbrengst van het overblijvende deel van de over te dragen opbrengsten
gerelateerd aan filgotinib.
We verwijzen naar
toelichting 2
voor een algemene beschrijving van onze samenwerking met Gilead.
Alle filgotinib ontwikkelingskosten en overblijvende algemene en administratieve en verkoop- en marketingkosten
gerelateerd aan Jyseleca® worden doorgerekend aan Alfasigma, dit verklaart de afname in deze kosten.
De overige bedrijfsopbrengsten bevatten €52,5 miljoen meerwaarde op de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan
Alfasigma in 2024.
III Kasstromen van beëindigde activiteiten
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Netto kasstroom gebruikt bij bedrijfsactiviteiten
(36.367)
(175.627)
Netto kasstroom gebruikt bij investeringsactiviteiten
(8.949)
(105)
Netto kasstroom gebruikt bij financieringsactiviteiten
-
(1.928)
Netto kasstroom gebruikt in beëindigde activiteiten
(45.316)
(177.660)
6. Segmentinformatie
Thans werken we als één bedrijfssegment.
Geografische informatie
In 2023 en 2024 waren onze voortgezette activiteiten voornamelijk gevestigd in België, Frankrijk, Nederland, Zwitserland,
en de Verenigde Staten. De omzet van onze samenwerkingspartner Gilead vertegenwoordigde 87% van onze totale netto-
omzet uit voortgezette activiteiten (bijna 100% in 2023). De resterende 13% van de netto-omzet in 2024 bestond uit
opbrengsten uit leveringen van het Jyseleca® product aan Alfasigma (Italië). De opbrengsten in het land van het bedrijf zijn
niet significant.
De volgende tabel vat onze netto-omzet samen volgens bestemming van de klant:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Verenigde Staten van Amerika
266.588
665.174
Europa
46.577
118.354
Totale netto-omzet
313.165
783.528
minus:
Verenigde Staten van Amerika
25.802
425.466
Europa
11.714
118.338
Totale netto-omzet uit beëindigde activiteiten
37.516
543.804
Verenigde Staten van Amerika
240.786
239.708
Europa
34.863
16
Totale netto-omzet uit voortgezette activiteiten
275.649
239.724
Op 31 december 2024 bezaten wij €357,8 miljoen aan materiële vaste activa, immateriële vaste activa en goodwill
(€323,8 miljoen in 2023), als volgt verdeeld:
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
België
95.686
56.209
Frankrijk
5
1.438
Nederland
239.454
251.230
Zwitserland
92
3.247
Verenigde Staten van Amerika
22.533
11.660
Totaal
357.770
323.784
7. Totale netto-omzet uit voortgezette activiteiten
Opbrengsten uit leveringen
Deze
opbrengsten
bestaan
volledig
uit
de
verkoop
van
Jyseleca®
aan
Alfasigma
in
het
kader
van
de
overgangsovereenkomst. De gerelateerde kost van verkochte producten wordt voorgesteld op de lijn kost van verkochte
producten.
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
Onderstaande tabel geeſt een detail van onze opbrengsten uit samenwerkingsverbanden voor de jaren eindigend op
31 december 2024
en
2023
per
samenwerkingsovereenkomst
en
per
type
opbrengst:
upfront
betalingen
en
licentievergoedingen, en royalty’s:
Jaareinde 31 december
Op bepaald
(in duizenden €)
Gespreid in de tijd
moment
2024
2023
Erkenning van niet-terugvorderbare upfront betalingen en
licentievergoedingen
230.182
230.242
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor drug discovery
platform
230.182
230.242
Royalty's
10.604
9.482
Gilead royalty's met betrekking tot Jyseleca®
10.604
9.466
Overige royalty's
-
16
Totale omzet uit samenwerkingsverbanden
240.786
239.724
We erkenden €230,2 miljoen in opbrengst in 2024 gerelateerd aan de vergoeding van Gilead toegewezen aan ons
drug
discovery-
platform.
Sinds de ondertekening van de intentieverklaring met Alfasigma in oktober 2023 hebben we alle activiteiten rechtstreeks
gelinkt aan de Jyseleca® activiteiten, inclusief de erkenning in opbrengst gerelateerd aan de filgotinib resultaatsverbintenis
voorgesteld als beëindigde activiteit in overeenstemming met IFRS 5. We verwijzen naar
toelichting 5
“Beëindigde
activiteiten” voor meer informatie.
In het boekjaar eindigend op 31 december2024 hebben we ook royalty opbrengsten van Gilead voor filgotinib erkend
voor €10,6 miljoen. De royalty’s op de Jyseleca® verkopen door Gilead in Japan werden niet voorgesteld als beëindigde
activiteiten daar we nog steeds recht hebben op deze royalty’s op toekomstige verkopen van Gilead en haar
verkooppartners (dit recht werd niet overgedragen aan Alfasigma in het kader van de transfer van de Jyseleca® activiteit aan
hen).
Samenwerking met Gilead
We verwijzen naar
toelichting 2
van dit financieel rapport voor een algemene beschrijving van onze samenwerking met
Gilead.
Daarbij kwamen we tot het volgende besluit voor de overblijvende resultaatsverbintenissen:
Toegangsrechten tot het drug discovery-platform, optierechten en R&D activiteiten
De opbrengst toegewezen aan het
drug discovery-
platform wordt over tijd erkend daar Gilead exclusieve toegang tot ons
drug discovery-
platform en optierechten op onze huidige en toekomstige pijplijn en R&D activiteiten krijgt gedurende de
samenwerkingsperiode. Het management was van mening dat een lineaire spreiding over de samenwerkingsperiode de
meest betrouwbare en juiste erkenningsmethode is.
Bij de aanvang van de samenwerking (juli 2019) oordeelden we dat de geschikte periode voor erkenning van de
opbrengsten van het
drug discovery-
platform 10 jaar is, dit omdat we exclusieve rechten geven over een 10-jarige periode.
Wanneer echter op het einde van de 10-jarige periode sommige van de dan bestaande programma’s de klinische fase
zouden bereikt hebben (i.e. IND
filing
bij regelgevende instanties), dan kunnen de rechten voor deze specifieke programma’s
verlengd worden voor maximum drie jaar. Dit wordt op elk jaareinde herbeoordeeld gebaseerd op de evolutie van onze
pijplijn, en is nog steeds van toepassing op 31 december 2024.
8. Bedrijfskosten en overige bedrijfsopbrengsten
Bedrijfskosten
Kosten van onderzoek en ontwikkeling
Onderstaande tabel vat de kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de jaren beëindigd op 31december 2024 en 2023
samen:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Personeelskosten
(87.740)
(95.788)
Onderaanneming
(160.076)
(82.997)
Verbruiksgoederen, labokosten en huisvesting
(17.629)
(18.083)
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen
(35.378)
(22.254)
Vergoedingen voor professioneel advies
(15.949)
(9.272)
Andere bedrijfskosten
(18.687)
(12.900)
Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling
(335.459)
(241.294)
Onderstaande tabel vat de kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de boekjaren eindigend op 31december 2024 en
2023 samen, per programma:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
SIKi-programma
(18.400)
(18.900)
TYK2-programma met GLPG3667
(34.965)
(31.289)
Celtherapie-programma's in oncologie
(170.998)
(82.218)
Overige onderzoeksprogramma's
(111.096)
(108.887)
Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling
(335.459)
(241.294)
Verkoop- en marketing kosten
De volgende tabel geeſt een overzicht van de verkoop- en marketingkosten van onze voortgezette activiteiten voor de
boekjaren eindigend op 31 december 2024 en 2023:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Personeelskosten
(6.561)
(2.997)
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen
(4.475)
(113)
Externe outsourcing kosten
(2.813)
(1.776)
Vergoedingen voor professioneel advies
(904)
(131)
Andere bedrijfskosten
(2.440)
(659)
Totale verkoop- en marketingkosten
(17.193)
(5.676)
Algemene en administratieve kosten
De volgende tabel geeſt een overzicht van de algemene en administratieve kosten voor de boekjaren eindigend op
31 december 2024 en 2023:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Personeelskosten
(52.642)
(66.098)
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen
(8.697)
(15.978)
Vergoedingen voor juridisch en professioneel advies
(33.960)
(23.250)
Andere bedrijfskosten
(21.946)
(22.963)
Totale algemene en administratieve kosten
(117.245)
(128.289)
Overige bedrijfsopbrengsten
Onderstaande tabel vat de overige bedrijfsopbrengsten voor de jaren geëindigd op 31december 2024 en 2023 samen:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Opbrengsten uit subsidies
2.035
6.618
Opbrengsten uit R&D steunmaatregelen
27.223
32.968
Overige
11.515
7.686
Totaal overige bedrijfsopbrengsten
40.773
47.272
De opbrengsten uit subsidies in 2024 en 2023 waren allemaal subsidies van een Vlaams agentschap en de Belgische
overheid. In veel gevallen bevatten deze subsidie- overeenkomsten clausules die ons verplichten om een aantal jaar
aanwezig te blijven in de regio en te investeren volgens vooraf afgesproken budgetten. Opbrengsten uit subsidies in 2023
bevatten ook een subsidie van €6,1 miljoen van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (2024: nil). Deze
subsidie diende ter ondersteuning van innovatieve Belgische biotech bedrijven die R&D activiteiten uitoefenen in het kader
van de ontdekking van nieuwe geneesmiddelen.
De opbrengsten gerelateerd aan R&D steunmaatregelen waren hoofdzakelijk samengesteld uit:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Opbrengsten uit een innovatie-ondersteunende regeling in Frankrijk
2.056
5.881
Opbrengsten uit Belgische R&D steunmaatregelen
16.943
16.535
Fiscale kortingen op bedrijfsvoorheffing mbt R&D personeel (België en Nederland)
8.224
10.552
Totale opbrengst uit maatregelen ter ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling
27.223
32.968
9. Personeelskosten
De
volgende
tabel
geeſt
een
overzicht
van
het
aantal
personeelsleden
van
onze
voortgezette
activiteiten
op
31 december 2024 en 2023:
2024
2023
Aantal personeelsleden op 31 december
704
646
Totaal
704
646
Het gemiddeld aantal VTE’s van onze voortgezette activiteiten gedurende de jaren 2024 en 2023 bedroeg:
Jaareinde 31 december
2024
2023
Leden van het Directiecomité
4
4
Onderzoek en ontwikkeling
408
372
Commerciële en medical affairs
26
13
Corporate en ondersteunend personeel
207
245
Totaal
645
634
Hun gezamenlijke vergoeding bedroeg:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Salarissen
(98.863)
(100.250)
Sociale lasten
(15.590)
(15.742)
Pensioenkosten
(5.669)
(5.581)
Kosten in verband met inschrijvingsrechtenplannen
(17.685)
(36.628)
Overige personeelskosten
(9.136)
(6.682)
Totaal personeelskosten
(146.943)
(164.883)
We
verwijzen
naar
toelichting
31
Op
aandelen
gebaseerde
vergoedingen
voor
meer
informatie
over
onze
inschrijvingsrechtenplannen.
10. Reële waarde aanpassingen, netto wisselkoersresultaten en overige
financiële opbrengsten/kosten
De volgende tabel geeſt een overzicht van de reële waarde aanpassingen, de netto wisselkoersresultaten en de overige
financiële opbrengsten en kosten voor de boekjaren eindigend op 31 december 2024 en 2023:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Reële waarde aanpassingen en nettowisselkoersresultaten:
Netto niet-gerealiseerde wisselkoerswinsten/verliezen (-)
22.727
(20.544)
Netto gerealiseerde wisselkoersverliezen
(678)
(1.118)
Reële waarde aanpassing van warrants
4
18
Negatieve reële waarde aanpassing van financiële activa met reële waarde aanpassing in
resultaat
-
(390)
Positieve reële waarde aanpassing van kortlopende financiële investeringen
73.742
38.286
Totaal reële waarde aanpassingen en nettowisselkoersresultaten
95.795
16.252
Overige financiële opbrengsten:
Intrestopbrengsten
89.378
79.290
Verdisconteringseffect van langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van
onderzoek en ontwikkeling
1.132
617
Verdisconteringseffect van overige langlopende schulden
395
318
Overige financiële opbrengsten
223
24
Totaal overige financiële opbrengsten
91.128
80.249
Overige financiële kosten:
Intrestkosten
(911)
(1.770)
Overige financiële kosten
(759)
(843)
Totaal overige financiële kosten
(1.670)
(2.613)
Totaal netto financieel resultaat
185.253
93.888
De netto niet-gerealiseerde wisselkoerswinst in 2024 van €22,7 miljoen bestond voornamelijk uit een niet-gerealiseerde
wisselkoerswinst van €22,2 miljoen op geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen aan
geamortiseerde kost aangehouden in U.S. dollar, in vergelijking met een netto niet-gerealiseerd wisselkoersverlies in 2023
van €20,4 miljoen op geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen aan geamortiseerde kost
aangehouden in U.S. dollar. We hebben kortlopende financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten
aangehouden in U.S. dollar, die aanleiding kunnen geven tot een wisselkoerswinst of –verlies in onze financiële resultaten
ten gevolge van de fluctuatie van de EUR/U.S. dollar wisselkoers; onze functionele valuta is namelijk EUR.
De positieve reële waarde aanpassing van kortlopende financiële investeringen in 2024 gaven de wisselkoersresultaten
gerelateerd aan de
money market
fondsen weer, de intresten van deze
money market f
ondsen, en het effect van de
herwaardering naar reële waarde van onze
money market
fondsen op 31 december 2024. Deze positieve reële waarde
aanpassingen waren voornamelijk het gevolg van positieve opbrengsten van EUR
money market
fondsen.
Intrestopbrengsten bestonden uit intresten op schatkistcertificaten, termijndeposito’s, en opzegbare rekeningen. Netto-
intrestopbrengsten namen toe door de hogere intrestvoeten. Overige financiële opbrengsten in 2024 en 2023 omvatten
ook het verdisconteringseffect van overige langlopende schulden zoals te betalen succesbetalingen in het kader van de
aankoop van dochterondernemingen.
De intrestkosten waren gerelateerd aan intresten op leases van gebouwen en wagens en aan intresten gerelateerd aan
toegezegde pensioenverplichtingen.
11. Winstbelastingen
De volgende tabel geeſt een overzicht van de belastingen erkend in de resultatenrekening voor de boekjaren eindigend op
31 december 2024 en 2023:
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Belastingen
(1.301)
(5.928)
Uitgestelde belastingen
3.104
(3.685)
Totaal inkomstenbelasting
1.803
(9.613)
Belastingen,
bestaande
uit
vennootschapsbelastingen,
en
uitgestelde
belastingen
waren
gerelateerd
aan
dochterondernemingen
van
onze
voortgezette
activiteiten
die
werken
op
een
cost
plus
basis.
De
afname
in
inkomstenbelastingen in 2024 ten opzichte van 2023 was hoofdzakelijk het gevolg van de herinschatting in 2023 van de
netto uitgestelde belastingschuld en de te betalen inkomstenbelastingen in het kader van een éénmalige
intercompany
transactie.
Belastingen in de resultatenrekening
Voor de toelichting hieronder werd de vennootschapsbelasting berekend aan 25% (2023: 25%) – het geldende
belastingtarief in België – op het geschatte belastbare resultaat van het boekjaar. Het toegepaste belastingtarief voor andere
rechtsgebieden was het belastingtarief dat in deze respectieve territoriale rechtsgebieden op het geschatte belastbare
resultaat van het boekjaar van toepassing is.
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Winst /verlies (-) voor belastingen
(3.085)
5.625
Verwachte inkomstenbelasting, berekend aan de hand van het Belgische wettelijke
belastingtarief op de boekhoudkundige winst/verlies (-) voor belastingen (theoretisch)
(771)
1.406
Belastingopbrengsten (-)/belastingkosten in resultatenrekening (effectief)
(1.803)
9.613
Te verklaren verschil in belastingkosten/opbrengsten
(1.032)
8.207
Impact van belastingtarieven in andere jurisdicties
(132)
(94)
Impact van niet-belastbare opbrengsten
(5.247)
(6.752)
Impact van kosten van op aandelen gebaseerde vergoedingen zonder fiscale impact
4.399
9.157
Impact van kosten/opbrengsten (-) zonder fiscale impact
52
(5)
Impact van niet-aſtrekbare kosten
1.117
1.549
Impact van erkenning van eerdere niet-opgenomen uitgestelde belastingvorderingen
15
(81)
Impact van opname en terugname van fiscale verliezen
-
(267)
Impact van onder- of overwaardering van provisies in vorige periodes
13
(722)
Impact van niet-erkenning van uitgestelde belastingvorderingen
(1.338)
34.339
Impact van niet-erkenning van eerdere opgenomen uitgestelde belastingvorderingen
89
1.062
Effect van het gebruik van innovatie inkomsten aſtrek
-
(29.979)
Totaal verklaringen
(1.032)
8.207
Niet-belastbare opbrengsten voor de boekjaren eindigend op 31 december 2024 en 2023 omvatten niet-belastbare
subsidies en belastingkredieten.
12. Winst per aandeel
Jaareinde 31 december
2024
2023
Nettowinst toewijsbaar aan de aandeelhouders van de groep (in duizenden €)
74.082
211.697
Aantal aandelen (in duizend)
Gewogen gemiddelde van de aandelen ten behoeve van de gewone winst/verlies (-) per aandeel
65.897
65.884
Gewone winst per aandeel (€)
1,12
3,21
Nettowinst toewijsbaar aan de aandeelhouders van de groep (in duizenden €)
74.082
211.697
Aantal aandelen (in duizend)
Gewogen gemiddelde van de aandelen ten behoeve van de verwaterde winst/verlies (-) per
aandeel
65.897
65.884
Potentiële gewone aandelen die tot verwatering kunnen leiden
45
49
Verwaterde winst per aandeel (€)
1,12
3,21
Er wordt ook verwezen naar
toelichting 2
waar uitleg wordt gegeven over de voorwaarden van de uitstaande Gilead
bijkomende Warrant B die, mogelijks, kan uitgeoefend worden door Gilead en tot een verwatering kan leiden. Door het
systeem van de uitoefenprijs van Gilead Warrant B was dit warrant
out-of-the-money
voor 2024.
13. Goodwill en bijzondere waardeverminderingen van goodwill
(in duizenden €)
Goodwill
Op 1 januari 2023
69.813
Wisselkoersverschillen op goodwill
(256)
Op 31 december 2023
69.557
Wisselkoersverschillen op goodwill
453
Op 31 december 2024
70.010
De goodwill als gevolg van de aankoop van zowel CellPoint (€62,4 miljoen) als AboundBio (€7,6 miljoen) werd toegewezen
aan dezelfde kasstroomgenererende eenheid (CGU), “CAR-T/cel therapie” (hetzelfde als oncologie voorheen). De
immateriële vaste activa verworven als resultaat van beide bedrijfscombinaties werden ook toegewezen aan deze
kasstroomgenererende
eenheid,
samen
met
sommige
andere
(im)materiële
activa
gerelateerd
aan
de
kasstroomgenererende
eenheid
“CAR-T/cel
therapie
”.
De
waardering
van
de
realisatiewaarde
van
deze
kasstroomgenererende eenheid gebeurt op basis van de reële waarde na aſtrek van verkoopkosten.
De waarderingsmethode gebruikt om de reële waarde na aſtrek van verkoopkosten van de kasstroomgenererende eenheid
te bepalen is de “verdisconteerde kasstromen methode” (“
DCF
”) met kasstromen geprojecteerd over een periode van 16
jaar (in lijn met de inschattingen van het management met betrekking tot de patentbescherming van de onderliggende
activa). De beschouwde periode is langer dan vijf jaar daar de belangrijkste verkopen maar gerealiseerd worden in de
periode na 2029. De belangrijkste veronderstellingen gehanteerd in deze waardering (niveau 3 in de reële waarde hiërarchie)
van de realisatiewaarde van de onderliggende kasstroomgenererende eenheid waren:
Waarschijnlijkheid van succes van onze klinische studies, gebaseerd op
benchmarks
in combinatie met inschattingen van
het management. De waarschijnlijkheid van succes wordt voortdurend herzien in het kader van de vooruitgang van onze
portfolio.
Residuele groeivoet van –50%, wat een weerspiegeling is van de verwachte evolutie van de verkopen na 2040
Discontovoet van 13,75% (13,72% per 31 december 2023)
Assumpties aangaande toekomstige verkopen en investeringen zijn gebaseerd op inschattingen van het management
met betrekking tot de totale
cell therapy
markt
,
overeenkomstig met de inschattingen die een andere partij in de markt
zou maken. Inschattingen met betrekking tot het aantal patiënten, verkoopvolumes en prijzen werden afgetoetst met
verschillende externe databases.
Per 31 december 2024 werd er geen bijzondere waardevermindering geïdentificeerd.
14. Immateriële vaste activa andere dan goodwill
Licenties,
technologie
Soſtware &
en r&d
Exclusieve
(in duizenden €)
databases
in uitvoering
rechten
Contractkosten
Totaal
Aanschafwaarde
Op 1 januari 2023
27.377
44.258
89.720
15.384
176.740
Toevoegingen
567
567
Verkopen en buitengebruikstellingen
(930)
(948)
(1.878)
Omrekeningsverschillen
(139)
(139)
Op 31 december 2023
27.014
43.171
89.720
15.384
175.290
Toevoegingen
666
64.725
65.391
Verkopen en buitengebruikstellingen
(1.863)
(3.613)
(5.476)
Omrekeningsverschillen
246
246
Op 31 december 2024
25.817
39.804
154.445
15.384
235.451
Afschrijving en bijzondere
waardeverminderingen
Op 1 januari 2023
15.210
3.896
6.154
5.126
30.387
Afschrijvingskosten voor het jaar
4.291
1.426
11.637
1.538
18.892
Verkopen en buitengebruikstellingen
(927)
(948)
(1.875)
Omrekeningsverschillen
(20)
(20)
Op 31 december 2023
18.574
4.354
17.791
6.664
47.384
Afschrijvingskosten voor het jaar
4.384
493
22.198
1.538
28.613
Verkopen en buitengebruikstellingen
(1.863)
(3.613)
(5.476)
Omrekeningsverschillen
68
68
Op 31 december 2024
21.095
1.302
39.989
8.202
70.589
Boekwaarde
Op 31 december 2023
8.440
38.817
71.929
8.720
127.906
Op 31 december 2024
4.722
38.502
114.456
7.182
164.862
Door de aankoop van CellPoint en AboundBio in juni 2022 verwierven we onderzoek en ontwikkeling in uitvoering gerelateerd aan
twee CD19 CAR- T kandidaatgeneesmiddelen (€28,2 miljoen per 31 december 2024, en per 31 december 2023), exclusieve rechten
en technologie, zijnde een therapeutisch platform volledig gebaseerd op menselijke antilichamen. Deze exclusieve rechten verwijzen
naar ons exclusiviteitscontract met Lonza (€60,3 miljoen per 31 december 2024, €71,9 miljoen per 31 december 2023), en worden
afgeschreven tot begin maart 2030, in overeenstemming met het contract.
De toevoeging in exclusieve rechten in 2024 verwijst naar de
upfront
exclusiviteitsvergoeding van $70,0 miljoen betaald aan
Adaptimmune, die wordt afgeschreven over de verwachte exclusiviteitsperiode tot eind 2027.
Op 31 december 2024 bevatte onze balans geen intern gegenereerde activa gekapitaliseerd als immaterieel vast actief.
15. Materiële vaste activa
In volle eigendom
Terreinen,
gebouwen en
Meubilair
Overige
gebouwen-
Installaties &
en rollend
materiële
(in duizenden €)
verbeteringen
uitrustingen
materieel
vaste activa
Totaal
Aanschafwaarde
Op 1 januari 2023
88.719
57.040
10.241
11.587
167.588
Toevoegingen
6.754
6.472
268
3.329
16.823
Verkopen en buitengebruikstellingen
(4.403)
(24.057)
(1.067)
(7.655)
(37.182)
Overdrachten
95
272
124
(491)
-
Overdracht naar groep van activa die wordt
afgestoten en geclassificeerd is als
aangehouden voor verkoop
(739)
(249)
(988)
Omrekeningsverschillen
279
(49)
36
266
Op 31 december 2023
90.705
39.678
9.353
6.770
146.507
Toevoegingen
7.292
9.595
118
298
17.303
Verkopen en buitengebruikstellingen
(6.554)
(663)
(2.460)
(9.677)
Overdrachten
4.687
470
466
(5.623)
-
Overdracht naar groep van activa die wordt
afgestoten en geclassificeerd is als
aangehouden voor verkoop
(10.200)
(915)
(11.115)
Omrekeningsverschillen
84
204
(15)
273
Op 31 december 2024
86.014
49.284
7.462
530
143.291
Afschrijvingen en bijzondere
waardeverminderingen
Op 1 januari 2023
7.814
28.510
4.537
-
40.862
Afschrijvingen
4.603
4.355
1.290
10.248
Bijzondere waardeverminderingen
7.645
7.645
Verkopen en buitengebruikstellingen
(1.194)
(13.676)
(827)
(7.645)
(23.342)
Overdracht naar groep van activa die wordt
afgestoten en geclassificeerd is als
aangehouden voor verkoop
(161)
(129)
(290)
Omrekeningsverschillen
156
(11)
19
164
Op 31 december 2023
11.218
19.178
4.891
-
35.287
Afschrijvingen
5.284
4.787
1.005
11.076
Bijzondere waardeverminderingen
1.068
17
158
1.243
Verkopen en buitengebruikstellingen
(6.554)
(663)
(2.460)
(9.677)
Omrekeningsverschillen
(68)
39
(8)
(37)
Op 31 december 2024
10.948
23.358
3.586
-
37.892
Boekwaarde
Op 31 december 2023
79.487
20.500
4.463
6.770
111.220
Op 31 december 2024
75.066
25.926
3.876
530
105.399
De verkopen en buitengebruikstellingen van 2023 zijn hoofdzakelijk gerelateerd aan de transactie met NovAlix. We verwijzen
naar
toelichting 28
Details van de NovAlix transactie voor meer informatie.
De overige materiële vaste activa bestaan voornamelijk uit activa in aanbouw, die nog niet beschikbaar zijn voor gebruik en
daarom per 31 december 2024 nog niet werden afgeschreven. In 2023 namen we een bijzondere waardevermindering van
€7,6 miljoen op voor het vastgoedproject in Mechelen (België), na een hervaluatie van het project. Daar we voor dit project
in december 2024 een overeenkomst voor de verkoop van aandelen getekend hebben, hebben we het terrein en de overige
materiële vaste activa van Galapagos Real Estate België BV voorgesteld als activa aangehouden voor verkoop.
Gebruiksrecht
Meubilair
Terreinen en
Installaties &
en rollend
(in duizenden €)
gebouwen
uitrustingen
materieel
Totaal
Aanschafwaarde
Op 1 januari 2023
34.834
437
12.505
47.777
Toevoegingen
1.726
1.724
3.450
Verkopen en buitengebruikstellingen
(11.497)
(186)
(1.897)
(13.580)
Overdracht naar groep van activa die wordt
afgestoten en geclassificeerd is als
aangehouden voor verkoop
(2.091)
(4.683)
(6.774)
Omrekeningsverschillen
202
3
205
Op 31 december 2023
23.174
251
7.652
31.078
Toevoegingen
4.287
1.657
2.879
8.823
Verkopen en buitengebruikstellingen
(2.989)
(250)
(4.114)
(7.353)
Omrekeningsverschillen
113
113
Op 31 december 2024
24.585
1.658
6.417
32.661
Afschrijvingen en bijzondere
waardeverminderingen
Op 1 januari 2023
14.424
352
5.473
20.250
Afschrijvingen
3.342
57
3.450
6.849
Verkopen en buitengebruikstellingen
(5.922)
(186)
(1.871)
(7.979)
Overdracht naar groep van activa die wordt
afgestoten en geclassificeerd is als
aangehouden voor verkoop
(699)
(2.580)
(3.279)
Omrekeningsverschillen
134
1
135
Op 31 december 2023
11.279
223
4.473
15.976
Afschrijvingen
2.848
118
1.592
4.558
Verkopen en buitengebruikstellingen
(1.920)
(250)
(3.200)
(5.370)
Omrekeningsverschillen
(3)
(3)
Op 31 december 2024
12.204
91
2.865
15.161
Boekwaarde
Op 31 december 2023
11.895
28
3.179
15.101
Op 31 december 2024
12.381
1.567
3.552
17.499
Boekwaarde
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Materiële vaste activa in volle eigendom
105.399
111.220
Gebruiksrecht
17.499
15.101
Totaal materiële vaste activa
122.898
126.321
De verkopen en buitengebruikstellingen van 2023 zijn hoofdzakelijk gerelateerd aan de transactie met NovAlix. We verwijzen
naar
toelichting 28
Details van de NovAlix transactie voor meer informatie. De verkopen en buitengebruikstellingen van
2024 zijn voornamelijk gerelateerd aan buitengebruikstellingen van gehuurde wagens.
We verwijzen naar
toelichting 25
Leasingschulden voor een detail van de leasingschulden gerelateerd aan dit
gebruiksrecht.
Er zijn geen materiële vaste activa in pand gegeven. Ook zijn er geen beperkingen op het gebruik van de materiële vaste
activa.
16. Eigenvermogensinvesteringen
(in duizenden €)
2024
2023
Kosten per 1 januari
13.965
-
Aankopen van het jaar
36.880
13.965
Kosten op 31 december
50.845
13.965
Reële waarde aanpassing op 1 januari
(390)
-
Reële waarde aanpassing van het jaar
2.485
(390)
Reële waarde aanpassing op 31 december
2.095
(390)
Netto boekwaarde per 31 december
52.941
13.575
Op 31 december 2023 hadden we een eigenvermogensinvestering van $15,0 miljoen in een niet-beursgenoteerd bedrijf.
Op 31 januari 2024 hebben we voor $40,0 miljoen deelgenomen aan de serie C financieringsronde van Frontier Medicines,
een pionier in oncologie met een uniek FrontierTM platform gebaseerd op chemoproteomics, covalente chemie en
machine learning om toegang te krijgen tot voorheen "
undruggable
" kankerdoelwitten en een pijplijn van potentiële
best-in-class
activa
die
passen
in
onze
precisie-oncologie
onderzoek-
en
ontwikkelingsbenadering.
Dit
eigenvermogensinstrument wordt voorgesteld op de lijn ‘Eigenvermogensinvesteringen’ in onze balans en wordt
gewaardeerd aan reële waarde met aanpassing van reële waarde in totaalresultaat.
Per
31 december 2024
bestonden
financiële
activa
met
reële
waarde
aanpassing
in
totaalresultaat
uit
eigenvermogensinstrumenten
van
niet-beursgenoteerde
bedrijven.
De
reële
waarde
van
deze
eigenvermogensinstrumenten, die geen onmiddellijk beschikbare te bepalen reële waarde hebben (vallen in de categorie
3 reële waarde berekening), werd ingeschat door het management gebaseerd op de transactieprijs en aangepast indien
nodig voor bijzondere waardeverminderingen en herwaarderingen op basis van relevante beschikbare informatie en
recente financieringsrondes. Op 31 december 2024 werd geen wijziging in reële waarde erkend met uitzondering van een
wisselkoerseffect.
We hebben geen beperkingen op de verkoop van deze eigenvermogensinstrumenten en de activa werden niet in pand
gegeven voor een verplichting van ons.
17. Overige langlopende activa
Overige langlopende activa bestonden uit volgende rubrieken:
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Langlopende geldmiddelen in pand gegeven
1.985
5.533
Langlopend deel van vooruitbetaling aan NovAlix
2.580
4.656
Langlopend deel van voorschot gerelateerd aan de NovAliX transactie
2.877
5.563
Overige langlopende activa
1.266
318
Totaal overige langlopende activa
8.708
16.070
We verwijzen naar
toelichting 28
"Details van de NovAlix transactie" voor meer informatie over de voorafbetaling en het
voorschot.
18. Vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en
ontwikkeling
De onderstaande tabel illustreert de vorderingen met betrekking tot de ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling,
opgenomen in de balans per 31 december 2024 en 2023:
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling
132.729
141.252
Kortlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling
39.882
37.436
Totaal vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling
172.611
178.688
De onderstaande tabel geeſt gedetailleerde informatie over de looptijd van de langlopende vorderingen met betrekking tot
ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling gerapporteerd in de balans per 31 december 2024.
31 december 2024
Vervaldatum
(in duizenden €)
2026
2027
2028
2029
2030 – 2033
Totaal
Franse langlopende vorderingen met
betrekking tot ondersteuning van
onderzoek en ontwikkeling -
verdisconteerde waarde
11.911
5.974
1.571
19.456
Belgische langlopende vorderingen met
betrekking tot ondersteuning van
onderzoek en ontwikkeling -
verdisconteerde waarde
21.447
21.088
19.113
17.884
33.741
113.273
Totale langlopende vorderingen met
betrekking tot ondersteuning van
onderzoek en ontwikkeling -
verdisconteerde waarde
33.358
27.062
20.684
17.884
33.741
132.729
19. Voorraden
De onderstaande tabel geeſt een overzicht van onze voorraden per type voorraad:
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Grondstoffen
51.192
55.263
Halfafgewerkte producten
-
12.598
Handelsgoederen bestemd voor verkoop
-
6.117
Totaal voorraden
51.192
73.978
Onze voorraad bestond volledig uit Jyseleca® producten.
20. Handelsvorderingen en overige vorderingen en overige vlottende
activa
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Handelsvorderingen
32.471
17.494
Kortlopende te ontvangen voorwaardelijke vergoeding
4.742
-
Vooruitbetalingen
103
738
Overige vorderingen
10.160
10.217
Handels- en overige vorderingen
47.476
28.449
Verworven opbrengsten
835
508
Over te dragen kosten
30.214
14.632
Overige vlottende activa
31.049
15.140
Totaal handels- en overige vorderingen & overige vlottende activa
78.525
43.589
De boekwaarde van de handels- en overige vorderingen en overige vlottende activa benadert hun reële waarde.
De toename in over te dragen kosten is voornamelijk het gevolg van de $15,0 miljoen financiering van onderzoek en
ontwikkeling betaald aan Adaptimmune, die geleidelijk als kost van onderzoek en ontwikkeling in resultaat zal genomen
worden in de periode van onderzoek en ontwikkeling.
We verwijzen naar
toelichting 5
voor meer informatie over de kortlopende te ontvangen voorwaardelijke vergoeding.
Per 31 december 2024 hadden we een voorziening voor verwachte kredietverliezen van €9,6 miljoen, voor twee betwiste
facturen. We hadden geen voorziening voor verwachte kredietverliezen voor al onze andere handels- en overige
vorderingen, daar we geen historiek hebben van kredietverliezen en we niet bewust zijn van enige toekomstige informatie
die het kredietrisico aanzienlijk zou kunnen beïnvloeden.
21. Langlopende en kortlopende financiële investeringen
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Langlopende financiële investeringen
200.182
-
Totaal langlopende financiële investeringen
200.182
-
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Money market fondsen
1.484.599
1.316.805
Schatkistcertificaten
255.078
742.025
Termijndeposito's
1.313.657
1.458.868
Totaal kortlopende financiële investeringen
3.053.334
3.517.698
De langlopende financiële investeringen verwijzen naar een nieuw termijndeposito aangegaan in december 2024 met een
looptijd van 18 maanden. Deze termijnrekening werd beëindigd in februari 2025 in het kader van de geplande Splitsing. We
verwijzen naar
toelichting 36
voor meer informatie.
Termijndeposito’s als onderdeel van kortlopende financiële investeringen verwijzen naar niet-opzegbare termijndeposito’s
met een looptijd van meer dan drie maanden vanaf aanvangsdatum. Onze portfolio van schatkistcertificaten bestaat alleen
uit papier met een AAA-rating, uitgegeven door België, Frankrijk en Europa. Onze
money market
fondsen portfolio bestaat
uit kortlopende
money market
fondsen met een AAA-rating met een gediversifieerde en hooggewaardeerde onderliggende
portfolio, beheerd door gevestigde maatschappijen voor fondsenbeheer, wat leidt tot een verwaarloosbaar risico op
waardeschommelingen. De fondsen hebben een significante dagelijkse liquiditeit en kunnen gemakkelijk in contanten
omgezet worden.
Per 31 december 2024 bevatten onze kortlopende financiële investeringen $686,6 miljoen aangehouden in U.S.dollar. Deze
kunnen aanleiding geven tot een wisselkoerswinst/- verlies in onze financiële resultaten veroorzaakt door de schommeling
van de wisselkoers EUR/U.S.dollar; onze functionele valuta is namelijk EUR. Dit effect wordt opgenomen in de netto
wisselkoersresultaten (wisselkoersresultaten op termijndeposito’s) en in de reële waarde aanpassing van kortlopende
financiële investeringen (wisselkoersresultaten op money market fondsen) in onze geconsolideerde resultatenrekening.
We verwijzen naar
toelichting 34
voor meer informatie over onze financiële investeringen en naar
toelichting 10
voor meer
details over de in geconsolideerd resultaat opgenomen reële waarde aanpassingen en wisselkoersresultaten.
22. Geldmiddelen en kasequivalenten
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Geld bij banken
64.239
71.803
Termijndeposito's
-
95.000
Geldmiddelen en kasequivalenten uit voortgezette activiteiten
64.239
166.803
Geldmiddelen en kasequivalenten opgenomen als activa bestemd voor verkoop
-
7
Totaal geldmiddelen en kasequivalenten
64.239
166.810
Geldmiddelen en kasequivalenten kunnen bestaan uit geld bij banken, bankdeposito’s en
money market
fondsen die
onmiddellijk kunnen worden omgezet in contanten, en die onderhevig zijn aan een verwaarloosbaar risico op
waardeschommelingen. Geldmiddelen en kasequivalenten per 31 december 2023 bevatten een termijndeposito van
€50,0 miljoen met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden maar onmiddellijk omzetbaar in contanten
zonder noemenswaardige verbrekingsvergoeding, en een termijndeposito van €45,0 miljoen met een oorspronkelijke
looptijd van minder dan drie maanden. Alle geldmiddelen en kasequivalenten zijn opvraagbaar maximum drie maanden
na kennisgeving en zonder noemenswaardige verbrekingsvergoeding. Cash bij banken bestaan voornamelijk uit opzegbare
rekeningen en zichtrekeningen. Ons kredietrisico wordt beperkt door de keuze van financiële instellingen met een hoge
rating voor onze deposito’s.
Per 31 december2024 bevatten onze geldmiddelen en kasequivalenten $40,3 miljoen aangehouden in U.S.dollar. Deze
kunnen aanleiding geven tot een wisselkoerswinst/-verlies in onze financiële resultaten veroorzaakt door de schommeling
van de wisselkoers EUR/ U.S.dollar; onze functionele valuta is namelijk EUR. We verwijzen naar
toelichting 10
voor meer
details over de in geconsolideerd resultaat opgenomen wisselkoersresultaten.
23. Aandelenkapitaal en overige reserves
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Op 1 januari
293.937
293.604
Kapitaalverhoging
-
333
Aandelenkapitaal op 31 december
293.937
293.937
Aandelenkapitaal
356.445
356.445
Kosten van kapitaalverhogingen (gecumuleerd)
(62.507)
(62.507)
Aandelenkapitaal op 31 december
293.937
293.937
Historische evolutie van het aandelenkapitaal
De evolutie van het aandelenkapitaal van 1 januari 2023 tot 31 december 2024 is als volgt:
Kapitaal
Aantal
Totaal aantal
verhoging
uitgegeven
aandelen na
Totaal
door uitoefening van
aandelen
transactie
aandelenkapitaal na
inschrijvingsrechten
(in duizenden
(in duizenden
transactie
Datum
(in duizenden €)
aandelen)
aandelen)
(in duizenden €)
1 januari 2023
65.836
356.112
20 maart 2023
333
62
31 december 2023
65.897
356.445
31 december 2024
65.897
356.445
Op 31 december 2024 bedroeg het totaal aandelenkapitaal van Galapagos NV €356.445 duizend, vertegenwoordigd door
65.897.071 aandelen. Al deze aandelen waren geplaatst, volledig volstort en van dezelfde klasse. De aandelen hebben een
par waarde van €5,41 per aandeel.
Alle bovenstaande aandelenuitgiſten gebeurden door inbreng in geld.
Onderstaande tabel geeſt een overzicht van de kapitaalverhogingen in 2023. Er waren geen kapitaalverhogingen in 2024.
Gemiddelde
uitoefenprijs
Slotkoers op
Aandelenkapitaal
inschrijvingsrechten
datum van
(in duizenden €, uitgezonderd
Aantal
en
(in
kapitaalverhoging
aandelengegevens)
aandelen
Aandelenkapitaal
Uitgiſtepremies
uitgiſtepremies
€/inschrijvingsrecht)
(in €/aandeel)
Op 1 januari 2023
65.835.511
293.604
2.735.557
3.029.162
20 maart 2023: uitoefening van
inschrijvingsrechten
61.560
333
1.437
1.770
28,75
35,47
Op 31 december 2023
65.897.071
293.937
2.736.994
3.030.931
Op 31 december 2024
65.897.071
293.937
2.736.994
3.030.931
De Raad van Bestuur is uitdrukkelijk gemachtigd om gedurende een periode van 5 jaar vanaf de datum van publicatie
in
de
Bijlagen
bij
het
Belgisch
Staatsblad
van
deze
vernieuwde
machtiging
verleend
door
de
Buitengewone
Aandeelhoudersvergadering, het aandelenkapitaal van GalapagosNV te verhogen binnen het kader van het toegestaan
kapitaal door inbrengen in natura of in speciën, met beperking of opheffing van de voorkeurrechten van de
aandeelhouders. Voornoemde machtiging kan hernieuwd worden. Het toegestaan kapitaal van GalapagosNV bestaat uit
twee delen:
Een algemene machtiging voor kapitaalverhogingen tot 20% van het maatschappelijk kapitaal op de datum van
samenroeping van de Aandeelhoudersvergadering van 30 april 2024 (zijnde €71.288.987,72) werd vernieuwd en is geldig
voor een periode van vijf jaar vanaf de datum van publicatie van deze vernieuwing in de Bijlagen tot het Belgisch Staatsblad,
nl. 7 mei 2024. Deze algemene machtiging zal op 6 mei 2029 vervallen.
Een bijzondere machtiging voor kapitaalverhogingen van meer dan 20% en tot 33% van het maatschappelijk kapitaal op
de datum van samenroeping van de Aandeelhoudersvergadering van 25 april 2017 (zijnde €82.561.764,93), werd vernieuwd
en is geldig voor een periode van vijf jaar vanaf de datum van publicatie van deze vernieuwing in de Bijlagen tot het
Belgisch Staatsblad, nl. 31 mei 2017. Dit bijzonder gedeelte van het toegestaan kapitaal kan echter slechts gebruikt worden
in specifieke omstandigheden en door een beslissing van de Raad van Bestuur die alle onafhankelijke leden van de Raad
van Bestuur (in de zin van artikel 7:87 van het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen en 2020 Code) goedkeuren.
De Raad van Bestuur is op dit ogenblik niet gemachtigd om het aandelenkapitaal te verhogen na bekendmaking door de
Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten (FSMA) van een openbaar overname bod op de aandelen van Galapagos NV.
De bijzondere machtiging verviel op 30 mei 2022.
Per 31 december 2024 was €63.817.777,72 van het toegestaan kapitaal nog beschikbaar onder de algemene machtiging.
Overige reserves
Overige reserves per 31 december 2024 liepen op tot een negatief bedrag van €3,2 miljoen (€5,9 miljoen per
31 december 2023), en bestonden uit reële waarde aanpassingen van financiële activa met reële waarde aanpassing in
totaalresultaat voor een bedrag van €2,5 miljoen (nil per 31 december 2023), en uit de waardering van netto toegezegde
pensioenverplichtingen voor een negatief bedrag van €5,6 miljoen (een negatief bedrag van €5,9 miljoen per
31 december 2023).
24. Uitgestelde belastingen
Onderstaande tabel toont de bewegingen in uitgestelde belastingvorderingen en uitgestelde belastingschulden:
Uitgestelde belastingvorderingen
Uitgestelde belastingschulden
Totaal
Immateriële
Totaal
Overgedragen
Materiële
uitgestelde
vaste activa
uitgestelde
Pensioen-
fiscaal
vaste
belasting-
andere dan
belasting-
(in duizenden €)
verplichtingen
verlies
activa
Overige
vorderingen
goodwill
Overige
schulden
Op 1 januari 2023
19
1.061
-
281
1.363
(20.148)
-
(20.148)
Opgenomen in resultaat
(1.061)
298
692
(72)
(1.458)
(2.019)
(3.477)
Overdracht naar groep van
activa die wordt afgestoten en
geclassificeerd is als
aangehouden voor verkoop
(292)
(292)
-
Opgenomen in totaalresultaat
132
132
-
Omrekeningsverschillen
8
(6)
(6)
(4)
18
18
Op 31 december 2023
159
-
292
675
1.126
(21.588)
(2.019)
(23.607)
Opgenomen in resultaat
(82)
18
190
126
2.306
671
2.977
Opgenomen in totaalresultaat
177
177
-
Omrekeningsverschillen
(1)
19
27
45
(30)
(30)
Op 31 december 2024
253
-
329
892
1.474
(19.312)
(1.348)
(20.660)
De niet-opgenomen uitgestelde belastingvorderingen op 31 december 2024 bedroegen €490,1 miljoen, in vergelijking met
€424,4 miljoen per 31 december 2023; beide bedragen bevatten de niet-opgenomen uitgestelde belastingvordering met
betrekking tot de overgedragen innovatie inkomsten aſtrek. De niet-opgenomen uitgestelde belastingvorderingen op 31
december 2023 exclusief de niet-opgenomen uitgestelde belastingenvordering gerelateerd tot de overgedragen innovatie
inkomsten aſtrek bedroeg €326,8 miljoen.
Het totaalbedrag van fiscale verliezen en aſtrekbare verliezen voor tijdelijke verschillen bedroeg op 31 december2024
€1.984,9 miljoen (€1.722,2 miljoen op 31 december 2023). Dit bestaat uit i) geconsolideerde fiscaal overdraagbare verliezen
en aſtrekbare verliezen voor tijdelijke verschillen per 31 december 2024 van €1.418,5 miljoen (€1.312,2 miljoen op
31 december 2023), en ii) de overgedragen aſtrek voor innovatie inkomsten, voor definitief belaste inkomsten en
investeringsaſtrek op 31 december 2024 van €566,4 miljoen (€410,0 miljoen op 31 december 2023).
De fiscaal overdraagbare verliezen kunnen worden gecompenseerd met mogelijke toekomstige fiscale winsten en
bedroegen €862,0 miljoen per 31 december 2024 (€798,7 miljoen per 31 december 2023) en kunnen voor onbepaalde tijd
worden overgedragen, met uitzondering van een bedrag van €1,1 miljoen in de Verenigde Staten met vervaldata tussen
2028 en 2034. Op 31 december 2024 bedroegen de overgedragen beschikbare fiscale verliezen in Galapagos NV (België)
€822,4 miljoen (2023: €757,9 miljoen). Daarbij geniet Galapagos NV (België) ook van het Belgische innovatie inkomsten
aſtrek regime, wat aanleiding gaf tot de rapportering, per 31 december 2024, van een bijkomende overgedragen innovatie
inkomsten aſtrek van €534,4 miljoen (€390,3 miljoen per 31 december 2023), die ook kan afgezet worden tegenover
mogelijke toekomstige fiscale winsten. Daarbij heeſt GalapagosNV (België) ook een overgedragen investeringsaſtrek van
€1,0 miljoen (2023: €1,0 miljoen) en een overgedragen aſtrek voor definitief belaste inkomsten van €31,0 miljoen (2023:
€18,7 miljoen), die kan afgezet worden tegenover mogelijke toekomstige fiscale winsten. Er is geen beperking in de tijd voor
de overgedragen innovatie inkomsten aſtrek, de aſtrek voor definitief belaste inkomsten en de investeringsaſtrek.
Met uitzondering van 2019, 2023 en 2024 hebben we een geschiedenis van verliezen. We voorzien fiscale verliezen te blijven
maken in de nabije toekomst aangezien wij blijven investeren in klinische en preklinische ontwikkelingsprogramma’s
en onderzoekplatformen. Bijgevolg werd er geen netto uitgestelde belastingvordering opgezet per 31 december2024,
met uitzondering van onze dochterondernemingen die op een
cost plus
basis werken waarvoor een uitgestelde
belastingvordering werd erkend voor €1,5 miljoen (2023: €1,1 miljoen).
Er werden initieel netto uitgestelde belastingschulden berekend op basis van de reële waarde van de immateriële activa
geïdentificeerd naar aanleiding van de aankoop van CellPoint en AboundBio, gecorrigeerd voor de gerelateerde erkenbare
uitgestelde belastingvorderingen.
25. Leasingschulden
Leasebetalingen
Contante waarde van leasebetalingen
31 december
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
2024
2023
Leasingschulden
Binnen een jaar
3.830
4.779
3.479
4.652
In het tweede tot vijfde jaar
7.307
5.031
6.592
4.944
Na vijf jaar
1.796
-
1.651
-
12.933
9.810
11.722
9.596
Min toekomstige financiële lasten
1.211
214
Contante waarde van leaseverplichting
11.722
9.596
Min bedrag te betalen binnen 12 maanden
3.479
4.652
3.479
4.652
Te betalen na 12 maanden
8.243
4.944
8.243
4.944
We verwijzen naar
toelichting 15
“Materiële vaste activa”, voor een detail van activa onder gebruiksrecht.
26. Handels- en overige schulden en overige langlopende schulden
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Handels- en overige schulden
97.780
134.653
Kortlopende financiële instrumenten
5
-
Toe te rekenen kosten
1.092
548
Totaal handels- en overige schulden
98.877
135.201
Langlopende voorwaardelijke vergoeding gerelateerd aan mijlpalen CellPoint
20.576
20.972
Overige langlopende schulden
13.245
10.598
Totaal overige langlopende schulden
33.821
31.570
De boekwaarde van de handels- en overige schulden benadert hun reële waarde.
De overeenkomst over de voorwaardelijke vergoeding in het kader van de aankoop van CellPoint stipuleert een bijkomende
vergoeding van ons aan de vorige eigenaars van CellPoint tot €100,0 miljoen. Dit bedrag is betaalbaar wanneer bepaalde
opeenvolgende ontwikkelings- (€20,0 miljoen), regelgevende (€30,0 miljoen) en op verkopen gebaseerde (€50,0 miljoen)
mijlpalen zouden bereikt worden. De totale reële waarde van deze mijlpalen bedroeg €20,2 miljoen op datum van
overname.
De berekening van de reële waarde is gebaseerd op significante inputgegevens die niet uit de markt kunnen afgeleid
worden, en zijn geclassificeerd als niveau 3 inputs. De belangrijkste veronderstellingen voor de waardering per
31 december 2022 bevatten een discontovoet van 12,5%, een gepaste waarschijnlijkheid van bereiken van deze mijlpalen
en de verwachte timing van deze mijlpalen, in overeenstemming met de timing en waarschijnlijkheden gehanteerd in onze
test voor bijzondere waardevermindering van de CAR-T activiteiten.
Per 31 december 2024 werden er wijzigingen aangebracht aan de discontovoet (13,75% per 31 december 2024 en 13,72%
per 31 december 2023) en de verwachte timing van de mijlpalen. Het enige effect dat werd erkend sinds de datum van
overname is het verdisconteringseffect, dat werd opgenomen in de lijn “overige financiële opbrengsten”. Een wijziging in
waarschijnlijkheid van het bereiken van elke mijlpaal met 5 percentagepunten zou leiden tot een wijziging van €2,9 miljoen
in de waarde van de totale voorwaardelijke vergoeding per 31 december 2024. Een wijziging in de toegepaste discontovoet
met 1 percentagepunt zou leiden tot een wijziging van €0,6 miljoen in de waarde van de totale voorwaardelijke vergoeding
per 31 december 2024. Een uitstel van het bereiken van elke mijlpaal met één jaar zou leiden tot een afname van
€2,5 miljoen in de waarde van de totale voorwaardelijke vergoeding per 31 december 2024.
27. Over te dragen opbrengsten
De beweging in langlopende en kortlopende over te dragen opbrengsten wordt toegelicht in onderstaande tabel.
Gilead
Gilead
samenwerkings-
samenwerkings-
overeenkomst
overeenkomst
voor drug discovery
Overige over te dragen
(in duizenden €)
voor filgotinib
platform
(1)
opbrengsten
Totaal
Op 1 januari 2023
456.352
1.529.405
3.474
1.989.230
Waarvan kortlopend deel:
133.470
230.022
2.139
365.631
Overdracht naar verplichtingen gerelateerd
aan de groep van activa die wordt afgestoten
en geclassificeerd is als aangehouden voor
verkoop
(60)
(60)
Significante financieringscomponent
(2)
(645)
(645)
Erkenning in opbrengst van upfront betaling
(361.412)
(230.242)
(591.654)
Erkenning in opbrengst van succesbetaling
(68.027)
(68.027)
Andere bewegingen
(1.382)
(1.382)
Op 31 december 2023
26.268
1.299.163
2.032
1.327.463
Waarvan kortlopend deel:
25.054
230.070
1.146
256.270
Significante financieringscomponent
(2)
(227)
(227)
Erkenning in opbrengst van upfront betaling
(21.952)
(230.182)
(252.134)
Erkenning in opbrengst van succesbetaling
(4.089)
(4.089)
Andere bewegingen
339
339
Op 31 december 2024
-
1.068.981
2.371
1.071.352
Waarvan kortlopend deel:
-
230.105
2.371
232.476
(1)
De ontvangen upfront betaling en het uitstaande bedrag bevatten de verplichtingen tot uitgiſte van de warrants en de upfront betaling toegewezen aan het drug discovery
platform.
(2)
Voor de bijkomende vergoeding ontvangen voor de herziene kostenverdeling voor filgotinib, veronderstellen we het bestaan van een significante financieringscomponent, die de
tijdswaarde van het geld over de geschatte periode van erkenning weerspiegelt.
We verwijzen naar
toelichting 2
voor een detail van de toewijzing van de transactieprijs van onze samenwerking met Gilead
en naar
toelichting 5
en
toelichting 7
voor een beschrijving van onze erkenning in opbrengst.
28. Details van de NovAlix transactie
We hebben de geïntegreerde samenwerking met NovAliX op het gebied van geneesmiddelenonderzoek afgerond op 30
juni
2023,
inwerkingtreding
vanaf
1
juli
2023.
Volgens
de
voorwaarden
van
de
overeenkomst
werden
onze
geneesmiddelenontdekkings- en onderzoeksactiviteiten in Romainville, Frankrijk, en onze werknemers in Romainville,
die zich uitsluitend bezighielden met deze activiteiten, overgedragen aan NovAliX, die alle lopende ontdekkings- en
onderzoeksactiviteiten in Romainville op zich zou nemen, en dit zonder enige vergoeding. Als tegenprestatie verbonden we
ons ertoe de onderzoekscapaciteiten en expertise van NovAliX te gebruiken in het kader van een vijfjarige samenwerking
en binnen de context van het R&D-portfolio van het bedrijf, wat leidde tot een totale verplichting van €73,8 miljoen op
30 juni 2023 (€41,6 miljoen op 31 december 2024).
De samenwerkingsovereenkomst en de verkoop- en koopovereenkomst werden onderhandeld als een bundel met één
enkel commercieel doel en met een overeengekomen prijs voor de transactie in zijn geheel.
De impact van de transfer van de activiteiten en het personeel (we verwijzen naar onderstaande tabel) werd behandeld
als een voorschot op toekomstige diensten te verkrijgen van NovAliX gedurende de vijfjarige samenwerking. Dit voorschot
zal geleidelijk aan in resultaat genomen worden, in lijn met de aankoopverplichting ten aanzien van NovAliX gedurende de
vijfjarige periode van samenwerking tussen ons en NovAliX. Het deel op 31 december 2024 dat nog moet vrijvallen werd
opgenomen in onze balans als overige vlottende activa (€2,7 miljoen) en overige langlopende activa (€2,9 miljoen).
31 december
(in duizenden €)
2024
Minderwaarde bij verkoop van vaste activa
12.506
Resultaat van overdracht van de pensioenverplichting
(3.022)
Resultaat van overdracht van gebruiksrecht
174
Voorschot gerelateerd aan de NovAliX transactie
9.658
Bovendien deden we een voorafbetaling aan NovAliX van €8,3 miljoen op afsluitdatum van de transactie, dewelke een
voorafbetaling is voor de toekomstige aankoopverplichting voor de volgende vijf jaren. Het resterende deel werd in onze
balans per 31 december2024 gepresenteerd als overige vlottende activa (€2,2 miljoen) en overige langlopende activa
(€2,6 miljoen).
29. Toelichting bij het kasstroomoverzicht
(in duizenden €)
2024
2023
Aanpassing voor niet-kas transacties
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen
45.499
43.642
Op aandelen gebaseerde vergoedingen
19.886
56.718
Toename van pensioenverplichtingen en voorzieningen
(524)
11
Niet-gerealiseerde wisselkoersresultaten en andere niet-kas financiële resultaten
(23.858)
19.908
Verdisconteringseffect van langlopende over te dragen opbrengsten
(227)
(645)
Verdisconteringseffect van overige langlopende schulden
(395)
(318)
Verdisconteringseffect van voorwaardelijke te ontvangen vergoeding
(4.002)
-
Reële waarde aanpassing van warrants
(4)
(18)
Nettowijziging in reële waarde van kortlopende financiële investeringen
(49.984)
(22.690)
Reële waarde aanpassing van financiële activa met reële waarde aanpassing in resultaat
-
390
Reële waarde aanpassing te ontvangen voorwaardelijke vergoeding
(931)
-
9.643
-
Andere niet-kas kosten
(12)
2.292
Totaal aanpassing voor niet-kas transacties
(4.909)
99.291
Aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom
Intrestkosten
912
1.867
Intrestopbrengsten
(89.378)
(79.319)
Belastingen
(1.705)
11.689
Correctie voor uitgaande kasstroom voor overige schulden gerelateerd aan de verkoop van
dochterondernemingen
527
-
Totaal aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom
(89.644)
(65.763)
Aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstroom
Meerwaarde op verkoop van dochterondernemingen
(52.488)
-
Meerwaarde (-)/minderwaarde bij verkoop van vaste activa
8
(1.091)
Investeringsopbrengsten gerelateerd aan financiële investeringen
(23.759)
(15.597)
Totaal aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstromen
(76.239)
(16.688)
Wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten
Afname/toename (-) van voorraden
23.039
(24.076)
Toename van vorderingen
(31.055)
(39.114)
Toename/afname (-) van schulden
(53.429)
31.817
Totaal wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten
(61.445)
(31.373)
30. Niet in de balans opgenomen rechten en verplichtingen
Contractuele verplichtingen
Op 31 december 2024 bezaten wij de volgende minimale aankoopverplichtingen, die vervallen als volgt:
Minder dan
Meer dan
(in duizenden €)
Totaal
1 jaar
1 - 3 jaar
3 - 5 jaar
5 jaar
Aankoopverplichtingen
272.240
189.662
70.323
10.962
1.293
Op 31 december 2023 bezaten wij de volgende minimale aankoopverplichtingen, die vervallen als volgt:
Minder dan
Meer dan
(in duizenden €)
Totaal
1 jaar
1 - 3 jaar
3 - 5 jaar
5 jaar
Aankoopverplichtingen
408.521
237.495
143.532
25.768
1.727
Onze aankoopverplichtingen op jaareinde 2024 bevatten €160,9 miljoen gerelateerd aan projecten in de ontwikkelingsfase
(2023: €239,6 miljoen), €60,9 miljoen voor projecten in de onderzoeksfase (2023: €79,0 miljoen), €46,0 miljoen voor
shared
services
(2023: €45,9 miljoen), €1,7 miljoen voor commerciële en medische zaken (2023: € 29,9 miljoen) en €2,6 miljoen
gerelateerd aan de Jyseleca®
supply chain
(2023: €14,2 miljoen).
Op jaareinde 2024 bedroegen onze aankoopverplichtingen tegenover NovAliX €41,6 miljoen, die in de €60,9 miljoen voor
projecten in de onderzoeksfase werden opgenomen. We verwijzen naar
toelichting 28
voor meer informatie over de
transactie met NovAliX.
Op 31 januari2024 rondden we de transactie voor de transfer van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma af. Conform
normale gebruiken hebben we gebruikelijke verklaringen en waarborgen gegeven die beperkt zijn in omvang en in tijd.
We hebben een verplichting ten opzichte van Alfasigma om bepaalde duidelijk gedefinieerde kosten die door hen worden
gemaakt worden, na het afronden van de transactie, boven een vooraf bepaald niveau, te vergoeden. Per 31 december 2024
werd er hiervoor geen voorziening opgenomen.
Op 30 mei 2024 sloten we een Samenwerkings- en Exclusieve Licentieovereenkomst af met Adaptimmune. Volgens de
voorwaarden van dit contract moeten we de mogelijke financiering van onderzoek en ontwikkeling ter waarde van
$15,0 miljoen betalen, evenals vergoedingen voor het uitoefenen van opties ter waarde van tot $100,0 miljoen en mogelijke
succesbetalingen, die afhangen van de succesvolle afronding van bepaalde ontwikkelings- en commerciële mijlpalen, zoals
gedetailleerd in de overeenkomst. Op 31december 2024 loopt de verplichting voor mogelijke succesbetalingen op tot
$465,0 miljoen, gebaseerd op een niet-verdisconteerde berekening niet gecorrigeerd voor risico’s. Dit bedrag weerspiegelt
de maximale te betalen vergoeding indien alle mijlpalen behaald zouden worden, maar is exclusief de variabele royalty
vergoedingen gebaseerd op verkopen.
Op 23 september 2022 sloten we een licentie-overeenkomst af met een ander farmaceutisch bedrijf ter ondersteuning
van onze celtherapie programma’s in oncologie. Volgens de voorwaarden van dit contract moeten we mogelijke
succesbetalingen uitvoeren, die afhangen van de succesvolle afronding van bepaalde ontwikkelings- en commerciële
mijlpalen, zoals gedetailleerd in de overeenkomst. Op 31 december 2024 loopt deze verplichting op tot €243,5 miljoen,
gebaseerd op een niet-verdisconteerde berekening niet gecorrigeerd voor risico's. Dit bedrag weerspiegelt de maximale
te betalen vergoeding indien alle mijlpalen behaald zouden worden, maar is exclusief de variabele royalty vergoedingen
gebaseerd op verkopen.
31. Op aandelen gebaseerde vergoedingen
Inschrijvingsrechtenplannen
Hieronder wordt een samenvatting gegeven van de evoluties van de inschrijvingsrechtenplannen in de periodes waarover
gerapporteerd wordt. Verschillende inschrijvingsrechtenplannen werden goedgekeurd ten gunste van onze werknemers,
leden van de Raad van Bestuur, leden van het Directiecomité, en zelfstandige consultants.
De inschrijvingsrechten aangeboden aan de leden van de Raad van Bestuur worden definitief verworven over een periode
van 36 maanden ten belope van 1/36ste per maand. Vanaf 1 januari 2020 worden er geen inschrijvingsrechten meer
toegekend aan de leden van de Raad van Bestuur (Niet-Uitvoerende bestuurders), rekening houdende met de striktere
regels van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen en 2020
Corporate Governance Code
.
Binnen het kader van het toegestaan kapitaal, en ten voordele van leden van het Directiecomité en personeelsleden van de
Galapagos groep, werden door de Raad van Bestuur op 16 mei 2024 1.340.000 inschrijvingsrechten (na aanvaarding door de
begunstigden) en op 1 oktober 2024 41.000 inschrijvingsrechten (na aanvaarding door de begunstigden) uitgegeven onder
het Inschrijvingsrechtenplan 2024 BE, het Inschrijvingsrechtenplan 2024 RMV en het Inschrijvingsrechtenplan 2024 ROW.
Onderstaande tabel toont wanneer de inschrijvingsrechten uitoefenbaar worden, per uitgegeven inschrijvingsrechtenplan:
Cliff vesting
Vesting in tranches
Inschrijvingsrecht uitoefenbaar vanaf:
Eerste tranche van 25%
Tweede tranche van 25%
Derde tranche van 50%
Eerste dag na einde van
het derde kalenderjaar
volgend op het jaar van
Inschrijvingsrechtenplannen voor 2021
toekenning
-
-
-
Eerste dag na einde van
het derde kalenderjaar
volgend op het jaar van
Inschrijvingsrechtenplan 2021BE
toekenning
-
-
-
Inschrijvingsrechtenplan 2021RMV en ROW
-
1 januari 2023
1 januari 2024
1 januari 2025
Inschrijvingsrechtenplan 2022 (A)
-
1 januari 2023
1 januari 2024
1 januari 2025
Inschrijvingsrechtenplan 2022 (B)
1 januari 2026
-
-
-
Inschrijvingsrechtenplan 2022BE
1 januari 2026
-
-
-
Inschrijvingsrechtenplan 2022RMV en ROW
-
1 januari 2024
1 januari 2025
1 januari 2026
Inschrijvingsrechtenplan 2023BE
1 januari 2027
-
-
-
Inschrijvingsrechtenplan 2023RMV en ROW
-
1 januari 2025
1 januari 2026
1 januari 2027
Inschrijvingsrechtenplan 2024BE
1 januari 2028
-
-
-
Inschrijvingsrechtenplan 2024RMV en ROW
-
1 januari 2026
1 januari 2027
1 januari 2028
In geval van wijziging in controle van GalapagosNV, worden alle uitstaande inschrijvingsrechten onmiddellijk verworven
(voor zover ze nog niet verworven waren) en onmiddellijk uitoefenbaar in overeenstemming met de voorwaarden van het
betreffende inschrijvingsrechtenplan.
De volgende tabel geeſt een overzicht van de uitstaande en uitoefenbare inschrijvingsrechten op 31december 2024, per
inschrijvingsrechtenplan:
Toegekend en
Uitstaand
Uitoefenbaar
Inschrijvings-
Uitstaand
aanvaard
Uitgeoefend
Verbeurd
Vervallen
op 31
op 31
rechten-
Toekennings-
Uitoefenprijs
op 1 januari
tijdens
tijdens
tijdens
tijdens
december
december
plannen
datum
Vervaldatum
(€)
2024
het jaar
het jaar
het jaar
het jaar
2024
2024
2016
06/01/2016
05/31/2024
46,10
325.500
(325.500)
-
-
2016 RMV
06/01/2016
05/31/2024
46,10
69.000
(69.000)
-
-
2016 (B)
01/20/2017
01/19/2025
62,50
10.000
10.000
10.000
2017
05/17/2017
05/16/2025
80,57
585.000
585.000
585.000
2017 RMV
05/17/2017
05/16/2025
80,57
122.500
(17.500)
105.000
105.000
2018
04/19/2018
04/18/2026
79,88
964.995
(35.000)
929.995
929.995
2018 RMV
04/19/2018
04/18/2026
79,88
132.500
(15.000)
117.500
117.500
2019
04/10/2019
04/09/2027
95,11
1.208.240
(63.250)
1.144.990
1.144.990
2019 RMV
04/10/2019
04/09/2027
95,11
177.250
(23.750)
153.500
153.500
2020
04/17/2020
04/16/2028
168,42
1.369.617
(53.925)
1.315.692
1.315.692
2020 RMV
04/17/2020
04/16/2028
168,42
193.300
(14.125)
179.175
179.175
2021BE
04/30/2021
04/29/2029
64,76
1.032.606
(17.573)
1.015.033
2021RMV
04/30/2021
04/29/2029
64,76
226.296
(7.371)
218.925
109.258
2021ROW
04/30/2021
04/29/2029
64,76
667.496
(76.046)
591.450
295.498
2022 (A)
01/13/2022
01/12/2030
46,18
30.000
30.000
15.000
2022 (B)
01/26/2022
01/25/2030
50,00
1.000.000
1.000.000
2022BE
05/06/2022
05/05/2030
57,46
817.828
(13.596)
804.232
2022BE
08/05/2022
05/05/2030
51,58
78.000
78.000
2022RMV
05/06/2022
05/05/2030
57,46
203.464
(4.395)
199.069
49.672
2022ROW
05/06/2022
05/05/2030
57,46
705.500
(74.400)
631.100
157.661
2022ROW
08/05/2022
08/04/2030
51,58
60.000
60.000
15.000
2023BE
05/05/2023
05/04/2031
35,11
609.028
(15.778)
593.250
2023RMV
05/05/2023
05/04/2031
35,11
102.500
(2.500)
100.000
2023ROW
05/05/2023
05/04/2031
35,11
561.900
(65.000)
496.900
2023BE
06/15/2023
06/14/2031
38,58
200.000
200.000
2023ROW
11/17/2023
05/04/2031
32,99
20.000
20.000
2024BE
05/16/2024
05/15/2032
26,90
-
679.000
(11.202)
667.798
2024RMV
05/16/2024
05/15/2032
26,90
-
21.500
21.500
2024ROW
05/16/2024
05/15/2032
26,90
-
639.500
(37.500)
602.000
2024BE
10/01/2024
09/30/2032
25,88
-
3.500
3.500
2024ROW
10/01/2024
09/30/2032
25,88
-
37.500
37.500
Totaal
11.472.520
1.381.000
-
(547.911)
(394.500)
11.911.109
5.182.941
Gewogen gemiddelde
Inschrijvingsrechten
uitoefenprijs (€)
Uitstaande op 31 december 2022
10.816.856
83,12
Uitoefenbaar op 31 december 2022
2.574.218
70,26
Toegekend tijdens het jaar
1.538.400
35,53
Verbeurd tijdens het jaar
(544.676)
80,31
Uitgeoefend tijdens het jaar
(61.560)
28,75
Vervallen tijdens het jaar
(276.500)
49,00
Uitstaande op 31 december 2023
11.472.520
77,93
Uitoefenbaar op 31 december 2023
5.836.538
101,93
Toegekend tijdens het jaar
1.381.000
26,87
Verbeurd tijdens het jaar
(547.911)
72,66
Uitgeoefend tijdens het jaar
-
-
Vervallen tijdens het jaar
(394.500)
46,10
Uitstaande op 31 december 2024
11.911.109
73,19
Uitoefenbaar op 31 december 2024
5.182.941
107,03
De onderstaande tabel geeſt een overzicht weer van de waardering van de inschrijvingsrechten.
2024
2024
2023
BE/ROW
2024BE
RMV/ROW
2023BE
RMV/ROW
5 mei
5 mei
2023 &
1
16
16
2023 &
17
oktober
mei
mei
15 juni
november
2024
2024
2024
2023
2023
Gewogen gemiddelde uitoefenprijs (€)
25,88
26,90
26,90
35,97
35,05
Gewogen gemiddelde aandelenkoers op de datum van
aanvaarding (€)
26,00
23,80
23,80
38,53
38,63
Gewogen gemiddelde reële waarde op datum van
aanvaarding (€)
10,57
9,78
9,11
16,61
15,96
Gewogen gemiddelde historische (2024)/geschatte (2023)
volatiliteit (%)
41,73
42,19
42,19
36,89
36,67
Gewogen gemiddelde verwachte looptijd van het
inschrijvingsrecht (in jaren)
5,28
6,22
5,44
6,14
5,38
Gewogen gemiddelde risicovrije rentevoet (%)
2,17
2,56
2,58
2,77
2,74
Verwachte dividenden
None
None
None
None
None
De uitoefenprijs van de inschrijvingsrechten wordt bepaald op grond van de toepasselijke bepalingen van de Belgisch Wet
van 26 maart 1999.
De gewogen gemiddelde geschatte volatiliteit wordt berekend op basis van de impliciete volatiliteit van de koers van het
aandeel over de gewogen gemiddelde verwachte looptijd van de inschrijvingsrechten. Voor de plannen uitgegeven in 2024
maakten we gebruik van de historische volatiliteit.
De gewogen gemiddelde verwachte looptijd van de inschrijvingsrechten wordt berekend als de geschatte duur tot
uitoefening, rekening houdend met de specifieke kenmerken van de plannen. Voor de plannen uitgegeven in 2024
veronderstelden we een uitoefening in het midden van de looptijd.
Onze kost van op aandelen gebaseerde vergoedingen gerelateerd aan inschrijvingsrechtenplannen bedroeg €19.886
duizend in 2024 (2023: €56.718 duizend), waarvan €17.685 duizend (2023: €36.628 duizend) uit voortgezette activiteiten en
€2.201 duizend (2023: €20.090 duizend) uit beëindigde activiteiten.
De volgende tabel geeſt een overzicht van de uitstaande inschrijvingsrechten per categorie houders van inschrijvingsrechten
op 31 december 2024 en 2023:
31 december
Categorie (in aantal inschrijvingsrechten)
2024
2023
Leden van de Raad van Bestuur
7.500
7.500
Leden van het Directiecomité
1.616.500
1.670.500
Personeel
10.287.109
9.794.520
Totaal uitstaande inschrijvingsrechten
11.911.109
11.472.520
De uitstaande inschrijvingsrechten op het einde van het boekjaar hebben een gewogen gemiddelde uitoefenprijs van €73,19
(2023: €77,93) en een gewogen gemiddelde resterende levensduur van 1.560 dagen (2023: 1.728 dagen).
Restricted stock units (RSU’s)
Elke RSU vertegenwoordigt het recht om, naar onze keuze, één Galapagos aandeel of een equivalent bedrag in cash te
ontvangen gelijk aan het volume-gewogen gemiddelde van de koers van het Galapagos aandeel op Euronext Brussel
gedurende de 30 kalenderdagen voorafgaand aan de betrokken vestingdatum, in overeenstemming met de voorwaarden
en condities van het betreffende RSU programma.
Thans hebben we volgende RSU-programma’s:
Plan 2020.I, Plan 2021.I, Plan 2022.I, Plan 2023.I en Plan 2024.I: deze plannen dienen om een lange termijn
incentive
te geven
aan bepaalde personeelsleden en leden van het Directiecomité;
Plan 2020.II, Plan 2021.II, Plan 2021.IV, Plan 2022.II, Plan 2023.II en Plan 2024.II: deze plannen hebben als doel een bepaalde
groep
key
personeelsleden en leden van het Directiecomité aan boord te houden, wiens aanwezigheid zo cruciaal is
voor ons toekomstig succes dat een bijkomende
incentive
wenselijk is. De begunstigden worden voorgesteld door het
Remuneratiecomité waarna de Raad van Bestuur de lijst van begunstigden goedkeurt. De vier-jarige vesting periode werd
zo gekozen om in overeenstemming te zijn met het lange termijn voordeel voor de aandeelhouders;
Plan 2021.III en Plan 2022.III: deze plannen dienen om de personeelsleden van Gilead die naar ons werden getransfereerd in
het kader van de overdracht van de Europese commercialiseringsrechten te compenseren, voor de langlopende
incentive
plannen bij Gilead waarbij niet-geveste RSU’s komen te vervallen bij vertrek uit de Gilead groep. Deze personeelsleden
ontvingen van ons een éénmalige toekenning van RSU’s.
De voornaamste kenmerken van deze plannen zijn als volgt:
de RSU’s worden gratis toegekend;
in het algemeen een vesting periode van vier jaar, met vesting van 25% per jaar, behalve voor bepaalde plannen of bepaalde
begunstigden waarbij de RSU’s allemaal op hetzelfde moment zullen vesten drie jaar na hun toekenning (
bullet
vesting);
vesting van 50% na twee jaar en 50% na drie jaar of met een vestingperiode van drie jaar met 34% vesting in het eerste jaar
en 33% vesting in de twee overblijvende jaren;
de uitbetaling zal in contanten of in aandelen zijn, naar onze keuze, waarbij evenwel de leden van het Directiecomité altijd
in cash zullen uitbetaald worden in plaats van aandelen voor de vestingdata die voor de derde verjaardag van de datum van
toekenning zouden vallen;
niet-geveste RSU’s vervallen bij uitdiensttreding voor de vestingdatum.
De volgende tabel geeſt een overzicht van de uitstaande RSU’s op 31december 2024, per RSU plan:
Uitstaand
Betaald in
Uitstaand
op 1
Toegekend
Verbeurd
contanten
op 31
januari
tijdens
tijdens
tijdens
december
RSU plan
Toekenningsdatum
2024
het jaar
het jaar
het jaar
2024
Plan 2020.I
05/06/2020
5.191
(2.490)
(2.701)
-
Plan 2020.II
05/07/2020
2.761
(239)
(2.522)
-
Plan 2021.I.
05/05/2021
42.829
(22.968)
(11.413)
8.448
Plan 2021.II.
05/06/2021
9.478
(4.739)
(2.708)
2.031
06/03/2021-08/06/
Plan 2021.III.
2021
5.416
(5.416)
-
Plan 2021.IV.
09/24/2021
15.430
(7.715)
(7.715)
-
Plan 2022.I.
05/03/2022
103.308
(64.066)
(15.410)
23.832
05/05/2022 -
Plan 2022.II.
08/05/2022
106.128
(22.832)
(28.528)
54.768
Plan 2022.III.
06/07/2022
5.530
(5.530)
-
Plan 2023.I.
05/08/2023
366.582
(191.532)
(45.087)
129.963
05/09/2023 -
06/15/2023 -
Plan 2023.II.
11/17/2023
512.800
(108.471)
(116.704)
287.625
Plan 2024.I.
05/16/2024
-
588.216
(21.760)
566.456
05/16/2024 - 09/17/
Plan 2024.II.
2024
-
251.872
(18.724)
233.148
Totaal
1.175.453
840.088
(476.482)
(232.788)
1.306.271
(in aantal RSU's)
2024
2023
Uitstaand op 1 januari
1.175.453
736.095
Toegekend tijdens het jaar
840.088
920.510
Verbeurd tijdens het jaar
(476.482)
(270.474)
Betaald in contanten tijdens het jaar
(232.788)
(210.678)
Uitstaand op 31 december
1.306.271
1.175.453
De RSU’s zijn gewaardeerd gebaseerd op de volume-gewogen gemiddelde koers van het Galapagos aandeel op Euronext
Brussel gedurende de 30 kalenderdagen voorafgaand aan de rapporteringsdatum en ze worden geherwaardeerd op elke
afsluitdatum. De overeenkomstige kost en schuld wordt erkend gedurende de vestingperiode. De totale schuld gerelateerd
aan uitstaande RSU’s per 31 december 2024 bedroeg €16,7 miljoen (2023: €13,8 miljoen).
De volgende tabel geeſt een overzicht van de uitstaande RSU’s per categorie RSU houders op 31december 2024 en 2023:
31 december
Categorie (in aantal RSU's)
2024
2023
Leden van het Directiecomité
564.034
438.738
Personeel
742.237
736.715
Totaal uitstaande RSU's
1.306.271
1.175.453
32. Verbonden partijen
Verhouding tot en verrichtingen met entiteiten die controle hebben over, of
significante invloed hebben op, Galapagos
Gilead
Sinds de intekening op het eigen vermogen op 23 augustus 2019 oefent Gilead een significante invloed uit op ons. Naar
aanleiding van de inschrijving op aandelen hebben we op 28 augustus 2019 een transparantieverklaring ontvangen van
Gilead waarin bevestigd werd dat ze in het bezit waren van 22,04% van de toen uitgegeven en uitstaande aandelen van
Galapagos.
Door de uitoefening van Warrant A op 6 november 2019 verhoogde Gilead haar participatie in Galapagos tot 25,10% van
de toen uitstaande aandelen. Gilead verhoogde vervolgens haar participatie tot 25,84% op 31 december 2019. Gilead’s
participatie verwaterde tot 25,35% op 31 december 2023 en op 31 december 2024, door één kapitaalverhoging als gevolg
van de uitoefening van inschrijvingsrechten door het personeel in de loop van 2023.
De veronderstelling van significante invloed is ook bevestigd door het feit dat Gilead het recht heeſt, zo lang als ze meer dan
20% van het aandelenkapitaal van Galapagos in handen heeſt, om twee
Investor Board Designees
aan te duiden voor de
Raad van Bestuur van Galapagos, op een totaal van negen leden.
De onderstaande tabel geeſt een detail van alle transacties gerelateerd aan Gilead:
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Handels- en overige vorderingen
(1)
2.268
5.198
Handels- en andere schulden
-
585
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Erkende omzet gerelateerd aan de resultaatsverbintenis voor het drug discovery platform
230.182
230.242
Erkende omzet gerelateerd aan de filgotinib resultaatsverbintenis
(2)
26.041
429.439
Royalty opbrengsten gerelateerd aan de commercialisering van filgotinib
10.604
9.466
Terugbetaling van kosten in verband met de ontwikkeling van GLPG1690
(3)
128
299
Doorrekening van filgotinib kosten van en naar Gilead
(4)
-
3.643
(1)
Per 31 december 2024 bestaande hoofdzakelijk uit een vordering voor royalty's van €2,2 miljoen, per 31 december 2023 bestaande uit vorderingen gerelateerd aan de verdeling
van filgotinib ontwikkelingskosten van €2,5 miljoen en vorderingen voor royalty's van €2,4 miljoen
(2)
Upfront en succesbetalingen erkend volgens de percentage of completion van de onderliggende resultaatsverbintenis
(3)
Voorgesteld als vermindering van de kosten van onderzoek en ontwikkeling
(4)
Nettobedrag voorgesteld als (vermindering van) kost van onderzoek en ontwikkeling
Per 31 december 2023 hadden we onder IFRS 15 twee uitstaande resultaatsverbintenissen tegenover Gilead, zijnde de
resultaatsverbintenis gerelateerd aan ons
drug discovery-
platform en de beëindiging van onze resultaatsverbintenis
gerelateerd aan filgotinib voor haar transfer naar Alfasigma op 31 januari2024 na het afsluiten van de overeenkomst voor
de transfer van de Jyseleca® activiteiten. De resterende over te dragen opbrengsten van €26,3 miljoen per 31 december 2023
voor de resultaatsverbintenis gerelateerd aan filgotinib werden in resultaat genomen in 2024. Het uitstaand saldo van over
te dragen opbrengsten voor het
drug discovery-
platform bedroeg €1,1 miljard per 31 december 2024.
Een gedetailleerde toelichting bij onze transacties met Gilead in 2023 en 2024 is terug te vinden in het hoofdstuk getiteld
Overeenkomsten met belangrijke aandeelhouders van GalapagosNV. Er zijn geen andere aandeelhouders of andere
entiteiten die, alleen of gezamenlijk, controle hebben over of significante invloed uitoefenen op ons.
Verhouding tot en verrichtingen met dochtervennootschappen
Zie
toelichting 33
voor een overzicht van de geconsolideerde vennootschappen van de groep, die elk volledige
dochtervennootschappen zijn van Galapagos NV.
Verhouding tot en verrichtingen met het topmanagement
Ons topmanagement is samengesteld uit de leden van het Directiecomité en de leden van de Raad van Bestuur. Alle
bedragen vermeld in dit hoofdstuk zijn gebaseerd op kosten opgenomen in de jaarrekening van het betreffende boekjaar.
Bezoldiging van het topmanagement
Op 31 december2024 bestond het Directiecomité uit vier leden: Stoffels IMC BV (vast vertegenwoordigd door Dr. Paul
Stoffels), de heer Thad Huston, mevrouw Valeria Cnossen en mevrouw Annelies Missotten. Zij werken voltijds voor ons.
Op 31 december 2024 bestond de Raad van Bestuur uit negen leden: Stoffels IMC BV (vast vertegenwoordigd door Dr.
Paul Stoffels), de heer Peter Guenter, de heer Andrew Dickinson, Dr. Linda Higgins, Dr. Elisabeth Svanberg, de heer Jérôme
Contamine, Dr. Susanne Schaffert, de heer Simon Sturge en de heer Oleg Nodelman.
Tijdens de vergadering van 26 maart 2024 heeſt de Raad van Bestuur dhr. Andrew Dickinson bij coöptatie benoemd tot Niet-
Uitvoerend Bestuurder, ter vervanging van dhr. Daniel O'Day die op 26 maart 2024 is afgetreden. De benoeming van Andrew
Dickinson is bekrachtigd door de aandeelhouders op de jaarlijkse Algemene Vergadering van 30 april 2024.
Tijdens de vergadering van 6 oktober 2024 heeſt de Raad van Bestuur dhr. Oleg Nodelman bij coöptatie benoemd tot Niet-
Uitvoerend Bestuurder met startdatum 7 oktober 2024, ter vervanging van Dr. Dan Baker die op 6 oktober 2024 is afgetreden.
De benoeming van dhr. Oleg Nodelman zal ter bekrachtiging worden voorgelegd aan de jaarlijkse Algemene Vergadering
die zal worden gehouden op 29 april 2025.
Vanaf 1 januari 2020, kennen we niet langer inschrijvingsrechten toe aan leden van de Raad van Bestuur rekening houdend
met de strengere bepalingen van de Belgische vennootschapswetgeving en 2020 Corporate Governance Code. Voorafgaand
aan 2020, werden wel inschrijvingsrechten toegekend aan leden van de Raad van Bestuur.
Met ingang van 26 april 2022 is onze CEO, Stoffels IMC BV (vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels) benoemd tot
Voorzitter van de Raad van Bestuur van Galapagos. De CEO zal enkel worden vergoed voor de uitoefening van zijn functie
als CEO en heeſt geen recht op enige bijkomende vergoeding voor zijn mandaten van Voorzitter van de Raad van Bestuur of
als lid van enig Comité.
Er wordt eveneens verwezen naar het onderdeel
Remuneratieverslag
, waarin de remuneratie van elk lid van de Raad van
Bestuur en het Directiecomité voor boekjaar 2024 individueel wordt uiteengezet.
Het vergoedingspakket van de leden van het topmanagement omvat:
Jaareinde 31 december
In duizenden € (met uitzondering van het aantal inschrijvingsrechten en RSU's)
2024
2023
Bezoldiging van het topmanagement
Voordelen op korte termijn aan de leden van het Directiecomité als een groep
(1)
3.279
3.902
Bestuursbezoldigingen voor leden van de Raad van Bestuur
859
749
Voordelen bij uitdiensttreding
(2)
186
209
Vertrekvergoeding
(3)
-
3.150
Inschrijvingsrechten aangeboden in het jaar
Aantal inschrijvingsrechten aangeboden in het jaar aan het Directiecomité als een groep
185.000
325.000
Totale kost van inschrijvingsrechten aangeboden in het jaar volgens IFRS 2
1.765
5.163
Totaal aantal RSU's aangeboden in het jaar
Totaal aantal RSU's aangeboden in het jaar aan het Directiecomité als een groep
(1)(4)
299.516
331.066
(1)
Mr. Bart Filius was een lid van het Directiecomité tot en met 30 juni 2023 en Mr. Michele Manto was een lid van het Directiecomité tot en met 31 december 2023. Hun (pro rata)
vergoedingen en voordelen zijn opgenomen in het overzicht voor boekjaar 2023. Mevr. Valeria Cnossen en Mevr. Annelies Missotten zijn lid van het Directiecomité vanaf 1 januari
2023. Mr. Thad Huston is een lid van het Directiecomité vanaf 1 juli 2023. Hun (pro rata) vergoedingen en voordelen zijn opgenomen in het overzicht voor financieel jaar 2023.
(2)
Alleen leden van het Directiecomité kregen voordelen bij uitdiensttreding toegekend.
(3)
Voor boekjaar 2023 vermelden we de beëindigingsvergoeding van Bart Filius. Het gerapporteerde bedrag voor 2023 bestaat uit een bedrag betaald aan Dhr. Filius in
overeenstemming met de beëindigingsvergoeding toegekend aan hem evenals een bedrag betaald in 2023 in overeenstemming met de beëindigingsvergoeding toegekend in
2021 aan Dhr. Onno van de Stolpe, onze voormalige CEO.
(4)
Dit is de som van de RSUs toegekend gedurende het respectievelijke boekjaar, exclusief de RSU's die het uitgestelde deel van de bonus voor 2023 in boekjaar 2023
vertegenwoordigen (telkens toe te kennen in het volgende boekjaar). Alleen leden van het Directiecomité kregen RSU's toegekend.
Overige
Er zijn geen leningen, quasi-leningen of andere garanties gegeven door ons of enige van onze dochtervennootschappen
aan leden van de Raad van Bestuur en van het Directiecomité. We hebben geen andere verrichtingen afgesloten met ons
topmanagement dan deze die hierboven worden beschreven met betrekking tot de vergoedingen voor de uitoefening van
hun mandaten als leden van het Directiecomité en de Raad van Bestuur.
33. Geconsolideerde vennootschappen per 31 december 2024
% stemrecht
Galapagos NV
Wijziging in %
(rechtstreeks
stemrecht t.o.v.
of onrechtstreeks via
vorige periode
Naam van de dochteronderneming
Land
dochterondernemingen)
(2024 vs 2023)
Voortgezette activiteiten
GLPG US Inc. (voorheen AboundBio Inc.)
Verenigde Staten
100%
Galapagos B.V. (gefusioneerd met CellPoint B.V.)
Nederland
100%
Galapagos GmbH
Zwitserland
100%
GLPG US Holding Inc. (voorheen Galapagos Inc.)
Verenigde Staten
100%
Galapagos NV
België
Moederbedrijf
Galapagos Real Estate Belgium BV
België
100%
Galapagos Real Estate Netherlands B.V.
Nederland
100%
Galapagos U.K. Limited
Verenigd Koninkrijk
100%
100%
Galapagos SASU
Frankrijk
100%
Xenometrix, Inc. in liquidatie
Verenigde Staten
100%
Galapagos Holding PTE. LTD.
Singapore
100%
100%
Beëindigde activiteiten
Galapagos Biopharma Belgium BV
België
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Netherlands B.V.
Nederland
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Spain S.L.U.
Spanje
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Italy S.r.l.
Italië
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Germany GmbH
Duitsland
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Sweden AB
Zweden
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Norway AS
Noorwegen
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Finland Oy
Finland
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Denmark ApS
Denemarken
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Austria GmbH
Oostenrijk
0%
(100%)
Galapagos Biopharma Ireland Ltd
Ierland
0%
(100%)
Galapagos Biotech Ltd.
Verenigd Koninkrijk
0%
(100%)
Er zijn geen significante beperkingen op het vermogen van de groep om toegang te hebben tot, of het gebruik van, activa,
of te voldoen aan de verplichtingen van één van de dochterondernemingen van de groep.
In december 2024 hebben we een aandelenaankoopovereenkomst getekend betreffende de aandelen van Galapagos Real
Estate Belgium BV. We hopen de transactie af te ronden tegen 31 maart 2025.
Op 7 januari 2025 hebben we Galapagos (Shanghai) Bioscience Co. Ltd., in de Volksrepubliek China, opgericht en op 14
februari 2025 hebben we XYZ SpinCo NV opgericht.
34. Financieel risicomanagement
Financiële risicofactoren
Onze financiële risico’s worden centraal beheerd. Onze financiële afdeling coördineert de toegang tot de nationale en
internationale financiële markten en beschouwt en beheert continu de financiële risico’s met betrekking tot onze
activiteiten. Deze hebben betrekking op volgende risico’s op de financiële markten: het kredietrisico, het liquiditeitsrisico,
het valutarisico en het renterisico. Ons renterisico is beperkt want wij hebben geen financiële schulden. In geval van dalende
rentevoeten lopen we een risico op herinvestering van onze sterke positie in financiële investeringen en geldmiddelen en
kasequivalenten. Wij doen niet aan het kopen of verhandelen van financiële instrumenten voor speculatieve doeleinden.
Categorieën van financiële activa en schulden (de financiële activa en schulden, zoals opgenomen in de activa en
verplichtingen van beëindigde activiteiten aangehouden voor verkoop, zijn niet opgenomen in onderstaande tabel– we
verwijzen naar
toelichting 5
voor meer informatie):
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Toelichting
Financiële activa met reële waarde aanpassing in totaalresultaat
Eigenvermogensinstrumenten
52.941
-
16
Financiële activa met reële waarde aanpassing in resultaat
Eigenvermogensinstrumenten
-
13.575
16
Te ontvangen voorwaardelijke vergoeding
47.207
-
5
Financiële investeringen
1.484.599
1.316.805
21
Financiële activa aan geamortiseerde kost
Financiële investeringen
1.768.917
2.200.893
21
Geldmiddelen en kasequivalenten
64.239
166.803
22
Geblokkeerde rekening
41.163
-
5
In pand gegeven geldmiddelen (korte en lange termijn)
1.985
5.533
17
Overige langlopende activa
1.266
318
17
Handelsvorderingen
32.471
17.494
20
Totaal financiële activa
3.494.788
3.721.421
Financiële schulden met reële waarde aanpassing in resultaat
Kortlopende financiële instrumenten
5
-
26
Langlopende voorwaardelijke vergoeding gerelateerd aan mijlpalen CellPoint
20.576
20.972
26
Financiële schulden aan geamortiseerde kost
Handelsschulden
64.230
87.966
26
Leasingschulden
11.722
9.596
25
Totale financiële schulden
96.533
118.534
De boekwaarde van de handelsschulden en handelsvorderingen wordt beschouwd gelijk te zijn aan hun reële waarde, door
hun korte termijn karakter.
Financiële activa met reële waarde aanpassing in totaalresultaat
Financiële activa met reële waarde aanpassing in totaalresultaat bestonden uit eigenvermogensinstrumenten van niet-
beursgenoteerde bedrijven.
Wij hebben geen beperkingen op de verkoop van deze eigenvermogensinstrumenten en de activa werden niet in pand
gegeven voor een verplichting van ons.
De reële waarde van de eigenvermogensinstrumenten van de niet-beursgenoteerde ondernemingen werd bepaald op basis
van de oorspronkelijke transactieprijs (dit valt in de categorie 3 reële waarde berekening).
Financiële activa met reële waarde aanpassing in resultaat
Financiële activa met reële waarde aanpassing in resultaat bestonden uit kortlopende financiële investeringen en een te
ontvangen voorwaardelijke vergoeding.
Kortlopende financiële investeringen bevatten
money market
fondsen in EUR en USD, die allen vallen in de categorie 1 reële
waarde berekening.
Liquiditeitsrisico
Financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen €3.317,8 miljoen op 31 december 2024. Het
management voorspelt onze liquiditeitsbehoeſte om ervoor te zorgen dat wij over voldoende liquide middelen beschikken
om aan de operationele behoeſten te voldoen. Wij hebben geen kredietlijnen. Dergelijke prognoses zijn gebaseerd op
realistische veronderstellingen met betrekking tot de te ontvangen inkomsten uit royalty’s, succes- en
upfront
-betalingen
rekening houdende met de ervaringen uit het verleden, met in het achterhoofd dat niet alle nieuwe geplande projecten
zullen worden gerealiseerd.
Al onze geldmiddelen en kasequivalenten hebben maar een verwaarloosbaar liquiditeitsrisico daar ze alle opvraagbaar
zijn
maximum
drie
maand
na
kennisgeving
en
zonder
noemenswaardige
verbrekingsvergoeding
in
normale
marktomstandigheden.
Kredietrisico
De term “kredietrisico” verwijst naar het risico dat de tegenpartij niet aan haar contractuele verplichtingen kan voldoen, wat
resulteert in financieel verlies voor ons.
Wij verlenen krediet aan onze klanten in het kader van onze normale bedrijfsuitoefening. Meestal vereisen wij geen
onderpand of andere zakelijke zekerheden om de verschuldigde bedragen in te dekken. Al onze vorderingen worden als
inbaar geacht, met uitzondering van twee facturen voor een totaal bedrag van €9,6 miljoen, waarvoor we een voorziening
voor verwachte kredietverliezen hebben opgenomen.
We hebben geen voorziening voor verwachte kredietverliezen voor al onze andere handels- en overige vorderingen daar we
geen historiek hebben van materiële kredietverliezen, noch enige toekomstige informatie hebben over enig mogelijk risico
en gegeven de hoge kredietwaardigheid van onze klanten.
Vervaldagenbalans van vervallen, doch inbaar geachte handelsvorderingen:
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
60 - 90 dagen
552
3
90 - 120 dagen
24
3
meer dan 120 dagen
19
117
Onze geldmiddelen en kasequivalenten worden hoofdzakelijk belegd in zicht-, opzegbare- en termijnrekeningen. Voor
banken en financiële instellingen worden alleen onafhankelijk beoordeelde partijen met een minimum ‘A’ rating in het
begin van de looptijd geaccepteerd. Onze financiële investeringen zijn geplaatst bij verschillende financiële instellingen
en bevatten termijndeposito’s,
money market
fondsen en schatkistcertificaten met AAA
creditratings
. De
money market
fondsen werden geïnvesteerd in zeer gediversifieerde portfolio’s van assets met een hoge
rating
.
Intrestrisico
De enige variabele rentedragende financiële instrumenten zijn de financiële investeringen en geldmiddelen en
kasequivalenten.
Wijzigingen in intrestvoeten kunnen schommelingen veroorzaken in intrestopbrengsten en –kosten als gevolg van
kortlopende rentedragende activa.
Effect van wijziging in de intrestvoeten
Een toename van de intrestvoeten met 100 basispunten op balansdatum zou aanleiding geven tot een toename van het
resultaat en het eigen vermogen van ongeveer €33,2 miljoen (2023: €36,8 miljoen); een afname van de intrestvoeten met
100 basispunten zou leiden tot een afname van het resultaat en het eigen vermogen van ongeveer €33,2 miljoen (2023:
€36,8 miljoen). Deze scenario’s veronderstellen dat onze volledige kaspositie onmiddellijk onderhevig zou zijn aan de
nieuwe intrestvoeten.
Wisselkoersrisico
Wij worden blootgesteld aan het buitenlandse wisselkoersrisico voortkomend uit blootstelling aan verschillende vreemde
valuta. Onze belangrijkste functionele valuta is de Euro, maar wij ontvangen betalingen van onze samenwerkingspartner
Gilead in U.S. dollar. Bovendien kopen wij ook enkele verbruiksartikelen en materialen aan in U.S. dollar, Zwitserse frank en
Britse pond.
Om dit risico te beperken, trachten wij de inkomende en uitgaande kasstromen in valuta anders dan de Euro af te stemmen.
Daarenboven worden contracten door onze verschillende entiteiten vooral afgesloten in de functionele valuta van die
entiteit, behalve de samenwerkingsovereenkomst getekend met Gilead. Daarvoor worden de betalingen uitgevoerd in U.S.
dollar.
Het wisselkoersrisico in geval van een verandering van 10% in de wisselkoers bedraagt:
31 december
Boekwaarde (in duizenden €)
2024
2023
Stijging Euro - U.S. Dollar
(70.387)
(78.013)
Stijging Euro - GB Pond
31
666
Stijging Euro - CH Frank
280
385
Het wisselkoersrisico in U.S. dollar komt voort uit onze financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten
aangehouden in U.S. dollar.
Kapitaalrisicofactoren
Wij beheren ons kapitaal met als doel te verzekeren dat wij in continuïteit kunnen blijven opereren. Tegelijkertijd wensen
wij
het
rendement
aan
onze
aandeelhouders
te
verzekeren
via
de
resultaten
van
onze
onderzoeks-
en
ontwikkelingsactiviteiten.
Onze kapitaalstructuur bestaat uit financiële investeringen, geldmiddelen en kasequivalenten en eigen vermogen
toerekenbaar aan onze aandeelhouders, waaronder aandelenkapitaal, reserves en overgedragen resultaten, zoals vermeld
in het mutatieoverzicht van het geconsolideerd eigen vermogen.
Wij beheren onze kapitaalstructuur en voeren de nodige aanpassingen door met het oog op economische schommelingen,
de risico’s eigen aan onderliggende activa en de liquiditeitsnoden van de huidige onderzoeks-en ontwikkelingsactiviteiten.
De deugdelijkheid van de kapitaalstructuur zal afhankelijk zijn van vele factoren, onder andere de wetenschappelijke
vooruitgang in de onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma’s, de omvang van dergelijke programma’s, de betrokkenheid
met reeds bestaande maar ook nieuwe klinische CRO’s, de vaardigheid om nieuwe allianties of samenwerkingsverbanden
te sluiten, de investeringen, de nieuwe commerciële activiteiten, de marktontwikkelingen en enige toekomstige overnames.
Noch wij, noch enige andere van onze dochterondernemingen zijn onderhevig aan om het even welke extern opgelegde
kapitaalvereisten, naast degene die voortkomen uit de toepasbare vennootschapswetgeving.
35. Bezoldiging van de commissaris
De erelonen van de commissaris voor de uitoefening van zijn mandaat op het niveau van de groep bedroegen €1.063,9 duizend in 2024,
waarvan audit prestaties voor een bedrag van €203,3 duizend, gerelateerd aan de Alfasigma transactie en het Adaptimmune contract
(2023: €1.124,0 duizend). Erelonen voor audit gerelateerde werkzaamheden dewelke de commissaris in het algemeen levert, bedroegen
€17,2 duizend in 2024 (2023: €20,2 duizend). Andere erelonen die geen betrekking hadden op de audit gerelateerde werkzaamheden,
en uitgevoerd werden door de commissaris, bedroegen €88,9 duizend in 2024 (2023: €6,6 duizend) en waren gerelateerd aan de ESG
rapportering. Andere erelonen die geen betrekking hadden op de audit gerelateerde werkzaamheden, en uitgevoerd werden door
personen die met de commissaris verbonden zijn, bedroegen nil in 2024 (nil in 2023). Erelonen gerelateerd aan belastingen bedroegen
€49,5 duizend in 2024 (2023: €68,0 duizend) en waren gerelateerd aan assistentie met betrekking tot belastingen gerelateerd aan
persoonlijke belastingen op lonen gerelateerd aan aangiftes van voorgaande jaren. Het Auditcomité en de Raad van Bestuur zijn van
mening dat deze
ad hoc
activiteiten de onafhankelijkheid van de commissaris in het uitoefenen van zijn audit-werkzaamheden niet
beïnvloeden. De bovengenoemde bijkomende erelonen werden volledig door het Auditcomité goedgekeurd overeenkomstig artikel
3:64 van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen.
36. Gebeurtenissen na balansdatum
Op 8 januari 2025 hebben we aangekondigd dat we een splitsingsovereenkomst hebben afgesloten met Gilead, op grond
waarvan we van plan zijn een gedeelte van onze huidige kaspositie, evenals onze rechten en verplichtingen uit bepaalde
overeenkomsten met Gilead, over te dragen naar een nieuw opgericht bedrijf, SpinCo NV (naam later te bepalen) (de
"Splitsing"). De Splitsing zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de relevante bepalingen van het Belgische
Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen. De voltrekking van de Splitsing is afhankelijk van goedkeuring van de
gedeeltelijke afsplitsing door een Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders van Galapagos, evenals
bepaalde andere gebruikelijke voorwaarden. Verwacht wordt dat de Splitsing medio 2025 zal plaatsvinden. Dit werd
ingeschat als een gebeurtenis na balansdatum die niet leidt tot aanpassing van de geconsolideerde jaarrekening voor het
jaar eindigend op 31 december 2024.
SpinCo
zal een nieuw opgericht bedrijf zijn met ongeveer €2,45 miljard aan huidige kasmiddelen van Galapagos.
SpinCo heeſt de intentie om een beursnotering aan te vragen op Euronext Brussel, Euronext Amsterdam en Nasdaq, waarbij
alle onze aandeelhouders SpinCo-aandelen pro rata zullen ontvangen, in verhouding tot hun eigendom van Galapagos-
aandelen op een nog vast te stellen registratiedatum.
Na de splitsing zal de wereldwijde Optie-, Licentie- en Samenwerkingsovereenkomst (OLCA) met Gilead worden
overgedragen aan SpinCo.
Galapagos
zal ongeveer €500 miljoen in kas hebben op het verwachte moment van de spin-off van SpinCo. Om ons doel
te bereiken om een wereldleider in celtherapie in oncologie te worden en als onderdeel van onze gefocuste strategie
en geoptimaliseerde kapitaalallocatie, hebben we ook onze plannen aangekondigd om onze ontdekkingprogramma’s
gerelateerd aan kleine molecules stop te zetten en potentiële partners te zoeken om onze kleine molecules activa over te
nemen.
Op 8 januari 2025, zijn we met Gilead in het kader van deze voorgenomen scheiding overeengekomen dat we de optie-, licentie- en
samenwerkingsovereenkomst op de datum van inwerkingtreding van de splitsing zullen overdragen aan de nieuw opgerichte SpinCo.
Vanaf de splitsing zullen we ontheven zijn van de samenwerking en zullen we volledige wereldwijde ontwikkelings- en
commercialiseringsrechten op onze pijplijn hebben, die niet langer onderworpen zullen zijn aan de opt-in-rechten van Gilead onder
de OLCA, onder voorbehoud van de betaling van
single-digit
royalty’s aan Gilead op de nettoverkopen van bepaalde producten. De
toepasselijke royaltytarieven zullen onderworpen zijn aan gebruikelijke
stepdown
s en aanpassingen. De royaltytermijn zal doorlopen tot
het laatste van de vervaldatum van het laatste Galapagos-patent dat het product dekt, het verstrijken van de regelgevende exclusiviteit
of twintig jaar na de datum van de splitsing. In het kader van deze geplande splitsing is Gilead verder akkoord gegaan met het afzien
van haar rechten onder de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst op alle onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten en
-programma’s gerelateerd aan kleine molecules van ons en onze dochterondernemingen. Deze vrijstelling stelt ons in staat om de
programma’s gerelateerd aan kleine molecules af te bouwen, in licentie te geven, te verkopen, te partneren of andere soortgelijke acties
te ondernemen, en dit zonder de toestemming of het vetorecht van Gilead. Gilead zal geen royalty’s, opbrengsten, betalingen of andere
vergoedingen ontvangen uit deze acties.
Na de afronding van de splitsing zijn we van plan een significant deel van de resterende over te dragen opbrengsten die
zijn toegewezen aan de exclusieve toegangsrechten van Gilead tot ons
drugs discovery
platform, in opbrengst te erkennen,
aangezien wij worden ontheven van onze resultaatsverbintenis onder de Optie-, Licentie- en Samenwerkingsovereenkomst
(OLCA). We zijn van plan een gedeelte van het saldo van de over te dragen opbrengsten opnieuw te kwalificeren als een
financiële verplichting die voortvloeit uit de Splitsing, gewaardeerd aan reële waarde onder IFRS 9, voor de toekomstige
royaltybetalingen aan Gilead. Deze financiële verplichting zal vervolgens bij elke rapporteringsperiode gewaardeerd worden
aan reële waarde met reële waarde aanpassing in resultaat.
We zijn tot het besluit gekomen dat er geen boekhoudkundige verplichting voortvloeiend uit de OLCA van Galapagos naar
SpinCo zal worden overgedragen op het moment van de afronding van de Splitsing.
We zijn van plan onze activiteiten te reorganiseren om ons te concentreren op waardecreatie op lange termijn in celtherapie in oncologie.
Dit zal naar verwachting leiden tot een vermindering van ongeveer 300 posities binnen de organisatie in Europa, wat 40% van de
werknemers van het bedrijf vertegenwoordigt. Deze reorganisatie zal leiden tot aanzienlijke personeelsverminderingen in België en
de sluiting van de vestiging in Frankrijk. We zullen blijven werken vanuit onze belangrijkste locaties in Princeton en Pittsburgh in de
Verenigde Staten, en vanuit Leiden, Nederland en Mechelen, België. Op het moment van dit jaarverslag bedragen de geschatte
herstructureringskosten voor het herstructureren van het personeel€57 miljoen.
Verder kwantitatieve effecten van de transactie, zoals de totale transactiekosten, zullen worden bekendgemaakt in
toekomstige rapporteringsperiodes wanneer deze effecten bekend zijn.
Gedurende een redelijke termijn na de splitsing zullen we overgangsdiensten aan SpinCo verlenen op een
cost-plus
basis
om de werking van SpinCo te vergemakkelijken en haar in staat te stellen zo snel als redelijkerwijs mogelijk op zelfstandige
basis te werken.
Op 25 maart2025 werd onze geconsolideerde jaarrekening goedgekeurd door de Raad van Bestuur, en toegestaan voor
publicatie. Zij werd namens de Raad van Bestuur ondertekend door:
(getekend)
Stoffels IMC BV
vast vertegenwoordigd door Dr. Paul Stoffels
Voorzitter van de Raad van Bestuur
Jérôme Contamine
Voorzitter van het Auditcomité en lid van de Raad van Bestuur
25 Maart 2025
Overzicht statutaire resultaten van Galapagos NV
Dit overzicht is een verkorte versie van de niet-geconsolideerde statutaire resultaten van Galapagos NV. Deze resultaten
maken deel uit van het geconsolideerde resultaat zoals besproken in de
Brief van de CEO en Voorzitter
. De volledige versie
van de statutaire jaarrekening van GalapagosNV zal neergelegd worden bij de Nationale Bank van België. Het verslag van
de commissaris bevat een goedkeurende verklaring over de statutaire jaarrekening van Galapagos NV.
Resultatenrekening
Jaareinde 31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Omzet
303.425
628.899
Voorraad goederen in bewerking en gereed product: toename (afname)
(12.598)
6.808
Geproduceerde vaste activa
265.376
352.580
Andere bedrijfsopbrengsten
39.918
16.103
Niet-recurrente bedrijfsopbrengsten
-
547
Bedrijfsopbrengsten
596.121
1.004.937
Handelsgoederen, grond- en hulpstoffen
(46.408)
(28.718)
Diensten en andere goederen
(334.588)
(397.124)
Bezoldiging, sociale lasten en pensioenen
(57.873)
(73.556)
Afschrijvingen en waardeverminderingen op oprichtingskosten, op immateriële en materiële
vaste activa
(283.475)
(360.512)
Waardeverminderingen op voorraden, op bestellingen in uitvoering en handelsvorderingen
(10.600)
-
Toename van de voorzieningen
(3.568)
(4.220)
Andere bedrijfskosten
(27.141)
(70.785)
Niet-recurrente bedrijfskosten
(40.212)
(1.037)
Bedrijfswinst/bedrijfsverlies (-)
(207.744)
68.985
Financiële opbrengsten
201.081
213.501
Niet-recurrente financiële opbrengsten
55.972
-
Financiële kosten
(18.647)
(27.417)
Niet-recurrente financiële kosten
-
(10.069)
Winst voor belastingen
30.662
245.000
Belastingen
17.120
26.292
Winst van het boekjaar
47.782
271.292
Overgedragen verlies van het vorige boekjaar
(235.924)
(507.217)
Over te dragen verliezen
(188.142)
(235.924)
Balans
31 december
(in duizenden €)
2024
2023
Activa
Vaste activa
545.301
464.865
Immateriële vaste activa
109.134
58.349
Materiële vaste activa
16.519
16.025
Financiële vaste activa
297.493
268.400
Langlopende handels- en overige vorderingen
122.155
122.091
Vlottende activa
3.498.843
3.836.396
Voorraden
51.192
73.978
Handels- en overige vorderingen
108.323
91.066
Over te dragen kosten
25.314
10.889
Verkregen opbrengsten
7.934
14.651
Geldmiddelen en kasequivalenten
3.306.080
3.645.812
Totaal activa
4.044.144
4.301.261
Eigen vermogen en schulden
Eigen vermogen
2.829.485
2.781.703
Aandelenkapitaal en reserves
356.445
356.445
Uitgiſtepremies
2.661.182
2.661.182
Overgedragen verlies
(188.142)
(235.924)
Schulden
1.214.659
1.519.558
Schulden op meer dan één jaar
17.539
13.972
Voorzieningen
17.539
13.972
Schulden op ten hoogste één jaar
1.197.120
1.505.586
Handels- en andere schulden
126.717
178.117
Schulden met betrekking tot belastingen, bezoldigingen en sociale lasten
11.989
23.758
Toe te rekenen kosten
-
538
Over te dragen opbrengsten
1.058.414
1.303.173
Totaal eigen vermogen en schulden
4.044.144
4.301.261
De bedrijfsopbrengsten van GalapagosNV namen in 2024 met €408,8 miljoen af, van €1.004,9 miljoen in 2023 naar €596,1 miljoen in
2024. Deze afname werd veroorzaakt door een afname in omzet van €325,5 miljoen, voornamelijk als gevolg van een lagere erkenning
in opbrengst van
upfront
betalingen. De verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma op 31 januari 2024 leidde tot de volledige
erkenning in opbrengst in 2024 van de resterende over te dragen filgotinib opbrengsten.
Er was ook een afname in de opbrengsten uit intern gegenereerde immateriële vaste activa – zijnde geactiveerde R&D-uitgaven – die
voor €87,2 miljoen minder bijgedragen hebben tot onze bedrijfsopbrengsten dan in het voorgaande jaar. De overige bedrijfsopbrengsten
namen toe met €23,8 miljoen en bedroegen €39,9 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2024, inclusief €24,7 miljoen
doorrekeningen aan Alfasigma, €2,0 miljoen erkende subsidies voor R&D-projecten, €5,2 miljoen recuperatie van bedrijfsvoorheffing van
wetenschappelijk personeel en €5,9 miljoen geleverde diensten aan Alfasigma gedurende de overgangsperiode.
De bedrijfskosten van 2024 bedroegen €803,9 miljoen ten opzichte van €935,9 miljoen in 2023.
Aankopen van verbruiksgoederen zijn gestegen van €28,7 miljoen in 2023 tot €46,4 miljoen in 2024, door een toename in
kost van verkochte goederen.
De diensten en diverse goederen zijn afgenomen tot €334,6 miljoen in vergelijking met €397,1 miljoen in 2023, voornamelijk
door afgenomen externe onderaanneming voor onze preklinische studies en klinische proeven.
Personeelskosten in 2024 namen af tot €57,9 miljoen ten opzichte van €73,6 miljoen in 2023. Het aantal personeelsleden bij Galapagos
NV op het einde van 2024 bedroeg 278 in vergelijking met 367 per einde 2023, exclusief ingehuurd personeel. Het gemiddeld aantal VTE
daalde tot 292 in 2024, in vergelijking met 369 in 2023.
De afschrijvingen namen af tot €294,1 miljoen in 2024, vergeleken met €360,5 miljoen in 2023, en bestonden voornamelijk uit
afschrijvingen van geactiveerde R&D-kosten. Galapagos NV activeert haar gemaakte R&D-kosten en schrijft ze volledig af in het jaar waarin
ze worden geactiveerd.
Andere bedrijfskosten daalden van €70,8 miljoen in 2023 naar €27,1 miljoen in 2024 als gevolg van een afname in
transferpricing managementvergoedingen.
Niet-recurrente bedrijfskosten stegen van €1,0 miljoen in 2023 naar €40,2 miljoen in 2024 als gevolg van onze bijdrage van
€40,0 miljoen in 2024 voor kosten van onderzoek en ontwikkeling aan Alfasigma.
In 2024 zijn de financiële opbrengsten van GalapagosNV afgenomen tot €201,1 miljoen ten opzichte van €213,5 miljoen in 2023, de
financiële kosten namen af van €27,4 miljoen in 2023 tot €18,6 miljoen in 2024. Niet-recurrente financiële opbrengsten in 2024 bestonden
uit de meerwaarde bij de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma. Niet-recurrente financiële kosten in 2023 bestonden uit
waardeverminderingen op financiële activa. Het netto wisselkoersverlies bedroeg €29,3 miljoen in 2023 in vergelijking met een netto
wisselkoerswinst van €44,7 miljoen in 2024 en bestond voornamelijk uit niet-gerealiseerde wisselkoersresultaten op de U.S. dollar. Netto-
intrestopbrengsten in 2024 bedroegen €117,2 miljoen in vergelijking met netto-intrestopbrengsten van €97,9 miljoen in 2023. De
financiële opbrengsten in 2024 bevatten ook dividenden van €12,3 miljoen, in vergelijking met €109,5 miljoen dividenden in 2023.
Belastingopbrengsten in 2024 van €17,1 miljoen, vergeleken met €26,3 miljoen belastingopbrengsten in 2023, bestonden uit
fiscale tegemoetkomingen voor investeringen in immateriële vaste activa.
De investeringen in vaste activa in 2024 bedroegen €73,7 miljoen exclusief de intern gegenereerde activa. Ze bestonden
voornamelijk uit investeringen in immateriële vaste activa, zijnde een
upfront
exclusiviteitsvergoeding en soſtware, en
kosten voor inrichting van gebouwen, nieuwe laboratorium- en IT-apparatuur.
Langlopende en kortlopende overige vorderingen bedroegen respectievelijk €122,2 miljoen en €64,1 miljoen en omvatten vorderingen
met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling voor respectievelijk €118,7 miljoen en €18,1 miljoen in 2024, in
vergelijking met vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling van €117,4 miljoen en €13,8 miljoen in
2023.
De kaspositie van Galapagos NV op het einde van 2024 bedroeg €3.306,1 miljoen.
De enkelvoudige jaarrekening van Galapagos NV, die u ter goedkeuring wordt voorgelegd, werd opgesteld in overeenstemming met de
Belgische boekhoudregels, alsmede met de wettelijke en reglementaire voorschriften. Ze toont een positief resultaat. Het boekjaar 2024
werd afgesloten met een winst van €47,8 miljoen, vergeleken met een winst van €271,3 miljoen in 2023. De enkelvoudige jaarrekening van
Galapagos NV toont gecumuleerde verliezen van €188,1 miljoen per 31 december 2024. We verwijzen naar de
Continuïteitsverklaring
hierboven voor de rechtvaardiging van de toepassing van de waarderingsregels in de veronderstelling van continuïteit.
In 2024 maakte Galapagos NV geen gebruik van financiële instrumenten.
Conform normale gebruiken heeſt Galapagos NV verklaringen en garanties gegeven die beperkt zijn in bedrag en in de tijd.
Verslag van de commissaris
VERSLAG VAN DE COMMISSARIS AAN DE ALGEMENE VERGADERING VAN
GALAPAGOS NV OVER HET BOEKJAAR AFGESLOTEN OP 31 DECEMBER
2024 (GECONSOLIDEERDE JAARREKENING)
In het kader van de wettelijke controle van de geconsolideerde jaarrekening van Galapagos NV (de “Vennootschap”) en
haar filialen (samen “de Groep”), leggen wij u ons commissarisverslag voor. Dit bevat ons verslag over de geconsolideerde
jaarrekening en de overige door wet- en regelgeving gestelde eisen. Dit vormt een geheel en is ondeelbaar.
Wij werden benoemd in onze hoedanigheid van commissaris door de algemene vergadering van 25 april 2023,
overeenkomstig het voorstel van het bestuursorgaan uitgebracht op aanbeveling van het auditcomité en op voordracht
van de ondernemingsraad. Ons mandaat loopt af op de datum van de algemene vergadering die beraadslaagt over de
jaarrekening afgesloten op 31 december 2025. Wij hebben de wettelijke controle van de geconsolideerde jaarrekening van
de Groep uitgevoerd gedurende twee opeenvolgende boekjaren.
VERSLAG OVER DE GECONSOLIDEERDE JAARREKENING
Oordeel zonder voorbehoud
Wij hebben de wettelijke controle uitgevoerd van de geconsolideerde jaarrekening van de Groep, die de geconsolideerde
balans op 31 december 2024 omvat, alsook de geconsolideerde resultatenrekening, het geconsolideerd overzicht van het
totaal resultaat, het geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen en het geconsolideerd kasstroomoverzicht
over het boekjaar afgesloten op die datum en de toelichting, met informatie van materieel belang over de gehanteerde
grondslagen voor financiële verslaggeving en andere toelichtingen, waarvan het totaal van de geconsolideerde balans
4.135.719 duizend EUR bedraagt en waarvan de geconsolideerde resultatenrekening afsluit met een winst van het boekjaar
van 74.082 duizend EUR.
Naar ons oordeel geeſt de geconsolideerde jaarrekening een getrouw beeld van het vermogen en van de financiële toestand
van de Groep op 31 december 2024 alsook van zijn geconsolideerde resultaten en van zijn geconsolideerde kasstromen over
het boekjaar dat op die datum is afgesloten, in overeenstemming met de IFRS Accounting Standards zoals goedgekeurd
door de Europese Unie en met de in België van toepassing zijnde wettelijke en reglementaire voorschriſten.
Basis voor het oordeel zonder voorbehoud
Wij hebben onze controle uitgevoerd volgens de internationale controlestandaarden (ISA’s) zoals van toepassing in België.
Onze verantwoordelijkheden op grond van deze standaarden zijn verder beschreven in de sectie “Verantwoordelijkheden
van de commissaris voor de controle van de geconsolideerde jaarrekening” van ons verslag.
Wij hebben alle deontologische vereisten die relevant zijn voor de controle van de geconsolideerde jaarrekening in België
nageleefd, met inbegrip van deze met betrekking tot de onafhankelijkheid.
Wij hebben van het bestuursorgaan en van de aangestelden van de Vennootschap de voor onze controle vereiste
ophelderingen en inlichtingen verkregen.
Wij zijn van mening dat de door ons verkregen controle-informatie voldoende en geschikt is als basis voor ons oordeel.
Kernpunten van de controle
Kernpunten van onze controle betreffen die aangelegenheden die naar ons professioneel oordeel het meest significant
waren bij de controle van de geconsolideerde jaarrekening van de huidige verslagperiode. Deze aangelegenheden zijn
behandeld in de context van onze controle van de geconsolideerde jaarrekening als geheel en bij het vormen van ons
oordeel hierover, en wij verschaffen geen afzonderlijk oordeel over deze aangelegenheden.
Verkoop van de Jyseleca®-activiteiten en de waardering van de te ontvangen
voorwaardelijke vergoeding.
Omschrijving van het kernpunt van de controle
Zoals beschreven in toelichtingen 4 en 5 van de geconsolideerde jaarrekening heeſt de Vennootschap op 31 januari 2024
de verkoop van de Jyseleca®-activiteiten aan Alfasigma afgerond en een transitie-overeenkomst met Alfasigma gesloten
dat de verantwoordelijkheden en de te leveren diensten door beide partijen tijdens een overgangsperiode volgende op
de afronding van de verkoop bepaalt. Op die datum heeſt de Vennootschap een winst uit de verkoop van 52,5 miljoen
EUR erkend, een contante vergoeding van 50,0 miljoen euro, een te ontvangen voorwaardelijke vergoeding geschat op
47,0 miljoen EUR en een schuld van 40,0 miljoen EUR tegenover Alfasigma als bijdrage voor onderzoeks- en
ontwikkelingskosten.
De boekhoudkundige verwerking van de verkoop van de Jyseleca®-activiteiten aan Alfasigma werd geïdentificeerd als
een kernpunt van de controle vanwege de assumpties die gemaakt werden bij het identificeren van de verschillende
elementen van de totale vergoeding, het bepalen van de reële waarde van de te ontvangen voorwaardelijke vergoeding en
de boekhoudkundige verwerking van de transitie-overeenkomst.
Het controleren van de reële waarde van de te ontvangen voorwaardelijke vergoeding was complex vanwege de significante
assumpties die gemaakt werden bij het schatten van de reële waarde. In het bijzonder vereiste de schatting van de reële
waarde het gebruik van een waarderingsmethode die gevoelig was voor bepaalde significante assumpties, waaronder
prognoses van de netto-verkopen en de in het model gebruikte verdisconteringsvoet. Bovendien hebben we een
belangrijke professionele beoordeling gemaakt bij het controleren van de onderzoeks- en ontwikkelingskosten die aan
Alfasigma moeten worden betaald zoals vereist door de transitie-overeenkomst, die werden erkend als onderdeel van de
totale winst uit de verkoop van de Jyseleca®-activiteiten. Afwijkingen in de gemaakte assumpties en schattingen kunnen
de reële waarde van de voorwaardelijke vergoeding en de uiteindelijke winst uit de verkoop van de Jyseleca®-activiteiten
aanzienlijk beïnvloeden.
Onze behandeling van dit kernpunt van de controle
De voornaamste controle procedures met betrekking tot dit kernpunt omvatten het volgende:
Het testen van de opzet en werking van de controle procedures met betrekking tot de boekhoudkundige verwerking van de
verkoop van de Jyseleca®-activiteiten, de uitboeking van groep van activa en passiva dat wordt verkocht, de berekening van
de totale vergoeding, inclusief de ontwikkeling van de significante assumpties gebruikt in het waarderingsmodel van de te
ontvangen voorwaardelijke vergoeding, gerelateerd aan: (i) schattingen in de prognoses van toekomstige netto-verkopen
en (ii) de toegepaste verdisconteringsvoet op de prognoses.
De evaluatie en beoordeling van Management ’s assumpties over de bepaling van de groep van activa en passiva dat wordt
verkocht door het analyseren van de relevante overeenkomsten en de toekomstige betrokkenheid van de Vennootschap
tijdens de transitieperiode overeengekomen met Alfasigma.
Het verifiëren van de elementen die zijn opgenomen in de bepaling van de winst op de verkoop van de Jyseleca®-
activiteiten, inclusief de identificatie van verkochte activa en passiva, de bepaling van de te ontvangen voorwaardelijke
vergoeding en de erkenning van de schuld als bijdrage voor onderzoeks- en ontwikkelingskosten die door de Vennootschap
aan Alfasigma betaald moeten worden.
Het beoordelen van de redelijkheid van significante variabelen en assumpties gebruikt door het management in het
waarderingsmodel van de te ontvangen voorwaardelijke vergoeding, gebaseerd op historische gegevens en interne
projecties van Jyseleca®-verkopen.
Het inzetten van deskundigen met gespecialiseerde vaardigheden en kennis om te helpen bij het evalueren van de
geschiktheid van de toegepaste verdisconteringsvoet met betrekking tot de te ontvangen voorwaardelijke vergoeding.
Waardevermindering van goodwill en immateriële activa met onbepaalde levensduur
Omschrijving van het kernpunt van de controle
Zoals beschreven in toelichtingen 13 en 14 van de geconsolideerde jaarrekening, rapporteert de Vennootschap een
goodwill van 70,0 miljoen EUR en immateriële activa van onbepaalde levensduur van 28,2 miljoen EUR gerelateerd aan
de CAR-T/celtherapie-operaties. De Vennootschap voerde een test op bijzondere waardevermindering uit op de Cash
Generating
Unit
(‘CGU’)
CAR-T/celtherapie
op
31
december
2024,
gebruikmakend
van
een
verdisconteerde
kasstroombenadering om de reële waarde na aſtrek van de verkoopkosten te bepalen.
Het controleren van de test op bijzondere waardevermindering van de Vennootschap voor goodwill en immateriële activa
van onbepaalde levensduur was complex en vereiste een hoge mate van beoordelingsvermogen, voornamelijk vanwege
de significante schattingen die nodig waren om de reële waarde, na aſtrek van de verkoopkosten, van de CGU CAR-T/
celtherapie te bepalen. De schattingen van de reële waarde zijn specifiek gebaseerd op assumpties die zijn afgestemd op de
onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten van CAR-T en de productkandidaten. Deze assumpties beïnvloeden in belangrijke
mate de onzekerheid gelinkt aan het bereiken van klinische ontwikkelingsmijlpalen. Essentiële factoren, zoals de timing
van verwachte toekomstige kasstromen, lange termijn prognoses gedreven door verkoopvolumes, het aantal patiënten,
marktaandeel en prijszetting, en de verdisconteringsvoet, zijn cruciaal voor deze schattingen.
Onze behandeling van dit kernpunt van de controle
De voornaamste controle procedures met betrekking tot dit kernpunt omvatten het volgende:
We hebben de opzet en werking van de interne controles van de Vennootschap omtrent de bijzondere waardevermindering
van goodwill en immateriële activa van onbepaalde levensduur kritisch geëvalueerd.
We hebben de geschiktheid van de waarderingsmethode die de Vennootschap heeſt gebruikt om de reële waarde na aſtrek
van verkoopkosten van de CAR-T/celtherapie te schatten, beoordeeld.
We hebben de redenering van de Vennootschap voor het definiëren van de CGU CAR-T geëvalueerd en we hebben de juiste
toewijzing van activa aan de CGU onderzocht.
We hebben de belangrijkste assumpties en schattingen die de Vennootschap heeſt gebruikt onderzocht, zoals
geprojecteerde kasstromen, verdisconteringsvoeten en de waarschijnlijkheid van succes bij het bereiken van klinische
ontwikkelingsmijlpalen. We hebben deze assumpties vergeleken met industrierapporten om de redelijkheid en consistentie
met externe marktomstandigheden te beoordelen.
We hebben waarderingsdeskundigen ingezet om een onafhankelijke evaluatie van de gebruikte verdisconteringsvoet uit te
voeren.
We hebben de sensitiviteitsanalyses die door de Vennootschap zijn uitgevoerd nagekeken om de impact van wijzigingen
in belangrijke assumpties op de waardevermindering te begrijpen en we hebben onze eigen sensitiviteitsberekeningen
uitgevoerd.
Verantwoordelijkheden van het bestuursorgaan voor het opstellen van de
geconsolideerde jaarrekening
Het bestuursorgaan is verantwoordelijk voor het opstellen van de geconsolideerde jaarrekening die een getrouw beeld geeſt
in overeenstemming met de IFRS Accounting Standards zoals goedgekeurd door de Europese Unie en met de in België
van toepassing zijnde wettelijke en reglementaire voorschriſten, alsook voor de interne beheersing die het bestuursorgaan
noodzakelijk acht voor het opstellen van de geconsolideerde jaarrekening die geen afwijking van materieel belang bevat
die het gevolg is van fraude of van fouten.
Bij het opstellen van de geconsolideerde jaarrekening is het bestuursorgaan verantwoordelijk voor het inschatten van de
mogelijkheid van de Groep om zijn continuïteit te handhaven, het toelichten, indien van toepassing, van aangelegenheden
die met continuïteit verband houden en het gebruiken van de continuïteitsveronderstelling, tenzij het bestuursorgaan het
voornemen heeſt om de Groep te liquideren of om de bedrijfsactiviteiten te beëindigen of geen realistisch alternatief heeſt
dan dit te doen.
Verantwoordelijkheden van de commissaris voor de controle van de
geconsolideerde jaarrekening
Onze doelstellingen zijn het verkrijgen van een redelijke mate van zekerheid over de vraag of de geconsolideerde
jaarrekening als geheel geen afwijking van materieel belang bevat die het gevolg is van fraude of van fouten en het
uitbrengen van een commissarisverslag waarin ons oordeel is opgenomen. Een redelijke mate van zekerheid is een hoog
niveau van zekerheid, maar is geen garantie dat een controle die overeenkomstig de ISA’s is uitgevoerd altijd een afwijking
van materieel belang ontdekt wanneer die bestaat. Afwijkingen kunnen zich voordoen als gevolg van fraude of fouten en
worden als van materieel belang beschouwd indien redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij, individueel of gezamenlijk,
de economische beslissingen genomen door gebruikers op basis van deze geconsolideerde jaarrekening, beïnvloeden.
Bij de uitvoering van onze controle leven wij het wettelijk, reglementair en normatief kader dat van toepassing is op de
controle van de jaarrekening in België na. Een wettelijke controle biedt evenwel geen zekerheid omtrent de toekomstige
levensvatbaarheid van de Groep, noch omtrent de efficiëntie of de doeltreffendheid waarmee het bestuursorgaan de
bedrijfsvoering van de Groep ter hand heeſt genomen of zal nemen. Onze verantwoordelijkheden inzake de door het
bestuursorgaan gehanteerde continuïteitsveronderstelling staan hieronder beschreven.
Als deel van een controle uitgevoerd overeenkomstig de ISA’s, passen wij professionele oordeelsvorming toe en handhaven
wij een professioneel-kritische instelling gedurende de controle. We voeren tevens de volgende werkzaamheden uit:
het identificeren en inschatten van de risico’s dat de geconsolideerde jaarrekening een afwijking van materieel belang
bevat die het gevolg is van fraude of van fouten, het bepalen en uitvoeren van controlewerkzaamheden die op deze risico’s
inspelen en het verkrijgen van controle-informatie die voldoende en geschikt is als basis voor ons oordeel. Het risico van
het niet detecteren van een van materieel belang zijnde afwijking is groter indien die afwijking het gevolg is van fraude
dan indien zij het gevolg is van fouten, omdat bij fraude sprake kan zijn van samenspanning, valsheid in geschriſte, het
opzettelijk nalaten om transacties vast te leggen, het opzettelijk verkeerd voorstellen van zaken of het doorbreken van de
interne beheersing;
het verkrijgen van inzicht in de interne beheersing die relevant is voor de controle, met als doel controlewerkzaamheden op
te zetten die in de gegeven omstandigheden geschikt zijn maar die niet zijn gericht op het geven van een oordeel over de
effectiviteit van de interne beheersing van de Groep;
het evalueren van de geschiktheid van de gehanteerde grondslagen voor financiële verslaggeving en het evalueren van de
redelijkheid van de door het bestuursorgaan gemaakte schattingen en van de daarop betrekking hebbende toelichtingen;
het concluderen of de door het bestuursorgaan gehanteerde continuïteitsveronderstelling aanvaardbaar is, en het
concluderen, op basis van de verkregen controle-informatie, of er een onzekerheid van materieel belang bestaat met
betrekking tot gebeurtenissen of omstandigheden die significante twijfel kunnen doen ontstaan over de mogelijkheid
van de Groep om zijn continuïteit te handhaven. Indien wij concluderen dat er een onzekerheid van materieel belang
bestaat, zijn wij ertoe gehouden om de aandacht in ons commissarisverslag te vestigen op de daarop betrekking hebbende
toelichtingen in de geconsolideerde jaarrekening, of, indien deze toelichtingen inadequaat zijn, om ons oordeel aan te
passen.
Onze
conclusies
zijn
gebaseerd
op
de
controle-informatie
die
verkregen
is
tot
de
datum
van
ons
commissarisverslag. Toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden kunnen er echter toe leiden dat de Groep zijn
continuïteit niet langer kan handhaven;
het evalueren van de algehele presentatie, structuur en inhoud van de geconsolideerde jaarrekening, en van de vraag of
de geconsolideerde jaarrekening de onderliggende transacties en gebeurtenissen weergeeſt op een wijze die leidt tot een
getrouw beeld;
het verkrijgen van voldoende en geschikte controle-informatie met betrekking tot de financiële informatie van de entiteiten
of bedrijfsactiviteiten binnen de Groep gericht op het tot uitdrukking brengen van een oordeel over de geconsolideerde
jaarrekening. Wij zijn verantwoordelijk voor de aansturing van, het toezicht op en de uitvoering van de groepscontrole. Wij
blijven ongedeeld verantwoordelijk voor ons oordeel.
Wij communiceren met het auditcomité onder meer over de geplande reikwijdte en timing van de controle en over
de significante controlebevindingen, waaronder eventuele significante tekortkomingen in de interne beheersing die wij
identificeren gedurende onze controle.
Wij verschaffen aan het auditcomité tevens een verklaring dat wij de relevante deontologische voorschriſten over
onafhankelijkheid hebben nageleefd, en wij communiceren met hen over alle relaties en andere zaken die redelijkerwijs
onze onafhankelijkheid kunnen beïnvloeden en, waar van toepassing, over de daarmee verband houdende maatregelen
om onze onafhankelijkheid te waarborgen.
Uit de aangelegenheden die met het auditcomité zijn gecommuniceerd bepalen wij die zaken die het meest significant
waren bij de controle van de geconsolideerde jaarrekening van de huidige verslagperiode, en die derhalve de kernpunten
van onze controle uitmaken. Wij beschrijven deze aangelegenheden in ons verslag, tenzij het openbaar maken van deze
aangelegenheden is verboden door wet- of regelgeving.
OVERIGE DOOR WET- EN REGELGEVING GESTELDE EISEN
Verantwoordelijkheden van het bestuursorgaan
Het bestuursorgaan is verantwoordelijk voor het opstellen en de inhoud van het jaarverslag over de geconsolideerde
jaarrekening met inbegrip van de duurzaamheidsinformatie en de andere informatie opgenomen in het jaarrapport over de
geconsolideerde jaarrekening.
Verantwoordelijkheden van de commissaris
In het kader van onze opdracht en overeenkomstig de Belgische bijkomende norm (herziene versie 2025 in ontwerp) bij
de in België van toepassing zijnde internationale controlestandaarden (ISA’s), is het onze verantwoordelijkheid om, in
alle van materieel belang zijnde opzichten, het jaarverslag over de geconsolideerde jaarrekening en de andere informatie
opgenomen in het jaarrapport over de geconsolideerde jaarrekening te verifiëren, en verslag over deze aangelegenheden
uit te brengen.
Aspecten betreffende het jaarverslag over de geconsolideerde jaarrekening en
andere informatie opgenomen in het jaarrapport over de geconsolideerde
jaarrekening
Het jaarverslag over de geconsolideerde jaarrekening bevat de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring die het voorwerp
uitmaakt van ons afzonderlijk beperkte mate van zekerheid verslag. Deze sectie betreſt niet de assurance over de
geconsolideerde duurzaamheidsverklaring opgenomen in het jaarverslag. Voor dit deel van het jaarverslag over de
geconsolideerde jaarrekening verwijzen wij naar ons afzonderlijk beperkte mate van zekerheid verslag hieromtrent.
Na het uitvoeren van specifieke werkzaamheden op het jaarverslag over de geconsolideerde jaarrekening zijn wij van
oordeel dat dit jaarverslag overeenstemt met de geconsolideerde jaarrekening voor hetzelfde boekjaar en is opgesteld
overeenkomstig het artikel 3:32 van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen.
In de context van onze controle van de geconsolideerde jaarrekening zijn wij tevens verantwoordelijk voor het overwegen,
in het bijzonder op basis van de kennis verkregen in de controle, of het jaarverslag over de geconsolideerde jaarrekening
en de andere informatie opgenomen in het jaarrapport over de geconsolideerde jaarrekening, een afwijking van materieel
belang bevatten, hetzij informatie dat onjuist vermeld is of anderszins misleidend is. In het licht van de werkzaamheden die
wij hebben uitgevoerd, hebben wij geen afwijking van materieel belang te melden.
Vermeldingen betreffende de onafhankelijkheid
Ons bedrijfsrevisorenkantoor en ons netwerk hebben geen opdrachten die onverenigbaar zijn met de wettelijke controle
van de geconsolideerde jaarrekening verricht, en ons bedrijfsrevisorenkantoor is in de loop van ons mandaat onafhankelijk
gebleven tegenover de Groep.
De honoraria voor de bijkomende opdrachten die verenigbaar zijn met de wettelijke controle bedoeld in artikel 3:65
van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen werden correct vermeld en uitgesplitst in de toelichting bij de
geconsolideerde jaarrekening
Europees uniform elektronisch formaat (ESEF)
Wij hebben ook, overeenkomstig de Ontwerpnorm van het Instituut van de Bedrijfsrevisoren inzake de controle van de
overeenstemming van het jaarrapport met het Europees uniform elektronisch formaat (hierna “ESEF”), de controle
uitgevoerd van de overeenstemming van het ESEF-formaat met de technische reguleringsnormen vastgelegd door de
Europese Gedelegeerde Verordening nr. 2019/815 van 17 december 2018 (hierna “Gedelegeerde Verordening”) en met het
koninklijk besluit van 14 november 2007 betreffende de verplichtingen van emittenten van financiële instrumenten die zijn
toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt.
Het bestuursorgaan is verantwoordelijk voor het opstellen van een jaarrapport, in overeenstemming met de ESEF-vereisten,
met inbegrip van de geconsolideerde jaarrekening in de vorm van een elektronisch bestand in ESEF-formaat (hierna
“digitale geconsolideerde jaarrekening”).
Het is onze verantwoordelijkheid voldoende en geschikte onderbouwende informatie te verkrijgen om te concluderen dat
het formaat van het jaarrapport en de markeertaal XBRL van de digitale geconsolideerde jaarrekening in alle van materieel
belang zijnde opzichten voldoen aan de ESEF-vereisten krachtens de Gedelegeerde Verordening en het koninklijk besluit
van 14 november 2007.
Op basis van de door ons uitgevoerde werkzaamheden zijn wij van oordeel dat het digitale formaat van het jaarrapport
en de markering van informatie in de officiële Nederlandstalige versie van de digitale geconsolideerde jaarrekening
opgenomen in het jaarrapport van Galapagos NV per 31 December 2024 en die beschikbaar zullen zijn in het Belgische
officiële mechanisme voor de opslag van gereglementeerde informatie (STORI) van de FSMA, in alle van materieel belang
zijnde opzichten in overeenstemming zijn met de ESEF-vereisten krachtens de Gedelegeerde Verordening en het koninklijk
besluit van 14 november 2007.
Andere vermeldingen
Huidig verslag is consistent met onze aanvullende verklaring aan het auditcomité bedoeld in artikel 11 van de verordening
(EU) nr. 537/2014.
Zaventem, 27 maart 2025
BDO Bedrijfsrevisoren BV
Commissaris
Vertegenwoordigd door Ellen Lombaerts*
Bedrijfsrevisor
*Optredend voor een vennootschap
Verslag van de commissaris
(Duurzaamheidsverklaring)
VERSLAG VAN DE COMMISSARIS AAN DE ALGEMENE VERGADERING
BETREFFENDE DE ASSURANCE OPDRACHT MET BEPERKTE MATE VAN
ZEKERHEID OVER DE GECONSOLIDEERDE
DUURZAAMHEIDSVERKLARING VAN GALAPAGOS NV
In het kader van de wettelijke assuranceopdracht met een beperkte mate van zekerheid over de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring van Galapagos NV (de “Vennootschap”) en haar filialen (samen “de Groep”), leggen wij u ons
verslag over deze opdracht voor.
Wij werden benoemd door de algemene vergadering van 30 april 2024, overeenkomstig het voorstel van het bestuursorgaan
uitgebracht op aanbeveling van het auditcomité, voor het uitvoeren van een assuranceopdracht met een beperkte mate
van zekerheid over de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring van de Groep, opgenomen in de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring van het bijhorende jaarverslag op 31 december 2024 en voor de periode afgesloten op deze
datum (de “duurzaamheidsverklaring”).
Ons mandaat loopt af op de datum van de algemene vergadering die beraadslaagt over de jaarrekening afgesloten op
31 december 2024. Wij hebben onze assuranceopdracht over de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring van de Groep
uitgevoerd gedurende één boekjaar.
Conclusie met een beperkte mate van zekerheid
Wij
hebben
een
assuranceopdracht
met
een
beperkte
mate
van
zekerheid
over
de
geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring van de Groep uitgevoerd.
Op basis van de uitgevoerde werkzaamheden en de verkregen assurance-informatie is niets onder onze aandacht gekomen
dat ons ertoe aanzet van mening te zijn dat de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring van de Groep, in alle van
materieel belang zijnde opzichten:
niet is opgesteld in overeenstemming met de vereisten bedoeld in artikel 3:32/2 van het Belgische Wetboek van
vennootschappen en verenigingen, met inbegrip van de overeenstemming met de toepasbare Europese standaarden voor
duurzaamheidsinformatie (European Sustainability Reporting Standards (ESRS));
niet in overeenstemming is met het door de Groep uitgevoerde proces (het “Proces”) om de op grond van de Europese
standaarden, en met name de rapportage-eis met betrekking tot ESRS 2 IRO-1 ‘Beschrijving van de processen om materiële
impacts, risico’s en kansen in kaart te brengen en te analyseren’ zoals beschreven in de toelichting ‘Dubbele
materialiteitsanalyse’, openbaar gemaakte geconsolideerde duurzaamheidsverklaring vast te stellen;
de vereisten in artikel 8 van Verordening (EU) 2020/852 (de “Taxonomieverordening”) betreffende de openbaarmaking
van de informatie, opgenomen in de toelichting “EU Taxonomieverklaring 2024” als deel van de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring in het jaarverslag, niet naleeſt.
Basis voor de conclusie
Wij hebben onze assuranceopdracht met een beperkte mate van zekerheid uitgevoerd overeenkomstig ISAE 3000 (Herzien),
‘Assuranceopdrachten anders dan opdrachten tot controle of beoordeling van historische financiële informatie’ (“ISAE 3000
(Herzien)”), zoals in België van toepassing.
Onze verantwoordelijkheden op grond van deze standaard zijn uitvoeriger beschreven in de sectie van ons verslag
”Verantwoordelijkheden van de commissaris betreffende de assuranceopdracht met een beperkte mate van zekerheid over
de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring”.
Wij hebben alle deontologische vereisten die relevant zijn voor de assuranceopdracht van de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring in België nageleefd, met inbegrip van deze met betrekking tot de onafhankelijkheid.
Wij passen de Internationale standaard voor kwaliteitsmanagement 1 (ISQM 1) toe, die vereist dat het kantoor een
kwaliteitsmanagementsysteem opzet, implementeert en in werking stelt, inclusief beleidslijnen of procedures met
betrekking tot de naleving van ethische vereisten, professionele normen en toepasselijke wettelijke en regelgevende
vereisten.
Wij hebben van het bestuursorgaan en van de aangestelden van de Groep de voor onze assuranceopdracht met een
beperkte mate van zekerheid de vereiste ophelderingen en inlichtingen verkregen.
Wij zijn van mening dat de door ons verkregen assurance-informatie voldoende en geschikt is als basis voor onze conclusie.
Benadrukking van een bepaalde aangelegenheid
Zonder afbreuk te doen aan de hierboven geformuleerde conclusie, vestigen wij de aandacht op toelichting “E1-6 – Bruto
scope 1-, 2-, 3-emissies en totale broeikasgasemissies” dat de impact van de verschillende (mogelijke) veranderingen in
de bedrijfscontext op de gepubliceerde broeikasgasemissies voor het basisjaar 2022, het rapporteringsjaar 2024 en de
doelstellingen voor 2030 omschrijſt.
Door de inherente beperkingen van de beschikbare data voor 2022 is de Groep niet in staat om de impact van de Jyseleca®
transactie op de referentiewaarden van het basisjaar 2022 te kwantificeren, wat werd toegelicht samen met de reden
waarom de referentiewaarden van het basisjaar nog steeds als representatief worden beschouwd en hiervoor dus geen
correctie nodig wordt geacht.
Onze conclusie zoals hierboven geformuleerd is niet gewijzigd met betrekking tot deze aangelegenheid.
Overige aangelegenheid
De reikwijdte van onze werkzaamheden is beperkt tot onze assuranceopdracht met een beperkte mate van zekerheid
over de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring van de Groep. Onze assuranceopdracht met een beperkte mate van
zekerheid strekt zich niet uit tot informatie met betrekking tot de vergelijkende cijfers opgenomen in de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring.
Verantwoordelijkheden van het bestuursorgaan betreffende het opstellen van de
geconsolideerde duurzaamheidsverklaring
Het bestuursorgaan is verantwoordelijk voor het opzetten en implementeren van een Proces in overeenstemming met
ESRS 2 IRO-1 ‘Beschrijving van de processen om materiële impacts, risico’s en kansen in kaart te brengen en te analyseren’
en voor het toelichten van dit Proces in de toelichting “Dubbele materialiteitsanalyse” van de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring.
Deze verantwoordelijkheid omvat:
het begrijpen van de context waarin de activiteiten en zakelijke betrekkingen van de Groep plaatsvinden en het ontwikkelen
van inzicht in haar betrokken belanghebbenden;
het
identificeren
van
de
feitelijke
en
potentiële
impact
(zowel
negatieve
als
positieve)
in
verband
met
duurzaamheidskwesties, alsook van risico’s en kansen die de financiële positie, de financiële prestaties, de kasstromen, de
toegang tot financiering of de kapitaalkosten van de Groep op korte, middellange of lange termijn beïnvloeden of waarvan
redelijkerwijs zou kunnen worden verwacht dat zij hierop een invloed zullen hebben;
het beoordelen van de materialiteit van de vastgestelde impact, risico’s en kansen in verband met duurzaamheidskwesties
door passende drempelwaarden te selecteren en toe te passen; en
het maken van veronderstellingen en schattingen die onder de gegeven omstandigheden redelijk zijn.
Het bestuursorgaan is ook verantwoordelijk voor het opstellen van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring, die de
door het Proces vastgestelde informatie bevat,
in overeenstemming met de vereisten bedoeld in artikel 3:32/2 van het Belgische Wetboek van vennootschappen en
verenigingen, met inbegrip van de van toepassing zijnde Europese standaarden voor duurzaamheidsinformatie (ESRS);
met naleving van de vereisten in de Taxonomieverordening betreffende de openbaarmaking van de informatie opgenomen
in de toelichting “EU Taxonomieverklaring 2024” van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring in het jaarverslag.
Deze verantwoordelijkheid omvat:
het opzetten, implementeren en in stand houden van dergelijke interne beheersingsmaatregelen die het bestuursorgaan
noodzakelijk acht voor het opstellen van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring die geen afwijkingen van materieel
belang, als gevolg van fraude of van fouten, bevat; en
het kiezen en toepassen van geschikte methoden voor duurzaamheidsverslaggeving, en het maken van veronderstellingen
en schattingen die onder de gegeven omstandigheden redelijk zijn.
De raad van bestuur, met ondersteuning van het Audit Comité is verantwoordelijk voor het toezicht op het
duurzaamheidsverslaggevingsproces van de Groep.
Inherente beperkingen bij het opstellen van de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring
Bij het rapporteren van toekomstgerichte informatie in overeenstemming met de ESRS, wordt van het bestuursorgaan
vereist dat het de toekomstgerichte informatie opstelt op basis van toegelichte veronderstellingen over gebeurtenissen die
zich in de toekomst kunnen voordoen en mogelijke toekomstige acties van de Groep.
De feitelijke uitkomst zal waarschijnlijk anders zijn, aangezien verwachte gebeurtenissen vaak niet plaatsvinden zoals
verwacht en de afwijking daarvan van materieel belang kan zijn.
Verantwoordelijkheden van de commissaris betreffende de assuranceopdracht
met een beperkte mate van zekerheid over de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring
Het is onze verantwoordelijkheid om de assuranceopdracht te plannen en uit te voeren met het oog op het verkrijgen
van een beperkte mate van zekerheid over de vraag of de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring geen afwijkingen van
materieel belang, als gevolg van fraude of van fouten, bevat, en het uitbrengen van een assuranceverslag met een beperkte
mate van zekerheid waarin onze conclusie is opgenomen.
Afwijkingen kunnen zich voordoen als gevolg van fraude of fouten en worden als van materieel belang beschouwd indien
redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij, individueel of gezamenlijk, de beslissingen genomen door gebruikers op basis
van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring, beïnvloeden.
Als deel van een assuranceopdracht met een beperkte mate van zekerheid overeenkomstig ISAE 3000 (Herzien), zoals
in België van toepassing, passen wij professionele oordeelsvorming toe en handhaven wij een professioneel-kritische
instelling gedurende de opdracht. De uitgevoerde werkzaamheden in een opdracht met het oog op het verkrijgen van een
beperkte mate van zekerheid, waarvoor wij verwijzen naar de sectie “Samenvatting van de uitgevoerde werkzaamheden”,
zijn minder uitgebreid dan in het geval van een opdracht met het oog op het verkrijgen van een redelijke mate van
zekerheid. We brengen dan ook geen oordeel met een redelijke mate van zekerheid tot uitdrukking als deel van deze
opdracht.
Aangezien de toekomstgerichte informatie in de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring en de veronderstellingen
waarop deze is gebaseerd, betrekking hebben op de toekomst, kunnen deze worden beïnvloed door gebeurtenissen
die zich mogelijk voordoen en/of door mogelijke acties van de Groep. De werkelijke uitkomsten zullen naar alle
waarschijnlijkheid afwijken van de veronderstellingen, aangezien de veronderstelde gebeurtenissen zich veelal niet zullen
voordoen zoals verwacht en de afwijking daarvan van materieel belang kan zijn. Onze conclusie biedt daarom geen garantie
dat de gerapporteerde werkelijke uitkomsten zullen overeenkomen met diegene opgenomen in de toekomstgerichte
informatie in de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring.
Onze verantwoordelijkheden ten aanzien van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring, met betrekking tot het Proces,
omvatten:
Het verwerven van inzicht in het Proces, maar niet met het oog op het verstrekken van een conclusie over de effectiviteit
van het Proces, met inbegrip van de uitkomst van het Proces;
Het opzetten en uitvoeren van werkzaamheden om te evalueren of het Proces in overeenstemming is met de beschrijving
van het Proces door de Groep zoals toegelicht in de toelichting “Dubbele materialiteitsanalyse” van de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring.
Onze overige verantwoordelijkheden ten aanzien van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring omvatten:
Het verwerven van inzicht in de beheersingsomgeving van de entiteit, de relevante processen en informatiesystemen voor
het opstellen van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring, maar zonder de opzet van specifieke controleactiviteiten
te beoordelen, onderbouwende informatie over hun implementatie te verkrijgen of de effectieve werking van de opgezette
interne beheersingsmaatregelen te toetsen;
Het identificeren van de gebieden waar van materieel belang zijnde afwijkingen waarschijnlijk zullen optreden in de
geconsolideerde duurzaamheidsverklaring, of deze nu het gevolg zijn van fraude of fouten; en
Het opzetten en uitvoeren van werkzaamheden die inspelen op gebieden waar afwijkingen van materieel belang in de
geconsolideerde duurzaamheidsverklaring zich waarschijnlijk zullen voordoen. Het risico van het niet detecteren van een
van materieel belang zijnde afwijking is groter indien die afwijking het gevolg is van fraude dan indien zij het gevolg is van
fouten, omdat bij fraude sprake kan zijn van samenspanning, valsheid in geschriſte, het opzettelijk nalaten transacties vast
te leggen, het opzettelijk verkeerd voorstellen van zaken of het doorbreken van de interne beheersing.
Samenvatting van de uitgevoerde werkzaamheden
Een assuranceopdracht met een beperkte mate van zekerheid omvat het uitvoeren van werkzaamheden om assurance-
informatie te verkrijgen over de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring. De werkzaamheden die bij een opdracht met
een beperkte mate van zekerheid zijn uitgevoerd, zijn verschillend in aard en timing en geringer van omvang dan voor
opdrachten tot het verkrijgen van een redelijke mate van zekerheid.
Daardoor ligt het niveau van zekerheid dat is verkregen bij een opdracht met een beperkte mate van zekerheid aanzienlijk
lager dan wanneer een opdracht met een redelijke mate van zekerheid was uitgevoerd.
De aard, timing en omvang van geselecteerde werkzaamheden zijn afhankelijk van professionele oordeelsvorming,
waaronder
de
vaststelling
van
gebieden
waar
afwijkingen
van
materieel
belang
in
de
geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring, als gevolg van fraude of van fouten, zich waarschijnlijk zullen voordoen.
Bij het uitvoeren van onze assuranceopdracht met een beperkte mate van zekerheid, met betrekking tot het Proces, hebben
wij:
Inzicht verworven in het Proces door:
het verzoeken om inlichtingen teneinde inzicht te verwerven in de bronnen van informatie gebruikt door het management
(bijvoorbeeld betrokkenheid van belanghebbenden, bedrijfsplannen en strategiedocumenten); en
het beoordelen van de interne documentatie van de Groep over haar Proces; en
Geëvalueerd of de assurance-informatie verkregen uit onze werkzaamheden over het door de Groep geïmplementeerde
Proces in overeenstemming was met de beschrijving van het Proces zoals uiteengezet in de toelichting “Dubbele
materialiteitsanalyse” van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring.
Bij het uitvoeren van onze assuranceopdracht met een beperkte mate van zekerheid, met betrekking tot de geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring, hebben wij
Inzicht verworven in de verslaggevingsprocessen van de Groep die relevant zijn voor het opstellen van haar
duurzaamheidsverklaring door het verwerven van begrip over de controleomgeving, processen en informatiesystemen
relevant voor het opstellen van de geconsolideerde duurzaamheidsinformatie, zonder het doel om een oordeel te geven
over de effectiviteit van de interne controles van de Groep.
Geëvalueerd
of
de
informatie
zoals
vastgesteld
door
het
Proces
is
opgenomen
in
de
geconsolideerde
duurzaamheidsverklaring;
Geëvalueerd of de structuur en het opstellen van de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring overeenstemt met de ESRS;
Om inlichtingen verzocht bij relevant personeel en cijferanalyses uitgevoerd op geselecteerde informatie in de
geconsolideerde duurzaamheidsverklaring;
Gegevensgerichte assurancewerkzaamheden uitgevoerd op basis van een steekproef op geselecteerde informatie in de
geconsolideerde duurzaamheidsverklaring;
Assuranceinformatie verkregen over de methoden voor het ontwikkelen van schattingen en toekomstgerichte informatie
geëvalueerd zoals beschreven in de sectie “Verantwoordelijkheden van de commissaris betreffende de assuranceopdracht
met een beperkte mate van zekerheid over de geconsolideerde duurzaamheidsverklaring”
Inzicht verworven in het proces voor het vaststellen van de voor de taxonomie in aanmerking komende economische
activiteiten en van de op de taxonomie afgestemde economische activiteiten en de overeenkomstige toelichtingen in de v
geconsolideerde duurzaamheidsverklaring;
De naleving van processen, methodes en gegevens voor de taxonomie in aanmerking komende economische activiteiten
nagekeken, de minimumgaranties beoordeeld door middel van het verzoeken van inlichtingen bij personeel en de
uitvoering van analytische procedures op de EU Taxonomie afgestemde toelichtingen;
Geëvalueerd of de presentatie en het gebruik van de EU taxonomie templates in overeenstemming is met de relevante
vereisten;
Een reconciliatie gemaakt en consistentie nagegaan tussen de gerapporteerde EU taxonomie economische activiteiten en
wat gerapporteerd is in de geconsolideerde jaarrekening, inclusief de informatie weergegeven in de toelichtingen.
Vermeldingen betreffende de onafhankelijkheid
Ons bedrijfsrevisorenkantoor en ons netwerk hebben geen opdrachten die onverenigbaar zijn met de assuranceopdracht
met een beperkte mate van zekerheid verricht, en ons bedrijfsrevisorenkantoor is in de loop van ons mandaat onafhankelijk
gebleven tegenover de Groep.
Zaventem, 27 maart 2025
BDO Bedrijfsrevisoren BV
Commissaris
Vertegenwoordigd door Ellen Lombaerts*
Bedrijfsrevisor
*Optredend voor een vennootschap
Overige
informatie
Toekomstgerichte verklaringen
Dit jaarverslag bevat toekomstgerichte verklaringen zoals bedoeld in Sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals
gewijzigd, of de Securities Act, en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd, of de Exchange Act,
die zijn gebaseerd op de overtuigingen en aannames van ons management en op informatie waarover ons management
momenteel beschikt. Alle verklaringen in dit jaarverslag die geen huidige en historische feiten en omstandigheden zijn,
waaronder verklaringen over onze toekomstige bedrijfsresultaten en financiële posities, bedrijfsstrategie, plannen en onze
doelstellingen voor toekomstige activiteiten, zijn toekomstgerichte verklaringen. Wanneer in dit jaarverslag de woorden
“anticiperen”, “geloven”, “kunnen'", "zouden", "verwachten”, “voornemen”, "is designed to", “mogen”, “zullen”, kunnen”,
“zouden”, "plannen", "zoeken", "komende",
"toekomstige", “potentieel”, “vooruit”, “doel”, “volgende”, “voortzetten”,
“moeten”, “aanmoedigen”, "doel", “vooruitgang”, “blijven”, “verkennen”, “verder” evenals soortgelijke uitdrukkingen.
Toekomstgerichte verklaringen in dit rapport omvatten, maar zijn niet beperkt tot de richtlijnen van het management met
betrekking tot onze financiële resultaten (met inbegrip van de richtlijnen inzake het verwachte operationele gebruik van
geldmiddelen voor het boekjaar 2024), verklaringen met betrekking tot onze strategische en kapitaalallocatie prioriteiten,
verklaringen met betrekking tot de voorgenomen splitsing van Galapagos in twee beursgenoteerde entiteiten (Galapagos
en SpinCo), de bedrijfsreorganisatie en gerelateerde verrichtingen, met inbegrip van de verwachte tijdslijnen van dergelijke
verrichtingen, verwachte wijzigingen in het management en de Raad van Bestuur van zowel Galapagos als SpinCo, de
verwachte voordelen en synergiën van dergelijke verrichtingen, de ontvangst van goedkeuringen van regelgevende
instanties en aandeelhouders voor dergelijke transacties, en de verwachte
cash burn
en
cash runway
van Galapagos na
dergelijke transacties, verklaringen met betrekking tot de allocatie van kapitaal en de voorgenomen deprioritering van
GLPG5201, verklaringen met betrekking tot onze vooruitblijk op het gebied van regelgeving, verklaringen met betrekking
tot de grootte en timing van mogelijke toekomstige mijlpaalbetalingen, verklaringen met betrekking tot onze R&D plannen,
strategie en vooruitzichten, met inbegrip van de voortgang van ons oncologie- of immunologieportfolio, met inbegrip van
mogelijke veranderingen in deze strategie en plannen, verklaringen met betrekking tot onze pijplijn en complementaire
technologieplatformen die toekomstige groei mogelijk maken, verklaringen met betrekking tot onze kandidaatproducten
en partnerprogramma’s en eventuele toekomstige kandidaatgeneesmiddelen of goedgekeurde producten, indien van
toepassing, verklaringen met betrekking tot de wereldwijde R&D-samenwerking met Gilead en de wijziging van onze
overeenkomst met Gilead voor de commercialisering en ontwikkeling van filgotinib, verklaringen met betrekking tot de
verwachte timing, opzet en resultaten van lopende en geplande preklinische en klinische studies, inclusief maar niet
beperkt tot (i) GLPG3667 in SLE en DM, (ii) GLPG5101 in R/R NHL, en (v) GLPG5301 in R/R MM, inclusief werving voor studies
en interim of
topline
resultaten voor onderzoeken en studies in ons portfolio, verklaringen met betrekking tot de potentiële
eigenschappen en voordelen van onze kandidaatgeneesmiddelen, verklaringen met betrekking tot onze inspanningen
inzake commercialisatie van onze kandidaatgeneesmiddelen en eventuele toekomstige goedgekeurde producten, indien
van toepassing, verklaringen met betrekking tot mogelijke toekomstige commerciële productie van T-celtherapieën,
verklaringen met betrekking tot de aanvraag voor een IND voor de Fase 1/2 ATALANTA-1 studie, verklaringen met betrekking
tot de verwachte timing voor aanvragen bij regelgevende instanties, inclusief enige IND’s of CTA’s, verklaringen omtrent de
ontwikkeling van onze wereldwijde gedistribueerde productiemogelijkheden, verklaringen omtrent onze toeleveringsketen,
met inbegrip van onze afhankelijkheid van derde partijen, en verklaringen met betrekking tot ons portfolio, onze
doelstellingen, business plannen en duurzaamheidsplannen. We waarschuwen de lezer dat toekomstgerichte verklaringen
gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en overtuigingen van ons management en geen garanties zijn voor
toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en andere
factoren met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeit,
prestaties of verwezenlijkingen, of de sector waarin we actief zijn, wezenlijk verschillen van historische of toekomstige
resultaten, financiële omstandigheden, prestaties of verwezenlijkingen die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen
expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Zelfs als de resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeit van Galapagos,
en de ontwikkeling van de sector waarin Galapagos actief is in overeenstemming zijn met dergelijke toekomstgerichte
verklaringen, voorspellen deze mogelijk niet de resultaten of ontwikkelingen in toekomstige perioden.
Dergelijke risico’s omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het risico dat onze verwachtingen en richtlijnen van het management
met betrekking tot onze operationele uitgaven, inkomsten,
cash burn
, of andere financiële verwachtingen voor 2024 onjuist
kunnen zijn (inclusief omdat een of meer van onze assumpties die aan onze inkomsten- of uitgavenverwachtingen ten
grondslag liggen, niet worden gerealiseerd), de risico’s verbonden aan de verwachte verrichtingen, waaronder het risico
dat in verband met de verrichtingen vereiste goedkeuringen van regelgevende instanties en aandeelhouders niet binnen
de verwachte tijdslijnen of helemaal niet worden ontvangen of verkregen, het risico dat niet tijdig of helemaal niet wordt
voldaan aan de verrichtingen en/of de noodzakelijke voorwaarden om de verrichtingen te voltooien, onzekerheden met
betrekking tot ons vermogen om Galapagos succesvol te splitsen in twee bedrijven en de verwachte voordelen van de
splitsing te realiseren binnen het verwachte tijdsbestek of überhaupt, het vermogen van de twee afzonderlijke bedrijven
om succesvol te zijn als zelfstandige, beursgenoteerde bedrijven, het risico dat de kosten van herstructureringstransacties
en andere kosten die worden gemaakt in verband met de verrichtingen onze schattingen overschrijden, de impact van de
transacties op onze activiteiten en het risico dat de verrichtingen moeilijker, tijdrovender of duurder zijn dan verwacht,
risico’s verbonden aan de kandidaatgeneesmiddelen en partnerprogramma’s van Galapagos, met inbegrip van GLPG5101
en uza-cel, het risico dat lopende en toekomstige klinische studies niet worden voltooid in de momenteel voorziene
tijdslijnen of helemaal niet, de inherente risico’s en onzekerheden verbonden aan concurrerende ontwikkelingen, klinische
studies, rekrutering van patiënten, productontwikkelingsactiviteiten en regelgevende goedkeuringsvereisten (inclusief,
maar
niet
beperkt
tot,
het
risico
dat
gegevens
en
de
timing
van
onze
lopende
en
geplande
klinische
onderzoeksprogramma’s in DM, SLE, R/R NHL, RT, R/R MM en andere oncologische indicaties of enige andere indicatie
en ziektes, de registratie of verdere ontwikkeling van onze kandidaatgeneesmiddelen niet ondersteunen als gevolg van
bezorgdheid over veiligheid of werkzaamheid, of om enige andere reden), risico’s verbonden aan de potentiële voordelen
en risico’s van onze huidige samenwerkingen, met inbegrip van onze plannen en ons vermogen om samenwerkingen
aan te gaan voor bijkomende programma’s of productkandidaten, risico’s verbonden aan de overnames van CellPoint
en AboundBio, inclusief het risico dat we de verwachte voordelen van de overnames van CellPoint en AboundBio niet
realiseren, de inherente risico’s en onzekerheden verbonden aan de ontdekking en validatie van
targets,
drug discovery
en ontwikkelingsactiviteiten, het risico dat de voorlopige en
topline
resultaten van onze preklinische en klinische studies,
met inbegrip van de ATALANTA-1 en PAPILIO-1 studies, geen weerspiegeling zijn van de definitieve resultaten, het risico
dat we niet in staat zijn om de verwachte voordelen voor de benoeming (door middel van coöptatie) van de nieuwe
Bestuurder te realiseren, risico’s verbonden aan onze afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief, maar niet
beperkt tot onze partners Gilead, Lonza en Adaptimmune), het risico dat de overdracht van de Jyseleca®-activiteiten niet
de verwachte resultaten zal hebben voor onze activiteiten en bedrijfsresultaten, het risico dat we niet in staat zullen zijn
om ons momenteel voorgenomen businessplan verder uit te voeren en/of ons businessplan zullen herzien, met inbegrip
van het het risico dat onze plannen met betrekking tot CAR-T niet worden gerealiseerd op de momenteel voorziene
tijdslijn of helemaal niet, het risico dat onze verwachtingen met betrekking tot het commerciële potentieel van onze
kandidaatgeneesmiddelen (indien goedgekeurd) of verwachtingen met betrekking tot de inkomsten en kosten verbonden
aan de commercialisatierechten onnauwkeurig zijn, de risico’s verbonden aan onze strategische transformatieoefening,
met inbegrip van het risico dat we de verwachte voordelen van deze oefening niet realiseren op de momenteel voorziene
tijdslijn of helemaal niet, het risico dat we geconfronteerd worden met uitdagingen om talent te behouden of aan te
trekken, en risico’s verbonden aan een verstoring van onze activiteiten, toeleveringsketen of lopende studies als gevolg
van conflicten of macro-economische problemen. Een verdere opsomming en beschrijving van deze risico’s, onzekerheden
en andere risico’s is te vinden in onze neerleggingen en rapporten bij de Securities and Exchange Commission (“SEC”),
waaronder in ons meest recente jaarverslag op Form 20-F dat bij de SEC is ingediend, en onze latere deponeringen
en rapporten die bij de SEC zijn ingediend. We verwijzen ook naar het gedeelte “Risicofactoren” in dit verslag. Gezien
deze risico’s en onzekerheden wordt de lezer geadviseerd niet overmatig te vertrouwen op dergelijke toekomstgerichte
uitspraken. Bijkomend, zelfs als onze resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeit, of de sector waarin we actief
zijn, consistent zijn met dergelijke toekomstgerichte verklaringen, voorspellen ze mogelijk niet de resultaten, prestaties of
verwezenlijkingen in toekomstige periodes.
Deze toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van publicatie van dit rapport. We wijzen uitdrukkelijk
elke verplichting af om dergelijke uitspraken in dit rapport bij te werken als weerspiegeling van eventuele wijzigingen in
onze verwachtingen dienaangaande, of van eventuele wijzigingen in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden
waarop dergelijke uitspraken zijn gebaseerd, of die een invloed kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke
resultaten afwijken van de resultaten die in dergelijke uitspraken zijn uiteengezet, tenzij specifiek vereist door wet- of
regelgeving.
Verklarende woordenlijst
ADS
American Depositary Share
; Galapagos heeſt een Level 3 ADS op Nasdaq, genoteerd onder het ticker-symbool GLPG en
CUSIP nr. 36315X101. Elke ADS komt overeen met één Galapagos-aandeel
Antigeenbindend fragment (Fab)
Een regio op een antilichaam dat bindt aan antigenen. Het bestaat uit één constant en één variabel domein van elk van de
zware en de lichte keten
Antilichaam
Een eiwit in het bloed dat wordt aangemaakt als reactie op en tegenwerking van een specifiek antigeen. Antilichamen
vormen een chemische verbinding met stoffen die het lichaam als lichaamsvreemd herkent, zoals bacteriën, virussen en
vreemde stoffen
Assays
Laboratoriumtests om kenmerken te bepalen
ATALANTA-1
ATALANTA-1 fase 1/2-studie met decentraal vervaardigde CD19 CAR-T-kandidaat, GLPG5101, bij verschillende agressieve B-
cel maligniteiten
Auto-immuun indicatie
Auto-immuunziekten ontstaan wanneer je immuunsysteem overactief is en je eigen weefsels aanvalt en beschadigt.
Normaal gesproken maakt je immuunsysteem eiwitten aan, zogenaamde antilichamen, die je beschermen tegen
schadelijke stoffen zoals virussen, kankercellen en toxines. Maar bij auto-immuunziekten kan je immuunsysteem het
verschil niet meer zien tussen indringers en gezonde cellen
BCMA
B cell maturation antigen
(BCMA) is een lid van de tumor necrosis factor receptor superfamilie die een belangrijke rol speelt
bij het reguleren van B-cel-proliferatie en -overleving. BCMA staat centraal in de overleving van multipel myeloom cellen
Biologics
Biologics, ook wel Biologicals genoemd, zijn geneesmiddelen die worden gekweekt en vervolgens gezuiverd uit
grootschalige celculturen van bacteriën of gist, of plantaardige of dierlijke cellen. Biologics vormen een diverse groep
geneesmiddelen, waaronder vaccins, groeifactoren, immuunmodulatoren, monoklonale antilichamen, alsmede uit
menselijk bloed en plasma bereide producten. Wat biologics van andere geneesmiddelen onderscheidt, is dat het meestal
gaat om eiwitten die worden gezuiverd uit levende kweeksystemen of uit bloed, terwijl andere geneesmiddelen worden
beschouwd als "kleine moleculen" en ofwel synthetisch worden gemaakt ofwel uit planten worden gezuiverd
Black & Scholes model
Een wiskundig model van een effectenmarkt en afgeleide effecten dat algemeen wordt gebruikt voor de prijsbepaling van
Europese opties en inschrijvingsrechten
Burkitt lymfoom (BL)
BL is een zeldzame, agressieve vorm van non-Hodgkin-lymfoom die ontstaat uit B-lymfocyten, een type witte bloedcellen
dat antilichamen produceert. BL is de meest voorkomende vorm van non-Hodgkin-lymfoom bij kinderen, maar kan ook bij
volwassenen voorkomen. BL komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen
CAR-T
Chimere antigeen receptor T-cellen (ook bekend als CAR T-cellen) zijn T-cellen die genetisch gemanipuleerd zijn om een
kunstmatige T-celreceptor te produceren voor gebruik bij immuuntherapie
CD19
CD19 is een eiwit dat voorkomt op het oppervlak van B-cellen, een type witte bloedcel. Aangezien CD19 een kenmerk is van
B-cellen, wordt dit eiwit gebruikt voor de diagnose van kankers die uit dit celtype ontstaan, met name B-cel lymfomen
Celtherapie
Celtherapie heeſt tot doel ziekten te behandelen door bepaalde groepen cellen te herstellen of te wijzigen of door cellen
te gebruiken om een therapie door het lichaam te voeren. Bij celtherapie worden cellen buiten het lichaam gekweekt of
gewijzigd voordat ze bij de patiënt worden geïnjecteerd. De cellen kunnen afkomstig zijn van de patiënt (autologe cellen) of
van een donor (allogene cellen)
CHMP
Het
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
is
het
beoordelingscomité
van
het
Europees
Geneesmiddelenagentschap (EMA) en heeſt een vitale rol in de toelating van geneesmiddelen in de Europese Unie (EU)
Chronische lymfatische leukemie (CLL)
Chronische lymfatische leukemie is de meest voorkomende leukemie bij volwassenen. Het is een soort kanker die begint
in cellen die bepaalde witte bloedcellen (lymfocyten genoemd) in het beenmerg worden. De kankercellen (leukemie)
beginnen in het beenmerg maar gaan dan naar het bloed
Colitis ulcerosa (CU)
CU is een inflammatoire darmziekte die leidt tot chronische ontsteking van de bekleding van het colon en rectum (CU
verschilt van de ziekte van Crohn doordat bij de laatste in het gehele maagdarmkanaal sprake is van ontstekingen)
CRO/Organisatie voor contractonderzoek
Organisatie die diensten levert op het gebied van ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen aan de farmaceutische
industrie, biotechnologie en medische hulpmiddelen
CRR/Complete responspercentage
Term die wordt gebruikt voor de afwezigheid van alle aantoonbare kanker na de behandeling
Cryopreservatie
Proces waarbij biologisch materiaal - cellen, weefsels of organen - wordt ingevroren om het materiaal voor langere tijd te
bewaren
Cytokine release syndrome (CRS)
Aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem te agressief reageert op een infectie of na bepaalde soorten
immuuntherapie, zoals CAR-T-celtherapie
Dermatomyositis (DM)
Dermatomyositis is een zeldzame ontstekingsziekte. Veel voorkomende symptomen zijn opvallende huiduitslag en
inflammatoire myopathie, of ontstoken spieren, die spierzwakte veroorzaken
Diffuus groot B-cellymfoom (DLBCL)
DLBCL is een vorm van bloedkanker waarbij veranderingen optreden in de B-cellen, een specifiek type witte bloedcel
(lymfocyt). Het is de meest voorkomende agressieve vorm van non-Hodgkin-lymfoom en een type B-cellymfoom. DLBCL
tast het lymfestelsel aan. Normale B-cellen maken deel uit van het afweersysteem tegen infecties. Maar bij DLBCL
veranderen gezonde B-cellen in snelgroeiende kankercellen die de gezonde cellen overnemen. Hierdoor kunnen ze geen
infecties meer bestrijden, zoals virussen en bacteriën
Doseringsstudie
Een klinische fase 2-studie naar de werkzaamheid en veiligheid in patiënten met verschillende doseringen van een
kandidaatmedicijn. De resultaten worden gebruikt om doses voor latere studies te bepalen
Dubbelblind
Begrip waarmee een klinische studie wordt aangeduid waarin noch de arts noch de patiënt weet of de patiënt een placebo
of het te evalueren geneesmiddel krijgt
EC
Europese Commissie
EMA
European Medicines Agency
; de centrale Europese autoriteit die een nieuw geneesmiddel beoordeelt voor toelating tot de
markt
End-to-end
Een proces dat een systeem of dienst van begin tot eind begeleidt en een complete functionele oplossing oplevert,
gewoonlijk zonder dat er iets van een derde partij hoeſt te worden betrokken
EUPLAGIA-1
Fase 1/2 studie met CD19 CAR-T-kandidaat vervaardigd via gedecentraliseerde productie, GLPG5201, bij patiënten met
recidief/ refractair chronische lymfatische leukemie (R/R CLL), R/R kleincellige lymfatisch lymfoom (R/R SLL), en Richter
transformatie (RT)
Farmacokinetiek (FK)
Onderzoek naar wat een lichaam met een geneesmiddel doet; welke effecten een stof in het lichaam ondergaat. Daartoe
behoren
absorptie,
verspreiding
naar
de
weefsels,
metabolisme
en
uitscheiding.
Deze
processen
bepalen
de
bloedconcentratie van het geneesmiddel en zijn metaboliet(en) als functie van de tijd na dosistoediening
Fase 1
De vroegste klinische proeven in de ontwikkeling van een nieuw medicijn, meestal met een kleine groep gezonde
vrijwilligers. Doel van deze studies is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een medicijn
Fase 2
Tweede stadium van studies, meestal met niet meer dan enkele honderden patiënten, om de werkzaamheid, de
verdraagbaarheid en de meest efficiënte dosis te bepalen
Fase 3
Grootschalige klinische studies, meestal met honderden tot duizenden patiënten om een definitief inzicht te krijgen in de
werkzaamheid en verdraagbaarheid van een kandidaatmedicijn, wat de basis moet vormen voor officiële goedkeuring en
toelating tot de markt door de regelgevende instanties
FDA
De
Food and Drug Administration
is de Amerikaanse autoriteit die verantwoordelijk is voor het beschermen en bevorderen
van de volksgezondheid en vergunningen toekent voor het op de markt brengen van geneesmiddelen in de Verenigde
Staten
Filgotinib
Klein molecuul, preferentiële JAK1-remmer, goedgekeurd in de Europese Unie, Groot-Brittannië en Japan voor reumatoïde
artritis en colitis ulcerosa, vermarkt onder de merknaam Jyseleca®
Folliculair lymfoom (FL)
FL is een zeer langzaam groeiende vorm van kanker die kan voorkomen in je lymfeklieren, je beenmerg en andere organen.
FORM 20-F
Form 20-F
is een SEC filing ingediend bij de
Securities and Exchange Commission
in de VS
FSMA
De Belgische toezichthouder op de financiële markt:
Financial Services and Markets Authority
(Autoriteit voor Financiële
Diensten en Markten)
G&A expenses
Algemene en administratieve kosten
GALACELA
Fase 2 (Fase 3-
enabling
) studie met GLPG3667 bij patiënten met systemische lupus erythematous
GALARISSO
Fase 2 (Fase 3-
enabling
) studie met GLPG3667 bij patiënten met dermatomyositis
Gedecentraliseerde celtherapie productie
De productie van celtherapieën dicht bij kankerbehandelcentra
Geneesmiddelontdekking
Discovery
; proces waarbij een mogelijk geneesmiddel wordt ontdekt of gemaakt. Bij Galapagos is dit de afdeling die toeziet
op het ontdekken van
targets
en medicijnonderzoek tot de nominatie van preklinische kandidaatgeneesmiddelen
Geneesmiddelontwikkeling
Development
; alle activiteiten die vereist zijn voor het op de markt brengen van een nieuw geneesmiddel: preklinische en
klinische studies, de chemische en farmaceutische ontwikkeling, tot en met de registratie van kandidaatgeneesmiddelen
GLPG3667
Een TYK2-remmer, door ons ontdekt. Twee fase 3
enabling
studies zijn lopende bij SLE en DM
GLPG5101
Een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T kandidaatgeneesmiddel, in fase 1/2 studie in meerdere aggressieve B-cel
maligniteiten
GLPG5201
Een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T kandidaatgeneesmiddel, in fase 1/2 studie in R/R CLL/SLL en RT
GLPG5301
Een BCMA CAR-T kandidaatgeneesmiddel in fase 1/2 in R/R MM
Hoog-risico eerste lijn DLBCL
Hoog-risico DLBCL met een
International Prognostic Index
van 3-5 of double/triple-hit lymfoom, primair refractaire ziekte,
gedefinieerd als patiënten die er niet in slagen een complete respons te bereiken op eerstelijns anti-CD20- en anthracycline-
gebaseerde chemo-immunotherapie na
2 cycli bij de tussentijdse ziekte-evaluatie
Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICAN)
Klinisch en neuropsychiatrisch syndroom dat kan optreden in de dagen tot weken na toediening van bepaalde soorten
immunotherapie, met name immuuneffectorceltherapie (IEC) en T-celengagementtherapie
Immunologie
De studie van het immuunsysteem is een zeer belangrijke tak van de medische en biologische wetenschappen. Het
immuunsysteem beschermt de mens tegen infecties door middel van verschillende verdedigingslinies. Als het
immuunsysteem niet naar behoren functioneert, kan dit leiden tot ziekte, zoals auto-immuniteit, allergie en kanker
IND-aanvraag (Investigational New Drug)
Op grond van de Amerikaanse wet dient in de VS elk farmaceutisch bedrijf toestemming te verkrijgen voor het transport
van een experimenteel medicijn over deelstaatsgrenzen heen, zolang dit medicijn niet is toegelaten tot de markt. Een
uitzondering hierop wordt verkregen via een IND, op basis waarvan er klinische studies in de Verenigde Staten mogen
worden uitgevoerd
In licentie nemen/geven
Toestemming ontvangen van/geven aan een andere onderneming of instelling voor het gebruik van een merknaam, patent
of ander eigendomsrecht in ruil voor een vergoeding en/of royalty
Intellectueel eigendom
Ideeën met commerciële waarde die worden beschermd of beschermd zouden kunnen worden door onder andere
patenten, handelsmerken of auteursrechten
In vitro
Studies die worden uitgevoerd met cellen buiten hun natuurlijke omgeving, bijvoorbeeld in een laboratorium
In vivo
Studies die worden uitgevoerd met dieren in een laboratoriumomgeving
JAK
Januskinasen (JAK) zijn kritische elementen in het doorgeven voor veel boodschapperstoffen van het immuunsysteem
(zogenoemde cytokinen) en groeifactoren, waaronder stoffen die bij reuma in verhoogde concentraties voorkomen.
Filgotinib is een preferentiële JAK1-remmer
Jyseleca®
Merknaam voor filgotinib
Kandidaatgeneesmiddel
Stof die aan de vereisten van vroege preklinische testen heeſt voldaan en geselecteerd is voor formele ontwikkeling, die
begint met een preklinische veiligheidsstudie gevolgd door klinische studies voor de behandeling van een bepaalde ziekte
bij mensen
Kaspositie
Kortlopende financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten
Kleincellige lymfatische leukemie (SLL)
Kleincellige lymfatische leukemie is een type B-cel non-Hodgkin lymfoom, waarbij de SLL-kanker is gelokaliseerd in
lymfeklieren en/of de milt
Leukaferese
Laboratoriumprocedure waarbij witte bloedcellen worden gescheiden van een bloedmonster
Lymfatisch systeem
Een netwerk van weefsels, bloedvaten en organen dat helpt bij het bestrijden van infecties in je lichaam
Lymfocyt
Een type witte bloedcel dat deel uitmaakt van het immuunsysteem
Mantelcellymfoom (MCL)
MCL is een zeldzame vorm van bloedkanker die begint in de witte bloedcellen in de lymfeklieren. Dit type kanker groeit vaak
langzaam voordat het sneller begint te groeien. Mantelcellymfoom verspreidt zich snel door het lymfestelsel en naar andere
delen van het lichaam
Marginaal zone lymfoom (MZL)
MZL verwijst naar een groep zeldzame, langzaam groeiende non-Hodgkin-lymfomen. Ze ontstaan meestal in lymfoïde
weefsel. Dit weefsel bevat B-cellen, een type witte bloedcellen dat zich bevindt in delen van het immuunsysteem, zoals de
lymfeklieren en de milt
MHLW
De Japanse
Ministry of Health, Labor & Welfare
; de centrale Japanse autoriteit die een nieuw geneesmiddel beoordeelt voor
toelating tot de markt
MHRA
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
; regelgevend agentschap voor geneesmiddelen en producten in de
gezondheidszorg in Groot-Brittannië
Mijlpaal
Een belangrijke prestatie in een project of programma; in de samenwerkingen van Galapagos houdt dit doorgaans verband
met een betaling
Molecuul
Compound
; een chemische stof, vaak een klein molecuul met geneesmiddeleigenschappen
Multipel myeloom (MM)
Multipel myeloom (MM) wordt typisch gekenmerkt door de neoplastische proliferatie van plasmacellen die een
monoklonaal immunoglobuline produceren. De plasmacellen woekeren in het beenmerg en kunnen leiden tot uitgebreide
vernietiging van het skelet met osteolytische laesies, osteopenie en/of pathologische fracturen
NDA
Een
new drug application
(NDA) is een aanvraag bij de FDA voor een licentie om een nieuw geneesmiddel op de markt
te brengen in de VS. Een NDA moet de chemische en farmacologische beschrijving van het geneesmiddel bevatten, de
resultaten van klinische studies en het voorgestelde label
Non-Hodgkin lymfoom (NHL)
Non-Hodgkin lymfoom is een soort kanker die begint in het lymfestelsel, dat deel uitmaakt van het kiemwerende
immuunsysteem van het lichaam. Bij non-Hodgkin lymfoom groeien witte bloedcellen, lymfocyten genaamd, abnormaal
en vormen tumoren in het hele lichaam
Objective responspercentage (ORR)
Het responspercentage is het percentage patiënten bij wie een therapie een bepaald effect heeſt; de kanker krimpt
bijvoorbeeld of verdwijnt na de behandeling. Bij gebruik als klinisch eindpunt voor proeven met kankerbehandelingen
wordt dit vaak de objectieve respons genoemd
Oncologie
Gebied van de geneeskunde dat zich bezighoudt met de diagnose, behandeling, preventie en vroege opsporing van kanker
Orale dosering
Toediening van medicijnen via de mond, hetzij in vloeibare hetzij in vaste vorm (capsule of tablet)
Outsourcing
Activiteiten uitbesteden aan een derde
PAPILIO-1
Fase 1/2-studie met GLPG5301 bij patiënten met recidief/refractair multipel myeloom
Pivotale studies
Klinische studies uitgevoerd voor registratie van een kandidaatgeneesmiddel
Placebo
Een stof die geen farmacologisch effect heeſt, maar wordt toegediend als controlemiddel bij het testen van een biologisch
actief preparaat
PRAC
Pharmacovigilance
Risk
Assessment
Committee,
risicobeoordelingscomité
voor
geneesmiddelenbewaking,
verantwoordelijk voor de beoordeling van alle aspecten van het risicobeheer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Preklinisch
Stadium in de ontwikkeling van een medicijn, voorafgaand aan de toediening van medicijnen aan mensen. Bestaat uit
in
vitro
en
in vivo
screening, farmacokinetische en toxicologische evaluatie, en chemische opschaling
Preklinische kandidaat (PCC)
Preclinical candidate,
een nieuwe molecuul en mogelijk medicijn dat voldoet aan de chemische en biologische criteria voor
het starten van een ontwikkelingsproces
Primair CNS lymfoom (PCNSL)
Een zeldzame extranodale lymfomateuze maligniteit die de hersenen, het ruggenmerg, de leptomeningen of de
vitreoretinale ruimte aantast, zonder aanwijzingen voor systemische betrokkenheid
R&D-divisie
R&D:
research and development
. De afdeling die zich bezighoudt met het ontdekken en ontwikkelen van nieuwe
kandidaatmedicijnen voor de interne pijplijn of in het kader van op risico-/winstdeling gebaseerde samenwerkingen
Recidief
"Recidief" verwijst naar een patiënt met kanker die opnieuw kanker krijgt na een periode van verbetering
Refractair
"Refractair" verwijst naar een patiënt met kanker die resistent is/wordt tegen, of niet reageert op een behandeling
Reumatoïde artritis (RA)
Een chronische, systemische ontstekingsziekte die gewrichtsontsteking veroorzaakt en doorgaans leidt tot afbraak van het
kraakbeen, boterosie en fysieke beperkingen
Richter transformatie
Richter transformatie (RT) is een ongewone klinisch-pathologische aandoening die wordt waargenomen bij patiënten met
CLL. Zij wordt gekenmerkt door de plotselinge transformatie van de CLL in een aanzienlijk agressievere vorm van grootcellig
lymfoom, en komt voor bij ongeveer 2-10% van alle CLL-patiënten
S&M expenses
Kosten voor Verkoop & Marketing
SEC
Securities and Exchange Commission
in de VS
Single-chain variable fragments (scFv)
Kleine kunstmatige constructen die bestaan uit de variabele gebieden van de zware en lichte immunoglobuline-keten,
verbonden door een peptide-linker
Systemische lupus erythematosus (SLE)
Een auto-immuun ziekte met systemische manifestaties waaronder huiduitslag, gewrichtserosie of zelfs nierfalen
Target
Proteïne waarvan is aangetoond dat deze een rol speelt in een ziekteproces en de basis vormt van een therapeutische
interventie of ontdekking van een medicijn
TEAE
Treatment Emergent Adverse Event
, een bijwerking die vóór de aanvang van de behandeling niet aanwezig was of een reeds
aanwezige bijwerking die na blootstelling aan de behandeling in intensiteit of frequentie toeneemt
TYK
Tyrosinekinase is een enzym dat een fosfaatgroep van ATP kan overbrengen naar de tyrosineresiduen van specifieke
eiwitten in een cel. Het functioneert als een "aan"- of "uit"-schakelaar in vele cellulaire functies. Tyrosinekinases behoren
tot een grotere klasse van enzymen die bekend staan als proteïnekinases die ook fosfaten binden aan andere aminozuren
zoals serine en threonine. GLPG3667 is een omkeerbare en selectieve remmer van het TYK2-kinasedomein
Variable heavy (VH) domein
Het variabele domein van een immunoglobuline zware keten is een deel van een antilichaam dat bindt aan een specifiek
antigeen
Vein-to-vein time
De tijd tussen leukaferese en infusie
VTE
Voltijds equivalent; een methode om de betrokkenheid van een medewerker bij een project te meten. Voorbeeld: een VTE
van 1,0 betekent dat voor het project het equivalent van één voltijds-medewerker is ingezet
Werkzaamheid
De mate van effectiviteit van een medicijn voor het beoogde gebruik
Ziekte van Crohn
Een inflammatoire darmziekte van dunne en dikke darm die leidt tot pijn, bloedingen en uiteindelijk, in sommige gevallen,
chirurgische verwijdering van delen van de darm
Financiële agenda
23 april 2025
Eerste kwartaalresultaten 2025
29 april 2025
Jaarlijkse Aandeelhoudersvergadering in Mechelen, België
23 juli 2025
Eerste halfjaarresultaten 2025
22 oktober 2025
Derde kwartaalresultaten 2025
Overige informatie
Concept, design en programmering
nexxar GmbH, Vienna – Online jaarverslagen en online duurzaamheidsverslagen
www.nexxar.com
Fotografie
Frank van Delſt
Foto's uit privébezit
Kopij deadline: 27 maart 2025
Dit jaarverslag is ook in het Engels beschikbaar om te downloaden via
downloads
of via de Galapagos
website
.
Contact
Srikant (Sri) Ramaswami
SVP, Global Head of Corporate Affairs
and Investor Relations
Tel. +1 4 412 699 0359
Email:
ir@glpg.com
Liesbeth Verstraeten
Director, Reporting & Sustainability Lead
Tel. +32 15 34 29 00
Email:
ir@glpg.com
Sandra Cauwenberghs
Senior Director Investor Relations
Tel. +32 15 34 29 00
Email:
ir@glpg.com
Marieke Vermeersch
VP, Head of Corporate Communication
Tel. +32 479 49 06 03
Email:
communications@glpg.com
logo
Highlight
Fact Properties
Taxonomy

{{documentDetail.TaxonomyVersion}}

Status

{{factDetail.IsMandatoryTag ? "Mandatory" : "Voluntary"}}

Standard Label

{{factDetail.Label}}

{{factDetail.SecondaryLabel}}

Element Name ({{factDetail.IsExtendedElement == 1 ? "Extended" : "Standard"}})

{{factDetail.TagName}}[Text Block]

Value

Sign

{{factDetail.Sign == "-" ? "Negative" : factDetail.Sign}}

Value

Period

{{factDetail.Period}}

Unit

{{factDetail.CurrencyCode}} - {{factDetail.UnitDenominator}}

Scale

{{factDetail.Scale}}

Decimal

{{factDetail.ElementType == 1 ? (factDetail.Decimal === "-99999" ? "INF" : factDetail.Decimal) : ""}}

Period Type

{{factDetail.PeriodType}}

Balance

{{factDetail.Balance}}

Member

{{factDetail.Member}}

Type

{{factDetail.Type}}

Reference
View Reference
Standard Label

{{factDetail.Label}}

{{factDetail.SecondaryLabel}}

Axis

{{factDetail.Dimension}}

Member

{{factDetail.Member}}

Documentation

{{factDetail.Documentation}}

{{factDetail.SecondaryDocumentation}}

Calculation

{{factDetail.calcualtionName}}

  • {{calculationeElement}}
Anchoring

{{factDetail.definitionParentName}}

{{factDetail.definitionSubParentName}}

  • {{anchoringElement.Name}}
Loading...
Status Standard Label Element Name Value Sign Unit Period Scale Decimal Axis Member Doc Period Type Balance Type Reference Standard Label Axis
{{factList.IsMandatoryTag ? "Mandatory" : "Voluntary"}} {{factList.Label}} {{factList.SecondaryLabel}} {{factList.TagName}} {{factList.ContextRef}} {{factList.TagName}}[Text Block] {{factList.Sign == "-" ? "Negative" : factList.Sign}} {{factList.CurrencyCode}} - {{factList.UnitDenominator}} {{factList.Period}} {{factList.Scale}} {{factList.Decimal === "-99999" ? "INF" : factList.Decimal}} {{factList.Dimension}} {{factList.Member}} {{factList.PeriodType}} {{factList.Balance}} {{factList.Label}} {{factList.SecondaryLabel}} {{factList.TagName}} {{factList.ContextRef}} {{factList.Dimension}}
Relationships Order Preferred Label Label Role Doc Period Type Balance Type Reference
{{presentation.Name}} {{presentation.Order}} {{presentation.Label}} {{presentation.SecondaryLabel}} {{presentation.PreferredLabel}} {{presentation.PeriodType}} {{presentation.Balance}}
No presentation is available
Relationships Calculation Weight Order Standard Label Doc Period Type Balance Type Reference
{{calculation.Name}} View {{calculation.Weight}} {{calculation.Order}} {{calculation.Label}} {{calculation.SecondaryLabel}} {{calculation.PeriodType}} {{calculation.Balance}}
No calculation is available
Relationships Status Order Standard Label Doc Period Type Balance Type Reference
{{definition.Name}} WiderNarrower {{definition.Order}} {{definition.Label}} {{definition.SecondaryLabel}} {{definition.PeriodType}} {{definition.Balance}}
No anchor element is available
Prefix Status Element Name DataType Label
{{tag.Prefix}} {{tag.IsUsed ? "Used" : "Unused"}} {{tag.ElementName}} {{tag.Datatype}} {{tag.LabelText}}
No mandatory tag is available